【9A文】实验室资质认定授权签字人考核要点
试验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
授权签字人七条考核理解要点:一.具有相应的职责和权利1. 承担相应的技术责任和民事责任;1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a. 停止侵害;b. 排除妨害;c. 消除危害;d. 返还财产;e. 恢复原状;f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失;h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉;j. 赔礼道歉。
5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7) 对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2) 评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4. 权力1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3) 对报告的结论可以提出意见和解释。
检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明这一要求意味着授权签字人需要密切接触测试技术,并了解所承担的检测项目的限制范围。
这包括熟悉适用的技术标准和方法,以及了解所用仪器设备的检定/校准状态。
授权签字人还需要了解检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序,并具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力,了解检测/校准结果的不确定度。
与检测技术密切相关的工作岗位或管理岗位需要了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容,包括分包出去的参数或本单位不能检测的参数,并且了解受限制的原因。
如果检测报告中出现受限制项目的检测结果,必须明显标注分包或不能检测的原因。
熟悉有关检验标准、测试方法和测试规程,需要了解本单位使用的检验标准和方法的现状,了解有多少类、多少种标准方法,以及有多少非标准方法和自校规程,主要用在哪些项目或产品上,是否经过审批。
需要了解哪些部门负责跟踪检验标准和测试方法的有效性。
有能力对相关检测结果进行评定,需要注意报告内容的完整性、报告信息、项目的齐全性、检验依据、方法的正确性、检验数据的准确性和检验结论的正确性。
在数据准确性方面,需要了解检测项目和参数的正常化大致范围,当超出正常值时,需要查问有关人员是否做了数据复核和重复检测。
检测数据的准确性主要由检测人员和复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。
此外,还需了解测试结果的不确定度评定程序或作业指导书,包括测量不确定度的评定方法和各种检测手段和各类产品主要参数的不确定度大致范围。
了解有关设备维护保养及定期校准的规定,需要了解本单位检测设备的概况,由哪个部门管理并负责量值溯源,以及检测设备的校准、检定情况,有多少是送检的,有多少是自己校准的,哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的,以及本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器。
当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,需要查明原因,并进行处理。
十分熟悉记录、报告及其核查程序,需要了解记录管理程序的内容,包括内容真实、字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。
授权签字人考核内容

授权签字人考核内容1.授权签字人的工作经历;2.是否明确授权签字人的职责和权利;3是否熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序;4是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.是否熟悉检测报告审核签发程序;6.是否具备对检测结果做出相应评价的判断能力;7.是否熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。
“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。
考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行: 1.查阅授权文件按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核 a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确; b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致; d 结合《评审准则》5.10 款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。
什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。
检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明背景介绍检测实验室的授权签字人是对检测报告结果、数据和的最终审核和确认者,对检测实验室的管理和技术运行起着重要的作用。
为了提高授权签字人的素质和能力,在检测实验室内建立了授权签字人考核制度,通过定期考核来评估授权签字人的能力和水平,从而推进检测实验室质量管理水平的提升。
考核内容1. 法律法规及相关规范授权签字人应熟练掌握与检测实验室业务相关的法律法规及相关规范,包括但不限于以下内容:•《中华人民共和国标准化法》•《实验室质量管理规范》•《检测实验室技术管理规范》•《测试和校准实验室能力验证通用要求》2. 科学仪器和设备授权签字人应熟悉并掌握检测实验室所使用的科学仪器和设备的原理、功能、使用方法、操作及维护等方面的知识。
3. 样品管理授权签字人应了解样品管理的相关知识,包括但不限于样品的采集、保管、运输、标识等方面的内容,在样品管理过程中遵循规范和标准化要求。
4. 检测与分析授权签字人应具备相关的检测与分析技能,能够准确的操作和掌握检测流程,并能够分析和解释检测数据和结果。
5. 质量管理授权签字人应了解和掌握质量管理的相关知识,包括但不限于实验室质量控制的方法和步骤、实验室内部审核与纠正措施等。
考核方式授权签字人考核采用定期考核的方式,考核周期为一年一次,由质量保障部门组织实施,具体考核内容包括:•考试题型为多选题、填空题和论述题,并按照不同考察内容分类,设置不同考试科目,每科目设20道题目,总分100分。
•考试内容包括法律法规及相关规范、科学仪器和设备、样品管理、检测与分析、质量管理五个方面。
•考试通过率要求不低于80分以上。
考核结果授权签字人考核分为合格和不合格两种情况,合格者继续担任授权签字人的职务,未通过者需要参加两次培训,再次参加考核。
检测实验室授权签字人考核制度是推动检测实验室质量管理体系的重要措施之一,通过对授权签字人的能力和素质进行评估和提升,有助于提高检测实验室的技术标准和管理水平,确保检测的准确性、可靠性和公正性,同时也提高了行业竞争力和社会认可度。
怎么理解《实验室资质认定评审准则》中的“授权签字人”(大全)

怎么理解《实验室资质认定评审准则》中的“授权签字人”(大全)第一篇:怎么理解《实验室资质认定评审准则》中的“授权签字人”(大全)怎么理解《实验室资质认定评审准则》中的“授权签字人”授权签字人是经过授权和任命的签发报告的人,必须经过评审机构考核合格才能在其授权范围内签发报告。
2015年新实验室资质认定评审准则中规定:授权签字人考核授权签字人是指由检验检测机构提名,经过评审机构考核合格,签发检验报告的责任人员。
授权签字人应当满足如下条件:——任职资格和具备的条件①具备相应的职称或同能能力;②具备相应的工作经历;③熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;④熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;⑤熟悉检验检测机构管理和检测报告审核签发程序;⑥具备对检验结果做出相应评价的判断能力;⑦熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
考核由评审组长主持,评审组成员尽量全部参加,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下: ② 核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;②主考人的评价意见。
第二篇:实验室资质认定评审准1《实验室资质认定评审准则》培训考试试题姓名:科室:分数:一、判断题(每题4分,共40分。
对的打“ √ ”,错的打“×”):1.实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
()2.实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
()3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
()4.管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。
()5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。
()6.分包可充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点实验室是科研、教育和创新的重要场所,为了保证实验室工作的准确性和可靠性,在实验室工作中需要有授权签字人员负责对实验结果和数据进行审核和确认。
授权签字人员的考核是确保实验室运行有效的重要环节。
本文将介绍实验室授权签字人员考核的要点。
一、背景要求在考核实验室授权签字人员之前,首先需要明确该岗位的背景要求。
授权签字人员需要具备丰富的实验室工作经验和专业知识,并且了解实验室的工作流程和质量管理体系。
此外,他们还需要熟悉相关标准和法规,并且具备良好的沟通和协调能力。
二、审核能力授权签字人员的主要职责是对实验结果和数据进行审核和确认,因此他们需要具备较高的审核能力。
他们需要能够准确地判断实验的可行性和合理性,并且对实验过程中可能存在的偏差和风险有较强的把控能力。
此外,他们还需要识别和纠正实验过程和数据分析中的错误,确保数据的可信度和可靠性。
三、文件管理能力实验室的工作需要有严格的文件管理,授权签字人员在审核实验结果和数据时需要对相关文件进行查阅和核对。
因此,他们需要具备较高的文件管理能力,包括对文件的分类、归档和检索能力。
此外,他们还需要了解文件的保密性要求,并且能够确保文件的完整性和安全性。
四、团队合作能力在实验室工作中,团队合作是非常重要的。
授权签字人员需要与其他实验室成员密切合作,与实验室的技术人员、质量管理人员和项目负责人等进行有效的沟通和协调。
他们需要能够理解并满足实验室工作的需求,并且能够处理好与他人的关系,保持团队的和谐和稳定。
五、质量管理意识授权签字人员作为实验室的重要环节,需要具备较高的质量管理意识。
他们需要了解实验室的质量管理体系,包括质量控制和质量保证的要求,并且能够将其贯彻到实验室的工作中。
他们需要建立严格的标准和流程,并且对实验过程和结果进行持续的监控和改进,确保实验室工作的质量和可靠性。
六、持续学习能力实验室技术和标准在不断更新和发展,作为授权签字人员,需要具备持续学习的能力。
检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:检测实验室授权签字人考核内容说明总体要求(1)是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;(2)是否具备相应的工作经历;(3)是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;(4)是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;(5)是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;(6)是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力,了解检测/校准结果的不确定度;(7)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;(8)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;(9)是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
问题举例1.授权签字人的含义授权签字人首先由实验室法人代表按《检验检测机构资质认定评审准则》条件授权,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。
经中心主任授权并且得到评审认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
又称“获准签字人”。
指经过评审机构授权(或批准),对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件(1)从事相关行业工程师以上职称(或同等能力)(2)熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程(3)熟悉计量法律法规及相关知识(4)熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
授权签字人考试题解析

授权签字人考试题解析3、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能与其他实验室人员紧密合作;4、具备较高的责任心和敬业精神,能够对检测结果承担责任;5、具备较高的专业素养和研究能力,能够不断更新技术知识和相关法律法规的要求。
2、工作经历和工程项目请问您从事试验检测工作的时间和从事过哪些工程项目?这是授权签字人考核的重要内容之一。
授权签字人应具备相应的工作经历和实践经验,才能够在签字时对检测结果负责。
同时,从事过的工程项目也会对授权签字人的技术水平和经验积累产生影响。
3、试验检测项目请问您从事过哪些试验检测项目?授权签字人应具备熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法。
因此,了解授权签字人从事过的试验检测项目,对评估其技术能力和经验积累至关重要。
4、工作岗位和职责权利请问您现在的工作岗位是什么?具备相应的职责权利是什么?授权签字人应了解自己的职责和权利,确保在签字时能够对检测结果负责。
同时,了解工作岗位的职责和权利也有助于授权签字人更好地履行职责和发挥作用。
5、技术职称和授权签字人的职责和权利请问您现在的技术职称是什么?授权签字人应具备相应的技术职称,以证明其具备一定的专业水平和技术能力。
同时,授权签字人应了解自己的职责和权利,确保在签字时能够对检测结果负责。
6、实验室质量管理请问您实验室的质量方针和质量目标是什么?您熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序吗?您了解质量手册、程序文件、作业指导书的作用吗?您知道什么是内部审核和管理评审吗?授权签字人应了解实验室质量管理的相关要求和程序,以确保检测结果的准确性和可靠性。
7、内审员和监督员请问内审员和监督员应如何配备?各有职责和权利?各在什么人的领导下工作?了解内审员和监督员的配备和职责,有助于授权签字人更好地履行职责和发挥作用。
8、检测报告审核签发程序请叙述检测报告的审核签发程序?那些检测报告可以加盖CMA印章?授权签字人应了解检测报告的审核和签发程序,确保检测结果的准确性和可靠性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
实验室资质认定授权签字人考核要点
一、了解本单位基本情况
1、质量方针及目标
1)质量方针
2)质量目标
2、认证项目及范围、内容
本次申报监测能力共????项,其中水和废水??项、生活饮用水???项、……项
现场评审考核项目共????项,其中考核方式为盲样???项,
现场演示??项……
3、组织机构
公司管理层设总经理、质量负责人及其代理人、技术负责人及其代理人,下设检测部、综合部2个部门(组织机构见手册图???),并配备了固定的工作场所和相应的仪器设备(见手册附录????)。
另外设有设备管理及计量管理员、安全员、文件管理员、计算机管理员等岗位(具体人员见手册附录???)。
质量体系要素责任部门和协作部门分配见附录???,各部门职责如下:
?????
图4.1-2组织机构图
1、各部门职责与权限(熟悉手册上的部门职责)
2、人员职责(熟悉手册上的主要人员岗位职责)
2.1总经理
2.2质量负责人
2.3质量负责人代理人
2.4技术负责人
2.5技术负责人代理人
2.6各室负责人
三、授权签字人考核内容及要求
1、具有相应的职责和权力。
2、具有相应的工作经历。
3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序。
4、掌握有关的检验项目的限制范围。
5、掌握有关的仪器设备的校准/检定状态。
6、具有对相关检验结果进行评定的能力。
7、熟悉评审准则及管理要求。
四、授权签字人考核参考题
1.授权签字人应具备哪些基本条件?在你决定是否批准某份检验报
告时,通常关注哪些要点?
熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;熟悉并掌握记录和报告的核查程序;熟悉评审准则及管理要求及认证标志使用等规定;对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责。
2.授权签字人的职责和权利
职责:对本实验室的技术能力的有效性和检测结果的完整性和准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
权利:有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
3.授权签字人应重点审查报告的哪5性?
报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。
4.授权签字人如何对文件记录进行审核?
一般根据以下原则:是否按照文件规定执行?根据经验判断数据是否合理?文件的完整性和真实性(如涉及标准溶液是否可追溯,仪器设备的状态、样品的流转保存等)、记录格式的优化等。
5.实验室为保证检测的公正性做了哪些规定?(见公司相关程序文件)
6.怎样在检测报告上正确使用认证标识?
1)获准资质认定的实验室应将CMA标识置于报告或证书首页上部适当的位置。
2)实验室签发的报告结果全部不在认证范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用CMA标识。
3)实验室签发的带CMA标识的报告中包含部分非认证项目时,应清晰标明此项目不在认证范围内。
4)实验室签发的带CMA标识的报告中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时,应作必要的文字说明,并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款,以避免客户产生歧义或误解。
7.测量为何要具有溯源性?实验室有哪些相应的保证措施?(熟悉公司相关程序文件)
为保证测试结果的准确性和有效性,进行溯源。
溯源性概括地定义为:“通过不间断的比较链,一个测量结果能够与适当的标准器,通常是国家或国际标准器相联系的特性”。
本实验室通过检定、校准、使用标准物质来保证溯源性。
8.授权签字人在什么范围内签发检测报告?
答:应由授权签字人在其授权范围内签发。
9.报告基本内容(见公司相关程序文件)
10.分析方法的选择原则是?(见公司相关程序文件)
11.内审、管理评审的典型周期是多少时间?准则对内审的范围怎样规定、对内审员的要求是什么?
答:内审的周期通常为一年;管理评审的典型周期为12个月。
内审范围:按《实验室资质认定评审准则》规定,实验室应定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
内部审核计划应涉及管理体系的全部19个要素。
内审员的要求:必须通过质量管理体系审核方法、技巧方面的培训并考试合格;熟悉本实验室的管理体系和技术能力;为人公正、善于观察、有良好的沟通能力,并经最高管理者授权;只要资源许可,内审员应独立于被审部门。
12.进行检测结果质量控制都有哪些方式、方法?
答:(1)定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;
(2)参加实验室间的比对或能力验证计划;
(3)利用相同或不同方法进行重复检测或校准;
(4)对存留物品进行再检测或再校准;
(5)分析一个物品不同特性结果的相关性。
12.不确定度的定义是什么?评估包含哪些主要步骤?
测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。
第一步为规定被测量:要清楚地写明需要测量什么?
第二步为识别不确定度的来源
第三步为不确定度分量的量化
第四步为计算合成不确定度和扩展不确定度。