质量管理体系过程识别清单表1
ISO9001质量管理体系过程清单
ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。
本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。
以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。
1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。
1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。
2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。
2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。
2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。
3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。
3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。
3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。
4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。
4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。
4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。
5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。
5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。
5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。
6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。
6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。
6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。
7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。
7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。
7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。
附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品；5、优化的库存系统；6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品；2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准；5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间，各机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时，必须向机构提交以下资料：A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
ISO9001 2015过程识别一览表
过程识别一览表181以往管理评审所采取措施的情况。
2与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
3下列质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性：a顾客满意和相关方的反馈。
b质量目标的实现程度。
c过程绩效以及产品和服务的符合性。
d不合格以及纠正措施。
e监视和测量结果。
f审核结果。
g外部供方的绩效。
4资源的充分性。
5应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6改进的机会。
1体系需求 2年度审核计划 3客户重大退货 4体系发生重大变更 5合格内审员名单 6内审检查表管理评审报告内审报告各部门管理评审不能充分符合公司现状1.内审、管理评审走与形式，未能反映环境、环境运行问题点；2.出现环境污染物未达标排放现象1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所、会议室不符合及时采取纠正措施、内审及时按成，不符合项及时关闭评审改进措施达成率100%不符合项整改达成率100%按照文件管理评审控制程序 内部质量环境审核程序执行环境监测和测量控制程序 管理评审控制程序内部质量环境审核程序19持续改进1质量目标统计表2管理评审输出3客户反馈及投诉4品质异常反馈5审核结果6持续改善的要求7数据分析的要求1纠正措施单2返工通知单3品质周报表/月报表4质量目标统计表各部门人员习惯只纠正不采取纠正措施；2.纠正措施执行成本较高目标指标未实现，纠正措施未实施策底1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所不符合及时采取纠正措施纠正预防措施报告回复率100%制定纠正和预防控制文件，按照文件实施控制品质部纠正和预防措施控制程序绩效评价。
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单，涵盖了质量管理的各个方面：1.企业管理过程：a.企业目标制定：制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审：管理层定期与质量管理团队进行评审，确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程：a.质量政策制定：制定企业的质量政策，确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制：编制一份详细的质量手册，包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程：a.质量目标设定：设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定：制定质量管理的详细计划，包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程：a.人力资源管理：制定人力资源策略和计划，招聘、培训和评估员工。
b.设备管理：确保设备的有效管理和维护，以满足质量要求。
c.财务管理：合理规划和使用财务资源，确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程：a.产品需求分析：分析客户需求，制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证：进行产品设计和开发验证，确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理：管理产品设计和开发过程中的变更，确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程：a.供应商选择和评估：选择合适的供应商，并进行定期评估，确保供应链的质量可靠。
b.采购管理：确保采购的产品和服务符合质量要求，同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程：a.过程控制计划：制定生产过程的控制计划，确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量：对生产过程进行监测和测量，纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程：a.客户需求收集：定期收集客户的需求和反馈，以满足客户的期望。
b.客户投诉处理：及时处理客户的投诉和纠纷，确保客户的满意度。
9.风险管理过程：a.风险评估和控制：评估和控制生产过程和产品质量中的风险，减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进：制定预防和改进计划，减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程：a.不符合品管理：对于不符合质量要求的产品进行处理，包括隔离、返工和报废。
过程风险识别及应对清单
23
管理评审报告（包括改进 没有按策划的时间进行评审； 按策划的时间间隔 管理层/ 的机会，体系所需的变 没有覆盖所有过程或绩效；针 进行评审 各部门 更，资源需求） 对不符合项没有有效的改善
参考管理评审程序
管理评审程序
24
不符合改善报告
组织应确定和选择 改进机会，并采取 管理层/ 针对不合格没有采取必要的措 参考纠正和预防措施控制 纠正和预防措施控制 必要措施，以满足 各部门 施或措施有效性不充分 程序 程序 顾客要求和增强顾 客满意
质量目标管理程序， 参考质量目标管理程序， 内审报告，管理评审报 纠正和预防措施管理 评价体系的绩效和 管理层/ 纠正和预防措施管理程 没有覆盖所有绩效或相关措施的有效性 告，客户满意度调查，供 程序，内部质量体系 有效性 各部门 序，内部质量体系审核控 应商定期评估表 审核控制程序和管理 制程序和管理评审程序 评审程序
质量管理体系过程风险及应对清单
NO:ZM-FM-K-291 Rev:A/0
序号
过程
ISO条款要求
过程输入
过程输出
过程绩效指标 或要求
负责 部门
过程风险
应对措施
对应的程序文件
已量产的订单要求销售核 错误理解客户要求，导致无法 对交货日期，数量和其它 按时、按量或按要求出货 要求等信息；新订单要求 销售主管审核签名 1 顾客要求 8.2产品和服务的 客户图纸，客户品质手册， 评审 要求 客户邮件等 订单，邮件等，外来文 件，工程变更申请，工程 变更通知 交付及时率 客户满意度 销售部 交付无法满足客户要求或需要 交付无法满足客户要求 变更时，没有及时与客户沟通 时，需要提前与客户沟通 并获得同意 并获得同意 客户要求更改的相关信息没有 更改后须通知相关人员, 形成记录；或没有传递给相关 修改相关文件，并做好记 人员 录 在程序中定义“客户文件 错误理解或没有完全理解客户 获取”“客户要求识别和 要求，导致样品不合格或图纸 转换”，“样品验证和承 不符合 设计和开发管理程序 认”等要求 技术部 设计开发的时间节点不能满足 在程序中定义时间的安排 客户要求 与确认 产品或制程设计不合理，不适 合正常生产 公司发展规划、精益生产要 求、公司生产流程、产品特 性要求产品质量、生产效率 对设备的要求（性能、能力 、操作）、设备维护保养需 求、新产品开发工装要求、 使用/维护要求 设备维修记录表，设备日 常保养表，设备验收表， 设备或能力不充足，影响生产 设备台账明细，设备报废 申请单，维修履历记录 设备充分，能力充 生产部 产能；设备不稳定，影响产品 足稳定 质量或产能；设备故障影响产 表，设备保养卡，工装模 能 具验收表，关键设备备用 配件清单，设备年度保养 计划表 试产 新产品导入及试产评 估规范 合同评审管理程序， 客户管理程序
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划； 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果； 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表；
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告； 2.顾客满意结果和分析报 告； 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划； 7.控制计划； 8.人员的能力； 9.设备的状态； 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划； 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录（包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料）； 4.试制的样品； 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
质量体系表格质量记录清单
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称记录编号Leabharlann 保存期（年）计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
设施检修计划
2
设施报废单
长期
设施平常检查登记卡
2
产品规定评审表
3
协议评审表
3
协议更改告知单
3
定单确认表
3
工艺（工艺）技术文献
长期
产品报价单
3
模夹具调整记录
3
项目建议书
长期
设计开发任务书
长期
零件调整结论表
长期
设计开发输入清单
长期
工艺设计开发鉴定报告
长期
设计开发输出清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单
质量管理体系过程识别清单表
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单；
2②文件的收发记录；
文控
各部门
所有文件的有效版式本
《文件和资料管理程序》
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性（检索、识别、可追溯性）
《记录管理程序》
锐诚信质量管理体系过程识别清单表（4）
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
①工装清单；②工装设计图纸；③易损工装的更换计划；④工装备件
工程部
生产部
《基础设施和工作环境管理程序》
环境管理
产品生产和保存的环境要求；
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《基础设施和工作环境管理程序》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视和测量装置管理
1控制计划；
2MSA计划分析和试验要求；
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范；②生产计划；③采购周期；④BOM；⑤订单要求（包括产品、质量交付等）；⑤顾客的特殊要求
1采购订单；
2所采购的产品
采购部
品质部
工程部
①采购产品的质量状况；
②交付状况（及时率、合格率）；
③供应商定期业绩反馈
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
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2、产品符合性的改进；
3、有关资源的新需求。
管理者代表
对体系管理和运行中的不符合提出改进措施和进行验证
管理评审输出的改进措施完成率100%
SY2-J03管理评审控制程序
不合格品处理单、返工通知单、产品报废单、退货通知单、纠正预防措施报告
品质部
减少不合格的非预期交付和使用；
成品一次通过率≥96%；
SY2-Z06不合格品控制程序
10
产品监视和测量管制过程
产品质量要求、样件、客户要求、进料检验标准、作业指导书、成品检验标准等
进料检验记录表、成品检验记录表
品质部
减少和管制不合格的发生
经过审查、批准且受控的合格正式文件/资料；文件资料最新的清单；文件发放/回收记录；外来文件清单，质量记录清单；
行政部
使管理体系相关文件受控，且充分适宜有效
1、工艺文件发放及时率100%；
2、现场文件版本准确性100%；
3、记录归档及时率100%；
SY2-B01《文件控制程序》
3
人力资源管制过程
岗位素质要求；技术要求；持续改进要求；员工满意度；员工绩效；质量/环境意识、参与意识的提升。
SY2-Z04内部审核程序
12
管理评审管制过程
对质量方针、目标的有效性的评估；过程绩效指标的适宜性、达成情况；不良成本定期报告和评价情况；审核结果；对市场信息及顾客投诉及满意度的评估；过程的业绩和产品的符合性；对纠正和预防措施的效果进行评估；以往管理评审的结果及跟踪措施实施情况；可能影响质量体系变更的顾客要求变化、环境变化、组织变化、产品变化；任何改进的意见或建议。
2、来料交付及时率≥98%
SY2-G01采购控制程序
8
生产和服务提供管制过程
1、订单要求；
2、生产计划、生产能力、成品/物料库存；
3、顾客、生产、采购相关变更的信息
生产计划、生产直通率、生产率
生产部
提供合格的产品和服务
客户抱怨处理率100%；
SY2-S02生产和服务提供控制程序
9
不合格品管制过程
采购的不合格品、顾客返回的不合格品、过期库存品、可疑产品、不合格服务等
质量管理体系过程清单
序号
过程名称
输入
输出
责任部门/人
客户期望（内部/外部）
过程监控方法
绩效目标&满意度
001:2015质量管理体系要求
符合标准要求，提升企业管理水 平。
总经理
取得第三方机构 认证证书
不良事件零发生；
SY1-J01《质量手册》
2
文件、记录管制过程
顾客信息、顾客要求、质量法律法规、过程策划的结果、质量体系策划、证实体系运行和产品服务质量的记录
销售部
确保顾客要求在组织得到理解和实现
订单、合同完成率≥100%
SY2-X01与顾客有关的过程控制程序
6
设计开发过程
顾客信息、顾客要求、质量法律法规、产品策划的结果、质量体系策划
设计开发任务书、设计开发计划表、设计开发确认表、BOM清单、检验规范、客户承认书等
技术部
使设计输出满足设计输入的要求
设计开发计划按时完成率≥95%
合格的员工；培训记录；纠正预防措施；持续改进措施；被激励的人员；上岗资格证。
行政部
使组织人员配备满足标准要求，并持续提高其能力
培训计划完成率≥100%
SY2-B02人力资源控制程序
4
监视和测量设备控制过程
新产品开发需求、技术革新需求、设备更新。
设备台帐、维护计划、维修记录、仪器台账、仪器校准计划表
品质部
SY2-E01设计控制程序
序号
过程名称
输入
输出
责任部门/人
客户期望（内部/外部）
过程监控方法
绩效目标&满意度
管制文件
7
外部供方管理过程
1、新供应商开发需求
2、重新评鉴供应商的需求
3、物料需求计划；
1、采购计划、订单；
2、交货记录
3、满足采购要求的产品
采购
选取合格供方，保证来料合格、交期准时
1、来料交货合格率≥96%
使生产、监测设备持续满足实际生产、质量要求
测量仪器校准及时率100%
SY2-Z03监视和测量装置控制程序
5
合同订单评审过程
顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力
经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单；合同评审表；评审后的合同；风险评估；采购计划等。
漏检次数≤1次
SY2-Z05监视和测量控制程序
11
内部审核管制过程
年度内审计划、内审通知单、内审日程表、内审检查表、内/外部出现重大产品质量问题、顾客投诉或相关方对于环境的投诉等
质量管理体系及其过程有效性改进、内部质量体系审核报告、质量体系改进措施
管理者代表
发现体系管理和运行中的不符合
不符合项的纠正预防措施完成率100%