药品采购操作规程通用版
药品采购操作规程
药品采购操作规程一、引言药品采购操作规程旨在规范药品采购的流程和操作，确保药品的质量和供应的可靠性。
本操作规程适合于所有药品采购活动，并适合于所有涉及药品采购的部门和人员。
二、术语和定义1. 药品采购：指为满足医疗机构的临床需求而购买药品的活动。
2. 采购员：指负责执行药品采购任务的人员。
3. 供应商：指向医疗机构提供药品的企业或者个人。
三、采购前准备1. 采购需求确认采购员应与临床部门沟通，了解药品的需求情况，包括药品种类、数量、规格等，并记录在采购需求确认表中。
2. 供应商评估采购员应根据医疗机构的采购政策和要求，对供应商进行评估，包括其资质、信誉、价格、交货能力等方面，并记录在供应商评估表中。
3. 编制采购计划采购员应根据采购需求确认和供应商评估结果，编制药品采购计划，包括药品名称、规格、数量、预算等，并征得相关部门的批准。
四、采购流程1. 发布采购公告采购员应根据采购计划，发布采购公告，明确药品的名称、规格、数量、截止日期等信息，并将公告发送给潜在供应商。
2. 供应商投标供应商根据采购公告的要求，提交投标文件，包括药品的报价、交货期限、质量保证等信息。
3. 评标与中标采购员应根据投标文件，进行评标，并确定中标供应商。
评标标准应包括价格、质量、交货期限等因素，并将评标结果记录在评标报告中。
4. 签订合同采购员与中标供应商进行合同谈判，并签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品的价格、数量、质量标准、交货期限等。
五、采购执行1. 药品验收采购员应按照合同约定，对收到的药品进行验收，包括外观、包装、标签、有效期等方面的检查，并记录在验收报告中。
2. 质量监控采购员应定期对供应商的药品进行质量抽检，确保药品的质量符合标准，如发现问题应及时采取措施，包括住手采购、追溯责任等。
3. 供应商绩效评估采购员应定期对供应商的绩效进行评估，包括交货准时率、药品质量等方面，并记录在供应商绩效评估表中。
六、采购记录与报告1. 采购记录采购员应对所有的采购活动进行记录，包括采购需求确认、供应商评估、采购计划、采购公告、投标文件、评标报告、合同等，并妥善保存。
药品采购操作规程
药品采购操作规程是医疗机构内部规定的，以确保药品采购工作的合规性、规范性和透明性的一系列规程。
以下是一个常见的药品采购操作规程的范例：一、采购流程1. 采购计划制定：根据临床需要和药品使用情况，制定药品采购计划，明确药品分类、数量、品牌等。
2. 询价与比价：通过多种渠道获取药品供应商的报价，并进行比较，选择性价比较高的供应商。
3. 合同签订：与供应商进行谈判、协商，达成采购合同，明确药品的规格、价格、交付周期、售后服务等。
4. 采购订单：根据已签订的采购合同，向供应商下达采购订单，明确药品的具体需求和交付时间。
5. 药品验收：收到药品后，进行验收，检查药品的包装完好性、标签是否齐全、生产日期、有效期等。
6. 入库与库存管理：验收合格的药品进行入库管理，建立药品库存台账，定期进行库存盘点，确保库存数量准确。
7. 药品发放与使用：根据临床需要和医生开具的处方，发放药品，确保药品的合理使用和使用安全。
二、采购人员要求1. 采购人员应具备相关的药品知识和采购经验，了解药品市场行情和药品价格趋势，熟悉药品采购法规和政策。
2. 采购人员应遵守职业道德和行为准则，严格执行采购流程和规定，不得接受供应商的回扣、贿赂等不正当利益。
3. 采购人员应保护机构的商业秘密和药品供应商的商业信息，保持信息的保密和安全，不得泄露、传播有关信息。
三、供应商管理1. 供应商资质审查：对供应商进行资质审查，确保供应商具备合法经营资格和质量管理体系。
2. 供应商评估与考核：定期对供应商的药品质量、供货能力、价格、售后服务等进行评估和考核。
3. 供应商合规性监督：对供应商的行为进行监督，确保其遵守相关法规和政策，不从事不正当竞争和违法违规行为。
四、药品质量管理1. 药品质量验收：对收到的药品进行质量验收，检查药品的包装完好性、标签是否齐全、生产日期、有效期等。
2. 药品贮存条件：确保药品的储存条件符合要求，包括温湿度控制、防潮防尘、防火等。
药品采购操作规程
药品采购操作规程《药品采购操作规程》一、采购需求确认1.1、药品采购部门接收相关部门的采购需求，核对申请材料并确认采购需求的真实性和合理性。
1.2、采购部门与相关部门沟通确认采购需求的规格、数量、质量标准、交货期限等具体要求。
二、供应商选择2.1、采购部门根据采购需求确定计划采购的药品品种和批次。
2.2、采购部门根据公司的供应商管理制度选择合格的供应商进行采购洽谈，并签订采购合同。
三、合同签订3.1、采购部门和供应商通过谈判确定价格、交货期限等关键条款，并签订采购合同。
3.2、合同签订前，采购部门需将合同内容经公司法务部门审核，确保合同合法有效。
四、采购执行4.1、采购部门负责对合同执行情况进行监督和跟踪，并及时处理合同履行过程中的问题。
4.2、采购部门严格按照合同要求进行药品的验收和入库。
五、质量管理5.1、采购部门负责对供应商的产品质量进行评估，并建立供应商质量管理档案。
5.2、对于发现的不合格品，采购部门要及时通知供应商并要求处理或退换货。
六、档案管理6.1、采购部门负责对采购合同、验收记录、供应商档案等相关文件进行归档管理，确保档案完整、准确。
七、采购评估7.1、采购部门定期对采购业务进行评估，并不断改进采购工作流程和方法。
八、违规处理8.1、对于违反公司规定的采购行为，采购部门要及时进行整改并进行违规处理。
九、其他9.1、采购部门应加强与公司的各部门沟通，及时了解公司对采购工作的要求和政策。
以上为《药品采购操作规程》，请全体员工认真遵守执行，保证公司采购工作的规范化和科学化，确保药品采购工作的顺利进行。
药品采购操作规程
药品采购操作规程一、背景介绍药品采购是医疗机构日常运营中不可或者缺的一环，为了保证药品的质量和安全性，制定一套科学、规范的药品采购操作规程是非常必要的。
本文将详细介绍药品采购操作规程的各个方面，包括采购流程、采购人员的职责和权限、供应商评估和选择、合同管理等内容。
二、采购流程1. 采购需求确认采购部门根据临床科室的需求和药品库存情况，确认采购需求，并编制药品采购计划。
2. 供应商评估和选择采购部门根据供应商的信誉、资质、产品质量、价格等因素，对潜在供应商进行评估和筛选，并制定供应商名录。
3. 询价和比价采购部门向供应商发送询价函，要求提供药品的详细信息和价格。
根据不同供应商的报价，进行比价和评估，选择性价比最高的供应商。
4. 合同签订采购部门与选定的供应商进行合同谈判，并在双方达成一致后，签订正式合同。
合同内容应包括药品名称、规格、数量、价格、交货期限、质量要求等条款。
5. 采购执行采购部门根据合同要求，向供应商下达采购定单，并监督供应商按时交货。
6. 药品验收采购部门收到药品后，进行验收。
验收内容包括药品的外观、包装完好性、生产日期、有效期等。
如果药品不符合要求，应及时与供应商联系并处理。
7. 药品入库经过验收合格的药品，由采购部门进行入库操作，并进行库存管理。
入库时应记录药品的批号、数量、存放位置等信息。
8. 采购记录和报表采购部门应及时记录和整理采购相关的信息，生成采购报表，并进行归档。
三、采购人员的职责和权限1. 采购部门负责制定和执行药品采购计划，组织采购活动，并保证采购过程的合法、公正、透明。
2. 采购人员应具备相关的药品知识和采购经验，能够准确判断药品的质量和价格。
3. 采购人员应严格执行采购流程，按照合同要求与供应商进行谈判和沟通，确保采购过程的顺利进行。
4. 采购人员应及时与临床科室沟通，了解药品需求情况，并根据需求制定采购计划。
5. 采购人员应定期对供应商进行评估，及时更新供应商名录，并与供应商保持良好的合作关系。
药品采购操作规程
药品采购操作规程引言概述：药品采购是医疗机构日常运作中不可或者缺的一环。
为了确保药品采购的准确性和合规性，制定一套科学的药品采购操作规程是必要的。
本文将详细阐述药品采购操作规程的五个部份，包括需求确认、供应商选择、合同签订、采购执行和验收入库。
一、需求确认：1.1 确定药品需求：医疗机构应根据临床需要和药品使用情况，制定药品需求计划，并明确药品的种类、规格、数量和使用频率。
1.2 制定采购计划：根据药品需求计划，医疗机构应制定药品采购计划，包括采购时间、采购方式和采购预算等。
1.3 内部审核：采购计划需经过内部相关部门的审核，确保计划的合理性和可行性。
二、供应商选择：2.1 供应商调查：医疗机构应对潜在供应商进行调查，包括了解其信誉度、资质认证、生产能力等。
2.2 供应商评估：对符合要求的供应商进行评估，综合考虑价格、质量、服务等因素，选择最合适的供应商。
2.3 签订供货协议：与供应商进行商议，签订供货协议，明确双方的权益和责任，确保供货的可靠性和合规性。
三、合同签订：3.1 确定合同内容：医疗机构与供应商应明确合同的内容，包括药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等。
3.2 签订合同：双方确认合同内容后，正式签订合同，并保留合同副本作为备案。
3.3 合同履行监督：医疗机构应对合同履行情况进行监督，确保供应商按照合同要求履行义务。
四、采购执行：4.1 采购定单下达：根据合同要求，医疗机构向供应商下达采购定单，明确药品的具体要求和交货时间等。
4.2 采购跟踪管理：医疗机构应及时跟踪采购发展情况，确保采购的及时性和准确性。
4.3 采购记录管理：医疗机构应建立完善的采购记录管理制度，记录采购过程中的关键信息，以备查阅和追溯。
五、验收入库：5.1 药品验收：医疗机构应对采购的药品进行验收，包括核对药品的名称、规格、数量等，确保药品的质量和完整性。
5.2 入库管理：验收合格的药品应及时入库，并按照规定的存储条件进行妥善保管。
药品采购操作规程
药品采购操作规程一、引言药品采购操作规程旨在规范药品采购过程，确保药品的质量、安全和有效性，保障医疗机构的正常运转和患者的用药需求。
本操作规程适合于所有医疗机构的药品采购工作。
二、采购流程1. 采购需求确认1.1 根据医疗机构的临床需求和药品使用情况，制定药品采购计划。
1.2 采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等信息，并经相关部门审核和批准。
2. 供应商选择与评估2.1 根据采购计划，通过公开招标、询价或者协议供货等方式，选择合适的供应商。
2.2 供应商应具备合法经营资质和药品质量认证，并能提供符合要求的药品。
3. 投标与议价3.1 对于公开招标方式，按照像关法规和规定，发布招标公告，并接收供应商的投标文件。
3.2 对于询价或者协议供货方式，与供应商进行价格议价，确保价格合理、公平。
4. 供应商评估与选择4.1 对投标供应商进行评审，包括资质审核、质量评估、服务能力评估等。
4.2 评审结果应以客观、公正、透明的方式进行记录和通知。
5. 合同签订5.1 与供应商达成一致后，签订采购合同，并明确合同的履行期限、药品质量标准、价格、付款方式等内容。
5.2 合同应由法律、采购和财务等相关部门进行审核和审批。
6. 采购执行与监督6.1 采购部门按照合同要求，及时向供应商提出采购定单，并跟踪定单的执行情况。
6.2 监督部门应对药品质量进行抽检和监测，确保采购的药品符合相关标准和规定。
7. 药品验收与入库7.1 采购部门在收到药品后，应进行验收，包括检查药品的数量、质量和有效期等。
7.2 合格的药品应及时入库，并按照规定的仓储条件进行储存。
8. 供应商绩效评估8.1 定期对供应商进行绩效评估，包括交货准时率、产品质量、服务态度等指标。
8.2 绩效评估结果应作为供应商选择的重要依据，对不符合要求的供应商采取相应的处理措施。
9. 采购记录与档案管理9.1 采购部门应做好采购记录，包括采购计划、招标文件、合同、采购定单、验收记录等。
药品采购的操作规程
药品采购的操作规程《药品采购操作规程》一、采购流程1. 采购需求确认：各部门提出药品采购需求，包括药品名称、规格、数量等信息，并填写采购申请表格。
2. 供应商选择：采购部门根据采购需求，选择合适的药品供应商进行协商。
3. 价格比较：与不同供应商进行价格比较，并确定最终采购来源。
4. 签订合同：与供应商签订采购合同，明确采购的药品品种、数量、价格、交货时间等具体内容。
5. 记录保存：对采购过程中的相关文件、合同等进行记录保存，以备查证。
二、采购管理1. 供应商管理：建立合格供应商清单，对供应商进行定期评估与考核，确保提供药品的质量、交货准时等要求。
2. 质量控制：对采购的药品进行质量检验，确保符合国家药品质量标准，对不合格品进行处理或退回。
3. 货物收货验收：采购部门对所接收的药品进行验货、验收，确保药品的完好性和数量一致性。
4. 库存管理：对采购的药品按规定进行分类存储，并建立定期盘点制度，及时调整库存量。
5. 供应链管理：与供应商保持密切联系，及时了解药品市场动态，确保药品的供应稳定。
三、采购风险控制1. 风险评估：采购部门需要对待采购药品的供应商和药品质量进行风险评估，确定采购计划。
2. 合同管理：确保采购合同的合法性和有效性，避免因合同纠纷导致采购风险。
3. 库存管理：合理控制库存量，避免因过多库存而造成资金周转不畅或药品过期损失等问题。
4. 药品质量监管：对采购的药品进行严格的质量控制，确保药品的安全有效性。
四、其他事项1. 采购资料管理：对采购的资料进行归档保存，确保信息的完整性和准确性。
2. 采购流程监控：建立采购流程的监控机制，及时发现并解决采购过程中的问题。
3. 采购信息披露：对采购活动进行信息披露，确保采购的公开透明。
以上即为《药品采购操作规程》，希望各部门严格遵照执行，确保采购活动的合法、合规。
药品采购操作规程
药品采购操作规程一、目的本操作规程旨在规范药品采购工作流程，确保药品采购工作能够按照法律法规和相关规定进行，并保障药品采购的质量、安全和有效性。
二、适用范围本操作规程适用于所有药品采购单位及相关人员，包括药品采购计划编制、供应商选择与评估、合同签订与履行、货物验收与入库等环节。
三、工作流程1. 药品采购计划编制1.1 依据临床需求、药品库存情况以及预算要求编制药品采购计划。
1.2 采购计划应明确药品名称、数量、规格、质量标准、采购渠道及预算金额等信息，并列入采购计划表。
1.3 采购计划应经相关部门审批，并及时向供应商发布采购信息。
2. 供应商选择与评估2.1 根据采购计划，组织专业人员对供应商进行评估和筛选。
2.2 评估内容包括供应商的资质、信誉、产品质量和价格等方面。
2.3 评估结果应当作为供应商选择的依据，并记录在供应商评估报告中。
2.4 选择供应商时应遵循公平、公正、公开原则，确保选拔出合格的供应商。
3. 合同签订与履行3.1 根据采购计划和供应商选择结果，与供应商进行谈判并签订合同。
3.2 合同内容应包括药品名称、数量、规格、价格、交付时间、质量标准、违约责任等条款。
3.3 签订的合同应经法定代表人或授权代表审核并盖章。
3.4 合同的履行过程中应定期进行质量检查和合格率评估，并记录在合同履行报告中。
4. 货物验收与入库4.1 货物验收人员应对药品进行质量检验和数量核对。
4.2 质量检验包括外观检查、标签标识检查以及抽样送检等步骤。
4.3 质量检验结果应按照规定标准进行评估，并记录在药品验收报告中。
4.4 符合质量标准的药品应安排入库，并进行相应记录和管理。
四、制度执行1. 相关部门应制定相应的工作流程图，并在相关岗位进行培训和宣贯。
2. 严格按照操作规程进行工作，确保按照流程操作和杜绝任意操作。
3. 相关文件和记录必须完整、准确、真实，并依法保存。
五、责任追究1. 对操作规程的违反行为，将会根据违法违规行为严肃处理，涉及违法犯罪的将依法追究刑事责任。
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操作规程编号：YTO-FS-PD735
药品采购操作规程通用版
In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.
标准/ 权威/ 规范/ 实用
Authoritative And Practical Standards
药品采购操作规程通用版
使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进药品符合质量要求的进货质量管理程序，进货质量管理程序就包括以下环节：
一、确定供货企业的法定资格及质量信誉；
二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性；
三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；
四、对首营品种，填写“首营品种审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导审核批准；
五、签订有明确质量条款的购货合同；
六、购货合同中质量条款的执行。
1供货企业合法性
药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药品，不得向其他任何单位或个人购入药品。
GSP 要求购进药品时必须严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按照药品购进质量管理的规定组织采购活动。
同时，药店应对与本店进行业务联系的
供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
业务购进部门负责索取并审核供货企业合法性的有关资料，审核内容应包括：供货方《药品生产（经营）许可证》和“营业执照”的合法性、真实性、有效性，供货
方“证照”核准的经营方式和经营范围，供货方通过药品认证的相应证书等。
业务购进部门应建立包括所有供货方资料的“合格供货方档案”，可对合格供货方实行企业代码识别控制管理，对在本店已经建立“合格供货方档案”或享有企业代码的供货企业，业务部门可与之正常进行业务往来；对未建立“合格供货方档案”且无企业代码的供货企业，在进货时应对供货单位按首营企业进行审核。
2购进药品合法性
购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性：
2.1合法企业所生产或经营的药品；
2.2具有法定的质量标准，即国家药品标准；
2.3进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；
2.4包装和标识符合有关规定和储运要求；业务购进部门应严格按照进货质量管理程序的要求，查询并核实药品的合法性资料，认真审核所购进药品的合法性，质量管理部门应负责建立所经营药品的质量档案。
3供货方销售人员合法性
3.1根据药品监督管理有关法律法规，本店应对来本单位进行药品销售、推广等业务联系的人员进行合法性资格审核，索取其有关证明资料，并对供货方销售人员建立相应的管理档案，对其经营行为及身份的合法性实行动态的监督审核。
对不再具备合法资格的销售人员应及进采取有效措施，停止业务往来。
审核资料的主要内容：
3.1.1供货企业证照复印件。
审核《药品生产（经营）许可证》和“营业执照”核准的经营方式、经营范围与销售员的经营行为是否相符；
3.1.2药品销售员身份证；
3.1.3供货企业法定代表人授权委托书。
授权委托书应加盖供货企业原印章，其法定代表人应加盖印章或签字，并明确授权经营活动范围或经营品种，标明有效期限；
3.1.4省级药品监督管理局核发的销售人员从业资格证书。
以上原件审验后应留复印件。
3.2购进计划的编制与审核
药品购进计划是业务经营活动的重要工作内容，本店应认真研究市场需求的各种信息，紧密结合企业管理实际，按照从实际出发，遵循市场经济规律、提高企业经济效益的原则，科学合理地制定购货计划。
编制购进计划一般按照以下程序进行：
3.2.1业务购进部门在编制药品购进计划时，应坚持“质量第一”原则，立足经营需要及市场需求，合理设计药品库存结构，提出一定时期内的购进计划内容，报质量管理机构审核；
3.2.2质量管理部门应认真查阅合格供货方档案及药品质量档案，以药品质量作为重要依据，并根据上一经营周期的购进药品质量评审结果，有效行使质量否决权，作出审核结论；
3.2.3经质量审核的购进计划应报质量工作负责人审批，由业务经营部门实施。
从质量审核的目的出发，药品购进计划的质量审核内容主要是对供货企业、购进品种的确定进行审查。
凡列入质量管理部门审核合格的供货企业名单、购进品种目录的供货企业和购进品种，业务部门可按照经营管理的实际需要，自主开展业务经营活动。
未列入供货企业名单、购进品种目录的，应根据具体情况，报质量管理机构审核。
3.3.采购合同管理
药品采购合同是药品经营过程中明确供销双方责权的重要形式之一。
根据GSP要求，签订采购合同应明确质量条款，其目的就是使供销双方在经营活动中牢固树立质量意识，明确双方的质量责任，促使企业自觉主动的加强质
量控制，依法规范经营，确保药品经营质量。
3.3.1采购合同的形式
药品采购合同的形式一般分为：
①标准书面合同；
②质量保证协议；
③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等。
本店在药品购销活动中签订的药品采购合同，应明确相应的质量条款内容，当所形成的合同不是标准书面合同形式，如文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定等方式，企业应与供货单位提前签订明确质量责任的质量保证协议，并明确有效期，质量保证协议一般应按年度重新签订。
3.3.2书面合同的项目与内容
①合同项目
购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容
药品名称、规格、批准文号、供货价、包装单位、数量及，总金额；
交货时间、方式、地点；
结算方式与付款期限；
质量标准与质量条款及质量责任分担；
违约处理方式。
4首营企业与首营品种
4.1定义
首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
4.2质量审核的目的
对首营企业与首营品种的质量审核可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力，保证所购进药品的质量及合法性，从而有效把好药品购进质量关，防止假药、劣药流入药品流通领域，保证消费者的切身利益。
因此GSP将首营企业与首营品种的审核列为购进质量控制的首要环节。
4.3质量审核的作用
通过对首营企业和首营品种的质量审核，全面、准确地收集首营企业和首营品种的相关资料，并建立档案，充分了解首营企业质量保证能力，掌握首营品种的质量信息，保证企业购进行为的合法性。
4.4质量审核的资料内容
①首营企业的质量审核，要求必须提供加盖首营企业
原印章的合法证照复印件；药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；药品销售人员身份证复印件。
还应提供首营企业质量认证情况的有关证明。
②首营品种的质量审核，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件；药品质量标准、药品生产批准证明文件复印件；首营品种的药品出厂检验报告书；药品包装、标签、说明书批件和实样以及价格批文等。
4.5质量审核的程序
①首营企业审核程序：
根据GSP要求，药店对首营企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核。
业务部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营企业审批表”，报质量管理机构进行质量审核；首营企业的审核以资料的审核为主，如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批；质量管理部将“首营企业审批表”报分管质量负责人审核批准后，业务部门方可从首营企业进货。
②首营品种审核程序：
业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后，填写“首营品种审批表”，报质量管理机构进行质量审核；质
量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后，业务部门方可购进首营品种；质量管理机构负责建立首营品种的质量档案。
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