以ISO9000族标准为平台构建医院质量管理新体系
iso9000质量管理体系什么意思
iso9000质量管理体系什么意思ISO9000 质量管理体系什么意思在当今竞争激烈的商业环境中，企业想要脱颖而出，提供高质量的产品和服务至关重要。
而 ISO9000 质量管理体系就是帮助企业实现这一目标的有力工具。
那么，ISO9000 质量管理体系到底是什么意思呢？简单来说，ISO9000 质量管理体系是一套国际公认的、标准化的质量管理方法和规范。
它为企业提供了一套系统的框架，用于建立、实施、保持和持续改进质量管理。
想象一下，一个企业就像一艘在大海中航行的船只。
如果没有明确的航行规则和导航系统，这艘船很可能会迷失方向，遭遇各种风险。
而 ISO9000 质量管理体系就像是这艘船的航行规则和导航系统，帮助企业明确目标，规划路线，避免风险，顺利抵达目的地。
ISO9000 质量管理体系的核心原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法以及与供方互利的关系。
以顾客为关注焦点意味着企业要始终把满足顾客的需求和期望放在首位。
顾客是企业生存和发展的基础，只有提供让顾客满意的产品和服务，企业才能赢得市场份额，实现长期发展。
比如，一家餐厅如果能够根据顾客的口味和需求不断改进菜品，提供优质的服务，那么它就很有可能吸引更多的顾客，生意兴隆。
领导作用则强调了企业高层管理者在质量管理中的关键作用。
领导者要制定质量方针和目标，为企业的质量管理提供方向和支持。
同时，领导者还要以身作则，积极参与质量管理活动，营造良好的质量文化氛围。
全员参与是指企业的每一个员工都要参与到质量管理中来。
因为质量不仅仅是质量部门的事情，而是涉及到企业的每一个环节和每一个员工。
只有全体员工齐心协力，共同关注质量，才能真正实现质量管理的目标。
过程方法是将企业的活动和相关资源作为过程进行管理。
通过识别和管理众多相互关联的过程，以及对这些过程进行系统的策划、实施、监控和改进，企业可以更高效地实现其目标。
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
实施ISO9000国际质量管理体系提高医院管理水平
实施ISO9000国际质量管理体系提高医院管理水平
佚名
【期刊名称】《当代医学》
【年(卷),期】2003(009)004
【摘要】中国进入WTO后，医疗服务市场目前相对封闭的状态将随着外资、私
有资本的进入而被打破，管理决定了医院的利润和发展。
医院为了争取病人就必须提高服务质价比，提高医院的管理水平。
从病人上门求医到病人选择医生，医患关系的转变将从另一个方面促使医院提高服务质量，满足病人的需求。
未来的医疗服务，将始于客户需要，终于客户满意，而这也正是lSO9000质量管理标准的核心
概念。
医疗机构全面引进lSO9000标准，通过建立标准化、规范化、程序化的作
业六大流程的可控机制，提高医疗服务水平，已被证实是一种事半功倍的有效措施。
【总页数】2页(P29-30)
【正文语种】中文
【中图分类】R197.3
【相关文献】
1.实施ISO9000认证提高医院管理水平--ISO9001:2000质量管理体系通过法国BVQI公司认证体会 [J], 李香业;张娟
2.导入ISO9000质量管理体系提高医院质量管理水平 [J], 朱世卿;赵应海;郭荣;邵士川
3.ISO9000族标准的八项质量管理原则是提高医院质量管理水平的有效工具 [J], 魏红光;边永霞
4.ISO9000族标准的八项质量管理原则是提高医院质量管理水平的有效工具 [J],
魏红光;边永霞
5.贯彻ISO9000族质量标准,提高医院整体管理水平 [J], 潘静;李双庆
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医院后勤管理与ISO9000质量管理体系
【 关键词】 ：医院 ；后勤建设 ；质量管理 【 中图分类 号】Ｒ ９． ２ １７ ３ 【 文献标识码 】 Ａ
【 文章编 号】１０ — ５７ ｌ ００ ９ ０ ４ — １ ０ ７ ８ １ １ ）０ — ２ ２ ０ ２
医院后勤管理是 医 院管 理 的重 要组 成部分 ，与医建立一个高效的后勤管理体 系 Ｊ 。而 以 “ 合法 合规 ” 和 “ 顾客满意 ”为核心前提的 Ｉ０ ００质量管理体系 ，正好为 Ｓ９０
此外 ，医务管理部 门、护理管理部 门 、总务后勤科室 、 药剂科 和检验科等科 室也要 在 医院感染 管理 中发挥应 有的
职 责 和作 用 。
４２ 加 强医院感染知识培训 ，提高感染管理人员的素质 ．
医院感染专业 是一 门新兴 学科 ，从事该 项工作 的医务 人员有些没有接受 过正规 的专业 培训 ，临床一线 专业人 员 知识欠 缺 ，医 院感 染 意识 淡 漠 ，造 成 感 染 控 制工 作 难 度
一
而旧医院后勤运行 体制 ，与 医疗卫 生事业其 它方面 的改革 与进步相比相 对滞后 Ｊ 。总之 ，医院后勤 的质量管 理体 系 建立后 ，医院 的后 勤管理 行为更加 规范 ，既 降低 了管 理成
本 ，又提 高 了服 务 水 平 。
参 考文 献
切 工作 都 应 以此 为 基 点 。 医 院 后 勤 的 产 品 就 是 服 务 ，医
４ ３ 开发和完善 医院感染管理信息系统 ．
为完善医院感 染管理 系统 ，进 一步规 范工 作流 程 ，提 高工作效率 ，完善 医院 内部 管理 ，要建 立并应 用 医院感 染
［ ］彩雪林 ，赵玲玲等．医院 信息系统在 医院感染管理 中的作用 ［ ］ ４ Ｊ ．中
实施ISO9001质量管理体系 实现医院质量管理理念 和方式的深化变革
实施ISO9001质量管理体系实现医院质量管理理念和方式的深化变革1 医院质量管理的现状和不足1 1 缺乏严格的程序控制和具体环节控制现行医院质量管理是通过质量控制来实现的。
质量控制就是检测实际的质量结果与标准对比，然后对其差异,主要指不达标部分，采取措施的调节管理过程.由此可见,这种质量管理模式虽然强调了要素质量和环节质量，但缺乏严格的程序控制和具体环节控制,其终末质量还是难以保证。
因为当医院的组织体系不完善时，标准本身就不能保证医疗服务质量始终达到标准，而必须在医疗质量的形成过程中加强管理和实施监督，并建立相应的质量体系。
1 2 质量考评忽略过程溯源和质量缺陷的预防性我国前几年卫生系统推行的综合型医院分等评审工作，对我国各级医院的质量管理的提高起了很大的推动作用。
然而在评审工作中用实际工作质量与标准相对比,评审合格与否成为质量的终末的考核评审,而缺乏预防性和前瞻性，同时对某些不合格当时也没有及时纠正和采取纠正措施的预案和应急方案,对其程序上的要求,往往造成处理上的混乱或延误[1］，难以预防质量缺陷.有些医院还利用评审条件热衷于扩大规模，引进高精尖设备，使评审流于形式，对医院的质量改进作用不大。
1 3 未能树立明确而系统的质量方针和质量目标大部分医院缺乏明确而系统的质量方针和质量目标，只注重纯医疗质量,对于医院其他方面的质量要求并不严格。
传统的医院管理建立在生物医学模式基础上,衡量医院质量的指标仅局限于诊断率、治愈率、好转率等医疗终末统计指标，因而医院质量管理多局限于医疗技术和医疗效果的质量管理。
服务意识、服务理念及服务项目还停留在计划经济时代。
在医疗服务质量、质量管理理念上难以满足一切以病人为中心的大质量观。
1 4 质量管理组织及相应权责不到位管理上虽然各个职能科室有职权范围，但未将职责和权限分解各相关人员，在实际操作中对管理人员无明确的要求,质量管理组织及相应权责不到位，效果难以保证。
1 5 质量教育的广度和深度不够，全员参与质量意识不强，质量职责和权限不够明确一但出现问题，往往会发牢骚、互相埋怨、逃避责任甚至试图把责任推卸给别人；各部门协调性差；诊疗过程质量控制措施不完善，预先控制力度不够,实施补救措施后无改进，导致同类问题反复出现，管理者常以“消防队员”的形象出现，很被动，直接影响工作效率；不重视诊疗过程中的质量改进和质量控制措施的完善等等。
9000质量体系
9000质量体系1. 简介9000质量体系是指符合ISO 9000标准的质量管理体系，该体系旨在帮助组织确保其产品和服务的质量，并持续提升组织的绩效和客户满意度。
ISO 9000标准系列是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，覆盖了质量管理的方方面面，从组织的运营管理、过程控制到持续改进等。
2. 标准要求9000质量体系要求组织根据ISO 9000标准的要求实施质量管理，并通过认证机构的评审来确认其符合相应的标准。
这些标准要求组织制定质量政策和目标，并建立质量手册和程序文件，以确保质量管理的有效性。
质量手册中应明确质量管理的责任和权限，并描述组织的质量管理过程。
此外，标准还要求组织进行过程控制，包括从产品设计、供应链管理、生产流程到售后服务的全过程控制。
组织应进行内部审计和管理评审，以监督和改进质量管理体系。
3. 实施步骤3.1 制定质量政策和目标组织应制定明确的质量政策和目标，以指导其质量管理工作。
质量政策应包括组织对质量的承诺和质量目标的设定。
质量目标应能够量化和可衡量，以便组织能够评估自身的质量绩效。
3.2 建立质量手册和程序文件组织应编制质量手册和程序文件，以明确质量管理的责任和权限，并描述组织的质量管理过程。
质量手册应包括组织的质量政策和目标，程序文件应涵盖组织的各项质量管理活动，例如质量计划、质量控制、质量改进等。
3.3 进行质量管理过程的实施和控制组织应根据程序文件要求，实施和控制质量管理过程。
这些过程包括从产品设计、供应链管理、生产流程到售后服务的全过程控制。
组织应制定工作指导书和程序文件，以确保操作的一致性和正确性。
同时，应进行过程监控和数据分析，以及问题的识别和纠正，确保质量管理过程的有效运行。
3.4 内部审计和管理评审组织应定期进行内部审计，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
内部审计由组织内部的审计员进行，其目的是发现问题和改进机会，并提供改进建议。
此外，组织还需要进行管理评审，由高层管理者对质量管理体系进行总体评估，确定其持续改进的方向和措施。
iso9000质量管理体系的构成
iso9000质量管理体系的构成
ISO9000质量管理体系的构成如下：
1.质量要素：包括管理职责、质量体系、合同评审、设计控制、文件和资料控制、采购管理、顾客、过程控制、检验和试验、检验、测量和试验设备的控制、检验和试验状态、不合格产品的控制、纠正和预防措施、搬运、贮存、包装、防护和交付、质量记录的控制、内部质量审核、培训、服务、统计技术等。
2.质量管理的制度和流程：包括质量方针和目标的制定、质量管理规定的编制、质量管理手册的建立、流程图和流程文件的制定等。
3.质量资源的配置和管理：包括人员、设备等。
浅谈医院建立ISO9001医院质量管理体系的方法
浅谈医院建立ISO9001医院质量管理体系的方法作者：白颖来源：《管理观察》2010年第27期摘要:在市场经济的竞争日益激烈的新形式下,如何加强医院的质量管理以提高医疗质量为患者提供满意的医疗服务,已成为了很多医院管理者的问题,本文通过对医院实施建立ISO9001质量管理体系的步骤分析,提出医院在实施ISO9001质量管理体系过程中可能出现的问题及和对策。
关键词:医院管理 ISO9001体系进入新世纪,医疗卫生改革出现了新形式,医疗卫生服务质量面临着新的挑战,而医疗行业是服务行业的一种,服务业联系着千千万万个企业和每一个人,牵动社会生活的方方面面,服务业的发展状况已成为一个国家和地区发达程度的标志[1],而我国目前医疗行业存在着服务意识差、只注重服务结果等普遍现象,医院质量管理运行机制不够完善,导致了人们对医院所提供的服务质量不满意。
国际标准化组织(ISO)ISO9000族标准15年来,在全球范围内形成了“ISO9000”现象,推行ISO9001族国际标准的热潮在全球各行各业迅速蔓延。
1.ISO9001质量管理体系在医院的实施步骤1.1领导决策,统一思想,全员参与在医院内建立和实施ISO9001质量体系的关键是医院的领导人应承担起变革的责任。
除非领导者意识到变革的必要性,并信任质量管理体系能有效管理,否则方针目标将无法达到,这不是体系或ISO9001的问题,而是高层管理的问题。
所以领导者应该高度重视、正确的决策与亲自参与建立,如果没有院领导的决心和强烈的责任感,是无法建立与实施这一新的医院管理模式的。
医院ISO9001质量管理体系的建立是涉及到医院内部很多部门的一项全面性工作,也是医院在一个阶段内的一项主要任务。
因此,要把医院质量管理体系的建立提到医院领导层的议事日程,在体系建立的必要性和重要性上统一认识,进行统筹安排[4]。
1.2成立工作小组医院要成立领导小组,组长就由医院最高管理者承担。
成员由医院领导层和主要职能部门领导组成。
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医院要想持续 良性发展并 始终处 于医疗市 场竞争 的优 势， 就必须打破 传统 管理理 念和模式 ， 吸收 国内外先进 的 管 理方法 ， 构筑 医院科学 管理 的新体 系 ， 医院才能 在激烈 的竞 争 中立于 不败 之地 … 。为此 ， 院依 据 Ｉｏ ０ ０族 国际标 我 ｓ ｇ０ 准， 在满足广大病人 和顾 客 的基础上 ， 立 了符合 医 院实 际 建
构， 保证 医院质量管理体 系有效运行 ； 二是 实施持 续改进 的管理机 制 ， 保证 病人对 医院满意程度 有效 改善 ； 三 是 追求管理 卓越绩效 ， 保证 医院综合质量有效提 高。
【 关键词】 Ｉ ９０ Ｓ ００族标 准 平 台 医院质量 管理 Ｏ
考评体 系
事项 和问题进行 跟踪验证 ； 医院各类 考核 情况进行 分析 ； 对
ＭＡ Ｊｈ ｎ ｉｏ ｇ，Ｘ Ｅ Ｇ ｎ ｃ ｅ ｇ，Ｇ Ｏ Ｘｉｏ ｉｇ Ｉ ｏ ｇ ｈｎ Ａ ａｐｎ
【 摘
要 】 如何 有效 的运行 医院的质量管理体 系， 使其在持 续改进 的过程 中产 生卓越 的绩 效 ， 目前 医 是
院管理 者研 究的课题 。该文叙述 了医院通过 ＩＯ ０ ０标准认证后抓 落 实求真效的做 法， Ｓ９０ 一是健 全组织 管理机
中的人员 、 设备 、 服务和管理等要素始终处于受控状态 ， 为患 者提供 最佳的服务 Ｊ 。在 医院 里坚 持持续 改进 的原则就 是
不断改进医疗服务过程控制的方式方法 ， 改进医 院质 量管理
制定 和完 善质量管理体 系考评有关文 件 ； 按照 ＩＯ ００质量 Ｓ ９０ 管理体系标 准 ， 组织安排 每月 的考核工 作 ； 对发 现的不合 格
情况的 医院质量管理体 系 ， 于 ２ ０ 并 ０ ４年通 过 了中 国方圆标
临床科室对 医技保障科室综合满 意度的调查工作 ； 汇总并 提 出奖励 和处罚意见 ； 承办考核结果 的通报 和讲评 工作 。为确
保医院质量管理体系考评工作的经常化 、 规范化、 制度化， 医
院每月抽组 ３— ４个综合考核组 ， 组长 由副 院长担 任 ， 员由 成 机关 、 职能科室 和有关专 家组成 。工 作 内容是 ： 承担 每月 一 次的综合考评工 作 ， 按照 《 医院质 量管 理体 系考评 细 则》 和
效 改 善
卓越的绩 效 ， 医院高层 管理 者所面 临的 、 是 需要 亟待研 究解
决的课题。 １ 健全组织管理机构 ， 保证 医 院 质 量 管 理 体 系有 效 运 行
我院在获得 国家 ＩＯ ００质量管理体系认证 后 ， Ｓ ９０ 为确保 医院质量管理体系 的有效运行 ， 门成立 了医院质量管理 又专 考核 办公 室 ， 托机 关职能部 门和科室 ， 院长 、 依 在 政委 直接领
道， 并召开 了现场研 讨会。引进 Ｉｏ ０ ０建立 完善 的医院质 量管理体 系， ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱｇ０ 已成 大趋 势 ， 医院质量管理 的必由 是
之路 ， 害在 于转变观 念、 求卓越绩 效 、 续 改进 、 要 追 持 变职能 管理 为业务 流程标准 管理 。不 只是方 法 ， 更在 于 它的哲 学思想和方 法论 。和平 医院的经验 为我 们提供 了一个大型综合 医院以 ＩＯ ００族标准为平 台， Ｓ ９０ 构建 医
格报 告》 医院质 量管 理考 核办 公 室。 由于质 量管 理考评 交 组织机构健全 ， 作认真扎 实 ， 之 医院高层 管理者 的重视 工 加 和支持 ， 医院的质量管理 体系顺利 有效 的运 行 ， 证 了医 使 保
院综 合质量的提高 。 ２ 实施持续 改进 的管理机 制 ， 证病 人对 医院满意 程度 有 保
院质量管理新体 系的适 用性和有 效性 的典 型。
以 ＩＯ ００ Ｓ ９０ 族标 准为平台构建 医院质量管理新体 系
马继 红 谢 共 成 高 小平
Ｔ Ｅ ＴＨＥ Ｉ ０９ ０ Ｒｌ Ｓ Ｓ ＡＮＤＡＲ ＡＴＦ ＡＫ Ｓ ０ ０ ＳＥ Ｅ Ｔ Ｄ ＡＳ ＰＬ ＯＲＭ Ｏ Ｔ ＣＯＮＳ ＵＣ ＴＲ Ｔ ＴＨＥ ＮＥ ＹＳ Ｗ Ｓ — ＴＥ ＯＦ ＨＯＳ Ｔ Ｍ ＰＩＡＬ ＱＵＡＬＴ ＡＮＡＧＥ Ｅ ＩＹ Ｍ Ｍ ＮＴ
导下 开展 工作 ， １名副 院长具 体主抓 。主要 工作 内容是 ： 由
ＩＯ ００标 准的核心思想是 以满足顾 客要 求为宗 旨， Ｓ ９０ 建
立文 件化 的质量管理体 系 ， 服务全 过程进 行 系统 控制 ， 对 建
立预防和纠正机制 ， 防止不合 格 问题 发生 ； 使质 量管 理体 系
马继红 谢共成
庄 ０ ０８ ５ ０２
体系， 提高医院综合服务水平 ， 满足广大 患者或顾 客要求 、 法
每月考评计划进行考评 ； 考评 中发现 的不合 格开具 《 对 不合
志认证公司的质量认证 。两年的实施和运行 ， 并结合 国家卫 生部推动的“ 医院管理 年” 活动 的开展 ， 院的工作 质 量 不 医
断改善 ， 服务水平不断提高 ， 竞争实力不断增强 ， 营业绩不 经 断上升 ， 医院 的全面建 设 奠定 了 可持续 发 展 的基 础。然 为 而， 医院通过认证后 ， 如何更 有效地 、 更顺 畅地运行 医院的质 量管理体系 ， 使其在持续 改进 的过程 中科 学性 更强 ， 产生 并
维普资讯
现 医 ０ 年１月 卷 Ｏ Ｍｄ ｏｉ ｔ ０ Ｖｌ Ｎ １ 代 院２ ７ Ｏ 第７ 第１期 ｏ ｍＨｓｔＯ ７ ｏ ｏ０ ０ ｅ ｐ ｌｃ ０ ａ ２ ７
现 代 了 艺纵 论
编 者 按
以 ＩＯ ０ ０为平 台构建 医院质量管理 体 系， 渐为广 大 医院认 可、 行 ， Ｓ ９０ 逐 推 收到 明显效 果。本 刊 曾专题报