药品冷链管理培训试题
执业药师继续教育-《零售药房冷链管理培训课程》
1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。
（单选）A.存放在符合温度要求的环境B.存放在不合格区C.存放在合格品区D.交还运输人2.冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
（单选）A.温度记录仪B.冷藏箱C.蓄冷剂D.隔离装置3.生物制品冷藏温度要求是：（）（单选）A.0℃B.2-8℃C.2-10℃D.0-10℃4.多选：冷库应当配备的设备所具备的功能包括()(多选)（多选）A.冷库具有自动调控温湿度的功能。
B.冷库配置温湿度自动监测系统。
C.可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
D.具有远程及就地实时报警功能。
E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
5.多选：冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括：（）(多选)（多选）A.药品名称、数量、生产企业、发货单位B.发运地点、启运时间C.运输方式、温控方式D. 到货时间、收货人员等。
6.多选：企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（），选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
(多选)（多选）A.药品数量、运输距离B.运输时间、温度要求C.外部环境温度等情况7.冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，可以在冷库外完成。
（单选）A.对B.错8.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。
（单选）A.对B.错9.冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。
（单选）A.对B.错10.企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
（单选）A.对B.错。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品管理培训试题
姓名：岗位：分数：一、填空题(每题5分，共100分)1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。
9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
药品冷链管理基础知识培训试题
药品冷链管理基础知识培训试题药品冷链管理基础知识考试试题姓名：得分一、填空题（每空2分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。
2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。
5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。
6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。
7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。
8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经历证。
库内应划分。
等，并设有。
二、选择题（每题2分，共10分）1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。
（）A．1；1；20B．2；2；20C．2；2；10D．2；1；202、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。
（）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。
（）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。
（）A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最高温度点和居中温度点D．最高温度点和最高温度点5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应按照确认后，再决定放行或报废，并对超标的缘故原由进行调查和分析。
（）A．跟踪报告B．领导批示C．检验报告D．稳定性数据三、判断题（每题2分，共20分）1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
冷链培训试题答案
冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题〔共 10 题，每题 2 分，共 20 分。
选择一个最正确答案〕1、冷链药品不符合收货要求的，应〔〕并报质量治理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的〔〕验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于〔〕。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触〔〕，防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏〔保温〕箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2023 版》所载的冷处系指〔〕。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下贮存。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有〔〕的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、〔〕、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进展托运前和定期〔〕A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的根本原则，不包括〔〕A、尽量承受最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量承受直达客户的运输方式，避开中途中转C、冬季承受夜间运输D、尽量避开夏季高温季节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题〔共 10 题，每题 3 分，共 30 分。
每题均有多于一个得正确答案，多项选择少选错选均不得分〕1、冷链药品托付运输时，应进展〔〕方面的审查。
A、合法资质B、质量保障力量C、安全运输力量D、风险掌握力量2、用于冷链运输的保温箱应具有〔〕。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查〔〕。
冷链药品培训习题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题;每题2分;共20分..选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的;应A并报质量管理人员处理..A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的D验证;可以确定药品摆放区域..A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于A..A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触C;防止对药品质量造成影响..A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指C..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在B的条件下储藏..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有A的空间;以确保保温性能..A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、A、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备..A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则;不包括CA、尽量采用最快速的运输方式;缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式;避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输;必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题;每题3分;共30分..每题均有多于一个得正确答案;多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时;应进行ABCD方面的审查..A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有ABCD..A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时;收货人员应检查ABC..A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员;应进行ABCD等培训..A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有BCD..A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在ABCD情况下;需要进行验证后方可使用..A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括ABCD..A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录;内容包括ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、ABD操作;应按照经过验证的标准操作规程操作..A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题;每题2分;共50分..对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断;对的打“√”错的打“X”;判断错误不得分..1、冷库具有自动调控温湿度的功能;有备用发电机组或双回路供电系统..√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能;车厢内部留有保证气流充分循环的空间..√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统;可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内;以及高于冷风机出风口的位置;不得码放药品..X5、冷藏车厢内;药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X..6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的;应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√..8、药品装箱后;冷藏箱启动动力电源和温度监测设备;保温箱启动温度监测设备;检查设备运行正常后;将箱体密闭..√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制..X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修..X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录..√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间;应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间..√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息..√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪..X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择..X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的;必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程..√17、对销后退回的冷藏冷冻药品;退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的;应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理..√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查..√19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的;应当按照经过验证的标准操作规程进行操作..√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查..√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等..X22、采用冷藏车运输冷藏药品时;可根据核定车装载量装载药品..X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了;不需再安排人管理、巡视..X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了..X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等;应对相关人员进行培训、考核;操作人员应考核合格..√。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共 10 题，每题 2 分，共 20 分。
选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的，应( A )并报质量管理人员处理。
A 、存放在符合温度要求的环境C 、存入合格品库 B 、存放在不合格区D 、交还运输人2、通过冷库的( D )验证，可以确定药品摆放区域。
A 、温控设备运行参数及使用情况B 、检测终端安装位置C 、极端外部环境保温性能D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A ) 。
A 、确定应急响应时间B 、温湿度监控测点安装位置C 、确定药品存储区域D 、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ) ，防止对药品质量造成影响。
A 、温度记录仪B 、冷藏(保温)箱C 、蓄冷剂D 、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指( C ) 。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃D 、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃7、冷藏车厢内部应有(A 、保证气流充分循环C 、存够多的存放药品D 、0-10℃ A )的空间，以确保保温性能。
B 、保证人员操作 D 、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A 、冷藏车B 、冰箱C 、冰柜D 、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )--------------------------------------------------------- 精 档 文 品A 、审计B 、审核C 、考察D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括( C )A 、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B 、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C 、冬季采用夜间运输D 、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共 10 题，每题 3 分，共 30 分。
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冷链药品的储存与运输操作规程考核题
姓名：岗位：成绩：
一、填空题
1、企业经营冷藏药品的，应根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验
证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过
程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控
制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
2、冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷
藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分
循环的空间。
3、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功
能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
4、企业养护人员应定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、
维护并记录。
5、企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、
保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和
条件，制定设施设备的操作、使用规程。
6、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规
范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机
出风口的位置,不得码放药品。
7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底
板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，
确保气流正常循环和温度均匀分布。
8、冷藏药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进
行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。
9、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
10、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、
温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，
确保运输过程中温度控制符合要求。
11、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，对运
输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，
能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。
12、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工
作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作
规程的培训，经考核合格后，方可上岗。
二、选择题
1、企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》要求，在
等环节进行冷链管理。
A收货 B验收 C储存 D养护 E出库 F运输
2、企业应当按照《规范》的要求，配备储运设施设备及温湿度
自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。
A冷库 B冷藏车 C保温箱 D灭火器
3、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，冷
库电源应采用。
A备用发电机组 B双回路供电系统
C 灭火器
D 除湿器
4、按照企业经营需要，冷库应合理划分区域，并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
A收货验收 B储存 C包装材料预冷 D装箱发货
E待处理药品存放
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
A采集 B显示 C记录 D传送
6、企业应当按照《规范》的要求，冷藏药品进行收货检查包括：
A、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定。
B、查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，确认运输全过程温
度状况是否符合规定。
C、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合
规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报
质量管理部门处理。
D、收货须做好记录。
E、对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售
出期间温度控制的相关数据。
7、冷藏药品的收货记录，应内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货
单位、运输单位、、收货人员等
A发运地点 B启运时间 C运输工具 D到货时间 E到货温度
8、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规
程,标准操作规程包括：
A装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
B按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适
应的蓄冷剂。
C保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
D药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监
测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
9、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操
作规程进行操作。
A提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
B开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
C药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
D启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可
启运。
10、企业制定的应急预案应当包括、、、、应急措施等内容，
并不断加以完善和优化。
A应急组织机构 B人员职责C设施设备D外部协作资源
11、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规
范》及本附录相关规定，包括：
A 索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文
件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
B 对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风
险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。
C承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证
的，不得委托运输。
D 与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的运输
标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。