药品首营资料明细

药品首营资料清单（盖供应商原印章。

同一公司各证件上的法定代表人、经营或生产范围及公司地址均需一致。

）
一首营供应商需提供资料如下：
□首营企业审批表(我司提供格式,请填写相关内容)
□合格供方档案表(我司提供格式,请填写相关内容)
□质量保证协议（我司提供格式，请用一页纸正反面打印并盖公章,如分两页打印需加盖骑缝章）
□企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（六）药品运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。

□药品经营或生产许可证
□GSP或GMP证书(与合作药品剂型相符)
□企业法人营业执照(最新年检)
□法人代表委托书(应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章）
□业务员身份证复印件
□业务员的购销员证
□组织机构代码证(最新年检)
□税务登记证（国税、地税）
□一般纳税人资格证明
□相关印章印模（需彩色）
□随货同行单（票）样式；（随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

）
□开户户名、开户银行及账号；
□质量保证体系调查表
二非直供生产企业需提供以下资料：【应盖有生产企业公章（可为复印件）再加盖供应商公章】
□药品生产许可证（正副本）
□GMP证书(与合作药品剂型相符)
□企业法人营业执照(最新年检)
□税务登记证（国税、地税）
□条形码证书（应与商品实物上标示的条形码前7位或8位数一致）
□请提供产品包装上所使用的商标的注册证。

(注意注册人是否与使用商标的企业一致,如果不一致,需提供注册人授权使用证明,需在有效期内)
三首营药品资料如下：【应盖有生产企业公章（可为复印件）再加盖供应商公章】
□首营品种审批表(首营品种：本企业首次采购的药品。

由我司提供格式)
□药品质量档案表(我司提供格式,请填写相关内容)
□生产批准文件(过期的需提供再注册批件) 如有厂址变更或延长效期等,需提供相应的补充申请批件.
□质量标准(试行的需提供转正证明)
□样品一份（最新版本包装）
□包装批件(与说明书上的核准日期或修订日期相对应的批件)及说明书\内外标签样稿(与实物内容一致)
□出厂合格检验报告书(最新批号)
□官方检验报告书（全检，附上封面）
□最高零售价证明
2013-9-6。