欧洲标准化欧盟中文稿

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en10204-04(中文)

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欧洲标准EN10204:2004金属产品—检验文件的类型CEN欧洲标准化委员会金属产品—检验文件的类型1 范围本标准规定了按合同要求提供给需方的适用于所有金属产品(例如,无论采用何种方法生产的板、棒、锻件、铸件)的不同类型的检验文件。

本标准也适用于非金属产品。

本标准与规定了交货技术条件的产品标准一起使用。

注1 在检验文件中所列的信息可在相应的标准中找到,例如,对钢产品见EN 10168。

注2 附录A给出了检验文件间的差异概览。

2 术语和定义本标准采用如下标准和定义:非规定检验 non-specific inspection生产厂按照自定程序进行的检验和试验,以判定由相同生产工艺所生产的产品是否满足合同的要求。

被检验的产品不一定是实际供货的产品。

规定检验 specific inspection是指在交货前,根据合同的技术要求,在交货的产品上或其中的部分产品上进行检验,以验证他们是否符合合同的要求。

生产厂 manufacture根据合同和相应产品标准规定的要求生产产品的组织。

中间商 intermediary由生产厂进行供货的并且其向需方供货前不对产品进一步加工或加工后不改变需方合同和相关产品标准中规定的产品性能的组织。

产品规范 product specification对合同中的要求以书面形式进行详细叙述,例如,法规、标准或其他规范。

3 基于非规定检验的检验文件符合合同的声明“2.1”(Declaration of compliance with the order “type 2.1”)生产厂声明其供应的产品符合合同的要求(不包括试验结果)的文件。

试验报告“2.2”(Test report “type )生产厂声明其供应的产品符合合同的要求的文件,且文件中提供基于非规定检验的试验结果。

4基于规定检验的检验文件检验证明书(Inspection certificate 3.1”type 3.1”)由生产厂出具的声明其提供的产品符合合同要求并提供试验结果的文件。

EU GMP欧盟GMP中文版

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欧盟药品管理规则第 4 卷药品生产质量管理规范1998 版欧洲共同体前言欧洲共同体制药工业在药品的开发,生产和控制过程中保持高标准的质量保证。

上市许可系统保证由有能力的权威机构对药品的安全,质量和有效性是否达到相应的规定进行评估。

生产许可系统保证在欧洲市场上获准销售的药品是由授权的生产商生产,其日常活动由权威机构定期检查。

无论是在欧共体之内销售,还是在欧共体之外销售,所有欧共体的药品生产企业都必须通过生产许可。

有两个药品生产和质量管理指导原则,药品生产和质量管理规范(GMP)和指南来源于两个指导原则, 一个是人用药物指导原则(指导原则91/356/EEC)一个是兽用药物指导原则(指导原则91/412/EEC),这两个指导原则1991年被欧共体采纳。

根据这些原则,制定了详细的药品生产和质量管理规范,用于对申请生产许可的企业进行评估和对药品生产企业进行检查的基础。

GMP的原则和详细的指南适用于需要按照第16条75/319/ EEC和修改的第24条81/851/EEC要求认证的所有的操作。

也与所有其它大规模药品生产过程,诸如医院负责的临床试验用药的制备有关。

所有的成员国和工业企业本身都同意GMP适用于人用药物的生产,也适用于兽用药物的生产。

在两个附录中对兽用药品和兽用免疫药品的GMP指南做了详细的调整。

指南用章来表述,每章用标题来概括章节的原则内容。

第一章质量管理列出了药品生产的质量保证的基本概念。

后续各章的原则列出了质量保证的目标和提供了足够的让生产商在执行这一原则时所必须考虑的基本要素。

这一指南除了在9个章节中表述了GMP的基本要素外, 还包括一系列附录提供了与之有关的活动的特定范围的细节。

有时几个附录同时使用,如关于无菌制剂,辐射性药物,生化药物的附录。

在附录后还列出了这一指南所使用的术语表.指南的第一版在1989 年出版, 包括一个无菌药品生产的附录。

第二版在1992 年1月出版; 欧共体指到原则包括给人用药品和兽用药品的GMP提供原则和指南的欧共体于1991 年6月13 日颁布的91/356指导原则和1991 年7月23 日颁布的91/412指导原则。

中文欧盟标准

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序号标准号 标准名称1 DIN EN 50288-1:2004 用于模拟和数字通信和控制的多元金属电缆.第1部分:一般规范.德文版本EN 50288-1-2001 DIN EN50288-1:2004、DIN EN50288-1、DIN EN50288-1-2004、DIN EN 50288-1-2004、DIN EN 50288-1 2DIN EN 50288-2-1:2004 昀浴牡楧?? 迀??σ? 用于模拟和数字通信和控制的多元金属电缆.第2-1部分:100MHZ 及以下的屏蔽电缆的分规范.水平和建筑物主干电缆 DIN EN50288-2-1:2004、DIN EN50288-2-1、DIN EN50288-2-1-2004、DIN EN 50288-2-1-2004、DIN EN 50288-2-1 3DIN EN 50288-3-1:2004 用于模拟和数字通信和控制的多元金属电缆.第3-1部分:100MHZ 及以下的非屏蔽电缆的分规范.水平和建筑物主干电缆.德文版本EN 50288-3-1-2001 DIN EN50288-3-1:2004、DIN EN50288-3-1、DIN EN50288-3-1-2004、DIN EN 50288-3-1-2004、DIN EN 50288-3-1 4DIN EN 50289-1-5:2002 通信电缆.试验方法规范.第1-5部分:电气试验方法.电容 DIN EN50289-1-5:2002、DIN EN50289-1-5、DIN EN50289-1-5-2002、DIN EN 50289-1-5-2002、DIN EN 50289-1-5 5DIN EN 50289-1-6:2002 通信电缆.试验方法规范.第1-6部分:电气试验方法.电磁性能 DIN EN50289-1-6:2002、DIN EN50289-1-6、DIN EN50289-1-6-2002、DIN EN 50289-1-6-2002、DIN EN 50289-1-6 6DIN EN 50289-3-1:2002 通信电缆.试验方法规范.第3-1部分:机械试验方法.一般要求 DIN EN50289-3-1:2002、DIN EN50289-3-1、DIN EN50289-3-1-2002、DIN EN 50289-3-1-2002、DIN EN 50289-3-1 7DIN EN 50289-3-16:2002 通信电缆.试验方法规范.第3-16部分:机械试验方法.电缆抗拉性能 DIN EN50289-3-16:2002、DIN EN50289-3-16、DIN EN50289-3-16-2002、DIN EN 50289-3-16-2002、DIN EN 50289-3-16 8DIN EN 50298:1999 低压开关器和控制器组件用空的外壳.一般要求 DIN EN50298:1999、DIN EN50298、DIN EN50298-1999、DIN EN 50298-1999、DIN EN 50298 9DIN EN 50311:2004 铁路设施.机车车辆.照明荧光灯用直流电子镇流器 DIN EN50311:2004、DIN EN50311、DIN EN50311-2004、DIN EN 50311-2004、DIN EN 50311 10DIN EN 50340:2002 液压电缆切削装置.标称电压为交流30kV 以下的电气装置用 DIN EN50340:2002、DIN EN50340、DIN EN50340-2002、DIN EN 50340-2002、DIN EN 50340 11DIN EN 50346:2003 信息技术.布线装置.已安装电缆的检验 DIN EN50346:2003、DIN EN50346、DIN EN50346-2003、DIN EN 50346-2003、DIN EN 50346 12DIN EN 50353:2002 绝缘油.用显微镜计数法测定纤维污染 DIN EN50353:2002、DIN EN50353、DIN EN50353-2002、DIN EN 50353-2002、DIN EN 50353 13 DIN EN 50377-2-1:2002 光纤通信系统中使用的接头组件和互连元件.产品规范.第2-1部分:端接在IEC 60793-2的B1类单模纤维上的FC-PC 型接头组件和互连元件 DIN EN50377-2-1:2002、DIN EN50377-2-1、DIN EN50377-2-1-2002、DIN EN50377-2-1-2002、DIN EN 50377-2-114 DIN EN 50377-7-1:2004 光纤通信系统中使用的连接器组件和互连元件.产品规范.第7-1部分:终接在IEC 60793-2 A1a 和 A1b 类多模纤维上的LC-PC 双工型DIN EN50377-7-1:2004、DIN EN50377-7-1、DIN EN50377-7-1-2004、DIN EN50377-7-1-2004、DIN EN 50377-7-115 DIN EN 544:1998 含矿物填料和/或塑料填料的沥青屋顶板 DIN EN544:1998、DIN EN544、DIN EN544-1998、DIN EN 544-1998、DIN EN 54416 DIN EN 546-3:1996 铝和铝合金.箔.第3部分:极限尺寸DIN EN546-3:1996、DIN EN546-3、DIN EN546-3-1996、DIN EN 546-3-1996、DIN EN 546-317 DIN EN 550:1994 医疗制品的消毒.用环氧乙烷消毒的验证和常规监督 DIN EN550:1994、DIN EN550、DIN EN550-1994、DIN EN 550-1994、DIN EN 55018 DIN EN 60034-18-22:2001 旋转电机.第18-22部分:绝缘系统的功能评价.线绕组的试验过程.绝缘元件替代品和改变物的分类DIN EN60034-18-22:2001、DIN EN60034-18-22、DIN EN60034-18-22-2001、DIN EN 60034-18-22-2001、DIN EN 60034-18-2219 DIN EN 60051-9:1991 直接显示的电器测量仪及附件.带刻度盘显示的测量仪.第9部分:推荐检验法 DIN EN60051-9:1991、DIN EN60051-9、DIN EN60051-9-1991、DIN EN60051-9-1991、DIN EN 60051-920 DIN EN 60061-3:2004 灯头、灯座及检验其互换性和安全性的量规.第3部分:量规DIN EN60061-3:2004、DIN EN60061-3、DIN EN60061-3-2004、DIN EN60061-3-2004、DIN EN 60061-321 DIN EN 60068-2-29:1995 基本环境试验规程.第2部分:试验.第29节:试验Eb 和导则:碰撞 DIN EN60068-2-29:1995、DIN EN60068-2-29、DIN EN60068-2-29-1995、DIN EN 60068-2-29-1995、DIN EN 60068-2-2922 DIN EN 50264-1:2003 铁路设施.有特殊防火性能的铁路车辆电缆.标准壁厚.第1部分:一般要求DIN EN50264-1:2003、DIN EN50264-1、DIN EN50264-1-2003、DIN EN50264-1-2003、DIN EN 50264-123 DIN EN 50264-2:2003 铁路设施.有特殊防火性能的铁路车辆电缆.标准壁厚.第2部分:单芯电缆DIN EN50264-2:2003、DIN EN50264-2、DIN EN50264-2-2003、DIN EN50264-2-2003、DIN EN 50264-224 DIN EN 50266-2-5:2001 着火条件下电缆的通用试验方法.垂直安装的成股电线和电缆的垂直火焰扩散的试验.第2-5部分:过程 小电缆.目录D .德文版本EN 50266-2-5-2001 DIN EN50266-2-5:2001、DIN EN50266-2-5、DIN EN50266-2-5-2001、DIN EN50266-2-5-2001、DIN EN 50266-2-525 DIN EN 50281-1-2/A1:2002 易燃灰尘区域内用电气设备.第1-2部分:用外壳保护的电气设备的选择、安装和维护DIN EN50281-1-2/A1:2002、DIN EN50281-1-2/A1、DIN EN50281-1-2/A1-2002、DIN EN 50281-1-2/A1-2002、DIN EN 50281-1-2/A126DIN EN 50289-4-11:2002 通信电缆.试验方法规范.第4-11部分:环境试验方法.水平综合着火试验方法 DIN EN50289-4-11:2002、DIN EN50289-4-11、DIN EN50289-4-11-2002、DINEN 50289-4-11-2002、DIN EN 50289-4-1127 DIN EN 50292:2002 家庭居室中一氧化碳检测用电气设备.选择、安装、使用和维修指南 DIN EN50292:2002、DIN EN50292、DIN EN50292-2002、DIN EN 50292-2002、DIN EN 5029228 DIN EN 50299:2003 U 设备的最高电压从72.5kV-550kV 的变压器和电抗器用油浸式电缆连接组件DIN EN50299:2003、DIN EN50299、DIN EN50299-2003、DIN EN 50299-2003、DIN EN 5029929 DIN EN 50366:2003 家用和类似用途电器装置.电磁场.评价和测量方法DIN EN50366:2003、DIN EN50366、DIN EN50366-2003、DIN EN 50366-2003、DIN EN 5036630 DIN EN 507:2000 金属薄板屋面制品.铝薄板制完全支撑的屋面制品规范 DIN EN507:2000、DIN EN507、DIN EN507-2000、DIN EN 507-2000、DIN EN 50731 DIN EN 509/A1:2003 装饰性节能燃气用具.修改件A1DIN EN509/A1:2003、DIN EN509/A1、DIN EN509/A1-2003、DIN EN 509/A1-2003、DIN EN 509/A132 DIN EN 527-2:2003 办公家具.工作台和写字台.第2部分:机械安全要求DIN EN527-2:2003、DIN EN527-2、DIN EN527-2-2003、DIN EN 527-2-2003、DIN EN 527-233 DIN EN 54-10:2002 火灾探测和报警系统.第10部分:火焰探测器.火警点探测器DIN EN54-10:2002、DIN EN54-10、DIN EN54-10-2002、DIN EN 54-10-2002、DIN EN 54-1034 DIN EN 54-4/A1:2003 火灾探测和火灾警报系统.第4部分:电源设备.修改件 A1DIN EN54-4/A1:2003、DIN EN54-4/A1、DIN EN54-4/A1-2003、DIN EN54-4/A1-2003、DIN EN 54-4/A135 DIN EN 54-7/A1:2002 火灾探测和火灾警报系统.第7部分:利用散射光、透射光或电离作用的定点探测器的烟雾探测器.修改件A1 DIN EN54-7/A1:2002、DIN EN54-7/A1、DIN EN54-7/A1-2002、DIN EN54-7/A1-2002、DIN EN 54-7/A136 DIN EN 549:1995 使用除工业过程所用以外燃气器具和有关控制钮的密封和膜片用橡胶材料 DIN EN549:1995、DIN EN549、DIN EN549-1995、DIN EN 549-1995、DIN EN 54937 DIN EN 573-1:1994 铝和铝合金.半成品的化学成份和形式.第1部分:编号标识系统DIN EN573-1:1994、DIN EN573-1、DIN EN573-1-1994、DIN EN 573-1-1994、DIN EN 573-138 DIN EN 586-1:1997 铝和铝合金.锻件.第1部分:交货技术要求DIN EN586-1:1997、DIN EN586-1、DIN EN586-1-1997、DIN EN 586-1-1997、DIN EN 586-139 DIN EN 599-1:1997 木材和木材产品的耐久性.通过生物试验获取的木材防腐剂及其要求.第1部分:与危险等级相适应的规范 DIN EN599-1:1997、DIN EN599-1、DIN EN599-1-1997、DIN EN 599-1-1997、DIN EN 599-140DIN EN 60034-18-21/A2:1998 旋转电机.第18部分:绝缘体系的功能评定.第21节:圆形绕组线的试验方法.热评定和分类.修改件A2 DIN EN60034-18-21/A2:1998、DIN EN60034-18-21/A2、DINEN60034-18-21/A2-1998、DIN EN 60034-18-21/A2-1998、DIN EN 60034-18-21/A2 41DIN EN 60034-7:2001 旋转电机.第7部分:结构型式、安装配置和终端接线盒位置(IM 码)的分类 DIN EN60034-7:2001、DIN EN60034-7、DIN EN60034-7-2001、DIN EN 60034-7-2001、DIN EN 60034-7 42DIN EN 60044-6:1999 仪用互感器.第6部分:瞬时传送特性传送保护用电流互感器的要求 DIN EN60044-6:1999、DIN EN60044-6、DIN EN60044-6-1999、DIN EN 60044-6-1999、DIN EN 60044-6 43DIN EN 60068-2-39:2000 环境试验.第2部分:试验.试验Z/AMD:混合连续冷却、低气压和湿热试验 DIN EN60068-2-39:2000、DIN EN60068-2-39、DIN EN60068-2-39-2000、DIN EN 60068-2-39-2000、DIN EN 60068-2-39 44DIN EN 60068-2-48:2000 环境试验.第2部分:试验.模拟存储效果的IEC 60068试验应用指南 DIN EN60068-2-48:2000、DIN EN60068-2-48、DIN EN60068-2-48-2000、DIN EN 60068-2-48-2000、DIN EN 60068-2-48 45DIN EN 60068-2-55:1995 基本环境试验规程.第2部分:试验.第55节:试验Ee 及导则:颤动 DIN EN60068-2-55:1995、DIN EN60068-2-55、DIN EN60068-2-55-1995、DIN EN 60068-2-55-1995、DIN EN 60068-2-55 46DIN EN 60068-2-65:1995 基本环境试验规程.第2部分:试验方法.FG 试验:激活声响振动 DIN EN60068-2-65:1995、DIN EN60068-2-65、DIN EN60068-2-65-1995、DIN EN 60068-2-65-1995、DIN EN 60068-2-65 47DIN EN 50272-3:2003 二次蓄电池和电池设备的安全要求.第3部分:牵引用蓄电池 DIN EN50272-3:2003、DIN EN50272-3、DIN EN50272-3-2003、DIN EN 50272-3-2003、DIN EN 50272-3 48DIN EN 50288-4-1:2004 用于模拟和数字通信和控制的多元金属电缆.第4-1部分:600MHZ 及以下的非屏蔽电缆的分规范.水平和建筑物主干电缆.德文版本EN 50288-4-1-2001 DIN EN50288-4-1:2004、DIN EN50288-4-1、DIN EN50288-4-1-2004、DIN EN 50288-4-1-2004、DIN EN 50288-4-1 49DIN EN 50288-5-2:2004 用于模拟和数字通信和控制的多元件金属电缆.第5-2部分:250 MHz 及以下的屏蔽电缆的分规范.工作区域和中继电缆 DIN EN50288-5-2:2004、DIN EN50288-5-2、DIN EN50288-5-2-2004、DIN EN 50288-5-2-2004、DIN EN 50288-5-2 50DIN EN 50290-2-22:2002 通信电缆.第2-22部分:通用设计规则和结构.聚氯乙烯铠装化合物 DIN EN50290-2-22:2002、DIN EN50290-2-22、DIN EN50290-2-22-2002、DIN EN 50290-2-22-2002、DIN EN 50290-2-22 51DIN EN 50290-2-30:2002 通信电缆.第2-30部分:通用设计规则和结构.聚四氟乙烯和六氟丙烯FEP 绝缘护套 DIN EN50290-2-30:2002、DIN EN50290-2-30、DIN EN50290-2-30-2002、DIN EN 50290-2-30-2002、DIN EN 50290-2-30 52DIN EN 50294:2003 镇流器-灯-电路的全部输入功率的测量方法 DIN EN50294:2003、DIN EN50294、DIN EN50294-2003、DIN EN 50294-2003、DIN EN 50294 53 DIN EN 50306-2:2003 铁路设施.有专门防火性能的铁路车辆电缆.薄壁.第2部分:单芯电缆 DIN EN50306-2:2003、DIN EN50306-2、DIN EN50306-2-2003、DIN EN50306-2-2003、DIN EN 50306-254 DIN EN 50306-3:2003 铁路设施.有专门防火性能的铁路车辆电缆.薄壁.第3部分:单芯和多芯电缆(双芯、三芯和四芯)的屏障及薄壁护套 DIN EN50306-3:2003、DIN EN50306-3、DIN EN50306-3-2003、DIN EN50306-3-2003、DIN EN 50306-355 DIN EN 50360:2002 证明对人受电磁场辐照(300MHz-3GHz)有基本限制的移动电话合格的产品标准 DIN EN50360:2002、DIN EN50360、DIN EN50360-2002、DIN EN 50360-2002、DIN EN 5036056 DIN EN 510:1993 有活动部件缠绕危险的区域用防护服装的规定 DIN EN510:1993、DIN EN510、DIN EN510-1993、DIN EN 510-1993、DIN EN 51057 DIN EN 531:1998 高温工人用防护服(包括修改A1:1998) DIN EN531:1998、DIN EN531、DIN EN531-1998、DIN EN 531-1998、DIN EN 53158 DIN EN 534:1998 沥青波纹板 DIN EN534:1998、DIN EN534、DIN EN534-1998、DIN EN 534-1998、DIN EN 53459 DIN EN 541:1995 铝和铝合金.罐,塞子和盖子用轧制品.规范 DIN EN541:1995、DIN EN541、DIN EN541-1995、DIN EN 541-1995、DIN EN 54160 DIN EN 54-11:2001 火灾探测和火灾警报系统.第11部分:手摇呼叫地点DIN EN54-11:2001、DIN EN54-11、DIN EN54-11-2001、DIN EN 54-11-2001、DIN EN 54-1161 DIN EN 54-2:1997 火灾检测和报警系统.第2部分:控制和指示设备DIN EN54-2:1997、DIN EN54-2、DIN EN54-2-1997、DIN EN 54-2-1997、DIN EN 54-262 DIN EN 54-3:2001 火灾探测和火灾警报系统.第3部分:火灾警报装置.发声器DIN EN54-3:2001、DIN EN54-3、DIN EN54-3-2001、DIN EN 54-3-2001、DIN EN 54-363 DIN EN 556-2:2004 医疗器械的消毒.对标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求 DIN EN556-2:2004、DIN EN556-2、DIN EN556-2-2004、DIN EN 556-2-2004、DIN EN 556-264 DIN EN 558-2:1995 工业配件.安装在带法兰的管道中的金属配件结构长度.第2部分:按级别标识的配件 DIN EN558-2:1995、DIN EN558-2、DIN EN558-2-1995、DIN EN 558-2-1995、DIN EN 558-265 DIN EN 567:1997 登山装置.绳夹.安全技术要求和检验方法 DIN EN567:1997、DIN EN567、DIN EN567-1997、DIN EN 567-1997、DIN EN 56766 DIN EN 578:1993 塑料管道系统.塑料管异型件.不透明度的测定 DIN EN578:1993、DIN EN578、DIN EN578-1993、DIN EN 578-1993、DIN EN 57867 DIN EN 579:1993 塑料管道系统.网状交联聚乙烯管.通过溶剂提取法测定聚合度 DIN EN579:1993、DIN EN579、DIN EN579-1993、DIN EN 579-1993、DIN EN 57968DIN EN 583-4:2002 无损检验.超声波检验.第4部分:垂直与表面的不连续性超声波的检验DIN EN583-4:2002、DIN EN583-4、DIN EN583-4-2002、DIN EN 583-4-2002、DIN EN 583-469DIN EN 584-2:1997 无损检验.透视检验用工业胶卷.第2部分:用基准值控制胶卷处理 DIN EN584-2:1997、DIN EN584-2、DIN EN584-2-1997、DIN EN 584-2-1997、DIN EN 584-2 70DIN EN 586-3:2002 铝和铝合金.锻件.第3部分:尺寸和形状公差 DIN EN586-3:2002、DIN EN586-3、DIN EN586-3-2002、DIN EN 586-3-2002、DIN EN 586-3 71DIN EN 60034-16-1:1997 旋转电机.第16部分:同步电机的励磁系统.第1章:定义 DIN EN60034-16-1:1997、DIN EN60034-16-1、DIN EN60034-16-1-1997、DIN EN 60034-16-1-1997、DIN EN 60034-16-1 72DIN EN 60034-2:1998 旋转电机.第2部分:来源于试验的旋转电机损耗和效率的检测定方法(不包括牵引车辆用电机) DIN EN60034-2:1998、DIN EN60034-2、DIN EN60034-2-1998、DIN EN 60034-2-1998、DIN EN 60034-2 73DIN EN 60044-2:2003 仪表用互感器.第2部分:电感式电压互感器 DIN EN60044-2:2003、DIN EN60044-2、DIN EN60044-2-2003、DIN EN 60044-2-2003、DIN EN 60044-2 74DIN EN 50281-1-1/A1:2002 易燃灰尘区域内用电气设备.第1-1部分:用外壳保护的电气设备的结构和检验 DIN EN50281-1-1/A1:2002、DIN EN50281-1-1/A1、DIN EN50281-1-1/A1-2002、DIN EN 50281-1-1/A1-2002、DIN EN 50281-1-1/A1 75DIN EN 50281-3:2003 用于存在可燃性尘埃环境的电气设备.第3部分:可燃性尘埃存在或可能存在的地区分类 DIN EN50281-3:2003、DIN EN50281-3、DIN EN50281-3-2003、DIN EN 50281-3-2003、DIN EN 50281-3 76DIN EN 50285:1999 房屋使用的电灯的能量效率.测量方法 DIN EN50285:1999、DIN EN50285、DIN EN50285-1999、DIN EN 50285-1999、DIN EN 50285 77DIN EN 50288-5-1:2004 用于模拟和数字通信和控制的多元件金属电缆.第5-1部分:250 MHz 及以下的屏蔽电缆的分规范.水平及建筑物主电缆 DIN EN50288-5-1:2004、DIN EN50288-5-1、DIN EN50288-5-1-2004、DIN EN 50288-5-1-2004、DIN EN 50288-5-1 78DIN EN 50289-3-12:2002 通信电缆.试验方法规范.第3-12部分:机械试验方法.猎枪损伤 DIN EN50289-3-12:2002、DIN EN50289-3-12、DIN EN50289-3-12-2002、DIN EN 50289-3-12-2002、DIN EN 50289-3-12 79DIN EN 50290-2-28:2002 通信电缆.第2-28部分:通用设计规则和结构.填充电缆用的填充化合物 DIN EN50290-2-28:2002、DIN EN50290-2-28、DIN EN50290-2-28-2002、DIN EN 50290-2-28-2002、DIN EN 50290-2-28 80DIN EN 50324-2:2002 陶瓷材料和元件的压电特性.第2部分:低功率测量方法 DIN EN50324-2:2002、DIN EN50324-2、DIN EN50324-2-2002、DIN EN 50324-2-2002、DIN EN 50324-2 81 DIN EN 50325-3:2001 控制器装置接口用的基于ISO 11898的工业通信子系统.智能分布系统 DIN EN50325-3:2001、DIN EN50325-3、DIN EN50325-3-2001、DIN EN50325-3-2001、DIN EN 50325-382DIN EN 50341-1:2002 超过AC 45 KV 的架空电线.第1部分:一般要求.通用规范 DIN EN50341-1:2002、DIN EN50341-1、DIN EN50341-1-2002、DIN EN 50341-1-2002、DIN EN 50341-1 83DIN EN 513:1999 窗和门生产用无增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材.人工风蚀测定耐气候性和耐风化 DIN EN513:1999、DIN EN513、DIN EN513-1999、DIN EN 513-1999、DIN EN 513 84DIN EN 516:1995 屋顶顶盖的预制附件.屋顶通道的安装.步桥.踏板.单踏板 DIN EN516:1995、DIN EN516、DIN EN516-1995、DIN EN 516-1995、DIN EN 516 85DIN EN 518:1996 支撑用建筑木材分类.按强度目测分类标准的要求 DIN EN518:1996、DIN EN518、DIN EN518-1996、DIN EN 518-1996、DIN EN 518 86DIN EN 524-3:1997 预应力元件用带钢制作护套管.检验方法.第3部分:前后弯曲试验 DIN EN524-3:1997、DIN EN524-3、DIN EN524-3-1997、DIN EN 524-3-1997、DIN EN 524-3 87DIN EN 528:1996 台架操作设备.安全 DIN EN528:1996、DIN EN528、DIN EN528-1996、DIN EN 528-1996、DIN EN 528 88DIN EN 543:2003 胶粘剂.粉未和粒状胶粘剂表观密度的测定 DIN EN543:2003、DIN EN543、DIN EN543-2003、DIN EN 543-2003、DIN EN 543 89DIN EN 570:1994 铝和铝合金.由半成品作的挤压用凸台.规范 DIN EN570:1994、DIN EN570、DIN EN570-1994、DIN EN 570-1994、DIN EN 570 90DIN EN 571-1:1997 无损检验.渗透检验.第1部分:一般原理 DIN EN571-1:1997、DIN EN571-1、DIN EN571-1-1997、DIN EN 571-1-1997、DIN EN 571-1 91DIN EN 573-4:2004 铝和铝合金.锻制品的化学成分和形状.第4部分:产品形状 DIN EN573-4:2004、DIN EN573-4、DIN EN573-4-2004、DIN EN 573-4-2004、DIN EN 573-4 92DIN EN 593:2004 工业阀门.金属蝶阀 DIN EN593:2004、DIN EN593、DIN EN593-2004、DIN EN 593-2004、DIN EN 593 93DIN EN 60034-6:1996 旋转电机.第6部分:冷却方法分类(IC 码) DIN EN60034-6:1996、DIN EN60034-6、DIN EN60034-6-1996、DIN EN 60034-6-1996、DIN EN 60034-6 94DIN EN 60051-2:1991 直接显示的电器测量仪及附件.带刻度盘显示的测量仪.第2部分:电流表及电压表的特殊要求(IEC 51-2-84.第4版) DIN EN60051-2:1991、DIN EN60051-2、DIN EN60051-2-1991、DIN EN 60051-2-1991、DIN EN 60051-2 95DIN EN 60068-2-13:2000 环境试验.第2部分:试验.试验M:低气压 DIN EN60068-2-13:2000、DIN EN60068-2-13、DIN EN60068-2-13-2000、DIN EN 60068-2-13-2000、DIN EN 60068-2-13 96DIN EN 60068-2-2:1994 环境试验规程.第2部分:试验.试验B:干热试验 DIN EN60068-2-2:1994、DIN EN60068-2-2、DIN EN60068-2-2-1994、DIN EN 60068-2-2-1994、DIN EN 60068-2-2 97 DIN EN 60068-2-33:2000 环境试验.第2部分:试验.温度试验的变化指南 DIN EN60068-2-33:2000、DIN EN60068-2-33、DIN EN60068-2-33-2000、DIN EN 60068-2-33-2000、DIN EN 60068-2-3398 DIN EN60068-2-57:2000环境试验.第2部分:试验,试验Ff:振动.时间历史方法DIN EN60068-2-57:2000、DIN EN60068-2-57、DIN EN60068-2-57-2000、DINEN 60068-2-57-2000、DIN EN 60068-2-5799 DIN EN60068-5-2:2000环境试验.第5部分:试验方法起草指南.术语和定义DIN EN60068-5-2:2000、DIN EN60068-5-2、DIN EN60068-5-2-2000、DIN EN60068-5-2-2000、DIN EN 60068-5-2100 DIN EN 60073:2003 人-机接口、标记和鉴别的基本规则和安全规则.指示器和致动器的编码原理DIN EN60073:2003、DIN EN60073、DIN EN60073-2003、DIN EN 60073-2003、DIN EN 60073序号标准号标准名称1 DIN 13-52:1999 通用ISO米制螺纹.第52部分:多头螺纹用公差和截面偏差DIN13-52:1999、DIN13-52、DIN13-52-1999、DIN 13-52-1999、DIN 13-522 DIN 1356-1:1995 建筑用图纸.第1部分:绘制的类型,内容和基本原理DIN1356-1:1995、DIN1356-1、DIN1356-1-1995、DIN 1356-1-1995、DIN 1356-13 DIN 13-6:1999 通用ISO米制螺纹.第6部分:螺距1,5mm的细牙螺纹的公称尺寸.螺纹公称直径12--300mmDIN13-6:1999、DIN13-6、DIN13-6-1999、DIN 13-6-1999、DIN 13-64 DIN 1367-1:1974 封口镀锌钢丝DIN1367-1:1974、DIN1367-1、DIN1367-1-1974、DIN 1367-1-1974、DIN 1367-15 DIN 13-7:1999 通用ISO米制螺纹.第7部分:螺距2mm的细牙螺纹的公称尺寸.螺纹公称直径17--300mmDIN13-7:1999、DIN13-7、DIN13-7-1999、DIN 13-7-1999、DIN 13-76 DIN 1378-1:1974 带罩式存水弯的地面雨水沟.安装DIN1378-1:1974、DIN1378-1、DIN1378-1-1974、DIN 1378-1-1974、DIN 1378-17 DIN 1378-2:1974 带罩式存水弯的地面雨水沟.零件DIN1378-2:1974、DIN1378-2、DIN1378-2-1974、DIN 1378-2-1974、DIN 1378-28 DIN 1379:1980 专用卫生设备.陶瓷抽水马桶水箱.连接尺寸与使用尺寸DIN1379:1980、DIN1379、DIN1379-1980、DIN 1379-1980、DIN 13799 DIN 13-8:1999 通用ISO米制螺纹.第8部分:螺距3mm的细牙螺纹的公称尺寸.螺纹公称直径28--300mmDIN13-8:1999、DIN13-8、DIN13-8-1999、DIN 13-8-1999、DIN 13-810 DIN 138:2003 金属切削刀具.带直孔和1:30圆锥形孔的工具的孔、键槽和夹爪特性DIN138:2003、DIN138、DIN138-2003、DIN 138-2003、DIN 13811 DIN 1380:2001 小便池连接器.要求和试验DIN1380:2001、DIN1380、DIN1380-2001、DIN 1380-2001、DIN 138012 DIN 1381:1980 卫生陶瓷材料制座地式抽水马桶水箱.平冲与低冲式抽水马桶的尺寸DIN1381:1980、DIN1381、DIN1381-1980、DIN 1381-1980、DIN 138113 DIN 1382:1979 壁悬式平冲水和低式水卫生陶瓷抽水马桶.尺寸DIN1382:1979、DIN1382、DIN1382-1979、DIN 1382-1979、DIN 138214 DIN 1386-1:1972 卫生陶瓷制洗涤池.主要尺寸.连接尺寸和紧固尺寸.要求.检验DIN1386-1:1972、DIN1386-1、DIN1386-1-1972、DIN 1386-1-1972、DIN 1386-115 DIN 1387:1974 通用平冲水式卫生陶瓷抽水马桶DIN1387:1974、DIN1387、DIN1387-1974、DIN 1387-1974、DIN 138716 DIN 1388:1974 通用深冲水式卫生陶瓷抽水马桶DIN1388:1974、DIN1388、DIN1388-1974、DIN 1388-1974、DIN 138817 DIN 1389:2001 WC连接件.要求和试验DIN1389:2001、DIN1389、DIN1389-2001、DIN 1389-2001、DIN 138918 DIN 13-9:1999 通用ISO米制螺纹.第9部分:螺距4mm的细牙螺纹的公称尺寸.螺纹公称直径40--300mmDIN13-9:1999、DIN13-9、DIN13-9-1999、DIN 13-9-1999、DIN 13-919 DIN 1390-1:1975 卫生陶瓷制壁悬式小便池.尺寸DIN1390-1:1975、DIN1390-1、DIN1390-1-1975、DIN 1390-1-1975、DIN 1390-120 DIN 13901:2001 牙科学.正畸用弹性元件DIN13901:2001、DIN13901、DIN13901-2001、DIN 13901-2001、DIN 1390121 DIN 1390-2:1979 壁悬式小便池.制造和检验原则DIN1390-2:1979、DIN1390-2、DIN1390-2-1979、DIN 1390-2-1979、DIN 1390-222 DIN 13902-1:2004 牙科学.植入牙医学术语.第1部分:Endosseous牙科植入物系统DIN13902-1:2004、DIN13902-1、DIN13902-1-2004、DIN 13902-1-2004、DIN 13902-123 DIN 13905-1:2004 牙科学.牙科用炉.第1部分:用分离式热电偶进行温度测量的动态试验方法DIN13905-1:2004、DIN13905-1、DIN13905-1-2004、DIN 13905-1-2004、DIN 13905-124 DIN 13906:2003 牙科学.动力聚合活化剂DIN13906:2003、DIN13906、DIN13906-2003、DIN 13906-2003、DIN 1390625 DIN 13917-1:1988 牙科学.牙刷.概念、尺寸、要求DIN13917-1:1988、DIN13917-1、DIN13917-1-1988、DIN 13917-1-1988、DIN 13917-126 DIN 13917-2:1990 牙科学.牙刷中毛刷部分的硬度DIN13917-2:1990、DIN13917-2、DIN13917-2-1990、DIN 13917-2-1990、DIN 13917-227 DIN 13938-1:1986 牙科学;气吸设备;针头与针管的连接尺寸DIN13938-1:1986、DIN13938-1、DIN13938-1-1986、DIN 13938-1-1986、DIN 13938-128 DIN 13940-1:1990 牙科学.牙科手持器械.连接尺寸DIN13940-1:1990、DIN13940-1、DIN13940-1-1990、DIN 13940-1-1990、DIN 13940-129 DIN 13943:1991 牙科学.嵌入式柜.安装尺寸和要求DIN13943:1991、DIN13943、DIN13943-1991、DIN 13943-1991、DIN 1394330 DIN 13954-1:1990 牙科学;钻具.铣具和磨具.牙铣头.第1部分:钢铣头DIN13954-1:1990、DIN13954-1、DIN13954-1-1990、DIN 13954-1-1990、DIN 13954-131 DIN 13971:1998 牙科学.颌矫形外科用钢丝DIN13971:1998、DIN13971、DIN13971-1998、DIN 13971-1998、DIN 1397132 DIN 13971-2:2000 牙科学.正牙产品.第2部分:正牙学中固定弧形钢丝用附件DIN13971-2:2000、DIN13971-2、DIN13971-2-2000、DIN 13971-2-2000、DIN 13971-233 DIN 13972-1:2001 牙科学.激光焊接过程中的质量保证.第1部分:牙科实验室中的激光焊接DIN13972-1:2001、DIN13972-1、DIN13972-1-2001、DIN 13972-1-2001、DIN 13972-134 DIN 13972-2:2002 牙科学.激光焊接过程中的质量保证.第2部分:激光焊接用相同和类似金属牙科材料的适用性DIN13972-2:2002、DIN13972-2、DIN13972-2-2002、DIN 13972-2-2002、DIN 13972-235 DIN 13973-1:2001 牙科材料.抗磨性的试验指南.第1部分:刷牙的磨损DIN13973-1:2001、DIN13973-1、DIN13973-1-2001、DIN 13973-1-2001、DIN 13973-136 DIN 13976:1972 口腔科器械;霍伦巴克氏器械DIN13976:1972、DIN13976、DIN13976-1972、DIN 13976-1972、DIN 1397637 DIN 13977:1972 口腔科器械;海德曼氏充填器DIN13977:1972、DIN13977、DIN13977-1972、DIN 13977-1972、DIN 1397738 DIN 13978:1972 口腔科器械;对顶式充填器DIN13978:1972、DIN13978、DIN13978-1972、DIN 13978-1972、DIN 1397839 DIN 13979:1972 口腔科器械;粘接剂刮铲DIN13979:1972、DIN13979、DIN13979-1972、DIN 13979-1972、DIN 1397940 DIN 13980:1975 口腔科器械;麦卡氏洁牙器DIN13980:1975、DIN13980、DIN13980-1975、DIN 13980-1975、DIN 1398041 DIN 13981:1975 口腔科器械;达比-比利氏洁牙器DIN13981:1975、DIN13981、DIN13981-1975、DIN 13981-1975、DIN 1398142 DIN 13982:1975 口腔科器械;Jaquette型洁牙器DIN13982:1975、DIN13982、DIN13982-1975、DIN 13982-1975、DIN 1398243 DIN 13983-1:1975 口腔科器械;端部可互换的洁牙器.把手DIN13983-1:1975、DIN13983-1、DIN13983-1-1975、DIN 13983-1-1975、DIN 13983-144 DIN 13983-2:1975 口腔科器械;端部可互换的洁牙器.Morse 型可换端DIN13983-2:1975、DIN13983-2、DIN13983-2-1975、DIN 13983-2-1975、DIN 13983-245 DIN 13999-1:1972 牙科器械盘;箱DIN13999-1:1972、DIN13999-1、DIN13999-1-1972、DIN 13999-1-1972、DIN 13999-146 DIN 14010:1999 火灾统计说明DIN14010:1999、DIN14010、DIN14010-1999、DIN 14010-1999、DIN 1401047 DIN 14011-1:1977 消防概念.物理和化学过程DIN14011-1:1977、DIN14011-1、DIN14011-1-1977、DIN 14011-1-1977、DIN 14011-148 DIN 14011-2:1975 消防概念.灭火(包括供水)DIN14011-2:1975、DIN14011-2、DIN14011-2-1975、DIN 14011-2-1975、DIN 14011-249 DIN 14011-3:1979 消防概念.救护技术措施DIN14011-3:1979、DIN14011-3、DIN14011-3-1979、DIN 14011-3-1979、DIN 14011-350 DIN 14011-5:1980 消防概念.消防设备DIN14011-5:1980、DIN14011-5、DIN14011-5-1980、DIN 14011-5-1980、DIN 14011-551 DIN 14011-7:1979 消防概念.人员装备和器械DIN14011-7:1979、DIN14011-7、DIN14011-7-1979、DIN 14011-7-1979、DIN 14011-752 DIN 14011-8:1978 消防概念.通讯业务DIN14011-8:1978、DIN14011-8、DIN14011-8-1978、DIN 14011-8-1978、DIN 14011-853 DIN 14011-9:1985 消防概念.组织机构DIN14011-9:1985、DIN14011-9、DIN14011-9-1985、DIN 14011-9-1985、DIN 14011-954 DIN 14033:2000 消防队缩写符号DIN14033:2000、DIN14033、DIN14033-2000、DIN 14033-2000、DIN 1403355 DIN 14034-1:1979 消防用图形符号.单位、车辆、设备DIN14034-1:1979、DIN14034-1、DIN14034-1-1979、DIN 14034-1-1979、DIN 14034-156 DIN 14034-3:1979 消防用图形符号.操作过程DIN14034-3:1979、DIN14034-3、DIN14034-3-1979、DIN 14034-3-1979、DIN 14034-357 DIN 14034-5:1979 消防用图形符号.器械DIN14034-5:1979、DIN14034-5、DIN14034-5-1979、DIN 14034-5-1979、DIN 14034-558 DIN 14035:1981 消防车顶部标志.说明DIN14035:1981、DIN14035、DIN14035-1981、DIN 14035-1981、DIN 1403559 DIN 14060:1980 消防.槽DIN14060:1980、DIN14060、DIN14060-1980、DIN 14060-1980、DIN 1406060 DIN 1409:2000 高速钢制拉刀.交货技术条件DIN1409:2000、DIN1409、DIN1409-2000、DIN 1409-2000、DIN 140961 DIN 14090:2003 房屋的消防范围DIN14090:2003、DIN14090、DIN14090-2003、DIN 14090-2003、DIN 1409062 DIN 14092-1:2001 消防站.第1部分:设计要素DIN14092-1:2001、DIN14092-1、DIN14092-1-2001、DIN 14092-1-2001、DIN 14092-163 DIN 14092-2:2001 消防站.第2部分:消防站门DIN14092-2:2001、DIN14092-2、DIN14092-2-2001、DIN 14092-2-2001、DIN 14092-264 DIN 14092-3:2001 消防站.第3部分:消防站干燥塔.训练墙DIN14092-3:2001、DIN14092-3、DIN14092-3-2001、DIN 14092-3-2001、DIN 14092-365 DIN 14092-4:2001 消防站.第4部分:防毒车间.设计原理DIN14092-4:2001、DIN14092-4、DIN14092-4-2001、DIN 14092-4-2001、DIN 14092-466 DIN 14092-5:2001 消防站.第5部分:防护服保养、清洗和消毒车间.设计要素DIN14092-5:2001、DIN14092-5、DIN14092-5-2001、DIN 14092-5-2001、DIN 14092-567 DIN 14092-6:2001 消防站.第6部分:水龙带维修车间.设计要素DIN14092-6:2001、DIN14092-6、DIN14092-6-2001、DIN 14092-6-2001、DIN 14092-668 DIN 14093-1:2002 训练用呼吸保护装置的设备.设计要点DIN14093-1:2002、DIN14093-1、DIN14093-1-2002、DIN 14093-1-2002、DIN 14093-169 DIN 14094-1:2004 消防.应急梯装置.第1部分:有或无坠落防护、抓握装置和平台的应急梯DIN14094-1:2004、DIN14094-1、DIN14094-1-2004、DIN 14094-1-2004、DIN 14094-170 DIN 14095:1998 建筑物设备的防火平面图DIN14095:1998、DIN14095、DIN14095-1998、DIN 14095-1998、DIN 1409571 DIN 14096-1:2000 防火条例.第1部分:总则和A部分(警标牌).起草和公告的规则DIN14096-1:2000、DIN14096-1、DIN14096-1-2000、DIN 14096-1-2000、DIN 14096-172 DIN 14096-2:2000 防火条例.第2部分:B部分(用于无特别防火和灭火任务的人员).起草的规则DIN14096-2:2000、DIN14096-2、DIN14096-2-2000、DIN 14096-2-2000、DIN 14096-273 DIN 14096-3:2000 防火条例.第3部分:C部分(用于有特别防火和灭火任务的人员).起草的规则DIN14096-3:2000、DIN14096-3、DIN14096-3-2000、DIN 14096-3-2000、DIN 14096-374 DIN 14097:1989 消防练习用房DIN14097:1989、DIN14097、DIN14097-1989、DIN 14097-1989、DIN 1409775 DIN 14097-2:1999 消防练习用房.第2部分:燃气显示器DIN14097-2:1999、DIN14097-2、DIN14097-2-1999、DIN 14097-2-1999、DIN 14097-276 DIN 14-1:1987 ISO米制螺纹.直径小于1mm 的螺纹.基本牙型DIN14-1:1987、DIN14-1、DIN14-1-1987、DIN 14-1-1987、DIN 14-177 DIN 1410:1986 机床.操作方向和控制器的配置DIN1410:1986、DIN1410、DIN1410-1986、DIN 1410-1986、DIN 141078 DIN 1412:2001 高速钢制麻花钻.顶端形状DIN1412:2001、DIN1412、DIN1412-2001、DIN 1412-2001、DIN 141279 DIN 1414-1:1998 高速钢麻花钻的交货技术条件.第1部分:要求DIN1414-1:1998、DIN1414-1、DIN1414-1-1998、DIN 1414-1-1998、DIN 1414-180 DIN 14142:1989 救护车和救火车医用包扎箱KDIN14142:1989、DIN14142、DIN14142-1989、DIN 14142-1989、DIN 1414281 DIN 1414-2:1998 高速钢麻花钻的交货技术条件.第2部分:检验DIN1414-2:1998、DIN1414-2、DIN1414-2-1998、DIN 1414-2-1998、DIN 1414-282 DIN 1415-1:1973 拉削工具.分类.名称.结构类型DIN1415-1:1973、DIN1415-1、DIN1415-1-1973、DIN 1415-1-1973、DIN 1415-183 DIN 14151-1:2004 接跳救生设备.第1部分:一般要求和试验DIN14151-1:2004、DIN14151-1、DIN14151-1-2004、DIN 14151-1-2004、DIN 14151-184 DIN 14151-2:2004 接跳救生设备.第2部分:8型接跳布.要求、检验DIN14151-2:2004、DIN14151-2、DIN14151-2-2004、DIN 14151-2-2004、DIN 14151-285 DIN 14151-3:2002 接跳救生毯和缓冲垫.第3部分:16型接跳缓冲垫.要求及检验DIN14151-3:2002、DIN14151-3、DIN14151-3-2002、DIN 14151-3-2002、DIN 14151-386 DIN 14152-1:1989 最大工作压力为0.5巴或1巴的气垫.要求.检验DIN14152-1:1989、DIN14152-1、DIN14152-1-1989、DIN 14152-1-1989、DIN 14152-187 DIN 1415-3:1970 拉削工具.圆柄A和BDIN1415-3:1970、DIN1415-3、DIN1415-3-1970、DIN 1415-3-1970、DIN 1415-388 DIN 1415-4:1970 拉削工具.圆形端件C和DDIN1415-4:1970、DIN1415-4、DIN1415-4-1970、DIN 1415-4-1970、DIN 1415-489 DIN 1415-5:1970 拉削工具.长方柄E和端件F(不用于轮毂键槽)DIN1415-5:1970、DIN1415-5、DIN1415-5-1970、DIN 1415-5-1970、DIN 1415-590 DIN 1415-6:1970 拉削工具.轮毂键槽用带长方柄GDIN1415-6:1970、DIN1415-6、DIN1415-6-1970、DIN 1415-6-1970、DIN 1415-691 DIN 1416:1971 拉削工具.齿和齿隙的设计DIN1416:1971、DIN1416、DIN1416-1971、DIN 1416-1971、DIN 141692 DIN 58460:1978 精密机械用螺柱DIN58460:1978、DIN58460、DIN58460-1978、DIN 58460-1978、DIN 5846093 DIN 58461:1978 精密机械用带颈柱螺柱DIN58461:1978、DIN58461、DIN58461-1978、DIN 58461-1978、DIN 5846194 DIN 58462:1978 精密机械用带槽螺柱DIN58462:1978、DIN58462、DIN58462-1978、DIN 58462-1978、DIN 5846295 DIN 58463:1978 精密机械用带颈和槽的螺柱DIN58463:1978、DIN58463、DIN58463-1978、DIN 58463-1978、DIN 5846396 DIN 58464:1978 精密机械用有头螺柱DIN58464:1978、DIN58464、DIN58464-1978、DIN 58464-1978、DIN 5846497 DIN 58466:1978 精密机械零件的标准尺寸表DIN58466:1978、DIN58466、DIN58466-1978、DIN 58466-1978、DIN 5846698 DIN 58467:1977 精密机械用带肩衬套DIN58467:1977、DIN58467、DIN58467-1977、DIN 58467-1977、DIN 5846799 DIN 58469:1978 精密机械用带螺纹柱螺栓DIN58469:1978、DIN58469、DIN58469-1978、DIN 58469-1978、DIN 58469100 DIN 58470:1978 精密机械用带六角头和螺纹的柱螺栓DIN58470:1978、DIN58470、DIN58470-1978、DIN 58470-1978、DIN 58470。

EU-GMP欧盟GMP中文版

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优质参考文档欧盟药品管理规则第4卷药品生产质量管理规范佃98版欧洲共同体前言欧洲共同体制药工业在药品的开发,生产和控制过程中保持高标准的质量保证。

上市许可系统保证由有能力的权威机构对药品的安全,质量和有效性是否达到相应的规定进行评估。

生产许可系统保证在欧洲市场上获准销售的药品是由授权的生产商生产,其日常活动由权威机构定期检查。

无论是在欧共体之内销售,还是在欧共体之外销售,所有欧共体的药品生产企业都必须通过生产许可。

有两个药品生产和质量管理指导原则,药品生产和质量管理规范(GMP)和指南来源于两个指导原则,一个是人用药物指导原则(指导原则91/356/EEC)一个是兽用药物指导原则(指导原则91/412/EEC),这两个指导原则1991年被欧共体采纳。

根据这些原则,制定了详细的药品生产和质量管理规范,用于对申请生产许可的企业进行评估和对药品生产企业进行检查的基础。

GMP的原则和详细的指南适用于需要按照第16条75/319/EEC和修改的第24条81/851/EEC要求认证的所有的操作。

也与所有其它大规模药品生产过程,诸如医院负责的临床试验用药的制备有关。

所有的成员国和工业企业本身都同意GMP适用于人用药物的生产,也适用于兽用药物的生产。

在两个附录中对兽用药品和兽用免疫药品的GMP指南做了详细的调整。

指南用章来表述,每章用标题来概括章节的原则内容。

第一章质量管理列出了药品生产的质量保证的基本概念。

后续各章的原则列出了质量保证的目标和提供了足够的让生产商在执行这一原则时所必须考虑的基本要素。

这一指南除了在9个章节中表述了 GMP的基本要素外,还包括一系列附录提供了与之有关的活动的特定范围的细节。

有时几个附录同时使用,如关于无菌制剂,辐射性药物,生化药物的附录。

在附录后还列出了这一指南所使用的术语表•指南的第一版在1989年出版,包括一个无菌药品生产的附录。

第二版在1992年1月出版;欧共体指到原则包括给人用药品和兽用药品的GMP提供原则和指南的欧共体于1991年6月13日颁布的91/356指导原则和1991年7月23日颁布的91/412指导原则。

EN 10213-2007(中文)

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英语版用于压力设备的钢铁铸件该欧洲标准由欧洲标准化委员会于2007年11月30日批准。

欧洲标准化委员会成员必须遵守欧洲标准化委员会/欧洲电工标准化委员会国际准则,即在不对欧洲标准的进行任何更改的前提下,无条件的将欧洲标准作为该国的国家标准。

与这些国家标准有关的最新的标准列表和文献目录可以从中央秘书处或者任何一个欧洲标准化委员会成员申请获得。

欧洲标准具有三个官方版本(英语,法语,德语)。

欧洲标准化委员会成员有责任将欧洲标准翻译为本国语言并通知中央秘书处,翻译后的版本与官方版本具有相同效力。

以下国家标准体为欧洲标准化委员会成员:澳大利亚,比利时,保加利亚,塞浦路斯,捷克共和国,爱沙尼亚,芬兰,法国,德国,希腊,匈牙利,冰岛,爱尔兰,意大利,拉脱维亚,卢森堡,马耳他,荷兰,挪威,波兰,葡萄牙,西班牙,罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,瑞典,瑞士和英国。

中央秘书处:rue de Stassart 36, B-1050布鲁塞尔EN 10213: 2007(E)目录Page前言 3 导论 41 范围 52 标准参考文献 53 术语和定义 64 提供给买方的信息 6 z4.1 必要信息 64.2 可选信息 65 命名 66 制造7 6.1 制造过程7 6.2 焊接操作76.3 后续处理77 要求7 7.1 一般条件7 7.2 材料77.3 铸造8●●7.4 腐蚀行为108 关于材料测试的测试和文件10 8.1 一般条件10 8.2 检查和测试11 8.3 测试单元抽样11 8.4 试样(试块)11 8.5 测试方法11 8.6 测试的合理性11 8.7 二次测试118.8 分类和再处理119 标记1210 包装和表面保护1211 投诉1212 补充资料12 附录A 焊接条件21 附录B(提供信息的)物理性能23 附录C(提供信息的)蠕变性能25 附录ZA(提供信息的)本欧洲标准和欧盟97/23/EC号文件要求之间的关系272EN 10213: 2007(E) 前言该欧洲标准(EN 10213: 2007)由ECISS/TC 28 “钢制铸件”技术委员会制作,该委员会的秘书处由法国标准化组织协会组建。

EN 10213-2007(中文)

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英语版用于压力设备的钢铁铸件该欧洲标准由欧洲标准化委员会于2007年11月30日批准。

欧洲标准化委员会成员必须遵守欧洲标准化委员会/欧洲电工标准化委员会国际准则,即在不对欧洲标准的进行任何更改的前提下,无条件的将欧洲标准作为该国的国家标准。

与这些国家标准有关的最新的标准列表和文献目录可以从中央秘书处或者任何一个欧洲标准化委员会成员申请获得。

欧洲标准具有三个官方版本(英语,法语,德语)。

欧洲标准化委员会成员有责任将欧洲标准翻译为本国语言并通知中央秘书处,翻译后的版本与官方版本具有相同效力。

以下国家标准体为欧洲标准化委员会成员:澳大利亚,比利时,保加利亚,塞浦路斯,捷克共和国,爱沙尼亚,芬兰,法国,德国,希腊,匈牙利,冰岛,爱尔兰,意大利,拉脱维亚,卢森堡,马耳他,荷兰,挪威,波兰,葡萄牙,西班牙,罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,瑞典,瑞士和英国。

中央秘书处:rue de Stassart 36, B-1050布鲁塞尔EN 10213: 2007(E)目录Page前言 3 导论 41 范围 52 标准参考文献 53 术语和定义 64 提供给买方的信息 6 z4.1 必要信息 64.2 可选信息 65 命名 66 制造7 6.1 制造过程7 6.2 焊接操作76.3 后续处理77 要求7 7.1 一般条件7 7.2 材料77.3 铸造8●●7.4 腐蚀行为108 关于材料测试的测试和文件10 8.1 一般条件10 8.2 检查和测试11 8.3 测试单元抽样11 8.4 试样(试块)11 8.5 测试方法11 8.6 测试的合理性11 8.7 二次测试118.8 分类和再处理119 标记1210 包装和表面保护1211 投诉1212 补充资料12 附录A 焊接条件21 附录B(提供信息的)物理性能23 附录C(提供信息的)蠕变性能25 附录ZA(提供信息的)本欧洲标准和欧盟97/23/EC号文件要求之间的关系272EN 10213: 2007(E) 前言该欧洲标准(EN 10213: 2007)由ECISS/TC 28 “钢制铸件”技术委员会制作,该委员会的秘书处由法国标准化组织协会组建。

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欧洲标准 EN10204:2004金属产品—检验文件的类型CEN欧洲标准化委员会金属产品—检验文件的类型1 范围1.1 本标准规定了按合同要求提供给需方的适用于所有金属产品(例如,无论采用何种方法生产的板、棒、锻件、铸件)的不同类型的检验文件。

1.2 本标准也适用于非金属产品。

1.3 本标准与规定了交货技术条件的产品标准一起使用。

注1 在检验文件中所列的信息可在相应的标准中找到,例如,对钢产品见EN 10168。

注2 附录A给出了检验文件间的差异概览。

2 术语和定义本标准采用如下标准和定义:2.1 非规定检验 non-specific inspection生产厂按照自定程序进行的检验和试验,以判定由相同生产工艺所生产的产品是否满足合同的要求。

被检验的产品不一定是实际供货的产品。

2.2 规定检验 specific inspection是指在交货前,根据合同的技术要求,在交货的产品上或其中的部分产品上进行检验,以验证他们是否符合合同的要求。

2.3 生产厂 manufacture根据合同和相应产品标准规定的要求生产产品的组织。

2.4 中间商 intermediary由生产厂进行供货的并且其向需方供货前不对产品进一步加工或加工后不改变需方合同和相关产品标准中规定的产品性能的组织。

2.5 产品规范 product specification对合同中的要求以书面形式进行详细叙述,例如,法规、标准或其他规范。

3 基于非规定检验的检验文件3.1 符合合同的声明“2.1”(Declaration of compliance with the order “type 2.1”)生产厂声明其供应的产品符合合同的要求(不包括试验结果)的文件。

3.2 试验报告“2.2”(Test report “type 2.2)生产厂声明其供应的产品符合合同的要求的文件,且文件中提供基于非规定检验的试验结果。

4基于规定检验的检验文件4.1 检验证明书3.1(Inspection certificate 3.1”type 3.1”)由生产厂出具的声明其提供的产品符合合同要求并提供试验结果的文件。

欧盟出台新《欧洲标准化战略》

欧盟出台新《欧洲标准化战略》

今年2月2日,欧盟官方网站发布了新版《欧洲标准化战略》,旨在强化其在全球技术标准方面的竞争力,确保新技术体现民主价值,并维持可持续、绿色、数字化的单一市场。

事实上,近年来国际标准化组织(ISO )、国际电工委员会(IEC )、国际电信联盟(ITU ),以及欧盟、美国等,在多个新兴技术和行业领域,出台或调整了国际标准化战略、区域标准化战略或是国家标准化战略,使得全球标准化竞争日趋激烈。

《欧洲标准化战略》的前世今生伴随着二战后欧洲经济的复兴和欧共体一体化建设需要,1961年成立了欧洲标准化委员会(CEN )。

CEN负责除电工电子以外所有领域的欧洲标准化工作,而电工电子方面的标准化则由1973年成立的欧洲电工标准化委员会(CENELEC )负责。

为协调相关领域标准化工作,1988年两大委员会成立联合机构“共同的欧洲标准化组织”(CEN-CENELEC ),但在特定领域保留了二者的独立职能。

同年,为了建立欧洲通信技术统一标准,欧盟批准成立欧洲电信标准协会(ETSI)。

这三个欧洲标准化组织分工合作,共同负责制定欧洲标准(EN )、发布协调文件(HD )。

同时,欧盟向上述三个标准机构提供财政资金,以欧盟出台新《欧洲标准化战略》 文/孙伯龙支持它们制定技术标准,并最终成为欧洲标准化立法和政策的重要组成部分。

目前,已有34个国家将欧洲标准作为国家标准实施。

欧洲标准化体系在技术创新、提高产品安全性、可靠性的同时,极大地降低了交易成本和价格,加深了欧洲国家的经济贸易往来。

从20世纪末开始,欧盟就十分注重标准化战略建设。

截至目前已经有三个阶段性的标准化战略。

第一个是欧盟在1999年发布的2010版战略,该版本中,欧盟从欧洲单一市场目标出发,不断增加欧洲标准体系的参与国,以标准化促进国际贸易,在国际标准中扩大欧洲标准的影响力;第二个是2013年发布的2020版战略,在强化欧洲标准全球影响力、欧洲统一市场的同时,更加关注欧洲标准对创新、可持续发展和社会福利等方面的追求;第三个则是2021年发布的2030版战略,这一版战略紧密结合欧盟政策,将数字化转型和绿色发展作为欧洲标准化战略的驱动力,明确通过标准战略提升欧洲经济竞争力、可持续的愿景与使命。

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• 标准把工业领域对互通互联的需求和大众对安全,环 保和可持续性的需求结合在一起
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新方法概念的基础
• 基本要求 表述希望得到的结果,不用具体说明怎样去得到 • 关于标准 – 符合基本要求的欧洲标准由欧洲标准组织的专家制 定 – 标准是自愿执行的 • 符合性评估原则 – 采用EN欧洲标准的制造商被推定为符合(CE营销)
• 德国的(DIN)研究表明德国1%的国民生产总值由标 准创造
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建立一个统一市场
行业从技术和谐中获益 – 机械 – 脚手架 – 建筑产品 – 低压设备 – 医疗设备 – 压力设备 – 信息和通讯技术 – 玩具 – 等等
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b) 正式规章的替代
• 欧洲标准化= 并存的规章=软规章 (没有“ 强制”的标 准) • “新方法”让使用者自我调节,自我申报:是自由贸易 的最佳体现 • 欧洲标准化尊重WTO关于开放,透明和国民待遇的原 则
欧洲标准化委员会——全球标准化集成
欧洲标准化委员会的标准与国际标准化组织的标准的 量 27%
73%
identical to ISO not identical to ISO
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欧洲电工标准化委员会——全球标准化的集成
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欧洲标准化地理分布
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同国家标准化组织(NSOs)的合作
如果一个国家标准化组织想制定一个新的标准 它必须通知所有其他国家标准化组织它的想法 如果一个欧洲标准化组织(ESO)想起草一个新的标准 • 所有正起草中的国家水平的(同类)标准必须叫停 • 所有现有的工作必须转到欧洲标准化组织 如果一个新的欧洲标准出版了 • 欧洲标准必须纳入国家标准中 • 欧洲标准至上- 同其相抵的国家标准必须撤掉 即使国家标准化组织反对制定新的欧洲标准或投票表决反对采用 新的欧洲标准时,上述法则同样适用
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欧洲标准化体系
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欧洲标准化组织
– CEN 欧洲标准化委员会 • 覆盖许多领域 – CENELEC 欧洲电工标准委员会 • 主要覆盖电工领域 – ETSI 欧洲通信标准委员会 • 主要覆盖电信和电子通讯网络及服务
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c) 企业的竞争力,技术革新
• 标准是“技术发展现状”的体现– 是技术和经济之间争 论的最后折衷 • 标准反映了使用者的需求和促进创新产品的普及(前 期采用者) • 研究与发展成果的传播使得所有的业内人士都可以享 用成果 • 标准化也增加了管理上战术和战略的选择
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标准化是一个全球性网络
International level 国际水准 European level 欧洲水准 National level 国家水准 Industry and other stakeholders 行业和其它利益所有者 ISO国际标准 委员会
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内容
1. 为什么要欧洲标准? 2. 欧洲标准化组织 3. 欧洲标准驻华专家 4. 节能领域标准化 5. 提问与回答
1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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为什么要欧洲标准?
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a) 统一市场的完善
• 欧洲标准化很大程度上已取代了国家标准化(80/20)
• 欧洲标准已向欧盟30个国家全面开放(并向全球其 它国家部分开放) • 70%的欧洲标准由希望在一个联合统一的市场内进 行贸易的业内人士提出
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从哪里可以得到欧洲标准
• ETSI 标准 从ETSI的网站主页下载 – 免费,所有的标准都是英文 的!() • CEN 和 CENELEC标准 标准只通过国家标准化组织发售(通常用本国语言): 英语 BSI / 法语 AFNOR / 德语 DIN) • EN / ISO and EN / IEC标准 这些标准或通过ISO 及IEC的主页或国家标准化组织发 售 (例如: BS/EN/ISO…由BSI发售)
Vienna 维也纳
IEC国际电工 委员会
Dresden 德累斯顿
ITU国际电信 联盟
CEN欧洲标准 委员会
CENELEC 欧洲电工标准 委员会
ETSI欧洲 通讯标准 委员会
National Standards Bodies国家标准主体
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30%
Identical to IEC results
7%
Based on IEC results Purely European, i.e. "homegrown"
63%
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