外毒素与内毒素的区别
抗毒素基础知识
具有抗原性的异种蛋白，能刺激人体抗马血清蛋白的抗 体，再次接受马免疫血清时，可能发生I型超敏反应（速 发型），7-14天后还可能发生急性血清病，属于III型超 敏反应。
抗毒素生产用马匹免疫方法
本方法适合白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒等抗毒素的生产。
（一）马匹 符合《免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程》 健康无传染病 （二）免疫原 选用减毒的毒素或类毒素，用量从少量逐渐递增。 通常加入免疫佐剂，延长抗体作用时间、改变应答类型等刺激
机体产生较强的免疫应答。 免疫动物佐剂常用由液体石蜡和羊毛脂配制而成的不完全弗氏
佐剂。 （三）免疫与采血 血清效价达到《中华人民共和国药典》要求 考虑马匹的体重及健康状况
精制白喉、破伤风、气性坏疽、肉 毒抗毒素的检定
（二）检定
1. 鉴别试验：马血-免疫扩散实 验
2. 理化鉴定：冻干精制抗毒素水分含量不超过3%
3. 电泳检查：样品----稀释至2%蛋白液浓度---琼脂糖电泳 分析（应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白）
4.F(ab)2含量：预防用抗毒素F(ab)2含量不低于50%， 治疗用不低于60%
抗毒素
抗毒素（antitoxin) 指用细菌外毒素或类毒素作为免疫原免疫 动物而获得的免疫血清。实质上就是抗体。
抗毒素主要用于外毒素所致疾病的治疗和紧急预防，属于被 动免疫。
我国目前研制了白喉抗毒素、破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、 气性坏疽抗毒素、蛇毒免疫血清、狂犬病抗毒素血清等制剂。
动物来源的抗毒素血清，对人体具有两重性：
• 加硫酸铵15g左右/100ml消化液，调PH 第一次沉 • 加温至50-57度，恒温30min,快速降温至45度以下， 淀及加热 分离取上清
细菌毒素的名词解释
细菌毒素的名词解释细菌毒素是一种由细菌产生的有毒化合物，具有广泛的生物活性和致病性。
细菌毒素在微生物学和医学领域中具有重要意义。
本文将从细菌毒素的来源、分类、作用机制以及相关应用方面，对细菌毒素进行全面解释。
一、细菌毒素的来源细菌毒素主要由细菌产生和释放，它们是细菌生长代谢的产物。
细菌通过分泌毒素来与人类和其他生物交互作用。
这些毒素可以通过细菌的外毒素（外泌毒素）以及可溶性或浸润性内毒素（内源性毒素）来产生致病作用。
外毒素往往可以直接释放到外部环境中，而内毒素则存在于细菌的细胞内。
外毒素和内毒素的产生方式存在一定的差异。
二、细菌毒素的分类细菌毒素可根据其作用靶点和毒性特点进行分类。
常见的分类方式包括：1.超抗原：超抗原是一种强烈激活免疫系统的毒素，其作用机制是通过与免疫细胞上的特定受体结合，诱导大量T细胞活化和细胞因子释放，导致炎症反应和免疫系统失调。
2.蛋白质毒素：蛋白质毒素是细菌分泌的一类蛋白质，具有多样的致病机制，例如通过破坏细胞膜、抑制免疫反应或干扰细胞信号转导等方式来导致毒性作用。
3.细胞壁成分：某些细菌的细胞壁成分也具有毒性作用，例如脂多糖（LPS）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要组成部分，它在感染过程中可以引发强烈的炎症反应。
4.糖毒素：糖毒素主要由肠道与细菌产生的毒素，它们可导致食物中毒和肠道疾病。
三、细菌毒素的作用机制细菌毒素作用机制多种多样，下面介绍几种常见的机制：1.细胞毒性：某些细菌毒素直接破坏细胞膜或干扰细胞内部的生物学功能，导致细胞死亡。
这种机制通常与细菌的侵袭和生存紧密相关。
2.免疫调节：超抗原和某些蛋白质毒素通过激活免疫细胞，产生免疫反应。
超抗原刺激T细胞活化，导致大量细胞因子释放，进而引发强烈的炎症反应。
而某些蛋白质毒素则可以抑制或干扰免疫细胞的功能，削弱机体免疫反应。
3.细胞信号干扰：一些细菌毒素可以干扰细胞信号传递，干扰细胞内的正常代谢活动。
例如，产气荚膜梭状芽孢杆菌（Clostridium difficile）感染中，产气荚膜毒素（TcdA和TcdB）可以破坏细胞骨架，干扰肠道上皮细胞的结构和功能。
动物微生物
1. 细菌的外形有三种，即球，杆螺旋。
2. 病毒的人工培养方法包括动物，鸡胚, 细胞三种。
3. 基因的重组与转移方式：转化，转导, 接合，转染。
4.鸡的慢性呼吸道病的病原体是：霉形体。
5.病毒核衣壳的对称形式：二十面体，螺旋, 复合。
6. 用于培养病毒的细胞：原代，二倍体细胞_ 和传代。
7．根据培养基功能可将培养分成: 鉴别, 选择和厌氧三类。
1、原核细胞型微生物包括细胞、支原体衣原体立克次体螺旋体放线菌2、细菌的特殊结构中，与致病性有关的主要是荚膜和普通菌毛3、在细菌的基因转移与重组中，有噬菌体参与的是转导和溶原性转换1、可引起怀孕母猪流产的病毒可包括___猪瘟病毒_、__蓝耳病病毒_、_细小病毒_、伪狂犬病毒_.2、可经过蛋卵垂直传播的微生物可包括__ALV_、__REV_、__沙门氏菌_、霉形体（或呼肠孤）.3、可引起人的食物中毒的微生物可包括_金葡菌_、_大肠、_沙门氏菌_、李氏菌（或蜡样芽胞杆菌）.4、病毒的复制周期可分为_吸附穿入_、__脱壳_、化学合成_、组装和释放.5、细菌的生长曲线可分为__迟缓_、__对数_、_稳定__、_衰亡_.6、细菌的特殊结构包括_荚膜_、_芽胞__、_鞭毛_、_菌毛_.7、细菌常见的变异现象包括__形态结构__、_菌落__、_毒力_、_耐药___、_代谢_、__抗原__.8、常用的湿热灭菌法包括_煮沸_、_高压蒸汽_、_流通蒸汽消毒_、_流通蒸汽灭菌_、_巴氏__.9、根据动物体内外的微生物分布情况可将实验动物分为_悉生_、__无菌_、SPF_、_清洁_、_普通__.1.1 能形成荚膜的细菌包括（炭疽）和（肺炎球菌）。
1.2 常见的革兰氏阳性菌包括（葡萄球菌）,（链球菌）,（炭疽），（破伤风）。
1.3 常见的杆菌包括（大肠杆菌）,（魏氏梭菌）,（乳酸杆菌)，（巴氏杆菌）。
1.4常用的湿热灭菌方法包括（高压蒸汽）,（煮沸）,（流通蒸汽)，（巴氏）。
1.5常见的RNA病毒包括（流感）,（新城疫）,（猪瘟)，（蓝耳）。
病原微生物第7章细菌的感染与免疫习题与答案
第 7章细菌的感染与免疫一、选择题【A 型题】1.化脓性细菌在机体血液中大量繁衍产生毒素，并随血流抵达其他器官，产生性的化脓性病灶称为：A.菌血症B.脓毒血症C.内毒素血症D.毒血症E.败血症2.下列结构中，与细菌侵袭力有关的是：A.芽孢B.荚膜C.细胞壁D.中介体E.核糖体3.内毒素的毒性部份为：A.核心多糖B.特异性多糖C.LPSD.脂质 AE.脂蛋白4.类毒素的特点是：A.有抗原性，无毒性B.无抗原性，有毒性C.无抗原性，无毒性D.有抗原性，有毒性E.有半抗原性，而无毒性5.脑膜炎球菌侵入血流，大量繁衍产生内毒素，引发全身严重中毒症状为：A.菌血症B.败血症C.毒血症D.脓毒血症E.以上都不是6.暗藏感染与隐性感染的区别是：A.暗藏感染有传染性，而隐性感染无传染性B.暗藏感染无免疫力产生，而隐性感染则有免疫力产生C.暗藏感染无传染性，而隐性感染有传染性D.暗藏感染有免疫力产生，而隐性感染则无免疫力产生E.暗藏感染多见于病毒感染，而隐性感染多见于各类病原微生物感染7.能引发内毒素性休克的细菌成份是：A.肽聚糖B.磷壁酸C.LPSD.O 抗原E.荚膜多糖8.不同细菌产生的内毒素引发毒性效应大致相同，其原因是内毒素毒性成份：A.化学组成大体相似B. 受体大体相似C. 抗原性大体相似D.无抗原性E.以上都不是9.细菌的黏附素是指：A.有黏附作用的细菌特殊结构B.革兰阴性菌的菌毛C.革兰阳性菌的膜磷壁酸D.其受体为D甘露糖E.具有黏附作用的细菌表面蛋白质10.毒性最强的外毒素是：A.破伤风溶血毒素B.肉毒毒素C.产气荚膜杆菌ε毒素D.产气荚膜杆菌α毒素E. 破伤风痉挛毒素11.由外毒素制备类毒素所用甲醛浓度为：A.0.1％～0.2％B.0.2％～0.3％ C .0.3％～0.4％ D.0.4％～0.5％ E.0.5％～0.6％12.产生暗藏感染的细菌是：A.结核杆菌B.脑膜炎球菌C.痢疾杆菌D.链球菌E.白喉杆菌13.易出现带菌状态的细菌是：A.白假丝酵母菌B.链球菌C.白喉杆菌D.产气荚膜杆菌E.肺炎球菌14.易发生脓毒血症的细菌是：A.痢疾杆菌B.链球菌C.脑膜炎球菌D.金黄色葡萄球菌E.伤寒杆菌15.破伤风梭菌可引发下列哪一种全身感染类型？A.菌血症B.毒血症C.败血症D.脓毒血症E.内毒素血症16.可经多途径感染的细菌是：A.脑膜炎球菌B.淋球菌C.伤寒杆菌D.军团菌E.结核杆菌17.革兰阳性菌中，类似菌毛作用的成份是：A.膜磷壁酸B. 肽聚糖C. M 蛋白D.荚膜E.壁磷壁酸18. 可在流行期形成健康带菌者的细菌是A.霍乱弧菌B.志贺菌C.脑膜炎球菌D.金黄色葡萄球菌E.结核杆菌19.关于内源性感染，正确的叙述是：A.病原菌均属正常菌群B.常发生于大量利用抗生素后，均为菌群失调症C.也可发生于利用激素后，即为医院内感染D.是一种自身感染E.以上都不是20.组成细菌侵袭力的菌体表面结构不包括：A.侵袭性酶B.菌毛C.膜磷壁酸D.荚膜E.Vi 抗原21.下列哪组细菌均不产生外毒素？A. 脑膜炎球菌、结核杆菌B.霍乱弧菌、结核杆菌C.炭疽芽孢杆菌、白喉杆菌D.脆弱类杆菌、肉毒梭菌E.伤寒杆菌、痢疾杆菌22.关于细菌内毒素的叙述，下列哪项是错误的？A.主要由革兰阴性菌产生B.其化学成份是 LPSC.对热不稳定D.可激活补体旁路途径E.不能制成类毒素23.无菌毛的革兰阴性菌是：A.志贺菌B.肠产毒型大肠杆菌C.伤寒杆菌D.淋球菌E.霍乱弧菌24.胞内菌不包括：A.结核杆菌B.李斯特菌C.军团菌D.伤寒杆菌E.痢疾杆菌25．下列病原体中引发暗藏感染的病原体主如果：A．麻疹病毒B．风疹病毒C．单纯疱疹病毒D．乙型肝炎病毒E．Kuru 病病原26．关于病毒感染细胞表面出现的新抗原，下列叙述哪项正确?A．无病毒特异性B．可使细胞免受损伤C．可激发相应抗体产生D．由宿主基因编码产生E．各类病毒都可产生27．下述哪一种感染类型是病毒感染特有的?A．急性感染B．显性感染C．慢性感染D．慢发病毒感染E．亚临床感染28．可引发慢发病毒感染的病原体是：A．麻疹病毒B．肝炎病毒C．沙眼衣原体D．风疹病毒E．乙脑病毒29．下列哪一种病毒被以为与鼻咽癌发生有关?A．HA V B．EBV C．HBV D．HPV E．CMV30．关于病毒的致病机制，下列叙述哪项正确?A．内外毒素作用B．侵袭性酶类C．干扰素的作用D．多聚酶E．以上都不是31．病毒感染宿主细胞的范围主要取决于：A、病毒表面的蛋白B．病毒的衣壳C．细胞表面的受体D．病毒包膜E．病毒表面的血凝素32．下列哪组病毒一般不引发垂直传播？A. 风疹病毒，HIVB.CMV，风疹病毒C.HSV，HBVD.HIV，CMVE.流感病毒，狂犬病病毒33．关于垂直感染，下列叙述哪项不正确？A. 感染方式是亲代直接传给子代B.感染途径是产道或胎盘C.可致死胎，早产或先天畸形D.是病毒独特的感染方式E.以风疹病毒等常见34．关于病毒的整合感染，下列叙述哪项不正确？A.可致细胞转化B.细胞表面可出现新抗原C.整合后致癌变D.逆转录病毒要整合才能复制E.可随宿主细胞割裂传给子代35.引发深部感染的真菌大多数是:A. 致病性真菌B.产毒素真菌C.条件致病性真菌D.多细胞真菌E.具有变应原的真菌36.真菌的致病性不包括:A.真菌性中毒B.条件致病性真菌感染C.真菌超敏反映D.真菌毒素的致癌作用E.嗜神经性真菌产生神经氨酸酶而致病37.下列哪一种因素与真菌感染的发生无关?A.皮脂腺脂肪酸的分泌量B.服用免疫抑制剂或某些激素C.长期利用广谱抗生素D.是不是接种真菌疫苗 E.患糖尿病、肿瘤、白血病等疾病38.关于条件致病性真菌感染，下列叙述哪项不正确?A. 主如果内源性感染B. 是肿瘤、糖尿病及免疫缺点性疾病医治中的疑难问题C. 致病性强，常造成肿瘤等病人的致死性感染D. 目前无特异预防办法E.临床感染率呈明显上升趋势【X 型题】1.下列哪些细菌代谢产物与致病有关？A.细菌素B.膜磷壁酸C.扩散因子D.溶血毒素E.血浆凝固酶2.细菌外毒素的特点是：A.耐热且抗原性强B.均由细菌合成后分泌至胞外C.经甲醛处置可脱毒成类毒素D.引发特殊病变和临床表现E.引发 DIC3.细菌侵袭力由下列哪些因素组成？A.黏附因子或黏附素B.菌毛和膜磷壁酸C.细菌的内、外毒素D.细菌的侵袭性酶E.细菌的表面结构4.内毒素的毒性作用包括：A.发烧反映B.神经毒作用C.Shwartzman 现象D.食物中毒E.细胞毒作用5.细菌致病性的强弱主要取决于细菌的：A.大体结构B.特殊结构C.侵袭力D.毒素E.分解代谢产物6.与细菌侵袭力有关的结构有：A.荚膜B.芽孢C.鞭毛D.菌毛E.包膜7.能使细菌吸附到黏膜上皮细胞上的结构是：A.荚膜B.芽孢C.菌毛D.R 因子E.膜磷壁酸8.关于外毒素的叙述，下列哪些是正确的？A.均由活菌分泌释放B.性质稳定，但可被甲醛灭活C.毒性强且组织特异性高D.抗原性强，可被抗毒素中和E.均由革兰阳性菌产生9.关于细菌感染的叙述，下列哪些是正确的？A.感染源来自体外的称外源性感染B.感染源来自体内的称内源性感染C.感染源来自体表的称内源性感染D.感染源来自体表的称外源性感染E.感染源来自医院的称医源性感染10.下列哪些物质可组成病原菌的侵袭力？A.荚膜B.芽孢C.性菌毛D.壁磷壁酸E.膜磷壁酸11.关于外毒素的特性，下列哪些是正确的？A.均由革兰阳性菌产生B.其毒素作用大致相同C.多数外毒素有 A、B 两个亚单位D.均经 60℃30 分钟灭活E.可制成类毒素12.胞外菌感染免疫包括：A.中性粒细胞的吞噬作用B.补体的调理作用C.IgG 介导的 ADCCD.吞噬细胞的不完全吞噬E.SIgA 的局部抗感染作用13.关于细菌感染的叙述，下列哪些是正确的？A.感染源系指患者、病畜和带菌物品B.内源性感染菌多属体内正常菌群C.隐性感染者无临床表现，亦无传染性D.感染源来自体内和体表的称内源性感染E.只要细菌有侵袭力即可引发机体感染14.关于毒素，下列哪些正确？A.只有革兰阴性菌产生内毒素B.多数外毒素均拥有毒性亚单位和亲嗜性亚单位C.内毒素对热稳定，但用甲醛处置可脱毒D.外毒素主要由革兰阳性菌产生，其毒性作用大致相同E.外毒素一般可分为 A、B 两个亚单位15.内毒素可引发：A.发烧反映B.多克隆 B 细胞激活C.细胞毒作用D.食物中毒E.增进 T 细胞成熟16.隐性感染的特点为：A.无明显临床症状B.无传染性C.产生亚临床感染D.无特异免疫力产生E.感染率降低17.细菌致病性的含义：A. 细菌致病性质B.细菌致病的对象(宿主)C.细菌致病的能力D.细菌致病的部位E.细菌致病的途径18.反映细菌毒力强弱的指标是：A.LD50B.ID50C.TCID50D.CPEE.PFU19.细菌的毒力包括：A 侵袭力 B.内毒素 C.毒素 D.外毒素 E.黏附素20.全身性感染包括：A.毒血症B.败血症C.脓毒血症 D 菌血症 E.内毒素血症21.按照病原体与机体二者力量对比，将感染的类型分为：A.亚临床感染B.显性感染C.暗藏感染D.垂直感染E.带菌者22.细菌毒素包括：A.TSST1B.霍乱外毒素C.链球菌致热毒素D.葡萄球菌溶素E.杀白细胞素23.内毒素血症可引发：A.小血管功能紊乱B.凝溶血功能紊乱C.I 型超敏反映性休克D.酸中毒E.组织缺氧24.内毒素引发的白细胞反映表此刻：A.白细胞减少B.白细胞增多C.白细胞左移D.白细胞右移E.白细胞变形25.能释放具有内毒素活性 LPS 的微生物有：A.钩端螺旋体B.痢疾杆菌C.肺炎支原体D.恙虫病立克次体E.沙眼衣原体26.能产生外毒素的革兰阴性杆菌有：A.鼠疫杆菌B.绿脓杆菌C.白喉棒状杆菌D.痢疾志贺菌E.霍乱弧菌27．隐性感染发生的原因是：A.病毒毒力较低B.宿主抵抗力强C.病毒不能抵达靶器官D.病毒不入血E.病毒抗原性稳定28．隐性感染的特点是：A. 不产生临床症状B.不排出病原体C.不产生免疫应答D.可作为传染源E.可产生 Tm、Bm 细胞29．关于暗藏性病毒感染的发病间歇期，下列叙述哪些正确？A. 不能分离病毒B.不能测出抗体C.无临床症状D.可测出病毒核酸E.可测出 IgM 型抗体30．病毒感染细胞后可能出现的结果是：A.杀死细胞B.细胞膜上出现新抗原C.形成包涵体D.细胞转化E.细胞增殖31．病毒的致病作用包括：A.病毒对宿主细胞的直接损害B.病毒引发宿主细胞转C.病毒致宿主细胞融合D.包膜病毒释放 LPS 致病E.免疫病理损伤32．能引发机体持续感染的病毒有：A.麻疹病毒B.巨细胞病毒C.EB 病毒D.乙型肝炎病毒E.人类免疫缺点病毒33.病毒的持续感染包括：A.慢性感染B.暗藏感染C.隐性感染D.慢发病毒感染E.水平感染34.常致垂直传播的病毒包括：A.乙型肝炎病毒B.风疹病毒C.巨细胞病毒D.人类免疫缺点病毒E.腮腺炎病毒35.包涵体的组成包括：A.病毒抗原B.病毒颗粒C.病毒生物合成的产物D.宿主细胞器E.宿主核酸36.病毒在体内扩散方式包括：A.细胞融合B.神经周树轴索扩散C.血流播散D.淋巴播散E.整合后传代37.病毒感染细胞可使细胞发生：A.裂解B.融合C.转化D.抗原性转变E.整合38.真菌的感染与下列哪些因素有关?A.生理年龄B.性别C.局部组织结构D.机体非特异免疫力E.机体细胞免疫39.目前以为能诱发肝肿瘤的真菌代谢产物有:A.T-2 毒素B.灰黄霉素C.展青霉素D.黄褐毒素E.黄曲霉毒素40.主要引发外源性感染的真菌有:A.假丝酵母菌B.曲霉菌C.皮肤癣菌D.毛霉菌E.组织胞浆菌41.真菌超敏反映性疾病包括:A.荨麻疹B.接触性皮炎C.哮喘D.变应性鼻炎E.肾小球肾炎42.真菌性中毒的原因主如果:A. 真菌引发超敏反映B.真菌毒素作用C.真菌直接毒性作用D.真菌引发细胞恶变E.真菌降低机体免疫力二、填空题1.细菌引发感染的能力称，其强弱程度称，常常利用和作为衡量指标。
医学微生物学简答题(详细答案
正常菌群对宿主的生理学作用：⑴生物拮抗，其作用机制为：①受体竞争；②产生有害代谢产物；③营养竞争；④合成细菌素。
⑵营养作用：参与宿主的物质代谢、营养物质转化和合成。
⑶免疫作用⑷抗衰老作用⑸抗肿瘤作用：①降解致癌物质；②激活巨噬细胞——抑制肿瘤细胞。
外毒素和内毒素的主要区别（一）致病物质黏附素：定植因子抗原Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ（CFA Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ）外毒素：志贺毒素（Stx），耐热肠毒素（ST），不耐热肠毒素（LT）其他致病物质：内毒素、荚膜、载铁蛋白、Ⅲ型分泌系统Ⅲ型分泌系统：是指细菌通过绒毛样结构与宿主细胞紧密接触，形成一个孔可引起腹泻的大肠埃希菌分六类:肠产毒型大肠埃希菌( ETEC）、肠致病型大肠埃希菌(EPEC)、肠出血型大肠埃希菌(EHEC)、肠侵袭型大肠埃希菌(EIEC)、肠集聚型大肠埃希菌(EAEC)、弥漫黏附型大肠埃希菌(DAEC)。
致病物质肠产毒型大肠埃希菌（ETEC）：定植因子(菌毛)、肠毒素产生LT/ST致小肠粘膜上皮细胞大量分泌液体和电解质肠致病型大肠埃希菌（EPEC）：细菌粘附。
VT毒素（非洲绿猴细胞毒素）细菌粘附于绒毛，导致刷状缘破坏、绒毛萎缩、上皮细胞排列紊乱和功能受损。
VT 毒素。
肠出血型大肠埃希菌（EHEC）：菌毛、毒素（志贺毒素）产生志贺样毒素（Vero毒素），终止蛋白质合成，使肠上皮细胞死亡脱落，吸收能力减弱，分泌能力增强肠侵袭型大肠埃希菌（EIEC）：侵袭力（特殊质粒）、内毒素（多数菌株无动力学器官）侵袭和破坏结肠粘膜上皮细胞，形成溃疡肠集聚型大肠埃希菌（EAEC）：肠集聚耐热毒素、菌毛、α溶血素聚集性黏附、产生毒素，使大量液体分泌弥漫黏附型大肠埃希菌（DAEC）：刺激绒毛伸长分析干扰素抗病毒作用机制及作用特点。
抗病毒机理：IFN不直接作用于病毒，其抗病毒作用是通过与邻近正常细胞的干扰素受体结合，激活胞内相关信号传导通路。
上调多种抗病毒蛋白（AVP）编码基因表达水平而发挥抗病毒效应。
微生物基础知识
微生物学基础知识微生物广泛地存在于自然界，与我们共同生活在这个世界上，影响着我们生产和生活的方方面面，微生物对于大多数人来说既熟悉又陌生。
说熟悉，那是因为在我们的周围,如土壤、空气，直至我们身体无不存在着大量的微生物，我们所患的各种疾病如肝炎、痢疾、伤寒、肺炎、脑膜炎等无不与它们有关。
在制药行业，GMP对厂房的洁净度有着较为苛刻的要求：在100级洁净度下每立方米空气中的浮游菌不得多于5个，沉降菌不得多于1个；大容量注射剂必须做无菌检查，固体制剂必须做微生物限度检查。
不同的剂型不得检出相应的控制菌；在工艺用水中对细菌、霉菌、酵母菌也有要求。
这些控制指标所针对的对象都是微生物。
因此说，我们对它们是熟悉的。
说到不熟悉，那是因为我们大多数人对它们缺乏较深入的了解，如它们的外观形态、内部结构是什么样的？它们的生化特点有哪些？它们对整个生态系统有着怎么样的功与过？它们对我们制药行业会带来哪些有益或有害的影响，我们对它们应该怎样加以利用或防范？所有这些，对大多数人来说是不了解的。
因此说对它们是陌生的。
以下对微生物的一些基本知识作一简要介绍。
1、什么是微生物？微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。
它们都是一些个体微小，结构简单的低等生物，包括原核类的细菌（真细菌）、放线菌、蓝细菌、支原体、衣原体、立克次体；属于真核类的真菌（酵母菌、霉菌和蕈菌）、原生动物和微藻类以及属于非细胞类的病毒和亚病毒。
那什么是“原核类”和“真核类”呢？所谓原核，是指这类微生物的细胞中没有细胞核的结构，而且其它结构成份也比较简单；所谓真核，就是在它们细胞中有一明显的细胞核。
它们在繁殖的方式上也有所区别。
原核类微生物的繁殖靠细胞的一分为二、二分为四的分裂方式来实现，因此它们也被称为“裂殖菌；而真核微生物的繁殖方式比较复杂和多样，许多种类要通过不同细胞的交配，此外在细胞壁的结构上二者也有不同，有细胞壁的原核微生物其细胞壁的主要成份是一类含氨基酸的多糖，称肽聚糖；有细胞壁的真核生物其细胞壁中含有的主要成分是纤维素（例如高等植物细胞）或甲壳质（如霉菌）。
毒素与细胞间的关系
毒素与细胞的关系
1.毒素的定义：
毒素的来源有2种，一种是内毒素，即生物体在生命活动代谢过程中产生的代谢物，还有一种外毒素，即外界环境中进入人体中有害的物质。
内毒素：三大营养代谢物质在代谢过程中产生的乳酸、酮酸、尿酸、自由基、二氧化碳等。
外毒素：环境污染过程中产生有害气体，烟尘，农药等通过不同的途径进入人体，伤害我们的身体。
在正常情况下，人体内的毒素可以被有效地分解和排除，当体内的平衡被打破之后，体内毒素会不断地积累，进而会危及到人的自身健康，从而又发多种疾病的发生。
2.毒素的主要来源
环境污染：汽车尾气、雾霾、重金属污染、农药等
辐射：家庭装修、紫外线、电脑、手机微波炉、电视机、胸透仪等。
自身形成：自由基、乳酸、氨气、酮酸、尿酸、自由基、二氧化碳等。
3.细胞与毒素的关系：
当人体接触到毒素后，毒素会刺激细胞产生黏液，具有保护细胞的功能，少量的黏液可以排除体外。
但是当毒素过多时，毒素就会被黏液包裹起来，分布在各组织器官的表面。
当人体的免疫力强大时，排毒器官会将有毒物质排出体外。
因此增强人体自身的免疫力可以提高人体自我的排毒能力。
4.细胞的排毒原理：
光面内质网上有解毒相关的酶，细胞色素P-450等，能够将有毒物质通过氧化，还原，水解等方式对有毒物质进行降解。
5.毒素排出途径：
排泄系统：五脏六腑毒垢→ 血液→ 肝（胆）→ 十二指肠→ 大肠→ 体外
运动形式：表皮下的有毒物质，会随着微循环系统的加快，把有毒物质通过汗液直接排除体外。
类毒素名词解释
类毒素名词解释毒素是指生物体内或外界物质产生的具有毒害性的化学物质。
它们可以由细菌、真菌、植物、动物等生物体产生，也可以由人工合成。
在生物体中，毒素的产生通常是为了进攻或防御目的。
毒素可以通过多种途径进入人体，如通过食物、水源、空气中的微粒等。
不同种类的毒素具有不同的作用机制和毒理学效应。
毒素可以按其产生来源分为内毒素和外毒素。
内毒素主要由细菌等生物体在生死过程中释放出来，例如脂多糖内毒素（LPS）就是细菌细胞壁的一部分，在细菌死亡或破裂时会释放出来。
外毒素则是指一些生物体通过特定的器官或器官系统释放到外界的化学物质，如蛇毒、蜘蛛毒等。
毒素可以按其作用靶标分为神经毒素、细胞毒素、肌肉毒素和血液毒素等。
神经毒素主要作用于神经系统，如砒霜中的砒，可以影响神经细胞的正常功能。
细胞毒素则主要作用于细胞内部的某些结构或功能，如一些真菌产生的细胞毒素可以破坏细胞膜的完整性。
肌肉毒素则主要作用于肌肉，例如蛇毒中的一些成分可以抑制肌肉的收缩。
血液毒素则主要作用于血液系统，如一些细菌产生的溶血素可以破坏红细胞，并引起溶血性贫血。
毒素可以按其毒力分为强毒和弱毒。
强毒指的是毒力很强的毒素，其摄入或接触量即使极小也能引起严重的中毒反应。
弱毒则指的是毒力较弱的毒素，需要较大剂量才能引起明显的中毒反应。
毒素具有一定的稳定性，可以在环境中存活一定的时间，也可以抵抗一定的外界条件。
这使得毒素可以在食物链中传递，进而影响到更高级生物。
对毒素的研究可以帮助了解毒素的毒理学效应、作用机制，以及解决中毒事件的防治和救治问题。
此外，对毒素的研究还可以拓展毒素的应用领域，如制备药物、农药和化妆品等。
总之，毒素是一类具有毒害性的化学物质，具有多种不同的作用机制和毒理学效应。
对毒素的研究对于防治中毒事件和发掘毒素的应用潜力具有重要意义。
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脂多糖
耐热、稳定，用紫外线、氧化剂、重金属盐处理后毒性不变，能被酸水解，使其失去毒性
抗原性弱，不能制备类毒素，不能刺激机体产生抗毒素
外毒素与内毒素的区别
外毒素
内毒素
来源
毒性
化学成分
理化性质
抗原性
由革兰氏阳性菌在繁殖过程中产生并分泌到菌体外
毒性强，对组织细胞有特异的选择性毒性作用，能引起特异的综合症状
蛋白物质
不耐热，不稳定，紫外线、氧化剂能使之破坏，重金属盐类、酸等使其沉淀
抗原性强，能治备类毒细胞壁表面的结构成分，只有菌体死亡、溶解或崩解时才能释放