生物医药集中开发平台落地张江药谷
“2009中国药业研发国际峰会之张江药谷主题会”在上海召开
王黎明表示 ， 创业 板推出后 ， 工 信部 还 将 做 好 以 下 工 作 ：做 好 创 业 板 的 宣 传 工 作 ， 使 更 多 中小 企 业 选 择 适 合 自己 的融 资 方 式 ；加 大 对 优 质 中 小 企 业 的 培 育 ， 使 其 尽 早 符 合 上 市 标 准 ；加 大 创 业 基 地 的 建 设 力度 ， 为 创 业 板 提供 后续 资源 ， 特别要 鼓 励 专 利 持 有 人 创 办 企 业 ；推 进 中 小 企 业 的 信 用 建 设 ；引 导 中 小 企 业 规 范 经 营 行 为等。
“ 2 0 0 9 中国药业 研发 国际蜂会之 张江 药谷主题 会 ” 在上 海召开
进 为
一
步提 升 “ 张江 药 谷 ” 以 及 整个 上 海生 物 医 药 产 业 的 品牌 知 名 度 。 搭 建
生 物 医 药 产 业 与 国 内外 企 业 和 专 家 的沟通 平 台 ， 深 化 浦 东新 区 综 合 配 套 改 革 ，
此 次 创新 型科技 园区 的建 设 是 推进 国家 高新 区 以 提 升 自主 创新 能 力为 核 心 的 “ 二 次 创 业 ” 的 重 要 举 措 ． 是 所 有 国 家 高新 区 的 发 展 目标 ， 是 科 技 部 对 国家 高 新区 进 行 宏 观管理 和 分类指 导 的重 要抓 手 ， 是 建 设 创新 型 国 家在 国家 高新 区 的 探 索 和 尝 试 对 ， 推 进 国 家 高 新 区 又 好 又 快 发 展 ， 以 及 区 域 创 新 体 系 建 设 有 重 要 意 义。
如何打造战略性产业基地——张江国家生物医药产业基地发展经验分享
从产业集聚到战略升级
生物医药产业形成的创新模式：
有趣的医药产业发展过程： 1、医药产业的引进与仿制——市场争夺； 2、再引进——知识产权与技术保护 3、人才+技术溢出——资本收购； 4、成果+团队创业融资——多元合作开发新药物；
以国际化医疗和现代化服 务为标准建造的综合性医院
上海质子重离子医院
全球第四家拥有质子重 离子治疗技术的高端医院
上海肿瘤医学中心
三甲医院的优秀代表 丰富了园区高端医疗资源
国际儿童医学中心
交大医学院
伊丽莎白妇产科医院 上海眼视光医院 上海中硕骨科医院 上海中硕脑科医院 奥地利血透中心 ……
第三方检测机构
中心、麒麟药业、三共药业、等； 张江集团正式组建园区生物医药产业基地发展公司；
张江生物医药基地发展历程
升 级 张 江（2005—2012）
产城融合理念带来园区城市配套的进一步完善；张江集 团提出”三商发展战略“开发运营商、集成服务商、产业投 资商；集成服务引发了产业服务平台建设热潮；
2005年后园区的生活服务设施日趋完备，生物医药的孵 化器——张江药谷开始显露头角（配有各类创业服务设施）；
从产业集聚到战略升级
产业基地（集群）的管理服务体系：
上世纪80年代，川沙县张江乡建设有上海第三制药厂； 1993年赵启在浦东新区管委会接见记者，当一位香港记者 问到：“张江高科技园区是不是会产生一个新的硅谷？”他回 答：“不，将产生一个中国的‘药谷’。 1994年签约的第一个外资项目——罗氏制药；
张江生物医药基地发展历程
坚 守 张 江（1995—1999）
医药研发RO行业报告
医药研发外包合同–C R O行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。
CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。
的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。
近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。
由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。
国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。
20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。
目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。
60CRO 市场概况3.1 CRO市场规模近20 年来，开发新药的支出节节升高。
以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。
世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。
虽然各大医药公司在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。
有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合in2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图数据来源：国创天成投资顾问整理分析根据Frost & Sullivan 2006年的报告，在全球生物医药产业中，CRO 承担了将近1/3 的新药开发的组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO 参与的占2/3。
上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见
上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2021.04.16•【字号】沪府办规〔2021〕5号•【施行日期】2021.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见沪府办规〔2021〕5号各区人民政府，市政府各委、办、局：为进一步发挥生物医药产业引领作用，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，经市政府同意，现就促进本市生物医药产业高质量发展提出若干意见如下：一、明确总体要求（一）主要目标。
立足上海生物医药产业发展基础，抓好优势领域突破、创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系，完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局，实施产业高质量发展重大工程。
通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元。
（二）支持领域。
药品领域，主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。
高端医疗器械领域，主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。
先进装备及材料领域，主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。
其他领域，包括新型服务外包、数字化医疗（医药）产品和服务等。
（三）支持对象。
在本市范围内登记注册的，从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。
对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强，处于产业链关键环节的产品、平台和项目，予以优先支持。
二、提升创新策源能力（一）建设国家科技创新战略型平台。
主动承担国家重大发展战略任务，依托重点单位打造国家药物科技创新战略型平台，围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体，加强前沿领域高水平基础研究，争取若干国家重大科技基础设施和高级别生物安全实验室落地。
上海生物医药产业集群研发-服务联动创新研究
仍 然 稳 步 增 长 的产 业 之 一 。 随着 上 海 加 快 生 物 医 药 产 业 发 展 ３年 行 动 计 划 的 深 入 实 施 ， 生 物 医 药 产 业 园 区 建 设 主体 力 量 — — 小 张 江 、 徐汇 、 闵行 、 奉贤、 金 山 和 青 浦 六 大产 业 集 群 集 聚 发 展 的 格 局 已 初 步 形 成 ， 落在 ６
在 徐 汇 区 处 于 优 先 发 展 地 位 。 闵行 区 是 上 海 近 年 迅 速 发 展 的近 郊 区 之 一 ， 生 物 医 药 集 群 主 要 集 聚 在 紫 竹 科 学 园区（ 用 于 生 物 医药 产 业 发 展 的规 划 面 积 为 １ ｋ ｍ。 ） 和 漕河泾开发 区浦 江高科 技 园 区（ 生 物 医 药 产 业 是 主 导 产业之一） 。其 它 ３个 生 物 医 药 产 业 集 群 分 别 隶 属 于 上 海 最 为偏 远 的 ３个 远 郊 区 ： 奉贤、 金 山和青 浦 ， 在 地 理 区位 上 存 在 较 大 劣势 。 （ ２ ） 从创新基础设 施来看 ， 张 江 生 物 医 药 产 业 集 群 属 于“ 国 字 号” 品牌 ， 创 新基础 设施最 为完善 ， 不 仅 有 高 标 准 的 基 础设 施 、 综合服务 和公共服 务 ， 还 有 综 合 服 务
（ １ ） 从 地 理 区位 来 看 ， 张 江生 物 医药产 业 集群 （ 张 江药谷 ） 位 于浦 东新 区 ， 属 于上海 新 兴 中心城 区之一 ， 地 处 内 中环 。 由 于浦 东 新 区是 国家 综 合 配 套 改 革 试 验 区， 所 以 张 江 药 谷 享 受 国 家 综 合 配 套 改 革 实 验 区 先 行 先试 的政 策 优 惠 。徐 汇 生 物 医 药 产 业 集 群 主 要 分 布 在 徐 汇 区 东 两 两 端 的 枫 林 生 命 科 学 同 区 和 漕 河 泾 开 发 区
医谷
上海国际医学园区，是由国家卫生部支持，上海市人民政府主推的集“医、教、研、产”为一体医学新概念科技园区，也是国家自主创新示范区——上海张江高科技园区核心园的重要组成部分。
上海国际医学园区以先进医疗器械制造业和现代医疗服务业为核心并涉足医药研发、销售和生物医药服务外包等领域，以打造高科技医疗器械及生物医药产业基地和高端医疗服务平台为目标，力争建成一座科技领先、环境优美、生态和谐的现代化医学科学城。
园区占地11.88平方公里。
上海国际医学园区位于新浦东的中心位置，东临申江路，南依S32，西靠S3公路，北缘周邓公路。
距离浦东国际机场18公里，虹桥国际机场25公里，地铁16号线在医院区西侧设有站点。
自成立以来，园区就受到政府的大力支持，先后获得国家生物医药产业基地扩展区、国家医疗器械产业集群、国家科技欣贸创新基地、国家自主创新示范区等多项政府授牌和认可。
特别在2011年，国家卫生部和上海市政府部市再度合作，联手共建上海国际医学园区建设联席会议，并出台一系列政策，将园区打造成全国范围内的医疗特区。
园区始终秉承着高起点、高标准的基础设施和服务平台建设，按照医学科技产业项目先行，逐步孕育培养现代医疗服务业的发展思路，截止2011年，园区已吸引了包括西门子、德尔格、安络杰，科文斯、上药集团、先声药业等医疗器械及生物医药知名企业百余家。
在现代医疗服务产业方面，承接了公立医院改革所剥离的医疗特需服务，国内首家"建、管、用"分离模式的高端盈利性医院--"上海国际医学中心"已开工建设；此外上海市质子重离子医院、上海同济宝隆医院、上海伊丽莎白国际妇产医院、德舟国际医院等数家中外合资高端医疗机构相继入驻。
此外，园区积极搭建产业服务平台，整合资金流、技术流、信息流，构筑网格化的产业生态。
园区引进上海医药高等专科学校、上海医疗器械高等专科学校、上海制药工程学院等培训机构和实训基地，为园区内的企业和医疗机构输送各类所需的人才；园区引进包括上海市医疗器械检测所在内的其他服务平台并提供配套服务；园区与国内外专业机构合作，举办国际水准的学术交流和专业论坛，及时传递医学领域最新动向，把握医学产业发展的脉搏。
国家科技兴贸创新基地上海市张江高新技术产业开发区(生物医药)
产业 基础及 产业 集群 发展 近 年 来 ，上 海 生物 医 药 工 业 总 产 值 保 持 年 均 １ ％ 左 右 的增 长 速 度 。２ ０ ８ ０ ６年 ， 上 海 生 物 医 药 产 业 实现 产值 约 ３ ０亿 元 ，比 上 年 增 长 １ ％ ，产 销 率 为 ９ ％ ， 完 １ ０ ６８ 成 新 产 品产 值 ５ ８亿 元 。 出 口交 货 值 ５ ， 元 ，产 品 出 口率 为 １ ３ ， 比全 国 ４， ７４亿 ９．％ 平 均 水 平 高 出 ６． 百 分 点 。 １个 截至 ２ ０ ０ ６年 底 ， 上 海 共 有 生 物 医 药 企 业 ３４ ６户 ，从 业 人 员 年 平 均 ７２ ．４万 人 ，资 产 总 额 ３ ８６１亿 元 。 在 本地 企 业 扩 张 的 同 时 ， ２ ０ ８． ０ ２年 全 球 ５ ０强 企 业 中 ０ 的 １ 跨国制 药企业 中，有 １ ３家 ０家 在 上 海 设 立 中国 总 部 ，７家 在 上 海 设 立 生 产 基 地 ， 为 上 海 生 物 医 药 国 际 竞 争 优 势 的培 育 发 展 构 造 了 一 个 国 际 化 互 动 平 台 。 上 海 张 江 高 新 技 术 开 发 区 生 物 医 药 基 地 在 孵 化 科 技 型 企 业 成 长 方 面 也 卓 有 成 效 ， 先 后 成 功 扶 持 了 新 先 锋 药 业 有 限 公 司 、迪 塞 诺 生 物 技 术 有 限 公 司 、 微 创 医 疗 器 械 （ 海 ） 有 限 公 司 、 中 信 国 建 药 业 有 限 公 司 和 绿 谷 集 团 等 一 批 企 业 群 上 体。
一
二 自主创 新及知 识产权 保 护 近 年 来 ，张 江 高新 区 新 药 临 床 研 究 、 生 产 申 请 和 批 准 数 量 稳 步 增 加 ， 拥 有 自主 知 识 产 权 的 创 新 产 品 不 断 涌现 。 ２ ０ — ０ ６年 ， 已 累 计 有 ４ ０ ２２ ０ ８项 一 类 新 药获 得 临 床 批 文 或 新 药 证 书 ， 其 数 量 为 “ 五 ” 和 “ 五 ” 总 和 的 ６倍 多 。 目 前 ， 八 九 有近 １ ０个 自主 创 新 药 物 已 经 或 准 备 在 国 外 开 展 临 床 研 究 。 例 如 ， 泽 生 生 物 的 治 疗 心 衰 的 一 类 新 药 “ 组 人 纽 兰 格 林 ”， 中 科 院 上 海 药 物 所 研 制 的 治 疗 老 年 重 痴 呆 的 创 新 药 物 “ 普 林 ” 杏 灵 药 业 的 杏 灵 颗 粒 ，和 黄 医 药 的 中 药 “ 希 ， ＨＭ ＰＬ一 ００ ２、 ０ ４”， 已经 分 别 在 澳 大 利 亚 、 欧 洲 和 美 国 等 国 家 和 地 区 开 展 临 床 研 究 。 ０ 随 着 这 些 药 物 的 批 准 上 市 ，将 会 形 成 超 过 百 亿 元 人 民 币 的 市 场 规 模 ，并 带 动 上 海 生物 医药外 贸 出口结构 的进一 步 优化和 发展 。 在 研 发 投 入 方 面 ，２ ０ ０ ６年 张 江 高 新 区 医 药 产 业 的 研 发 投 入 占 比 为 １５１ ， ． ％ 医 药 产 业 专 利 授 权 ７７ ３项 。 此 外 ， 截 止 ２ ０ ０ ６年 底 ，上 海 在 生 物 医 药 领 域 已 拥 有８ ０位 两院院士 ，从事 生物医 药研 究的人 才队伍 已达 ７万 人 ，其中张 江拥有 ３０ ０ ０多位生物 医药领域 的博士 研究人 员 ，形成 了高水平 的科 研人才 方阵 。 三 、示 范带 动能力 及龙 头企业 发展 上 海 是 我 国 生 物 医 药 产 业 的 发 源 地 ，是 我 国 生 物 医 药 研 发 力 量 最 强 的 地 区 之 一。 目前 ，为上 海张江高新 技术产业 开发区 生物医药 产业发展和 科研创 新服 务 的平台体 系已在 园内建成 。上海 已经形 成国 内领先 的基础 研究 、应用 开发 、 临 床 试 验 、 生 产 制 造 出 口 销 售 等 较 为 完 整 的 研 发 链 和 产 业 链 。 张 江 作 为 上 海 生 物 医 药 的 产 业 集 聚 区 和 科 研 集 聚 区 ， 形 成 了 鲜 明 的 产 业 特 色 、 知 名 的 品 牌 效 应 、 良 好 的 发 展 环 境 和 优 惠 的政 策 支 持 系 统 。 张 江 生 物 医 药 产 业 的 技 术 进 步 和 规模发 展为上海生 物医药产 品出口附加值 的提高和 形成 出口规模效 应构筑 了坚 实的 基础 。 龙 头 企 业 建 设 方 面 ，以 药 明 康 德 开 拓 者 瑞 星 基 因 为 代 表 的 几 十 家 医 药 研 发 企 业 在 全 球 范 围 内 承 接 新 药 开 发 业 务 ， 成 长 迅 速 ，其 业 务 范 围几 乎 涉 及 新 药 开 发 的 每 一 个 环 节 。 目前 ，上 海 有 关 部 门 已 联 手 在 张 江 建 立 上 海 市 生 物 医 药 外 包 基 地 ，这 标 志 着 上 海 已 经 开 始 有 组 织 地 跻 身 全 球 生 物 医 药 研 发 外 包 市 场 。
上海2024年将建成全球最大的生物医药产业基地
积极履行社会责任，关 注员工福利和安全生产 ，为当地经济发展和社 会进步做出贡献。
未来发展趋势预测
01
技术创新
随着科技的不断进步，生物医药产业将迎来更多的技术创新和突破，推
疗和个性化医疗需求的增加，生物医药产业将更加注重研发
和生产个性化药物和医疗器械。
加强国际合作项目对接
积极对接国际组织和机构，争取在生物医药领域开展更多国际合作项目。支持企业“走出 去”，拓展海外市场和资源。
05
政策支持与营商环境优化
政策支持体系构建
加大财政投入
设立生物医药产业发展专项资 金，支持创新药物研发、产业
化及市场推广。
税收优惠
对生物医药企业给予一定期限 的税收减免，降低企业成本。
产业链完善与协同发展
产业链上游
重点发展生物医药原材料、设备制造 等产业，提高本地配套率，降低成本 。
产业链中游
加强生物医药研发和生产环节的协同 ，推动创新药物、医疗器械等产品的 研发和产业化进程。
产业链下游
拓展生物医药产品的销售渠道，加强 与国际市场的对接，提高国际竞争力 。
产业链协同
构建生物医药产业创新联盟，推动产 学研用深度融合，形成协同创新的良 好机制。
未来，生物医药产业将更加注重创新 研发、个性化治疗、智能化生产等方 面的发展，形成更加完善的产业链和 生态系统。
中国生物医药产业也呈现出蓬勃发展 的态势，政府支持力度不断加大，创 新能力和国际竞争力逐步提升。
上海市生物医药产业基础
上海市拥有全国最为完善的生物医药产业链，涵盖了药物研发、生产、销售等各个环节。
市场竞争
市场竞争是生物医药产业面临的重要挑战，企业 需要加强自身竞争力，提高产品质量和服务水平 。
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生物医药集中开发平台落地张江药谷
一个全程式的生物医药集中开发平台6 日在张江药谷落地。
张江生物医药基地开发有限公司联手德国制药企业巨头勃林格殷格翰以量身定制方式合作，共同出资近5 亿元人民币，打造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地。
开发平台为新药研制加速张江药谷集聚了500 多家生物医药机构与企业，目前在研创新药物品种超过190 个，除了一大批新药成果即将进入产业化阶段，还有超过10 个品种正在开展国际多中心临床试验。
然而，对于中小型的生物医药企业来说，在新药研制过程中，找到合适的生产设备、场地却是件头大的事情。
研发型的医药公司规模都不大，前期的小型试验还可以在自己的实验室里完成，但中试之后的阶段都需要大型设备和厂房，假如全靠自己来建则成本太高，确实是很大的负担。
张江企业拜奥生物的首席技术主任陈丽称，国内中小规模的生物医药企业通常都会向大型制药企业租借生产线，但这些生产线大都处于搞副业的状态，生物制药对于生产工艺的要求非常高，假如能有专业的CMO（合同代工）服务平台，保证稳定的生产质量，将为新药研发省下大量时间和成本。
为了帮助中小医药企业加速新药研制，张江找到了在全球拥有大量生物医药合同制造经验的勃林格殷格翰，搭建集中化的公共开发平台。
按照双方签订的战略合作协议，这个平台将是符合国际药品生产质量管理规范（cGMP）的生物制药基地，为大大小小的生物医药企业从研发到临床试验的制造提供全程服务。
据透露，该生物制药基地包括工艺过程开发和国际GMP 生产制造两部分，预计于2016 年初正式投入运营。
勃林格殷格翰计划在此项目中投资超过3500 万欧元。
张江管委会常务副主任丁磊表示，这一平台上有望催生更多新药，进而吸引。