上海市2019年度科技创新行动计划生物医药领域科技支撑
2019年度上海市科委科技创新行动计划
上海亲合力生物 医药科技股份有 限公司 上海生物制品研究 所有限责任公司 上海生物制品研究 所有限责任公司 上海生物制品研究 所有限责任公司 上海市免疫学研 究所 上海市同济医院 上海泰因生物技 术有限公司 上海特化医药科 技有限公司 上海勋和医药科 技有限公司 上海医药集团股 份有限公司
LIU YUAN
许祖盛
2019.4.01-2022.3.31
56
19431903800
楼小燕
2019.4.01-2022.3.31
57
19431904200
章康健
2019.4.01-2022.3.31
58 59 60 61
19431904500 19431902600 19431907800 19431906400
张亮
2019.4.01-2022.3.31
23
19431903600
巩威
2019.4.01-2022.3.31
24
19431905100
徐浩然
2019.4.01-2022.3.31
25
19431902100
陈曦
2019.4.01-2022.3.31
26
19431902200
杨叶
2019.4.01-2022.3.31
上海和誉生物医 药科技有限公司 上海赫普化医药 技术有限公司 上海恒瑞医药有 限公司 上海恒瑞医药有 限公司 上海恒润达生生 物科技有限公司 上海惠盾生物技 术有限公司 上海交通大学 上海交通大学 上海交通大学医 学院 上海景峰制药有 限公司 上海景泽生物技 术有限公司 上海君实生物医 药科技股份有限 公司 上海开拓者生物 医药有限公司 上海科新生物技 术股份有限公司 上海洛启生物医 药技术有限公司 上海盟科药业有 限公司 上海明聚生物科 技有限公司
上海市生物医药产业发展行动计划
上海市生物医药产业发展行动计划（2009－2012年）为落实市委、市政府推动上海高新技术产业发展的战略部署, 进一步促进生物医药产业发展, 特制定《上海市生物医药产业发展行动计划（2009－2012年）》。
一、上海生物医药产业的发展现状近年来, 上海生物医药产业保持了年均15%的增幅, 产业规模呈现平稳增长态势。
全市纳入统计的生物医药生产企业410家, 2008年全行业实现经济总量1034.6亿元, 增长15.8%。
其中: 制造业工业总产值为437.3亿元, 增长15.6%；医药商业销售收入为547.3亿元, 增长14.9%；外包服务业收入为50亿元, 增长28.2%。
在制造业领域, 化学制药工业总产值占44.7%, 医疗器械占19.4%, 生物制品占10.2%, 中药占8.1%, 其他占17.6%；初步形成了内资、民营、外资企业共同推进的良好局面, 培育了头孢曲松钠、痰热清和麝香保心丸等45个年销售额超过亿元的拳头产品, 以及益赛普、丹参多酚酸盐等一批创新产品, 成为生物医药产业新的经济增长点。
同时, 上海生物医药创新体系不断完善, 形成了由10多所高校、30多家专业研究机构、30多个研发中心（含外资）、30多家新药临床研究基地、200多家研发型企业组成的生物医药创新网络。
全市生命科学和生物医药领域有近80位两院院士。
十五期间, 上海在《科学》、《自然》和《细胞》等国际顶尖刊物上发表的论文约占全国总数的50%。
2003－2006年, 上海累计获得国家一类新药生产和临床批文48个。
二、上海生物医药产业发展的机遇与挑战（一）发展机遇全球生物医药市场规模近年来持续增长, 2009年全球医药市场规模将超过8200亿美元。
我国医药市场潜力巨大, 随着新医改方案的实施, 将带来1000多亿元的新增医保支付能力, 预计在今后5年内, 我国药品需求量将以15%～20%的速度发展, 这为生物医药产业提供了较大的发展空间。
2023年度上海市科技创新行动计划技术标准立项清单
2023年度上海市科技创新行动计划技术标准立项清单一、背景介绍近年来，上海市科技创新水平不断提升，成为国内外关注的热点。
为了进一步促进科技创新，提高技术标准水平，上海市制定了2023年度科技创新行动计划，以支持和引导市场需求，推动科技创新成果转化和产业升级。
技术标准作为科技创新的重要支撑，对于促进产业发展、提高产品质量、保障人民生命健康安全具有重要作用。
二、技术标准立项清单1.新一代信息技术领域- 人工智能- 5G通信技术- 物联网技术- 大数据应用2.生命健康领域- 生物医药- 医疗器械- 健康管理服务3.先进制造领域- 智能制造- 机器人技术- 现代材料应用4.生态环境领域- 清洁能源技术- 环境监测与治理技术 - 生态保护与恢复技术5.交通运输领域- 智能交通管理- 新能源汽车技术- 高铁技术6.农业农村领域- 粮食生产技术- 农业装备技术- 农村信息化服务三、制定标准的必要性科技是第一生产力，技术标准的制定对于推动科技创新、提升产业竞争力具有重要意义。
技术标准是推动产业升级的重要保障。
制定统一的技术标准，有助于提高产品的质量和性能，满足市场需求，提升企业竞争力。
技术标准是促进科技创新的重要手段。
技术标准的不断提高，能够鼓励企业加大科技创新投入，推动技术创新成果的转化和应用。
技术标准还是保障民生健康安全的重要保障。
在医疗器械、食品安全等领域，严格的技术标准能够保障人民的生命健康和安全。
四、技术标准制定过程及保障机制制定技术标准需要经过广泛调研、专家评审和公开征求意见等程序，并最终由有关部门审定通过。
要建立健全的技术标准监督、检测和认证体系，确保技术标准的有效实施和落地。
五、技术标准的实施效果抓好技术标准的制定和实施，将有力地推动上海市科技创新和产业发展。
技术标准的不断提高，将有力地促进相关产业的升级，提升产品的质量和竞争力。
技术标准的优化和完善，将有助于降低企业成本，提高资源利用效率，推动高质量发展。
上海市生物医药产业技术创新服务平台：“链式扶持”支撑产业发展
采取 多元投 资 的方 式 ； 一切 为的就 是将 平 台打 造成 为独 立于 这 原来 隶 属机 构 之 外的 、 完全 政府 行 为 的机构 ， 绝 自行开 发新 杜 产品 ， 以便于全心 全 意地投 入 公益性服 务。 作为 独 立法 人机 构 ， 上海 生物 医药 平 台的主要 服务 内容 分 别 是帮助 一些服 务于 企 业的科 研机 构 、 等院所 进行 一些 必要 高 的技 术评 价或 中间的服 务工作 ， 以助 其创 新 研发 ； 同时 ， 进行 行 业标 准 的制 定和 开展行业 共性 技 术 的研发 ， 破解 行业 共性 技术 中的种 种难 题 并 向社会 推 广应 用 ； 外 ， 此 还将 政 府资 源进 行整
呢？
全 心全 意 做公 益
构成 上海 生物 医药 平 台的单位 ， 多 数以前 隶 属于各 科研 大 机 构 ； 盟平 台之 后 ， 加 就从 原机 构 中剥 离了 出来 ； 而在 资金 上 ，
对此， 傅大 煦认为 ， 目前 来看 ， 台十分需 要独 立 出一 个 从 平 机构 ， 真正 作为 第 三方 服 务机 构 ， 个机 构要 能 够把 药效 、 这 药 代 集 中到一 起 ， 强合 作 ， 加 为企 业 提供 产业 化前 期 的投 入 和产 品孵化 等服 务ｃ
如生物 制药 工艺 过 程 中的发 酵 技术 ， 其实可 以涵盖 所有 与发 酵
的仿制 ， 导致了行业 内项 目重复 建设 现象十分 严重 。 如何 克服 这些 难题 ？ 何使 国 内生物 医药 在 国际上崛 起 、 如
屹立 ？
相 关 的 行业 ， 高这 些行 业 的技 术 水平 、 升 品牌 的知 名度 ， 提 提
痰热清注射液血管刺激、溶血及过敏试验研究
1.3
No.19
July，
2020
江苏科技信息 · 医药研究
实验仪器
TC6K 型电子天平；Leica TP1020 全能型脱水机；
Tissue-Tek VIP-5 全封闭组织脱水机；Histo Star 石蜡
包埋机；HMS 70 全自动染色机；HM340E 型轮转式组
连同周围组织，10%中性福尔马林溶液固定，常规脱
22 ℃，相对湿度 46%~64%，换气次数 ≥15 次/h。人
工控制照明，昼夜交替时间为 12 h/12 h。所有动物
实验严格遵守上海中医药大学实验动物伦理委员
会的要求。
基金项目：上海市 2019 年度
“科技创新行动计划”
生物医药领域科技支撑项目；
项目编号：
19401901000。
作者简介：张小利（1976— ），女，河南济源人，高级工程师，硕士；研究方向：中药新药研发，生产工艺
技术改进，GMP 认证。
*通信作者：
贺蓓（1987—），
女，
上海人，
助理实验师，
本科；研究方向：
中药毒理学。
- 66 -
第 19 期
2020 年 7 月
1.2
药品与主要试剂
痰热清注射液，上海凯宝药业股份有限公司生产
（棕红色澄明液体，规格：10 mL/支，含量：0.335 g/mL
（生药量/药液），批号：1308317），临用时用氯化钠注
明，昼夜交替时间为 12 h/12 h。清洁级哈特兰豚鼠
28 只，雌雄各半，体质量 207.9~264.1 g，购于上海生
物 制 品 研 究 所 ，实 验 动 物 合 格 证 号 ：SCXK（沪）
2009—0020。豚鼠饲养于上海中医药大学清洁级
上海市科学技术委员会关于公布2018-2019年上海市生物医药创新产品清单的通知
上海市科学技术委员会关于公布2018-2019年上海市生物医药创新产品清单的通知
文章属性
•【制定机关】上海市科学技术委员会
•【公布日期】2019.12.02
•【字号】沪科〔2019〕467号
•【施行日期】2019.12.02
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】科技成果与知识产权
正文
上海市科学技术委员会关于公布2018-2019年上海市生物医
药创新产品清单的通知
沪科〔2019〕467号
各有关单位：
2018-2019年上海市生物医药创新产品征集工作日前结束。
经专家评审并向社会公示，我委确定“特瑞普利单抗注射液”等46个产品为2018-2019年上海市生物医药创新产品。
特此通知。
附件：2018-2019年上海市生物医药创新产品清单.pdf
上海市科学技术委员会2019年12月2日。
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2024.07.15•【字号】沪府办规〔2024〕9号•【施行日期】2024.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见沪府办规〔2024〕9号各区人民政府，市政府各委、办、局：发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。
为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地，支撑全市经济社会高质量发展，现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下：一、大力提升创新策源能力（一）加快基础理论创新和前沿技术突破。
发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。
加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。
（责任单位：市科委、市发展改革委）（二）支持人工智能技术赋能药物研发。
充分利用生成式人工智能、深度学习等技术，聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节，加快模型、算法、专业软件等攻关突破和共性平台建设，开展智能化场景应用示范。
（责任单位：市科委、市经济信息化委、市发展改革委）（三）支持顶尖科学家与优秀青年人才项目。
支持拥有核心知识产权（IP）的全球顶尖科学家和大师级人物在沪开展颠覆性理论和技术突破，按照“一事一议”原则给予支持。
在基础研究先行区、各类人才计划等方面，对优秀青年人才倾斜支持。
（责任单位：市人才局、市科委、市经济信息化委）（四）加速科研成果向临床前研究转化。
建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制，推动合同研发机构（CRO）为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。
上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见
上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2021.04.16•【字号】沪府办规〔2021〕5号•【施行日期】2021.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见沪府办规〔2021〕5号各区人民政府，市政府各委、办、局：为进一步发挥生物医药产业引领作用，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，经市政府同意，现就促进本市生物医药产业高质量发展提出若干意见如下：一、明确总体要求（一）主要目标。
立足上海生物医药产业发展基础，抓好优势领域突破、创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系，完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局，实施产业高质量发展重大工程。
通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元。
（二）支持领域。
药品领域，主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。
高端医疗器械领域，主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。
先进装备及材料领域，主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。
其他领域，包括新型服务外包、数字化医疗（医药）产品和服务等。
（三）支持对象。
在本市范围内登记注册的，从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。
对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强，处于产业链关键环节的产品、平台和项目，予以优先支持。
二、提升创新策源能力（一）建设国家科技创新战略型平台。
主动承担国家重大发展战略任务，依托重点单位打造国家药物科技创新战略型平台，围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体，加强前沿领域高水平基础研究，争取若干国家重大科技基础设施和高级别生物安全实验室落地。
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33 新型长效 GLP-1 类似物的临床前研究 上海惠盾生物技术有限公司
青蒿琥酯治疗非酒精性脂肪肝新适应症
34
上海交通大学
的临床前研究
靶向 FAK 的新型肝癌治疗药物 35
THY-10A62 的临床前研究
上海交通大学
针对肝癌 SIRT6 原创激动剂的新药候选
36
上海交通大学医学院
物临床前研究
抗骨关节疾病 1.1 类新药 HA-1 临床 I 期
上海明聚生物科技有限公司
性白血病（CLL）的 I 期临床研究
莱古比星在临床 I 期中安全性和有效性 上海亲合力生物医药科技股份
45
的研究
有限公司
重组抗 HER3 人源化单克隆抗体注射液临 上海生物制品研究所有限责任
46
床前研究
公司
上海生物制品研究所有限责任 47 注射用培干扰素α 1b 的癌症临床前研究 公司
16
迈威（上海）生物科技有限公司
临床研究
新型抗生素 RMX2001 治疗多药耐药性肺 诺迈西（上海）医药科技有限公
17
结核的临床 I 期研究
司
三生国健药业（上海）股份有限 18 抗 PD-1 人源化单克隆抗体的临床前研究
公司
一种用于治疗糖尿病性黄斑水肿的人源 三生国健药业（上海）股份有限
19
化单克隆抗体的 I 期临床试验
48 带状疱疹减毒活疫苗研发
新型激动型抗肿瘤抗 CD40 抗体的临床前
49
上海市免疫学研究所
研究
50 AAV8-MANF 基因治疗药物临床前研究
上海市同济医院
创新性 CD3/CLL1 双特异性抗体药物临床
51
上海泰因生物技术有限公司
前研究
52 抗癫痫候选新药 TPN102 的Ⅰ期临床研究 上海特化医药科技有限公司
27
上海海雁医药科技有限公司
于晚期实体瘤的 I 期临床研究
国内首个自主研发肿瘤免疫治疗 CD73 靶 上海和誉生物医药科技有限公
28
向新药 ABSK-051 的临床前研究
司
治疗非酒精性脂肪肝及肝纤维化创新药
29
上海赫普化医药技术有限公司
物 HPN-01 临床前研究
抗肿瘤新药 B7H3-CD3 新型双特异性抗体
附件： 上海市 2019 年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技
支撑项目公示清单
一、生物和化学药物领域
序 项目名称
号
承担单位
项目负责人
治疗胶质母细胞瘤创新生物药 CAN008 中 北海康成（上海）生物科技有限
1
国 II 期临床研究
公司
付晗
1 类创新生物药 CAN017 治疗食管鳞癌的 北海康成（上海）生物科技有限
临床 III 期研究
李聪 付伟 楚勇 冯美卿 戎一平 李静 苏慰国 陈益萍 张怡
14 全球新肿瘤免疫治疗联用靶点 TGFβ R1 劲方医药科技（上海）有限公司 受体小分子抑制剂 GFH018 的临床前研究
新型抗体药物偶联物治疗实体瘤的临床
15
凯惠科技发展（上海）有限公司
前研究
骨质疏松症新药 RANKL 单抗 MW031Ⅰ期
和记黄埔医药（上海）有限公司
肾细胞癌的国际多中心 III 期临床研究
一类靶向抗癌新药呋喹替尼联合吉非替 12 尼一线治疗伴 EGFR 敏感突变的局部晚期 和记黄埔医药（上海）有限公司
或晚期非小细胞肺癌的 II 期临床研究
全球首创糖尿病新机制药 Dorzagliatin
13
华领医药技术（上海）有限公司
公司
20 艾诺赛特Ⅱ期临床研究
上海奥奇医药科技有限公司
重组抗 VEGF 单抗 Fab 注射液的Ⅰ期临床
21
上海百迈博制药有限公司
试验
通用型嵌合抗原受体 T 细胞治疗 B 淋巴
22
上海邦耀生物科技有限公司
细胞恶性血液病的临床前研究
抗 PD-L1 单克隆抗体注射液的工艺制备 上海复宏汉霖生物技术股份有
23
重组人凝血活化因子 VII(FⅦa)临床前
8
复旦大学
研究
基于创新作用机制的新一代 CTLA-4 抑制
9
和铂医药（上海）有限责任公司
剂 HBM4003 的临床前研究开发
一类靶向抗癌新药索凡替尼治疗胰腺神
10
和记黄埔医药（上海）有限公司
经内分泌瘤的 III 期临床研究
一类靶向抗癌新药沃利替尼治疗乳头状
11
30
上海恒瑞医药有限公司
SHR-1812 的临床前研究
国家 1 类抗前列腺癌新药 SHR3680 的 II
31
上海恒瑞医药有限公司
期临床研究
抗人 CD19T 细胞注射液治疗复发/难治性 上海恒润达生生物科技有限公
32 CD19 阳性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 司
I 期临床研究
郑彪 杨鸿裕 王树海 胡亚兵 赵杰 马驰 谌志华 黄卫红 张亮 巩威 徐浩然 陈曦 杨叶 唐丽莉 赵保卫 李科 应华 金春雷 宋晓东
37
上海景峰制药有限公司
研究项目
38 注射用重组人促卵泡激素临床 I 期研究 上海景泽生物技术有限公司
免疫检查点抑制剂（JS001)单药治疗标 上海君实生物医药科技股份有
39 准治疗失败后局部进展或转移性膀胱尿 限公司
路上皮癌的 II 期临床研究
4-1BB 全人源单克隆抗体新药的临床前
40
上海开拓者生物医药有限公司
研究
治疗类风湿关节炎生物一类新药 TIF 临 上海科新生物技术股份有限公
41
床前研究
司
全新肿瘤免疫治疗药物 CD47 纳米抗体临 上海洛启生物医药技术有限公
42
床前研究
司
1 类抗菌新药注射用 MRX-4 的 I 期临床研
43
上海盟科药业有限公司
究
CAR-T 药物 JWCAR029 治疗慢性淋巴细胞
44
范季瀛 王玉亮 黄健 张健 付爱玲 张玉晶
李宁
宋宁宁 祝道成 万亚坤 袁红 YIPING JAMES LI （李怡平） LIU YUAN 瞿爱东 杨宇峰 易应磊 李福彬 蒋明 杨黎明 朱富强
2
中国 I 期临床研究
公司
滕燕
3 新型癌症免疫治疗药物 RORγ t 激动剂 YW-RQ-16 的临床前研究
复旦大学
王永辉
4 脑肿瘤靶向脂质体药物
复旦大学
占昌友
脑胶质瘤手术导航影像药物 ZJY2 的临床
5
复旦大学
前研究
强效新型镇痛药 FWBH2-115 的临床前研
6
复旦大学
究
7 抗白血病靶向糖原合成酶激酶 3β 非 ATP 复旦大学 结合区的共价抑制剂的成药性研究
开发与研究
限公司
化学药品 1 类新药 CYH33 抗肿瘤临床 I 上海海和药物研究开发有限公
24
期研究
司
新型类风湿性关节炎靶向药物 BTK 抑制
25
上海海雁医药科技有限公司
剂 YZJ-3058 的临床前开发
口服长效镇痛候选药物地佐辛前药 26
YZJ-2248 临床前研究
上海海雁医药科技有限公司
泛 PI3K 抑制剂 YZJ-0673 马来酸盐片用