留样管理作业办法
留样管理规定
留样管理规定留样管理规程⼀、⽬的：建⽴留样管理规程，确保留样管理及检测⼯作的顺利进⾏。
⼆、适⽤范围：原料、辅料、包装材料、中间体、成品的法定留样和稳定性考察。
三、责任⼈：QA室主任：负责法定留样样品的使⽤和留样样品销毁的审批。
QC室主任：负责监督本程序的实施。
留样管理员：严格执⾏本程序的各项规定。
四、管理规程：1.留样品留样品是指为满⾜产品质量稳定性考察及质量复查的需要⽽预留下的产品样品。
留样分为两部份：法定留样和稳定性考察留样，且两部份样品应分开存放。
2. 留样观察样品的取样⽅法需留样观察的原辅料、包装材料、中间体样品由QC化验员取样，成品由QA 从包装完整的产品中抽取。
3. 留样数量3.1 原料、辅料、中间体凡进⼚的原料、辅料，以及⽣产的中间体在取样时取约检验量的三倍样品，⼀份做进⼚检验，另2份做留样观察，放⼊⼲净的容器内封⼝，贴上标签，注明品名、批号、⽣产⼚家、留样⽇期等，及时填写《原辅料留样记录》。
3.2 包装材料包装材料改版、更换供应商或新包装材料时需留样，留样量为全检量的2倍，留样后及时填写《包装材料留样记录》。
3.3 成品成品法定留样通常为全检量的2倍（⼀般情况下不包括微⽣物限度检验⽤量)。
3.4稳定性考察的留样量根据稳定性考察的项⽬、每次试验的⽤量、考察期的长短等因素来决定。
⼀般为检验量的5倍。
由留样管理员下发《加⼤留样通知书》交车间外包装⼯⼈，由车间外包装⼯⼈加⼤留样。
需作稳定性考察的产品3.5 新品种投产的前三批产品，其余同常规品种⼀样处理。
3.6常规品种常规⽣产的品种每年应重点留样考察1⾄3批，具体⽅案如下：每年⽣产少于10批：考察1批；每年⽣产10~25批：考察2批；每年⽣产多于25批：考察3批；3.7 永久性变更的品种当作出永久性变更，如处⽅、⽣产⼯艺或内包装材料的变更，⽽这些变化会影响产品的稳定性时，变更后的前三批须包括在考察计划内。
其它按常规品种处理。
3.8 临时变更的品种如果某⼀批产品⽣产过程中因特殊原因，做出了可能影响产品稳定性的临时决定,如处⽅、⽣产⼯艺或内包装材料的变更，则该批必须包括在稳定性考察的⽅案内。
留样管理办法
留样管理办法留样管理办法1. 引言留样管理办法是指为了保证样品的完整性、可追溯性和安全性，确保留样的真实性和准确性，以及提供样品的合理使用和处理流程。
本旨在规范留样管理的各项措施和要求，以确保留样的有效性和可靠性。
2. 留样流程2.1 样品接收2.1.1 指定专人负责样品接收工作，确保样品的来源可追溯。
2.1.2 在接收样品前进行质量检查，确保样品完整、无污染。
2.1.3 对样品进行标识，包括样品名称、来源、接收时间等信息。
2.2 样品留样2.2.1 留样容器应与样品性质相适应，并具备防污染、防腐蚀的功能。
2.2.2 对样品进行分装，并将分装后的样品密封保存。
2.2.3 对留样容器进行标识，包括样品名称、留样日期等信息。
2.2.4 将留样记录填写完整，并及时归档。
2.3 样品存储2.3.1 留样库房应具备适宜的环境条件，包括温度、湿度等。
2.3.2 样品存储区域应划分为不同的区域，确保不同样品的分离存储。
2.3.3 留样数据应存储在可靠的电子媒介上，并进行备份。
2.3.4 定期对存储的样品进行检查，确保留样的完整性和可用性。
3. 留样管理责任3.1 样品留样责任人应明确，具备相应的专业知识和操作经验。
3.2 样品留样责任人应制定留样管理制度，并确保执行。
3.3 定期对样品留样工作进行检查和评估，发现问题及时处理。
3.4 提供培训和培训材料，确保样品留样人员理解和掌握留样管理办法。
4. 留样安全和易用性4.1 留样库房应实施严格的安全管理措施，包括门禁、防火等。
4.2 留样容器应具备防污染、防爆炸和防脱落等功能。
4.3 留样容器应易于开启和关闭，方便取用样品。
4.4 对于易变质样品，应采取相应的措施，确保留样的可用性和稳定性。
5. 附件本所涉及的附件如下：附件1：样品留样记录表附件2：样品存储库房平面图附件3：样品留样管理制度6. 法律名词及注释本所涉及的法律名词及其注释如下：法律名词1：留样管理制度注释：指为了规范留样工作，确保留样的真实性和准确性而制定的一系列规定和要求。
留样管理制度
留样管理制度一、目的为规范企业样品管理，加强产品质量监管，提高产品质量，保障公众利益和公司形象，制定本制度。
二、范围本制度适用于公司的样品管理工作。
三、制度制定程序1.由公司领导研究并确定制度的制定任务、目的、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。
2.相关部门对制度进行讨论、修改和完善。
3.制定完成后，由领导审批并发布实施。
四、各项制度内容1.留样的种类和目的：（1）公司留样：保留公司产品的标准品和企业标志品，以备查验或展示使用。
（2）委托留样：委托第三方实验室对产品的质量进行监测和检验。
2.留样的要求：（1）标识清晰：留样品应与产品一致，并清晰标识品名、生产日期、生产批号等信息。
（2）保存完好：样品应储存在干燥、通风、防尘、防阳光直射的环境中，避免与其它品种混淆和污染。
（3）留样周期：产品留样周期应根据产品的特点、生产批量及企业标准等因素而定，最短留保留期为3个月，最长留保留期为5年。
3.留样的责任主体和执行程序：（1）制定留样计划：生产车间和质量管理部门需要共同起草留样计划，并交由企业领导审批。
（2）实施留样：由生产车间或质量管理部门按照计划执行，确保留样品种与数量的准确性。
（3）留样登记：留样人员应填写留样登记表，清晰记录出留样品种、数量、留样日期等信息。
4.责任追究：（1）对于违反留样制度的人员，应当视情况进行严肃处理。
（2）对于因未按要求留样而产生投诉或损失的情况，相关责任人应当承担相应的追责和赔偿责任。
五、附则本制度的制定和实施应符合相关法律法规和公司内部政策规定的要求。
例如《劳动合同法》、《劳动法》、《劳动保障监察条例》、《行政管理法》等相关法律法规。
同时，本制度的修改和完善应当符合公司内部决策程序的要求。
留样管理方案
食品检品留样管理方案1 目的建立检品留样管理制度，以确保检验结果的有效性。
为处理检验纠纷，检验差错，检验事故而进行复验裁决提供原始检品。
2 适用范围本方案适用于本所食品检验工作。
3 管理内容3.1编制留样作业指导书为保证留样工作的有序进行，必须依据国家食品药品监督管理局《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的规定，编制相关的作业指导书。
其内容包括：适用范围、依据文件、工作程序(包括留样的制备、留样的保存、留样的调用和留样的处理)、注意事项及相关记录。
3.2留样室的要求环境要求：为保证留样室的最佳环境，留样室应有避光措施，避免阳光直接照射。
应避开腐蚀性气体污染，要与实验区分开。
另外，温湿度是控制药品质量的重要环节，一般温度应在10～30℃之间，需冷藏的样品应控制在20℃以下。
相对湿度应控制在45%～75%之间，以避免样品受环境影响发生变质，给复验带来不确定的后果。
设施要求：留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件，要设有防火、防水、防晒、防盗、防潮、防虫、防鼠、防尘和降温通风设施。
必须配备消防器材，电路设计要合理。
应安装防盗门窗和通风装置。
另外，要严格控制留样室的温度和湿度，应配备温度湿度调节设施，如：空调、除湿机，并有相应的监控设施如温湿度计等。
3.3留样的制备抽样性质的检验任务，应在抽样现场制取留样，并粘贴封条，同时在盖有抽样机构公章的封条上，双方代表签字确认。
委托检验，应在委托检验合同或协议书上写清是否留样、检毕是否退回以及保留期限或不予留样；如需留样，留样的制备在样品收验的现场进行，委托方和被委托方双方在封条上签字确认。
对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品，在检验卡上注明情况后可以不留样。
为确保样品在实验室自始至终不发生混淆及实现样品的可追溯性，同一个检品的留样与供检验用的样品同一标识，留样在状态栏中选择或标注“留样”。
3.4留样的存放根据各留样检品的贮存条件、理化性质，分门别类存放于不同的库室或柜架。
成品留样管理制度
一、目的：规范成品样的管理操作，确保成品样能够得到有效运转，便于各站核对、检验有据可依，特制订此管理办法。
二、范围：适用于本公司所有量产产品的过程管控。
三、定义：成品留样：为正式生产前得到客户认可的产品，保留或复制，作为后续生产及检验参照之依据。
四、权责：4.1业务部：产品承认通知样品管理人员和产品变更时更换留样的通知；4.2工程部：负责成品留样、保管、进出登记回收。
4.3生产部：负责样品移转疏通，各站首件核对；4.4生管部：下单时排程需通知。
4.5品保部：制程首检参照核对、样品损坏通知更换。
五、作业内容：5.1成品留样及存放5.1.1成品留样，产品在打样后客户承认样的复制品，并张贴成品样标签。
5.1.2成品样由样保管人负责保管。
建立《成品样清单》对成品样依客户料号进行编号管理。
5.1.3成品样需用文件袋密封存放于与编号相对应的文件柜，便于后续的查找使用及归还。
5.2成品样的使用5.2.1生管下排程单时需同步将排程单通知样品保管人。
5.2.2保管人员将对应成品样查找后，随工单图纸存放指定位置。
5.2.3当站IPQC和机长依照印刷工单料号查找成品样，进行核对。
5.2.4参照核对后成品样需随印刷面及工单进行流转。
5.2.5后端各站首件依照图纸、成品样进行确认比对，核对后需立即放入样品袋，避免混入生产批次中。
5.2.6各站核对后成品样移至包装，随工单放入制定位置。
5.2.7入库时FQC需到包装组查找成品样核对后，入库。
5.2.8成品入库后2天内由保管人进行收回5.3成品样的更新5.3.1成品样的保存期限原则为一年更换一次，如成品样有破损、内容不清晰或缺失、不可使用时保管人员要及时更换。
5.3.2当产品变更时，由业务发出变更通知单进行产品变更，变更后的产品留成品样替换之前的成品样，旧成品样进行报废。
5.4成品样的管制5.4.1各部门若需临时借用成品样，需先在《成品样借出记录表》上进行登记，登记后由成品样保管人员进行成品样发放。
样品留样管理制度
样品留样管理制度第一篇：样品留样管理制度连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度保密级别：秘密文件名称：原辅料样品留样管理制度文件名称：样品留样管理制度起草人：审核人：受控部门：生产管理部、质量保证部1.目的提供和规范本公司留样样品管理方法。
2.范围本公司留样样品的使用和管理。
质量保证部负责人、检定人员、留样观察样品管理人员。
3.内容3.1质量保证部设置产品留样观察室，室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。
指派专人负责留样观察工作。
3.2留样观察人员接收样品时，检查封口是否完好、外标签是否完好、清楚，合格后双方填写《留样样品接收台帐》，包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。
3.3留样数量：3.3.1物料(主要物料)：全检量的3倍； 3.3.2中间产品：全检量的2倍； 3.3.3成品：全检量的8倍；3.3.4稳定性试验考察：全检量的2倍。
3.4留样包装应与市售一致，贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。
3.5每批留样均应贴上留样证，注明：品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。
3.6样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。
3.7样品存放间温湿度应符合要求，温度应不高于30℃，湿度应保持在45%~65%，且有温、湿度计与照明、排风设施。
3.8所有样品均应保存至规定的留样期限，一般药品留样保存期限为有效期后一年，如未制定效期，则保存期限为四年。
3.8.1原辅料留样时间至有效期后一年；3.8.2包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年；日期：批准人：日期：日期：执行日期：颁发部门：质量保证部连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度保密级别：秘密文件名称：原辅料样品留样管理制度3.8.3中间产品留样时间至产品放行；3.8.4成品留样时间至产品的有效期后一年。
3.9留样由质量保证部专人保管，并建立留样台帐，定期登记清理。
3.10样品管理人员每天检查留样室温度、湿度，并作记录。
留样管理制度
1.目的
为规范留样管理工作，实现产品的可追溯性，制定本制度。
2.范围
本公司留样管理工作适用本制度。
3.责任
质检部门。
4.内容
（1）质检部负责留样室管理，检验员负责留样样品的抽取和保管。
（2）留样包装应与市售品一致，贮存环境温、湿度与产品标签所述一致，留样应贴《留样标签》，注明：品名、规格、留样日期和抽样人等。
（3）生产的产品及购进的重要原材料需每批进行留样。
留样应按品种、批号、年份分类存放，留样的保存期应不得低于该产品的保质期。
（4）留样由检验员专人保管，并建立《产品留样记录表》，每月检查样品的变化情况，如有异常变化，记录在《产品留样记录表》，并安排进一步验证，采取必要的跟踪措施，包括召回产品。
（5）留样室的温、湿度应予以记录，填写《环境温度湿度记录表》。
（6）当接到用户就产品质量问题的投诉，或生产出现异常情况需动用留样进行分析时，应随时能够调用留样。
（7）期满后的留样，作废弃处理。
5.变更历史
跟踪反映文件的变更情况，包括：变更前后的版本号、变更原因及内容、批准人、变更前后版本的生效日期。
中学食品试尝留样管理制度模版
中学食品试尝留样管理制度模版一、随机抽样和留样1. 每天午餐和晚餐时段，从每个班级中随机抽取5名学生，作为试尝员。
2. 试尝员在试尝前应进行身体健康检查，并佩戴口罩和无菌手套。
3. 食品供应商在学校食堂分发食品时，为试尝员提供样品。
4. 试尝员在试尝过程中，应隐藏身份，便于获得真实的试尝结果。
二、试尝过程1. 试尝员应同步进行试尝，并严格按照试尝指南进行操作。
2. 试尝员需记录试尝过程中的主观感受和不适反应等情况。
3. 试尝员在试尝结束后，将试尝结果交给相关人员进行统计和分析。
三、留样处理1. 试尝员完成试尝后，将剩余的食品作为留样，并在标准化留样容器中加盖标准化留样标签。
2. 留样标签应标明食品名称、供应商、试尝日期和试尝员编号等必要信息。
3. 留样容器应存放在冷藏条件下，确保食品的新鲜度和安全性。
4. 留样负责人定期检查留样情况，并对留样进行记录和登记。
如发现有异常情况，应及时通知相关部门处理。
5. 留样的食品可作为食品安全问题发生后的重要依据，需按照规定的保存期限进行保存。
四、食品安全事件处理1. 食品供应商发现食品安全问题后，应立即通知学校食堂负责人，并提供相关留样食品。
2. 学校食堂负责人接到通知后，立即展开调查并采取相应措施保障学生的食品安全。
3. 若有学生出现食物中毒等问题，学校食堂负责人应立即通知学校领导，并协助医务人员进行救治工作。
4. 学校食堂负责人应向上级主管部门和相关部门报告，并积极配合处理。
五、追溯与反馈1. 学校食堂应建立完善的食品追溯体系，及时追踪和查明食品供应链的问题。
2. 学校食堂应根据试尝结果和学生反馈，定期评估和改进食品供应商。
3. 学生和家长可通过投诉和建议箱、电话等渠道提供食品安全问题的反馈，学校应积极处理和回应。
六、考核与奖惩1. 学校食堂应建立食品安全考核机制，对供应商、试尝员和留样负责人进行评估和考核。
2. 对于食品安全问题严重的供应商，应取消合作资格。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.目的：留樣是為考察產品品質的穩定性、追溯產品及原料品質和處理品質
問題提供實物依據的重要手段，為規範留樣管理，特制定此制度。
2.範圍：適用於生產過程中涉及到的原料、半成品及成品的留樣管理。
3權責人員：
3.1品管實驗室：負責留樣的製備、保存、定期觀察和報廢處理。
4.名詞定義：無
5.作業步驟：
5.1留樣的要求
5.1.1凡本公司生產使用的原料均需逐批需留樣。
5.1.2凡本公司生產的產品均需逐批留樣。
5.1.3凡對發現的不合格品，在未得到妥善處理以及處置結果未得到充
分評估之前，必須留樣。
5.2留樣步驟
5.2.1每批原料和產品在取樣時須採取足夠的樣品，分樣的同時留取足
夠量的留樣。
5.2.2在留樣包裝上貼好留樣標籤，填寫好各項內容：樣品名稱、批號
、留樣時間、有效期(表一)。
由留樣人放入留樣室中指定位置保存。
如為原料，還需於標籤上注明供應商(表二)。
5.2.3在留樣紀錄表上進行登記，寫明留樣編號、批號、留樣時間等。
5.3留樣數量
5.3.1每批物料的留樣量應不少於二次全項檢測用量。
5.3.2需要作產品穩定性考察的，根據安定性考察方案備足樣品量，並
提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。
5.4留樣條件
5.4.1留樣室內必須通風良好，保持清潔，溫度波動不大，避免陽光直射。
5.4.2留樣室每層都應水準、牢固可靠；留樣室除需保存的樣品外，應
清潔無污染，特殊樣品必須在特定條件下保存。
5.4.3樣品容器應採用清潔、乾燥、無污染的器具，並根據樣品的不同
性質，採用相適應的材質。
5.5 留樣的保存使用
5.5.1留樣由專人負責保管，有專門的留樣室，加鎖保管。
5.5.2所有留樣都是極其重要的品質實物檔案，未經部門主管允許任何人
不得外借。
5.5.3當需要使用留樣時，使用人應向相關單位主管提出申請，說明使用
目的及所需數量。
對留樣的使用應慎重，禁止隨意亂用，取用樣品
必須經過相關單位主管同意，由品管實驗室人員稱取樣品並在領用
紀錄表上登記，寫明領用人、日期、數量等。
5.6 保存時間
5.6.1原料和中間產品的留樣：如無特別要求，存放兩年即可。
5.6.2產品：如無特別要求，存放到有效期後再存放一個月。
5.6.3用於調查的留樣：如無特別要求，保存至調查結束。
5.6.4當樣品超出上述保存期限，但無新的樣品補充時，原則上先予以保留。
5.7 所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄均應真實、清晰、規範、妥善保存。
6.作業示意圖：無
7.參考資料：
7.1 抽樣計劃作業程序書(DEC-QP-008-202)
8.使用表單
8.1 原料留樣記錄表
8.2 成品留樣記錄表
8.3 領用紀錄表單
(表一)
(表二)
成品留樣
留樣日期 品名 批號 製造日 有效日 留樣數量(g) 留樣人 留樣編號
原料留樣
留樣日期 品名 批號 供應商 有效日 留樣數量 留樣人 留樣編號
第一化粧品廠股份有限公司
原料留樣紀錄表
地點：留樣室年月
第一化粧品廠股份有限公司
成品留樣紀錄表
地點：留樣室年月
文件編號：
第一化粧品廠股份有限公司
領用紀錄表
年月。