第七章 化妆品用去离子水、防腐剂和抗氧剂

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六、微生物的检验
以上控制措施的实施效果如何，必须按照行业标准或企 业标准检验后验证。 1.制造用水的微生物检验：定期对是生产用水进行微生 物检测、评价。一般执行标准为细菌总数1000CFU/mL。 2.原料的微生物检查：确定一些容易被微生物污染的原 料名录，一般均为企业内控标准。 3.容器的微生物检验：将5mL灭菌去离子水倒入待测容 器中，使之与容器的每个部分充分接触后，进行稀释 培养。 4.环境落下菌：它是检验洁净级别的一个指标之一。 5.制造设备的微生物检验：不定期进行抽查 6.成品的微生物检验：按照《化妆品卫生标准》的方法 对成品逐批进行细菌总数、霉菌、酵母菌总数及待定 菌的检测。
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2、微生物的污染
化妆品生产用水的另一要求是不含或尽量少含微生物。 化妆品卫生标准规定： 一般化妆品：细菌总数≤1000个/mL； 眼部、口唇、口腔黏膜、婴儿用化妆品：细菌总数 ≤500个/mL； 粪大肠菌群、绿脓杆菌、金色葡萄球菌不得检出。
微生物在化妆品中会繁殖，使产品酸败。 任何含水的化妆品都可能滋长细菌，最常见的细 菌来源可能是水本身。
第七章 化妆品用去离子水、 防腐剂和抗氧剂
1.课时数：4学时 2.重点 （1）去离子水的制备技术； （2）化妆品的微生物污染和常用防腐杀菌剂； （3）化妆品抗氧化。 3.难点 去离子水的制备技术 4.内容 （1）去离子水的制备技术； （2）化妆品的微生物污染和常用防腐杀菌剂； （3）化妆品抗氧化。
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三、化妆品中微生物污染的控制
以下讨论主要针对化妆品生产过程中的微生物控制 1.生产环境的卫生控制：生产区应划分洁净等级，生产 环境消毒 2.制造设备的微生物控制：一般用不锈钢材质的制造设 备，操作台表面、设备器具的外表面用紫外线灭菌灯 照射。 3.原材料的微生物控制：粉末类被污染的微生物主要是 革兰氏阳性菌和霉菌，用环氧乙烷和干热灭菌等方式； 去离子水中多为革兰氏阴性菌可用加热、过滤和紫外 线等灭菌。 4.作业人员 按《化妆品卫生监督条例》规定每年必 须进行健康检查并取得健康证 5.制品的微生物控制：目前允许使用的防腐剂，按《化 妆品卫生规范》的规定有55种。
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第三节 化妆品抗氧化
一、化妆品的酸败及其影响因素
不饱和油脂氧化变质，叫酸败。不饱和油脂的氧化是一种连锁反应。 影响因素如下： （1）氧：是造成酸败的最主要因素，在生产过程中要尽量避免混进 氧。 （2）热：热会加速脂肪酸成分的水解，提供微生物的生长条件，从 而加速酸败。 （3）光：一些波长的光对氧化作用有促进作用。 （4）水分：含水的脂肪中可能发育着霉的酵母，生成两种酵素：脂 肪霉和氧化霉。 （5）金属离子：某些金属离子能破坏原有或加入的天然抗氧剂的作 用，金属中最严重的是铜。 （6）微生物：微生物在脂肪介质中生长，并将其分解为脂肪酸和甘 油，进一步分解加速油脂酸败。 （7）酶：油脂中自然存在着促进氧化作用的氧化霉。
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五、影响化妆品防腐能力的因素 1.水分活性：水分活性直接影响产品的防腐能 力 2.PH值：产品的PH值会影响产品的防腐效果 3.防腐剂的活化度：防腐剂的浓度越高，防腐 效果越好 4.油水分配率：水层或界面处存在的防腐剂直 接影响产品的防腐能力 5.容器：容器是减少二次污染的重要因素
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二、水质预处理
1.机械杂质的去除 电凝聚、砂过滤、微孔过滤，其中后两种较适 合于化妆品用水的预处理。 2.有机物的去除 悬浮状和胶体状的有机物在过滤时可除去60— —80%腐植酸类物质。对所剩的20—40%有机 酸需采用吸附剂，如活性碳或吸附树脂等予 以除去。 3.水中铁、锰的去除 锰砂接触过滤
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第二节 化妆品的微生物污染和常用防腐杀菌剂
一、化妆品中的微生物及危害 在化妆品中繁殖的微生物有：霉菌、酵母菌、细菌 霉菌导致发霉，细菌导致腐败。表现为以下现象： （1）化妆品内外都变色； （2）化妆品红、黑、绿等颜色霉斑； （3）发生气胀现象； （4）酸败； （5）乳化体破坏和分层。
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四、化妆品用水的灭菌和除菌
1.化学处理 供水管线系统使用稀甲醛或氯水（次氯酸溶液）消毒； 在储罐中添加氯气（一般用氯水或次氯酸钠溶液) （1 ～ 4）×10-6mg/L可使微生物污染降至100个/mL 的水平。 2.热处理 水相在容器中加热到85 ～ 90℃并保持20 ～ 30min，此 方法足以消灭所有水生细菌。 3.紫外线消毒 波长低于300nm的紫外辐射可杀灭大多数微生物，包括细 菌、病毒和大多数霉菌。 4.微孔膜过滤 所有细菌可以通过孔径小于或等于0.2µm的过滤膜除去。 这种类型的设备安装在供水管线上，一般应用0.45µm 的滤膜。微孔膜过滤是除去水中微生物污染最有效的 方法。
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二、化妆品中微生物污染的来源 1.一次污染：生产中过程被污染 原料、去离子水、设备、制造环境、从业人员 2.二次污染：使用过程中被污染 来源于手、大气等，主要为革兰氏阳性菌和霉菌 等 消费者在使用和保管上的不当是造成变成产品变质 的主要原因，主要有以下几点： （1）已将化妆品取到手中发现量多又倒回瓶中； （2）超期使用； （3）为使用方便放在洗脸池边或浴室里，温度湿 度较大。
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三、离子交换水质除盐
应用于水质软化、水质除盐、高纯水制取 以氯化钠为例，水质除盐的基本反应用下列方程式表达： 交换：RH+NaCl→ RNa+HCl 阳离子树脂层 ROH+HCl→ RCl+H2O 阴离子树脂层 RH+ROH+NaCl → RNa+RCl+H2O 混合树脂层 再生：RNa+HCl→RH+NaCl RCl+NaOH→ROH+NaCl RH代表H型阳离子交换树脂，ROH代表OH型阴离子交换树 脂。 通过离子交换可彻底地除去水中的无机盐。混合床离子 交换可制取纯度较高的高纯水。 有成套离子交换水处理系统出售。 另外，给水处理也常用到膜分离方法制备纯水。
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第七章 化妆品用去离子水、 防腐剂和抗氧剂
第一节 第二节 第三节 去离子水的制备技术 化妆品的微生物污染和防腐杀菌剂 化妆品抗氧化
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第一节 去离子水的制备技术
一、化妆品生产用水的要求 1、无机离子浓度
钠、钙、镁、钾盐；汞、镉、锌、铬等重金属；铁 及其他物质。这些杂质对化妆品生产有很多不良影响。 如：在制造含水量较高的产品时，微量的钙、镁、铁和 铝能慢慢地形成一些不溶性的残留物，更严重的是一 些溶解度较小的香料化合物会一起沉淀出来。 纯水要求：含盐量≤1mg/L, 即电导率≤1~6µ S/cm.
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二、常用的化妆品抗氧剂
1.生育酚，微生素E 2.叔丁基羟基苯甲醚，简称BHA：作为矿物油的 抗氧化剂而被开发出来的，应用于动植物油 中，在低浓度下既能发挥极佳效果。 3.2,5-二叔丁基对甲酚，简称BHT：与BHA一起 使用能提高稳定性。 4.去甲二氢愈创酸，简称NDGA：对各种油脂都 有效，但有一最适合量。 5.没食子酸丙酯：单独使用或配合使用均有良 好的抗氧性。 另外，超氧化物歧化酶（SOD）、金属硫蛋白、 维生素A和天然提取物（银杏、绿茶、芦荟的 提取物）
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四、化妆品中常用的防腐剂 防腐剂(preservatives)是指可以阻止产品内微 生物生长的物质。 1.布罗波尔（Bronopol)：2-溴-2-硝基-1，5丙二醇, 最佳PH范围4-8,最高允许用量0.1%。 2.杰马系列：杰马A、B、P、BP， PH范围3-9 3.凯松-CG（Kathon CG)：最佳PH范围4-8，推 荐用量0.1%。避免用于直接接触黏膜的制品。 4.N-羟甲基甘氨酸钠（Suttocide)：广谱防腐 剂。 特别是PH范围8-12具良好活性。用量0.03%0.3%. 5.尼泊金酯：对羟基苯甲酸酯，有甲酯、乙酯、 丙酯、丁酯，是一类广谱杀菌剂， PH范围49，多用于膏霜类化妆品中。