实验室质量手册
(完整word版)实验室质量手册
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2009（7.6.3）及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址：实验室筹建于2008年7月，测量室于2008年底投入使用，测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修，确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有：测量室：尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室：高低温，湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程﹑规范和标准，不得违规操作或伪造数据c 履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存，传输结果和所有权不得转发或打印，需设定相应的访问权限。
最新ISO20245实验室管理体系质量手册
最新ISO20245实验室管理体系质量手册ISO20245实验室管理体系质量手册一、前言本手册旨在为ISO20245实验室管理体系的质量控制提供指导和规定。
它详细阐述了如何实施有效的质量控制，以确保实验室测试和校准结果的准确性、可靠性和完整性。
本手册基于国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况进行编制。
二、手册目标本手册的目标是确保实验室管理体系的有效性，提高实验室检测和校准工作的质量，满足客户和相关方的需求和期望。
它为实验室工作人员提供明确的操作和执行指南，以确保实验室输出的数据和结果具有高度的可信度和质量。
三、适用范围本手册适用于所有需要进行检测和校准的实验室，包括但不限于学术研究、政府机构、商业组织和独立实验室等。
它涵盖了实验室活动的各个方面，包括样品管理、检测和校准、结果报告、不符合项处理等。
四、手册结构本手册分为十章，各章内容如下：第一章：介绍本手册的目的、结构和使用方法。
第二章：概述ISO20245实验室管理体系的基本原理和要求。
第三章至第八章：详细阐述实验室管理体系的各个要素，包括组织和管理、人员、设施和设备、检测和校准方法、检测和校准结果的质量保证、检测和校准结果的报告等。
第九章：介绍如何进行内部审核和管理评审，以确保实验室管理体系的有效性和符合性。
第十章：提供相关参考文件和术语定义。
五、手册使用要求使用本手册需要遵循以下要求：1、实验室管理层应确保本手册在实验室内部得到广泛传播和应用。
2、实验室工作人员应认真学习本手册，并严格遵守其中的规定和要求。
3、实验室应定期进行内部审核和管理评审，以检查本手册的执行情况和效果，并采取必要的纠正和预防措施。
4、本手册如有不足之处，实验室管理层应及时修订和完善，以保持其适用性和有效性。
六、总结本手册是ISO20245实验室管理体系质量控制的指导文件，为实验室提供详细的质量控制规定和要求。
通过遵循本手册的规定，实验室可以确保检测和校准结果的质量和可靠性，满足客户和相关方的需求和期望。
ISO15189《质量手册》
医学检验实验室质量手册依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》编制人：审核人：批准人：文件编号：BJLT-QM-A1版本号：A1发布日期：实施日期：文件密级：□普通■秘密□机密□绝密目录01.修订页 (1)02.授权书 (3)03.批准令 (4)04.公正性声明 (6)05.质量方针与质量目标 (9)第一章实验室概况 (9)第二章质量手册说明 (9)第三章质量手册管理 (10)第四章管理要求 (13)1.组织和管理责任 (13)2.质量管理体系 (26)3.文件控制 (30)4.服务协议 (32)5.受委托实验室的检验 (34)6.外部服务和供应 (37)7.咨询服务 (39)8.投诉的解决 (41)9.不符合的识别和控制 (43)10.纠正措施 (45)11.预防措施 (47)12.持续改进 (49)13.记录控制 (51)14.评估和审核 (54)15.管理评审 (57)第五章技术要求 (59)1.人员 (59)2.设施和环境条件 (66)3.实验室设备、试剂和耗材 (70)4.检验前过程 (76)5.检验过程 (81)6.检验结果质量的保证 (87)7.检验后过程 (90)8.结果报告 (92)9.结果发布 (94)10.实验室信息系统管理 (97)附件1内部组织结构图 (100)附件2外部组织结构图 (100)附件3质量管理体系运行图 (101)附件4程序文件目录 (102)附件5管理体系职责分配表 (104)附件6量值溯源图 (108)01.修订页序号修订内容摘要修订人修订日期审批人审批日期1 2. 3. 4 5 6 7 8 9 1002.授权书授权医学检验实验室有限公司实验室主任按照依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立的质量管理体系，管理临床实验室与检验有关的工作，全面负责临床实验室的行政，业务，人事，运营，物资，医疗，科研，教学，技术，质量，安全工作，并承担其个人应承担的管理责任。
实验室质量手册
实验室质量手册随着科技进步和实验室技术的不断发展，实验室质量管理逐渐成为人们关注的焦点。
为保障实验室工作的准确性和可靠性，我们制定了实验室质量手册，旨在建立一套科学的质量管理体系，提高实验室的整体质量水平。
一、引言实验室质量手册是指导实验室日常工作、确保实验结果的准确性和可靠性的重要依据。
本手册将在不同方面规范实验室的工作流程和操作规范，确保实验室的运行符合国际和国家的相关标准要求。
二、实验室质量管理概述1.1 质量管理原则高质量实验室管理的核心是符合质量管理原则。
本部分将介绍质量管理的基本原则，如持续改进、客户满意度、过程管理、管理责任等，为实验室质量管理的全面实施提供指导。
1.2 质量目标与管理责任设立合理的质量目标和评估体系，明确实验室各个管理层的职责和权责，确保质量管理的有效运行。
同时，本部分还将重点介绍质量管理体系的运作机制和相关要求。
三、实验室质量体系2.1 组织架构实验室的组织架构是质量管理的基础，明确实验室的各个职能部门和人员的责任和权限。
本部分将详细介绍实验室的组织架构和各职能部门的职责划分。
2.2 工作流程实验室工作流程是保障实验准确性和可靠性的关键环节。
在本部分，我们将介绍实验室的工作流程安排、样品接收、检测分析、数据记录与处理等关键环节的操作规范和要求。
2.3 设备管理实验室的设备是实验工作的重要支撑。
我们将针对设备的采购、校验、维护和报废等方面制定一系列管理要求，确保设备的正常运行和准确性。
2.4 人员培训与管理实验室人员的素质和技能对实验结果的准确性有着重要影响。
在本部分，我们将介绍实验室人员的培训管理要求，包括入职培训、定期培训和技能评估等方面。
四、质量评估与改进3.1 内部审核内部审核是对实验室质量管理体系的监督和改进的重要手段。
本部分将介绍内部审核的程序和要求，确保实验室质量体系的有效运行。
3.2 外部评估为进一步提升实验室的质量水平，我们将定期进行外部评估。
本部分将介绍外部评估的范围和准备工作，为实验室的质量改进提供参考依据。
检验科质量手册设施和环境条件docx
设施和环境条件1总则1.1实验室应分配开展工作的空间，评估和确定工作空间的充分性和适宜性。
1.2实验室的设计应提供必要的设施以确保临床医护和患者服务的质量、安全和有效，以及实验室员工、患者和来访者的健康和安全。
1.3在实验室主场所外的地点进行的原始样品采集和检验，也应提供类似的条件(适用时)。
2具体要求2.1制订《设施和环境条件管理程序》,对实验室设施和环境条件进行控制。
2.2制订的《设施和环境条件管理程序》应满足的要求2.2.1工作空间评估方面的要求(1)合理分配开展工作的空间；(2)正确评估和确定工作空间的充分性和适宜性。
2.2.2实验室和办公设施方面的要求(1)对进入影响检验质量的区域进行控制；(2)保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；(3)检验设施应保证检验的正确实施，这些设施可包括能源、照明、通风、噪声、供水、废物处理和环境条件；(4)实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；(5)提供安全设施和设备，并定期验证其功能。
2.2.3储存设施方面的要求(1)储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其他影响检验结果质量的物品的持续完整性；(2)应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料；(3)危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。
2.2.4员工设施方面的要求应有足够的洗手间、饮水处和储存个人防护装备和衣服的设施。
2.2.5患者样品采集设施方面的要求(1)患者样品采集设施应有隔开的接待/等候区和采集区；(2)这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求(如残疾人通道，盥洗设施),以及在采集期间的适当陪伴人员(如监护人或翻译);(3)执行患者样品采集程序(如采血)的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响；(4)样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以及满足患者和员工需求。
计量实验室质量手册
计量实验室质量手册
首先，质量手册通常会包括实验室的质量政策，即实验室对质
量的承诺和目标。
这部分内容会阐明实验室的质量方针，以及实验
室管理层对质量管理体系的支持和承诺。
其次，质量手册会详细描述实验室的组织结构和职责分工，包
括实验室管理人员、技术人员和质量管理人员的职责和权限。
这有
助于确保实验室内部的组织结构清晰，责任明确。
此外，质量手册还会涵盖实验室的质量管理体系的各项程序，
例如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、改进建议等。
这些程序的目的是确保实验室的各项活动都能够按照既定的质量要
求进行，并能够持续改进。
另外，质量手册还会包括对实验室各项测试和校准活动的具体
要求和流程，以确保实验室的测试和校准结果能够满足客户和监管
机构的要求。
最后，质量手册还会包括对实验室设备的管理和维护、实验室
环境条件的控制、人员的培训和技能要求等内容，以确保实验室的
各项条件和资源都能够满足质量管理体系的要求。
总的来说，计量实验室质量手册是实验室质量管理体系的重要文件，它涵盖了实验室质量管理体系的方方面面，对于确保实验室测试和校准活动的准确性和可靠性具有重要意义。
最完整的《质量手册》目录
1.1 实验室概况1.2 通讯资料1.3 术语与缩略语1.3.1 术语1.3.2 缩略语2.1 质量方针2.2 质量目标2.3 质量承诺3.1 概述3.2 机构描述3.3 人员职责3.4 质量手册的版本与修订3.5 质量手册的发放与回收3.6 质量手册的借阅3.7 质量手册持有者的责任4.5.1 制定文件4.5.2 编制手册4.5.3 公正性和保密性4.5.4 文件控制4.5.5 合同评审4.5.6 分包控制4.5.7 服务和供应品的采购4.5.8 服务客户4.5.9 申投诉控制4.5.10 不符合工作的控制4.5.11 纠正措施4.5.12 预防措施4.5.13 持续改进4.5.14 记录控制4.5.15 内部审核4.5.16 管理评审4.5.17 检验检测方法4.5.17.1 偏离控制(作业指导书) 4.5.17.2 有效版本4.5.17.3 机构方法4.5.17.4 非标方法4.5.17.5 非标确认4.5.18 不确定度程序(数据控制) 4.5.19 抽样控制4.5.20 样品管理4.5.21 质量控制4.5.22 能力验证4.5.23 检验检测结果报告4.5.24 检验检测结果的解释4.5.25 抽样检验检测结果的解释4.5.26 检验检测的意见解释4.5.27 分包的检验检测结果标示4.5.28 检验检测结果的发布4.5.29 检验检测报告的更正4.5.30 检验检测档案的保存4.5.31 风险评估与控制4.5.32 年度上报4.5.33 变更管理5.1 管理体系要素—岗位职能分配表5.2 技术人员和管理人员签字识别一览表5.3 资质认定检验检测能力表5.4 检验检测人员一览表5.5 仪器设备(标准物质)配置表5.6 程序文件目录5.7 作业指导书目录5.8 质量记录目录5.9 检验检测工作流程图5.10 管理体系运行质量控制图5.11 检验检测机构平面图(说明：检验检测机构平面图中应包含检验检测实验室名称、房间号、面积和温度、湿度、气压、洁净度等环境条件以及仪器设备安装位置等信息)6.1 ×××(所在单位名称)工商或事业法人注册证书(副本) (复印件)6.2 ×××(所在单位名称)关于成立×××检验检测机构的决定6.3 ×××(所在单位名称)关于×××等同志任职的通知6.4 关于发布授权书和公正性声明的通知6.5 ×××(所在单位名称)组织机构图复印件。
校准实验室质量管理体系质量手册
校准实验室质量管理体系质量手册第一章：引言1.1手册目的本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件，旨在提供校准实验室质量管理体系的指南和规范，以确保校准结果的可靠性和准确性。
1.2适用范围本手册适用于校准实验室的所有工作人员，包括校准工程师、校准技术员、质量管理员等。
所有人员都应严格按照本手册的要求执行工作。
1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠性和可追溯性而建立的一系列管理活动，旨在提升校准实验室的绩效，满足客户需求。
1.4质量管理体系文件质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件和记录文件。
其中，质量手册是对整个质量管理体系的概述，程序文件则是具体实施过程的规范。
第二章：质量政策和目标2.1质量政策校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础，以保证校准实验室的可靠性和准确性。
质量政策应符合国家和行业相关法律法规的要求，并根据实验室的特点和需求进行制定。
2.2质量目标校准实验室应设立明确的质量目标，并制定相应的措施，以实现这些目标。
质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致，并定期进行评估和修订。
第三章：组织结构和职责3.1组织结构校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门和支持部门。
各部门之间应建立协作和协调机制，确保校准工作的顺利进行。
3.2职责分工不同部门和岗位应明确工作职责和权限，并进行适当的培训和考核，以确保各项工作的质量有保障。
第四章：质量管理体系要求4.1文件控制校准实验室应建立合理的文件控制体系，保证质量管理体系文件的正确性和实时性，包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。
4.2质量记录管理校准实验室应建立有效的质量记录管理体系，包括标识、保存、查询和保密等方面的要求，并定期进行审核和归档。
4.3设备管理校准实验室应建立设备管理体系，包括设备校准、维护和故障处理等方面的要求，并定期进行设备的检查和维修，确保设备的正常运行和准确性。
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Q/YF－SSC 单位名称替换实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号：B/0分发号：受控标识：编制审核批准日期日期日期目 录序号 文 件 编 号 文 件 名 称 页 数总页码 1 Q/YF-SSC 01目 录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC 1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序 10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序 12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序 13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序 15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序 16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序 18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序 19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序 20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离 21 Q/YF-SSC16证书与报告管理程序单位名称替换实验室质量手册01目 录文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页替换02发布实施令版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。
本手册于二○○二年六月一日起正式实施。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
总经理：年月日授 权 书根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限：--在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系；--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态；--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。
总经理：年 月 日授 权 人 签 字 识 别编号 姓 名 职务/职称授权签字领域备注替换03授权书版 次 B/0 共 页第 页替换04实验室概况版次B/0共页第页实验室概况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。
隶属于质量保证部。
实验室筹建于1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。
主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验，10年来为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。
2002年，随着市场经济的发展、xx生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室平方米，实验室现有环境已符合标准要求。
并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”，上岗人员均经过上级培训取证，且一人持多证。
实验室现设经理1名（兼职），技术员2名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员名。
手册覆盖范围对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的检测项目计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.理化室：xx用钢化学分析、溶液分析xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、硬度试验、钢样酸浸表面裂纹分析替换 1.0质量管理体系及手册管理程序版次B/0 共页第页1目的和范围1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序。
1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。
1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。
1. 2引用文件2.1 ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求2.2 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》3术语本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时，给出明确定义。
3.1实验室：是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。
3.2实验记录：是根据质量体系程序文件的要求记录结果，表明实施过程的书面证据。
3.3实验范围a 实验室用以进行检验和试验的设备清单b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。
C 实验室进行检验和试验所用的方法D 原始数据：是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。
通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是记录在原始记录中。
它不同与试验报告中的结果，试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。
4职责4.1质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进。
4.2质保部理化室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理。
4.2管理部负责《实验室质量手册》的发放、回收、处理。
4.3人资部负责组织实验室人员的培训。
5要求替换 1.0质量管理体系及手册管理程序版次B/0 共页第页5.1质量体系的建立参照ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。
5.2质量体系文件结构质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。
5.3质量体系策划内容随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进，需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。
策划活动必须考虑以下方面：●实验室质量计划●实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。
●确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性●实验能力、实验技术●接收准则●实验记录等5.4质量方针科学、公正、准确、及时a方法科学：遵守国家法律、法规，依据校/检验准规程、标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性；b行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性；c结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性；d工作及时：实验室收到送检样品后3日内出据报告，有特殊要求时则协商解决。
5.5质量目标加强试验员培训，提高试验员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误，其它差错率低于1%。
5.6实验室体系控制和运作，按下列程序文件实施5.6.1管理类替换 1.0质量管理体系及手册管理程序版次B/0 共页第页(1).实验室岗位职责(2)．技术文件和资料管理程序 (附表1 技术文件清单)(3)．校准/检测的分包程序(4)．设备与标准物质控制程序 (附表1标准物质清册)(5). 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序(6)．纠正/预防措施控制程序(7). 记录表控制程序(8)．质量体系审核和评审程序5.6.2技术类(9). 人员管理程序 (附表1实验室人员清册)(10)．设施环境控制程序 (附表1危险品分类清单)(11)．校准、验证和测试控制程序 (附表1开展检定计量器具规程目录)(12)．实验室仪器设备控制程序 (附表1仪器设备清册)(13)．测量的溯源控制程序(14). 被校件与被测件管理程序(15). 校准/检测结果质量保正程序(16). 证书与报告管理程序5.7《实验室质量手册》的管理5.7.1质保部负责《实验室质量手册》的管理。
5.7.2《实验室质量手册》由总经理批准后发布实施5.7.3《实验室质量手册》的分发本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件，在内容上与之相容，适用于实验室的管理，本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种，分别在扉页印有红色的“受控”或“非受控”印章。
受控本统一编号，按规定的发放范围和数量分发，办理签收手续；非受控本根据需要发放并作登记，不编号，不跟踪更改，作废时也不收回。
5.7.4《实验室质量手册》的更改需要更改时，理化室提出更改申请，经部门经理审核、主管经理批准后，以更改通知单的形式通知受控本的持有者，持有者须按规定要求进行更改。
并对其及时性及正确性负责，换版须经总经理重新批准后，由管理部发放。
并收回旧版受控本，加盖作废章，统一销毁.替换 1.0 质量管理体系及手册管理程序版次B/0 共页第页5.7.5实验室手册的保管实验室手册持有者应妥善保管，不准任意涂改，严禁外借、外赠，使用中确因破损失效，可以换新并办理补发手续，实验室手册持者调动工作时，应将质量手册交回。
6.质量记录无替换 2.0 岗位职责版次B/0共页第页1．目的和范围1.1为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准、检测工作的科学公正。
1.3本程序适用于实验室的机构设置、职能分配。
2.引用文件无3．术语无4.职责4.1总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人：4.2质保部部长负责组织实施.5.要求5.1组织机构图（见附图一）5.2员工行为规范a严格执行《实验室质量手册》的规定：b实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据：c履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行：d样品送达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限：e实验室的管理（包括环境、设备、仪器、原始记录等）要达到程序文件规定的要求。
f实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。
5.3岗位职责a质保部部长.负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。
.组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。
组织编制实验室的质量体系程序文件,负替换 2.0岗位职责版次B/0共页第页责报告的审核工作。
.负责协调实验室和各分厂之间的相互关系.负责实验室用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批。