中药饮片存在的质量问题

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中药饮片存在的质量问题

高天爱(山西省药品检验所)

我国是一个药材资源十分丰富的国家,据统计,总数约1.2万种,作药用约5000余种,进入商品流通渠道约1150余种,临床常用的约700种。中药材品种混乱原因是错综复杂的,它来源于天然的植物、动物、矿物,只经过产地简单加工,即形成商品,有的基源相近,外形相似等多种原因。而形成“同名异物’’和“同物异名’’现象。随着用药量的增加,药源紧缺,同科属品种大量涌现.另外地区习惯用药范围的扩大。“新异品种”出现及非科学方法引种养植,致使部分中药材品种混乱,个别伪品增多,少数品种中药材质量下降,严重影响临床用药的安全、有效,影响中医药信誉,给中药生产、供应、使用、药品检验、药品监督管理带来了许多困难。为了保证中医临床用药安全、合理、有效,保证人民健康和生命安全,必须严禁伪、劣中药材和中药饮片流人药材市场。

(一)中药饮片市场概况

1.中药材(个子货)的伪品,掺伪情况较少;

2.中药饮片,掺伪情况较多;

3.较小的种子、果实类、花类、全草掺伪情况较严重。

(二)中药饮片存在的质量问题

1.以它种药材混充此种药材

北豆根、木兰豆根充山豆根;香加皮、地骨皮充五加皮;槲寄生充桑寄生;小通草充通草;小浙贝母、小湖北贝母、伊贝母、平贝母、皖贝母、太白贝母、江西贝母、东贝母等充川贝母;小平贝充松贝;苦地丁、甜地丁充紫花地丁;水半夏充半夏;人参充西洋参;华山参、桔梗、商陆充人参;黑柴胡充柴胡;甘肃丹参、滇丹参充丹参;广防己、汉中防己、木防己充防己;九节菖蒲、水菖蒲充石菖蒲;桔梗、防风充党参;铁丝灵仙充威灵仙;山麦冬充麦冬;碎杏仁充郁李仁;苦楝皮充秦皮;官桂、桂皮充肉桂;白芍去心充牡丹皮;广金钱草、连钱草充金钱草;松香充琥珀;滑石粉染色充蒲黄;鹿角片充鹿茸片;化橘红充橘红;人工天竹黄充天竹黄;青果充西青果;南五味子充五味子;川木通充木通;小附子充川乌;龙血竭充血竭;藿香充广藿香;锁阳充肉苁蓉;白薇与白前颠倒使用;石楠藤、络石藤混用;重楼与拳参混合使用;南鹤虱与鹤虱混用;粉萆与绵萆混用;浮石与浮海石混用;阳起石

与阴起石混用;南、北寒水石混用等。

2.药材市场供大于求或价位上扬的中药饮片、种子、果实、花类多有不同程度的掺伪现象,掺伪数量从10—35-60%不等。

(1)以它种药材掺人此种药材使用

酸枣仁中掺枳椇子、理枣仁;枳实中掺青皮:白头翁中掺漏芦;片姜黄中掺

莪术;土茯苓中掺绵萆薢;木香片中掺土木香片、青木香片:柴胡片、甘草片中掺北豆根片;浙贝母中掺湖北贝母、大东贝母;秦艽片、党参片中掺陈旧桔梗片;徐长卿中掺白薇;天麻片中掺玉竹片;金银花中掺黄芫花(有毒);肉苁蓉片中掺锁阳片、青木香片;西红花中掺红花、莲须、玉米须、黄花菜丝等;玫瑰花叶掺月季花;坚龙胆中掺桃儿七等(系小檗科多种植物根与根茎,断面白色,显粉性,有大毒);车前子于中掺葶苈子、荆芥子、大车前子。

(2)用地区习惯用药或外表相似的其它物质代用或混入使用

荔枝肉荔枝肉代(或混人)龙眼肉中;核桃楸皮、小叶林、合欢、山合欢皮切丝混入秦皮中;紫云英、猪屎豆、华黄芪等种子代(或混入)沙苑子中;山银柴胡代银柴胡(或混入)银柴胡中;山马钱子代马钱子;水栀子混入栀子中;茉莉花代槐花;小吴茱萸、单面针果代(或混入)吴莱萸中;红壳砂、海南假砂、艳山姜、华山姜、山姜等掺入砂仁入药;乌头属多种植物块根代川乌、草乌;佛手瓜片代(或掺人)佛手片中;石花菜伪充海藻;滇枣皮(云枣皮)、小檗(大叶小檗、细叶小檗果、首阳小檗)果实、云南欧李(土枣皮)、葡萄皮、山楂果皮.大枣皮代(或掺人)山茱萸中;南天仙子、麦瓶花子、水红花子、白平子代天仙子;菟丝子中掺苋科植物种子、草子、小米;乌梅中掺山杏、山桃、、李子:薏苡仁中掺高梁米;八角茴香中掺莽草、野八角、红茴香、多蕊红茴香、短柱八角的果实(伪品大多有毒,应注意鉴别):柏子仁中掺炒后的长大米;苋科反枝苋等种子混充青葙子;紫苏子中掺白苏子,小鱼仙草、石荠、回回苏、华荠果实;用滑石粉打成小水丸形状掺人白胡椒中;陈皮中掺甜橙、香圆的果

皮;苍耳子中掺东北苍耳;山刺玫果实代(或掺入)金樱子中;牛蒡子中掺绒毛牛蒡子、大鳍蓟、水飞蓟果实;补骨脂中掺曼陀罗子;羊角藤、假巴戟、恩施巴戟(四川虎刺)代巴戟天;大血藤、山鸡血藤、白花油麻藤藤茎碎块混充鸡血藤;大黄片中掺华北大黄、土大黄、河套大黄、藏边大黄、天山大黄等植物根及根茎切片;威灵仙中掺知母须根;延胡索中掺山元胡(齿拉延胡索、全叶延胡索)、山药余铃子(染色加工);三七中掺莪术、菊三七、藤三七;藁木中掺新疆藁木;山药片中掺参薯、山薯、木薯、番薯切片;防已科华防已、木防已的藤茎代青风藤;无梗五加、细柱五加、蜀五加代刺五加药用;凌霄花中掺洋金花;谷精草中掺四川谷精珠(华南谷精草);厚朴丝中掺木兰科其它植物干皮,如威氏木兰、湖北木兰、桂南木莲、柴厚朴等干皮丝;山皂角茎切片、段代皂角刺;干靛混充青黛;牛筋、鹿筋加工后代鹿鞭、虎鞭;猪皮、动物骨胶、琼脂、淀粉加工冒充燕窝;动物肌肉、肝脏、血、雄黄、干酵母、泥沙、砖粉、植物组织等掺人麝香中;猫骨、猞猁骨、豹猫等动物骨骼混充豹骨;动物贝壳、方解石、塑料等加工伪充珍珠;人工牛黄、培植牛黄、骆驼黄、伪造牛黄(黄连、姜黄粉、鸡蛋黄、动物胆汁、淀粉、铁粉、栀子粉、黄泥、核黄素、甘草浸膏等为原料伪制的冒充品)加工混充牛黄;蟾蜍油、田鸡油混充哈蟆油。

金环蛇、赤链蛇、水赤链游蛇混充金钱白花蛇;黄缘闭壳龟、闭壳龟、水龟等动物腹甲混充龟板;香棒虫草、亚香棒虫草、凉山虫草、蛹草、地蚕、草石蚕、僵蚕·,人工伪造虫草(黄豆粉、淀粉、植物提取物、色素、动物肠、塑料等经模具压制后伪制品)混充冬虫夏草;金荞麦根切片混充猪苓片。

另外,太子参、香附、牛大力、黑老虎根、何首乌、芜花、枸杞子、白屈菜、沉香、海风藤、海桐皮、鳖甲、玳瑁、海龙、滑石粉、朱砂、雄黄等掺伪现象也比较严重。

(3)掺入本植物的非药用部分

如柴胡、龙胆、款冬花、秦艽、黄芩、黄芪、牛膝等掺人大量地上茎;太子参、甘遂、麦冬掺大量细根;乌药片中掺人老根、直根切片;吴茱萸、小茴香、花椒掺人大量果柄、椒目;蒲黄掺大量花丝、花药、苞片;桂枝掺人直径大于1cm 的茎枝(切片破碎);西红花掺入花丝、雄蕊、花冠:夏枯草、徐长卿、谷精草、甘松以全草人药;海金沙中掺入茎叶;沉香使用不含或少含树脂的木材等。

(4)掺入其它异物

瓜蒌丝中掺红糖、淀粉及不能作药用的瓜蒌子;桑椹、龙眼肉、天门冬掺糖:枸杞子、山茱萸用白矾水搓揉;菟丝子掺细砂有的高达65%:红花、金银花喷石膏粉、糖;厚朴用其它树皮内表面粘泥土另喷厚朴酚与和厚朴酚;白芍拌滑石粉;黄芪拌细砂土;细辛、鸡爪黄连根部夹石块和土块:草果中注入无机盐;鹿角霜用鹿角经碱水:处理或生石灰中浸泡制成;三七、羚羊角中夹杂铁钉、螺丝钉等。

(5)提取其活性成分后的药渣干燥后再入药

如从黄连、黄柏中提取小檗碱;从黄芩中提取黄芩苷;从首乌藤中提取蒽醌苷类;从牡丹皮中提取丹皮酚;从苦杏仁、桃仁中提取苦杏苷;从八角茴香、枳实、干姜中提取挥发油;从人参中提取人参皂苷;从茯苓中提取茯苓多糖;从龟板、鳖甲中提取骨胶氨基酸等。

(6)加工精选后剩余部分(多为霉变部分)入药

如辛夷加工除去花被、雄蕊、雌蕊后剩余的苞片,莲子心、胖大海、菊花、枸杞子、黄芪等。

(三)影响中药饮片质量的主要因素

(1)人为的造假、掺假

穿山甲炮甲珠在炮制过程中;加人硫酸镁;紫河车新鲜时去胎盘血再注入无机盐;向海马、全蝎、水蛭中注入矿物粉、盐、泥沙等;噌重;向动物肠中灌血、泥沙、动物脏器、色素等制成鹿茸;胶与其动植物杂质混合压制成冬虫夏草或用竹签、铁丝将小虫体串在一起;动物贝壳加工或用塑料、玻璃加工成较大而圆珍珠;用琼脂、猪皮加工燕窝;用黑白油漆涂抹其他品种的蛇制成金钱白花蛇;将陈旧的中药饮片硫黄薰或用稀双氧水处理后即混充新货(如百合、桔梗、北沙参、柏子仁、独活等);用其他木材喷上类似香料充沉香;柿霜中加入红薯面。

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