年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根冲剂颗粒生产工艺规程
目的：建立板蓝根颗粒的生产工艺规程。
范围：板蓝根颗粒的生产。
职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen chongji1.2剂型：颗粒剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成1000克）板蓝根 1400g (提取清膏1000g)蔗糖800g糊精520g乙醇（75%） 2000g1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：国药准字H44024318批准时间：2003年1月24日质量标准编号：S-QC/C-074-002.生产工艺流程：↓↓↓↓↓→←←↓→↓ ←→ ↓一般生产区 三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1.操作过程与生产过程质量控制● 中药材按原辅料处理岗位标准操作规程采取拣选、剪选、刷擦等方法清除杂质或除去非药用部分，用饮用水对筛选后的药材漂洗。
● 按干燥岗位标准操作规程。
湿药材置于热风循环箱按热风循环干燥柜标准操作规程干燥，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在75-80℃之间，干燥时限以生产100万克计算，约为2小时。
干燥过程中每两小时翻动一次。
收粒时水份应控制在3-5%范围内。
● 按工艺要求将药材切成2-3厘米的小段。
切制后的药材装洁净容器，贴标鉴注明名称、规格、批号、数量。
● 准确称取中药材置提取罐，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，控制温度60-70℃，合并煎液。
●煎液过板框过滤器过滤，滤液置减压浓缩罐浓缩至适量，控制温度50℃，浓缩液在搅拌状态下加入乙醇，使含醇量为60%，静置12小时，沉淀用乙醇洗涤后过滤，滤液合并上清液中。
●浓缩罐内温度控制为80℃，上清液浓缩至相对密度为1.30-1.33的浸膏，装洁净容器，贴标鉴注明名称、规格、批号、数量、生产日期、操作者。
●车间化验室（中控室）按规定到中间站取浸膏进行检验，经测试，外观、含量、水份符合要求后即可进入下一工序。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号３100８2203９指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋（１０g/袋，合２500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日３00天，三班生产,日有效工作时间2０小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮１小时,合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器(真空度０.06—0.07Mpa，温度７0℃－-80℃)浓缩至药液相对密度为１.２0(５0℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度０．06Ｍpa左右，温度8０℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—１.２8（70℃－-80℃）。
浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。
若２4小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图2：板蓝根水提方框工艺流程图图３：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1)。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同,提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献,板蓝根的得率在２0％~3０%之间。
为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2５00吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。
年工作日为3０0天，每天三班倒（3批／天），有效工作时间为20小时,则可得出如下数据:每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋（10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07Mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06Mpa左右，温度80℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图图2：板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算，假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量（忽略前处理过程药材损失）为10000吨。
年工作日为300天，每天三班倒（3批/天），有效工作时间为20小时，则可得出如下数据：每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨； 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间： 6.6667h =小时。
板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
设备选型
按照颗粒剂的生产要求，生产板蓝根颗粒剂 所需的设备为：
粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、 整粒设备、包装设备； 设备的选择将依据物料衡算的结果进行，并
选择生产任务匹配的相关设备
微生物限度等
生产管理
1工作岗位安排
2工作时间安排
班次制度 一班制 二班制 三班制
上岗时间
9:00~17:00
8：00~16:00
16:00~00:00
8：00~16:00
16:00~24:00 24:00~8:00
车间平面设计
车间组成 本车间总占地面积为110×52=5720m2。车间
主要由生产部门、生产辅助部门、生活部门和行 政部门组成。 车间工作区分配
年产6亿袋板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
指导教师：XXX 第4小组 队员：XXX
主要内容
一、 前言 二、工艺流程设计 三、物料衡算 四、设备选型 五、工艺论证 六、质量检测
七、生产管理 八、车间平面设计 九、水系统 十、空调系统 十一、三废处理 结束语
前言
板蓝根颗粒用于清热解毒， 凉血利咽，急慢性咽炎、 急性扁桃体炎、病毒性感 冒、咽喉肿痛等症状，是 治疗感冒的首选药品。
参数规格
10800 m3/h 950 mmH2O
45kw 1.1kw 11rpm 451kg/h 15-30min 1353kg/h 45kw 1000×2900×3850mm
包装设备：沸腾型干燥机
表5 XF型全自动颗粒定量包装机技术参数
名称
包装速度 总功率 计量范围 制袋尺寸 外形尺寸
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
课程设计论文题目: 年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程（1）班组员姓名马展鹏 3112001673 （组长）吴健辉 3112001677陈少茹 3212001684韩冬秀 3212001687韦增晖 3212001696叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟2015年12月目录一、设计任务与分工 (5)二、产品概述 (6)三、生产处方 (6)3.1 所用原辅材料清单 (6)3.2 生产处方 (6)四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6)五、生产操作过程及工艺条件 (9)5.1药材炮制 (9)5.2药材炮制收率 (9)5.3 提取: (9)5.3.1 领料 (9)5.3.2 煎煮 (9)5.3.3 醇沉 (9)5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9)5.3.5制粒 (10)六、生产过程的质量监控要求： (10)七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 (11)7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11)7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 (12)7.3成品质量标准及检验规程 (12)八、消耗定额和物料平衡 (12)8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12)8.2 各工序物料平衡 (13)九、设备选型 (15)9.1提取罐设备 (15)9.2醇沉罐 (15)9.3浓缩罐 (16)9.4粉碎设备 (16)9.5制粒设备 (16)9.6干燥设备 (18)9.7制粒机选型 (18)9.8 包装设备的选型 (19)十、主要设备和生产能力 (21)十一、工艺管道的选择 (21)11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21)11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22)11.3管道的连接 (22)11.4阀门的选择 (23)11.5 各工艺设备材质的选择 (23)十二、工艺卫生要求 (24)十三、技术安全与劳动保护 (25)13.1技术安全 (25)13.2劳动保护 (25)13.3劳动组织、岗位定员 (26)3.1劳动组织与岗位定员 (26)13.4环境保护 (26)13.5附录一：变更控制及登记表 (26)十四、各种车间设计布局图 (27)14.1带控制点的工艺流程图 (27)14.2车间平面布置图 (27)14.3设备平面布置图 (27)14.4车间人流物流走向图 (27)14.5洁净区平面压差布局图 (27)14.6管道、空调管路布置图 (27)摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案目录1.前言 ................................................ ................................................... ................................................... .. (1)课题研究背景和意义 ................................................ ................................................... ............................. 1 设计任务 ................................................ ................................................... ............................................... 2 2.工艺流程设计 ................................................ ................................................... ................................................ 3 3.物料衡算[3] ............................................... ................................................... ...................................................4 药物处方 ................................................ ................................................... .. (4)药物颗粒质量计算 ................................................ ................................................... ................................. 5 包装材料计算 ................................................ ................................................... ........................................ 5 4.设备的选型 ................................................ ................................................... ...................................................5 粉碎设备 ................................................ ................................................... ...............................................6 筛分设备 ................................................ ................................................... ............................................... 6 制粒设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 干燥设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 5. 工艺论证 ................................................ ................................................... . (7)配料、混合论证 ................................................ ................................................... .................................... 8 制软材工艺论证 ................................................ ........................................................................................ 8 制粒工艺论证 ................................................ ................................................... ........................................ 8 挤压制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 转动制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 复合制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 高速搅拌制粒：............................................... ................................................... ................................... 8 干燥方法及设备选型论证 ................................................ ................................................... ...................... 9 常压干燥 ................................................................................................... .......................................... 10 减压干燥 ................................................ ................................................... (10)喷雾干燥 ................................................ ................................................... .......................................... 10 流化燥 ................................................ ................................................... .............................................. 10 整粒工艺论证： .............................................. ................................................... ..................................... 11 6、工厂的平面设计： .............................................. ................................................... .................................. 11 6、三废的处理： .............................................. ................................................... (12)1.前言课题研究背景和意义20XX年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案目录1.前言 ................................................ ................................................... ................................................... .. (1)课题研究背景和意义 ................................................ ................................................... ............................. 1 设计任务 ................................................ ................................................... ............................................... 2 2.工艺流程设计 ................................................ ................................................... ................................................ 3 3.物料衡算[3] ............................................... ................................................... ...................................................4 药物处方 ................................................ ................................................... .. (4)药物颗粒质量计算 ................................................ ................................................... ................................. 5 包装材料计算 ................................................ ................................................... ........................................ 5 4.设备的选型 ................................................ ................................................... ...................................................5 粉碎设备 ................................................ ................................................... ...............................................6 筛分设备 ................................................ ................................................... ............................................... 6 制粒设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 干燥设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 5. 工艺论证 ................................................ ................................................... . (7)配料、混合论证 ................................................ ................................................... .................................... 8 制软材工艺论证 ................................................ ........................................................................................ 8 制粒工艺论证 ................................................ ................................................... ........................................ 8 挤压制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 转动制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 复合制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 高速搅拌制粒：............................................... ................................................... ................................... 8 干燥方法及设备选型论证 ................................................ ................................................... ...................... 9 常压干燥 ................................................................................................... .......................................... 10 减压干燥 ................................................ ................................................... (10)喷雾干燥 ................................................ ................................................... .......................................... 10 流化燥 ................................................ ................................................... .............................................. 10 整粒工艺论证： .............................................. ................................................... ..................................... 11 6、工厂的平面设计： .............................................. ................................................... .................................. 11 6、三废的处理： .............................................. ................................................... (12)1.前言课题研究背景和意义20XX年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书电子教案
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分 设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋（10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。
第二部分 生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07Mpa ，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06Mpa 左右，温度80℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图除杂板蓝根原药材清洗切厚片干燥紫外消毒提取区域润药图2：板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
三十万洁净区上 清 液浓缩液 60%工业乙醇离心除蛋白浓缩回收乙醇减压浓缩罐浓缩浸膏收集车装密封容器冷库储存三十万级洁净区 提取罐2水提净板蓝根 提取罐1水提过120目筛外循环浓缩器浓缩存放第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算，假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
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课程设计论文题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程（1）班组员姓名马展鹏 73 （组长）吴健辉 77陈少茹 84韩冬秀 87韦增晖 96叶芷欣 00指导老师谭伟2015年12月目录一、设计任务与分工............................................ 错误!未定义书签。
二、产品概述 ................................................. 错误!未定义书签。
三、生产处方 ................................................. 错误!未定义书签。
所用原辅材料清单.........................................错误!未定义书签。
生产处方.................................................错误!未定义书签。
四、生产工艺规程与物料衡算图表................................ 错误!未定义书签。
五、生产操作过程及工艺条件.................................... 错误!未定义书签。
药材炮制..................................................错误!未定义书签。
药材炮制收率..............................................错误!未定义书签。
提取:....................................................错误!未定义书签。
领料................................................ 错误!未定义书签。
煎煮................................................ 错误!未定义书签。
醇沉................................................ 错误!未定义书签。
回收乙醇并浓缩 ...................................... 错误!未定义书签。
制粒................................................. 错误!未定义书签。
六、生产过程的质量监控要求：.................................. 错误!未定义书签。
七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准........... 错误!未定义书签。
7. 1原辅料质量标准及检验规程.............................错误!未定义书签。
中间体（半成品）质量标准及检验规程........................错误!未定义书签。
成品质量标准及检验规程....................................错误!未定义书签。
八、消耗定额和物料平衡........................................ 错误!未定义书签。
. 物料消耗定额计算及损耗率................................错误!未定义书签。
各工序物料平衡...........................................错误!未定义书签。
九、设备选型 ................................................. 错误!未定义书签。
提取罐设备................................................错误!未定义书签。
醇沉罐....................................................错误!未定义书签。
浓缩罐....................................................错误!未定义书签。
粉碎设备..................................................错误!未定义书签。
制粒设备..................................................错误!未定义书签。
干燥设备..................................................错误!未定义书签。
制粒机选型................................................错误!未定义书签。
包装设备的选型...........................................错误!未定义书签。
十、主要设备和生产能力........................................ 错误!未定义书签。
十一、工艺管道的选择.......................................... 错误!未定义书签。
中国的GMP对于管道设计安装要求...........................错误!未定义书签。
中国的GMP对于管道材质要求................................错误!未定义书签。
管道的连接................................................错误!未定义书签。
阀门的选择................................................错误!未定义书签。
各工艺设备材质的选择.....................................错误!未定义书签。
十二、工艺卫生要求............................................ 错误!未定义书签。
十三、技术安全与劳动保护...................................... 错误!未定义书签。
技术安全..................................................错误!未定义书签。
劳动保护..................................................错误!未定义书签。
劳动组织、岗位定员........................................错误!未定义书签。
劳动组织与岗位定员 ................................... 错误!未定义书签。
环境保护..................................................错误!未定义书签。
附录一：变更控制及登记表..................................错误!未定义书签。
十四、各种车间设计布局图...................................... 错误!未定义书签。
带控制点的工艺流程图......................................错误!未定义书签。
车间平面布置图............................................错误!未定义书签。
设备平面布置图............................................错误!未定义书签。
车间人流物流走向图........................................错误!未定义书签。
洁净区平面压差布局图......................................错误!未定义书签。
管道、空调管路布置图......................................错误!未定义书签。
摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。
以板蓝根中药材为原材料，蔗糖、糊精为原辅料，经过配料。
煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒。
为了实现工业化生产，根据任务书中的内容，以250天工作日为基准，采用三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。
在设计中，首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍。
结合工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图；其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。
以此为基础，进行了设备选型计算，确定各设备的型号及生产能力。
此外，根据工厂所在地区的风向特点、安全、消防的需要以及根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。
在设计中，也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。
最后，综合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。
关键词：板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。
一、设计任务与分工题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计设计内容和要求：1）确定工艺流程及净化区域划分2）物料衡算、设备选型3）按GMP规范要求设计车间工艺平面图4）编写设计说明图5）另外八个车间设计图小组分工二、产品概述1．产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli产品代码：CP0012. 产品剂型：颗粒剂规格：每袋装5g（相当于饮片7g）批量：4万袋批准文号：国药准字Z3. 产品根据《中国药典》2010年版一部形状：本品为浅棕色至褐黄色的颗粒；味甜、微苦。
4. 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥，腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述症者。
5. 用法用量：开水冲服，一次5-10g6. 包装：复合膜袋包装7. 有效期：24个月8. 储藏：密封三、生产处方所用原辅材料清单生产处方四、生产工艺规程与物料衡算图表五、生产操作过程及工艺条件药材炮制板蓝根：取原药材，除去杂质，洗净，切断，干燥，筛去碎屑药材炮制收率板蓝根炮制收率≥95%提取:领料根据批生产指令领用板蓝根净药材，按《复核管理规程》复核名称、编号、合格证、数量等。
煎煮按《煎煮、浓缩岗位标准操作规程》进行操作，将复核过的板蓝根净药材按下图表规定加入饮用水，进行煎煮并浓缩至相对密度达（70℃）以上。
醇沉按《醇沉岗位标准操作规程》进行操作，将药液冷却至20后，根据清膏的体积、乙醇的含醇量、醇沉液含醇量（60%），计算出所需的乙醇量。