观察性研究

6. 抽样调查的样本大小 流行病学研究时，样本大小主要取决于： 预期现患率或感染率和对调查结果准确性 的要求。 当容许误差d=0.2P, 当容许误差d=0.15P, 当容许误差d=0.1P, N=100×(1-P/P) N=178×(1-P/P) N=400×(1-P/P)
注：N：为样本数 P：为某病的预期现患率或感染率
16
四、现况研究的基本步骤 1. 选题和确定本次调查研究的目的 2. 确定调查对象 3. 确定样本的大小和抽样方法 4. 拟定调查表 5. 确定测量方法和检验方法 6. 建立必要的质量控制措施 7. 对调查资料进行整理和分析
17
五、现况研究中可能发生的几种偏倚及其防止 1. 无应答引起的偏倚（应保证较高的应答率>80%）； 2. 调查对象应答引起的偏倚（信息偏倚） 3. 由于仪器或检查引起的偏倚； 4. 观察者偏倚（在仪器检查中）：有观察者之间的 偏倚和观察者内的偏倚两种； 5. 调查者偏倚；
30
二、优缺点 优点 （1）非常适合于罕见疾病和长潜伏期疾病的病因 研究。 （2）省时、省人力物力，能充分利用资料信息。 （3）只需少量的研究对象即可进行。 （4）一次研究可探索多种可疑因素。 缺点 （1）研究中病例的选择性偏倚和回忆性偏倚控制的难 度大。 （2）对照组的选择困难。 （3）难以完全控制外部变量。
4
二、现况研究的目的 1. 描述某种疾病或健康状况在人群中分布特 征，为卫生决策及预防措施制定提供依据。 2. 描述并分析某些因素与疾病或健康状态之间 的关联，为进一步的病因研究奠定基础及提 供线索。 3. 在采取某项防治措施一段时间后，重复进行 现况调查，根据前后患病率差别的比较，评 价某项措施的效果。 4. 为疾病监测或其它流行病学研究提供基础。
23
（五）监测组织和监测系统 WHO下设血清保存中心、流感中心、虫媒 病毒检测中心等与152个会员国合作。 我国的疾病监测系统主要包括： 1. 国家法定传染病报告监测系统； 2. 以实验室为基础的监测系统，如国家 流感中心； 3. 以医院为基础的监测系统，如医院内 感染和病原菌耐药性检测系统； 4. 建立检测点开展疾病监测；
5
三、现况研究的调查方法 （一）普查 1. 概念：将某一特定范围的人群中每一成员 均作为调查对象，于某一特定时间内（较 短时间：几天、几周或数月）调查人群中 某病的患病情况及患病与某因素的关系。
6
2. 普查的目的 （1）早期发现和及时治疗病人，如宫颈 癌、肺结核的调查。 （2）为了解疾病的疫情及分布，以便采 取相应的措施。 （3）为了解健康水平，如儿童发育、营 养调查等。 （4）为建立人体生理指标的正常范围， 如红、白细胞计数、血红蛋白含量等。
20
（三）疾病监测的目的
1. 监视疾病流行的趋势，验证谣传，早 期预警，察觉、预测疾病爆发。 2. 评估疾病的进一步影响，监视项目实 施情况。 3. 评价疾病预防干预措施效果，为决策 者提供信息。
21
（四）疾病监测的种类
1. 传染病监测：WHO：疟疾、流感、脊髓灰质炎、流行性 斑疹伤寒和回归热为国际监测的传染病； 我国又增加登革热和爱滋病。
11
3. 保证样本具有代表性的条件 （1）是否做到了随机抽样。 （2）随机的样本必须足够大，必须满足统 计学上用样本来估计总体所需的调查对象 的最小数量。
12
4. 抽样方法 （1）单纯随机抽样：目标人群中的每一个个体 都作为抽样的对象，每个人被抽中的机会均等。 （2）系统抽样(机械抽样)：将目标人群编号， 然后随机选取一个起点数字，每隔一定数字抽 样。 （3）分层抽样：按人口学特征或标着分若干层， 然后抽样。 （4）整群抽样：如以乡、村、工厂、社区分成 若干单位，随机抽取单位，每个单位的个体即 为样本。
24
（六）监测系统常见问题
1. 监测缺口/监测疾病过多； 2. 低报告率、报告迟缓； 3. 忽视其他信息资省、地区级无数据分析能力； 7. 没有反馈和评价机制； 8. 早期预警反应慢。
25
二、资料的来源、收集和利用 （一）资料种类 1. 常规报告登记资料 （1）医疗卫生工作日常记录和报告卡片； （2）统计报表，如传染病疫情报告； 2. 调查性资料
19
（二）监测工作的内容 1. 内容： （1）系统地收集疾病分布变化、影响因素的变化、预防 措施的效果等资料； （2）分析和评价所收集到的相关资料，对原有的对策和 措施进行修改和完善； （3）尽快地将分析处理的资料上报或反馈给有关部门； 2. 类型： （1）被动监测：指医务人员按照国家规定的有关程序将 疾病的发生、死亡情况填写报告卡，向上级有关部 门报告，上级有关部门接受并处理有关资料。 （2）主动监测：指根据特殊需要，由卫生机构的人员定 期收集某一段时间的疾病资料或亲自调查收集有关资料。
26
（二）常规报告登记资料的收集 1. 死亡资料的来源与收集 2. 疾病资料的来源与收集 3. 人口资料的来源与收集
27
（三）分析死亡资料与疾病资料的几种指标
某病发病率= 一定时期内某人群中某病新病例数/同期暴露人口数
某病患病率= 一定时期内某人群中某病新旧病例数/同期平均人口数
粗死亡率=（某人群的年间死亡总数/该人群同年平均人口）×（1/10万） 某病病死率=（因患该病而死亡的人数/该病患者总数） ×100% 病死率=（某病死亡率/某病发病率） ×100%（某病处于稳定状态时采用）
31
三、研究的主要步骤和方法 （一）病例和对照的选择 1. 原则 （1）病例和对照要有良好的可比性。 （2）采用随机样本以保证样本的代表性，从而减 少选择性偏倚。 （3）足够的样本量，以保证统计推断的正确性。 （4）研究对象按可能的混杂因素进行分层设计， 以提高统计分析的效率。
32
2. 确定研究的病例 （1）病例内外部特征的限制：病例应是患同一种疾病的病 人，而且患病部位、病理学类型、诊断标准要有明确规定。 （2）病例类型的选择：有三种类型的病例可选，即新发病 例、现患病例（以往新发病例中的幸存者）和死亡病例。其 中应首选新发病例。 （3）病例来源的选择： ① 以人群为基础的病例对照研究：是在某一特定时间和 地区内，经过普查、疾病登记或医院汇总，找出所研究疾病 的全部病例。根据全部病例数量多少，或抽样或全部使用。 ②以医院为基础的病例对照研究：可在一个医院或不同医 院，最好是在不同等级的多家医院里选择病例。根据病例数 量的多少，或全选或抽样。
22
2. 非传染病监测：出生缺陷、职业病、流产、吸烟 与健康、慢性病（高血压、冠心病和部分肿瘤）
（1）居民中相关慢性病的发病患病及死亡情况的资料； （2）死亡登记与死因调查； （3）疾病的危险因素及其变动情况，如生活习惯、营养状 况、环境污染和职业暴露等； （4）环境因素及其它流行病学调查资料，如气象、水文、 植被等生态情况； （5）有关慢性病的预防和控制措施及其效果； （6）预防和控制中存在的问题；
（1）监测人群的基本情况：出生、死亡、生活习惯、经济状况、教育 水平、居住条件和人群流动等情况； （2）传染病人在人、时、地方面的动态分布，包括发病率、死亡率等 的变化情况； （3）监测各种传染病的流行因素； （4）监测人群对传染病的易感性； （5）监测传染病病原体的抗原型别、毒力及耐药性的变化情况； （6）监测疫苗及其它生物制品使用情况：使用数量、效果和毒副作用； （7）评价防疫措施的效果； （8）开展传染病流行病学研究； （9）对传染病进行预测；
7
3. 开展大规模普查时应注意： （1）要明确普查的主要目的是早期发现病 人并及时给予治疗。 （2）所普查的疾病最好是患病率比较高的。 （3）所用方法应有较高的灵敏度（检出细微 变化）和特异度（假阳性率低），且现 场操作技术不是很复杂。 （4）要有足够的人力、物力和财力，以保 证普查的顺利进行。
8
18
第二节 疾病的监测及资料收集
一、疾病监测 （一）概念 监视疾病在人群中的发生、发展、影响因素以 及对疾病的各项预防措施进行效果评价。 首先对疟疾的监测，之后开展了脊髓灰质炎、 流感、病毒性肝炎等监测工作。 疾病监测是长期地、连续地收集、分析疾病的 分布和影响因素变动的资料，并将相关信息及时上 报和反馈，及时修改和完善预防控制的对策和措施， 以便更有效的预防和控制疾病。
9
（二）抽样调查 1. 概念：在研究对象的总体中随机抽取一部分 有代表性的人群（样本）来进行调查，通 过样本的调查结果来估计总体的参数， 即通过样本的患病率及某些因素的分布 情况可估计出总体人群的患病率及某些 因素的分布情况，这种调查方法称之为 抽样调查。
10
2. 抽样调查的优缺点 （1）优点：省时间，省人力物力，调查范围小，调 查工作容易作的细致，适宜做流行病学研究。 （2）缺点： 抽样调查设计、实施与数据处理分析比较复杂。 不适于变异很大的人群。 不适于需要普查普治的计划。 不适于发病率低的疾病。
观察性研究
观察性研究：指现场观察，是在自然状态 下观察疾病发生发展的过程，即疾病在人 群中是如何发生的，表现出什么特点和规 律，是阐述疾病分布特征、认识疾病的病 因及影响因素的重要的方法学。
主要包括：现况研究、疾病监测、病例对 照研究和队列研究。
3
第一节 现况研究
一、现况研究的概念 既横断面研究（cross sectional study）： 按照事先设计的要求，在某一特定的人群中， 调查收集特定时间内某种疾病的患病情况， 以及患病与某些因素之间的联系。 尽管现况研究强调患病与要研究的因素是 同时获得的，但有时也需要回顾过去的某些 生活习惯或特殊事件等，以进一步了解患病 与某些因素的关系。
病例对照研究资料整理表 暴露史或特征 有 无 合计 病例 a c a+c 对照 合计 b a+b d c+d b+d a+b+c+d
X2=[(ad-bc)2n]/[(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)]