曲伏前列素滴眼液技术转让及项目分析-20200807
曲伏前列腺素滴眼液降眼压效果的临床观察
Ｔａｏｒ ｔ ｅｕｅ Ｐｓ ｎ ｃｎ ｙ （ ＜ ．１ ．Ａｔ ２ｗ ｅｓ ｌ Ｐｒ ｕ ｔ ｎ ｓ ｏ ｍ ｓ ， ｄＭｅｎ ｒｖｐｏ ｄ ｃ Ｉ ｇｉ ａｔ ｓ ｒ ｄ Ｏ ｉ ｆ ｌ ｉ Ｐ Ｏ ０ １ ｆ ｒ１ ｅｋ ， Ｏ ｄ ｃ ｏｓ ａ ｅ ｆ ｍ ６ｔ １ ｍ ｎ ａ ａ ｅ ｅ ｉ ｒ ｄ ｒ ｎ ｏ４ ｎ
。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ治 疗药 物根据 给药 方式 的不 同分 为局部用 药 和
全身用 药 。青光 眼药 物通过 一 种或 多种 的机 制来 降 低 眼压 ： 少房水 的生 成 ， 加 房水 的流 出易 度或减 减 增 少 眼 内渗 透 液 。因 全 身 用 药 的 副 作 用 大故 不 宜 长期使 用 ， 局部 用药 就 显 得 尤 为 重 要 。曲伏 前 列 腺 素滴 眼液 （ 为坦 ） 苏 为前列 腺 素类 药物 ， 别 于 ｐ受 有 一 体 阻断剂 、 副交 感 拟 似 药 、 酸 酐 酶 抑 制 剂 或 高 渗 碳 剂， 局部 点用 曲伏前 列 腺 素 滴 眼 液 可 通过 增 加 葡 萄 膜 巩膜 途 径 的 房水 引 流 来 降低 眼 内压 Ｊ 。本 文 总 结 我院 眼科 门诊 收治 的原 发 性 青 光 眼／ 眼压 症 患 高 者 单用 或联合 点用 曲伏 前列 腺 素滴 眼液 的疗效 和安
原发性青光眼／ 高眼压症患者单用或联合 点用 曲伏 前列腺 素滴眼液 ， 晚 １ ， 每 次 随访 １ ， ２周 观察眼压 、 野及 不 良 视
反应 。结果 曲伏前列腺素滴眼液 能显著降低眼压（Ｐ ＜ ． １ ，１ ０ ０ ） ２周后降眼 压幅度范 围 ６—１ ｍ ｇ 视野 平均 ４ｍ Ｈ ， 缺 损与治疗前 比较无 显著性差异 （ ＞ ． １ 。不 良反应 主要为轻 至中度的结膜 充血。结论 曲伏前列腺 素滴眼 Ｐ ００ ） 液 能显著降低原 发性 青光眼／ 眼压症等患者的眼压 ， 高 而且安全 、 较好的耐受性 。 有
曲伏前列素滴眼液降眼压疗效的临床观察
３ ３ ｍＨｇ １． － ．１ ｍＨｇ １．３ ２ １ ｍＨｇ ．ｍ ２ 、８６ ＋ ０ ｍ ７３ 、６ ＿ ． ｍ ２＋ ９ ，眼压 下 降 率 最 大 为 ３ ． ５１ ％，用药 后眼 压 与 基 础值 比 较 差 异有 统 计 学 意 义 （ ＜ Ｐ
０ １。 ． ） 治疗 １ ０ ２周时不 同时间点眼压下降值比较差异无统计学意义（ ＞ ． ） 用药后部分病例 出现轻到 中部的结膜充血、 Ｐ ００ 。 ５ 眶周色 素沉着等 。 未发现明显的其它眼部改变和全身副作用。 结论： 苏为坦能显著降低原发性开角型青光眼和高眼压症患者的眼压 ， 而
ｏ ｅ ａ ｅ ａ （ ． ） ｏ ｓｓ ａ ｌ ｔ ｍｏｅａ ｃ ｌ ｙ ｅｅ ａａｄｐｇ ｅ ｔ ｉｎ ｎｐｅｒｉ ｈ ｒ ｈ ｄ ｎ ｈ ｍ ｙ ０ ． ｍｅ ａｅ ｄ ｄ ｏ ｄ ｒｔ ｏ ｕａ ｈ ｐ ｒｍｉ ｎ ｉｍ ｎａ ｏ ｒｏｂｔ ｅｅ ａ ｔ ｓ ｄ ５Ｓ ｃ ｈ ｍｉ ｅ ｒ ｔ ｏ ． Ｔ
徐 梅， 吕红彬 ， 阳科 欧
６ ６０ ） ４０ ０ （ 州 医学 院 附 属 医 院眼 科 ， 泸 四川 泸州 摘
要 目的 ： 价 苏 为 坦 （． ４ 评 ００ ％曲伏 前 列 素 滴眼 液 ） ０ 降眼 压 的 效 果 及 安 全性 。 法 ： １ （１ 使 用 其 它 降眼 压 药 物眼 方 对 ６例 ３ 眼）
且 安全 稳 定 、 有 良好 的 耐受 性 和 依 从 性 。 具 关 键词 曲伏 前 列 素 ； 光 眼 ； 压 青 眼
文 献 标识 码 Ａ 文 章 编 号 １０ — ６ ９ ２ ０ ）— ２ ７ ０ ０ ０ ２ ６ （０ ７ ４ ０ ８ － ３ 中 图分 类 号 Ｒ ７ ７５
Ａ ＣＬＩ ＣＡＬ ＴＵＤＹ ＮＩ Ｓ ｏＮ ＴＨＥ ｏＣＵＬＡＲ ＨＹＰｏＴＥＮＳ ＶＥ ＦＥＣＴ Ｉ ＥＦ
曲伏前列素滴眼液治疗继发性青光眼的临床观察
ｎｒ ａ）；５ｃｓｓ（５ ｙｓ （ ｏｐ ｏｍ １ １ ｅ １ ｅ） ｇ ｕ Ⅱ）ｏ ｎｕｉ ｐ ｅ ｉ ｃｎａ ｌ ｃｍａｗ ｒ ｄｓｄ ｉ ａｏｒ ｔ ｓ ｄ ｎｔ ｅ ｅ ｙ ｎｅ ａｙ ａ ｅ ｒ ｆｏｔｓ ｎ ｙｈｍａ ｔ ｓ ｏｄｒ ｇ ｕｏ ， ｅｅ ｏｅ ｔ ｔ ｖｐｏ ｊ ｃｖ ｍｐ ｃ ｉ． ｃ ｏｈ ｗ ｈｅ ｙ ａ ｗｈ ｒ ｓａ ａ ｕ ｉ ｔ ｈ ｏ ｄ ｌ
ｓ ｃ ｎ ａｙｇ ａ ｃ ｍａｐ ｔ ｎ ｓ ａ ｄｗａ ｆ ｄｗｅｌ ｏｅａｅ ． ｅ ｏ ｄ ｒ ｌ ｏ ａｉ ｔ， ｓ ａｅａ ｌｔ ｌ ｔｄ ｕ ｅ ｎ ｓ ｎ ｒ
［ ｅ ｒ ｓ ｒ ｏｒｓ Ｓｃｎａ ａｃｍ Ｋｙ ｗｏｄ］ ａ ｐｏｔ ｅｏｄｒｇ ｕｏ ａ Ｔｖ ； ｙｌ
４ ・论 ８
著 ・
Ｊ ｌ２ １ ， ｏ． ， ｏ１ ｕ ２ Ｖ １０ Ｎ ． ｙ０ １ ９
曲伏前列素滴眼液治疗继 发性青光眼 的临床观察
马伟 华 崔 瑞
（ 河南省漯河市第三人 民医院眼科 ，河南 漯河 ４ ２ ０ ） ６ ０ ０
【 要 】 目的 观 察 曲伏 前列 素滴 眼液 （ 为坦 ）治疗 继发性 青 光 眼的 有效 性和 安 全性 。方 法 观 察 ３ 例 （５眼 ） 继发性 青 光 眼患 者 ，Ａ 摘 苏 ４ ３
曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼患者的疗效与安全性分析
Ｖ ｏ １ ． ２ ６ Ｎ ｏ ． ８
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ａｅ ｒ ｏ ｓ ｐ ａ ｃ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ
Ａ ｕ ｇ ２ ０ １ ５
曲伏前列素滴 眼液治疗原发性开角型青光眼患者 的疗效与安全性分析
左 国进 刘 卫容
［ 摘要 ］ 目的 分析 曲伏 前列素滴眼液治疗原发性 开角型青光眼 患者的临床疗效 与安全性。方法 收集 ２ ０ １ ０
Ｏ ｐ ｅ ｎ—ａ ｎ ｇ ｌ ｅ Ｇｌ ａ ｕ ｅ ｏ ｍａ ／ Ｚ Ｕ Ｏ Ｇｕ ｏ ｊ ｉ ｎ ， Ｌ Ｉ Ｕ Ｗｅ ｉ ｒ ｏ ｎ ｇ ／ ／ （ Ｔ ｈ ｅ Ｏ ｐ ｈ ｔ ｈ ａ ｌ ｍｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ｏ ｆ Ｆ ｉ ｒ ｓ ｔ Ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ ｓ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ，
素滴眼液组不 良反应发 生率明显低 于马采酸噻吗洛 尔组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 且 曲伏 前列素 滴眼液组 患者的治 疗前后的 视 力、 散光度改善情况 以及治疗后不 同时间的眼压改善情 况明显优 于马 来酸噻 吗洛 尔组 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） 。结论 曲 伏 前列素滴眼液治疗原发性 开角型 青光 眼患者具有 良好的 临床疗效 ， 并具有很 高的安 全性 。 ［ 关键词 ］ 曲伏 前列素滴眼液 ； 原发 性开角型青光眼 ； 临床疗效 ； 安全性
前后 的视 力、 散 光度 改善 情况以及 治疗后 不同时间的眼压 改善情 况。结 果
观察 患者在视 力 变化 、 眼压 变化 、 视
野 变化 方 面 的整 体 治 疗效 果 发 现 ， 曲伏 前 列 素 滴 眼 液 组 明 显 优 于 马 来 酸 噻 吗 洛 尔组 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 同时 ， 曲伏 前 列
曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的降眼压效果
１ ． ２治 疗 方 法
现阶 段 ，临床 采用 的降低 眼压 的方 法 为 ０ ． ０ ０ ５ ％拉坦 前 列 素滴 眼 液 等 前列 腺 素 制 剂 ， 由于其 具有 较 好 的 降 眼压 效 果、 较 少 的不 良反应 及 用 药 次数 ， 因此 在 临床 上 得 到 了极 为 广 泛 的应 用 ｌ Ｊ １ 。 曲伏 前列 素 属 于 一种 新 的前 列 腺 素 制剂 ， 对 Ｆ Ｐ前 列腺 类 受体 具 有较 高 的选 择 性 ，因 此 能够取 得 令 人满 意 的效 果 。Ｆ Ｐ前 列 腺 素受 体激 动 剂 降低 眼压 的机制 为 将有 效 的 前 提条 件 提 供 给房 水 经 葡萄 膜 巩 膜 通路 外流 ，因此 在 原发 性 开 角型 青 光 眼 和高 眼 压症 的治 疗 中， 曲伏 前 列 素 具
散 光度 、 眼 压 均显 著 低 于 拉 坦 前 列 素 滴 眼液 组 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 曲 伏前 列 素 滴 眼 液组 患者 的不 良反 应 发 生 率 为 ２ ５ ． ｏ ０ ％（ １ ０ ／ ４ ０ ） ， 显 著低 于拉 坦 前 列 素 滴 眼 液 组 的 ５ ２ ． ５ ０ ％（ ２ １ ／ ４ ０ ） （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。 结论 曲伏 前 列 素 滴 眼液 治疗 原发 性 开 角型 青 光 眼 和 高 眼压 症 比拉
ｌ 临床医学
２ ９ ｌ ７ 年３ 月
曲伏前 列素滴眼液治疗 原发性开角型青光 眼和高 眼压症 的降眼压效 果及安全性 研究
周 春 花
（ 陕西 米 脂 县 中 医 院 ， 陕西 榆 林 ， ７ １ ８ １ ０ ０ ）
曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果
2020年4月曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果林沾醒，李智强，吴迺淞（鹤山市人民医院五官科，广东江门，529700）摘要：目的分析曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果。
方法将42例原发性开角型青光眼患者随机分为对照组和研究组，每组21例。
对照组实施马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗，研究组实施曲伏前列素滴眼液治疗，比较两组的临床效果。
结果治疗后，研究组的眼压、视力、散光度、基础泪液分泌量、泪膜破裂时间、血浆粘度、全血粘度低切、全血粘度高切均优于对照组（P <0.05）。
结论曲伏前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼的临床效果确切，值得临床推广应用。
关键词：原发性开角型青光眼；曲伏前列素滴眼液；马来酸噻吗洛尔滴眼液中图分类号：R775.2文献标志码：A 文章编号：2096-1413(2020)11-0114-02DOI :10.19347/ki.2096-1413.202011052作者简介：林沾醒（1986-），男，汉族，广东鹤山人，主治医师，学士。
研究方向：临床眼科方面。
Clinical effect of travoprost eye drops in the treatment of primary open-angleglaucomaLIN Zhan-xing,LI Zhi-qiang,WU Nai-song(Ophthalmology and Otorhinolaryngology Department,Heshan People's Hospital,Jiangmen 529700,China)ABSTRACT:Objective To analyze the clinical effect of travoprost eye drops in the treatment of primary open-angle glaucoma.Methods A total of 42cases of primary open-angle glaucoma were randomly divided into control group and study group,with 21cases in each group.The control group was treated with timolol maleate eye drops,and the study group was treated with travoprost eye drops.The clinical effects of the two groups were compared.Results After treatment,the intraocular pressure,visual acuity,astigmatism,basic tear secretion,breakup time of tear film,plasma viscosity,whole blood low-cut viscosity and whole blood high-cut viscosity in the study group were better than those in the control group (P <0.05).Conclusion Travoprost eye drops in the treatment of primary open-angle glaucoma has a accurate clinical effect,which is worthy of clinical application and promotion.KEYWORDS:primary open-angle glaucoma;travoprost eye drops;timolol maleate eye drops青光眼属于眼部疾病之一，具有较高致盲性，最常见类型是原发性开角型青光眼，近些年该病发生率呈现递增趋势，严重威胁患者眼部健康。
曲伏前列素滴眼液用于青光眼治疗中的效果分析
曲伏前列素滴眼液用于青光眼治疗中的效果分析目的分析探讨曲伏前列素滴眼液应用于青光眼治疗中的效果。
方法将收治的36例青光眼患者随机分成观察组18例与对照组18例。
对照组使用马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗，而对照组则使用曲伏前列素滴眼液治疗，观察两组治疗效果。
结果两组患者者在治疗后患者的眼压及昼夜眼压差均降低，但是观察组下降程度明显比对照组显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
观察组患者治疗期间的不良反应发生率为11.11%，明显低于对照组27.28%的发生率，差异也有统计学意义（P＜0.05）。
结论使用曲伏前列素滴眼液治疗青光眼能够显著降低患者眼压以及昼夜眼压差，同时药物副作用也较小。
标签：曲伏前列素滴眼液；噻吗洛尔滴眼液；青光眼；眼压青光眼是非常常见的眼部疾病，具体是一组特征性视神经萎缩以及事业缺陷导致的不可逆眼病，如果患者不能得到及时的治疗，很可能导致视神经受损以及失明等严重的后果，这对患者的生活质量必然会造成巨大的伤害[1]。
青光眼一般常用药物治疗的方法，其中曲伏前列素滴眼液是一种PGF2类似物，还药物主要通过增加葡萄膜-巩膜途径以促进房水外流而达到降低眼压的目的。
我院在临床治疗青光眼时就应用了曲伏前列素滴眼液治疗患者，获得了满意的疗效，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取我院2015年2月～2017年2月我院眼科门诊收治的36例青光眼患者为研究对象，经临床诊断患者中18例为原发性开角型青光眼、18例为原发性慢性闭角型青光眼，患者中有男性18例，女性18例，患者年龄31～76岁，平均年龄（54.5±4.3）岁。
采取随机分组的方法，将患者分成观察组与对照组，每组各18例，两组患者在年龄、性别、疾病类型等一般资料上差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 方法对照组患者使用常规0.5%噻吗洛尔滴眼液（辰欣药业股份有限公司生产，国药准字号H37022028）治疗，1次1滴，2次/d，于每日早晚各滴1次。
青光眼采用曲伏前列素滴眼液治疗的临床疗效观察
青光眼采用曲伏前列素滴眼液治疗的临床疗效观察目的观察青光眼采用曲伏前列素滴眼液治疗的临床疗效。
方法随机选取我院2012年5月1日～2014年5月1日收治的110例青光眼患者，按门诊单双号分为A、B两组。
给予A组患者噻吗洛尔滴眼液治疗，给予B组患者曲伏前列素滴眼液治疗，对比两组患者临床治疗效果。
结果A、B两组患者治疗前眼压及昼夜眼压差对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗后，A、B两组患者比之治疗前，眼压及昼夜眼压差均有明显降低，差异显著具有统计学意义（P＜0.05）。
A、B两组之间对比，治疗第1、3个月眼压对比差异无统计学意义（P>0.05），但昼夜眼压差对比，B 组患者更小，差异显著具有统计学意义（P＜0.05）。
A 组患者治疗3个月后出现结膜充血4眼，B组患者出现结膜充血3眼，两组患者不良反应发生情况对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
两组患者治疗期间均未出现心、肺等功能异常现象。
结论曲伏前列素滴眼液治疗青光眼临床效果显著，值得推广与应用。
标签：青光眼；曲伏前列素滴眼液；疗效青光眼为眼科常见疾病，主要表现为眼内压持续或间断升高，为疑难眼病之一。
由于其病情发展迅速，可导致视神经损伤，视野逐渐缩小，视力逐渐衰退甚至失明，因此危害性较大[1]。
临床治疗主要以降眼压为主，这也是当前临床唯一一种被认定较为有效的方法。
为进一步提高青光眼临床治疗效果，我院对55例患者采用了曲伏前列素滴眼液治疗，效果显著，现总结分析如下。
1资料与方法1.1一般资料110例患者均为我院2012年5月1日～2014年5月1日收治的青光眼患者。
按按门诊单双号分为A、B两组，每组55例。
排除合并有严重心、肝、肺等疾病者，药物过敏者、入组前服用糖皮质激素或减眼压药者、入组前怀孕者等[2]。
A组患者男35例，女20例，年龄18～74岁，平均年龄（50.9±13.5）岁。
B组患者男37例，女18例，年龄16～79岁，平均年龄（50.6±13.9）岁。
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广州市桐晖药业有限公司
广州市桐晖药业有限公司曲伏前列素滴眼液
桐晖药业提供仿制药、海外高端制剂及创新药项目技术转让/引进
项目基本信息
中文名称：曲伏前列素滴眼液
英文名称：Travoprost Eye Drops
规格：2.5ml:0.1mg、2.5ml:0.075mg
适应症：降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次用药后不能达到目标IOP）
注册分类：化药4类
项目简介
青光眼是威胁人类健康较严重的眼科疾病, 是全球第二大致盲因素, 其主要特征为眼内压升高、视神经损害、视力下降和视野缩小, 严重者甚至视力丧失。
目前尚无直接针对青光眼视神经病变的治疗方法, 主要的治疗措施为控制眼压, 防止视神经功能进一步受到损害。
治疗青光眼的药物主要为滴眼剂, 包括β受体阻滞药、拟副交感药、碳酸酐酶抑制剂、α受体激动药及前列腺素( Prostaglandins, PG)类似物。
PG 类滴眼剂由于降眼压效果好、不良反应少、用药次数少, 已成为临床上主要的降眼压药物。
曲伏前列素是由美国食品与药品管理局(FDA)于 2006年9月批准上市的用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的一种 PG 类药物。
曲伏前列素是美国爱尔康医药有限公司研发的一种新型的PG类药物, 是PG F2α的类似物, 对PG FP受体有高度选择性和亲和力, 是一个完全激动药。
曲伏前列素滴眼液治疗青光眼疗效确切、安全性高，具有显著临床应用价值，市场前景看好。
研发进度：待申报
合作方式：委托开发、联合开发。