医疗器械经营质量管理职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责医疗器械质量管理部门是医疗器械生产企业中的重要部门之一，其职责是负责医疗器械质量管理工作。
这个部门主要包括以下几个岗位职责。
1.质量体系管理岗位职责：负责医疗器械质量管理体系的建立与运营。
具体而言，包括编制质量管理体系文件、制定质量目标和指标，指导并督促各部门执行质量管理工作，进行质量体系审核和持续改进。
此外，还需要进行质量培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
2.质量控制岗位职责：负责医疗器械生产过程中的质量控制工作。
具体而言，包括制定生产工艺和质量控制标准，进行原材料的质量检验和验证，对生产过程进行监督和抽样检验，进行产品质量评估，解决生产过程中的质量问题。
此外，还需要与供应商进行质量管理，确保原材料的质量稳定。
3.质量验收与检测岗位职责：负责医疗器械产品的质量验收与检测工作。
具体而言，包括编制产品的验收标准和检测方案，进行产品质量验收和检测工作，解决产品质量问题，确保产品的质量安全和合规性。
此外，还需要与监管部门进行配合，进行产品的质量认证和注册工作。
4.客户投诉管理岗位职责：负责医疗器械的客户投诉管理工作。
具体而言，包括建立投诉管理制度，接收和处理客户投诉，进行客户满意度调查，分析和整理投诉数据，提出改进建议，解决客户投诉问题。
此外，还需要与销售部门进行密切合作，及时反馈客户的需求和意见。
5.质量风险管理岗位职责：负责医疗器械质量风险管理和事故应对工作。
具体而言，包括进行质量风险评估和控制，建立风险管理体系，制定应急预案，组织质量事故的调查和分析，提出改进措施，确保医疗器械的质量安全和风险可控。
以上是医疗器械各部门质量管理部的主要岗位职责。
随着医疗器械行业的不断发展和技术创新，质量管理部门的职责也在不断调整和完善，以适应行业的需求和要求。
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责质量管理部岗位职责：质量管理部的职能是根据公司的质量方针和目标，组织建立和运行公司的质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，以保证医疗器械和服务的质量。
其主要职责包括：1.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策；2.行使质量管理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权；3.建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、督促质量管理制度的执行；4.定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；5.负责供应商和经营品种的质量审核；6.负责建立公司所经营医疗器械的质量档案；7.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；8.协助行政部开展对公司职工医疗器械质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化；9.负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；10.负责医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。
行政部岗位职责：行政部的职能是承担本公司人员健康管理和质量教育培训工作，保证本公司质量管理体系持续有效地运行。
其主要岗位职责包括：1.负责本公司卫生工作的管理，保证各部门的卫生工作达到规定的要求；2.负责本公司对直接接触无菌医疗器械、植入医疗器械的工作人员的健康管理，确保医疗器械质量管理重要岗位工作人员符合规定的健康要求；3.负责组织员工到市级以上医疗机构或防疫站进行每度的健康检查，建立和管理员工健康档案。
审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：质量管理部、储运部1、部门职能：负责医疗器械的仓储、运输和配送。
2、主要岗位职责：2.1、负责医疗器械的仓储管理，包括入库、出库、库存、盘点和保管等工作。
2.2、负责医疗器械的运输和配送，确保医疗器械的安全和准确送达目的地。
2.3、负责医疗器械的包装和标识，确保医疗器械的正确性和完整性。
2.4、负责医疗器械的质量管理，包括对医疗器械的检查、验收和保管等工作。
医疗器械质量管理人员职责
医疗器械质量管理人员职责一、制定和实施质量管理体系。
医疗器械质量管理人员需要依据相关法律法规、标准和规范，制定并完善医疗器械的质量管理体系。
他们需要明确各个职能部门的职责，建立相应的工作流程和标准操作程序，确保质量管理工作的有效实施。
二、组织和开展质量管理体系内部审核。
医疗器械质量管理人员需要组织内部审核团队，定期对质量管理体系进行内部审核。
他们需要审查各项质量管理工作的执行情况，发现问题并提出改进意见。
同时，他们还需要监督和跟踪改进措施的实施情况，确保问题得到解决并防止再次出现。
三、制定和实施质量控制计划。
医疗器械质量管理人员需要制定质量控制计划，明确测试和监测医疗器械产品的关键环节和指标，确保质量控制的全过程。
他们需要组织和指导相关部门进行质量控制工作，并对测试和监测结果进行分析和评估，发现问题并采取相应的措施进行处理。
四、组织和开展质量培训。
医疗器械质量管理人员需要组织和开展质量培训，确保员工了解和掌握相关质量管理的知识和技能。
他们需要制定培训计划，并安排培训内容和方式。
在培训过程中，他们需要与培训对象进行互动和交流，解答疑问，并及时检查培训效果，进行反馈和改进。
五、参与质量事故调查和处理。
医疗器械质量管理人员需要参与质量事故的调查和处理工作。
他们需要与相关部门和人员进行沟通和协调，追踪和分析事故的原因和责任，提出相应的整改措施，并确保问题的彻底解决。
同时，他们还需要编制和提交事故报告，记录并总结经验教训，以便于将来的质量管理工作中进行参考和借鉴。
在质量管理工作中，医疗器械质量管理人员还需要不断学习和了解相关法律法规、标准和行业动态，不断提高自身的业务水平和专业技能。
他们还需要积极参与相关标准的制定和修订工作，为提高医疗器械质量管理水平和业绩做出贡献。
总之，医疗器械质量管理人员是医疗器械生产企业中不可或缺的核心岗位。
他们承担着制定和实施质量管理体系、组织和开展质量管理工作、参与质量事故调查和处理等重要职责。
医疗器械经营企业质量管理人的职责
医疗器械经营企业质量管理人的职责1.负责建立和执行医疗器械质量管理体系。
Responsible for establishing and implementing the quality management system for medical device operation.2.确保所有医疗器械符合法律法规和相关标准要求。
Ensure that all medical devices comply with legal regulations and relevant standards.3.负责监督医疗器械的生产过程，确保产品质量符合要求。
Responsible for overseeing the production process of medical devices to ensure product quality meets requirements.4.制定和执行医疗器械质量控制计划。
Develop and implement quality control plans for medical devices.5.负责对医疗器械供应商和合作伙伴进行质量审核和管理。
Responsible for quality audit and management of medical device suppliers and partners.6.参与评估医疗器械的风险和质量问题，并提出改进措施。
Participate in the assessment of risks and quality issues related to medical devices, and propose improvement measures.7.对医疗器械的质量问题进行调查和处理，确保产品质量和安全。
Investigate and handle quality issues related to medical devices to ensure product quality and safety.8.确保医疗器械的质量数据和记录的准确性和完整性。
医疗器械经营质量管理制度程序和职责
医疗器械经营质量管理制度程序和职责一、医疗器械经营质量管理制度1.质量方针和目标：明确企业对质量管理的基本要求和目标，并制定相应的策略和计划。
2.质量管理体系：建立符合相关质量管理标准的质量管理体系，包括组织结构、职责分工、工作流程等。
3.质量管理人员：明确质量管理部门的职责和人员的岗位要求，确保具备相应的专业知识和能力。
4.质量控制：制定产品的质量控制方案，确保产品符合相关法律法规和标准的要求。
5.质量检验：建立完善的质量检验体系，包括原料、生产过程和成品的检验方法、检测设备及人员培训等。
6.质量记录：建立质量记录管理制度，包括原始记录的保存、审查、归档和索引等。
8.质量投诉和纠正措施：建立质量投诉处理制度，处理质量投诉，并采取相应的纠正措施，防止类似问题的再次发生。
二、医疗器械经营质量管理程序1.采购程序：规定医疗器械经营企业的采购流程，包括供应商评估、选择、合同签订、产品验收等。
2.入库程序：规定医疗器械经营企业的入库流程，包括验收、检验、记录等。
3.出库程序：规定医疗器械经营企业的出库流程，包括销售订单确认、产品包装、发货等。
4.产品追溯程序：规定医疗器械经营企业的产品追溯流程，包括产品批次追溯、召回等。
5.报废处理程序：规定医疗器械经营企业的报废处理流程，包括报废产品的处理方式、记录等。
6.质量问题处理程序：规定医疗器械经营企业的质量问题处理流程，包括质量问题的报告、调查、整改等。
7.培训程序：规定医疗器械经营企业的培训流程，包括新员工入职培训、在岗培训、定期培训等。
三、医疗器械经营质量管理职责1.高层管理者应制定和审核质量方针和目标，确保质量管理体系的有效运行。
2.质量管理部门负责制定和完善质量管理制度、程序和方法，并组织实施相关工作。
3.销售部门负责与客户签订销售合同，并保证产品的质量符合要求。
4.采购部门负责选择和评估供应商，并确保采购产品的质量符合要求。
5.仓储部门负责产品的入库、出库和库存管理，并进行相应的记录和追溯工作。
医疗器械经营企业质量管理人的职责
医疗器械经营企业质量管理人的职责随着医疗技术的不断发展和医疗器械的不断革新，医疗器械经营企业的质量管理更加显得重要。
一个良好的质量管理体系能够确保医疗器械安全有效，符合法规要求，提升企业的声誉，保护患者的权益。
作为医疗器械经营企业的质量管理人员，具有以下职责：1. 制定和实施质量管理体系：质量管理人员应根据企业的特点和规模，制定适合的质量管理体系，并确保其有效实施。
质量管理体系应包括管理制度、流程文件、人员培训和内审等内容。
2. 风险评估和控制：质量管理人员应对产品的安全性和有效性进行全面的风险评估，制定相应的风险控制措施，确保产品的质量安全。
3. 供应商管理：质量管理人员应建立健全的供应商管理制度，对供应商进行认证评估，定期进行供应商评价，确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。
4. 产品质量控制：质量管理人员应建立产品质量检验标准和程序，确保产品生产过程中的每个环节都受到严格控制，保证产品符合标准要求。
5. 不良品管理：质量管理人员应建立不良品管理程序，对不合格产品进行处置，防止不良品流入市场，保障患者的安全。
6. 不良事件处理：质量管理人员应建立不良事件处理程序，及时响应和处理不良事件，追踪原因，制定纠正和预防措施，确保不良事件不再发生。
7. 客户投诉处理：质量管理人员应建立客户投诉处理程序，及时响应客户投诉，核实投诉内容，采取有效措施解决问题，提升客户满意度。
8. 内部审计和评审：质量管理人员应组织内部审计和评审，发现问题并改进，确保质量管理体系持续有效运行。
9. 法规合规：质量管理人员应了解并遵守相关法规和标准，确保企业生产经营活动合法合规。
10. 绩效评估和持续改进：质量管理人员应定期对质量管理工作进行绩效评估，发现问题并改进，不断提升企业的质量管理水平。
总之，作为医疗器械经营企业的质量管理人员，其责任重大，需要具备较高的专业知识和管理能力，不断提升自身素质，确保企业产品质量和安全，为患者和客户提供更好的服务。
医疗器械经营质量管理制度程序和职责
医疗器械经营质量管理制度程序和职责一、制度程序一、制度目的1. 确保医疗器械经营的合法性与规范性；2. 保障患者用药安全，维护公众健康；3. 确保医疗器械经营过程的监控、分析和改进。
二、制度范围1. 医疗器械经营企事业单位；2. 医疗器械销售企事业单位；3. 医疗器械生产企事业单位；4. 医疗器械供应商。
三、职责1. 管理者责任（1）建立、完善医疗器械经营质量管理体系；（2）保证医疗器械经营全过程质量的合法性、规范性、安全性；（3）设立医疗器械经营质量管理职责、制度、程序，确保其有效落实；（4）推广行业规范和进一步规范医疗器械经营行为。
2. 管理要求（1）严格执行相关管理规定，如医疗器械经营许可证申请、经营质量管理体系认证、医疗器械中介服务机构备案等；（2）设定质量管理标准，保证医疗器械的质量符合国家和行业标准；（3）建立质量检测体系，对采购、分装、储存等各个环节进行质量管控；（4）组织专业技术人员对所经营的医疗器械进行不定期检测和维护，保证设备运行安全可靠；（5）建立售前、售中、售后的质量保障体系，包括技术支持、维修保养、售后服务等；（6）对涉及到质量问题的医疗器械产品建立记录并进行追踪，做好客户投诉的处理和后续跟踪工作。
四、程序1. 制定〈医疗器械经营质量管理制度〉。
2. 设立专门的医疗器械质量管理部门，制定职责和操作规程。
3. 对所有医疗器械实施统一的储存、保管、及时查验等标准化操作管理程序。
4. 制定、实施相关的人员培训及考核计划，确保各部门员工具备相关的操作能力和岗位责任意识。
5. 对批次医疗器械产品进行发货前检查和合格发货签署和存储等流程操作的履行和监督。
6. 建立医疗器械的售前、售中、售后服务体系，并建立与用户的反馈及时处理机制，不断优化服务的质量，提升用户体验。
7. 定期组织对医疗器械经营质量管理执行情况监督检查，及时纠正存在的问题并进行持续改进。
五、制度执行与监督1. 制度执行记录、审批及修订的备存。
医疗器械质量管理机构职责
医疗器械质量管理机构职责
1.制定和完善质量管理体系：医疗器械质量管理机构应制定和完善适
合本机构的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量程序和质量文
件等，以确保质量管理工作有章可循，系统可操作。
2.编制和修订标准规范：医疗器械质量管理机构要负责编制和修订相
关的标准规范，包括产品质量标准、检验和测试方法、技术要求等，以确
保医疗器械的设计、生产和使用符合国家和行业标准要求。
3.进行质量监督检查：医疗器械质量管理机构要对生产企业、经营企
业和使用单位进行质量监督检查，包括对产品的生产过程、质量控制体系、质量记录和文件、质量跟踪和售后服务等进行全面检查和评估，以确保其
质量管理工作合规可靠。
4.开展质量培训和评估：医疗器械质量管理机构要定期开展质量相关
知识的培训和教育，提高从业人员的质量管理水平和意识。
同时，还需要
对从业人员进行定期考核和评估，以推动质量管理工作的持续改进和提升。
5.管理不合格产品：医疗器械质量管理机构要对发现的不合格产品进
行管理，包括召回、停产、停售、销毁等。
同时，还要组织对不合格产品
的原因进行调查和分析，并采取相应措施，以防止类似问题再次发生。
6.参与质量管理评审：医疗器械质量管理机构要参与组织相关的质量
管理评审，包括对产品质量、流程质量、质量目标等进行评估和审查，以
确保质量管理工作的有效性和连续性。
7.完善信息管理和报告：医疗器械质量管理机构要完善器械质量信息
管理系统，及时收集、整理和分析相关信息，并向上级管理部门、企业和
使用单位报告，以提供决策参考和质量管理建议。
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质量管理文件质量管理职责西赛尔（北京)科技发展有限公司2０17年1月质量管理职责质量管理部质量管理职能2ﻩ采购部质量管理职能 (3)销售部质量管理职能ﻩ４仓储部质量管理职能.................................................................................................................................................. ５客户服务部质量管理职能 . (6)财务部质量管理职能 (7)人事行政部质量管理职能 .............................................................................................................. 错误!未定义书签。
企业负责人岗位质量职责 . (9)质量管理员质量管理职责 ........................................................................................................................................ 1０采购员质量管理职责.. (11)财务部经理质量管理职责 (12)质量验收员质量管理职责 ........................................................................................................................................ 1３仓储保管员岗位质量职责15ﻩ养护员岗位质量职责 (16)销售员岗位质量职责...................................................................................................................... 错误!未定义书签。
售后服务人员岗位质量职责ﻩ错误!未定义书签。
商务专员岗位质量职责 (19)人事行政人员岗位质量职责ﻩ２0一、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标；二、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;三、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;四、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；五、起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行；六、负责首营企业、首营品种及购货者的资质审核;七、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；八、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;九、监督医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；十、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；十一、收集和分析医疗器械质量信息；十二、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；十三、监督医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;十四、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》；十五、负责医疗器械召回的管理；十六、认真做好质量工作考核十七、其它质量相关工作.一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标；二、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对采购医疗器械的质量负责;三、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。
四、医疗器械采购实行“按需进货、择优选购”的原则,医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款,购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书,协议书应明确有效期；五、负责签订审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;六、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核；七、首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续，经批准后方可购进医疗器械;八、负责审验索取医疗器械生产(经营)许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等必须的证件及资料的复印件,做好采购记录、供货单位证照记录；九、购进进口医疗器械时必须索取符合规定的《进口医疗器械注册证》和《检测报告单》;十、采购时及时收集供货单位合法证照,建立供货客户档案.十一、加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则；十二、掌握采购过程的质量状态,发现质量问题及时与质量部门联系处理；十三、认真做好质量工作考核；十四、定期对供货商进行评审，并建立相关记录；十五、建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。
一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标；二、向具有合法资格的单位供应医疗器械，销售医疗器械应订立合同，或者与购货单位订立年度供货协议意向书;三、在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单位的合法证照,对医疗器械销售的合法性负责; 四、对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解,防止医疗器械售出较长时间后大量退回;五、掌握库存医疗器械动态，对效期较近、库存时间较长的合格医疗器械要积极销售,避免造成损失;六、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告；七、加强对全体销售人员的质量意识教育,坚持质量第一的原则;八、注意收集由本公司售出医疗器械的不良反应情况，对医疗器械销售中出现的质量问题应及时报告部门经理，及时追回有质量问题的医疗器械;九、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题；十、严格执行退换货商品管理制度，一旦发生退换货应按程序操作十一、跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息,对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告；十二、严禁销售假劣和质量不合格医疗器械十三、认真做好质量工作考核；十四、协助对本部门员工的岗位培训工作。
十五、建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存.一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
二、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货"的原则，根据季节变化,采取必要的养护措施。
三、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任.四、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作；五、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》,医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定,保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;六、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作,定期对库存医疗器械进行质量检查,发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理；七、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存;八、协助对本部门员工的岗位培训工作。
九、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管.十、负责库区消防安全设施的管理和维护工作；十一、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作,定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理；十二、负责医疗器械的效期管理和批号管理，协助进行质量跟踪；十三、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常；十四、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作,提高仓储质量保证能力；十五、认真做好质量工作考核;一、认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度，加强质量意识;二、做好不合格医疗器械的善后处理工作,因人为造成质量事故而损失的按有关规定处理。
三、负责建立不合格产品销毁记录四、建立进货验收记录,按要求保存；五、督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给质量管理部有关部门；六、建立售后服务记录。
七、协助销售人员做好产品质量跟踪八、负责定期验证、校准相关设施设备，并建立设施设备相关记录和档案;九、督促销售人员收集由本公司售出医疗器械的不良反应情况，对医疗器械销售中出现的质量问题应及时报告部门经理,及时追回有质量问题的医疗器械;十、负责建立退货记录十一、处理好医疗器械售后出现的质量问题;十二、负责建立《产品质量档案表》十三、认真做好质量工作考核;十四、负责做好相关人员培训工作十五、其他相关工作一、认真学习国家《会计法》，不断更行财务知识和提高财务管理水平,认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标；二、全面负责企业财务工作，严格遵守国家有关财务法规和有关规定，做好本部门经济目标责任制的考核工作；三、严格遵守国家有关财务法规和有关规定四、及时向领导反映库存结构、医疗器械动态等财务信息，促进公司加强经营质量管理;五、负责公司的物价管理工作，及时传达价格政策、价格信息，以指导业务经营，防止违反《价格法》的经营行为；六、承付货款时,应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款.一、负责起草企业内部各部门管理制度的资料保管。
二、检查、督促企业各项管理制度执行情况,并向总经理室报告。
三、确定原始记录保管目录表,规定保管期限。
四、负责本公司卫生工作的管理，保证各部门的卫生工作达到规定的要求五、企业的人力资原管理。
建立销售人员档案（销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。
六、制定企业劳动合同管理七、协助总经理认真贯彻执行各级人员质量职责，制定相应工作质量的考核奖惩办法。
八、负责公司的行政、后勤及信息管理工作.九、负责配合质量管理部做好本公司质量管理体系文件培训学习的组织工作。
十、负责为医疗器械经营所需人力资源的配置等提供人力资源工作。
十一、负责医疗器械经营人员健康检查组织工作及健康档案的建立与管理。
十二、负责医疗器械经营所需设施设备的配置。
十三、负责医疗器械经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理.十四、负责质量奖惩的实施落实。
十五、做好公司各种证照、年审档案等资料的记录、整理和保管存档工作。
1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定,加强质量管理，对消费者负责,对公司的质量管理工作负全面领导责任；2、全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。