生脉饮(党参方)的质量标准研究
关键 词 生脉饮 ； 质量 标准 ； Ｔ Ｌ Ｃ ； Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ； 五味子 醇甲 中图分类号 ￥ ５ ６ ７ 文献标识码 Ａ 文章编 号 ０ ５ １ ７— ６ ６ １ １ （ ２ ０ １ ５ ） １ ８ —１ ６ ７ — ０ ３
Ｑｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｓ ｆ ｏ ｒ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｇ ｍａ ｉ （ Ｄａ ｎ ｇ ｓ ｈ ｅ ｎ ｆ ａ ｎ ｇ ） Ｏｒ ａ ｌ Ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ＹＡＮＧ Ｋｕ ｎ （ Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｆ ｏ ｒ Ｆ ｏ ｏ ｄ ａ ｎ ｄ Ｄ ｒ ｕ ｇ Ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ，Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ １ １ ２ １ ） Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 『 ０ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ １ Ｔ ０ ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ｔ ｈ ｅ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｓ ｆ ｏ ｒ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｇ ｍ ａ ｉ ｏ ｒ ａ ｌ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ．ｆ Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ｛ Ｃ ｏ ｄ ｏ ｎ ｏ ｐ ｓ ｉ ｓ Ｒ ａ ｄ ｉ ｘ ， Ｓ ｃ ｈ ｉ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ａ ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｎ ｓ ｉ ｓ Ｆ ｕｃ ｒ — ｔ ｕ ｓ ，Ｏｐ ｈ ｉ ｏ ｐ ｏ ｇ ｏ ｎ ｉ ｓ Ｒ ａ ｄ ｉ ｘ ｗ ｅ ｒ ｅ ｉ ｄ ｅ ｎ ｔ ｉ ｉ ｆ ｅ ｄ ｂ ｙ Ｔ Ｌ Ｃ．ｓ ｃ ｈ ｉ ｚ ａ ｎ ｄ ｒ ｏ ｌ Ａ ｗ ａ ｓ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ｅ ｄ ｂ ｙ ＨＰ Ｌ Ｃ．Ｄ ｉ ａ ｍｏ ｎ ｓ ｉ ｌ Ｃ １ ８ （ ５ Ｉ ． ｚ ｍ， ４ ． ６ ｍｍ×２ ５ ０ ｍｍ） ｃ ｏ ｌ ｕ ｍｎ ｗ ａ ｓ ｕ ｓ ｅ ｄ ．Ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｌ ｕ ｍｎ ｔ ｅ ｍｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ｗ ａ ｓ ａ ｔ ３ ０℃ ．Ｍｅ ｔ ｈ ａ ｎ ｏ ｌ — ｗａ ｔ ｅ ｒ（ ５ ５ ： ４ ５）ｗ ａ ｓ ｕ ｓ ｅ ｄ ａ ｓ ａ ｍ ｏ ｂ ｉ ｌ ｅ ｐ ｈ ａ ｓ ｅ ．Ｔ ｈ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ａ ｖ ｅ ｌ ｅ ｎ ｇ ｔ ｈ ｗａ ｓ ａ ｔ ２ ５ ０ ｎ ｍ ． Ｔ ｈ ｅ ｌ ｆ ｏ ｗ ｒ ａ ｔ ｅ ｗ ａ ｓ １ ． ０ ｍ ｌ ／ ｍ ｉ ｎ ．［ Ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ］Ｃ ｏ ｄ ｏ ｎ ｏ ｐ ｓ ｉ ｓ Ｒ ａ ｄ ｉ ｘ ， Ｓ ｃ ｈ ｉ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ａ ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｎ ｓ ｉ ｓ Ｆ ｕｃ ｒ ｔ ｕ ｓ ， Ｏ ｐ ｈ ｉ ｏ ｐ ｏ ｇ ｏ ｎ ｉ ｓ Ｒ ａ ｄ ｉ ｘ ｃ ｏ ｕ ｌ ｄ ｂ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｂ ｙ Ｔ Ｌ Ｃ．ｓ ｃ ｈ ｉ ｚ ａ ｎ ｄ ｒ ｏ ｌ Ａ ｓ ｈ ｏ ｗｅ ｄ ａ ｇ ｏ ｏ ｄ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｈ ｉ ｐ ａ ｔ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｎ ｇ ｅ ｏ ｆ ０ ． ０ ４ ６ １ ２—０ ． ６ ９ １ ８ ｇ （ ｒ ＝０ ． ９ ９ ９ ９ ） ．Ｔ ｈ ｅ ａ ｖ ｅ ｒ ａ ｇ ｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｖ ｅ ｒ ｙ ｗａ ｓ ９ ８ ． ９ ％ ａ ｎ ｄ Ｒ Ｓ Ｄ ｗ ａ ｓ １ ． ５ ％．『 Ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ ］ ｈｅ Ｔ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｓ ｔ ｏ ｂ ｅ ｓ ｉ ｍ ｐ ｌ ｅ ， ｐ ｒ ｅ ｃ ｉ ｓ ｅ ａ ｎ ｄ ｒ ｅ ｐ ｒ ｏ ｄ ｕ ｃ ｉ ｂ ｌ ｅ ａ ｎ ｄ ｉ ｓ ｓ ｕ ｉ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｏ ｆ ｒ ｑ ｕ ａ ｎ ｔ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｇ —
安徽 农业科学， Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ａ ｎ ｈ ｕ ｉ Ａ ．Ｓ ｃ ｉ ． ２ ０ １ ５， ４ ３ （ １ ８ ）： １ ６ ７—１ ６ ９
责任编辑
黄小燕
ห้องสมุดไป่ตู้
责任校对
李岩
生 脉饮 （ 党参 方 ） 的质 量标 准研 究
杨茎 （ 重 庆 市 食 品 药 品 检 验 所 ， 重 庆４ ０ １ １ ２ １ ）
摘要 ［ 目的 ］ 建 立生脉饮（ 党参 方） 的质量标 准。【 方法 ］ 用Ｔ Ｌ Ｃ法鉴 别 了党参 、 五味 子 、 麦冬 ； 用Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法测 定 了生脉饮 （ 党参 方 ） 中五 味子 醇 甲的含 量。 色谱 柱为 Ｄ ｉ ａ ｍ ｏ ｎ ｓ ｉ ｌ Ｍ Ｔ Ｃ ８ 柱（ ５ ｔ ｘ ｍ， ４ ． ６ ｍ ｍ× ２ ５ ０ ｍ ｍ ） ， 柱 温为 ３ ０℃ ， 以 甲醇 一水 （ ５ ５ ： ４ ５ ） 为流动 相 ， 检 测 波长 为 ２ ５ ０ ｎ ｍ， 流速 １ ． ０ ｍ ｌ ／ ｍ ｉ ｎ 。［ 结果 ］ 在Ｔ Ｌ Ｃ色谱 中均 能检 出党参 、 五味子 、 五味 子 醇甲、 麦 冬； 五味 子 醇甲在 ０ ． ０ ４ ６ １ ２ — ０ ． ６ ９ １ ８ ０ 范 围内呈 良好 的线性 关 系（ ｒ ＝ Ｏ ． ９ ９ ９ ９ ） ， 平均 回收率 为 ９ ８ ． ９ ％， Ｒ Ｓ Ｄ＝ １ ． ５ ％ 。［ 结论 ］ 方 法简便 、 准确 、 重现 性好 ， 可 用 于控 制 生脉饮 （ 党 参方 ） 的
生脉饮((((党参方党参方)))说明书)说明书
核准日期：生脉饮生脉饮（（党参方党参方））说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名称：生脉饮（党参方）汉语拼音：Shengmaiyin(Dangshenfang)【成 份】 党参、麦冬、五味子。
【性 状】 本品为浅棕黄色的液体；气香，味甜、微酸。
【功能主治】 益气复脉，养阴生津。
用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。
【规 格】 每支装10ml【用法用量】 口服。
一次10 ml （1支），一日3次。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 尚不明确。
【注意事项】 尚不明确。
【贮 藏】 密封，置阴凉处。
【包 装】 玻璃瓶，每支装10ml【有 效 期】 36个月【执行标准】 中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册WS 3-B-1911-95【批准文号】 国药准字Z11020603【生产企业】】企业名称： 北京双鹤高科天然药物有限责任公司生产地址： 北京市延庆县延庆镇妫水南街11号邮政编码： 102100电话号码： 010―81192559传真号码： 010―81192559注册地址：北京市延庆县延庆镇妫水南街11号生脉饮生脉饮（（党参方党参方））说明书说明书修订说明修订说明1、核准日期：原无，现增加该项理由：[2006]283号文规定2、说明书标题：原无，现增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。
理由：[2006]283号文规定3、药品名称：原为“品名”，现修改为“通用名称”理由：[2006]283号文规定4、成 份：原为“主要成份”，现修改为“成份”。
理由：[2006]283号文规定5、用法用量：原为“口服,”，现修改为“口服。
”。
理由：[2006]283号文规定6、不良反应：原无，现增加“尚不明确。
”理由：[2006]283号文规定7、禁 忌：原无，现增加“尚不明确。
”理由：[2006]283号文规定8、注意事项：原无，现增加“尚不明确。
”理由：[2006]283号文规定9、贮 藏：：原为““密封，置阴凉处”，现修改为“密封，置阴凉处。
生脉饮质量标准
生脉饮质量标准【制法】以上三味，粉碎成粗粉，用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗滤，收集漉液约4500ml，减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，并调节pH值至规定范围，调节总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为黄棕色至红棕色的澄清液体，久置可有微量浑浊；气香，味酸甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品约20ml，用正丁醇20ml振摇提取，取正丁醇液蒸干，残渣加硫酸的45%乙醇溶液（7→100）15ml，加热回流1小时，挥去乙醇，用三氯甲烷10ml振摇提取，分取三氯甲烷液，用水洗至中性，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。
另取人参二醇对照品、人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－丙酮(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以硫酸甲醇溶液（1→2）,在105加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml，加盐酸0.5ml、水1ml，加热煮沸5分钟，放冷，用三氯甲烷20ml振摇提取，分取三氯甲烷液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。
另取麦冬对照药材1g,加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸0.5ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
(3)取本品10ml，加水20ml，摇匀，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
关于生脉饮注射剂的质量控制状况分析
由生脉饮注射液浅谈中药制剂质量分析孙静波（沈阳药科大学，中药日语专业一班，11302120）摘要：目的对生脉饮注射液进行制剂工艺，质量控制，市场分析以及反馈的使用情况，了解中药分析制剂的发展，问题和对其未来的展望。
方法运用已有的中药学和制剂以及质量控制方面的知识，通过维普（VIP）和万方文库的调查与资源整合找到结论。
结论就当前的质量控制体系来讲还是相对稳定和可靠的。
但是一些质量控制不涉及的地方有较严重的弊端，我们应借鉴国外的很多成功经验，使中药制剂控制在一个稳定的水平。
关键词生脉饮注射液中药制剂质量控制我国现在的中药资源十分丰富，拥有超过一万种中药资源和4000多种中药制剂。
然而，目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利。
与西医药相比，目前中医药的市场不荣乐观。
但就目前国内市场来讲，销售排名靠前的29个中药注射剂,2013年合计市场规模350亿元,平均单品销售过10亿,2010-2013年CAGR27%,同期中药行业CAGR仅20%[1]。
可见中药制剂市场还是有很大的市场占有率和竞争潜力的。
心脑血管、抗肿瘤、清热解毒三类产品统治了整个中药注射剂市场。
在心脑血管的常用药中，最常用的品种就有生脉饮注射液。
生脉饮注射液在传统古方生脉饮的基础上改变剂型而来。
临床用来治疗急性梗死，休克等。
有增加冠状流量，抗心肌缺血，调整心肌代谢，降低耗氧量，保护心肌细胞，改善微循环，增加免疫功能等功效。
常用又分为人参方和党参方。
前者常用于大病急病。
随着生脉饮注射液在临床应用的日益广泛，不良反应报道也明显增多[2][3]。
如何制定更加规范安全有效的质量控制体系迫在眉睫。
1.生脉注射液的质量控制标准生脉饮注射液如大部分中药注射液一样发明与文革时代，现在的药典在制发中基本还是沿用了“水提醇沉法”，两次醇沉后调PH值至近中性，冷藏，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入注射用水，搅匀，冷藏，滤过，加活性炭煮沸30分钟后。
云南白药生脉饮说明书
云南白药生脉饮说明书生脉饮商品介绍通用名：生脉饮生产厂家: 云南白药集团股份有限公司批准文号：国药准字Z20214150药品规格：10ml*9支药品价格：￥7.2元生脉饮说明书【通用名称】生脉饮【商品名称】生脉饮党参方【拼音全码】ShengMaiYinDangCanFang【主要成份】党参、麦冬、五味子。
辅料为蔗糖、水。
【性状】生脉饮党参方为黄棕色至淡红棕色的澄清液体，久置可有微量浑浊;气香，味酸甜、微苦。
【适应症/功能主治】益气复脉，养阴生津。
用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。
【规格型号】10ml*9支【用法用量】口服。
一次1支10毫升，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇忌用。
身体壮实不虚者忌服。
【注意事项】1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.生脉饮党参方宜饭前服用。
5.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
7.对生脉饮党参方过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.生脉饮党参方性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将生脉饮放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用生脉饮前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【有效期】24月【批准文号】国药准字Z20214150【生产企业】云南白药集团股份有限公司生脉饮云南白药的功效与作用生脉饮云南白药益气复脉，养阴生津。
用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。
生脉饮服用常见问题问：服用生脉饮的时候应该注意什么?生脉饮方中人参甘平，益气复脉，生津止渴，振兴元气，为主药。
麦冬甘寒，益胃生津，清心除烦，润肺养阴，为辅药。
使用生脉饮，不能盲目长期使用，避免上火。
那么，服用生脉饮的时候应该注意什么?答：使用生脉饮要注意，它是口服液，坚持使用才能有理想的药效。
巧用生脉饮(党参方)防治透析患者低血压
巧用生脉饮（党参方）防治透析患者低血压摘要】目的：通过对人体副作用较小的中成药物，缓解透析患者在透析前后出现的低血压的症状，更好的保证血液透析的顺利进行，以最大限度的缓解透析患者因低血压引起的不适。
方法：通过对我科在2010年至2016年间的190例病人中易发生低血压的46名患者，进行服药与不服药的结果进行比较。
结果：治疗组的患者通过低血压前及血压稍微偏低时服用生脉饮（党参方）两支，可对低血压起到一定的缓解和治疗作用。
【关键词】血液透析；低血压；生脉饮（党参方）【中图分类号】R277.5 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）33-0086-01血液透析是终末期尿毒症患者维持生命的方法之一。
终末期尿毒症患者在进行透析治疗时会出现许多的并发症，其中最常见的并发症便是低血压。
低血压与透析患者脱水过多、进食不足、体内有效循环血量降低等很多因素有关。
低血压的患者会因为透析脱水过多、有效循环血量不足，脑、心、肾等脏器缺血而出现头晕、眼黑、出冷汗、肢体无力、心慌等症状。
低血压严重的患者甚至会出现昏厥、休克等症状。
当透析患者出现低血压时会因为血压过低而不能进行正常的透析治疗，还会因为血压过低使体内血流缓慢造成凝血成份增多，而出现内脏器官、内瘘血栓形成，从而使患者无法进行透析，影响患者日常生活质量，甚至危及到患者的生命。
1.资料与方法1.1 一般资料在2010年至2016年间我科共有进行血液透析的终末期尿毒症患者190人。
统计出易发生低血压的患者有46名，其中男性21名，女性25名。
患者年龄在30至80岁之间，平均年龄为55岁。
透析时间均在3年以上。
这些患者，都排除严重心、肾功能衰竭，肿瘤患者、出血性疾病及近期使用过强心药物的患者。
1.2 方法把易在透析前后发生低血压患者分为两组，两组患者都常规进行每周三次的血液透析治疗。
每次进行透析治疗，要求患者脱水量控制在0.5至4.0公斤之间。
透析用水均为反渗水，透析液为碳酸氢根溶液，透析用的抗凝剂均为低分子肝素钠（其剂量根据患者自身体重及自身凝血情况制定）。
2.综述-生脉饮
注册分类：中9生产技术转让申报资料生脉饮联系人：申报单位：联系电话：申报时间：注册分类：中9生脉饮生产技术转让申报资料二、综述2.1 立项综述2.2 药学主要研究信息汇总联系人：申报单位：联系电话：申报时间：注册分类：中9申报资料2.1生脉饮立项综述联系人：申报单位：联系电话：申报时间：生脉饮立项综述1.同品种上市背景情况生脉饮药理作用为益气，养阴生津。
临床上主要用于用于气阴两亏，心悸气短，自汗。
自2002年取得药品批准文号以来已经生产多年，生产工艺成熟，质量稳定。
目前国内有200多家药品生产企业获得了该品种的生产，剂型为合剂。
2.药品历史沿革生脉饮原批准文号为ZZ-0108豫卫药准字（1993）第62047号，ZZ-0151豫卫药准字（1996）第062045号。
2002年7月19统一换发为国药准字Z41021527。
说明书因企业名称变更而先后变更4次，工艺处方没有发生变化，现执行标准为《中国药典》2010版增补本。
3.近五年内本品生产、销售、临床使用和不良反应情况3.1 生产情况：本公司产品生脉饮至2012年 12月近五年共生产16批,合计45.95万支。
3.2 销售情况：生脉饮近五年内共计销售45.95万支。
下表为近五年内销售情况：3.3 临床使用和不良反应情况：本公司产品生脉饮于2002年7月10日获得批准文号后, 能够正常生产销售,在近几年的临床使用中，疗效确切，患者使用情况良好，未见明显不良反应信息反馈。
注册分类：中9申报资料2.2生脉饮药学主要研究信息汇总联系人：申报单位：联系电话：申报时间：生脉饮药学主要研究信息汇总一、基本信息（一）药品信息1.药品名称：生脉饮2.国家标准：《中国药典》2010年版增补本。
3.处方：红参 100g 麦冬 200g 五味子 100g4.制法：以上三味，粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液约4500ml，减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml 稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，并调节PH值至规定范围，调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
生脉饮化学成分研究
生脉饮化学成分研究赵 杨,陈世忠X(北京大学药学院中药研究室,北京 100083) 生脉饮是中医著名的传统方剂,由红参、麦冬、五味子3味中药组成,具有益气复脉、生津止汗的功效,临床上多用来治疗心血管疾病。
研究表明生脉饮合煎液对于心血管疗效好于分煎液[1],但到目前为止,其复方化学成分和作用机制尚不清楚。
本实验对生脉饮合煎液的化学成分进行研究,从中分离得到6个皂苷类化合物,经鉴定为25-羟基-20(R)-人参皂苷Rh1(Ⅰ)、25-羟基-20(R,S)-人参皂苷Rh1(Ⅱ)、25-羟基-20(R)-人参皂苷Rg2(Ⅲ)、25-羟基-20(R, S)-人参皂苷Rg2(Ⅳ)、20(R)-人参皂苷Rg3(Ⅴ)和20(R,S)-人参皂苷Rg3(Ⅵ),均为首次从生脉饮中分离得到。
1 材料与仪器红参Panax ginseng C. A.Mey.购于延边高丽洪泰参业有限公司,麦冬Op hiop ogon j ap onicus (T hunb.)Ker-Gaw l.购于河北安国药市,五味子Schisand ra chinensis(T urcz.)Baill.购于吉林省长春市,上述药材均由本室陈世忠教授鉴定。
大孔吸附树脂(HPD-400A型,沧州宝恩化工有限公司);柱色谱硅胶(200～300目,青岛海洋化工厂);试剂均为分析纯(北京化工厂)。
傅里叶变换红外光谱仪(美国Nicolet仪器公司, AVAT AR360型);Qstar液质联用仪(美国ABI公司);核磁共振波谱仪(JEOL公司,AL-300型)。
2 方法2.1 提取分离:红参1kg,麦冬2kg,五味子1kg[2],混合均匀,依次以10、6、4倍量水煎煮3次,每次1h,合并3次煎煮液,适当浓缩,以水饱和正丁醇萃取5次,合并正丁醇部分,依次以1.5%NaHCO3洗涤3次,水洗涤3次,正丁醇部分回收溶剂至干,加水分散,进行大孔树脂柱色谱,依次以40%、60%、80%、95%乙醇洗脱。
生脉饮(党参方)的质量标准研究
生脉饮(党参方)的质量标准研究杨堃【摘要】[目的]建立生脉饮(党参方)的质量标准.[方法]用TLC法鉴别了党参、五味子、麦冬;用HPLC法测定了生脉饮(党参方)中五味子醇甲的含量.色谱柱为DiamonsilTMC18柱(5 μm,4.6 mm ×250 mm),柱温为30℃,以甲醇-水(55∶ 45)为流动相,检测波长为250nm,流速1.0 ml/min.[结果]在TLC色谱中均能检出党参、五味子、五味子醇甲、麦冬;五味子醇甲在0.046 12～0.691 80 μg范围内呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率为98.9％,RSD=1.5％.[结论]方法简便、准确、重现性好,可用于控制生脉饮(党参方)的质量.【期刊名称】《安徽农业科学》【年(卷),期】2015(000)018【总页数】3页(P167-169)【关键词】生脉饮;质量标准;TLC;HPLC;五味子醇甲【作者】杨堃【作者单位】重庆市食品药品检验所,重庆401121【正文语种】中文【中图分类】S567生脉饮(党参方)是由党参、麦冬、五味子共3味药组成的复方制剂，收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册［1］。
功能为益气复脉、养阴生津，用于气阴两亏、心悸气短、脉微自汗。
原标准仅收载了药品的性状和常规检查，无处方中药物的定性鉴别和标示成分的含量测定。
笔者在此对方中党参、五味子、麦冬进行了薄层色谱定性鉴别，并以高效液相色谱法制定了方中五味子(以五味子醇甲计)含量测定方法，为更好地控制生脉饮(党参方)质量提供了依据。
1 材料与方法1．1 材料生脉饮(党参方)(江西汇仁药业有限公司，批号130709;通化东宝永健制药有限公司，批号131011;江西南昌济生制药厂，批号130309)，党参、麦冬、五味子等处方中的各味药材由重庆桐君阁中药饮片有限公司提供。
党参对照药材(批号121057－200805)、五味子对照药材(批号120922－201007)、五味子醇甲(批号110857－201211，含量测定用)、麦冬对照药材(批号121013－200908)，均购自中国药品生物制品检定所。
生脉饮中五味子乙素和人参皂甙的鉴定分析与质量控制
生脉饮中五味子乙素和人参皂甙的鉴定分析与质量控制摘要：目的：使用高效液相色谱法（hplc）检测生脉饮中主要活性成分五味子乙素和人参皂甙的含量。
方法：自制3个批次的生脉饮样品溶液及阴性对照溶液。
按hplc 法进行检测，绘制上述几种活性成分的色谱图，测定样品溶液五味子乙素和人参皂甙含量。
结果：hplc图谱各成分色谱峰清晰，各活性成分线性关系良好，精密度、稳定性、重复性之相对标准偏差（rsd）均小于5.0%。
结论：使用高效液相色谱法检测生脉饮中五味子乙素和人参皂甙的含量具有灵敏度高、重复性好、操作简便等优点。
关键词：生脉饮五味子乙素人参皂甙鉴定分析质量控制【中图分类号】r9【文献标识码】b【文章编号】1671-8801（2013）03-0293-02生脉饮具有益气生津、养阴复脉等功效，临床上主要用于气阴双虚、心悸气促、脉细自汗等证的治疗[1]。
目前临床上对其主要活性成分含量的检测已有多种技术，但考察指标仍较欠缺。
本次研究使用高效液相色谱法（hplc）建立了生脉饮中主要活性成分五味子乙素和人参皂甙（人参皂甙re、人参皂甙rd、人参皂甙rb1、人参皂甙rg1）的含量测定方法，有利于对其成药进行质量控制，现将研究资料报道如下。
1实验材料与方法1.1仪器及试剂制备。
参照《中国药典》2010年版（一部）生脉饮组方，取红参50g、麦冬100克、五味子50克各3份，粉碎为粗粉，分别以5∶1，4∶1，3∶1的比例加入65%乙醇作为溶剂进行渗漉，收集漉液将其浓缩至约200ml，加水300ml稀释制成3个批次的生脉饮样品溶液。
对照品人参皂甙re、人参皂甙rd、人参皂甙rb1、人参皂甙rg1、五味子乙素均购自中国食品药品检定研究院。
缺红参、五味子的阴性样品按处方工艺自行制备。
乙睛为色谱纯，水为重蒸馏水。
色谱仪采用lc-2900型高效液相色谱仪，p2910型微机宝石恒流泵。
1.2测定方法。
色谱柱：phenomsil c18（4.6mm×250mm，5μm）。
生脉饮中五味子乙素和人参皂苷的鉴定分析与质量控制
生脉饮 中五 味子 乙素 和 人 参 皂 苷 的鉴 定 分 析 与 质 量控 制
钱 梅
４ ４ １ ０ ２ １ ） （ 湖北省 襄 阳市食 品药 品检验 所
摘要 ： 目的 使用高效液相色谱法（ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 检测生脉饮 中主要活性成分五味子 乙素和人参皂苷（ 人参皂苷 Ｒ ｅ 、 人参皂苷
时珍国医国药 ２ ０ １ ３年第 ２ ４卷第 ６期
Ｌ Ｉ Ｓ Ｈ Ｉ Ｚ Ｈ Ｅ Ｎ Ｍ Ｅ Ｄ Ｉ Ｃ Ｉ Ｎ Ｅ Ａ Ｎ Ｄ Ｍ Ａ Ｔ Ｅ Ｒ Ｉ Ａ Ｍ Ｅ Ｄ Ｉ Ｃ Ａ Ｒ Ｅ Ｓ Ｅ Ａ Ｒ Ｃ Ｈ ２ ０ １ ３ Ｖ Ｏ Ｌ ． ２ ４ Ｎ Ｏ ． ６
进行质量控制 ， 现报道如下 。
１ 材 料 与 方 法
２５０
１ ． １ 仪器及试剂制备 参 照《 中国药典） ２ ０ １ ０年版（ 一部 ） 生脉饮
组方 ， 取红参 ５ ０ ｇ 、 麦冬 １ ０ ０ ｇ 、 五味子 ５ ０ ｇ各 ３份 ， 粉碎为 粗粉 ，
；１ ∞
分别 以 ５ ：１ ， ４ ：１ ， ３ ：１的 比例 加入 ６ ５ ％ 乙醇作 为溶剂进 行渗
样 品溶液制备 ： 精确称取生脉饮样品溶液 ２ ０ ｍ １ ， 于大孔吸附 树脂 （ Ｄ １ ０ １ ） 加样 。先 以 ２ ０ ％ 乙醇溶液 冲洗两个 柱体 积 ， 弃之 不 用， 再收集三个柱体 积 的 ６ ５ ％ 乙醇提 取液 ， 浓缩 ， 加 甲醇溶 解转
皂苷含 量， 并进行精 密度、 稳 定性和 重复性 试验 。结果 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 图谱 各成 分 色谱峰 清晰 ， 各 活性成 分线性 关 系 良好 ， 精 密 度、 稳定性、 重复性之相 对标 准偏 差（ Ｒ Ｓ Ｄ） 均小于 ５ ． ０ ％。结论 使 用高效液相 色谱法检测生脉饮 中五味子 乙素 和人 参皂 苷的含 量具有灵敏 度高、 重复性好、 操作 简便等优 点， 可用于生脉饮 制剂的活性成 分测定和质量控制 。