医用耗材验收管理制度
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度
医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度医疗耗材出入库管理制度医疗耗材出入库管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。
2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。
验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。
2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。
3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应收集整理归档。
管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。
互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。
7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。
8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。
科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交2、科室应有专人负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。
各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。
性能及操作规程后，才能上岗操作。
医用耗材验收制度
医用耗材入库验收、储存及发放管理制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗机构医用耗材管理规定(修订稿)》等文件要求,建议医用耗材入库验收、发放管理制度。
一、医用耗材入库验收(一)医用耗材由制定医用耗材保障部门专人验收合格后方可入库。
无质量合格证明、过期、失效、或者淘汰的医用耗材不得入库。
不得私自验收未经准入的材料。
(二)验收人员须熟练掌握各种医用材料验收标准,在规定的验收区内按验程序进行操作。
验收时。
要做到三查八对。
查包装是否完整,有无破损、潮湿、变形、污染;查包装标识是否符合要求;查产品各项效期是否符合要求。
对产品名称、规格型号、数量、价格、生产厂家、产地供货商、注册证是否与原库存产品和采购计划相符。
(三)验收合格的医用耗材应当及时入库登记;验收不合格的还应当注明不格事项及处置措施。
对需要冷藏、冷冻的医用耗材进行验收时应当结其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
(四)购进医用耗材应当查验供货者的资质和医用耗材的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
记录事项包括：1.医用耗材的名称、型号、规格、数量。
2.医用耗材的生产批号、有效期、销售日期。
3.生产企业的名称。
4.供货者的名称、地及联系方式。
5.相关许可证明文件细号等。
进货查验记录和销售记录应当真实,验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限子以保存。
二、医用耗材贮存管理(一)物品入库后,根据说明书的存放要求进行保养,按货位堆放。
一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求,存放在阴凉、干燥、通风的货架上日常注意保持仓库整洁。
(二)医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所,实行分区管理,设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,定期检查并做好记录。
医用耗材管理制度（5篇）
医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
医用耗材验收入库管理制度、职责及流程
医用耗材验收入库管理制度、职责及流程1.目的医院SPD中心库房是储存、配送各类医用耗材的重要部门，各类高值耗材、低值耗材及其他医用物资的验收入库管理至关重要，必须建立科学、完善的制度和流程，以适应现代化医院管理的需要，达到服务临床需求、确保医疗安全的目的。
2.适用范围适用于医院入库的高值耗材、低值耗材及其他医用物资。
3.验收入库管理制度3.1 未经医院批准采购的商品，一律拒收；3.2 验收人员应严格按照国家相关法律法规标准以及医院采购合同约定的质量条款进行验收，如发现商品质量包装要求不符合规定，应立即拒收；3.3 供应商配送单、商品必须同时到达方可验收，否则拒收；配送单和采购订单不符，应立即拒收；若代为保管，所发生的一切后果和责任，由供应商自负；3.4 严格按规定的验收原则和抽样原则对待验收商品进行验收。
4.验收人员职责4.1 物资供应中心验收员负责验收，SPD验收人员协助完成验收，验收时，双方人员必须同时到场；4.2 严格按照国家相关法律法规标准、根据医院采购合同约定的质量条款、平台配送单、退货单内容对采购商品和科室退货商品进行验收；4.3 严格按规定的验收原则和抽样原则对待验收商品进行验收，并在规定的场所、时限内完成；4.4 对验收过程中发现质量可疑商品或不合格商品，及时与物资供应中心验收人员沟通上报，不合格商品退回供应商，并登记；4.5 科室退货商品，对外包装、标签等进行验收，合格后方可入库；4.6 加强业务学习，了解食药监械最新通知及规定、熟悉商品特性。
5.入库人员职责5.1 入库员根据已经验收的配送单，进行系统入库，确保入库商品信息与系统一致；5.2 加强业务学习，了解食药监械最新通知及规定，熟悉商品特性；5.3 保证数据安全，不泄露系统数据。
6.验收流程6.1 低值耗材验收流程6.1.1 供应商送配送单、商品至SPD中心库房，验收人员首先核对商品信息与字典是否一致，其次检查商品运输方式、包装、标识是否符合规定，再核对采购计划、品名、型号、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、单价、金额、注册证等信息，准确无误后医院验收人员在配送单签字、盖验收合格章，供应商、SPD验收人员在配送单签字；6.1.2 SPD入库员根据平台订单办理入库，核对商品品名、型号、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、单价、金额、注册证等信息，信息准确无误后，打印三联入库单，由供应商、入库员、仓管员签字，黄联由供应商保管，红联由入库员保管，白联由结算组保管；6.1.3 SPD入库员打印低值标签，交给仓管员赋码、上架。
医用耗材日常验收管理制度
医用耗材日常验收管理制度
1、医用耗材必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。
2、验收人员根据计划单和送货单，认真核对供应商、生产单位、产品名称、规格/型号、数量、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期，并检查材料包装、标志是否完整，一切合格由验货员签字。
3、对于专科材料，由使用科室两人以上共同验收，核对供应商、生产单位、产品名称、规格/型号、数量、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、条形码，并检查材料包装、标志是否完整，验收合格后进入二级库房存放。
4、对于紧急购置的耗材不能够按常规程序验收时，可以简化手续，或是先使用事后补作办验收手续，但必须由使用科室负责人签字。
5、验收时发现有缺件或不合格产品，严格按照不合格产品处理程序执行。
6、未办理验收手续的物品，一律不得入库。
7、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
医疗耗材验收制
医疗耗材验收制度一、目的保证医疗耗材的合法性和质量，制定本制度。
二、验收人员医院设有专门的验收组人员。
验收人员必须了解各类医用耗材的验收标准，根据验收标准进行操作。
验收组成员名单：三、地点验收必须在规定的验收区进行。
四、验收时限常温储存的医疗耗材必须在该工作日内验收完毕，阴凉储存的、急用的耗材随到随验。
五、验收依据依照供货合同及约定的质量条款。
六、验收原则按产品批号逐批验收，不得遗漏。
七、验收抽样标准1.比例：每批30件抽2件；30件以上，每增加10件抽1件；不足30件按30件计。
2.代表性：抽样需有代表性，即在上中下三层任意位置各抽3个小包装。
3.标志：抽样的外包装应贴有“验收”标签。
4.细菌培养：长期信誉供货商所供一次性医用耗材每年至少抽样细菌培养一次，连续三次均合格者改为两年一次；对新进医用耗材每3个月至少抽样细菌培养1次，连续三次均合格者改为每年一次。
5.抽样留存：样品一份送检验科化验室，一份留存仓库部门。
八、验收方法：１.现场检验应在现场完成逐项填写，记录实际检验情况和检验结果，保证其原始、准确、真实性。
2.化验室检验化验室检测记录及送检的留样由化验室保存，检测结果至少保存一年。
九、验收内容依据购置计划，按照有关确定的验收标准进行检验，对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。
十、验收项目1.说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
医疗耗材标签、包装标识应当包括以下内容：（1）品名、型号、规格（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式（3）产品标准编号（4）医疗器械注册证书编号（5）产品生产日期或编号（批号）（6）限期使用的产品，应当标明有效期限（7）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容2.供货单位、医疗耗材品名、规格、数量与合同/发票相符。
3.包装中应有产品合格证。
4.医疗耗材的大中小包装应整洁无污染、无破损。
医用耗材验收管理制度
医用耗材验收管理制度
一、所有医用耗材必须严格验收：贵重设备、数量较大或初次进货的批量物资由保管牵头组织采购员、相关职能部门和使用科室协同验收。
二、验收内容包括货物质量、数量、型号规格、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、供货单位，有无“三证”等。
三、医疗设备、器械应有详细的生产说明书，内容包括产品的技术参数、使用范围。
实行生产许可证的产品必须在包装及说明书上标明生产许可证的标记和编号，医疗器械必须标有注册证号，计量产品还应有《计量许可证》的标志和编号。
四、对不符合要求的货物保管员应予以拒收、退货，应索赔的由采购员及时向有关方提出索赔。
对伪劣产品应封存、报告。
五、对列入法检进口医疗器械目录的医疗器械须向商检机构报验或取得商检报告：对列入《实施进口商品安全质量许可证制度目录》内的医疗器械，必须取得《安全质量许可证》。
六、一次性无菌医疗用品按《一次性无菌使用医疗用品管理规定》要求验收。
七、高风险医疗器械按《高风险医疗器械管理规定》要求验收。
八、办好验收手续，设备和器械验收要有双签名。
九、随货票据及时入账。
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医用耗材验收管理制度
1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.
2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证. 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1)产品的内外包装应完好无损。
(2)(包)产品的检验合格证。
(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》。
(4)进口产品应有中文标识。