《兽药经营许可证》申请表

合集下载

兽用生物制品兽药经营许可证申请表

兽用生物制品兽药经营许可证申请表
贮存和运输设备照片粘贴处:
(贮存设备:冰箱、冰柜或冷库等能符合兽用生物制品贮存条件的设备)
(运输设备:适合运输兽用生物制品的冷藏箱等设备)
兽用生物制品生产企业委托销售合同及生产企业《兽药生产许可证》复印件粘贴处:
附件2:兽用生物制品兽药经营许可证申请表
申请人
单位地址
邮编
电话
申请时间
经营范围
法定代表人姓名
邮编
电话
法定代表人地址
经营单位
负责人
姓名ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
性别
年龄
文化程度
技术职称
专业
质量管理负责人
经营面积(㎡)
设备名称
规格
数量
备注
县(市)级动物卫生监督管理部门审查意见:
(盖章)
年月日
法定代表人和质量管理负责人身份证复印件及兽医资格证书复印件粘贴处:

兽药经营许可证申请表

兽药经营许可证申请表

申请材料(所有材料一式二份):
1、兽药经营质量管理规范验收合格证明;
2、《兽药经营许可证》申请书;
3、兽药经营场所和仓库地理位置图及内部平面布局图;
4、法人(负责人)、主管质量管理人员和从业技术人员的身份证明复印件及1寸近期免冠照片、学历证明、技术资格证明;
5、管理制度文本;
6、兽药经营场所房照或租赁合同复印件;
7、企业名称预先核准通知书或执照复印件。

注:1、兽药经营企业主管质量负责人和质量管理机构负责人应当具备相应兽药专业专业知识,其专业学历或技术职称应当符合以下规定:(1)市(地)、县(市)级城区所在地的兽药经营企业,其主管质量负责人或质量管理机构负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称;
(2)乡镇所在地的兽药经营企业,其主管质量负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

2、兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作人员,应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。

3、兽药经营企业的质量管理机构负责人或主管质量负责人不得在本企业以外的其他单位兼职。

河北省兽药GSP检查验收办法及申请表等(2013修订版)

河北省兽药GSP检查验收办法及申请表等(2013修订版)

河北省兽药GSP检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,规范我省兽药GSP 检查验收工作,根据《兽药经营质量管理规范》和《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》,制定本办法。

第二条河北省畜牧兽医局负责全省兽药GSP检查验收工作的组织领导、监督管理和兽用生物制品经营企业兽药GSP检查验收工作;市级畜牧兽医行政管理部门负责除兽用生物制品外的兽药GSP现场检查验收工作;县级畜牧兽医行政管理部门负责兽药GSP验收申请的初审工作。

第二章组织与实施第三条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作的要求,依照《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定,制定《河北省兽药GSP现场检查评定标准(试行)》、《河北省兽药GSP现场检查工作程序》等配套规定。

第四条河北省畜牧兽医局按照规定建立全省兽药GSP 检查员库。

第五条设区市畜牧兽医行政管理部门在组织现场检查验收工作中,应严格按照《兽药经营质量管理规范》、《河北省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关规定执行。

第三章检查验收机构第六条兽药GSP检查员应是兽药GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。

第七条兽药GSP检查员应该具有兽医、兽药及相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,从事兽药监督管理或兽药检验5年以上工作经历。

第八条各设区市畜牧兽医行政管理部门负责选派本辖区符合条件的人员,参加由河北省畜牧兽医局组织的培训和考试。

考试和资格审查合格者将列入河北省兽药GSP检查员库,并从中选择部分业务能力和组织能力强的检查员担任检查组长。

第九条兽药GSP检查员在检查中应严格遵守国家法律和本省兽药GSP检查验收工作的规章制度,公正、廉洁地从事检查验收活动。

违反规定的进行批评教育,屡教不改或情节严重的将撤销其检查员资格,并依法追究其行政责任。

第十条河北省畜牧兽医局根据检查验收工作要求,定期对兽药GSP检查员进行培训,并对列入检查员库的检查员进行管理,建立检查员个人档案,定期进行考评。

兽药经销商必看《兽药经营许可证》更换过程中需要注意的问题

兽药经销商必看《兽药经营许可证》更换过程中需要注意的问题

兽药经销商必看《兽药经营许可证》更换过程中需要注意的问题什么情况下需要换《兽药经营许可证》?根据《兽药管理条例》的相关规定,需要到原发证机关申请换发兽药经营许可证的分三种情况。

一是有效期届满,需要继续经营兽药的。

应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证(兽药经营许可证有效期为5年)。

二是兽药经营企业变更经营范围、经营地点的。

应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续。

三是变更企业名称、法定代表人的。

应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

换《兽药经营许可证》需要注意什么?办理《兽药经营许可证》应提交的材料,所有申报均为一式三份。

1.《兽药经营许可证申请表》2.《兽药GSP检查申请表》3.企业人员情况一览表4.企业场所和设施设备一览表5.企业基本情况说明6.《兽药经营许可证》和营业执照复印件(未注册的新设立企业除外)8.企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件9.经营场所和仓库的平面布局图10.经营场所和仓库的使用证明复印件11.主要设施设备及其图片和说明12.兽药经营质量管理文件13.兽药记录样表14.已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。

(适用于经营国内企业生产的兽药包括非国家强制免疫兽用生物制品、原料药的企业)15.进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。

(适用于经营进口兽药的企业)。

16.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同(合同上应注明销售的品种)复印件。

(适用于经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业)。

17.与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明销售的品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。

核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法

核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法

核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】1989.07.10•【文号】农业部令第二号•【施行日期】1989.07.10•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】畜牧业正文*注:本篇法规已被《农业部关于废止农业行政许可规章和规范性文件的决定》(发布日期:2004年7月1日实施日期:2004年11月1日)废止核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法(一九八九年七月十日农业部令第二号发布)第一章总则第一条根据《兽药管理条例》第六条、第十二条及第十八条的规定,制定本办法。

第二条凡从事兽药生产、经营的单位(包括个体)以及配制制剂的兽医医疗单位,均应按规定办理许可证。

第三条核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》,必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。

第二章兽药生产企业应具备的基本条件第四条兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件:(一)厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称,熟悉兽药生产技术,并从事兽药生产工作三年以上。

(二)兽药生产和质量检验部门的负责人,必须是具有主管药师、工程师、兽医师以上技术职称的专业技术人员,并从事兽药生产或检验工作三年以上。

质检人员应是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。

(三)兽药生产岗位的工人应具有初中以上文化程度,质量检验工人应具有高中以上文化程度,并经过专业技术培训,能熟练地进行生产和检验操作。

电工、锅炉工等辅助工人,必须经劳动部门考核合格。

第五条兽药生产企业的厂区、厂房,必须具备下列基本条件:(一)必须有卫生整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施,生产区和生活区应分开。

生物制品厂还应具有防止散毒的设施。

非兽药厂兼产兽药的,必须有单独的兽药生产区或生产车间。

(二)厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求,要有足够的空间和场所,能整齐、合理地安置设备和堆放物料。

兽药经营许可证申请表

兽药经营许可证申请表

《兽药经营许可证》申请表
申请单位(盖章):
申请日期:年月日受理日期: 年月日
中华人民共和国农业部制
填表说明
1. 本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2. 企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3. 经济性质:指国有、集体、私营、股份等。

4. 经营范围:指兽药类别,如兽用生物制品(血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)、兽药(除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外)
5. 本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6. 根据需要,本表格填写项目可另附页。

7. 兽用生物制品经营许可证由设区的市畜牧兽医行政管理部门审批,精神药品等特殊药品由自治区畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8. 本表签章复印件无效。

申请编号:。

兽药经营申请书范文模板

兽药经营申请书范文模板

兽药经营许可证申请书尊敬的XXX部门:我谨代表XXX兽药经营企业,向贵部门提交兽药经营许可证申请书。

我们诚挚地希望能够获得贵部门的审批,以便我们更好地为畜牧业服务,促进当地畜牧业的发展。

一、企业基本情况XXX兽药经营企业成立于XXXX年,位于XXXX地区,主要从事兽药的研发、生产和销售。

企业占地面积XXXX平方米,拥有先进的生产设备和现代化的生产工艺。

我们的产品涵盖了兽用药膏、注射剂、饲料添加剂等多种类型,能够满足不同客户的需求。

二、经营宗旨和目标我们的经营宗旨是以质量求生存,以创新求发展,为客户提供优质的产品和服务。

我们的目标是成为畜牧业领域的领导者,推动畜牧业的健康发展。

三、经营计划和措施我们将根据市场需求,积极引进新品种,扩大生产规模,提高产品质量。

同时,我们将加强市场营销力度,通过参加兽药展览、与养殖企业合作等方式,拓宽销售渠道,增加市场份额。

为了确保产品质量,我们将建立健全的质量管理体系,严格控制生产过程中的各个环节,确保产品符合国家标准和行业规定。

同时,我们将定期对员工进行培训,提高他们的专业技能和服务水平。

四、企业社会责任我们深知兽药经营企业肩负着保障动物健康和食品安全的责任。

因此,我们将严格遵守国家法律法规,加强自律,诚信经营。

我们将积极参与社会公益活动,为当地畜牧业的发展做出贡献。

五、申请许可证的内容根据《兽药管理条例》和《兽药经营许可证管理办法》的规定,我们向您提交了兽药经营许可证的申请。

我们申请经营范围包括兽用药膏、注射剂、饲料添加剂等。

我们承诺所经营的产品均符合国家法律法规的要求。

六、申请许可证的材料我们已按照要求准备了一系列申请材料,包括申请书、企业章程、法定代表人身份证明、技术人员职称证明、经营场所和设施设备清单等。

请您查阅。

七、展望未来获得兽药经营许可证对我们企业来说是一个重要的里程碑。

我们将以此为契机,进一步加强企业内部管理,提高产品质量,拓展市场,为畜牧业的发展做出更大的贡献。

兽药经营许可证申请书模板

兽药经营许可证申请书模板

兽药经营许可证申请书模板如下:尊敬的当地农业行政主管部门:您好!我单位(以下简称“申请人”)拟从事兽药经营业务,特此向贵部门提出兽药经营许可证申请。

为确保申请人符合相关法律法规的要求,现将有关情况说明如下:一、申请人基本情况申请人名称:____________________经营地址:____________________法人代表:____________________联系方式:____________________二、申请经营兽药品种申请人拟经营兽药品种包括:____________________(具体品种名称、生产厂家、规格等详细信息请附上相关资料)三、计量器具及仓库设备申请人将配备符合国家规定的计量器具,并确保其准确性和合法性。

同时,申请人将设立专门的仓库,用于储存兽药产品。

仓库设施将符合以下要求:1. 仓库应具备良好的通风、照明、防火、防盗等设施;2. 仓库应保持干燥、通风,避免阳光直射,确保兽药产品的质量;3. 仓库应设置合适的温湿度监测设备,定期进行监测和记录;4. 仓库应建立完善的库存管理制度,确保兽药产品的追溯性和安全性。

四、技术人员和管理人员申请人将聘请具备相关学历或职称的技术人员,负责兽药产品的技术支持和售后服务。

同时,申请人将设立质量管理部,配备相应的管理人员,负责兽药经营质量的管理和监督。

五、经营宗旨申请人秉持诚信、合法、公正的原则,致力于为养殖业提供优质、高效的兽药产品和服务。

申请人将严格遵守国家法律法规,确保兽药产品的质量和安全,为我国畜牧业的发展贡献力量。

六、申请材料为确保申请人符合兽药经营许可证的申请条件,现提交以下材料:1. 兽药经营许可证申请书;2. 法人代表身份证复印件;3. 技术人员相关学历或职称证明复印件;4. 租赁合同复印件;5. 经营场所和仓库的平面布局图;6. 兽药生产许可证、兽药GMP证书和产品批准文号复印件;7. 主要设施设备及其图片和说明;8. 兽药经营质量管理文件和兽药记录样表。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

《兽药经营许可证》申请表
申请单位(盖章):
申请日期:年月日
受理日期:年月日
中华人民共和国农业部制
填表说明
1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。

字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2、企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3、经济性质:指国有、集体、私营、股份等。

4、经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)等。

5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6、根据需要,本表格填写项目可另附页。

7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。

8、本表签章复印件无效。

申请编号:
企业人员情况登记表
填报单位:填报日期:年月日
注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

企业设施设备情况汇总表
填写说明:
1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目,应注明“无”。

2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

. .。

相关文档
最新文档