自动包装机报告
全自动颗粒包装机验证报告
全自动颗粒包装机验证报告一、验证报告审批1 验证报告起草2 验证报告批准批准人：日期：年月日二、验证报告1 引言全自动颗粒包装机是用于颗粒剂生产中颗粒分装、热封成型的设备。
该设备于年月进行全面安装，年月完成安装调试。
依照生产工工艺和GMP要求，结合实际情形，决定于年月日～年月日对本设备进行验证。
2 目的该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。
3 验证对象DXDK-80型全自动颗粒包装机安装验证、运行验证及清洗验证。
4 验证前预备4.1 文件检查检查人：检查日期：检查人：检查日期：4.3 有关全自动颗粒包装机的标准操作规程A DXDK-80型颗粒分装机标准操作规程B 颗粒分装标准操作程序C 颗粒分装机清洁标准操作程序5 验证实施检查人：检查日期：5.1.1 设备性能检查人：检查日期：检查人：检查日期：检查人：检查日期：5.2 运行验证5.2.1 性能测试（空运转）目的：保证全自动颗粒包装机在空转时符合设计要求。
同意范畴：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤：确认全自动颗粒包装机差不多为性能测试做好一切预备，检查并保证设备可运行。
检查人：检查日期：5.2.2 功能测试（负载运转）目的：保证全自动颗粒包装机在负载运转时符合设计要求。
同意范畴：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。
测试步骤：确认全自动颗粒包装机差不多为功能测试做好一切预备，包括：检查人：检查日期：测试人：测试日期：检查人：检查日期：6 结果分析和评判依照以上验证结果，写出验证评定。
7 最终审批验证报告由验证组长审核后，报验证总负责人批准，并签发验证证书。
依照验证评定，由厂长批准投入使用或禁止使用。
包装机验证方案及报告
. .. . .******包装机验证方案及报告安图绿科生物工程有限公司目录1、验证方案1、概述1.1 概述1.2 设备信息2、验证目的3、验证职责4、验证容4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认4.3.1封口参数确认4.3.2产品在参数的封口效果确认二、验证结果评价三、验证报告1、验证职责签字2、确认记录2.1安装确认2.2运行确认2.3性能确认一、验证方案1、概述1.1概述：********是一款集制袋、充填、封合、计数、打码、等一系列动作均自动完成的立式包装机，我公司主要用该设备对******进行包装，要求设备能持续稳定的生产出符合生产工艺要求的产品。
1.2设备信息：2、验证目的（1）确认检查该设备各部件及资料齐全，安装良好。
（2）调试设备，确认设备的功能运行能否达到设计标准，运行稳定可靠。
（3）确认该设备运行参数，保证在参数围能持续稳定生产出合格的产品。
3、验证职责4、验证容4.1安装确认4.2 运行确认4.3性能确认4.3.1封口参数确认根据设备调试情况，横封温度选择围为**℃-***℃，纵封温度选择围为***℃-***℃，速度选择围为**-**包/分，对以上三个参数进行交叉试验，温度调整幅度为**℃，速度调整幅度为5包/分，每种参数搭配至少取样**个进行取样检查，做密封性试验，并对合格率进行统计。
合格标准：1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声2、切口整齐、无粘连3、无变色、烤焦等影响外观现象4、纵封口整齐，无明显露白，无褶皱4.3.2产品在参数的封口效果确认取二十个易知盖检测管，在参数围选择几个参数搭配，在确认的参数围进行装载封口，并对包装合格结果进行统计。
合格标准：1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声2、切口整齐、无粘连3、无变色、烤焦等影响外观现象4、纵封口对齐，无明显露白无褶皱5、封的产品检验无问题二、验证结果评价三、验证报告1、验证职责签字2、确认记录2.1安装确认确认人：_______复核人：________确认时间：_____年__月___日2.2运行确认确认人：_______复核人：________确认时间：_____年__月___日2.3性能确认2.3.1封口参数确认结果表：确认人：_______复核人：________确认时间：_____年__月___日2.3.2 产品在参数的封口效果确认记录：确认人：_______复核人：________确认时间：_____年__月___日。
自动颗粒包装机验证
烟台正方制药有限公司（中港合资）企业标准文件号: YZ-JS-021-01题目DXDK-80自动颗粒包装机的验证复印号：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20……起草：审核：批准：1.0修订清单1.1.该文件所有的修订和发布情况均记录于下列表格中。
1.2.文件持有者必须将文件的修订情况填入相应位置，并且在接到修订版后，立即将原版本撤下，由QA收回或在QA人员的监督下销毁。
2.0目的：建立DXDK-80自动颗粒包装机的验证,保证设备符合生产要求3.0范围：DXDK-80自动颗粒包装机。
4.0依据：《药品生产质量管理规范》（1998）5.0责任：验证小组负责人、质量部负责人。
6.0内容：6.1.验证方案6.1.1.预确认6.1.1.1.概述本方案是根据公司实际生产要求、生产工艺标准、GMP的有关规定来制定的，目的是选择适合公司的颗粒剂包装设备。
为达到此目的，本方案制定了具体的设备选型条件，包括设备的技术指标及设计规范要求、合适的供应商等，以确保预确认实施工作的顺利进行。
6.1.1.2.验证内容6.1.1.2.1.验证目的确定欲购买颗粒剂包装的设备的技术指标、设计规范要求，选择适合公司的颗粒剂包装设备，同时选择合适的供货商。
6.1.1.2.2.验证方法根据公司颗粒剂包装生产的质量要求，定出欲购设备的技术指标，根据指标作广泛的市场调研，并选择合适的供货商和设备。
6.1.1.2.3.验证项目及可接受标准6.1.2.安装确认6.1.2.1.概述本阶段的验证方案是根据DXDK80自动颗粒包装机技术和操作资料及GMP的有关规定而制订的，本阶段确认的目的是对设备本身及其整个安装过程的有关技术指标是否符合要求进行确认，为设备的正式运行做好准备工作。
为达到以上目的，本方案制订了具体的验证条件，主要包括设备开箱验收、安装场地的准备、设备备件清单的制订、编写标准操作规程、编制各种设备运行记录、仪器的检验等，以确保安装确认工作的顺利进行。
设备设计报告
设备设计报告一、概述本报告旨在就我公司设计的新型设备——自动包装机进行详细的说明和展示。
该设备是一款全自动化的包装机器人，具有高效、节省劳力、稳定性好等特点。
自动包装机的设计可以满足现代生产线的包装需求。
二、市场分析目前市场上存在的包装机器多数是半自动化的，需要有人员进行操作才能实现包装。
但随着企业的自动化程度不断提高，半自动包装机已经无法满足企业高效多元化的包装需求，人工成本和质量难以保证，进一步制约了企业在市场上的竞争力。
因此，自动包装机具有很高的市场需求。
三、设计方案1. 设计目的本设备旨在取代传统的半自动化包装机，实现稳定、高效、可靠的自动化包装生产线。
2. 设计内容本设计以满足企业市场需求以及解决半自动化机器在生产环节上出现的一些瓶颈问题为主要目标，采用先进的全自动化技术和机器人控制技术，使用进口元器件，打造高速、快捷、精准的自动化包装机。
3. 设计原则本设计主要基于以下三个原则：- 优化包装流程，提高包装效率；- 提高生产线包装可靠性，从而降低包装后期质量问题；- 满足包装过程多元化需求。
四、技术特点1.控制技术采用了PLC控制系统和人机交互界面，使设备具有响应速度快、稳定性高、操作便捷的优点。
2. 设备采用进口元器件，配合小序列模块化设计，使设备运转时的噪音小，运行更加平滑。
3. 配置多个便于更换的耐磨零部件，从而延长设备换新间隔时间。
五、维护保养1.尽量少的使用润滑油和润滑脂。
2.对于设备操作员的要求较高，如发现任何问题，应及时通知维修人员解决。
六、总结通过本报告的详细介绍和展示，大家能够充分了解我们设计的自动包装机的市场前景、原理、目的、技术特点及维护保养，相信这一款自动化包装机器一定能够提高企业的生产效率和质量，成为企业自动化生产线不可缺少的设备之一，为企业的市场竞争力提升贡献出重要的力量。
VPD卧式四边封全自动湿巾包装机验证报告
VPD250卧式四边封全自动湿巾包装机验证报告报告编号：YJ/VR-016-A使用部门：生产二车间验证报告审批表以下是各部门负责人签字，代表本文件已审核并批准实施目录1.验证概述 (4)2.验证目的 (4)3.验证范围 (4)4.验证小组成员及职责 (5)5.验证进度计划 (5)6.验证依据 (5)7.验证 (6)8.偏差及变更控制 (22)9.结果评价及建议 (22)10.再验证周期 (22)1.验证概述1.1设备描述VPD250卧式四边封全自动湿巾包装机主要用**公司生产各种规格的湿巾，该设备整机采用光电一体化设计，PLC集中控制，性能稳定，操作简单，包装成品美观，质量良好，符合医用器材和医药的包装质量要求。
1.2设备主要技术参数电源：220V/50HZ功率：2.25KW外包装尺寸：长40—130mm、宽40—80mm可包装材料：复合膜、镀铝膜、聚乙烯/聚丙烯等热合材料包装膜宽：80—260mm内芯材料展开尺寸：长40—220mm 、宽30—220mm内芯材料：40-80g/m2无尘布、无纺布折叠方式：最大纵向8折、横向4折内芯直径：Φ70—75mm包装速度：40—120包/分加液范围：0-10ml气压：0.6-1.0Mpa耗气量：≥0.2m3 /min整机重量：1000Kg机器尺寸：2800*2800*18002.验证目的VPD250卧式四边封全自动湿巾包装机是生产二车间新购进的设备，为证明其满足生产操作要求以及运行的稳定性，确保生产的产品符合生产产品质量要求，即对VPD250卧式四边封全自动湿巾包装机进行安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
3.验证范围本方案适用于**公司生产二车间VPD250卧式四边封全自动湿巾包装机的安装、运行和性能确认。
4.验证小组成员及职责4.1验证相关部门职责4.1.1设备部4.1.1.1起草验证方案、报告；4.1.1.2负责VPD250卧式四边封全自动湿巾包装机的安装、运行和性能确认；4.1.1.3提供设备相关技术资料；4.1.1.4组织安装、调试并作好记录，收集、归纳并评估调试结果；4.1.1.6建立设备档案；4.1.2 QA4.1.2.1现场监督保证整个操作过程按照验证方案实施；4.1.2.2负责验证方案和报告的审核，及操作过程中对验证文件修订的审核工作；4.1.2.3负责批准验证方案和报告；验证方案及验证报告的归档工作4.1.3生产车间4.1.3.1负责验证方案和报告的审核4.1.3.2负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施；4.1.4技术部4.1.4.1负责验证方案和报告的审核4.1.4.2为验证的实施提供技术支持，在验证过程中对包装参数等进行技术改进。
自动封袋子机出厂检验报告
自动封袋子机出厂检验报告一、检验背景二、检验内容1.外观检验：包括机器表面的涂装是否平整，无裂痕、划痕等表面缺陷，所有开关、按钮、指示灯是否工作正常。
2.封口效果检验：使用不同材质和规格的袋子进行封口测试，确认机器是否能够稳定、均匀地完成封口操作。
检查封口胶带是否紧密、牢固。
3.尺寸精度检验：测量封袋子机的封口长度、宽度和袋子的尺寸精度，确保达到设计要求。
4.速度检验：测试机器的封袋速度，包括不同袋子尺寸和材质的工作速度，以及机器在长时间连续工作时的稳定性。
5.噪音检验：通过测量机器在运行时产生的噪音水平，判断其是否符合相关标准。
6.电气性能检验：检查电气元件的安装情况和接线是否符合标准，测试机器在不同电源电压和频率下的稳定性。
7.安全性能检验：包括机器是否具备过载保护、漏电保护等安全装置，并检查控制系统是否正常运行。
三、检验结果通过对自动封袋子机的各项性能指标进行测试，得出以下检验结果：1.外观检验：机器表面涂装平整，无明显缺陷，按键、指示灯工作正常。
2.封口效果检验：机器能够稳定、均匀地完成封口操作，封口胶带紧密、牢固。
3.尺寸精度检验：封口长度、宽度和袋子尺寸精度满足设计要求。
4.速度检验：机器在不同袋子尺寸和材质下的工作速度满足标准，并能够稳定工作。
5.噪音检验：机器运行时噪音水平符合相关标准。
6.电气性能检验：电气元件安装合理，接线正确，稳定工作于标准电源电压和频率下。
7.安全性能检验：机器具备过载保护、漏电保护等安全装置，控制系统正常运行。
四、结论五、建议1.出厂前对机器进行全面的功能测试，确保机器性能达到要求。
2.提供详细的使用说明书，包括机器的操作方法、维护保养等内容，以帮助用户正确操作和保养机器。
3.在销售后期要提供售后服务，及时解答用户的问题，确保机器稳定可靠地运行。
六、总结通过对自动封袋子机的出厂检验，我们可以确认机器满足设计要求，并且在用户使用时能够稳定可靠地工作。
以此报告为依据，用户可以放心购买和使用自动封袋子机。
设备故障分析报告范文
设备故障分析报告范文设备故障分析报告。
报告编号，2021001。
报告日期，2021年5月15日。
报告人，XXX。
一、故障描述。
在对公司生产线上的设备进行日常巡检时，发现了一台生产设备出现了故障。
该设备是用于包装产品的自动包装机，故障表现为包装机在运行过程中出现了卡滞现象，导致产品包装不完整，严重影响了生产效率和产品质量。
二、故障分析。
1. 设备故障原因分析。
经过对设备进行细致的检查和分析，初步判断该设备故障的原因可能是以下几个方面：（1）机械部件故障，包装机在运行过程中出现卡滞现象，可能是由于机械部件的磨损或损坏导致的。
（2）电气部件故障，包装机的电气部件可能存在短路、断路或接触不良等问题，导致设备无法正常运行。
（3）程序控制故障，包装机的程序控制系统可能存在程序错误或逻辑错误，导致设备无法按照预定的运行轨迹进行操作。
2. 故障排除方案。
针对以上可能的故障原因，我们制定了以下故障排除方案：（1）机械部件故障排除，对包装机的机械部件进行详细检查，发现问题部件并进行修复或更换。
（2）电气部件故障排除，对包装机的电气部件进行电路检测，排除短路、断路或接触不良等问题。
（3）程序控制故障排除，对包装机的程序控制系统进行逻辑检测，修复程序错误并进行重新调试。
三、故障处理结果。
经过我们团队的共同努力，对包装机进行了全面的检修和维护，最终成功排除了设备故障。
具体处理结果如下：（1）机械部件故障处理，发现了包装机的输送链条出现了磨损，及时进行了更换。
（2）电气部件故障处理，发现了包装机的电气控制柜存在接触不良的问题，及时进行了重新接线。
（3）程序控制故障处理，对包装机的程序进行了重新编程和调试，确保了设备的正常运行。
四、故障预防措施。
为了避免类似的故障再次发生，我们提出了以下故障预防措施：（1）加强设备日常巡检和维护，对设备各部件进行定期检查和保养。
（2）对设备的电气部件进行定期检测，排除潜在的电路故障隐患。
（3）对设备的程序控制系统进行定期更新和优化，确保程序的稳定性和可靠性。
自动包装机设备验证方案报告
DXD自动包装机再验证方案1.验证目的：本次验证是该设备的再验证，主要是对该设备的运行、性能进行再次确认。
2.验证范围：DXD自动包装机的再验证，包括运行确认、性能确认及日常监测。
3. 验证形式：前验证4. 责任：1、验证领导小组负责人领导验证活动，审批验证方案和验证报告。
2、生产制造部负责制定验证方案和报告，收集DXD自动包装机各项验证试验记录，起草验证报告；负责DXD自动包装机的预确认、安装确认、运行确认、性能确认，提供DXD自动包装机安装平面布置图和说明书，组织厂家人员进行安装、调试并作好记录、编写自动包装机标准操作规程、安全维修规程和清洁规程，建立设备档案，验证现场的开机、运行。
3、质量控制部门负责制订DXD自动包装机日常监测操作规程，起草本企业质量标准、取样及检验操作规程，负责取样、检验并出具检验报告，拟定DXD自动包装机日常监测项目，确定验证周期。
4、设备科负责设备仪器仪表校准与确认、检查设备资料，负责运行确认，指导设备操作。
5. 内容1. 概述自动包装机由本设备由喂料机构、制袋成型器、电热封口机构、光电器等组成。
能实现自动称量、自动喂料、自动制袋包装一次完成。
整个包装过程经过设定可一次自动完成。
设备编号: YP048设备名称:自动包装机型号：DXD型生产厂家:使用部门：饮片车间安装位置：饮片车间二楼内包（5）东2. 运行确认2.1目的：在自动包装机试车的情况下确定设备各部分功能正常，符合设备技术性能要求。
2.2运行确认：安装确认合格后，按自动包装机标准操作规程操作，测试结果如下表记录3. 性能确认3.1目的：确认生产设备能满足所生产产品持续稳定的质量要求，符合GMP及其它管理要求。
该设备用于中药产品的饮片。
3.2性能确认：按设备标准操作规程进行试车，评价自动包装机对工艺的适用性，应严格按照自动包装机操作维护规程及自动包装机清洁规程进行操作进行包装试验，连续试验3次，以确认其重现性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
本报告所执行的验证方案是“自动包装机验证方案”，验证的目的是选取我公司水丸和冲剂的包装设备，并按GMP的要求进行安装，同时对设备的运行状况和模拟生产情况进行验证，以确保设备始终如一地生产出符合质量标准的产品。
一.设备资料
1 资料档案
1.1概述
该设备为自动包装机，可包装冲剂和水丸，本机适用于中亚药业公司颗粒剂的包装。
1.2资料档案
应有下列资料：
设备使用说明书号码存放处档案室
设备操作规程号码存放处档案室、三车间
设备检修规程号码存放处档案室、动力车间
设备清洗规程号码存放处档案室、三车间
设备卡片号码存放处档案室
2设备性能
计量范围：1-80ml
制袋尺寸：L：50-120
W：40-85
主电机功率：0.79kw
主电机电压：380V
主电机转速：1400转/分
生产能力：40-60bag/min
3设备材质
部件要求实际
材质表面材质表面
量杯轨道不锈钢
不锈钢
光洁
光洁
不锈钢
不锈钢
光洁
光洁
检查人日期
4 设备结构
设备结构合理，方便拆卸，容易清洗。
检查人日期
5 仪器仪表
名称型号系列号
横封温控仪0-300
纵封温控仪0-400
6评估结论：
自动包装机的设备技术资料符合GMP要求，可以达到我公司水丸及冲剂包装的技术质量要求
结果审查及批准
部门签名日期生产部门
质管部
二. 运行确认
1.概述
在完成设备的安装工作后，为了证明设备能在预期的及设计范围内准确地运行，并完全达到规定的技术指标和使用要求，以确保生产出合格的产品，必须对设备的运行进行确认工作。
按照验证方案所制订的验证方法和验证项目，对自动包装机进行了详细验证。
2.验证结果数据综述
验证项目可接受标准实测结果验证结论
出料系统控制料门灵活可靠完全正常符合要求
热合系统热封板网纹清洁、
加热均匀可调
完全正常符合要求
热封切系统热封切刀清洁完好完全正常符合要求易撕口装置易撕口切刀锋利完
好
完全正常符合要求
批号打印系统打印准确，位置适
中，批号整齐、端
正、清晰无歪斜
完全正常符合要求
SOP的适用性可遵照设备SOP来
操作设备设备SOP适用于大
蜜丸的生产
符合要求
3.运行确认验证结论
经运行确认表明，所验证的自动包装机能在预期的及设计范围内准确地运行，且设备的各项运行参数能达到规定的技术要求和使用要求。
因此，可以确认运行正常。
运行确认验证结果审查及批准
部门签名日期
生产部门
质管部
三. 性能确认
1.概述
在完成设备的运行确认工作，证实运行状况良好后，为了试验并证明自动包装机的适用性，要对设备进行性能确认。
按既定的验证方案实施了验证，整个验证的生产过程均按大生产条件进行。
2.验证结果数据综述
根据验证实施所得的数据，现将验证项目、认可标准及验证结果汇总如下：
验证项目可接受标准实测结果验证结论
装量准备度4g±10% 4.01 符合标准
热合均匀、完好性均匀完好完全正常符合标准
封切完好性封切完好完全正常符合标准
批号打印整齐、端正、清晰完全正常符合标准
3. 性能确认验证结论
经性能确认表明，所验证的自动包装机能生产出符合产品质量要求的产品，因此确认该设备适用于我公司颗粒包装的生产设备。
性能确认验证结果审查及批准
部门签名日期生产部门
质管部
四.总体评价
经过对中亚药业有限责任公司的自动包装机进行的运行确认和性能确认阶段的验证表明，各阶段的验证结果均基本符合验证标准的要求，也就是说，可以确认颗粒自动包装机能始终如一的包装出符合质量标准的新产品。
审查及最终批准
部门签名日期生产部门
质管部
附表一：热合均匀密封性检测报告
热合均匀密封性检测报告
产品名称批号日期
点位测定结果
1
2
3
4
5
6
7
8
9
从热合成型开始5分钟开始取一袋，每隔4分钟取一袋，检测方法
共取9袋进行检测
检测标准热合成型标准：密封均匀完好
结论
检测人
附表二：批号打印完好性检测报告
批号打印完好性检测报告
产品名称批号日期
点位测定结果
1
2
3
4
5
6
7
8
9
从热合成型开始5分钟开始取一袋，每隔4分钟取一袋，检测方法
共取9袋进行检测
检测标准批号打印完好：整齐、端正、清晰
结论
检测人
附表三：装量准确度检测报告
装量准确度检测报告
产品名称批号日期
点位测定结果
1
2
3
4
5
6
7
8
9
从热合成型开始5分钟开始取一袋，每隔4分钟取一袋，检测方法
共取9袋进行检测
检测标准装量准确度：4g±10%
结论
检测人。