过敏源调查表
食品过敏源ALLERGENS3(JL)
Food Allergens 食品过敏源
Pedro Panisello佩德罗 帕尼西罗 & Nia Owen 尼娅 欧文 HACCP Training HACCP培训
Contents内容
• Definitions定义 • Principals of food allergy食品过敏症的原则 • Food allergens食品过敏源 • Allergen management programme过敏源管理 计划 • Summary总结
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Food Allergens stability食品过敏源稳定性
• Resistance to heat: 抗热性 – Most food allergens are resistant to heat. Fruit and vegetables are heat-labile and can be eaten after heating or canning. 大部分食品过 敏源抗热。水果和蔬菜遇热不稳定，可加热或制成罐头食品食用。 – Peanut and egg allergens remain stable when heated or boiled at 100 °C. 当加热或煮沸到100度时，花生和蛋类过敏源仍保持稳定。 – Milk retains its allergenicity through condensation, evaporation, and drying.牛奶在经过凝聚、蒸发和烘干后仍保留过敏性。 Acid stability: 酸稳定性 – Most allergens are stable to moderate acid treatments.大部分过敏 源经过温和的酸处理仍保持稳定性。 – Peanut allergens are stable at pH 2.8 and egg ovalbumin at pH 3.0. 花生过敏源在PH值2.8, 蛋类过敏源在PHSome exemptions are included in the list - Example一些 例外在-实例表中列出
温州地区402例过敏性疾病患者的过敏原检测与分析
温州地区402例过敏性疾病患者的过敏原检测与分析章利群;詹玲玲;张颖;吴丽君【摘要】Objective In order to analyze the main allergen types and distribution characteristics of allergic diseases in Wenzhou,and to provide reliable experimental evidence for the diagnosis and treatment of clinical allergic diseases.Methods AllergyScreen allergen quantitative detection system manufactured by Mediwiss Analytic GmbH in Germany was used to detect the content of 18 allergen-specific IgE antibodies (sIgE) in serum of 402 patients with allergic diseases,the total IgE was measured by RocheE601 analyzer.Results The positive rate of total IgE was 57.46％ and sIgE was 78.86％ in 402 cases of allergic diseases in Wenzhou area.The allergen in inhalation was mainly house dust mite,with a positive rate of45.02％.While food allergen was mainly milk,with a positive rate of26.12％.The positive rate of the inhaled group was 64.18％,higher than that of the food allergen group (53.23％),there was significant difference between the two groups (x2 =9.933,P =0.010).The detection rate of allergens was 165 cases (83.33％) in male,which was significantly higher than that of 152 cases (74.51％) in female,the detection rate was statistically significant (x2 =4.692,P =0.030).All of 402 patients were mainly allergic to a variety of allergens,of which 21.39％ of the patients were only positive for a single allergen,17.91％ of the patients had positive reactions to two allergens,and 39.56％ of the patients had three or more allergens.Conclusion Inhalation allergens in serum of patients in Wenzhouare dominated by dust mite,dietary allergens are mainly milk,and most patients are susceptible to a variety of allergens.Screening of the allergens can provide an important theoretical basis for the prevention and treatment of diseases.%目的分析温州地区过敏性疾病患者的主要过敏原类型和分布特征,为临床过敏性疾病的诊治和预防提供可靠的实验依据.方法采用德国Mediwiss Analytic GmbH生产的AllergyScreen过敏原定量检测系统检测402例过敏性疾病患者血清中18种过敏原特异性IgE抗体(sIgE)含量,采用RocheE601分析仪检测患者血清中总IgE含量.结果温州地区402例过敏性疾病患者总IgE阳性率为57.46％,sIgE阳性率为78.86％;吸入性过敏原以户尘螨为主,阳性率45.02％,食入性过敏原以牛奶为主,阳性率26.12％;吸入性组过敏原阳性率64.18％高于食入性组53.23％,2组率比较差异有统计学意义(x2=9.933,P=0.010);不同性别间过敏原检出率为男165例(83.33％),明显高于女152例(74.51％),检出率比较差异有统计学意义(x2=4.692,P=0.030);402例患者以多种过敏原呈阳性反应为主,其中21.39％的患者仅对单一过敏原有阳性反应,17.91％的患者对2种过敏原有阳性反应,而3种及以上过敏原呈阳性反应的占39.56％.结论温州地区过敏性疾病患者血清中吸入性过敏原以户尘螨为主,食入性过敏原以牛奶为主,大多数患者易被多种过敏原致敏.通过对其过敏原进行筛查可为疾病的预防和治疗提供重要理论依据.【期刊名称】《中国中西医结合皮肤性病学杂志》【年(卷),期】2018(017)002【总页数】4页(P137-140)【关键词】过敏原;特异性IgE抗体;过敏性疾病;变态反应【作者】章利群;詹玲玲;张颖;吴丽君【作者单位】温州市中西医结合医院,浙江温州325000;温州医科大学附属第一医院,浙江温州325000;温州市中西医结合医院,浙江温州325000;温州市中西医结合医院,浙江温州325000【正文语种】中文【中图分类】R758.2机体对各种过敏原刺激产生的破坏性免疫反应为过敏反应，主要以机体生理功能紊乱或者组织细胞损伤为主,而由过敏反应所引起的疾病称为过敏性疾病[1]。
上海地区儿童过敏性疾病食物过敏原的研究
上海地区儿童过敏性疾病食物过敏原的研究陶金好;孔宪明;曹兰芳;王利民【摘要】Objective To investigate major food allergens of allergic diseases in Shanghai in a multi-center study and a large sample approach.Methods Skin prick test (SPT) for 13 kinds of food allergens were conducted in 2928 allergic children and 100 healthy controls.The positive rate of the allergens was compared between each group.Results SPT positive rate of the 13 kinds of food allergens was 25.1％ of the allergic children group, which is significantly higher than that of the control group (8.0％, P＜ 0.01).There were differences in some allergen SPT positive rate between different age group and area group, with statistical significance (P ＜ 0.05).Conclusions Food allergens play an important role in allergic diseases.SPT had clinical value in the diagnosis of allergic diseases.The SPT positive rate of food allergens was related to the age.%目的了解上海地区儿童过敏性疾病主要的食物性过敏原.方法对上海地区2 928例过敏性疾病患儿和100例健康对照者实施13种食物性过敏原皮肤点刺试验(skin prick tests,SPT),组间比较过敏原SPT阳性率.结果 2 928例过敏性疾病患儿对13种食物性过敏原SPTs阳性率25.1%,显著高于正常对照组的8.0%(P ＜ 0.01).不同年龄组SPT阳性率存在差异,市区与郊区的SPT部分食物性过敏原阳性率亦存在差异.结论食物性过敏原在儿童过敏性疾病发病中起重要作用,SPTs对过敏性疾病的诊断有一定的临床应用价值.过敏原SPT 阳性率与年龄有一定的相关性.【期刊名称】《临床儿科杂志》【年(卷),期】2011(029)005【总页数】3页(P461-463)【关键词】食物性过敏原;皮肤点刺试验;过敏性疾病;儿童【作者】陶金好;孔宪明;曹兰芳;王利民【作者单位】上海交通大学医学院附属仁济医院儿科,上海,200001;上海交通大学医学院附属仁济医院儿科,上海,200001;上海交通大学医学院附属仁济医院儿科,上海,200001;上海交通大学医学院附属仁济医院中心实验室,上海,200127【正文语种】中文【中图分类】R725过敏原在过敏性疾病的发生、发展中起着关键性的作用。
过敏性皮肤病200例过敏原检测探讨
过敏性皮肤病200例过敏原检测探讨【摘要】目的探讨不同的过敏性皮肤病，在不同季节以及不同性别的情况之下，患者过敏原的区别。
方法采用应变原定量的免疫应对方法，抽取的2011.1.1——2011.12.31之间在院接受过治疗的200例过敏性皮肤患者，采用回顾性的方法进行检测。
结果其调查的结果显示，200例患者中，经过检测其过敏原呈阳性的患者有80例，所占的比例为40%，过敏性紫癜、荨麻疹、湿疹、皮炎以及热门荨麻疹这几种疾病中，吸入组的分辨率分别为35.6%、32.4%、36.5%、39.5%、35.5%。
而作为食入组的阳性分辨率则依次为15.6%、13.5%、11.3%、11.9%、14.8%，对于不同季节的分辨率依次为15.9%、25.1%、42.3%、55.6%、32.5%。
结论对不同的过敏性皮肤病，在不同季节以及不同性别的情况之下，患者的过敏原也存在一定的差异性，我们可以以此为依据来进行有效的筛查，从而有效的提升临床上治疗皮肤过敏的效果，并针对性的做好相应的防护工作。
【关键词】过敏性皮肤病；过敏原；免疫印迹法基于过敏性皮肤具有发病率高的特点，但是在临床上对于其致病因素却不是很清楚的问题，就目前在临床医学上对于过敏性皮肤的研究还有待进一步的提升，从而有效的促进皮肤病患者的康复与预防发生复发性过敏反应。
针对于此目的，我们做了调取了2011.1.1——2011.12.31之间在院接受过治疗的200例过敏性皮肤患者的病历做了临床调查研究，具体的方法如下所示。
1 资料与方法1.1 资料来源抽取的2011.1.1——2011.12.31之间在院接受过治疗的200例过敏性皮肤患者，其中女性占120位，男性占80位，患者的年龄在1岁-56岁之间，平均年龄为35岁，其中过敏性紫癜患者为45位，荨麻疹患者占到35例，湿疹患者为50例，皮炎患者占有30位，热门荨麻疹患者有40例。
所采用的是常规的静脉提取血样的方法，提取血液2ml左右，在离心5000项r/min状态下，离心时间控制在10分钟左右。
疑似预防接种异常反应个案调查表
疑似预防接种异常反应个案调查表一、基本情况1 县国标码□□□□□□2 发生年份□□□□3 编号□□□□4 姓名5 性别1男 2女□6 出生日期年月日□□/□□/□□7 年龄周岁月龄□□/□□8 职业□□9 现住址10 联系电话11 监护人姓名二、就诊与报告情况1 发生时间年月日时分□□/□□/□□□□/□□2 就诊时间年月日时分□□/□□/□□□□/□□3 就诊单位4 报告时间年月日时分□□/□□/□□□□/□□5 报告单位6 报告人三、临床资料1 临床经过(包括症状、体征、实验室检查、辅助检查和治疗等)2 初步临床诊断3 是否住院1是 2否□如果是，医院名称病历号住院日期年月日□□/□□/□□出院日期年月日□□/□□/□□4 病人转归1治愈 2好转 3后遗 4死亡5 不详□如死亡，死亡时间年月日时分□□/□□/□□□□/□□病理解剖1是 2否□解剖结论四、既往病史和家族病史1 接种前患病史1有 2无 3不详□如有，疾病名称2 接种前精神状况1活泼 2萎靡 3忧郁 4紧张□5恐惧 6其它3 接种前过敏史1有 2无□如有，过敏物名称4 家庭成员中有无遗传病/传染病/精神病/癫痫/过敏/惊厥等1有 2无 3不详□如有，疾病名称五、既往接种史和异常反应史1 既往接种疫苗名称2 既往发生异常反应1有 2无□3 如有异常反应，反应发生日期年月日□□/□□/□□接种疫苗名称临床诊断诊断单位六、可疑疫苗接种情况（按最可疑的疫苗顺序填写）(一) 可疑疫苗疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4(二) 稀释液疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4(三) 注射器疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4(四) 接种人员与操作疫苗1 疫苗2 疫苗3 疫苗4七、其它情况1 接种同批次疫苗其他人群的发病情况：2 当地类似症状疾病的发病情况：八、结论1 调查组结论建议2 异常反应诊断小组结论3 最终临床诊断□□4 反应分类1一般反应 2异常反应 3疫苗质量事故4 实施差错事故 5偶合症6 心因性反应 7不明原因 8待定□5 反应与可疑疫苗的因果关联程度1肯定 2极可能 3 很可能4 可能 5 不太可能 6 无关7 不能分类 8 待定6 是否为群体性反应1是 2否□群体性反应编码□□□□□□□□调查单位（公章）调查人员（签字）调查日期年月日□□/□□/□□疑似异常反应个案调查表填表说明一、基本情况1.县国标码：填写报告单位所在县（市、区）的6位国标码，例如“110101”。
舟山地区儿童过敏性鼻炎主要变应原调查及护理
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护 理 园地 ・
舟山 地区 儿童过敏性鼻炎主要变 应原调查及护理
傅静芬， 俞怡， 苏亮， 姜立波 ， 唐识明 （ 浙江省舟 山市妇幼保健院儿科， 浙江 舟 山 ３ １ ６ ０ ０ ０ ） 过敏性鼻炎 （ Ａ Ｒ ） 是儿鼻喉科临床的常见病 ， 虽 然 不至危 及生命 ， 却 严 重 影 响 了患 儿 的 生 活质 量 ， 并
花粉 、 晚秋 花粉 、 室 内尘 土 、 早 春花 粉 、 霉菌、 蒿属 花粉
建立 良好的医患关 系， 主动做好疾病 的宣教工作 ， 耐 心解释过敏性鼻炎发病的季节性 、 发病特点 ， 并进行 积极 的治疗 和预 防 。对患 儿要 有耐 心 和爱心 ， 多表 扬
鼓励 ， 消除其 对 治疗 的恐惧 。
人性过敏原是引起过敏性鼻炎的主要病因。
１ ． １ 一般 资料
２ ０ ０ ７年 ６月 ０ ｌ ２年 ５月 ， 我科收治 的 ４ ５ ０例 过 敏性鼻 炎 患 儿 中 有 ３ ６ ２例 检 出特 异 性 Ｉ ｇ Ｅ阳 性 。
患儿典型症状为鼻痒 、 鼻塞 、 喷嚏 、 流涕 以及 眼痒、 眼
无论 是否 有过 敏性疾 病 相关 病史 ， 均 提倡新 生儿 母 乳 喂养 ， 孕 妇 和儿 童 避免 接 触 环 境 中 的烟 草 气体 ， 避 免 吸二 手 烟 ， 并尽 量避 免 出人 空气 污染 的地方 。改 善 室 内通 风条 件 ， 保 持 室 内卫 生 ， 将 枕 头 填 充 物 改 为
我们将过敏原 阳性患儿分为 吸人性过敏组和食
作者简介 ： 傅静芬（ １ ９ ７ ７ 一 ） ， 女， 主管 护师。
过敏反应 为系统性免疫疾病 ， 一般家长常认为不 可能治愈。因此 ， 家长都对 战胜疾病 的信心不足 ， 儿 童每年在发病季节均表现出过敏性鼻炎的症状 ， 严重
过敏原管理控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的为保证公司产品的食用安全,实现致敏原的全流程管理控制，避免致敏原交叉污染，有效地维护消费者和员工的健康，特制定本项程序。
2.0适用范围适用于本公司含致敏原产品、与含致敏原产品共用生产设备或同一生产场所加工出来的产品和外来潜在致敏原风险的管理控制，对致敏原的识别、供应商审核评估、原辅料贮存处理、生产加工返工、产品包装和产品标识进行全流程管理。
3.0职责3.1 质量部负责监督生产现场致敏原控制的执行落实，制订致敏原目录(见附录 A),并适时更新。
3.2 研究院负责产品开发及配方变更过程中致敏原审核控制;审核产品标签标识内容，确保符合我国及产品销售国家或地区的法规要求。
3.3 采购部负责原辅料供应商的致敏原管理的审核评估。
3.4 生管部负责含致敏原物料的仓储保管和物流跟踪。
3.5 生产部负责含生产区域致敏原交叉接触的预防控制，含致敏原的产品的生产策划和实现。
3.6 综管部负责员工致敏原知识培训和考核(纳入安全培训范畴)，提升员工致敏原意识。
3.7 技术部负责提供致敏原管理控制的技术支持(如致敏原残留验证)。
3.8 市场部负责涉致敏原产品的销售跟踪和协助产品召回。
4.0内容4.1 致敏原的识别4.1.1 根据我国和产品销售国的法律法规要求，建立《致敏原控制清单》(见附录 A)，并适时更新控制清单，实现对公司产品和原辅料的致敏原完整识别，确定公司产品和原辅料含有的致敏原成分和可能的致敏原风险。
4.1.2 致敏原危害评估应包含在公司 HACCP 计划危害分析过程中。
致敏原评估应包括产品原料、辅料、加工助剂和包装材料，了解其原料组成，并评估是否在《致敏原控制清单》内。
4.2 供应商审核批准4.2.1 致敏原控制管理评审应纳入公司供应商管理评审程序中。
相关供应商应提供其致敏原管理控制计划以及记录，确保其致敏原管理控制能力。
4.2.2 供应商审核应包括临时或紧急使用的供应商,临时采购合同或协议应有涉致敏原成分声明的内容，保证采购产品不含有未经宣布的致敏原成分。
过敏源
工程策略
工程策略可降低过敏原的交叉污染 空气流动 生产线流程 过敏原增加点 设备设计
过敏原感染点
设备陈旧
供应商控制
供应商可能有你的工厂所没有的过敏原 通过调查可以了解到供应商的控制计划信
息 每种过敏原的四个基本问题
供应商控制（续）
问题 含有这种过敏原的产品是否提供给我公司？ 提供给我公司的产品是否与包含这一过敏原的 产品出自同一设备 没有引进的过敏原， 或者没有经过同一个设备， 但是却出现在厂房？ 过敏原是否在厂区外未经过处理？
项目内容
标签及包装 工程策略 供应商控制 研究与发展 质控 采购 教育与培训
过敏原识别
花生 树类果仁 (杏仁， 巴西果， 腰果， 榛子，夏威夷果，
松果，开心果，核桃仁) 牛奶 (乳清，干酪素) 鸡蛋(清蛋白 ，蛋黄) 大豆(蛋白质链完整) 小麦(小麦， 硬质小麦， 粗粒小麦粉， 斯佩尔特小麦，
所使用的检查设备可能不会定期测出过敏 原，并提前通知作业人员
质量控制
质控人员可能会接触到很多样品，所以应 制定严格的样品流程以确保避免可能出现 的交叉感染
采购
必须仔细检查替代配料中的过敏原含量。 常规检查没有变化，但仍然可能出现过敏 原。例如，卡梅尔色中包含乳蛋白
教育与培训
在过敏原控制项目中人员教育是最困难的环节 没有亲身经历很难领会 他们把过敏原当作一种食物而没有意识到其危害 错误地认为生产过程可以“杀死”过敏原
黑小麦) 鱼类 (鲈鱼， 比目鱼，鳕鱼) 贝壳类动物 (螃蟹， 虾，龙虾) 芝麻籽（现被一些国家确认）
FDA参考
在下面的网址中可以查到FDA对于过敏原的 分类
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QR-05.02-03过敏源调查表
修订日期：2012年12月Supplier Questionnaire for Allergen Management
供应商过敏原调查表
According to the quality policy of Sanquan Food, food safety management for all raw material is essential for food supply chain safety control, sincerely we wish that you understand and support our corresponding requirement. To identify corresponding food safety risk, please provide following information to Quality Center of Sanquan Food, you should promise all the information provided is true and objective.
根据三全食品的质量政策，原料的食品安全管理是我公司整个供应链安全控制的重要部分，我方诚恳希望贵方理解和支持我方的有关要求。
为了界定我方所需产品的食品安全风险，请向三全食品质量中心提供以下材料和声明，并承诺所有提供的信息真实并客观。
Note: for all item marked with “*”, supplier should present o fficial announcement to Sanquan Food.
以下要求提供的声明/ 证明中, 凡标有“*” 星号的, 请贵方提供正式的文件给三全食品(即要求加盖公司印鉴或管理层签字)。
Basic information基本信息
1．Item name and description 原料名称及产品描述(如产品外观, 性状, 包装等等):
2．Supplier/agent name 供应商或代理商名称:
3．Manufacturer name 生产商名称:
4．Manufacturer location 生产商地址:
5．Quality assurance representative 质量保证代表:
6．Process flow chart 工艺流程图
（please also mark down the step where the raw material will be added in the process；if the process is covered in HACCP system please also high light the CCP in the process请在流程图中原料/辅料加入的工序标出原料/辅料的名称; 另一方面, 如贵方已实行HACCP体系且该工艺也在体系中请标出各CCP点）Allergen management 过敏原管理
1．Please advise if there is any ingredient in below list be used in the production process of the products provided to Sanquan Food ?
+ = contains - = free from ? = might contain traces, or unknown
请告知贵方提供给三全食品的产品中是否含有使用以下表中所列的成分的原料或辅料，如含有请在括号中写正号（+），如果不含有请写负号（-），如果不确定请写问号（？）。
01 ( ) cows milk / protein 牛乳及其析出蛋白16 ( ) cocoa 椰子
02 ( ) lactose 乳糖17 ( ) nuts 坚果类
03 ( ) chickens egg 鸡蛋18 ( ) nut oil 坚果油
04 ( ) soya / protein 大豆及其析出蛋白19 ( ) peanuts 花生
05 ( ) soya oil 大豆油20 ( ) peanut oil 花生油
06 ( ) gluten 麸质21 () sesame 芝麻
07 ( ) wheat 小麦22 () sesame oil芝麻油
08 () rye 黑麦23 ( ) chicken 鸡肉
09 () mustard 芥菜/ 芥子/芥未24 () pork 猪肉
10 ( ) sulphite 亚硫酸盐25 ( ) coriander 胡荽
11 () glutamate谷氨酸酯/盐26 () celery 芹菜
12 () fish 鱼类27 () carrot 胡萝卜
13 () shellfish and crustaceans 贝壳/甲壳类28 () lupine 狼肉
14 () maize 玉米29 () beef 牛肉
15 () legumes/pulses 豆荚类30 () others其他
2．If there is any ingredient in above list be used in the production process in the manufacturer for other clients’ products?（which allergen in what kind of product）In same production line?
生产商在生产其他非三全食品产品的生产过程中是否有使用以上表中所列成分的原料或辅料？（请告知是何种过敏原，用于何种产品）是否使用同一生产线?
3．Please advise how the manufacturer to manage the allergen using？how the manufacturer to manage the allergen status of its raw material？and avoid the cross contamination to the products provided to Sanquan Food . Is there an allergen control program in place?
请告知我们生产商如何管理含过敏原成分的材料在生产中的使用？如何管理其原材料的过敏原状态？以及如何保障提供给三全食品的产品不受含过敏原成分的材料交叉污染或受其他过敏原交叉污染的威胁。
是否有一份过敏原控制程序?
4．Please issue an official allergen statement* to Sanquan Food, indicating that the products provided with or without the use of ingredients containing allergens materials, if any ask you to confirm allergen ingredients once again in the space below, if not, please issued a statement, promising that all products provided to Sanquan Food will be avoided cross-contamination by materials with allergens in the whole supply chain (include production, storage and transportation).
请向三全食品出具一份贵方的正式声明*，说明所提供之产品有或没有使用含过敏原成分的材料制造，如果有请贵方在下面空白处再次确认过敏原成分；如果没有请贵方出具声明，保证提供给三全公司的产品在整个供应链中（包括生产，储存和运输过程）不受含过敏原成分材料的交叉污染。