医疗技术管理制度30159

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医疗技术管理制度[2]

医疗技术管理制度[2]

医疗技术管理制度1. 背景介绍随着医疗技术的不断发展和进步,各种先进的医疗设备和监测仪器被应用于医院的日常诊疗工作中。

医疗技术成为了医院提供诊疗服务不可缺少的一部分。

但是,医疗技术管理问题也成为医疗机构管理的一大难题。

为了保障患者的健康和安全,医院需要建立科学的医疗技术管理制度,确保医疗技术设备和仪器正常运转、规范使用,同时科学管理医疗技术知识和数据信息。

2. 医疗技术管理的重要性医疗技术是医院日常诊疗工作中不可缺少的一部分,但在推广和使用中,同样存在许多困难和问题。

医疗技术管理的不严格,可能导致诊疗出现不正确的结果或者错误操作,从而产生严重的后果。

因此,对医疗技术设备和知识管理的规范化和细节化,对于保障患者的权益和医院形象的维护具有非常重要的意义。

医疗技术管理的重要性主要体现在以下几个方面:安全性医疗技术设备和仪器使用不规范,可能会带来患者生命安全和身体健康的风险。

建立医疗技术管理制度,规范医疗技术操作流程,设置操作规范和技能要求,能够大大减少在操作过程中因为技能问题而导致的患者意外情况的发生。

效率性通过制定科学的医疗技术管理制度,由医务人员严格按照医疗技术规范操作,使医疗技术设备的使用更加规范、高效,提高设备使用效益,减少死角和误诊,为患者提供更优质的医疗服务。

可追溯性建立医疗技术数据管理制度,将医疗技术数据定期地进行收集、分析,以确保医疗技术数据的准确性和开放性,并为临床决策提供更严谨的医疗保障,可追溯性的数据记录最终可以为后续工作提供依据。

3. 实施医疗技术管理制度的步骤建立管理机构医院需要成立医疗技术管理机构,由该机构确定医疗技术的使用范围和程序,确立管理标准和流程,并监督和与相关管理部门紧密配合。

制定管理制度设立医疗技术操作规范、安全操作手册等制度文件,并在整个医院贯彻实施。

医院应该充分调研,参考外部社会的医疗技术管理经验,结合自身情况制定合理的制度规定,并向全院工作人员实施。

提供员工培训应充分加强医务人员的技能培训,对专业技术人员开展多样化的思考讨论和技术创新团队建设,提高医务人员的专业水平,规范医疗技术操作行为。

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度医疗技术管理制度随着社会不断地进步,很多情况下我们都会接触到制度,制度泛指以规则或运作模式,规范个体行动的一种社会结构。

那么拟定制度真的很难吗?以下是小编精心整理的医疗技术管理制度,希望能够帮助到大家。

医疗技术管理制度1一、检验科必须把检验质量放在工作首位,普及提高质量管理和质量控制理论知识,使之成为每个检验人员的自觉行动。

同时,按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求,依据《医疗机构临床实验室管理办法》,全面加强技术质量管理。

二、检验科必须建立和健全科、室(组)二级技术质量管理组织,适当安排兼职人员负责技术质量管理工作。

管理内容包括:目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息,定期向上级报告。

三、加强分析前的'质量控制,确保标本质量,制订并严格执行标本送检与接收制度,对不符合要求的标本应重新采集。

对不能立即检验的标本,应按要求妥善保管。

四、制订并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作及维护规程,使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。

五、检验科各专业实验室应建立实验室内部质量控制程序并严格执行,如实记录室内质量控制各项数据,定期分析小结。

出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并做好相关记录。

积极参加全国和/或浙江省室间质量评价活动,努力提高质量水平。

六、重视分析后的质量控制,实验室有专人负责检验结果的审核和检验报告的签发,发现检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科室联系。

七、加强检验科的信息控制与文件管理,建立完善各种质量和技术记录。

八、建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防差错事故发生,保证检验科日常工作的正常运转。

九、有计划地组织开展人员培训,建立人员技术档案,不断提高技术人员的业务素质。

十、制订技术质量管理发展计划与工作计划,并组织实施、定期检查。

医疗技术管理制度2一、为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本医疗技术准入管理制度二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入管理制度。

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度医疗技术管理制度是指在医疗机构中对医疗技术进行规范、有效管理和控制所制定的规章制度和操作规范。

医疗技术是医疗机构中最重要的资源之一,是直接涉及到医疗质量和患者安全的关键要素。

因此,建立一套科学、规范、完善的医疗技术管理制度,对于提高医疗服务质量、维护患者权益、保障医疗安全具有重要的意义。

一、医疗技术管理的目的1.确保医疗技术安全。

保障患者在接受医疗过程中不会出现因技术问题而造成的健康损伤。

2.保证医疗服务的质量。

提高医疗技术水平,加速技术创新应用,促进医疗质量的可持续发展。

3.加强医疗技术人员管理。

加强技术人员的培训和管理,提高技术人员的专业知识和技能水平,提升综合素质。

4.建立医疗技术信息化管理系统。

提高医疗技术数据的质量和管理能力,加强跨科室、跨机构医疗技术信息的共享和利用。

二、管理范围1.医疗技术部门的管理医疗技术部门应有合法资质,且建立完善的管理制度。

真正做到可靠、规范的医疗工作,提高医疗技术工作水平。

2.医疗技术员的管理医疗技术员是医疗过程中实施医疗技术的关键人物之一。

医疗机构应建立完善的医疗技术员管理制度,包括技术人员的岗位设定、职责分工、奖惩制度、考核制度等。

3.设备的管理医疗机构的医疗设备是医疗技术中不可或缺的一部分,其规范管理有助于设备的正常运转,提高医疗工作效率。

医疗机构应有专人负责对医疗设备的管理,包括设备的采购、维护、保养、更新等工作。

4.医疗技术信息的管理建立医疗技术信息化管理系统,实现医疗技术数据信息化管理、提高文档的规范性和数据质量。

加强跨科室、跨机构医疗技术信息的共享和利用,高效率地处理医疗技术资料。

三、管理机制1.制定规章制度制定确切、规范、科学、可操作的规章制度。

各部门间必须协调,相互配合,负责工作责任明确、分工清晰,完善各类制度,确保医疗技术管理工作顺利实施。

2.加强组织建设建立各种培训制度,定期对技术人员进行培训,提高技能水平;实行技术员考核制度,否则撤销技术员执业资格,提高技术员的工作意识和责任意识。

医疗技术的管理制度

医疗技术的管理制度

医疗技术的管理制度一、医疗技术管理制度的概念与意义(一)医疗技术管理制度的概念医疗技术管理制度是指为了规范和管理医疗技术使用和实施而制定的一系列规章制度和管理措施。

其目标是通过合理规范的管理,确保医疗技术的安全、有效和合理应用,提高医疗服务质量,保障病人的权益和安全。

(二)医疗技术管理制度的意义1. 保障医疗技术的安全性和有效性。

医疗技术管理制度能够规范医疗技术的使用和实施流程,避免因操作不当或技术不到位导致的医疗事故和风险。

2. 提高医疗服务质量。

通过医疗技术管理制度的建立和实施,可以提高医疗服务的质量和水平,增加医疗机构的竞争力,满足病人日益增长的需求。

3. 保障病人的权益和安全。

医疗技术管理制度能够规范医务人员的行为和工作方式,提高医务人员的专业素养和责任感,保护病人的合法权益和安全。

4. 促进医疗技术的创新和发展。

医疗技术管理制度的建立和健全,能够促进医疗技术的创新和发展,推动医疗技术的应用和推广,助力整个医疗行业的进步和发展。

以上是医疗技术管理制度的概念与意义,下面我们将重点介绍医疗技术管理制度的主要内容和具体措施。

二、医疗技术管理制度的主要内容和具体措施医疗技术管理制度的主要内容和具体措施主要包括以下几个方面:(一)医疗技术的规范化管理医疗技术的规范化管理是医疗技术管理的基础,主要包括以下几个方面:1. 制定医疗技术管理制度和规范文件。

医疗机构应当根据实际情况,制定医疗技术管理制度和规范文件,明确医疗技术管理的责任部门和人员,及时更新和完善相关标准和规范。

2. 建立医疗技术档案。

医疗机构应当建立医疗技术档案,记录医疗技术的使用情况,包括设备的购置和维护情况,人员的培训和技术水平等信息,建立医疗技术数据库,为医疗技术的管理提供依据和支持。

3. 进行医疗技术评估和监测。

医疗机构应当建立医疗技术评估和监测机制,对医疗技术的安全性和有效性进行评估和监测,及时发现和纠正存在的问题和风险。

4. 加强对医疗技术人员的培训和考核。

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度
医疗技术管理制度是指为确保医疗技术的安全性、有效性和可靠性,规范医疗技术设备的选择、采购、使用、维修与报废等方面制定的一系列管理制度。

下面就医疗技术管理制度的内容进行详细阐述。

首先,医疗技术管理制度应包括医疗技术设备的选择和采购。

在医疗机构进行医疗技术设备采购前,应制定明确的选择标准,并经过科学、合理、规范的程序和流程进行设备的采购,确保所选设备符合医疗机构实际需求,并具备必要的技术性能和质量保证。

其次,医疗技术管理制度还应对医疗技术设备的使用与维护进行规范。

医疗机构应制定设备的使用规范操作流程,确保操作人员具备相应的技能和知识,并定期进行培训,提高技术人员的操作水平。

同时,医疗机构还应制定设备的定期检验和维护制度,确保设备具备稳定的技术性能和使用的可靠性。

此外,医疗技术管理制度还应包括设备的维修与报废管理。

医疗机构应建立设备的维修记录和档案,并委托具备资质的维修单位进行设备的维修。

对于无法修复的设备,应及时进行报废处理,并建立报废记录和档案,确保设备的安全和环境保护。

最后,医疗技术管理制度还应包括设备的质量监控和评估体系。

医疗机构应建立设备的质量监控制度,定期进行设备的性能检测、质量评估和科学管理,确保设备的性能和质量达到要求,并及时进行处理和改进。

同时,医疗机构还应做好设备的事故
和故障的统计和分析工作,为设备的维修、替换和更新提供科学依据。

综上所述,医疗技术管理制度的建立和规范对于保障医疗技术的安全和有效发挥作用至关重要。

医疗机构应加强对医疗技术设备的管理,提高设备的使用效能和安全性,进一步提升医疗技术水平,为患者提供更好的医疗服务。

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度

医疗技术管理制度医疗技术管理制度是指医疗机构为规范医疗技术工作,提高医疗技术质量和效率,保障医疗技术的安全性和可靠性,制定的一系列管理规定和程序。

它是医疗机构内部管理体系的重要组成部分,涉及医疗设备采购、设备管理、维修保养、质量控制、安全管理等方面。

下面将从制定医疗技术管理制度的必要性、管理制度的主要内容和制度执行情况的评估这三个方面进行详细阐述。

首先,制定医疗技术管理制度是必要的。

医疗技术在诊断和治疗中起到关键作用,直接关系到患者的生命安全和健康。

良好的医疗技术管理制度可以规范医疗技术工作流程,减少人为因素的干扰,提高医疗技术的准确性和可靠性。

同时,制度的完善可以加强对医疗设备的管理,确保设备的正常运转和安全使用,防止可能的事故和意外发生。

此外,医疗技术管理制度还可以明确医疗技术人员的职责和义务,加强对技术人员的培训和考核,提高他们的专业水平和责任意识。

其次,医疗技术管理制度的主要内容包括医疗设备采购、设备管理、维修保养、质量控制、安全管理等方面。

在医疗设备采购方面,医疗机构需要制定明确的采购流程和标准,确保设备的选择和购买符合实际需求和质量要求。

在设备管理方面,医疗机构需要建立设备台账和档案,定期进行设备清理和检查,并制定设备维修保养计划,确保设备的正常运行和延长使用寿命。

在质量控制方面,医疗机构需要制定质量管理制度,加强对医疗技术的监督和质量控制,开展相关的质量评估和改进措施。

在安全管理方面,医疗机构需要制定安全管理制度,加强对设备和操作过程的风险评估和控制,建立健全的医疗技术事故报告机制和应急预案,确保医疗技术的安全性和可靠性。

最后,对医疗技术管理制度的执行情况应进行定期评估。

医疗机构应建立健全的评估机制,对制度执行情况进行监测和评价,及时发现和解决问题,提出改进意见和措施。

评估的内容可以包括制度的落实情况、操作过程的规范性和效果、设备的使用情况和升级需求等。

评估结果应及时向相关人员进行反馈,以促使制度的优化和完善。

医疗技术管理规章制度内容

医疗技术管理规章制度内容

医疗技术管理规章制度内容第一章总则第一条为了规范医疗技术管理工作,提高医疗技术水平,保障医疗安全和患者权益,制定本规章制度。

第二条医疗技术管理规章制度适用于医疗机构的医疗技术管理工作,包括临床技术、医学影像、检验检测、药学等技术管理。

第三条医疗机构应当建立健全医疗技术管理体系,规范医疗技术管理行为,加强医疗技术保障工作,提高医疗质量和服务水平。

第四条医疗技术管理应遵循科学合理、诊疗规范、信息保密、人性化服务、安全可靠等原则。

第五条医疗技术管理应当根据医疗机构的实际情况,制定相应的管理制度,明确责任分工,建立流程规范。

第六条医疗机构应当加强医疗技术人员的培训和考核,提高医疗技术人员的专业技能和素质。

第七条医疗机构应当建立健全医疗技术档案管理制度,保障医疗技术信息安全和隐私保护。

第二章医疗技术管理制度第八条医疗机构应当建立医疗技术管理制度,明确医疗技术管理的组织架构、职责分工、流程规范、考核评价等内容。

第九条医疗技术管理应当设立医疗技术部门或医疗技术委员会,负责医疗技术管理的具体工作。

第十条医疗技术管理部门或医疗技术委员会应当由医疗技术专家和管理人员组成,负责医疗技术的政策制定、规范制度、技术指导和监督检查等工作。

第十一条医疗机构应当建立医疗技术管理制度的内部审查和外部评估机制,定期对医疗技术管理工作进行评估和提升。

第十二条医疗技术管理应当遵循现代科学技术的发展,推动医疗技术创新和应用,提高医疗技术水平和质量。

第十三条医疗机构应当建立医疗技术管理信息系统,实现信息化管理和数据共享,提高医疗技术管理效率和服务质量。

第三章医疗技术管理流程第十四条医疗技术管理应当严格按照流程规范进行,确保医疗技术工作的合法、安全、快速和有效实施。

第十五条医疗技术工作应当由专业人员进行,严格按照操作规程和技术标准执行,确保医疗技术的准确性和可靠性。

第十六条医疗技术管理应当建立医疗技术质量监控机制,定期对医疗技术的质量和安全进行评估和检查。

医院医疗技术管理制度

医院医疗技术管理制度

医院医疗技术管理制度1. 规章制度目的本制度旨在规范医院医疗技术部门的工作流程,确保医疗技术的安全性、可靠性和有效性,提高医院的医疗质量和服务水平。

2. 适用范围本制度适用于医院的医疗技术部门,包含设备维护、设备管理、设备质量检验和医疗技术人员的管理等工作。

3. 职责分工3.1 医疗技术部门•负责医院内医疗设备的选购、安装、调试和维护保养等工作。

•引导和培训医疗技术人员,确保他们具备必需的技能和知识。

•完成医疗设备的验收工作,确保设备的质量和安全性。

•尽快处理医疗设备故障,并通报相关部门。

3.2 医疗技术人员•熟识并遵守相关技术规范、操作规程和安全操作规范。

•完成医疗设备的日常维护保养工作,确保设备的正常运行。

•及时处理医疗设备的故障,并向上级报告。

•参加相关培训,提升自身技术水平。

4. 管理标准4.1 医疗设备的选购和验收•医疗技术部门应依据医院的需求和特点,订立医疗设备选购的计划,并会同相关部门进行评估和比选。

•医疗技术部门对选购的医疗设备进行验收,确保设备的质量和安全性实现国家相关标准。

•验收合格的医疗设备应及时投入使用,并进行相应的标识和档案管理工作。

4.2 医疗设备的维护保养•医疗技术人员应依据医疗设备的使用情况,订立维护保养计划,确保设备的正常运行。

•维护保养工作应包含设备的日常清洁、消毒、校准和调试等。

•医疗技术人员应定期进行设备的巡检和维护保养记录,及时处理设备故障,确保设备安全可靠。

4.3 医疗技术人员的培训和管理•医疗技术部门应订立医疗技术人员的培训计划,并依据实际情况组织相应的培训活动。

•培训内容应包含设备操作规程、设备维护保养、安全操作规范等方面。

•医疗技术部门应建立医疗技术人员的档案管理制度,记录培训和考核情况,定期评估医疗技术人员的本领和工作表现。

4.4 医疗设备的更新和淘汰•医疗技术部门依据医院的发展需求和技术水平,定期评估和调整医疗设备的使用情形。

•对于技术落后、性能不佳、维护和修理困难的设备,应及时提出更新和淘汰的建议,并向相关部门报告。

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医疗技术准入临床应用管理制度
为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术备案和管理机制,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,依据《医疗技术临床应用管理办法》,结合我院实际,特制定《xx医院医疗技术临床应用管理制度》。

一、本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

开展医疗技术应当与我院功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。

三、分类:医疗技术分为三类
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

四、我院根据医院功能、任务、技术能力负责第一类医疗技术临床应用能力审核工作,对第一类医疗技术实施严格管理。

依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术,开展卫生部公布的准予开展的临床检验项目。

五、组织领导
1、成立医院医疗技术临床应用管理领导小组:
组长:xxx(业务副院长)
副组长:xxx(医务科主任)
组员:各科主任
小组办公室设在医务科,负责全院诊疗技术项目的资质准入审批与管理。

各科室成立由科室主任及专家3—5人组成的医疗技术临床应用管理小组,负责科室诊疗技术项目的资质准入审批与管理。

2、医院医疗技术临床应用管里领导小组职责
(1)依据法律法规和规章制度,从确保医疗质量与医患安全出发,认真分析所评诊疗项目,全面权衡全院设施条件,能否开展。

(2)负责制定诊疗技术项目资格考评标准及复评标准。

对考评结果有异议的,应由医务和重新抽取专家进行复评,对复评仍有异议者,提交医院质量与安全管理委员会集体讨论。

(3)对各科室推荐或选评的医务人员进行全面评估,履行相关考核流程,从工作业绩、医德医风、技术操作等方面进行综合评定,合格后予以从事诊疗技术项目的授权许可,并报医务科备案。

(4)对于开展已终止或中止的诊疗技术项目的技术人员,予以取消授权许可,并备案。

待重新认定开展后,重新履行授权许可程序获得授权许可后方可继续开展。

(5)定期监督所授权人员开展诊疗技术项目的情况,对于不具备技术能力的人员,予以及时停止授权许可,并撤离岗位,报医务科备案。

(6)实施每两年一次再授权管理制度,对所授权人员实施分级管理制度。

合格人员予以晋级,不合格人员予以降级或停止授权。

相关资料报医务科备案。

(7)因原则不强,徇私舞弊等未能规范履行授权许可考评制度,导致诊疗技术项目无法正常实施或损害医院及患者利益的,予以取消考评人员资质及授权人员资质,同时按照医院相关规定予以处理,涉及相关法律责任的,由当事人自行承担。

六、资质审批
医疗技术分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术。

建立医疗技术档案,对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况评估。

1、普通有创诊疗操作技术资质审批,普通有创诊疗操作技术指临床常用低风险,操作简单,安全的有创操作,如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺,浅表组织活检,B超引导下诊疗性腹穿、胸穿,外周血管穿刺,清创等,取得执业医师资格的医师,在上级医师指导下成功完成一定例数的操作后,经所在科室推荐,医务科审核、分管院长审批后,予以资质,准入。

凡在医院学习的实习生进修生均不得开展普通有诊疗操作。

2、高风险诊疗技术资质审批。

(1)各科根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性,难度和风险,列出高风险诊疗技术目录,报医务科审核和分管院长审批,科室根据学科发展和技术变化,对目录进行定期更新。

(2)各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的,难度要求按项目进行资质准入高风险诊疗操作技术分专业设置准入标准,取得主治医师职称方可提出最低难度的高风险诊疗操作技术项目的准入资质申请,大多项目要求副主任及以上职称方可申请准入资格,申请前必须完成15例以上的一助,和在上级医师,或有经验医师指导下成功施行5例,
根据相应项目考核,达到一定的技术水平,科室同意上报医务科审核、分管院长审批,获得相应高风险诊疗操作技术资格,方可进行独立操作。

(3)危重患者进行高风险诊疗操作管理,危重患者进行,高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险,为了保证操作质量,减少操作风险,对操作者有更高的要求,除非紧急抢救生命,在操作前要进行科室讨论,评估有创诊疗操作的利弊和选择,原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作,不得安排低年资技术不娴熟的医师进行操作。

通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的,具有高危险性高难度操作常用项目如下(但不限于:有正当理由的紧急情况下)中央静脉置管术,三腔管气囊填塞术,经皮气管切开置管术,腹膜置管透析术,机械通气,持续动静脉血滤和透析,主动脉内球囊反搏支气管镜检查及治疗,心包穿刺术,肺穿刺术,肾脏穿刺术,肝脏穿刺术等。

(4)建立手术分级管理制度。

根据风险性和难易程度不同,手术分为四级:
①、一类手术:手术风险较低、过程简单、技术难度低的普通常见小手术
②、二类手术:有一定风险、过程复杂程度一般、有定技术难度的手术;
③、三类手术:风险较高、过程较复杂、难度较大的手术
④、四类手术:风险高、过程复杂、难度大的重大手术。

七、诊疗技术人员资质管理
1、对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的操作进行限定,并对其专业能力进行审核后授予相应的权限。

2、诊疗技术资质许可授权实行动态管理,每年复评一次,进行操作技术能力再评价与再授权,再授权主要依照实际能力提升而变,不唯职称晋升而变动。

3、当出现下列情况,取消其相应资格。

(1)再授权考核不合格者。

(2)达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。

(3)对操作者的实际完成质量评价后,经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。

(4)在操作过程中明显或屡次违反操作规程者。

八、自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起3年内,每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况,临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。

必要时,相应的卫生行政部门可以组织专家进行现场核实。

九、在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向主管的卫生行政
部门报告:
1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;
2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;
3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;
4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;
5、该项医疗技术存在伦理缺陷;
6、该项医疗技术临床应用效果不确切;
7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

十、出现第九条第1、2款情形的,申请负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门及时注销诊疗科目下的相应医疗技术登记,并向社会公告。

十一、出现第九条第3、4、5、6款情形的,申请批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门立即组织专家对医疗机构医疗技术临床应用情况进行复核。

必要时,可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。

根据复核结果和论证结论批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出,继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定,并对相应的医疗技术目录进行调整。

十二、出现下列情形之一的,报请批准临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核:
1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备设施辅助条件发生变化,可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;
2、该项医疗技术非关键环节发生改变的;
3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;
4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。

十三、医院准予医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的,医院承担相应的法律和经济赔偿责任;未经医疗机构批准,医务人员擅自临床应用医疗技术的,由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。

十四、执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等法律、法规行为的,按照有关法律、法规处罚。

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