16年公司QMS内部审核检查记录表 2

QMS内部审核检查记录表№：1大连××电器有限公司编号：DL××-JL-9.2-04 受审核部门技术部受审核代表审核地点审核日期2016年3月26日序号审核依据文件、条款审核检查的内容审核记录符合不符合报告编号1 2 3 5．36．24．1本部门岗位、职责和权限实施情况？本部门质量目标分解内容与实施情况？本部门负责识别和理解本部门的岗位为产品的设计和开发、产品工艺过程的设计和开发、新产品图纸和产品工艺文件、技术文件、作业指导书的编制、审核、控制和管理；负责公司新产品、新工艺和新材料的信息收集、识别和应用；负责技术相关文件的制定和管理；本部门依据公司《岗位工作标准》DLXX-GL-7.1.2-2016文件的规定，确认了本部门相关岗位的设置和人员的设立，对技术部相关人员和职责和权限予以明确；本部门的岗位、职责和权限的有效实施和管理，符合标准进行分派的要求。

本部门自实施以来，无因岗位、职责和权限不清，给公司造成相关方面的损失情况。

技术部的分解目标为：图纸、技术文件错误≤3处；产品工艺技术文件完成率≥95% ；经年度考核确认自2015年以来，本部门相关产品图纸、产品技术性工艺文件无出现错误，错误为0处；产品相关的工艺技术性文件、作业指导书等文件完成率达98%；确认本部门分解的目标得到有效实施和控制；为达到本公司总目标要求奠定可实现的作用。

技术部负责识别和理解和确认本公司相关内、外部环境因素的相关工作；√√√内部审核员：年月日№：2大连××电器有限公司编号：DLXX-JL-9.2-04 受审核部门技术部受审核代表审核地点会议室审核日期序号审核依据文件、条款审核检查的内容审核记录符合不符合报告编号3 4 4．14．3公司的相关环境因素相关情况？公司QMS范围如何界定和确认的相关情况？目前，本公司内、外部环境因素影响情况不一，但外部环境因素影响大于本公司内部环境因素的影响；总体上，公司所处的内、外部环境因素的影响，目前和将来一段时间内，不会对本公司造成很大的负面影响作用；查《2016年度内外部环境因素信息评审确认表》的信息，确认了本公司相关的内、外部环境因素信息内容，通过识别的相关内、外部因素，确认了暂不构成对公司造成影响的负作用情况；故，目前不需采取必要的相关改进方面的应对措施和特殊性要求。

技术部负责本公司QMS的产品、过程和体系范围的识别和确认相关的工作；本公司是2012年组建、生产高压XX高新技术的相关产品；XX产品主要依据GB/T××09-2008标准进行生产制造；依据顾客的要求，自产品的设计、开发、生产和服务各个过程进行有效控制和管理，满足顾客的要求；故本公司相关过程和体系管理与控制，履盖和符合GB/T 19001-2015/ISO 9001：2015标准所有条款的产品和服务质量的控制和管理要求；本公司目前QMS所履盖的高压XX产品为××KV及以下各种电压等级的各种类玻璃钢电容式XX，包括变压器√√内部审核员：年月日№：3 大连××电器有限公司编号：DLXX-JL-9.2-04 受审核部门技术部受审核代表审核地点会议室审核日期序号审核依据文件、条款审核检查的内容审核记录符合不符合报告编号4 56 4．34．46．1公司QMS范围如何界定和确认的相关情况？本部门负责识别本公司QMS及其过程相关情况？公司应对风险和机遇内容及采取的措施情况？/封闭母线连接用的大电流XX、穿墙XX等各系列多规格的产品范围。

技术部负责依据ISO 9001：2015标准的要求，识别了公司各相关过程及控制管理和要求，建立、实施、保持和改进本公司的QMS，确定了公司“QMS过程流程图”及“产品工艺过程流程图”；确定了过程所需的相互作用内容，并有效进行应用与实施；根据公司实际情况和标准的要求，公司目前形成了《质量管理体系》、《控制程序/准则文件》等相关技术、管理类、记录类文件合计达130多份；本公司QMS采用“过程方法”，履盖ISO 9001：2015标准的组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进的相关过程的管理与控制；履盖标准的第四、五、六、七、八、九和十章全部的管理内容和要求。

技术部负责识别本公司的可能风险和机遇相关因素；依据公司《应对风险和机遇控制程序》要求，技术部负责进行风险和机遇的管理与识别和控制；经确认，本公司目前内、外部风险的因素，暂不影响或构成对本公司发展方面，造成重大的负面方面的影响作用情况；目前外部因素体现在因经济危机因素较√√√内部审核员：年月日QMS内部审核检查记录表№：4 大连××电器有限公司编号：DLXX-JL-9.2-04 受审核部门技术部受审核代表审核地点会议室审核日期序号审核依据文件、条款审核检查的内容审核记录符合不符合报告编号6 7 8 6．16．38．1公司应对风险和机遇内容及采取的措施情况？公司变更的策划实施情况？公司过程运行的策划和控制相关情况？长时间的相对作用，导致固定资产投资相对减少，给本公司产品的市场占有率，不能在短时间内得到倍增，导致公司不能在短期内得到较多的市场份额。

本部门实施定期对公司内外部环境因素信息进行评审和确认；提供了“（2016）年度内外部环境因素信息评审确认表”及《应对风险和机遇清单》；评审时间：2016年1月15日；纪录人：×××；审核/批准人：×××。

本公司QMS是执行GB/T 19001-2015/ISO 9001：2015标准的；于2016年1月1日发布与实施的；目前整体运行将近4个半月的时间；产品、过程和体系无出现变更策划的相关改进内容；故到目前止，无存在潜在的QMS非完整性及其它方面的缺陷管理与控制问题的相关情况。

技术部负责本公司产品和服务的策划和控制，实施确保产品和服务的要求得到有效地控制和管理；本部门提供了“产品工艺过程流程图”及《产品和服务接收准则》DLXX-ZR-8.1-2016；确定了产品过程结果及验收结果的“可接收”和“不可接收”的有效要求进行控制；本公司依据XX产品的生产工艺过程质量要求，提供了相关过程的设备资源，对产品精度、特性的控制，提供了产品√√√内部审核员：年月日QMS内部审核检查记录表№：5 大连××电器有限公司编号：DLXX-JL-9.2-04 受审核部门技术部受审核代表审核地点会议室审核日期序号审核依据文件、条款审核检查的内容审核记录符合不符合报告编号8 9 10 8．18．3．18．3．2公司过程运行的策划和控制相关情况？满足产品和服务设计和开发准则要求情况？公司设计和开发策划相关情况？检验、试验、测量相关设备和器具，实施了对过程结果进行有效控制，并形成相关的记录文件信息；以足够的有效证据或第三方检测机构的《产品检测报告》证实产品符合公司和法律法规相关文件规定要求。

技术部承担公司产品设计和开发过程的管理与控制；对新产品的设计和开发实施进行策划、控制、输入、输出及设计和开发过程的更改方面进行认真地控制和管理。

技术部负责本公司的设计和开发相关工作；依据《设计和开发控制程序》要求，实施对本公司XX相关的产品进行设计和开发的策划；本公司2015年11月以来，先后设计和开发了F E××W-126/1600、F E××W-252/1600等种类规格的高压XX新产品；查2016年3月的《产品设计和开发计划》，上述新产品的项目设计和开发周期为：“2015年11月15日～2016年5月20日”；描述了新产品的设计和开发分个阶段：“决策阶段、设计阶段、试制阶段和定型（批量）投产阶段”；每个阶段确定了评审要求及各个阶段的验证和确认活动内容要求；阶段确认了“责任部门、责任人、完成时间”内容；查《设计和开发验证报告》√√√内部审核员：年月日№：6 大连××电器有限公司编号：DLXX-JL-9.2-04 受审核部门技术部受审核代表审核地点会议室审核日期序号审核依据文件、条款审核检查的内容审核记录符合不符合报告编号101112 8．3．28．3．38．3．4公司设计和开发策划相关情况？公司设计和开发输入相关情况？设计和开发的控制相关情况？，提供了新产品所需的验证仪器和设备的资源等相关的信息；设计和开发计划中，考虑了设计和开发过程参与人员之间的接口和控制要求；本公司暂无顾客和使用者直接参与本公司设计和开发过程情况；本公司考虑到顾客和相关方的期望和要求，确保新产品的设计和开发质量，达到标准和顾客的相关要求；经确认，公司建立产品设计和开发过程方面所形成相关文件的信息。

查：F××RW-126/1600、F E××W-252/1600 两种新产品的任务书、验证报告、评审报告等，新产品的设计和开发输入的内容：“GB/T 4×××-2008、G B××1.1-1997、GB/T××54-2003”标准要求及市场的需求和顾客期望内容、过程运行、安装和使用、维护和交付、物理参数和环境方面的内容；经查证确认，无出现设计输入相互冲突的情况；公司保留了设计和开发输入的相关信息记录。

本公司新产品的设计和开发的控制，依据《设计和开发控制程序》要求，实施了对设计和开发过程的控制和管理；查上述两种新产品的设计和开发，技术部形成了《产品设计和开发评审报告》、《产品设计和开发验证报告》和《产品设计和开发确认报告》；通过上述信息的确认，新产品的设计和开发结果√√√内部审核员：年月日№：7大连××电器有限公司编号：DLXX-JL-9.2-04 受审核部门技术部受审核代表审核地点会议室审核日期序号审核依据文件、条款审核检查的内容审核记录符合不符合报告编号12131415 8．3．48．3．58．3．610．2设计和开发的控制相关情况？新产品设计和开发输出控制情况？产品设计和开发更改内容情况？公司出现的不合格、不符合和纠正措施实施情况？，满足相关规定要求的能力；满足设计和开发输入的要求；满足产品特性的使用要求及特性用途的要求；无出现评审、验证和确认过程中不符合的相关问题；确认上述评审、验证、确认的活动，形成了相关可靠文件记录信息的证据。

查《产品设计和开发评审报告》，上述新开发的XX产品的设计输出内容为：“产品图样（图纸）、××缠绕作业指导书、装配作业指导书、高电压试验作业指导书、产品使用说明书、产品包装箱图样、包装清单、产品合格证”等。