药品分类
药品 注册分类

药品注册分类
药品注册分类是指根据药品的性质、用途、剂型和成分等特点进行分类,从而实现药品管理和监管的目的。
常见的药品注册分类如下:
1. 化学药品:根据药品化学结构分类,包括有机合成药、天然药物和生物制品。
2. 生物技术药品:根据药品的生产工艺、生物学特性和药理学特性等进行分类。
3. 中药饮片:根据药品原料、品种和功效等特点进行分类。
4. 化学药品基础研究药品:包括新化学药物、新生物制品、基因工程药物等。
5. 中成药:指经过加工制备后的传统中药制剂,根据药品的用途、制剂方法和药理学特性等进行分类。
6. 调配药品:根据制剂方法和用途等特点进行分类,包括各类口服液体、外用药物等。
7. 保健食品:根据食品成分、功效和制剂方法等特点进行分类。
8. 功能性食品:指具有特定功能的食品,根据产品种类和成分特点进行分类。
药品注册分类5大类

药品注册分类5大类
一、一类药品:又称“特殊药品”,是用于治疗或预防特殊疾病以及有特殊用途的、
口服制剂、药物靶标复杂性或毒性较大的药品。
该类药品特殊性强,使用安全性较差,所
以药物注册历程要求高,批准理由也要十分慎重,属于国家控制的高危药品。
示例有:醋
酸咪唑、肝素钠粉剂、去氧核苷酸注射液和甲氨蝶呤等。
二、二类药品:又称“普通药品”,具有药物功能但不具有特殊功能或预防特殊病的
药物,是用于普通疾病的治疗、预防及日常养生的普通药品。
示例有:丙咪唑磷酸钠注射液、氢氯噻嗪片、氯化钾口服液、抗甲氧芬胶囊等。
三、三类药品:又称“简易药品”,具有较低的毒性和用药安全性的外用药品,如软
膏剂、凝胶、敷膏、油性外用液体等,主要用于缓解皮肤病症、肌肉骨骼外伤、局部感染
和烧伤疼痛等,常用于治疗局部病症。
示例有:多巴胺醋酸盐散料加强型冻干粉、地氯雌
醇外用凝胶、莫匹米诺磷酸钠喷雾剂等。
四、四类药品:又称“营养药品”,是一种补充营养素及有效成分,用于补充维生素、微量元素、氨基酸、氨基甘油酯、生育酚类成分及特质抗过敏物等,作用于增进机体疗效,增强抵抗力等,改善机体营养不良相关病症,综合应用于健康保健。
示例有:大豆异黄酮
胶囊、亚胺(阿斯巴甜)胶囊、钙镁磷片等。
五、五类药品:又称“中药材”,是以草本植物的全部或部分植物体(生药)或植物体
的制剂(中成药),通过特定的文献及历史证明,可用于预防和治疗疾病的复杂多冲精细混
合药物组合物。
其中一般分为生药和中成药,根据它们来源的不同,也可分为肉毒桿菌素类、原植物药类和药用动物类等。
示例有马鞭草、人参、当归、枸杞子、鱼腥草等。
药品分类4类

药品分类4类
药品分类通常会根据其作用和特征进行四类划分,这四类分别是:
1. 西药:西药又称化学药品,是指以化学合成或半合成方法生产的药物,其活性成分可以根据药物的特定作用机制进行分类,比如抗生素、抗癌药物、抗病毒药物等。
2. 中药:中药是指根据中医药理论选配草药材制成的药物。
中药常用中药学分类方法,按药性分为热性、寒性、温性和凉性等,按功效分为解表药、清热药、活血化瘀药等。
3. 生物制剂:生物制剂是通过现代生物技术手段制备的药物,包括基因工程药物、蛋白质药物、疫苗等。
这类药物通常是通过重组DNA技术、生物发酵工艺、细胞培养等方法制备的。
4. 天然药物:天然药物是指采用植物、动物矿物等天然材料制备的药物,有些草药通过提取纯化后直接使用,比如某些植物提取物或动物组织提取物。
★药品分类

一、药品类
1、中成药:
(1)胃肠用药;(2)肝胆胰药;(3)清热解毒;(4)妇科类药;(5)儿童用药;(6)泌尿系统;(7)心脑血管;(8)肿瘤用药;(9)安神类药;(10)补益类药;(11)活血化瘀;(12)皮肤科药;(13)耳鼻喉科;(14)眼科用药;(15)糖尿病药;(16)咳喘类药;(17)感冒类药;(18)驱风除湿;(19)冻伤烫伤;
2、西药
⑴消化系统;⑵呼吸系统;⑶神经系统;⑷心血管药;⑸解热镇痛;⑹泌尿科药;
⑺抗过敏药;⑻风湿骨科;⑼抗生素类;⑽抗肿瘤药;⑾皮肤科药;⑿免疫系统;⒀维矿药品;⒁合成抗菌;⒂生物制剂;⒃激素类药;⒄感冒用药;⒅五官科药;⒆血液系统;⒇激素药品;(21)抗寄生虫;(22)感冒用药;(23)儿科用药;(24)内分泌药;(25)妇科用药;(26)糖尿病药
二、非药品类
(1)医疗器械(医用辅料、检测器械、外用贴膏、助行器械、中医器械、康复理疗、供氧器械、隐形护理液、其他)
(2)计生用品(避孕套、检测用品、情趣用品)
(3)保健食品(保护视力、孕妇滋补、补益安神、补气养血、调节血脂、调节血压、调节血糖、调节肠胃、减肥瘦身、美容养颜、改善记忆、改善睡眠、促进生长、骨质疏松、免疫调节、抑制肿瘤、养肝护肝、其他)
(4)普通食品:
(5)化妆品(护理品)(一般化妆品、特殊化妆品)
(6)日用品。
药品的定义和分类

药品的定义和分类
药品是指用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的化学物质或生物制剂。
药品可以
分为化学药品和生物制剂两大类,其主要分类如下:
化学药品
药物根据作用机制分类
1.抗生素:对细菌有特异性杀菌或抑制作用的化学药物。
2.激素类药物:具有调节机体生理功能、代谢和形态发育等作用的药
物。
3.抗肿瘤药物:用于治疗癌症的药物,可以通过不同机制抑制肿瘤细
胞的生长和扩散。
药物根据用途分类
1.镇痛药:用于缓解疼痛的药物,包括阿司匹林、布洛芬等。
2.抗高血压药:用于治疗高血压的药物,可以通过扩张血管、减少心
脏负担等方式降低血压。
生物制剂
生物制剂的来源
1.基因工程药物:通过基因技术合成的药物,如重组蛋白类药物。
2.抗体药物:使用动物或细胞培养技术制备的具有特异抗体活性的药
物。
生物制剂的应用
1.生物治疗药物:可以在细胞水平上修复病变组织、调控免疫系统功
能等,具有较好的治疗效果。
2.疫苗:用于预防某些疾病的生物制剂,通过激活免疫系统产生特异
性抗体来保护人体免受感染。
结论
不同类型的药品在临床上起着重要的作用,药品的分类依据复杂多样,了解各
类药物的特点和应用范围,有助于更好地选择和正确使用药品,从而提高治疗效果,保障人类健康。
药品分类

批发公司经营范围:麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(一类疫苗、二类疫苗)、蛋白同化制剂肽类激素、化学原料药、抗生素原料药
药品剂型分类:片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、注射剂、乳膏剂、丸剂、橡胶膏剂、口服溶液剂、合剂、混悬剂、干混悬剂、煎膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、喷雾剂、滴丸剂、栓剂、凝胶剂、茶剂、片剂(泡腾)、散剂、酊剂、酒剂、溶液剂、搽剂、贴剂、贴膏剂、医疗器械、非药品、原料药、冻干粉药品类别和分类:化学药品、中药、生物制品、进口药品、含麻黄碱类复方制剂、保健食品、消毒用品、医疗器械、第一类精神药品、第二类精神药品、一类疫苗、二类疫苗、麻醉药品
药品库房分类:常温库、阴凉库、冷冻库、易串味库、精神药品库、医疗器械库、中药库、常温库(生物制品)、阴凉库(生物制品)、常温库(计生)、阴凉库(计生)
Gmp范围:小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、粉针剂、滴眼剂、搽剂、合剂、散剂、无菌、露剂、原料药、中药提取、中药前处理、提取、药用辅料、溶液剂、膜剂、酊剂、滴丸剂、丸剂、煎膏剂、精神药品、茶剂、乳膏剂、软膏剂、干混悬剂、中药饮片、中药饮片(含毒性饮片)、疫苗、口服溶剂、血液制品、栓剂、软胶囊剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制,包括毒性饮片)、医用氧(气态)、体外诊断试剂、滴鼻剂、气雾剂、粉雾剂、洗剂、流浸膏剂、酒剂、凝胶剂、滴耳剂、橡胶膏剂。
药品的分类及摆放

3、按剂型分: 注射剂:粉针剂,大输液等; 口服制剂:(1)固体制剂如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂; (2)液体制剂:如糖浆剂、乳剂、合剂; 外用制剂:(1)半固体制剂:如软膏剂、眼膏、栓剂; (2)液体制剂:如搽剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂 气雾剂:外用喷雾剂、口腔喷雾剂等; 新剂型:缓释、控释制剂、脂质体;
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二、药品的陈列与摆放
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药房的推销陈列:
推销陈列的目的主要是利于顾客的“比较权衡”,使 其对药品产生信赖感。 ①依种类分类陈列。大多数的药店都是依照药品种类 来分类的。因为依种类来分,无论是统计,还是进货 都很方便。 ②依原料分类陈列。虽然药品按原料进行分类,但是 顾客在购买时,却往往不受这种陈列方式的影响,这 是因为大多数顾客在购买这类药品时,都是在计划范 围内选购,原料只不过是一个参考因素,主要还要看 价格和实用程度。
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14、抗寄生虫类: 抗吸虫病药:吡喹酮、枸橼酸乙胺嗪 抗疟药: 二盐酸奎宁、磺胺多辛 驱肠虫药:阿苯达唑、 氯硝柳胺胶囊 抗丝虫病及抗黑热病药: 葡萄糖酸锑钠、喷他脒 抗阿米巴病药及抗滴虫病药: 双碘喹啉
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15、抗肿瘤药 烷化剂抗肿瘤药: 苯丁酸氮芥、 白消安、甘 磷酰芥、环磷酰胺、卡莫司汀 抗代谢类抗肿瘤药: 阿糖胞苷、氟尿嘧啶、 甲氨蝶呤 抗生素类抗肿瘤药: 放线菌素D注射液、丝裂 霉素注射液、盐酸表柔比星注射液 天然来源抗肿瘤药: 阿克拉霉素A注射液、高 三尖杉酯碱注射液、硫酸长春碱注射液 激素类抗肿瘤药: 氨鲁米特、 他莫昔芬、 氟 他胺、紫杉醇注射液 其他:安吖啶、 卡铂、门冬酰胺酶注射液
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7、抗心绞痛药:
①硝酸酯类:硝酸甘油 硝酸异山梨酯
② 受体阻断药:普萘洛尔
③钙通道阻滞药:地尔硫卓 硝苯地平
药品分类目录大全

药品分类对患者自我用药的指导作用
• 指导患者选择药品
• 指导患者使用药品
• 指导患者停用药品
02
药品分类对患者自我用药的优化作用
• 优化患者用药结构
• 优化患者用药成本
• 优化患者用药效益
03
药品分类对患者自我用药的监控作用
• 监控患者用药质量
• 监控患者用药数量
• 监控患者用药价格
药品分类对医生处方用药的指导
• 药品分类的精细化
• 药品种类的不断增加
• 加强药品分类研究
• 药品分类的个性化
• 药品更新换代的加速
• 完善药品分类体系
• 药品分类的智能化
• 药品分类技术的创新
• 提高药品分类技术水平
04
药品分类对药品管理的影响
药品分类对药品采购的影响
药品分类对药品采购的指导作用
• 指导药品采购目录的制定
• 指导药品储存计划的制定
• 指导药品储存策略的制定
药品分类对药品储存的优化作用
• 优化药品储存结构
• 优化药品储存成本
• 优化药品储存效益
药品分类对药品储存的监控作用
• 监控药品储存质量
• 监控药品储存数量
• 监控药品储存价格
药品分类对药品使用的影响
药品分类对药品使用的监控作用
• 监控药品使用质量
• 抗真菌类药物
02
抗感染类药物二级分类
• 青霉素类药物
• 头孢菌素类药物
• 大环内酯类药物
03
抗感染类药物三级分类
• 青霉素V
• 头孢呋辛
• 红霉素
心血管类药物分类
01
心血管类药物一级分类
• 抗高血压药物
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药房分类标志及其他标志牌要求
一、大区分类:1、处方药区(需设置警示语)2、甲类非处方药区(需设置警示语)3、乙类非处方药区(需设置警示语)4、外用药(特殊标志)5、拆零药品专柜6、含麻黄碱复方制剂专柜。
7、不合格药品专柜8、待验药品区9、危险品专柜10、毒性中药和罂粟壳专柜11、医疗器械专柜12、非药品区(如保健品,药品非药品需分开)
13、需阴凉库保存的一定放置与阴凉柜二、小类陈列必须按用途或剂型,根据每家药店品种和货柜分类摆放。
三、药房所有证件必须放置与显眼位置。
四、制定岗位职责牌。
五、在店堂内公布药品监督管理的监督电话和设置顾客意见薄。
六、店堂内不得有违法违规广告。