药品分类
药品 注册分类

药品注册分类
药品注册分类是指根据药品的性质、用途、剂型和成分等特点进行分类,从而实现药品管理和监管的目的。
常见的药品注册分类如下:
1. 化学药品:根据药品化学结构分类,包括有机合成药、天然药物和生物制品。
2. 生物技术药品:根据药品的生产工艺、生物学特性和药理学特性等进行分类。
3. 中药饮片:根据药品原料、品种和功效等特点进行分类。
4. 化学药品基础研究药品:包括新化学药物、新生物制品、基因工程药物等。
5. 中成药:指经过加工制备后的传统中药制剂,根据药品的用途、制剂方法和药理学特性等进行分类。
6. 调配药品:根据制剂方法和用途等特点进行分类,包括各类口服液体、外用药物等。
7. 保健食品:根据食品成分、功效和制剂方法等特点进行分类。
8. 功能性食品:指具有特定功能的食品,根据产品种类和成分特点进行分类。
药品注册分类5大类

药品注册分类5大类
一、一类药品:又称“特殊药品”,是用于治疗或预防特殊疾病以及有特殊用途的、
口服制剂、药物靶标复杂性或毒性较大的药品。
该类药品特殊性强,使用安全性较差,所
以药物注册历程要求高,批准理由也要十分慎重,属于国家控制的高危药品。
示例有:醋
酸咪唑、肝素钠粉剂、去氧核苷酸注射液和甲氨蝶呤等。
二、二类药品:又称“普通药品”,具有药物功能但不具有特殊功能或预防特殊病的
药物,是用于普通疾病的治疗、预防及日常养生的普通药品。
示例有:丙咪唑磷酸钠注射液、氢氯噻嗪片、氯化钾口服液、抗甲氧芬胶囊等。
三、三类药品:又称“简易药品”,具有较低的毒性和用药安全性的外用药品,如软
膏剂、凝胶、敷膏、油性外用液体等,主要用于缓解皮肤病症、肌肉骨骼外伤、局部感染
和烧伤疼痛等,常用于治疗局部病症。
示例有:多巴胺醋酸盐散料加强型冻干粉、地氯雌
醇外用凝胶、莫匹米诺磷酸钠喷雾剂等。
四、四类药品:又称“营养药品”,是一种补充营养素及有效成分,用于补充维生素、微量元素、氨基酸、氨基甘油酯、生育酚类成分及特质抗过敏物等,作用于增进机体疗效,增强抵抗力等,改善机体营养不良相关病症,综合应用于健康保健。
示例有:大豆异黄酮
胶囊、亚胺(阿斯巴甜)胶囊、钙镁磷片等。
五、五类药品:又称“中药材”,是以草本植物的全部或部分植物体(生药)或植物体
的制剂(中成药),通过特定的文献及历史证明,可用于预防和治疗疾病的复杂多冲精细混
合药物组合物。
其中一般分为生药和中成药,根据它们来源的不同,也可分为肉毒桿菌素类、原植物药类和药用动物类等。
示例有马鞭草、人参、当归、枸杞子、鱼腥草等。
药品分类4类

药品分类4类
药品分类通常会根据其作用和特征进行四类划分,这四类分别是:
1. 西药:西药又称化学药品,是指以化学合成或半合成方法生产的药物,其活性成分可以根据药物的特定作用机制进行分类,比如抗生素、抗癌药物、抗病毒药物等。
2. 中药:中药是指根据中医药理论选配草药材制成的药物。
中药常用中药学分类方法,按药性分为热性、寒性、温性和凉性等,按功效分为解表药、清热药、活血化瘀药等。
3. 生物制剂:生物制剂是通过现代生物技术手段制备的药物,包括基因工程药物、蛋白质药物、疫苗等。
这类药物通常是通过重组DNA技术、生物发酵工艺、细胞培养等方法制备的。
4. 天然药物:天然药物是指采用植物、动物矿物等天然材料制备的药物,有些草药通过提取纯化后直接使用,比如某些植物提取物或动物组织提取物。
★药品分类

一、药品类
1、中成药:
(1)胃肠用药;(2)肝胆胰药;(3)清热解毒;(4)妇科类药;(5)儿童用药;(6)泌尿系统;(7)心脑血管;(8)肿瘤用药;(9)安神类药;(10)补益类药;(11)活血化瘀;(12)皮肤科药;(13)耳鼻喉科;(14)眼科用药;(15)糖尿病药;(16)咳喘类药;(17)感冒类药;(18)驱风除湿;(19)冻伤烫伤;
2、西药
⑴消化系统;⑵呼吸系统;⑶神经系统;⑷心血管药;⑸解热镇痛;⑹泌尿科药;
⑺抗过敏药;⑻风湿骨科;⑼抗生素类;⑽抗肿瘤药;⑾皮肤科药;⑿免疫系统;⒀维矿药品;⒁合成抗菌;⒂生物制剂;⒃激素类药;⒄感冒用药;⒅五官科药;⒆血液系统;⒇激素药品;(21)抗寄生虫;(22)感冒用药;(23)儿科用药;(24)内分泌药;(25)妇科用药;(26)糖尿病药
二、非药品类
(1)医疗器械(医用辅料、检测器械、外用贴膏、助行器械、中医器械、康复理疗、供氧器械、隐形护理液、其他)
(2)计生用品(避孕套、检测用品、情趣用品)
(3)保健食品(保护视力、孕妇滋补、补益安神、补气养血、调节血脂、调节血压、调节血糖、调节肠胃、减肥瘦身、美容养颜、改善记忆、改善睡眠、促进生长、骨质疏松、免疫调节、抑制肿瘤、养肝护肝、其他)
(4)普通食品:
(5)化妆品(护理品)(一般化妆品、特殊化妆品)
(6)日用品。
药品的定义和分类

药品的定义和分类
药品是指用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的化学物质或生物制剂。
药品可以
分为化学药品和生物制剂两大类,其主要分类如下:
化学药品
药物根据作用机制分类
1.抗生素:对细菌有特异性杀菌或抑制作用的化学药物。
2.激素类药物:具有调节机体生理功能、代谢和形态发育等作用的药
物。
3.抗肿瘤药物:用于治疗癌症的药物,可以通过不同机制抑制肿瘤细
胞的生长和扩散。
药物根据用途分类
1.镇痛药:用于缓解疼痛的药物,包括阿司匹林、布洛芬等。
2.抗高血压药:用于治疗高血压的药物,可以通过扩张血管、减少心
脏负担等方式降低血压。
生物制剂
生物制剂的来源
1.基因工程药物:通过基因技术合成的药物,如重组蛋白类药物。
2.抗体药物:使用动物或细胞培养技术制备的具有特异抗体活性的药
物。
生物制剂的应用
1.生物治疗药物:可以在细胞水平上修复病变组织、调控免疫系统功
能等,具有较好的治疗效果。
2.疫苗:用于预防某些疾病的生物制剂,通过激活免疫系统产生特异
性抗体来保护人体免受感染。
结论
不同类型的药品在临床上起着重要的作用,药品的分类依据复杂多样,了解各
类药物的特点和应用范围,有助于更好地选择和正确使用药品,从而提高治疗效果,保障人类健康。
药品分类

批发公司经营范围:麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(一类疫苗、二类疫苗)、蛋白同化制剂肽类激素、化学原料药、抗生素原料药
药品剂型分类:片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、注射剂、乳膏剂、丸剂、橡胶膏剂、口服溶液剂、合剂、混悬剂、干混悬剂、煎膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、喷雾剂、滴丸剂、栓剂、凝胶剂、茶剂、片剂(泡腾)、散剂、酊剂、酒剂、溶液剂、搽剂、贴剂、贴膏剂、医疗器械、非药品、原料药、冻干粉药品类别和分类:化学药品、中药、生物制品、进口药品、含麻黄碱类复方制剂、保健食品、消毒用品、医疗器械、第一类精神药品、第二类精神药品、一类疫苗、二类疫苗、麻醉药品
药品库房分类:常温库、阴凉库、冷冻库、易串味库、精神药品库、医疗器械库、中药库、常温库(生物制品)、阴凉库(生物制品)、常温库(计生)、阴凉库(计生)
Gmp范围:小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、粉针剂、滴眼剂、搽剂、合剂、散剂、无菌、露剂、原料药、中药提取、中药前处理、提取、药用辅料、溶液剂、膜剂、酊剂、滴丸剂、丸剂、煎膏剂、精神药品、茶剂、乳膏剂、软膏剂、干混悬剂、中药饮片、中药饮片(含毒性饮片)、疫苗、口服溶剂、血液制品、栓剂、软胶囊剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制,包括毒性饮片)、医用氧(气态)、体外诊断试剂、滴鼻剂、气雾剂、粉雾剂、洗剂、流浸膏剂、酒剂、凝胶剂、滴耳剂、橡胶膏剂。
药品的分类及摆放
3、按剂型分: 注射剂:粉针剂,大输液等; 口服制剂:(1)固体制剂如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂; (2)液体制剂:如糖浆剂、乳剂、合剂; 外用制剂:(1)半固体制剂:如软膏剂、眼膏、栓剂; (2)液体制剂:如搽剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂 气雾剂:外用喷雾剂、口腔喷雾剂等; 新剂型:缓释、控释制剂、脂质体;
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二、药品的陈列与摆放
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药房的推销陈列:
推销陈列的目的主要是利于顾客的“比较权衡”,使 其对药品产生信赖感。 ①依种类分类陈列。大多数的药店都是依照药品种类 来分类的。因为依种类来分,无论是统计,还是进货 都很方便。 ②依原料分类陈列。虽然药品按原料进行分类,但是 顾客在购买时,却往往不受这种陈列方式的影响,这 是因为大多数顾客在购买这类药品时,都是在计划范 围内选购,原料只不过是一个参考因素,主要还要看 价格和实用程度。
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14、抗寄生虫类: 抗吸虫病药:吡喹酮、枸橼酸乙胺嗪 抗疟药: 二盐酸奎宁、磺胺多辛 驱肠虫药:阿苯达唑、 氯硝柳胺胶囊 抗丝虫病及抗黑热病药: 葡萄糖酸锑钠、喷他脒 抗阿米巴病药及抗滴虫病药: 双碘喹啉
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15、抗肿瘤药 烷化剂抗肿瘤药: 苯丁酸氮芥、 白消安、甘 磷酰芥、环磷酰胺、卡莫司汀 抗代谢类抗肿瘤药: 阿糖胞苷、氟尿嘧啶、 甲氨蝶呤 抗生素类抗肿瘤药: 放线菌素D注射液、丝裂 霉素注射液、盐酸表柔比星注射液 天然来源抗肿瘤药: 阿克拉霉素A注射液、高 三尖杉酯碱注射液、硫酸长春碱注射液 激素类抗肿瘤药: 氨鲁米特、 他莫昔芬、 氟 他胺、紫杉醇注射液 其他:安吖啶、 卡铂、门冬酰胺酶注射液
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7、抗心绞痛药:
①硝酸酯类:硝酸甘油 硝酸异山梨酯
② 受体阻断药:普萘洛尔
③钙通道阻滞药:地尔硫卓 硝苯地平
药品分类目录大全
药品分类对患者自我用药的指导作用
• 指导患者选择药品
• 指导患者使用药品
• 指导患者停用药品
02
药品分类对患者自我用药的优化作用
• 优化患者用药结构
• 优化患者用药成本
• 优化患者用药效益
03
药品分类对患者自我用药的监控作用
• 监控患者用药质量
• 监控患者用药数量
• 监控患者用药价格
药品分类对医生处方用药的指导
• 药品分类的精细化
• 药品种类的不断增加
• 加强药品分类研究
• 药品分类的个性化
• 药品更新换代的加速
• 完善药品分类体系
• 药品分类的智能化
• 药品分类技术的创新
• 提高药品分类技术水平
04
药品分类对药品管理的影响
药品分类对药品采购的影响
药品分类对药品采购的指导作用
• 指导药品采购目录的制定
• 指导药品储存计划的制定
• 指导药品储存策略的制定
药品分类对药品储存的优化作用
• 优化药品储存结构
• 优化药品储存成本
• 优化药品储存效益
药品分类对药品储存的监控作用
• 监控药品储存质量
• 监控药品储存数量
• 监控药品储存价格
药品分类对药品使用的影响
药品分类对药品使用的监控作用
• 监控药品使用质量
• 抗真菌类药物
02
抗感染类药物二级分类
• 青霉素类药物
• 头孢菌素类药物
• 大环内酯类药物
03
抗感染类药物三级分类
• 青霉素V
• 头孢呋辛
• 红霉素
心血管类药物分类
01
心血管类药物一级分类
• 抗高血压药物
药品商品分类
药品商品分类
1. 中药:这是中国传统医药理论指导下使用的药品,涵盖植物、动物、微生物和矿物药材及其有效成分。
2. 处方药:这类药物需凭执业医师和执业助理医师的处方购买和使用,包括但不限于疫苗、麻醉药品、精神药品等。
3. 非处方药:这类药物不需要医生的处方就可以在药店或超市等地方购买。
4. 中成药:这是基于中医理论制成的药物,包括中药材和中药饮片等。
5. 抗生素:这是一种抑制或杀灭细菌的药物,主要用于治疗由细菌引发的感染。
6. 生化药品:这是基于生物化学方法从生物材料中分离、纯化、精制的用于治疗、预防和诊断疾病的药品。
7. 生物制品:这是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原材料,通过生物学技术制成的药品。
8. 西药:这是按照化药管理,分为抗病毒药、抗菌药物、抗高血压药、抗心律失常药和内分泌药等众多种类。
9. 血清:这是药品中的一种,来源于动物,主要用于治疗或诊断,被归类为生物制品。
10. 诊断药品:这类药物主要用于诊断,帮助医生诊断和治疗疾病。
11. 化学原料药及其制剂:这类药物是由化学成分相同的物质
经过化学加工而成,用于工业生产和科学研究。
12. 血液制品:这类药物属于药品分类中的血液制品,包括各种动物的血液和血液成分。
13. 放射性药品:这类药物因具有放射性,对人体健康有潜在风险,因此严格控制其使用及存储。
50种药品分类
药品名称
讲者
时间
抗感染
青霉素类
青霉素
头孢菌素类
头孢呋辛
头孢曲松
碳青霉烯类
亚胺培南西司他丁钠
氨基糖苷类
阿卡米星
大环内酯类
阿奇霉素
氟喹诺酮类
左氧氟沙星
硝咪唑类
甲硝唑
唑类抗真菌药
氟康唑
神经系统
镇痛药
吗啡
羟考酮
非甾体抗炎药
阿司匹林
对乙酰氨基酚
抗痛风药
别嘌醇
苯溴马隆
抗癫痫药
卡马西平
丙戊酸
抗焦虑药
地西泮
艾司唑仑
抗震颤麻痹药
多巴丝肼
抗抑郁药
氟西汀
抗血小板药
氯比格雷
心血管系统
利尿药
呋塞米
螺内酯
β受体拮抗药
美托洛尔
血管紧张素转化酶抑制剂
卡托普利
钙通道阻滞药
硝苯地平
血紧张素受体拮抗剂
氯沙坦
血管扩张药
硝普钠
强心药
地高辛
抗心律失常药
胺碘酮
抗心绞痛药
硝酸甘油
单硝酸异山梨酯
调血脂药
辛伐他汀
内分泌系统
胰岛素类
胰岛素
双胍类
二甲双胍
胰岛素促泌剂
格列美脲
α糖苷酶抑制剂
阿卡波糖
呼吸系统
平喘药
沙丁胺醇
氨茶碱
消化系统
H2受体拮抗剂
西咪替丁
质子泵抑制剂
奥美拉唑
血液系统
抗凝剂
低分子肝素
华法林
激素
甲状腺激素
甲状腺素
糖皮质激素
泼尼松
地塞米松
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药房分类标志及其他标志牌要求
一、大区分类:1、处方药区(需设置警示语)2、甲类非处方药区(需设置警示语)3、乙类非处方药区(需设置警示语)4、外用药(特殊标志)5、拆零药品专柜6、含麻黄碱复方制剂专柜。
7、不合格药品专柜8、待验药品区9、危险品专柜10、毒性中药和罂粟壳专柜11、医疗器械专柜12、非药品区(如保健品,药品非药品需分开)
13、需阴凉库保存的一定放置与阴凉柜二、小类陈列必须按用途或剂型,根据每家药店品种和货柜分类摆放。
三、药房所有证件必须放置与显眼位置。
四、制定岗位职责牌。
五、在店堂内公布药品监督管理的监督电话和设置顾客意见薄。
六、店堂内不得有违法违规广告。