食品安全管理体系审核要点提示
食品安全管理体系的认证
食品安全管理体系的认证一、认证范围本食品安全管理体系认证范围包括：食品生产、加工、销售、餐饮服务等环节，具体涉及以下类别：1. 食品原材料采购与储存；2. 食品加工与生产；3. 食品包装与运输；4. 食品销售与餐饮服务；5. 食品安全监管与追溯。
二、认证标准依据我国相关法律法规及国际食品安全标准，本食品安全管理体系认证采用以下标准：1. GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》；2. GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》；3. ISO 22000:2018《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》。
三、认证流程1. 企业提交申请：企业需向认证机构提交书面申请，并提供相关资料；2. 认证机构审核：认证机构对企业提交的资料进行审核，确认符合认证要求；3. 现场审核：认证机构安排审核员对企业进行现场审核，评估食品安全管理体系运行情况；4. 审核报告：审核员根据现场审核情况，编写审核报告；5. 企业整改：企业根据审核报告进行整改，确保食品安全管理体系符合认证要求；6. 认证决定：认证机构根据审核报告及企业整改情况，作出认证决定；7. 发证与监督：认证机构为企业颁发认证证书，并对获证企业实施监督。
四、认证要求1. 企业具备合法资质，符合国家相关法律法规要求；2. 企业建立完善的食品安全管理体系，并有效运行；3. 企业配备足够的资源，包括人员、设施、设备等；4. 企业对食品安全风险进行识别、评估和控制；5. 企业建立食品安全追溯体系，确保产品安全可追溯。
五、认证费用1. 认证申请费：根据企业规模、认证范围等因素确定；2. 现场审核费：根据审核员工作天数、地区等因素确定；3. 认证证书费：根据证书种类、数量等因素确定；4. 监督审查费：按照认证机构规定执行。
六、认证周期1. 认证周期为三年，期间需进行年度监督审核；2. 认证有效期届满前，企业需重新申请认证。
食品安全管理体系审核知识
HACCP食品安全管理体系审核知识•第一章审核概论•一、定义•审核：为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程；• A.系统性: 计划、程序• B.独立性: 不审自己•食品安全管理体系审核：为获得食品安全管理体系活动和其有关结果的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足食品安全管理体系要求所进行的系统的、独立的并形成文件的过程；•二、食品安全管理体系审核的分类•内审第一方审核审核第二方审核：顾客外审第三方审核：认证•三、审核的主要目的• A 内审的主要目的•1、符合性：•是否符合ISO22000标准的要求•是否符合GMP法规的要求•是否符合法律法规和标准•是否符合公司FMS文件的要求•2、实施性：是否按公司制定的文件进行实施•3、有效性：验证体系运行是否有效•4、寻求改进的机会•5、为外审作好准备• B 第二方审核的主要目的• 1.签订合同前对供方进行初步评价• 2.签订合同后验证供方的FMS是否持续满足规定要求并正在运行• 3.作为制定和调整合格供方名单的依据之一• 4.沟通供需双方对食品安全要求的共识• C 第三方审核的主要目的• 1.确定FMS过程是否符合规定要求,是否充分、适宜• 2.确定现行的FMS实施是否有效性• 3.确定受审核方的FMS是否能被认证或注册• 4.确认受审核方的食品安全危害是否降低到可接受的程度• 5.减少许多重复的第二方审核• 6.提高组织声誉,增强竞争能力•7.查证是否符合有关法律法规及满足GMP要求•如生产许可证、卫生许可证、标识、假冒伪劣等•8 .为受审核方提供改进的机会•四、审核范围•1、过程：•生产和销售（服务）: 第一三方审核时,为全部条款•第二方审核时：4.2.2 5.7 6.3 6.4 7.2 7.3 7.4 7.57.6 7.8 7.9 7.10 8.2 8.3•2、部门：•3、产品：•4、场所：生产现场、分厂、销售场所等•第三方审核时：相同过程的多现场抽样• S=A开平方根+1•五、审核依据/准则•HACCP：• 1.国家质检总局第20号令《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》• 2. 国家质检总局第20号令的附件《出口食品生产企业卫生要求》• 3.GB14881-1994 《食品企业通用卫生规范》• 4.19个食品加工企业卫生规范和10类产品的专业卫生规范•5、进口国的相关法规（对出口企业）•6、ISO22000:2005《食品安全管理体系要求》•六、审核的时机和频次•1、例行的常规审核•体系运行一段时间后（三个月左右）•体系建立后，2-3次/年•2、特殊情况下的追加审核•应报最高管理者批准•七、内审的一般顺序•1、审核方案：年度计划和策划•2、审核准备：组成审核组•编制审核计划•编制检查表•3、现场审核：首次会议•现场检查•内部沟通•未次会议•4、编写审核报告•5、纠正措施的跟踪验证•第二章内审的实施•一、内审策划•1、领导重视•2、管理者代表亲自抓•3、职能部门•4、合格的内审员队伍•5、正规的程序•6、系统策划•二、审核准备•一）方案策划•1、年度审核计划•按部门编制•按过程编制•方式：集中式•滚动式•分散式•2、审核实施计划•目的：•依据：•范围：•时间：依单位的规模大小、生产工艺的复杂程度决定时间长短•审核组：注意分组和人数的安排•日程安排：应合理，应考虑部门职责的多少或过程的复杂程度•举例练习•二）组成审核组•1、食品安全小组组长任命审核组长及审核员，组成审核组• A、独立性• B、人数充分• C、专业能力• D、授权代表的是最高管理者，不是个人也不是本部门•注意选组长与选审核员的区别•资格（任命、培训）•业务范围（专业）•工作经验（组长应多些）•组织协调能力（组长是组织管理，组员是协调）•专业知识（专业审核时）•2、审核组长及审核组员的不同职责•审核员的职责1.遵守相应的审核要求;2.传达和阐明审核要求;3.有效地策划和履行被赋予的职责;4.将观察结果形成文件;5.报告审核结果;6.验证所采取的纠正措施的有效性(当委托方要求时);7.收存和保护与审核有关的文件;⑴按要求提交这些文件;⑵确保这些文件的机密性;⑶谨慎处理特殊的信息.8.配合并支持审核组长的工作•审核组长的职责审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责.审核组长应具备管理能力和经验,应有权对审核工作的开展和审核结果作最后决定.审核组长的职责还包括:1.协助选择审核组的其他成员;2.制定审核计划;3.代表审核组同受审方的管理者接触;4.提交审核报告.•3、审核员应具备的素质•思路开阔、成熟，具有很强的判断和分析能力，坚韧，能够客观地观察情况，全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。
浅谈复配食品添加剂生产企业食品安全管理体系的审核要点
浅谈复配食品添加剂生产企业食品安全管理体系的审核要点复配食品添加剂其生产使用的原辅料、有害物质控制、致病性微生物控制、明示的使用范围及使用量等，直接影响到复配食品添加剂产品的安全性和稳定性。
复配食品添加剂生产企业建立和有效实施食品安全管理体系，为复配食品添加剂产品的安全性和稳定性提供了良好基础。
结合复配食品添加剂生产许可审查和食品安全管理体系审核中的体会，从复配的原辅料、有害物质控制、致病性微生物控制、产品使用范围及其使用量、生产过程、检测方法和检验能力以及标识等方面，浅谈对复配食品添加剂生产企业食品安全管理体系的审核要点。
一、参与复配的原辅料的审核复配食品添加剂企业在申请生产许可时，须向所在地省质量技术监督局提交《复配食品添加剂产品配方及有害物质、致病性微生物等控制要求简表》，现举例如下，具体见表一：表一、复配食品添加剂产品配方及有害物质、致病性微生物等控制要求简表企业名称（盖章）：复配食品添加剂产品名称：复配营养强化剂序号各组分名称和执行标准号（按照国家标准中通用名称填写）该组分在复配中所占比例% 该组分在国家标准中有害物质的限量要求复配食品添加剂中对该有害物质的限量要求按照加权计算方法计算结果mg/kg 若无法采用加权计算的方法制定的有害物质限量值要求该组分在国家标准中致病性微生物的控制要求复配食品添加剂中对该致病性微生物的控制要求GB2760、GB14880、卫生部公告规定该组分使用范围GB2760、GB14880、卫生部公告规定该组分在上述使用范围内的最大使用限量1 食品添加剂胆钙化醇卫生部2010年第18号公告2 / 铅≤2mg/kg砷≤2mg/kg（无法进行加权计算，有害物质含量按照GB26687规定控制）见GB14880 见GB14880/2 食品添加剂抗坏血酸钠GB16313-1996 5 铅≤10mg/kg 各类食品中按需添加（GB2760表A3所列食品除外）各类食品中按需添加（GB2760表A3所列食品除外）砷≤3mg/kg3 食品添加剂磷酸二氢钙GB 25559-2010 5 铅≤2mg/kg 见GB2760 见GB2760砷≤3mg/kg4 食品添加剂聚丙烯酸钠卫生部公告2010年第12号8 / 各类食品中按需添加（GB2760表A3所列食品除外）各类食品中按需添加（GB2760表A3所列食品除外）砷≤2mg/kg5 辅料：麦芽糊精GB20884-2007 80 铅≤0.5mg/kg 致病菌：不得检出致病菌：不得检出/ /砷≤1mg/kg根据食品安全国家标准复配食品添加剂通则的要求汇总复配食品添加剂的相关值复配后有害物质限量值：铅≤2mg/kg砷≤2mg/kg 复配后致病性微生物控制要求：致病菌：不得检出复配食品添加剂的使用范围：膨化食品复配食品添加剂的使用量：0.52-3.09 mg/kg表一是一个复配营养强化剂的产品配方及有害物质、致病性微生物等控制要求简表，该复配营养强化剂强化的是胆钙化醇，由食品添加剂胆钙化醇、食品添加剂抗坏血酸钠、食品添加剂磷酸二氢钙、食品添加剂聚丙烯酸钠和辅料麦芽糊精共五种原辅料组成。
食品安全管理体系认证基本要求
食品安全管理体系认证基本要求食品安全是人们日常生活中最基本的需求之一，而食品安全管理体系认证是确保食品安全的重要手段之一。
以下是食品安全管理体系认证的基本要求：1. 法律法规遵守：食品企业必须遵守相关的法律法规，包括食品安全法、卫生法、质量法等，确保生产和销售的食品符合相关法律法规的要求。
2. 食品安全政策与目标：食品企业应制定明确的食品安全政策和目标，并将其融入到企业的战略规划中。
食品企业应确保食品安全政策与目标与企业的核心价值观相一致，并经常进行评估和修订。
3. 风险评估与控制：食品企业需要进行食品安全风险评估，识别出潜在的食品安全风险，并采取相应的控制措施进行管理和控制。
这包括原料采购控制、生产过程控制、产品追溯等。
4. 原料与供应商管理：食品企业应建立合理的原料采购管理制度，确保采购的原料符合食品安全要求。
同时，食品企业还需要对供应商进行评估和审查，确保供应商的食品安全管理能力。
5. 生产设备与环境控制：食品企业需要建立健全的生产设备和环境控制措施，确保生产过程中的卫生条件和环境符合相关要求。
这包括设备清洁、消毒、维护保养等方面的管理。
6. 员工培训与管理：食品企业需要对员工进行食品安全培训，确保员工掌握食品安全的基本知识和操作技能。
企业还需要建立健全的员工管理制度，确保员工遵守相关的食品安全规定。
7. 产品标识与追溯：食品企业需要对产品进行合理的标识，确保产品的安全性和可追溯性。
这包括标注生产日期、保质期、生产批次等信息，并采取相应的追溯措施，以便在出现食品安全问题时能够追溯到具体的生产批次和供应链。
8. 安全事故应急管理：食品企业需要建立健全的安全事故应急管理制度，对可能发生的安全事故进行预防和控制。
同时，企业还应制定应急预案，并进行定期演练和评估，以保证在出现安全事故时能够做出及时、有效的应对措施。
9. 内部审核与持续改进：食品企业需要建立内部审核制度，对食品安全管理体系进行定期的内部审核和评估，发现问题并采取纠正措施。
管理体系外部审核应注意的要点
管理体系外部审核应注意的要点管理体系外部审核应注意的要点本文引用自沉涛《管理体系外部审核应注意的要点》原文地址：管理体系外部审核应注意的要点原文作者：沉涛介绍啤酒行业在迎接食品安全、质量、环境综合管理体系外部审核时应注意的要点。
一、各部门均涉及的标准要素的要点1、食品安全、质量、环境方针：了解体系方针制定的思路，总经理/管理者代表是否了解标准对方针制定的要求;应明确是由公司总经理制定食品安全质量环境方针，方针应体现法律法规要求、顾客要求、污染预防和持续改进，并与公司经营宗旨相适应。
方针是要在员工理解的基础上去执行的，员工应能够将方针的内容说清楚，最好是结合本岗位的工作，来谈对方针的贯彻执行；干部应能够理解公司体系方针。
公司体系方针是开放的，可为公众所获取的,而不是保密的。
体系方针在管理评审时进行评审、修订.2、食品安全质量目标、环境目标和指标：体系目标指标的建立应充分考虑满足产品要求所需的内容、重要环境因素、法律法规和其他要求,此外还需考虑公司的技术能力和运营要求等.体系目标和指标需经总经理批准形成文件，是可测量的，并与体系方针保持一致。
体系目标指标是否得到逐级分解，是否对目标实现情况进行了统计分析。
3、食品安全小组：明确食品安全小组成员的职责，小组成员参与负责食品安全信息的内外部沟通、危害分析、流程图的制定、关键控制点的确定(CCP点）、单项验证以及验证活动结果的分析，参与危害分析、HACCP计划、操作型前提方案等文件的评审。
小组成员的能力是否得到确认，是否记录了小组成员的食品安全知识培训。
4、环境因素:环境因素的识别和评价方法是否合理、充分？是否关注了三种时态（过去、当前、将来）、三种状态（正常、异常、紧急）和八种通常要考虑的情况；环境因素、重要环境因素是否得到适时更新？公司确定了哪些重要环境因素?是否传达到了重要环境岗位?部门应能够提供环境因素排查表、评价依据和重要环境因素清单。
5、法律法规和其他要求：公司各级应明确法律法规和其他要求的获取渠道有哪些？是否畅通？适用的法律法规和其他要求是否保持更新？法律法规和其他要求是否进行了的宣传培训?各部门应能够提供法律法规和其他要求清单。
食品安全管理体系认证专项技术要求（三篇）
食品安全管理体系认证专项技术要求食品安全管理体系是指对食品生产、加工、储存、运输、销售等全过程进行管理，以确保食品安全的一种管理方法。
为了进一步加强对食品安全管理体系的认证要求，提高食品安全的保障水平，国家制定了食品安全管理体系认证的专项技术要求。
下面将从五个方面对这些要求进行详细介绍。
一、组织与领导组织与领导是食品安全管理体系的基础，也是确保管理体系有效运行的重要环节。
该要求主要包括食品安全方针、组织结构、职责与权限、食品安全目标等内容。
企业应当确立和维护食品安全方针，并将其传达给所有员工，以使其了解和履行食品安全管理的责任和义务。
二、风险评估与控制风险评估与控制是食品安全管理体系的核心内容。
该要求包括对食品安全方面的风险进行评估和控制的程序与方法，以及食品生产过程中可能出现的危害的识别、评估和控制措施的制定等。
企业应当对可能影响食品安全的各种因素进行辨识和评估，并采取相应的控制措施，以确保食品的安全性。
三、资源管理资源管理是保证食品安全管理体系有效运行的重要保障。
该要求包括人力资源、设备设施、环境与设备、资金等方面的规定。
企业应当有足够的人力资源，具备相应的专业知识和技能，才能够确保食品安全管理体系的有效运行。
四、培训与意识提高培训与意识提高是提高食品安全管理体系运行效果的重要环节。
该要求包括对所有从业人员的食品安全意识培养和食品安全知识培训，以及对食品安全管理责任人及关键岗位人员的特定培训等。
企业应当根据不同人员的特点和需要，制定相应的培训计划，并按计划进行培训，提高员工的食品安全意识和技能。
五、监测与改进监测与改进是食品安全管理体系的持续改进的基础。
该要求包括监测与测量、内部审核、管理评审等内容。
企业应当建立监测与测量的程序和方法，对食品安全管理体系的运行情况进行监测和测量，并通过内部审核和管理评审等手段，对管理体系进行评估和改进。
总结起来，食品安全管理体系认证专项技术要求主要包括组织与领导、风险评估与控制、资源管理、培训与意识提高、监测与改进等五个方面，将这些要求有效应用于食品生产、加工、储存、运输、销售等环节，可以有效提高食品安全管理的水平，保障食品的安全性。
食品安全管理体系认证专项技术要求
食品安全管理体系认证专项技术要求食品安全管理体系是指对食品生产、加工、储存、运输、销售等全过程进行管理，以确保食品安全的一种管理方法。
为了进一步加强对食品安全管理体系的认证要求，提高食品安全的保障水平，国家制定了食品安全管理体系认证的专项技术要求。
下面将从五个方面对这些要求进行详细介绍。
一、组织与领导组织与领导是食品安全管理体系的基础，也是确保管理体系有效运行的重要环节。
该要求主要包括食品安全方针、组织结构、职责与权限、食品安全目标等内容。
企业应当确立和维护食品安全方针，并将其传达给所有员工，以使其了解和履行食品安全管理的责任和义务。
二、风险评估与控制风险评估与控制是食品安全管理体系的核心内容。
该要求包括对食品安全方面的风险进行评估和控制的程序与方法，以及食品生产过程中可能出现的危害的识别、评估和控制措施的制定等。
企业应当对可能影响食品安全的各种因素进行辨识和评估，并采取相应的控制措施，以确保食品的安全性。
三、资源管理资源管理是保证食品安全管理体系有效运行的重要保障。
该要求包括人力资源、设备设施、环境与设备、资金等方面的规定。
企业应当有足够的人力资源，具备相应的专业知识和技能，才能够确保食品安全管理体系的有效运行。
四、培训与意识提高培训与意识提高是提高食品安全管理体系运行效果的重要环节。
该要求包括对所有从业人员的食品安全意识培养和食品安全知识培训，以及对食品安全管理责任人及关键岗位人员的特定培训等。
企业应当根据不同人员的特点和需要，制定相应的培训计划，并按计划进行培训，提高员工的食品安全意识和技能。
五、监测与改进监测与改进是食品安全管理体系的持续改进的基础。
该要求包括监测与测量、内部审核、管理评审等内容。
企业应当建立监测与测量的程序和方法，对食品安全管理体系的运行情况进行监测和测量，并通过内部审核和管理评审等手段，对管理体系进行评估和改进。
总结起来，食品安全管理体系认证专项技术要求主要包括组织与领导、风险评估与控制、资源管理、培训与意识提高、监测与改进等五个方面，将这些要求有效应用于食品生产、加工、储存、运输、销售等环节，可以有效提高食品安全管理的水平，保障食品的安全性。
食品企业认证审核十个关注点
食品企业认证审核十个关注点1、法律地位与资质在认证审核时，会对组织身份的合法性进行检查，即证照检查，包括营业执照、生产许可证等。
（1）营业执照主要检查是否有，是否在有效期内、是否进行了年检、体系认证覆盖产品范围是否在证照限定范围内。
（2）生产许可证目前国家要求实行生产许可证管理的共32个大类的食品，在审核时，首先会确认体系覆盖产品是否在32个大类。
2、执行标准情况关于执行标准主要关注两个地方，一是否有标准，二标准是否有效。
食品行业组织应执行的国家强制性标准主要包括以下几类：（1）产品标准类主要是原辅材料标准和成品标准，包括产品质量标准、卫生标准和有害物限量标准（有害物限量标准，包括农残限量、兽残限量、污染物限量和霉菌毒素限量等）；（2）与产品直接接触的包装物标准（3）标签标准（4）工厂卫生规范等对执行企标的企业建议尽量做到以下几点：1.建议提取企标文本审查并归入案卷；2.审查企标的有效性：是否备案并在有效期内，指标是否符合国家有关标准。
3.标准更新的识别与使用。
3、原辅料控制的符合性原料的管控主要关注原料采购有无标准、进货检验/验证的符合性等，是否有无非食品级原料的使用，以及偷梁换柱的情况。
辅料应特别关注的是食品添加剂和食品营养强化剂的使用是否合法，即有无超范围、超量使用的情况。
食品添加剂、食品营养强化剂、食品生产用水的使用应分别符合GB2760、GB14880和GB5749的规定。
4、产品检验的有效性检验指标应至少覆盖适用的产品质量标准和卫生标准；除企业自检报告外，还会关注到政府主管部门的抽检报告。
5、设备设施与环境的符合性食品组织的设备、设施和环境应符合适用的工厂卫生规范。
对环境有特殊要求的，应符合相应要求，如空气洁净度、温度、照明等。
6、生产过程控制的有效性除产品形成过程控制外，应特别关注卫生管理，包括场地、设备、人员等的卫生控制，如清洗、消毒、健康、着装等等。
7、产品标签的符合性产品标签是构成产品的一部分，应符合GB7718（预包装食品）、GB 28050（营养标签）等法规标准的要求。
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1 食品安全管理体系审核要点提示 食品安全小组: 5.3食品安全管理体系策划 1.食品安全小组是如何对食品安全管理体系进行策划的? 5.6沟通 5.6.1外部沟通 1.公司如何与原材料供应商、产品经销商和消费者进行沟通,主要沟通哪些内容？ 2.是否指定了进行食品安全信息的外部沟通人员?其职责和权限是否明确? 3.顾客对本公司食品安全有哪些要求?政府监管部门对本公司产品安全有哪些要求? 5.6.2内部沟通 1.公司如何进行食品安全信息的内部沟通?有哪些具体安排?通常沟通哪些内容? 2.食品安全小组是如何利用这些信息的? 3.这些信息是否作为管理评审的输入? 5.7应急准备和响应 1.公司识别了哪些紧急状况?针对这些状况是否建立了应急准备和响应程序? 2对这些程序是否进行了演习?对演习是否进行了总结分析? 7.1总则 1.公司对实现安全产品所须的过程是否进行了策划?这些策划是否包括前提方案、操作性前提方案和HACCP计划？ 2.公司是否按这些策划的活动及其变更实施和运行？效果如何？ 7.2前提方案 1.组织是否已建立了前提方案?查看前提方案是否包括了标准中要求考虑的11项信息? 2.前提方案是否已获得食品安全小组的批准? 3.组织在制定前提方案时识别了哪些相关的法律法规要求?是否将这些要求应用于组织的前提方案? 4.前提方案中是否规定了如何管理前提方案中包括的活动? 5.对前提方案的验证是否进行了策划?是否实施了验证? 7.3实施危害分析的预备步骤 1.查看食品安全小组名单,确认是否有多学科(生产、检验、技术、机械、采购、销售、人事等)的人员组成?他们是否具有建立和实施食品安全管理体系所须的知识和经验?抽查部分人员查看是否保留了有关知识和经验的记录? 2.对原料、辅料和与产品接触的材料是否进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的八个方面？ 3.是否识别了与这些原料、辅料和与产品接触的材料有关的法律法规要求？ 4.对上述描述如何进行更新?查看更新情况. 5.对终产品特性是否在文件中进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的7个方面? 6.是否确定了与终产品有关的食品安全法律法规的要求? 7.在什么情况下对上述描述要进行更新? 8.是否将终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用在文件中予以描述? 10.是否规定了该产品适宜的消费人群及易感人群? 11.是否绘制了流程图?查看流程图清晰、准确和足够详尽？是否包括标准要求的5个方面？ 12.食品安全小组何时在现场对流程图的准确性进行了核对? 13.对现有的控制措施和过程参数是否进行了描述?其详略程度是否足以实施危害分析? 14.对可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求是否进行了描述?在什么情况下要对描述进行更新? 7.4危害分析 1.查看危害分析工作单,确认对所有合理预期发生的食品安全危害是否进行了识别?识别是否合理充分? 2.针对识别的每一危害是否确定了该危害在终产品中的可接受水平?在确定可接受水平时是否考虑了已发布的 2
法律法规要求?是否记录了确定的依据? 3.对已识别出的食品安全危害是否进行了危害评估?评估时是否考虑食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性?是否描述了评估的方法? 4.如何选择适宜的控制措施组合?是否在文件中描述了所使用的分类方法学和参数? 5.查看评估的结果是否合理? 7.5操作性前提方案的建立 查看《操作性前提方案》是否包括标准要求的6项内容(确定的危害、控制措施、监视程序、方案失控时应采取的纠正和纠正措施、职责权限以及监视的记录要求)?查看每个方案是否充分可行？该方案是否针对危害分析已确定的危害? 7.6HACCP计划的建立 1.查看《HACCP计划》是否包括标准要求的7项内容(确定的危害、控制措施、关键限值、监视程序、关键限值超出时应采取的纠正和纠正措施、职责权限以及监视的记录要求)?HACCP计划是否充分可行？《HACCP计划》是否针对危害分析已确定的危害? 2.查看每一个CCP点的《HACCP计划》，确认关键限值是否可测量？是否直观、快速、有效？是否将关键限值选定的理由和依据形成文件？若将主观信息作为关键限值是否有指导书、规范和教育及培训培训的支持？ 3.查看每一个CCP点的《HACCP计划》，确认关键控制点的监视系统是否包括监视的对象、方法、频次、与监视和评价监视结果有关的职责和权限以及记录的要求？确认监视的方法和频次是否能够及时识别关键限值超出？ 3.查看每一个CCP点的《HACCP计划》，确认计划中规定的关键限值超出时所应采取的纠正和纠正措施是否合理有效? 7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 1.在什么情况下应对制定的《操作性前提方案》和《HACCP计划》进行更新? 2.通常应更新哪些信息? 3.必要时应修改哪些文件? 7.8验证策划 1.食品安全小组对验证活动是否进行了策划?策划的结果是什么(一般以文件形式)? 2.查看验证策划活动的结果(文件)确认内容是否规定了验证活动的目的、方法、频次和职责？ 3.查看验证策划活动的结果(文件)确认是否对前提方案、危害分析、HACCP计划、操作性前提方案、危害的可接受水平以及其他程序的实施的验证活动进行了规定？ 8.1总则 1.食品安全小组对食品安全管理体系的确认、验证和改进活动进行了哪些策划？ 2.是否实施了验证和改进活动? 8.2控制措施组合的确认 1.在什么情况下食品安全小组要对控制措施组合进行确认? 2.查看食品安全管理体系确认记录了解确认是否是在《HACCP计划》和《操作性前提方案》中的控制措施实施之前以及变更以后进行？查看控制措施组合的确认结果是否有效? 3.了解当确认结果表明不能满足一个或两个以上要素时,对控制措施组合是否进行了修改和重新评估? 8.4.2单项验证结果的评价 1.食品安全小组是否对验证的每个结果进行了系统的评价?并查看评价的结果确认评价的方法、时间间隔是否适宜？ 2.当验证证实不符合策划的安排时是否采取了适当措施? 8.4.3验证活动结果的分析 1.食品安全小组是否对验证活动的结果进行了分析? 2.查看分析的结果和记录是否包括标准要求的5项内容? 3.分析的结果是否已作为管理评审及食品安全管理体系更新的输入? 3
品控部: 5.6沟通 1.品控部在食品安全管理体系的内、外部沟通的职责是什么？你们是如何开展沟通的？ 2.是否知道向公司指定的哪些人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？ 7.2前提方案 1.询问品控部是否持有《前提方案》？ 2.品控部对厂区、车间环境卫生、生产人员的个人卫生、设备器具卫生、虫鼠害防治情况、有毒有害化学品管理、交叉污染预防情况、消毒水的余氯、卫生间卫生、更衣室卫生、废弃物的管理等是否进行了例行的监督检查？多长时间检查一次？查看检查记录？确认对检查中发现的问题是否进行了整改？ 3.查看品控部与食品接触面的清洗消毒效果验证记录（包装间环境采样，设备、器具、包装间人员的工作服、手等的涂抹试验）,确认是否按照规定的时间间隔进行采样和分析? 对发现的问题是否进行了整改？ 4.是否按规定的时间间隔对车间水龙头出水口进行水质检测,抽查水龙头出口水质余氯及微生物抽查检测记录、水质检验报告（全项）、软水处理检验记录,确认执行情况。 7.9可追溯性系统 1.询问公司是否已建立了可追溯性系统(规定)? 2.查看该系统(规定)确认该系统能否能够识别直接供方的进料和终产品初次分销的途径？能否识别原料的批次及产品的批次并追溯到生产和交付？ 3.可追溯性记录保存的期限是多长时间?是否符合法律法规的要求?抽查部分记录确认其保存情况. 4.若产品撤回时,是否保留了相关记录? 7.10不合格控制 1.询问公司是否已建立和保持了纠正和纠正措施程序? 2.对超出关键限值条件下生产的产品如何进行处置(纠正)?抽查纠正和纠正措施记录确认所有纠正是否由负责人批准?纠正和纠正措施记录中是否包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯性信息? 3.抽查纠正和纠正措施记录确认通过监视操作性前提方案和关键控制点所获得的数据,是否由指定的具备足够知识和权限的人员进行评价,以启动纠正措施? 4.是否建立并保持了潜在不安全产品处置程序? 5.抽查潜在不安全产品处置记录,对潜在不安全产品在放行前是否进行了评价?评价的方法是否适宜? 6.对评价后确定为不合格的产品如何处理?抽查处理记录（不合格品报告单）进行确认. 7.是否建立并保持了形成文件的不安全产品的撤回程序? 8.公司最高管理者是否指定了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员? 9.对撤回方案的有效性是否进行了验证(模拟撤回)并保存了记录?查看模拟撤回记录确认实施状况是否与方案一致,并进行了总结? 10.询问是否发生过撤回事件?查看撤回的有关记录是否包括撤回的原因、范围和结果？是否向最高管理者进行了汇报，并将其作为管理评审的输入？ 8.3监视和测量的控制 1.公司是如何对监视和测量装置进行管理的? 2.抽查CCP点监视程序所使用的测量设备查看其校准状况(校准报告或记录),确认是否对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,在规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定? 3.对于自校的测量设备是否有校准规程和校准依据?并保留了校准记录? 4.当发现测量设备或过程不符合要求时,对以往测量结果的有效性如何进行评价和处置?查看评价和处置记录进行确认. 5.当使用计算机软件进行监视和测量时应如何确认其有效性?抽查确认记录看其是否在初次使用前进行? CCP点监控：抽查品控部负责的CCP点和操作性前期方案的监控记录和纠偏行动记录（纠正和纠正措施记录），确认其是否按照《HACCP计划》和《操作性前提方案》执行。 关键控制点和操作性前提方案验证：抽查用于监控关键限值的检测装置校准记录（每周用标准计量器具进行比对），确认其执行情况。