ISO9001-2015&IATF16949-2016质量管理体系各过程的乌龟图

S5不合格品控制
S6人力资源管理
S7内部物流
S8采购管理
C1市场调研
使用何种方式（材料、设备等）
谁进行（能力、经验、技能、培训）
计算机硬件和软件；
办公室设备及网络；电话、传真。
风险：
1.办公设施无维护状态；
2.移动宽带网速慢，接受顾客信息延缓或不完整。
对策：
1.办公设备有维护计划；
2. 使用光纤传输，提高网络速度。
3.顾客特定要求及对策。
4.签订合同协议等。
风险：
1.顾客要求识别不全及
2.对满足顾客特定要求的策划不力。
对策：
1.对所有顾客文件进行登记， 规定参加评审人员；
2. 顾客特定要求形成文件， 包含满足要求对策。
如何做？（方法、程序、技术）
如何测量？（特征值、过程指标）
按《合同评审控制程序》实施。
风险：
维护计划和说明；控制计划；
标准作业指导书；过程批准的接收准则；质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据；防错识别和验证结果；制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正方法，特别是对于安全特性。
风险：1.潜在失效模式识别不充分,评审验证不充分；
2． 更；
2.按《工程变更控制程序》实施
ISO9001-2015&IATF16949-2016质量管理体系各过程的乌龟图
C1市场调研
C2合同评审
C3 产品质量先期策划
C4更改控制
C5生产
C6交付
C7服务
M1质量体系策划
M2经营计划
M3内部审核
M4管理评审
M5风险管理
M6改进
S1文件化信息管理
S2基础设施管理
S3监视和测量设备管理
S4产品的监视和测量
C2合同评审
使用何种方式（材料、设备等）
谁进行（能力、经验、技能、培训）
办公设备、数据资料、前期分析资料及报告
风险：
1.办公设施无维护状态；
2.数据丢失。
对策：
1.办公设备有维护计划；
2.系统数据定期备份，数据异地保存。
●业务部：负责合同评审工作的组织和执行。
◎制造部、品保部、研发部等参与合同评审。
◎制造部：根据技术文件，负责产品样件、小批量及批量生产工作；负责产前准备工作。
风险：
人员技能不足，对产品质量先期策划工具不掌握。
对策：强化培训，掌握方法。
经营计划；市场信息；
开发协议；同类产品信息；适用的法律、法规要求；顾客特殊要求；
产品设计输出数据，包括特殊特性；生产力、过程能力、时间安排及成本目标；制造技术替代选择；以往开发经验；新材料；产品搬运和人体工学要求；制造设计和装配设计。
对策：
把市场开发计划的执行情况，纳入经营例会实施跟踪。
如何做？（方法、程序、技术）
如何测量？（特征值、过程指标）
按《市场调研控制程序》实施。
风险：执行或沟通过程记录保存不及时。
对策：业务部每日会把与顾客沟通内容进行归档。
市场开发计划完成率≥95%。
风险：计划延期；
对策：设置专门的过程指标，设置专门的过程指标，纳入部门工作管理，每日进行跟踪考核。
●业务部：负责市场开发工作的组织和监督执行。
◎业务部部长负责市场开发工作的规划和审批；
风险：
开发人员经验少，不能完成工作任务；
对策：
重新识别市场开发人员的技能和经验，并纳入年度培训计划。
1.市场调研要求；
2.顾客要求及信息；
3.经营计划；
4.竞争对手信息。
风险：
1.行业信息量不足；
2.顾客信息不对称，不完整。
对策：
1.收集行业信息，掌握行业动态、趋势；
2.关注顾客门户网站信息。
过程节点：
1.市场开发计划的编制、审批；
2.执行经审批的方案；
3.市场调研、分析；
4.顾客走访、跟进签约；
5.售后服务；
6.市场开发计划总结。
1.市场调研报告；
2.产品可行性分析及开发建议；
3.合同、订单/协议草案。
风险：
对执行过程缺少必要的监督，市场调研进度滞后；
工作过程设计可行性差。
对策：
文件评审， 持续改进。
合同评审完成率100%。
风险：
1. 对于顾客特定要求对策有效性认定标准不足。
对策：
1. 明确对顾客特殊要求对策的认定授权。
C3产品质量先期策划
使用何种方式（材料、设备等）
谁进行（能力、经验、技能、培训）
办公设施，检验、试验设备，生产设施，支持性文件及资料
风险：
1.计算机配置低，不能运行设计软件；
2.检验、试验设备配置不全。
对策：
1. 计算机定期进行配置更新，包括所用软件的升级和更新；
2..配置基础检验、试验设备或委托有资质的第三方进行。
●研发部/工艺部：负责与用户技术对接，组织成立产品质量先期策划小组，负责产品安全、产品说明书、技术标准，识别特殊特性并在图纸中标识。参与质量问题分析改进。负责过程设计，包括编制过程FMEA、流程图、控制计划、作业指导书、工装、刀具设计等并提供现场支持；负责工艺优化，新技术应用；
风险：
1.要求识别不充分，
2.设计目标错误。
对策：
要必须形成书面的《项目输入资料清单》，并对项目输入资料进行评审。
过程节点：
1.计划和确定项目；
2.产品设计与开发；
3.过程设计与开发；
4.产品与过程确认；
5.反馈、评定和纠正措施。
产品质量先期策划文件包；
规范和图纸；产品和制造过程的特殊特性；对影响特性的过程输入变量的识别；用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装系列；产能分析；制造过程FMEA；
风险：
合同评审人员不懂外文；对合同评审流程不熟悉。
对策：
由业务部负责提供翻译文本，再交各部门评审。通过业务培训，掌握合同评审业务流程。
1.供应商手册/合同/协议/订单/；法律法规等。
2.相关产品的顾客反馈。
3.更改的要求。
风险：
顾客文件漏审核。
对策：
对所有顾客文件、信息登记。
过程节点：
1.接收顾客文件， 如供应商手册/合同/协议/订单及更改等， 通过供应商平台、邮件及纸质文件。
2.组织评审所有顾客文件、供应商手册/合同/协议/订单/；法律法规等， 识别顾客潜在需求及法律法规要求。
3.评审更改。
4.确定顾客特定要求。
5.组织对所有要求的评审。
6.制定书面满足顾客特定要求的对策并评审。
7.进行说明、澄清等活动， 对顾客评审结果进行沟通确认。
1.顾客文件登记表。
2.合同评审结果及记录。包括对产品要求、更改的要求、法律法规要求、对环保方面的要求及潜在要求等的识别及是否能够满足的结果。
如何做？（方法、程序、技术）
如何测量？（特征值、过程指标）