实验室间比对方案(实例)培训课件
实验室之间的比对ppt课件
4. 比对测量结果评定
● 接受准则： En 0.7，表明测量结果满意， 可以接受；
● 拒绝准则： En 1，表明测量结果不满意， 必须查找原因并迅速采取纠正措施；
● 临界预防准则： 0.7 En 1，表明测量 结果接近临界，基本满意，必须查找原因 并采取适当预防措施。
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5. 比对结果报告
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1.1 目 的：验证校验员的能力。
1.2 比对项目：（不同人员之间）“电能表基本误差”
测量比对。
1.3 比对项目代号：2003-05
1.4 参加人员： WWW和XXX(1组校验员)、YYY和
ZZZ(2组校 验员)
1.5 比对物品（比对标准）：性能稳定的VVVV型单 相
电子式多功能电度表作为比对标准。其额定电压
参考实验室通常是国家标准实验室或一个 已认可的实验室。参考实验室必须比参加实验 室具有更小的测量不确定度。由参考实验室主 持的校准实验室之间的比对（能力验证），各 参加实验室能够达到被认可的准确度的能力， 通过计算比率值En（也称为En数）来进行评定3 。
用于评定各参加实验室测量结果的比率值
En代表归一化的误差，并定义如下：
定度范围内。满意的比率值En（也称为En数） 应当在＋1和－1之间，亦即 En 1（越接近 0越好）。表1给出了有6个参加实验室测量1V
标准电池的比对测量结果、报告的测量不确
定度和En数。En数未必一定要使实验室的测 量结果最接近参考值。通常，报告具有较小
不确定度的校准实验室的En数，有可能与工 作在很低准确度水平（亦即较大不确定度）
示值基本误差。测量结果见表1。
表1中，i（=1，2）是检验员编组号，Ui是第i
（=1，2）组检验员测量的基本误差i的扩展不确定
实验室间比对方案(实例)
一、实验室间比对的作用参加实验室间比对，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：1、评价实验室是否具有胜任其所从事的检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；2、通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；3、增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
七、实验室间比对的目的1、确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；2、识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；3、确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；4、增加实验室用户的信心；5、识别实验室间的差异；八、定义实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
九、职责1、技术负责人负责制定实验室比对年度计划及实施比对工作。
2、各相关人员负责进行实验室比对工作。
十、样品的制备本次比对样品采用随机抽取xxxx产品。
属同等级样品，产品规格为：xx-xxxxx-xxx 各一台。
分发给xxxx检验中心（1）、xxxx检验中心（2）、xxxx检验中心（3）、xxxx检验中心（4）、xxxx检验中心（5）进行检测。
它有以下三个共同特征：1、被测物品是从样品集合中随机得到的；2、比对中提供给参加者的整批被测物品，充分均匀，以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异；3、将实验室返回的结果比对，以表明实验室的能力和参加方实验室的整体能力。
十一、样品的发运与接收、使用本次实验室间比对所采用的样品包装是采用正常发货纸箱包装，内有泡沫垫枕，样品上均有样品唯一性标识。
实验室间比对方案(实例)→ 实验室数据比对方案(案例)
实验室间比对方案（实例）→ 实验室数据比对方案（案例）实验室间比对方案（实例）1. 背景在现代科学研究中，实验室数据的准确性至关重要。
为了确保实验结果的可信度，实验室间比对方案被广泛采用。
本文档旨在提供一个实验室数据比对方案的案例，以帮助实验室确保数据的一致性和可靠性。
2. 实验室数据比对方案为了比对实验室数据，我们可以采取以下步骤：2.1 确定比对目标首先，确定需要比对的实验室数据目标。
这可能涵盖不同的实验室参数，例如温度、压力、溶液浓度等。
确立比对目标将有助于明确比对的具体内容和范围。
2.2 制定比对计划制定比对计划是确保比对过程有序和高效的关键步骤。
比对计划应包括以下内容：1. 比对频率：确定比对的频率，例如每周、每月或每季度进行一次比对。
2. 比对数据来源：确定比对所使用的数据来源，例如实验记录、仪器读数等。
3. 比对方法：选择适当的比对方法，例如基于统计分析或仪器校准的比对。
2.3 进行数据比对根据比对计划，在预定的时间间隔内进行数据比对。
在进行比对时，确保遵循以下步骤：1. 收集实验数据：从每个实验室中收集所需的数据，包括实验条件、各项参数等。
2. 数据分析：使用统计分析方法对收集的数据进行分析，确定数据之间的差异和一致性。
3. 错误排除：如果发现数据之间存在明显差异，需要进一步排除可能的错误，例如操作错误或仪器故障。
4. 结果记录：将比对结果记录下来，并存档以备查阅。
2.4 持续改进和校准比对过程并不是一次性的，实验室需要持续改进和校准。
根据比对结果，实验室可以采取以下措施：1. 校准仪器：如果发现仪器读数存在偏差，需要对仪器进行校准，以确保读数准确性。
2. 重新培训：在比对过程中，如果操作错误成为数据差异的原因，需要重新培训实验室人员，以确保标准操作规程的遵守。
3. 更新实验流程：根据比对结果进行实验流程的更新和改进，以排除可能的误差来源。
3. 总结实验室数据比对方案对保证实验结果的准确性和可靠性至关重要。
实验室间比对
室间比对材料
➢ 患者标本：不依赖常规质控体系，但注意保持稳 定性
➢ 相关质控品及标准品：价格昂贵、有使用期限、 性质不稳定、易变质
室间比对操作方法
➢ 标准比对方案：常规项目比对每年进行一次 ➢ 简化比对方案：常规项目比对12个月，比对样本
数≥20，分批进行，每季度一次
室间比对操作方法
➢ 与其他实验室分割样本：每半年进行一次，每次3 或5份标本。其中3份样本时要求2份样本结果必须在规定范围内（定
实验室室间比对
概述
➢ 实验室间比对：是在预先规定条件下，两个或多个 实验室对相同或类似被测物品进行的组织、实施与 评价。是判断实验室能力的重要手段，也是实验室 内部质量控制的重要补充措施
室间比对的重要作用
➢ 实验室自我完善的重要手段：通过室间比对发现实验室在技
术能力范围上的不足，促进实验室有效改进
或临床决定点；从患者数据中建立；
实验室间比对结果评定方法
➢ 可参照能力验证结果的评定方法
公式：
ห้องสมุดไป่ตู้
En
|
XL XR |
U
2 L
U
2 R
其中，En——计算比率 XL——本实验室测量值 XR——指定实验室测量值 UL——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%） UR——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）
量），或不同仪器检测结果偏差不超过1/2总的允许误差，定性结果必须一 致；5份样本时要求4份结果在规定范围内，定性要求4份以上结果一致。
➢ 实验室内部分割样本：1.不同方法重新检测患者 样本2.对于依赖操作者的检测，由不同的操作者 进行检测（如形态学分析）
➢ 在进行比对分析前，应预先规定每一定量评价的 可接受界限:可从室内质控数据中建立；从文献获知生物学变异
实验室间比对方案(实例)
一、实验室间比对的作用参加实验室间比对，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：1、评价实验室是否具有胜任其所从事的检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；2、通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；3、增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
二、实验室间比对的目的1、确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；2、识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；3、确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；4、增加实验室用户的信心；5、识别实验室间的差异；三、定义实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
四、职责1、技术负责人负责制定实验室比对年度计划及实施比对工作。
2、各相关人员负责进行实验室比对工作。
五、样品的制备本次比对样品采用随机抽取xxxx产品。
属同等级样品，产品规格为：xx-xxxxx-xxx 各一台。
分发给xxxx检验中心（1）、xxxx检验中心（2）、xxxx检验中心（3）、xxxx检验中心（4）、xxxx检验中心（5）进行检测。
它有以下三个共同特征：1、被测物品是从样品集合中随机得到的；2、比对中提供给参加者的整批被测物品，充分均匀，以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异；3、将实验室返回的结果比对，以表明实验室的能力和参加方实验室的整体能力。
六、样品的发运与接收、使用本次实验室间比对所采用的样品包装是采用正常发货纸箱包装，内有泡沫垫枕，样品上均有样品唯一性标识。
实验室间比对方案(实例)
一、实验室间比对的作用参加实验室间比对，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：1、评价实验室是否具有胜任其所从事的检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；2、通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；3、增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
二、实验室间比对的目的1、确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；2、识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；3、确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；4、增加实验室用户的信心；5、识别实验室间的差异；三、定义实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
四、职责1、技术负责人负责制定实验室比对年度计划及实施比对工作。
2、各相关人员负责进行实验室比对工作。
五、样品的制备本次比对样品采用随机抽取xxxx产品。
属同等级样品，产品规格为：xx-xxxxx-xxx 各一台。
分发给xxxx检验中心（1）、xxxx检验中心（2）、xxxx检验中心（3）、xxxx检验中心（4）、xxxx检验中心（5）进行检测。
它有以下三个共同特征：1、被测物品是从样品集合中随机得到的；2、比对中提供给参加者的整批被测物品，充分均匀，以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异；3、将实验室返回的结果比对，以表明实验室的能力和参加方实验室的整体能力。
六、样品的发运与接收、使用本次实验室间比对所采用的样品包装是采用正常发货纸箱包装，内有泡沫垫枕，样品上均有样品唯一性标识。
【精品】3无室间质评计划检验项目的实验室间比对(PPT71页)
主要内容
1.临床实验室质量管理要求 2.实验室间比对的定义 3.室间质量评价及其局限性 4.比对材料的选择 5.比对方法的应用 6.举例
一、临床实验室质量管理要求
1.临床实验室
根据国际标准化组织ISO15189:2012《医学实验室质量 和能力认可准则》定义为：
室间质量评价计划不实际 ➢ 室间质量评价对于一定的致病性微生物无法提供，
因为运输这些生物体有危险性 ➢ ……
无室间质量评价计划的实验间比对
无室间质量评价检验项目解决方法:
实验室(包括单独执行分析的实验室或者少数进行 分析的实验室——例如研究性实验室)：都应当制定 出进行检验项目实验室间比对的程序，从而可以提 供与参加PT/EQA 过程所获得的相似信息。
(9)体内检测：如出血时间、汗液试验采集程序等；
(10)地理因素：实验室所在的地区无法提供相关的 PT/EQA。
四、比对材料的选择
实验室间比对材料通常有：患者标本、相关质控品 及标准品。
质控品的使用往往存在一定局限性，例如价格昂贵、 有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等，且某 些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别， 不能完全反映标本的质量特征。
应当将比对记录在实验室操作程序手册中。 每一个实验室都应当确定性能和程序评估的频率。 通常情况下。每年可以执行两次检验项目的实验室
间的比对。
比对方法的应用
在实施比对程序前，实验室应当提前确定每一个定 量评估程序的可接受范围。
如果当前具备充足的QC 数据时，实验室可以通过 内部质控数据建立可接受的范围(例如均值±2 或3 倍标准差)，也可以根据文献的数据建立可接受的范 围——即根据生物学差异或临床决策点导出的标准， 或根据国外已有的室间质量评价的标准。
实验室间比对方案(实例)→ 实验室标准化方案(案例)
实验室间比对方案（实例）→ 实验室标准化方案（案例）实验室间比对方案（实例）1. 背景介绍实验室标准化是确保实验室之间的测试准确性和可靠性的重要步骤。
为了实现这一目标，需要制定一套实验室间比对方案，以确保各个实验室在测试过程中能够达到一致的结果。
2. 方案目标本实验室间比对方案的目标是：- 提供一种测试方法，以验证实验室之间的测试结果的一致性。
- 确保实验室之间的仪器和设备的准确性。
- 确保实验室之间的测试方法的一致性。
- 识别和纠正任何潜在的测试误差和不一致性。
3. 方案内容本实验室间比对方案包括以下主要步骤：3.1. 资源准备- 针对比对所涉及的测试项目，收集并准备参考材料和参考标准。
- 确保实验室之间使用的仪器和设备符合标准要求，并进行校准和验证。
3.2. 方法设计- 设计一个可重复和可比较的测试方法，以验证实验室之间的测试结果的一致性。
- 确定合适的样品和样本数量，并制定有效的测试计划。
3.3. 比对过程- 按照设计的测试方法进行比对实验。
- 确保比对过程中严格遵守测试方法和操作规程。
- 记录和记录实验结果。
3.4. 数据分析和评估- 对比实验得到的数据进行统计分析和比较。
- 评估实验室之间的测试结果的一致性和准确性。
- 识别任何潜在的测试误差和不一致性，并制定纠正措施和改进方案。
4. 方案评估和改进本实验室间比对方案实施后，应及时进行评估和改进。
通过评估结果，可以确定方案的有效性和可行性，并对方案进行必要的改进和优化。
5. 结论实验室间比对方案是确保实验室之间测试结果一致性和可靠性的重要工具。
通过制定有效的方案和实施相关步骤，可以提高实验室测试的准确性和可信度，促进实验室标准化的达成。
实验室标准化方案（案例）1. 背景介绍实验室标准化是确保实验室内部各项工作的规范性和质量的重要手段。
本文将以一个实验室标准化方案案例为例，介绍该实验室如何达到标准化的要求。
2. 方案目标本实验室标准化方案的目标是：- 确保实验室内部的工作流程和操作符合相关标准和规范。
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一、实验室间比对的作用
参加实验室间比对，可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据，它的主要作用可归纳为以下四点：
1、评价实验室是否具有胜任其所从事的检测工作的能力，包括由实验室自身、实验室客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；
2、通过实验室检测能力的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；
3、增加实验室客户对实验室能力的信任，就实验室的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
二、实验室间比对的目的
1、确定实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；
2、识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；
3、确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；
4、增加实验室用户的信心；
5、识别实验室间的差异；
三、定义
实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。
四、职责
1、技术负责人负责制定实验室比对年度计划及实施比对工作。
2、各相关人员负责进行实验室比对工作。
五、样品的制备
本次比对样品采用随机抽取xxxx产品。
属同等级样品，产品规格为：xx-xxxxx-xxx 各一台。
分发给xxxx检验中心（1）、xxxx检验中心（2）、xxxx检验中心（3）、xxxx检验中心（4）、xxxx检验中心（5）进行检测。
它有以下三个共同特征：
1、被测物品是从样品集合中随机得到的；
2、比对中提供给参加者的整批被测物品，充分均匀，以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异；
3、将实验室返回的结果比对，以表明实验室的能力和参加方实验室的整体能力。
六、样品的发运与接收、使用
本次实验室间比对所采用的样品包装是采用正常发货纸箱包装，内有泡沫垫枕，样品上均有样品唯一性标识。
xxxx检验中心（xx）在接收样品时，首先应该核查样品的状况，如有因碰撞变形或破损，及时与xxxx公司联系并进行调换。
样品领取后，xxxx检验中心（xx）应尽快安排试验，要求在样品领取后2天内完成试验。
七、人员资质
1、检测人员必须是经过培训合格并授权的人员；
2、xxxx检验中心（xx）应提供设备操作人员的资质证明及培训等相关资料。
八、比对方案及环境要求
1、本次实验室比对分别按《QC/T529-2000汽车动力转向器总成台架试验方法》和
《QC/T29096-1992汽车转向器总成台架试验方法》；
2、按《QC/T529-2000汽车动力转向器总成台架xx-xxxxx-xxx的样品，要求进行的项目
和具体方法如下：
⑴总圈数测定：将总成安装在试验台架上，测量输入端从一个极端位置转到另一个极
端位置所转过的总圈数。
⑵空载转动力矩测定：将总成安装在试验台架上，总成进出油口通大气，将油腔油排
尽，输出端空载。
输入端从左转极端位置开始，转到右转极端位置。
在此过程中，记录输入转矩与转角之间的关系。
⑶转向力特性试验：将总成安装在试验台架上，把输出端刚性地固定在直线行驶位置，
分别向两个方向转动输入端，做到油压达到总成最大工作压力时为止，同时记录输入端输入转矩与工作油压之间的关系。
⑷内泄漏试验：将总成安装在试验台架上，把输出端刚性地固定在直线行驶位置，在
输入端施加2倍总成最大工作压力下转向力矩，测量从高压腔流向低压腔的泄漏量。
测定时间为20s，记录两个方向的泄漏量。
⑸外泄漏试验：在试验过程中，仔细观察总成外泄漏情况。
3、按《QC/T29096-1992汽车转向器总成台架试验方法》进行产品规格为：xx-xxxxx-xxx
样品，要求进行的项目和具体方法有：
⑴输入轴全转角的测定：旋转输入轴，从一极端位置至另一端位置，测出总圈数。
⑵传动比特性的测定：
①、测定范围不小于输入轴全转角的90%；
②、测量点间隔：输入轴转角不大于45º；变速比转向器输入轴转角增量不大于18º。
③、驱动输入轴，测出输入轴转角和转向摇臂轴相应转角，取其增量，代入公式可得
出角传动比。
输入轴转角的测量误差不大于10´，转向摇臂轴转角的误差不大于15´。
⑶转动力矩的测定：驱动输入轴，测出输入轴在不同转角时的扭矩。
测量误差不得大
于5%。
测量结果按标准后附录表中格式给出。
4、检测环境温度要求15～25℃、湿度为45～95%范围内；
5、xxxx检验中心（xx）如对标准方法有更改和偏离，应在《实验室间比对结果及评价》
中详细描述。
九、评价方法及标准
使用En比率来评定实验室的每一个单独结果。
En定义为：
En= X LAB+X REF
U2LAB+U2REF
例中：X LAB——参加实验室的结果
X REF——参考实验室的结果
U LAB——是参加实验室报告的不确定度
U REF——是参考实验室报告的不确定度。
评价标准：对于一个结果，可接受的一个En比率应在-1到+1之间，即
En＜1（越接近零越好）。
十、数据处理
检测结果统一保留小数点后三位有效数字，数字修约应按拟舍弃的数字的最左一位数字小于5时，则舍去；最左一位数字大于5时，则进1；等于5而右面的数字并非全部为0时，进1；等于5而右面无数字或全部为0时，若所保留的数字末位为奇数，进1，为偶数则舍弃。
不得进行连续修约。
拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果。
每个参数应有三次或以上的测量数据。
十一、应提交的报告资料
1、《实验室间比对结果及评价》；
2、《检测报告》；
3、检测原始记录或采集的原始曲线图；
4、仪器设备的检定/校准证书复印件，标准物质证书复印件。
十二、相关资料
《实验室间比对结果及评价》；
《QC/T529-2000汽车动力转向器总成台架试验方法》；
《QC/T530-2000汽车动力转向器总成台架试验方法》；
《QC/T29096-1992汽车动力转向器总成台架试验方法》；
《QC/T29097-1992汽车动力转向器总成台架试验方法》；。