检验试剂验收管理规定
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。
三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由设备科登记保管。
五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。
六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。
七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。
八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。
检测中心荧光定量PCR检测试剂盒验收细则
检测中心荧光定量PCR检测试剂盒验收细则一、引言荧光定量聚合酶链反应（PCR）是一种常用的分子生物学技术，广泛应用于医学、生物学和农业等领域。
在检测中心中，正确使用和验收PCR试剂盒对确保检测结果的准确性和可靠性至关重要。
本细则旨在规范检测中心对PCR试剂盒的验收工作。
二、验收前的准备工作1.阅读试剂盒说明书，了解试剂盒的基本信息、存储条件和使用方法。
2.确保试剂盒未过期，检查试剂盒上的生产日期和有效期限。
三、试剂盒物品清点1.打开试剂盒包装，对照说明书上的清单，确认试剂盒所含物品是否齐全。
2.检查试剂盒内的试剂、标准品和控制品的外观是否正常，如颜色、透明度、凝聚物等。
3.检查试剂盒内的试剂、标准品和控制品的容量是否符合标注要求，比较标贴上的容量和体积。
四、试剂盒存储条件和有效期检查1.检查试剂盒包装上的存储条件是否符合实验室的存储环境。
2.检查试剂盒上的有效期是否仍在有效期范围内，避免使用过期试剂进行实验。
五、试剂试验1.使用空白样品（无样本）进行试剂试验，检查试剂盒的表现如何。
2.检查试剂盒的放大效果，使用适当的阳性对照进行检测，并与实验室标准结果进行比对。
六、数据分析1.将试剂盒试验结果录入实验数据管理系统，并与试剂盒说明书和实验室标准结果进行比对。
2.检查试剂盒试验结果的准确性和可靠性，评估试剂盒在实验室中的适应性和性能。
七、实验记录1.记录试剂盒的验收日期、试验结果和验收结论。
2.如有问题或异常情况，记录并及时向上级主管报告。
八、试剂盒处置1.将已经使用完毕的试剂盒及时处理，按照实验室的废弃物管理规定进行处置。
2.未使用的试剂盒按照包装说明妥善保存，避免存放环境受潮、暴露于阳光直射等不良条件。
九、验收报告1.编写试剂盒验收报告，包括试剂盒信息、试验结果和验收结论等内容。
2.将验收报告归档并交由实验室主管保存。
总结：以上是对检测中心荧光定量PCR检测试剂盒的验收细则进行规范的一份详细说明。
检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度
试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度1、科内检验用各种试剂和耗材，均由各岗位工作人员提出申请，科主任核对后负责申购。
2、所有试剂、耗材均由科室负责人向总务科报备申请购买，并提交试剂采购清单以及发票。
3、实验室内使用的仪器、试剂和耗材必须有产品注册证、生产许可证和销售许可证。
4、采购进来的试剂和耗材必须由科室管理员清点验收合格后方可在发货单上签字。
管理员调休或外出，由在岗人员代签（谁接收谁签字）。
5、将发货单交由科室试剂管理员进行登记，内容包括：试剂名称、生产厂商、规格、数量、批号、有效期、销售商及登记人等。
6、操作人员在使用试剂时，必须认真检查试剂和耗材是否过期、变质、失效，发现问题首先及时报告科室负责人，再进行废弃处理，不得使用。
7、各岗位工作人员应对冰箱内试剂进行定期检查，以防试剂过期、变质、失效，试剂须在保质期内使用。
8、试剂外借必须经过科室负责人上报相关部门同意并做好相关记录后方可外借。
9、试剂管理人员应定期对试剂耗材进行清点，核对使用情况，做好库存核对工作，防止试剂浪费。
10、新项目开展必须先由职能部门审核供应商相关资质，待各项审核工作通过后检验科再申领试剂，试剂供应商在向检验科提供试剂时必须提供有效的三证进行备案。
体外诊断试剂验收标准及注册管理办法
为了确保体外诊断试剂的质量与安全，我们将介绍体外诊断试剂的验收标准 以及其注册管理办法。
体外诊断试剂介绍
体外诊断试剂是一类在实验室中用于检测人体样本的工具，例如血液、尿液等。
体外诊断试剂验收标准的意义
体外诊断试剂验收标准为确保试剂的质量与安全提供了基本准则，保障了实 验室分析结果的准确度和可靠性。
国家体外诊断试剂验收标准概 述
国家制定了一系列体外诊断试剂验收标准，对试剂的质量控制要求进行了规 范。
体外诊断试剂验收标准的分类
体微生物学、免疫学等。
体外诊断试剂验收标准的内容和要求
体外诊断试剂验收标准包括目标、适用范围、定义、要求等方面，确保试剂能够满足相关的分析需求。
体外诊断试剂性能评价
对体外诊断试剂进行性能评价是确保其质量的重要步骤，包括准确性、灵敏 度、特异性等指标的评估。
体外诊断试剂的注册管理办法
为确保市场上的体外诊断试剂符合质量和安全要求，体外诊断试剂需要进行注册管理。
7试剂耗材验收制度及sop
5、实验室材料的购买和管理制度5.1 目的：为保证PCR检测所使用的试剂及耗材供货渠道和质量的稳定、可靠，而建立本制度。
5.2 适应范围：适用于PCR实验室所购的试剂盒、实验耗材。
5.3 试剂和耗材的选购：5.3.1 检测试剂应与扩增仪相配套，而且需三证齐全的商品试剂；5.3.2 TiP头必须使用PCR专用TiP头；5.3.3 其余耗材由采购统一进货、管理等。
5.4 试剂及耗材的验收：5.4.1 内外包装检查按照试剂质检标准操作程序执行(1)；5.4.2 上述检查在到货时完成，同时进行记录(2)；5.4.3 试剂的性能检查可见试剂质检标准操作程序(1)；5.4.4 耗材的实验检测：离心管的检测可用加温和高速离心的办法检测其有无爆开或漏液情况。
带滤心吸头可用适配加样器配合吸取适量液体看其有无堵孔及漏现象发生，经上述检查，合格即可启用，不合格则退货。
5.5 试剂及耗材的储存：一般验收后的PCR试剂应存放于－20℃冰箱内，无菌处理前的耗材存放于试剂准备及贮存室，根据日常工作量，定期定量处理后放置于样品制备室和扩增室，实验室负责人应定期检查库存、定期购置试剂，并作好记录(3)。
5.6 本制度引用的文件及登记本：（1）试剂质检标准操作程序（2）试剂及耗材验收登记本（3）试剂及耗材订购登记本。
试剂质检标准操作程序操作作步骤：1、外包装：每次买来一批新试剂时，先观察外包装有无破损及生产批号、有效期、试剂批号、防伪标志、试剂运输过程有无冷藏保存等。
如有异常情况及时与试剂公司联系。
2、内包装：试剂是否漏夜，真空包装是否破损，试剂是否齐全，试剂标识是否清楚，以及是否有使用说明书等。
3、新试剂、新产品有选择地进行重复性（批内n=3）、灵敏度、稳定性试验（采用批间试验n=3）；同时进行试剂评价,备案。
4、每批上机新试剂均需定标，同时测定标准品。
如有异常需排除试剂外的因素后及时与厂家联系。
附表1试剂耗材验收登记本检验试剂耗材申请登记表部门: 日期：200 年月日下面红色字体为赠送的个人总结模板，不需要的朋友下载后可以编辑删除xx年电气工程师个人年终总结模板根据防止人身事故和电气误操作事故专项整治工作要求，我班针对现阶段安全生产工作的特点和重点，为进一步加强落实安全工作，特制定了防止人身事故和防电气误操作事故的(两防)实施细则。
检验科仪器和试剂管理制度范文（4篇）
检验科仪器和试剂管理制度范文第一章总则第一条为了规范检验科仪器和试剂的管理工作，确保仪器和试剂的安全性、有效性和可操作性，提高检验科工作的质量和效率，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位检验科的仪器和试剂的管理工作。
第三条本管理制度的目的是规定仪器和试剂的采购、验收、调拨、使用、维护和废弃等各个环节的管理要求，以及相关责任人的职责和权限。
第四条本管理制度的负责人为检验科科长，具体执行由检验科工作人员负责。
第五条本管理制度应与本单位其他相关管理制度相衔接，相互协调。
第二章仪器管理第六条仪器的分类和编码应按照国家和行业相关标准执行。
第七条仪器的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。
采购计划应包括仪器的名称、规格、数量、预算等内容。
第八条仪器的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。
验收合格的仪器，经书面确认后方可使用。
第九条仪器的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，仪器的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。
第十条仪器的维护应按照厂家提供的维护手册和要求进行，仪器的维护人员应具备相应的技术资质，并定期进行维护和保养。
第十一条仪器的定期检验和校准应按照国家和行业相关标准进行，具体频次和方法由仪器管理人员确定。
第十二条对不合格的仪器应及时维修或报废处理，并填写相关记录。
第十三条对仪器的废弃处理应按照国家和行业相关规定进行，记录废弃的仪器的相关信息。
第三章试剂管理第十四条试剂的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。
采购计划应包括试剂的名称、规格、数量、预算等内容。
第十五条试剂的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。
验收合格的试剂，经书面确认后方可使用。
第十六条试剂的储存应按照试剂的要求进行，特殊试剂应按照国家和行业相关标准进行储存。
第十七条试剂的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，试剂的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。
试剂验收和质量验证作业指导书
试剂验收和质量验证作业指导书文件类型：作业指导书文件编号：PITC/CG03-WS—0068文件名称：试剂验收和质量验证作业指导书第1页共1页试剂验收和质量验证作业指导书1目的为确保购进试剂的质量能够满足实验需求,应及时进行试剂的验收和质量验证，特制定本作业指导书。
2适用范围适用于本科室购进的所有微生物检测试剂。
3职责检测人员负责对试剂进行验收和质量验证，并填写记录。
4操作方法4。
1试剂的验收：试剂送至本科室后，由物资管理员进行验收。
物资管理员对试剂盒的包装、数量、有效期等内容进行逐一核对，并填写《试剂耗材接收/存储记录》.试剂应保持包装完好、无破损、试剂在有效期内、数量符合订货数量.验收合格的试剂按说明书要求进行入库保存.如发现有破损、超过有效期、数量与订货数量不符等情况，一律按不合格试剂处置（见4。
3不合格试剂的处置）.4。
2试剂的质量验证：试剂入库后，物资管理员及时通知相关检测人员进行试剂的质量验证.对于采购数量大、价格相对便宜的试剂，如固体培养基，每到一批试剂后，同一批次随机抽取一盒（套）进行验证实验。
对于采购数量少、价格昂贵的试剂，如PCR、ELISA诊断试剂盒等，不单独做质量验证，将第一次检测样品的实验结果作为质量验证的依据。
验证实验由两名检测人员严格遵照相关操作规程进行，实验设立阴性、阳性对照，并做好原始记录。
如实验对照成立，判为试剂质量合格；试验对照不成立，判为试剂质量不合格。
实验结果及时反馈至物资管理员，验证记录由物资管理员存档。
4。
3不合格试剂的处置：在试剂的验收和（或）验证过程中发现不合格试剂时,应及时报总务科试剂负责人，由其与供货商联系，协调处理，同时在《试剂耗材接收/存储记录》中备注填写不合格原因。
4。
4记录：做好试剂的验收、验证、不合格试剂处置等各项工作记录，交物资管理员存档.6质量记录6.1试剂耗材接收/存储记录 PITC/ZJ01-WJ—00916。
2培养基质控验证记录 PITC/ZJ01-WJ—00096。
检验试剂管理制度（6篇）
检验试剂管理制度1、所用试剂均要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。
附：试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品1.1.1一般试剂药品放置原则。
固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。
1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温4－8℃和4℃以下。
1.1.3在贮存试剂时，要登记试剂的效期。
1.2危险性化学药品1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。
1.2.2酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。
1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。
1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。
1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。
2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。
2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。
2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
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检验试剂验收管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
九江市三医院检验试剂验收管理制度
一、检验试剂入库前仓库保管人员要对所有试剂进行验收，验收合格后方可入库。
不合格试剂不得入库发放使用。
二、试剂验收包括以下几个方面：
三、1、物与证相符：所送试剂或试剂盒必须具有名称、规格、生产企业、有效期、批准文号、执行标准必须与合同所附产品注册证相符。
2、物与票相符：随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的名称、规格、批号、数量必须与实物相符。
3、价格：随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的价格必须与合同或物价批文相符。
4、检验报告：每次送货必须附试剂或试剂盒的检验合格报告，核对检验报告所检试剂或试剂盒的名称、规格、生产企业、批准文号、执行标准必须与产品注册证相符，检验项目必须齐全并与执行标准相符。
5、外观：所送试剂或试剂盒的外包装、内包装、说明书必须与档案留底实样相符，包装完好，无破损、无污染。
6、储运条件：储运条件必须与试剂盒所标注的相符，需干冰或冰袋保存运输的，验收试剂或试剂盒是否完全处于干冰或冰袋的环境中，以防试剂失效或降解。
三、试剂仓库保管人员应对所验收的试剂作出验收结论并如实记录存档。