第一章 功能性食品.概述

国产保健食品批准文号的格式是：国食 健字G+4位年代号+4位顺序号
进口保健食品批准文号的格式是：国食 健字J+4位年代号+4位顺序号
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3.保健食品标签和说明书
• 保健作用和适宜人群； • 食用方法和适宜的食用量； • 贮藏方法； • 功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，
不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关 的原料名称； • 保健食品批准文号； • 保健食品标志； • 有关标准或要求所规定的其它标签内容。
德氏乳杆菌保加利亚种 嗜酸乳杆菌 干酪乳杆菌干酪亚种 嗜热链球菌 罗伊氏乳杆菌
核酸：
核酸类保健食品系指以核酸（DNA或RNA）为原料，辅以 相应的协调物质（具有增加免疫功能的药食两用的中药及某些 维生素等），表明具有特定保健功能的食品；不得以单一的 DNA或RNA（须RNA和DNA混用）作为原料申报保健食品。
⑧益生菌
如乳酸菌、双歧杆菌、益生链球菌等。
⑨其他活性物质
如腺苷受体阻断剂、L-肉碱、褪黑素、皂苷、 核酸等。
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六、功能性食品资源
1、常用品种： （1）原料：
普通食品(中国食物成分表） 卫生部51号文件表1表2 8个相关规定的通告 新资源食品
（2）辅料：
《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）
–提供省级卫生行政部门的证明，证明该原料为 在当地（较大范围）长期食用的，一般也作为 普通食品原料
–一个产品中使用的动植物物品(原料)不得超过 14个。其中，既是食品又是药品的物品名单外 的动植物物品(原料)不得超过4个。
–两个名单外的动植物物品(原料)不得超过1个
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• 不能用于保健食品的原料：
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④自由基清除剂 包括生物酶清除剂和非酶类清除剂。
⑤维生素类 脂溶性和非脂溶性，如维生素A,E,C等。
⑥矿物质类 容易在膳食中短缺的常量元素（钙等）及微量元 素（硒、锗、铬、铁、锌等），钙、锌等能促 进体内铅排出。
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⑦蛋白质、氨基酸类
如谷胱甘肽、降血压肽、促钙吸收肽、免疫 球蛋白、SOD、牛黄酸等。
13.提高缺氧耐受力功能 26.通便功能 27.对胃粘膜损伤有辅助保24护功能
有助于 改善胃 肠功能
【配料表】 胶囊：淀粉、Melatonin(褪黑素)
我国食品口药服液品：监水、督低管聚糖理、局山楂明、确茯苓 规定，任何空赤功心鲜能胶红囊性：食明胶品、的钛白产粉品、亮蓝、 （包括进口【产功品效成）份，表】都应标明特 定的保健功功胶能效囊。成：分M一e含l个a量to（保nimn健g3m/粒食g）/粒品最 多可以申报【两保个健作功用能】改。善睡眠、润肠通便。
中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品； 人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品；
甘 草
雪莲
原料管理 • 有关规定
–有不同食用部位、产地、制作方式的应予标明
–列入名单的物品，但为新的食用部位，视为新 的物品，应作新资源食品评价。如三七茎叶、 人参花、杜仲籽
–列入食物成份表动植物物品（原料）作为普通 食品原料
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营养素补充剂与特殊营养食品的区别 （1）不一定以食品作载体 （2）补充的营养素是其每日营养素供给量
（RDA)的1/3-2/3，其中水溶性维生素可达 一个RDA.
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4.第二、三代功能性食品 （1）有明确毒副作用的药物不宜作为开发保健食
品的原料。用于保健食品的114种中草药原料，一 个保健品中的中草药数目不能超过4种。名单外的 物品不得超过1种。 （2）经中药管理部门批准的中成药或已受国家保 护的中药配方不能用来开发为保健食品。 （3）功能性食品如系中药，其用量应控制在临床 用量的1/2以下。
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知 （卫法监发[2002]51号） 表2 可用品种（114种）
（按笔划顺序排列）
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川 牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五 味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子 、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何 首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、 竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙 苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、 龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、 泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、 青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、 胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白 皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银 杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、 蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲
–保健食品禁用物品名单。共有59个 –禁止使用国家保护一、二级野生动植物及其产
【适宜人群】中老年人。
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五、功能因子
• 也称功效成分，是指能通过激活酶的活性或其他 途径，调节人体机能的物质。功能因子是功能性 食品保健功能的关键所在，也是产品质量的主要 指标。
• 从目前已审批的保健食品来看，国产功能性食品 主要是含皂甙类、黄酮类、多糖类成分和以草本 植物为原料的保健食品。进口功能性食品的功效 成分主要为鱼油、褪黑素、磷脂类和膳食补充剂 。
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产
产
品
品
标 识
标 识
净含量：200克
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4.如何查询？
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三、功能性食品的分类
（一）根据消费对象进行分类 1．日常功能性食品：据不同健康消费群的生理特点和 营养需求而设计的，能够促进生长发育、维持活力和 精力，增强防御功能和调节生理节律的工业化食品。 （1）婴儿日常功能性食品 （2）学生日常功能性食品 （3）老年人日常功能性食品 2．特种功能性食品
需要验证某种生理功能外要查清该项功能的功效成分 ，其结构、含量、作用机理、配伍性和稳定性等。
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四、功能性食品的功能
1.增强免疫功能
14.对辐射危害有辅助保护功能
2.辅助降血脂功能
15.减肥功能
3.辅助降血糖功能
16.改善生长发育功能
4.抗氧化功能
17.改善骨密度功能
5.辅助改善记忆功能 18.改善营养性贫血功能
功能性食品
第一章 功能性食品概述
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一、功能性食品的概念
1、概念
——也叫保健食品或营养食品或机能性食品， 是指具有特定保健功能或以补充维生素、矿
物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，
具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，
并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性
危害的食品。
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2、作用方式：
野生动植物：
需提供种养证明 相关法规: 《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》 《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食 品的通知》（卫法监发〔2001〕160号）
人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产 品；
国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野 生动植物及其产品；
营养素补充剂：
《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》表1维生素 、矿物质的种类和用量。
真菌类: (11种)
酿酒酵母 产朊假丝酵母 乳酸克鲁维酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾拟青霉 蝙蝠蛾被毛孢 灵芝 紫芝 松杉灵芝 红曲霉 紫红曲霉
益生菌类： (10种)
两岐双岐杆菌 婴儿双岐杆菌 长双岐杆菌 短双岐杆菌 青春双岐杆菌
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2.新资源食品：在我国新研制、新发现、 新引进的，无食用习惯或仅在个别地区有 食用习惯，符合食品基本要求的物品，如 螺旋藻。部分新资源食品经过保健功能检 测后，可申报批准为功能性食品。
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3.营养素补充剂：单纯以一种或数种化学 合成或从天然动植物中提取的营养素为原 料加工制成的食品。我国仅局限于维生素 和矿物质，不得以提供能量为目的。
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分为三类： 一、营养素及其衍生物 二、非营养素生物活性成分 三、功效成分不明确的物质：中草药提取物。
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①活性多糖类 包括膳食纤维、酸性粘多糖、氨基多糖等。
②功能性甜味剂 包括一些单糖、低聚糖、多元糖醇及一些强力 甜味剂等。
③功能性脂类 包括多不饱和脂肪酸、油脂替代物、磷脂、二十 八烷醇、角鲨烯等。
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5、功能性食品与食品、药品的区别 功能性食品与食品有什么区别？
普通食品
不强调特定功能 无规定的食用量 普遍人群食用
功能性食品
调节人体的机能， 特定的保健功能 特定人群食用 规定每日服用量
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功能性食品与药品的区别
• 功能性食品
• 不能以治疗为目的，主 要是调节人体的机能
• 不能有任何急性、亚急 性或慢性危害
• 可以长期使用 • 口服
• 药品
• 应当有明确的治疗目 的以及相应的适应症 和功能主治
• 可以有不良反应 • 有规定的使用期限 • 注射、外用、口服等
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如何鉴别保健食品
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1.正确认识保健食品标识—蓝帽子
必须印在“主要展示版面”的左上方
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2.保健食品批准文号
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保健食品批准证书有效期为5年
根据某些特殊消费群状况，强调食品的预防疾病和 促进康复方面的调节功能，如减肥、美容等。
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（二）根据科技含量进行分类
1．第一代产品（强化食品） 根据各类人群的营养需要，针对性地将营养素添加到
食品中去。根据各营养素和有效成分的功能，来推断产 品的功能，不需证实。 2．第二代产品（初级产品）
要求经过人体及动物试验，证实该产品具有某种生理 功能。目前我国市场上的功能性食品大多属于此类。 3．第三代产品（高级产品）