产品开发评审、验证和确认计划
产品研发立项与策划流程
产品研发立项与策划流程一、立项阶段1.需求分析：明确市场需求和目标用户，了解他们的痛点和潜在需求，为产品设计提供方向。
2.立项申请：提交产品研发立项申请，包括项目背景、目标、预期效果、风险评估等内容，经过上级审批后获得立项批复。
二、市场调研阶段1.目标市场确定：根据产品定位和特点，确定目标市场的行业、地区和用户群体。
2.数据收集：采取问卷调查、深度访谈、数据分析等方法，了解目标市场的市场规模、竞争对手、用户需求等信息。
3.竞争对手分析：调研竞争对手的产品特点、市场份额、销售策略等，分析竞争对手的优势和劣势，为产品设计和市场定位提供参考。
三、可行性研究阶段1.技术可行性研究：评估企业在技术能力和资源上是否满足研发新产品的需求，包括成本预估、技术难点评估等。
2.经济可行性研究：评估新产品的市场潜力、收益预测、投资产出比等，确定该产品的商业价值。
3.法律法规可行性研究：了解相关法律法规对新产品的影响，排查潜在的合规风险。
四、产品规划阶段1.需求定义：根据市场调研结果和用户需求，明确产品的功能性、性能要求等。
2.产品设计：设计产品的外观、结构、工艺等，确保产品的美观性和实用性。
3.技术研发计划：制定技术开发过程和进度计划，明确开发里程碑和资源需求。
五、技术研发阶段1.原型制作：根据产品设计图纸，制作产品的样机或原型，用于进一步测试和改进。
2.系统开发：按照产品需求，开发产品的软件系统、硬件系统等。
3.测试验证：对产品进行功能测试、性能测试、稳定性测试等，确认产品的质量和可靠性。
六、市场推广阶段1.定价策略：制定产品的价格策略，考虑成本、竞争对手价格、市场需求等因素。
2.渠道选择：确定产品的销售渠道，包括线上渠道、线下渠道等。
3.销售推广：制定销售推广策略，包括广告投放、宣传活动、合作推广等。
4.售后服务：建立完善的售后服务体系，提供产品保修、维护等服务，增加用户对产品的满意度和忠诚度。
以上是产品研发立项与策划流程的大致步骤，企业可以根据具体情况和行业特点进行适当调整。
产品开发各阶段质量控制评审流程
生产与测试文件
试生产准备评审表
试生产准备评审
MFG进行试产前评审，判定是否具备试产条件
MFG
试生产
生产部委托OEM或ODM或客户工厂进行试生产
MFG
《试生产总结报告》
《DFM Check List》
《维修报告》
《试生产ISSUE LIST》
生产部与设计师、QA现场进行监控、
提供技术支持，提出报告
结果跟踪确认
结果跟踪、验证
持续改进
总结、分析，PDCA
评价报告
DQA按Qualify标准评价，识别问题和风险
DQA
《项目质量管理表》
ISSUE 提出
依据检测、评价报告结果提出ISSUE。
项目组
《ISSUE LIST》
ISSUE 管理
ISSUE LIST建立与维护、管理。
PM
《ISSUE LIST》
原因分析
改进计划
项目组分析问题制定改进方案。
项目组
《ISSUE LIST》；《ICN》；《部品改进通知单》
DQA
《部品认定报告》
SP过程检查
各部门按《项目阶段定义与目标》进行检查
项目组
Check List
SP评审会
PM组织SP评审会
PM
会议记录
SP Stage
judgement
DQA在SP评审会上进行EP Stage judgement
DQA
SP judgement 报告
第五阶段：
验证生产
试生产准备
物料准备；生产文件准备；
改进计划沟通、安排
OQC
DQA进行OQC，
PM安排外部测试（FTA、CTA、客户评价…）
产品开发评审、验证报告
产品策划阶段
验证/评审时间
□验证■评审
参加验证/评审人员：
序号
验证/评审内容
证据名称
改进点、问题点或疑点
方案或措施
实施责任人
目标完成日期
备注
1
顾客图纸和协议
顾客图纸/顾客技术协议书/合同评审表/技术更改通知/工程更改申请单
顾客图纸中材料成份、机械性能有误
技术工程部与顾客沟通，修订
2
可行性分析
初始材料清单
无
10
初始过程流程图
初始过程流程图
无
11
初始特殊特性
初始特殊特性清单
无
编制人：批准：日期：年月日
可行性分析报告
无
3
产品立项
产品立项报告/铝油底壳合件开发项目的批准/启动会议记录
无
4
APQP小组成员
APQP小组成员名单
无
5
设计/开发任务书
设计/开发任务书
无
6
产品质量保证计划
产品质量保证计划
无
7
APQP进度计划
APQP进度计划
无
8
产品开发评审、验证和确认计划
产品开发评审、验证和确认计划
无9Leabharlann 初始材料
新产品项目APQP开发计划(共五个阶段)
产品名称
公司内产品图号
产品原图号
顾客名称
序
号
工 作 内 容 / 项 目
负 责
部 门
负 责
人 员
开 发 时 程
所需建立的资料
计划开始日期
计划完成日期
实际完成日期
53
第四阶段：产品和过程确认
小批试生产作业（★）
车间
试生产作业计划表
54
测量系统分析评价（★）
APQP小组
测量系统分析评价表格
产品名称
公司内产品图号
产品原图号
顾客名称
序
号
工 作 内 容 / 项 目
负 责
部 门
负 责
人 员
开 发 时 程
所需建立的资料
计划开始日期
计划完成日期
实际完成日期
37
第三阶段：过程设计和开发
制造过程设计输入和评审(★)
APQP小组
设计评审记录表
38
编制产品包装标准
技术部
产品包装标准
39
评审产品/过程质量体系
APQP小组
（试生产）控制计划
控制计划检查表
45
编制过程指导书（★）
技术部
相关过程作业指导书
46
制定测量系统分析计划（MSA）（★）
APQP小组
测量系统分析计划
制定初始过程能力研究计划（★）
APQP小组
初始过程能力研究计划
制定包装规范（★）
技术部
产品包装规范
制造过程设计验证/确认及其评审（试生产作业）（★）
计划完成日期
实际完成日期
63
第五阶段
批量生产
设计评审、验证和确认管理办法-参考
5.1.5.1 由项目组把评审资料分别送到评审组成员处进行评审。
5.1.5.2 评审组成员把评审的建议和意见以及评审结论返回给项目组。
5.1.5.3 项目组把评审组成员的建议和意见进行汇总，形成《设计评审报告》，并返回给评审组成员确认。
5.1.5.4《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术开发部长或总经理批准。
5.3.3 产品/过程设计开发小组申请，APQP小组组织召开产品确认会议，APQP小组、项目小组和相关部门代表参与，对APQP全过程进行评审。
5.3.4 评审通过后，APQP小组、产品/过程设计和开发小组备齐见证资料送审批机构批准，履行审批手续后交技术开发部门按《技术文件控制程序》实施管理。
5.3.5 确认通常只对本公司的最终产品进行，但产品设计完成前的某个阶段引进产品的国产化可能也需要进行。如果产品设计有不同的预期用途，也可进行多次确认。
在开发过程中临时增加的评审由开发项目小组提出设计评审申请报告报apqp小组组长审批同时准备相应产品设计评审资料512apqp小组组长在设计评审前通知评审组成员单位以便评审人员事先审阅有关资料
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态
5.1.4.4 APQP小组组长宣布评审结论，形成《设计评审报告》。
5.1.4.5《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术主管或公司总经理批准。
5.1.4.6 项目设计人员对存在的问题提出解决措施，组织落实，项目小组应对过程进行跟踪。
5.1.4.7 未通过评审，项目小组应根据评审组提出的问题进行解决，以便重新评审。
一文讲透设计评审设计验证设计确认的区别
一文讲透设计评审、设计验证、设计确认的区别在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里，有些概念、术语从字面看意思比较相近，如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款，设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语。
三者到底有什么区别与联系？企业在认证贯标时该如何理解？现进行整理总结如下：设计评审、设计验证、设计确认关系示意图设计和开发评审设计评审的时机：在适宜的阶段，应依据所策划的安排设计评审的目的，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：会议/文件传阅等设计和开发验证1）设计和开发验证的目的：为确保设计和开发输出满足输入的要求2)时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行验证3)验证结果及必要措施的记录应予保持。
方法：①变换方式进行计算②试验证实，如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等；③与已证实的类似设计的比较结果④对设计输出结果进行评审，如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等设计和开发确认1）设计和开发确认的目的：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
2）时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。
3）确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法：①对设计和开发的产品进行试用，②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。
附：ISO9001:2015条款8.3要求在实施产品设计开发的时候，需要策划和实施设计开发评审(review)、验证(verification)和确认(validation)的活动。
对于部分标准的初学者来说，这三项活动之间有什么区别可能是一个疑惑，这篇文章想通过ISO9000:2015中对这三项活动的定义以及ISO9001:2015中提到的这三项活动的目的来解释一下这三者的区别。
软件开发过程_验证和确认过程
验证和确认过程Verification & Validation Process【目录】1概述 (3)1.1 编写目的 (3)1.2 适用范围 (3)1.3 术语和缩写 (3)1.4 参考资料 (3)2输入 (3)3输出 (4)4角色和职责 (4)5验证和确认概述 (5)6过程定义 (5)6.1 入口条件 (5)6.2 出口条件 (5)6.3 过程流程图 (5)6.4 过程活动描述 (5)6.4.1建立验证和确认计划 (5)6.4.2建立验证和确认环境 (6)6.4.3建立详细的验证和确认计划 (7)6.4.4执行同行评审 (7)6.4.5进行验证和确认 (7)6.4.6分析验证和确认的结果 (8)7验证和确认的工作产品 (9)8过程度量 (14)9过程剪裁准则 (14)1概述1.1 编写目的定义和建立公司对项目验证和确认的规范和责任。
定义及规范软件产品的验证和确认过程，以保证工作产品在软件开发的整个生命周期中能满足其规定的要求，同时证明，产品或产品构件当被置于其预定环境中时，适合于其预定用途。
通过该规范来提高公司的验证和确认的能力。
1.2 适用范围本过程适用于公司内所有软件开发项目的验证和确认活动。
1.3 术语和缩写1.4 参考资料2输入3输出（具体输出制品请参阅7.验证和确认的工作产品的验证和确认记录）4角色和职责5验证和确认概述验证的目的是为了确保产品符合其指定的需求，包括指定用户需求、产品需求、工作产品组件的需求。
从需求开始验证直到最终产品完成的验证，该过程贯穿于整个软件生产过程中，是渐进式的过程；确认的目的是为了确保产品和产品组件在预期的使用环境中能够满足产品的使用需求。
确认和验证经常同时执行，确认一般会包括使用者。
“验证”过程方面与“确认”过程方面看起来类似，但是它们处理的问题不同。
“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
评审、验证和确认的区别
设计评审、设计验证、设计确认的区别区别：设计评审：目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题对象：阶段设计结果时机：设计适当阶段方式：会议、传阅设计验证：目的：证实设计输出满足输入要求对象：设计输出文件图样、样品时机：形成设计输出时方式：试验、计算、对比、评审设计确认：目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求对象：向顾客提供的产品或样品时机：产品交付或生产服务实施之前方式：试用、模拟验证(Verification)与确认（Validation）的区别说法一：（2）“验证(Verification)”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
（2）“确认（Validation）”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
（3）“验证”和“确认”之区别“验证”和“确认”都是认定。
但是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求，说简单点，“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
（4）“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于：设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。
设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。
说法二：1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”，确认注重“结果”3.(Verification) －－－Are we producing the product right?(Validation) －－－Are we producing the right product?说法三：1.什么是验证？验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。
注意这里强调的是过程的正确性2.什么是确认？确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。