更衣岗位标准操作规程
制剂车间B级洁净区更衣标准操作规程
一、目的规范制剂车间B级洁净区更衣标准操作，使操作有章可循，保证操作质量，避免差错、混淆、污染、交叉污染的发生。
二、范围本规程适用于制剂车间B级清净区更衣标准操作。
三、责任1. 进出B级洁净区所有人员：负责执行本规程。
2. 车间工艺员、QA：负责监督本规程的执行。
四、内容1.人员进入B级洁净区程序1.1.输入指纹开启门禁，进入更鞋室，随手关门，填写《人员进出洁净区登记表》1.2.走到更鞋柜处，脸朝外坐在更鞋柜上，脱下一般生产区工作鞋整齐放入更鞋柜外侧，转身打开男一更或女一更的门，在鞋架上取出与自己编号相对应的工作鞋穿上并关门。
走到更衣柜前，打开更衣柜，脱下一般生产区工作服，折叠整齐后放入衣柜上层，摘下一般生产区工作帽放在工作服上。
脱去自己的衣服，要求脱至紧保留贴身内衣，将自己的衣物折叠整齐放入衣柜下层，关上更衣柜。
走到洗手池旁，按《手清洁、烘干、消毒标准操作规程》进行洗手、烘干。
1.3.打开男二更或女二更的门，进入二更，随手关门。
将工作鞋脱在黄色线外侧，进入黄色线内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干，走到与自己编号相对应的无菌服内衣袋前，检查无菌服应在清洁效期内，从无菌服内衣袋中取出内帽，戴好内帽，要求包住头发：从无菌服内衣袋中将口罩取出戴上，要求口罩包住下额、口、鼻。
拽住上衣领内里将上衣取出，双手将上衣撑开，将双臀伸入袖筒前伸，使双手以及头部伸出，将上衣整理整齐。
取出无菌服内衣的裤子，抓住内档将裤子外翻，然后提起左裤筒，将右腿抬起穿上右裤筒，然后再穿上左裤筒，将上衣下摆塞到裤腰内。
1.4.打开男三更或女三更的门，进入三更，随手关门。
取出B级洁净区工作鞋，放于脚踏内侧，使用自动杀菌净手器进行手消毒，等待30-40S，使手晾干。
1.5.检查无菌服应在清洁效期内，将与自己编号相对应的无菌服衣袋拉开，用一只手拽住无菌服衣袋，另一只手将无菌服取出，取出时需抬高持衣位置（避免与地面接触）。
020包衣、晾片岗位标准操作规程
目的：建立制剂车间包衣岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、规范化。
范围：制剂车间包衣岗位。
责任人：工序班长、操作人员、QA员。
操作步骤：1生产准备1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。
1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。
1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。
1.6所需设备、工具：化糖罐、高效包衣机、运输车、100目筛网、不锈钢托盘、无毒塑料袋、不锈钢桶、电子秤。
2操作过程2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单，标明工序名称、品名、批号、数量、日期，一式二份，交中间站管理员。
2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误，有检验合格证，有合格的检验报告单。
检查物料外包装清洁后，双方在中间品领料单上签字，将素片领回。
2.3操作人员按工艺要求配制包衣物料；加热熔化明胶，过100目筛网过滤；将领取的砂糖装入化糖罐，开启设备进行加温。
按照《化糖罐使用标准操作规程》（TG-S61-021）进行操作。
2.4 操作人员按照《BGB-150B型高效包衣机使用标准操作规程》（TG-S61-022）启动包衣机，试车，一切正常后，进行生产操作。
将称好的素片倒入锅内，按工艺要求依次加入备用的浆液、滑石粉，分别包隔离层、粉衣层。
2.5将熔化好的糖浆通过输送泵送到包衣机内包糖衣层。
温泉部男女宾更衣服务操作规程与标准
体现亲情服务
更衣
服务
更
衣
员
1、打开客人钥匙牌对应的更衣柜
取出柜内的干净毛巾、消毒拖鞋
2、摆放行李
征求客人意见
3、拿出拖鞋，让客人坐在更衣凳上面、换鞋、更衣
鞋尖向内，跟向外放于鞋柜
4、用相应的衣架挂好客人更下的衣服
5、围毛巾
迅速而恰当、不滑落
6、锁柜
2、可以更好吸收矿物质
3、打开冲凉房门，开启，调试好水温
根据天气、季节而定，介绍冲凉内设备的使用
4、请客人入内关好门将浴巾挂在门外
5、冲凉完时主动替客人围大浴巾，递中巾
征求客人意见也可替客人擦身（如老、弱、病、残等）
中巾用来擦脸擦身
其它服务
（干、湿蒸）
服
务
员
1、介绍桑拿、蒸气的沐浴知识
让客人有所了解
让客人检查
让客人放心
引客
入浴室
更
衣
员
1、在客人前打手势“请”客人入浴室冲凉
客前1米主动让客步伐一致
2、客人快到浴室门口时，叫唱“招呼先生/小姐冲凉”，祝客人玩的开心
引客
冲凉
服
务
员
1、听到更衣叫唱，立即回应“来~啦”
声音适中婉转动听
2、主动上前做三项礼仪引客冲凉
老、弱、病、残客人特别护理
1、冲凉洁身，保持泉水卫生
温泉部男女宾更衣服务操作规程与标准
工作
流程
执行人
操作规程
要求与标准
注释
引客
更衣
更
衣
员
1、当听到服务台员工叫唱“更衣，招呼（接待）先生/小姐**位”后迅速回答“来——啦”（“收——到”）出更衣室迎客
进出生产车间更衣操作规程
1 目的建立人员进出生产车间更衣规程，保证生产车间卫生，防止污染。
2 范围适用于人员进出生产车间更衣操作。
3 职责所有进出生产车间的人员。
4 程序4.1工作服的发放收集与清洁4.1.1工作服的发放：员工领用工作服时需按衣服大小选取不同编号工作服,并填写《车间工作服登记表》。
生产时按编号穿洁净服。
4.1.2洁净服(鞋)的清洗更换：洗衣岗位工作人员按规定的洗涤周期在当天下班后将需要洗涤的工作服从相应的衣袋中取出，集中放入专用的收集桶内,次日按《工作服（鞋）清洗操作规程》进行清洗,填写相关记录。
4.2一般生产区域的进出4.2.1一般生产区域的进入4.2.1.1更鞋(1)坐在鞋柜上，脱下个人的鞋，放入鞋柜外侧的鞋柜格内。
转身180度，从鞋柜内侧的鞋柜格中取出一般区工作鞋穿上（蓝色工作鞋）。
注意应将鞋子穿好（进一般区参观人员使用一次性鞋套）。
4.2.1.2脱外衣（1）进入更衣间。
（2）在更衣间内脱去随身外衣，叠整齐后按放入更衣柜中。
将所有佩带的各种饰物，如：戒指、手链、项链、耳环、手机等，放入更衣柜内。
4.2.1.3换一般区工作服（1）根据各自工作服编号从衣柜中取出白大褂，按从上到下的顺序先戴白色工作帽，再穿白大褂。
穿衣后对镜整理衣帽，工作服要求穿戴整齐，不得敞领敞袖。
整理完毕，对镜检查无误后，进入一般生产区。
4.2.2出一般区域出一般生产区时，先进入更衣室，脱去一般区工作服工作帽，按进入一般生产区的相反程序进行。
4.3 D级洁净区的进出4.3.1进D级洁净区4.3.1.1进入换鞋间，坐在鞋柜上，脱下一般区工作鞋，放入鞋柜外侧的鞋柜格内。
转身180度，从鞋柜内侧的鞋柜格中取出D级区工作鞋穿上（防静电灰色工作鞋）。
注意应将鞋子穿好。
4.3.1.2进入脱衣间自上而下脱去一般区衣服，整齐叠放于更衣柜中。
用手开启纯化水阀门，用水冲洗双手及暴露的前臂，用洗手液搓洗双手，尤其对指甲缝及指头间进行清洁，再用水冲干净，关闭阀门，最后用烘手器将手烘干。
人员进出洁净车间更衣操作规程
人员进出洁净车间更衣标准操作规程●目的：建立人员进出洁净车间更衣标准操作规程，规范其更衣程序，保证洁净车间人员卫生，防止污染和交叉污染。
●范围：人员进出洁净车间的更衣。
●职责：生产部负责人、洁净车间操作人员、QA。
●内容：1.生产人员进出十万级洁净车间的更衣程序1.1.进入十万级洁净车间换鞋、更衣程序1.1.1.一更：进入洁净车间一更室前，将一般生产区工作服脱掉，放在更衣柜中；然后换上拖鞋，进入一更，按照洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
1.1.2.二更：进入洁净车间二更室前，脱下拖鞋，换上洁净鞋，戴上帽子、一次性口罩→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
1.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入洁净车间。
1.2.出十万级洁净车间更衣、换鞋程序1.2.1.由缓冲间进入二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
1.2.2.进入一更室前，脱下洁净鞋，转身至外侧，换上拖鞋；出一更室时，再脱下拖鞋，换上工作鞋。
1.2.3.在一般生产区穿上一般区工作服。
1.2.4.按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣后离开车间。
2.人员进出微生物室的更衣程序2.1.进入无菌室、微生物室的换鞋、更衣程序2.1.1.一更：进入微生物室洁净区一更室，将外衣脱掉，挂在衣钩上；将生活鞋脱下，换上洁净鞋。
2.1.2.二更：进入微生物室洁净区二更室，按洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
戴上一次性口罩、帽子→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
2.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入微生物室操作间。
2.2.出微生物室的更衣、换鞋程序2.2.1.进入微生物室洁净区二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
进出B级洁净区更衣操作规程
1目的制订人员进出B级洁净区的操作规程，强化对B级洁净区内人员出入的管理防止交叉污染和外界引入污染，保证车间B级洁净区的洁净级别确保产品质量。
2适用范围本制度适用于所有进入车间B级洁净区的人员。
3参考文件中国2010版《药品生产质量管理规范》及其附录药品GMP指南《无菌药品》分册4责任N/A5定义/缩略语N/A6设备与材料6.1手烘干器6.2手消毒器，内装75%乙醇溶液用于手消毒7内容7.1人员按《人员进出一般生产区操作规程》进入车间，并按照规定的人流通道通过指纹识别器进入C级洁净区的缓冲间。
7.2更衣流程：脱一更鞋→脱一更衣→穿无菌内衣→气锁→C级洁净区→三更缓冲间→穿无菌外衣→气锁→B级洁净区，具体见附件《进出B级洁净区更衣流程示意图》7.2.1在缓冲间，坐在更鞋凳上将一更鞋（外来人员则是套上鞋套的鞋子）放在更鞋凳外侧，转身从鞋凳内侧上拿出周转拖鞋穿上，进入一更室后随手关门。
7.2.2进入一更室后，将一更衣（或参观服）脱下，先脱帽子、脱一更上衣，再脱下衣，脱下的一更衣要折叠整齐按照人员编号放入一更柜相应位置，使用六步洗手法用洗手液清洁双手，洗净烘干后进入二更室。
7.2.3进入二更室后，在地面分区线的外侧按照相应编号从无菌内衣存放袋中取出无菌内帽和无菌口罩，戴好后打开无菌内衣存放袋抓住无菌内衣上衣内表面取出无菌内衣上衣，将无菌内衣的下摆折回一部分，避免穿无菌内衣上衣时无菌内衣的外表面接触皮肤，将双手伸入袖筒中，用双手撑开袖子，穿上无菌内衣上衣。
然后再打开无菌内衣袋子抓住无菌内衣下衣内表面取出无菌内衣下衣，抓住下衣的内表面将下衣的腰部挽回至裤裆以下，一手抓住下衣裤腿的内表面，一手抓住另一条裤腿，将腿伸入裤腿中，脚踩到更衣平台上；一手抓住裤裆，一手抓住另一条裤腿的内表面，将腿伸入另一条裤腿中，双脚踩到更衣平台上，将无菌内衣下衣套住无菌内衣上衣的下摆，对镜整理上衣和下衣。
最后穿上洁净鞋套（洁净鞋套应将洁净工作服的裤脚扎紧），将拖鞋留在分区线外侧。
GMP细胞实验室规范更衣操作流程
GMP细胞实验室规范更衣操作流程1 目的和范围：1.1 目的：制定细胞实验室更衣程序管理的标准操作规程，规范细胞实验室更衣程序的操作。
1.2 范围：适用细胞实验室更衣程序的标准操作。
2 文件：2.1GMP细胞实验室规范更衣操作流程。
3 内容：3.1进入细胞实验室缓冲间，脱去外衣，整齐挂在更衣柜内，换上白大褂，摘掉佩戴的各种饰物（戒指、手链、项链、耳环、手表等），换上白大褂，更换一更鞋。
注意：在门口的地毡上，蹭几下鞋底以去除鞋底的灰尘杂物。
3.2左手开门，进入二更，清洗手部（七步洗手法），用低纤维脱落的纸巾擦干，戴上帽子（头发全包在帽子内不得外露），再戴口罩。
七步洗手法：开启水龙头并润湿双手，用3-5ml洗手液涂抹双手各部位。
①掌心相对，手指并拢相互摩擦；①手心对手背，沿指缝相互搓擦，交换进行；①掌心相对，双手交叉，沿指缝相互搓擦；①一手握另一手大拇指，旋转搓擦，交换进行；①两手互扣，指背与手掌旋转按擦；①弯曲各手指关节，用一手指尖旋转搓擦另一手掌心，交换进行；①旋转搓洗手腕，交换进行。
3.3右手开门，进入三更，从“已灭菌”标识的洁净袋中取出洁净连体服，双手避免接触洁净服外表面，抓住衣服内衬，由下身→右袖→左袖→帽子的顺序穿戴整齐，注意不得将洁净服接触地面，穿上洁净鞋，戴上无菌外科手套，进行酒精喷淋消毒。
穿戴好洁净服后，在衣镜前检查确认穿戴是否合适。
3.4打开一次性无菌外科手套外包装，手持手套外折面进行穿戴，将袖口全部扎进手套内，注意不得触摸其外表面，穿戴完毕后，双手进行酒精喷淋消毒。
3.5左手开门，进入缓冲间，将已高压灭菌好的物料从传递窗中取出，酒精喷淋进行消毒。
3.6在门口的地毡上，蹭几下鞋底以去除鞋底的灰尘杂物，左手开门，进入风淋室，进行风淋除尘，完毕后从后门退出，即可进入洁净区。
4注意事项：4.1任何进入GMP实验室的人员均应规定更衣。
工作服的选材、样式及穿戴方式应与所从事的工作与空气洁净度级别要求相适应。
食堂更衣管理制度
食堂更衣管理制度为了加强食堂更衣管理，保障食堂卫生，维护食堂正常秩序，提高工作效率，特制定本管理制度。
一、服务对象本规定适用于食堂内所有员工，包括厨师、服务员、清洁工及其他相关人员。
二、更衣制度1. 更衣时间（1）员工入职后应按规定时间到指定更衣室更衣。
（2）中午用餐结束后，员工应按时返回更衣室更衣准备下午的工作。
（3）下班前，员工应按时到指定更衣室更衣离开。
2. 更衣规范（1）员工应穿着整洁、干净的制服上岗。
（2）不得穿着拖鞋、污秽衣物、露脚趾、短裙等不符合工作规范的服装上岗。
3. 更衣室管理（1）食堂应设置专门更衣室，并按照员工数量合理设置更衣柜。
（2）更衣室应保持清洁整齐，定期开展清洁消毒工作。
4. 更衣守则（1）员工更衣时，应遵循秩序，不得乱扔衣物、杂物。
（2）不得在更衣室内吸烟、喧哗，不得私自调整更衣柜位置。
5. 违规处理（1）若员工违反更衣守则，食堂管理人员有权制止并予以警告。
（2）若情节严重，视情况可进行扣工资、停职等处理。
三、个人卫生管理1. 洗手要求（1）员工在工作前应认真洗手，保障个人卫生。
（2）进食过程中，如有需要接触食物、器皿等，应经常清洗双手。
2. 健康证明（1）员工入职前需提供健康证明，确保健康状况良好。
（2）定期进行身体检查，确保符合从业者健康标准。
3. 个人卫生要求（1）员工应保持个人卫生，不得长时间不洗澡、头发、指甲脏乱。
（2）禁止员工患有传染性疾病上岗工作。
四、食堂卫生管理1. 保洁要求（1）保洁人员应按规定时间和次数进行食堂卫生清洁，保持食堂整洁。
（2）厨房和餐具清洁应当符合卫生标准，确保食品安全。
2. 废弃物管理（1）厨余垃圾和其他生活垃圾应分类处理，保持环境整洁。
（2）废弃食物应及时清理，不得堆放在食品加工区域、就餐区或者厨房内。
3. 卫生消毒（1）定期对食堂进行卫生消毒工作，防止细菌滋生。
（2）特殊时段如疫情期间，应加强消毒工作。
五、工作要求1. 提高自身素质（1）员工应不断提升自身素质，不断学习新知识、新技能，提高工作效率。
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XXXX有限公司岗位标准操作规程
1 目的：建立人员更衣标准操作规程。
2 范围：适用于更衣标准操作。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
6 岗前要求
6.1 依次更换工作鞋、工作服的操作程序和方法
6.1.1 进入生产区更换一更工作鞋
6.1.1.1 换鞋：进入换鞋间，坐在鞋柜上，脱生活用鞋，放入固定编号的鞋柜，抬脚转身，从里面穿上一般区工作鞋。
更衣岗位标准操作规程共2 页第2 页
6.1.1.2 更衣：洗手后，进入普区更衣室,脱去外衣，将外衣放入自己的衣柜(工作服与自己的外衣分隔放置)，取出工作服，按从上到下的次序穿好衣裤，戴上工作帽。
要求衣扣完整扣牢、头发不外露。
6.1.1.3洗手：按《洗手、消毒标准操作规程》洗手。
6.1.1.4人员出生产区，按相反顺序更衣换鞋。
再次进入时，仍按本程序进行。
6.2 更换洁净工作服
6.2.1 进入洁净区：
洗手穿工作衣帽穿工作裤戴口罩穿工作鞋
手消毒进入洁净区
要求：头发不外露，口罩遮住口鼻、衣服拉链拉紧，裤脚塞入鞋套内，穿戴整齐后进入各个岗位操作间。
6.2.2 注意：进入生产区，随手关门。
6.2.3 穿好工作服后进入缓冲间，关闭二更门，手消毒后打开缓冲间门进入洁净区，二更与缓冲间门严禁同时开启。
6.3 离开一般生产区时更换工作服、工作鞋的顺序和进入生产区的顺序相反。
7 更鞋、更衣间依据更衣岗位清洁标准操作规程进行清洁。
8 每天／班由公卫人员负责关闭水、电、门、窗及安全后离开现场。
9 相关文件
《洗手消毒标准操作规程》
10 相关记录
进入洁净区人员登记表。