洁净区管理制度
洁净区管理制度及流程
洁净区管理制度及流程一、制度目的与依据为了保障洁净区的洁净环境、培育卫生习惯，提高大家的整体素质和医院的形象，特制定并实施本制度。
依据：国家卫生部有关法律法规、医院卫生管理制度等。
二、洁净区的管理原则1. 彻底深入落实“以人为本”的管理思想。
2. 倡导全院全体员工关心、维护和提高环境卫生水平，提倡整理工作，创建整洁环境。
三、管理范围洁净区包括门诊诊室、配药室、诊断科、手术室、产房、急诊科、输液室等，按照医院区域划分为二级一次、三级一次、及重症监护室。
四、环境卫生站管理1. 管理职责负责制订防疫、清洁卫生、垃圾处理等规章制度。
2. 工作内容（1）负责拟订洁净区的清洁计划,每月检查一次,并填写检查表。
某些重大节日、假天等全院进行集中清洁、整理。
（2）负责洁净区内公共区域的环境卫生和使用物品的卫生管理。
（3）每周通过内部评审和检查检查清洁人员的工作质量和工作态度,责必不居质检不良者。
（4）建立、完善洁净区环境卫生的质控管理制度，指导各科室规范管理环境卫生。
3. 工作程序（1）按照规定，定期擦拭地板、门窗、医疗设施等。
（2）立即处理各种突发问题。
（3）利用专用消毒剂对医疗器械进行消毒。
（4）清理垃圾，并分类处理。
五、医疗废物处理1. 因洁净区产生的医疗废物，严格按规定要求分类、包装，统一交给环卫工人处理。
2. 全院进行医疗废物分类处理删除费用，落实人员、车辆、设备、物资及有关的宣传教育、培训和考核，医疗废物不得随意处理。
六、制度的执行与考核1. 制度的执行由负责人负责。
每月以科室为单位，由质控科按月抽查整理通知书和清单，逐一核实。
2. 质控科根据每月整理情况制作“洁净区质控月报”汇总情况。
3. 医疗卫生机构应建立洁净区环境卫生的质控管理制度，指导各科室规范管理环境卫生。
七、责任追究根据医院管理制度，对于在洁净区管理上不按要求执行的负责人和相关人员，要给予相应的处罚，并记录在档案。
八、附则1. 本制度自颁布之日起执行。
洁净区安全管理制度
洁净区安全管理制度第一章总则为加强洁净区安全管理工作，保障生产和人员安全，制定本制度。
第二章管理范围本制度适用于洁净区内的所有工作人员及相关人员。
第三章安全管理组织1.设立洁净区安全管理委员会，负责制定、修改、监督本制度的执行。
2.配备专职安全管理人员，负责洁净区的安全管理工作。
3.每年进行一次安全生产大检查，对洁净区进行全面的安全评估。
第四章安全生产管理1.每周进行一次安全生产例会，传达安全生产法规和制度，并安排相关人员参与应急演练。
2.洁净区内严禁携带易燃易爆物品、尖锐物品。
3.严格遵守洁净区内禁止吸烟的规定，严禁将未经处理的食品带入洁净区。
4.洁净区内所有设备必须经过严格的安全检查，设备异常必须及时报修处理。
第五章人员安全管理1.所有洁净区内人员必须接受安全培训，了解洁净区内的安全规定和应急处理方法。
2.严格落实进出洁净区的管理制度，所有人员必须佩戴防尘口罩和工作服进入洁净区。
3.严格落实个人防护用品的配备制度，配备完整的个人防护用品。
4.对洁净区内的工作人员进行定期的健康检查，以保障员工的身体健康。
第六章应急处理1.建立洁净区内的应急处理机制，设立专门的应急处理人员并定期组织应急演练。
2.明确各类安全事故的应急处理流程，并设置应急处理物资储备。
3.对洁净区内的各类安全隐患进行排查并采取相应的整改措施。
第七章安全检查与监督1.每日进行一次洁净区的安全巡查，发现安全隐患需及时进行整改。
2.设立安全监督岗位，对洁净区内的各项安全管理工作进行监督和检查。
3.对洁净区内的安全管理工作进行定期总结和评估。
第八章附则1.本制度由洁净区安全管理委员会负责解释。
2.本制度自颁布之日起执行。
制度执行单位：_____________________执行时间：_______________________审核人：_________________________批准人：_________________________以上就是洁净区安全管理制度的具体内容，希望能够为大家的工作提供帮助。
企业洁净区管理制度
企业洁净区管理制度第一章总则第一条为了加强企业洁净区管理，维护生产环境卫生，确保产品质量，保障员工健康，提高生产效率，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于企业生产车间、实验室、清洁区、洁净室等各类洁净区的管理。
第三条企业洁净区管理应遵循“预防为主、综合治理”的原则，强化现场管理，做到“分类管理、专人管理、制度管理”。
第四条按照洁净区不同用途和级别，划分不同的管理等级和管理标准，明确管理人员的职责和权限。
第五条本制度由企业洁净区管理委员会负责制定、执行、监督和检查。
第二章洁净区的划分和级别第六条按照洁净度要求，洁净区划分为不同级别，包括A级、B级、C级、D级四个级别。
第七条 A级洁净区适用于对产品质量要求极高的生产环境，必须具备高效的过滤净化设备和专业人员进行管理。
第八条 B级洁净区适用于对产品质量要求一般的生产环境，要求维护干净整洁、无杂物。
第九条 C级洁净区适用于对产品质量要求较低的生产环境，要求保持清洁、无垃圾。
第十条 D级洁净区适用于无特殊要求的生产环境，要求基本清洁、无明显污染。
第十一条各级别洁净区须在明显位置标识对应级别，设立进出口门禁，并配备必要的防尘防静电设备。
第三章洁净区的管理第十二条洁净区管理应设置专门负责的洁净区管理员，配备必要的防护用品，定期进行洁净区培训。
第十三条洁净区管理员应按照规定要求进行巡查、检查，发现问题及时整改，确保洁净区环境符合要求。
第十四条洁净区管理员应根据洁净区级别和用途，制定相应的洁净区使用和管理规定，加强对员工的管理和培训。
第十五条洁净区管理员应定期对洁净区进行检测，记录洁净度数据，建立档案，做好环境监测报告。
第四章洁净区的维护第十六条洁净区管理员应定期对洁净区设备、设施进行检查和维护，确保正常运转，降低故障率。
第十七条洁净区管理员应制定洁净区维护保养计划，定期对地面、墙壁、天花板、空调设备等进行清洁。
第十八条洁净区管理员应设置垃圾分类回收箱，指导员工正确处理废弃物，保持洁净区环境整洁。
药厂洁净区安全管理制度
第一章总则第一条为确保药厂洁净区的安全生产，保障员工生命财产安全，防止事故发生，根据国家有关法律法规和行业安全标准，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂洁净区的所有人员、设备、物料及环境。
第三条洁净区安全管理遵循“预防为主、安全第一”的原则，实行全员参与、责任到人的管理模式。
第二章组织机构与职责第四条成立洁净区安全管理委员会，负责洁净区安全管理的组织、协调和监督工作。
第五条洁净区安全管理委员会下设安全管理部门，负责日常安全管理工作，具体职责如下：（一）制定洁净区安全管理制度和操作规程；（二）组织安全生产教育培训；（三）开展安全检查和隐患排查；（四）督促整改安全隐患；（五）处理安全事故；（六）其他安全管理工作。
第六条各部门负责人对本部门洁净区的安全生产负直接领导责任，应确保本部门安全生产责任落实到位。
第三章安全生产教育培训第七条新员工入职前必须接受洁净区安全教育培训，培训内容包括：（一）洁净区安全管理制度；（二）操作规程；（三）设备安全操作；（四）应急处置措施；（五）个人防护用品的使用。
第八条在职员工每年至少接受一次洁净区安全教育培训，培训内容应结合实际工作进行调整。
第四章安全检查与隐患排查第九条定期对洁净区进行安全检查，检查内容包括：（一）设备设施安全；（二）电气线路安全；（三）消防设施安全；（四）物料储存安全；（五）个人防护用品使用情况。
第十条发现安全隐患，立即采取措施予以整改，确保安全隐患整改到位。
第五章应急处置第十一条建立健全应急预案，明确各级人员的职责和应急处置流程。
第十二条定期组织应急演练，提高员工应急处置能力。
第十三条发生安全事故时，立即启动应急预案，按照规定程序进行处置。
第六章奖惩第十四条对在安全生产工作中表现突出的个人和集体给予表彰和奖励。
第十五条对违反安全生产规定、造成安全事故的责任人依法依规追究责任。
第七章附则第十六条本制度由洁净区安全管理委员会负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
万级洁净区管理制度
万级洁净区管理制度万级洁净区是一种在生产、科研和实验环境中应用的高度洁净技术和管理手段。
它能够有效地控制空气、水和表面的颗粒物、细菌、病毒等微生物的浓度，从而提供一个干净、健康、可靠的工作环境。
为了确保万级洁净区的正常运行，需要制定一套科学合理的管理制度。
一、万级洁净区的分类和级别二、洁净区的入口检查在进入洁净区之前，需要进行入口检查。
主要包括：1.人员的身体卫生状况，包括是否洗净手、戴无尘鞋套等。
2.物品的洁净状况，包括是否经过清洗、消毒等。
3.工作装备和工作材料是否经过净化处理。
只有通过入口检查的人员和物品才允许进入洁净区。
三、洁净区的空气控制洁净区的空气质量是洁净度的关键指标之一，为了确保空气的洁净度，需要采取以下措施：1.定期进行空气质量检测，确保满足洁净区的要求。
2.安装空气过滤设备，包括HEPA过滤器、活性炭吸附设备等，过滤除去空气中的颗粒物和有害气体。
3.控制空气流动方向，避免可能的污染源进入洁净区。
4.严格控制洁净区内人员的进出，避免外界空气的污染。
四、洁净区的表面控制洁净区的表面洁净度同样重要，需要采取以下措施：1.定期清洁和消毒洁净区的表面，确保洁净度。
2.控制工作人员的活动范围，避免不必要的污染源接触表面。
3.确保工作材料和工作装备的洁净度，避免污染表面。
五、洁净区的水质控制如果洁净区需要使用水源，需要采取以下措施：1.定期检测洁净区的水质，确保满足洁净区的要求。
2.安装适当的水处理设备，包括过滤器、消毒设备等。
3.控制使用水的方式和量，避免水源污染。
六、洁净区人员的培训和管理1.对洁净区人员进行相关的操作规程和洁净区管理制度的培训。
2.确保洁净区人员的身体卫生状况，包括要求戴无尘鞋套、洗手等。
3.严格控制洁净区内人员的行为，避免对洁净区造成污染。
七、洁净区的定期维护与验收1.定期对洁净区进行维护和保养，保证各项设施设备的正常运行。
2.根据洁净区的要求制定定期验收和评估制度，确保洁净区的洁净度得到长期保持。
医院洁净区管理制度
一、目的为保障医院洁净区的环境卫生，预防医院感染，确保医疗质量和医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院洁净区，包括手术室、产房、新生儿室、血液透析室、器官移植室、重症监护室等。
三、职责1. 医院感染管理科负责洁净区的卫生监督、检查、培训和指导工作。
2. 洁净区所在科室负责本区域的环境卫生、消毒、人员培训等工作。
3. 保洁人员负责洁净区的日常清洁、消毒工作。
4. 住院医师、护士、进修医师、实习生等医护人员负责遵守本制度，执行无菌操作规程。
四、管理制度1. 人员管理（1）进入洁净区的人员必须进行健康体检，取得健康证后方可上岗。
（2）洁净区工作人员应定期进行培训，掌握无菌操作规程和消毒知识。
（3）患有感冒、流感等传染性疾病的人员不得进入洁净区。
2. 环境卫生管理（1）洁净区环境应保持整洁、干净，无积尘、积污。
（2）定期对洁净区进行清洁、消毒，包括地面、墙壁、门窗、设备等。
（3）使用符合规定的消毒剂，严格按照消毒流程进行消毒。
3. 物品管理（1）进入洁净区的物品必须经过消毒处理，确保无菌。
（2）物品存放应分类、分区，标识清晰，防止交叉污染。
（3）使用后的物品应按照规定进行清洗、消毒、包装，再进行储存或使用。
4. 消毒管理（1）定期对洁净区内的空气、物体表面、地面、设备等进行消毒。
（2）使用紫外线消毒、化学消毒等方法，确保消毒效果。
（3）消毒剂应按照规定浓度、方法、时间进行配制和使用。
5. 无菌操作管理（1）医护人员在操作过程中应严格执行无菌操作规程，防止交叉感染。
（2）无菌物品应严格按照规定储存、使用，防止污染。
（3）无菌操作室应保持恒温、恒湿、恒压，确保无菌操作环境。
五、监督检查1. 医院感染管理科定期对洁净区进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 洁净区所在科室应定期自查，确保制度落实到位。
3. 医院对违反本制度的行为进行严肃处理，确保医疗质量和医疗安全。
六、附则本制度自发布之日起实施，由医院感染管理科负责解释。
洁净区管理制度
1。
目的加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用.2. 范围适用于洁净厂房的管理。
3。
职责3.1设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护.3.2进入洁净区的人员负责执行本制度.3。
3质量部QA负责对洁净环境的定期监测.4。
内容4.1 人员的管理4。
1.1 个人健康4.1。
1.1 进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案.4。
1。
1。
2 在工作期间,每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作. 4。
1.1。
3 在工作中,如有身体不适或外伤,应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等,要及时上报领导，调离工作岗位.4.1.1.4 因病离岗的工作人员在疾病痊愈,身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。
4。
1.2 个人卫生4。
1。
2。
1 随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。
4。
1.2。
2 接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
4。
1.2.3 进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序.4。
1.2.4 每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。
4。
2 工作服的管理要求按《工作服卫生管理制度》中4。
1～4。
4条款执行。
4。
3 原辅料的管理4.3。
1 进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮,采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区.4.3.2 进入洁净区的使用物料应控制在最低限度,洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室.4。
4 生产过程管理4。
4。
1 洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒.生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。
4.4.2 生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内,进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。
洁净区管理制度
洁净区管理制度1目的通过对洁净区设施、人员和洁净操作进行管理，满足洁净区的规范要求，避免食品安全危害的发生。
2范围适用于本公司所有的洁净区3职责质量管理部负责洁净区管理制度的制订、洁净区人员的培训和检查落实各车间负责洁净区的管理和制度的实施。
4规则4.1洁净区人员管理制度4.1.1洁净区应尽量减少人员的进出，非本区工作人员未经许可不得入内。
4.1.2来访的外来人员（外部审核人员除外）走参观通道，不得进入洁净区；外部审核人员进入洁净区需在入口处填写“外来人员登记表”、“健康调查问卷”，然后更衣消毒由陪同人员陪同进入洁净区。
4.1.3在生产区中的外来人员由陪同人员按预定路线，进行参观。
4.1.4厂内人员进入洁净区，需先通知车间主任，在入口处填写“外来人员登记表”，按人员进入洁净区净化规程进行净化更衣后进入。
进入时应遵守车间内的各项卫生管理规程，服从洁净区人员在卫生方面的指导。
4.1.5维修人员进入洁净区，应在入口处填写“维修人员进出洁净区登记记录”。
维修完毕，应将所有的维修工具、更换的零部件及其它杂物带离洁净区，确保洁净区不遗留任何与维修有关的物品。
4.2洁净区人员卫生操作规程4.2.1随时注意个人清洁卫生，至少每2天洗1次澡。
每周洗1-2次头，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲，勤换内衣。
4.2.2不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
4.2.3.每天上岗前必须按规定穿戴好清洁的、完好的、洁净口罩、帽、服、鞋，顺序不得颠倒。
4.2.4随时注意保证手的洁净，注意消毒，不应有可见的伤口。
手烘干用烘手器，手消毒用消毒器。
手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
4.2.5不得裸手直接接触产品，接触时戴上专用手套。
4.2.6不得有传染性疾病。
4.3洁净区清洁规程4.3.1清洁频次：每天生产操作结束后、下次生产前再次清洁。
4.3.2进行清洁的地点：就地清洁。
4.3.3清洁工具：一类抹布（清洁台面，白色）、二类抹布（设备表面，蓝色）三类抹布（清洁地漏，绿色）、桶、笤帚、拖把。
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1. 目的
加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。
2. 范围
适用于洁净厂房的管理。
3. 职责
设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。
进入洁净区的人员负责执行本制度。
质量部QA负责对洁净环境的定期监测。
4. 内容
人员的管理
个人健康
其备案。
个人卫生
接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。
工作服的管理
要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。
原辅料的管理
进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。
进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。
生产过程管理
洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。
生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。
生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。
不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。
洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。
更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，
接触药品的容器、器具洗涤清洁。
禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。
设备卫生管理
洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。
传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。
局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。
应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。
洁具管理
洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。
洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。
洁净区消毒管理
洁净区的消毒按关于洁净区消毒的内容和制度执行消毒操作。
洁净环境的消毒方法必须是经过验证和确认后的。
空气净化系统设备管理
空气净化系统设备必须专人管理和操作。
操作人员严格按照设备相关规程进行操作和维护保养。
应严格按照设备的开关机流程图执行开机和关机。
设备应在生产开始前30min开启设备，使洁净区内达到自净后，才能进入洁净区进行生产操作。
设备维护保养
过滤器应经常进行清洗，一般情况下，初效过滤器运行一个月清洁一次，运行半年更换一次；中效过滤器运行三个月清洁一次，运行一年更换一次；高效过滤器每半年应检查风量，风量为设计风量的70%时，或出现无法修补的渗漏，应及时更换。
洁净环境监测
为保证洁净室的洁净度，质量管理部必须定期对洁净环境进行监测，以保证洁净环境的温度、湿度、风量和风速、空气压力、尘埃粒子数、菌落满足相关法规和产品质量要求。
若监测发现异常，按《生产环境监测异常处理办法》处理。
安全保障
洁净室安全措施：设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，对生产中使用化学药品的洁净室，应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质执行《化学、生物及其他危险品防护规程》和《环境保护及无害化处理制度》。
5. 参考文件
《文件控制程序》 COP-423-001
《文件编写格式控制程序》 COP-423-002
《记录控制程序》 COP-424-001
《物料、人员进入生产区卫生管理制度》 SMP-03-004
《工作服卫生管理制度》 SMP-03-006
《生产环境监测异常处理办法》 SMP-03-011
《化学、生物及其他危险品防护规程》 SMP-03-015
《环境保护及无害化处理制度》 SMP-03-012
6. 记录
《非生产人员进入洁净区登记表》 R-SMP-03-004-001
文件修改页。