2016程序文件——样品管理程序
FCCA程序文件-样品管理程序
1、目的：为了加强样品的规范化管理以及产品出货和送样的确认。
2、范围：凡本公司产品的送样及特殊订单出货后封样均属之。
3、职责：3.1 业务部负责收集顾客的相关信息，并及时传递给技术部门和质检部门。
3.2 技术部按照业务部提供的相关信息，确定使用材料采用标准制作样品或对现有产品改装。
3.3 生产部根据订单规定要求，依计划多生产一个产品以备封样。
3.4 质检部按照检验规范进行检验，落实相关要求，确定封样并保管。
4、定义（无）5、作业内容：5.1 作业流程图（见附页）5.2 业务部接到顾客送样需求，首先应确定客户的要求，对于新客户必须明确并落实地方法律和相关标准，包括安规要求，并将所有信息提供给技术部、质检部和生产部。
5.3 技术部接到业务部打样需求时，清楚的了解样品的要求进行打样。
5.4 样品制作：5.4.1 技术部接到外业务部的送样通知，按照规定要求，到仓库领取物料制作；5.4.2 技术部样品制作完成后交由质检部进行检验。
5.5 样品的检测、封存、保管：5.5.1 质检部接到技术部提供的样品，首先按照《成品检验规范》对产品各项要求认真检查，对有特殊要求的认真核对样品进行检查; 并将第一批成品与客人的样品进行比对，确保与样品的规格要求一致。
5.5.2 质检部对样品检验合格后，交由业务部;5.5.3 业务部收到样品后，进行样品打包(依据客户要求)快递给客户;5.5.4 如客户确认样品合格，则由业务部将客户确认后的样品交由技术部保管；如客户确认样品不合格，业务部则将客户反馈之样品整改意见给技术部对样品进行修改后，重新送样直至客户确认合格；5.5.5 其余部门如需要客户签板确认，需到技术部借用并进行登记。
5.6 客户签板可作为技术部制订作业指导书，以及质检中拟订QC工程表的依据，同时作为生产部门批量生产的参照。
5.7 质检部和业务负责客户反馈信息的进一步跟踪，并作为质量更改时的依据。
5.8 样品更新：所有样品每半年均需评估是否需更新，色板样每半年需更新一次。
样品管理程序-检验科程序文件
样品管理程序-检验科程序文件样品管理程序检验科程序文件一、目的为了保证检验科样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、保存、处理和销毁等环节，特制定本程序文件。
二、适用范围本程序适用于检验科所有样品，包括血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水、组织切片等。
三、职责1、采样人员负责按照相关标准和操作规程进行样品的采集，并确保样品的质量和数量符合要求。
在采集样品时，应详细记录患者的基本信息、采样时间、采样部位等。
2、送检人员负责将采集好的样品及时、安全地送达检验科，并与检验科接收人员进行交接。
3、检验科接收人员负责对送检的样品进行检查和核对，包括样品的数量、质量、标识等。
如发现样品不符合要求，应及时与采样人员或送检人员沟通，并记录相关情况。
4、检验人员负责按照检验项目的要求对样品进行处理和检验，并做好相关记录。
5、样品管理员负责样品的保存、管理和销毁工作，确保样品在保存期间的质量和安全。
四、工作程序1、样品的采集（1）采样人员应经过专业培训，熟悉采样方法和操作规程。
（2）根据检验项目的要求，选择合适的采样器具和抗凝剂等。
（3）严格遵守无菌操作原则，避免样品受到污染。
（4）采集后的样品应立即放入相应的容器中，并做好标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、采样时间、采样部位等信息。
2、样品的送检（1）送检人员应使用专用的送检容器和工具，确保样品在运输过程中的安全。
（2）送检过程中应避免样品受到剧烈震动、高温、低温等影响。
（3）如样品需要冷藏或冷冻保存，应按照要求进行处理。
3、样品的接收（1）检验科接收人员在接收样品时，应仔细检查样品的标识、数量、质量等。
（2）如发现样品不符合要求，应拒绝接收，并填写《样品不合格记录单》，注明不合格的原因和处理意见。
（3）接收合格的样品后，应及时进行登记，包括样品的基本信息、接收时间、检验项目等。
4、样品的处理（1）检验人员在处理样品前，应再次核对样品的信息和检验项目。
样品管理程序
1 目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的正确性和可靠性，因此，必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及识别等各环节实施有效的控制，并根据委托方的要求做好保密与安全工作。
2 范围适用于本检测中心对受检样品的接收、识别、流转、贮存、处置的管理。
3 职责3.1 综合管理室负责程序的实施, 指导客户填写《检测委托协议》。
3.2 样品管理员负责样品验收、登记、流转和处理。
3.3 检测室负责人负责检测样品全过程的管理。
3.4 检测人员应对传递、测试过程中的样品加以管理。
3.5 技术负责人负责对样品处置过程的监督。
3.6 质量负责人负责对样品处置结果的监督确认。
4 工作程序4.1 受理委托工作在客户接待区内进行。
4.2 由委托人在《检测委托协议》中填写委托方单位名称、检测项目、样品名称、规格、数量、委托（或代理）人姓名、委托日期、联系电话及其他服务要求。
4.3 样品管理员必须按《检测工作管理程序》规定的要求，对照《检测委托协议》上的内容，对样品进行外观、数量等方面的检查，符合要求者，方准受理委托，用钢笔或签字笔（黑色）在《检测委托协议》上编上样品编号；不符合要求者，不予受理，样品交委托人带回。
4.4 如果对被检测样品是否适用于检测存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测规定得不够详尽时，由样品管理员询问委托方，以得到进一步的说明，并在《检测委托协议》中加以记录。
4.5 样品管理员负责对样品进行标识，样品编号的方式为“年号+月号+日号+流水号”，若涉及到分样，在流水号后加2位数字的序列号（与检测《检测委托协议》方式一致），并加贴样品标签，在样品“待检”栏内划钩，同时在《检测样品管理记录表》上填写相应信息，并将样品存放在“待检区”。
4.6 必要时，样品管理员在接收样品时将客户委托检测样品分出一部分进行留样，填写《检测样品管理记录表》，以备客户对检测结果有争议时进行复检，留样日期为到样之日起7日至三个月（具体按《检测委托协议》规定）若客户未规定保存期限，默认保存一个月。
程序文件——样品制作控制程序
程序文件——样品制作控制程序一、目的为了确保样品制作过程的规范化、标准化，保证样品质量满足客户需求和相关标准要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有产品样品的制作过程控制。
三、职责分工1、研发部门负责提供样品制作的技术要求、工艺文件和相关标准。
2、生产部门根据研发部门提供的技术要求和工艺文件，组织样品的生产制作。
3、质量部门负责对样品制作过程进行质量监控，对样品进行检验和测试，确保样品质量符合要求。
4、采购部门负责样品制作所需原材料、零部件的采购工作，确保采购的物资符合质量要求。
四、样品制作流程1、样品需求提出销售部门接到客户的样品需求后，填写《样品需求申请表》，详细说明客户对样品的要求，包括规格、性能、外观等，并提交给研发部门。
2、样品设计开发研发部门根据客户需求和相关标准，进行样品的设计开发，制定样品的技术要求、工艺文件和检验标准，并将相关文件发放给生产部门、质量部门和采购部门。
3、原材料采购采购部门根据研发部门提供的原材料清单，进行原材料的采购工作。
在采购过程中，要严格按照采购控制程序进行，确保采购的原材料符合质量要求。
4、样品生产制作生产部门按照研发部门提供的工艺文件和技术要求，组织样品的生产制作。
在生产过程中，要严格遵守生产工艺和操作规程，确保样品的质量和生产进度。
5、样品检验测试质量部门在样品生产过程中，要对关键工序进行检验和监控，确保生产过程符合质量要求。
样品生产完成后，质量部门要按照检验标准对样品进行全面的检验和测试，包括外观、尺寸、性能等方面的检验，并填写《样品检验报告》。
6、样品改进如果样品检验测试不合格，质量部门要将不合格情况反馈给研发部门和生产部门，由研发部门组织相关人员进行分析和改进，生产部门重新制作样品，直至样品检验测试合格。
7、样品交付样品检验测试合格后，由销售部门负责将样品交付给客户，并跟踪客户的使用情况，收集客户的反馈意见。
五、样品制作过程中的控制要点1、人员控制参与样品制作的人员要具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后方可上岗。
实验室样品抽取和处置管理程序
德信诚培训网
实验室样品抽取和处置管理程序
1 目的
为保证检测样品代表性、有效性和完整性，对抽样过程、样品贮存要求、及样品的交接、识别、制备、传递、贮存、检后处置保密与安全等环节进行有效控制，特编制本程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作：
1）样品的抽取
2）样品的交接和传递；
3）样品保管和检后处理；
4）样品的识别；
5）样品的制备；
6）样品的保密。
3 职责
3.1 样品管理员
1）做好样品及其附件的接收工作，并认真记录样品的状态特性；
2）按照委托人的要求在符合条件的环境中保存样品；
3）维护和记录样品贮存的环境；
4）做好样品编号和粘贴样品状态标识；
5）做好样品在各个环节中的监督和保密；
6）做好样品的盲样管理。
3.2 检测员
1）按照作业指导书进行样品制备；
更多免费资料下载请进：好好学习社区。
培训记录表23--样品管理程序
二、样品管理的质量控制
样品流转流程图
监测科室
客户委托检验
检毕样品返还
采（送） 样品
业务大厅
送检，签订委托 检验合同
留样
样品制备 复测样品
样品制备室
留样室
待检样品
样品待检室
发放样品
检测科室
样品复测
二、样品管理的质量控制要点
1、样品接收 ➢样品接收人员应当查验、记录样品的外观、状态、封条 有无破损以及其他可能对检验结论产生影响的情况，并 确认样品与抽样文书的记录相符，若发现异常，应与检 测客户达成处理决定。 ➢检测样品的包装应坚实、牢固和洁净。如为农产品应为 新鲜（鲜活）。样品的状态应最大程度的与消费者可接 收的状态一致，否则应被视为不适合进行检测的样品。 ➢送样数量应视检测项目的具体情况而定，应不少于检测 用量的3-5倍。特殊情况时送样量不足应在委托合同上注 明。 ➢样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的技术 要求。必要时，应编制作业指导书。对样品的数量、重 量、形态以及检测方法对样品的适用性、局限性做出相 应的规定。
样品管理
内容提要
样品管理的依据 样品管理的质量控制要点 样品管理不符合项梳理
一、样品管理的依据
样品选择正 确与否？ 标识正确吗？ 制备符合要 求吗？
实验室质量认定评审准则
4.5.18检验检测机构应建立和保持样品 管理程序，以保护样品的完整性并为客 户保密。检验检测机构应有样品的标识 系统，并在检验检测整个期间保留该标 识。在接收样品时，应记录样品的异常 情况或记录对检验检测方法的偏离。样 品在运输、接收、制备、处置、存储过 程中应予以控制和记录。当样品需要存 放或养护时，应保持、监控和记录环境 条件。
【条文解释】
程序文件样品管理控制程序
程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制，确保样品的完整性、准确性和可追溯性，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动，包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。
三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品，并填写相关的采样记录。
2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号，确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。
3、检测部门负责对样品进行检测和分析，并按照规定的格式和要求出具检测报告。
4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管，确保样品在储存期间的质量和安全。
5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查，确保样品管理符合本程序的要求。
四、工作程序1、样品的采集（1）样品采集部门应根据检测目的和要求，制定详细的采样计划，包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。
（2）采样人员应经过培训，熟悉采样方法和操作规程，严格按照采样计划进行采样，并做好采样记录。
（3）采样过程中应采取必要的措施，防止样品受到污染或损坏。
2、样品的接收（1）样品接收部门应在接到样品后，及时对样品进行检查，包括样品的数量、包装、标识等，确认无误后进行登记和编号。
（2）对于不符合要求的样品，应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。
3、样品的标识（1）对接收的每一个样品，都应进行唯一性标识，标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。
（2）标识应清晰、牢固，不易脱落和损坏，确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。
4、样品的储存（1）样品应根据其性质、特点和检测要求，选择合适的储存条件和方式进行储存。
（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度等条件应符合要求，防止样品变质、损坏或丢失。
（3）对易燃易爆、有毒有害等危险样品，应按照相关规定进行特殊储存和管理。
5、样品的流转（1）样品在流转过程中，应严格按照规定的程序和路线进行，确保样品的安全和准确无误。
样品管理制度规格
样品管理制度规格一、目的与范围为了规范公司内部样品管理流程，确保样品的准确性、完整性和安全性，提高样品管理的效率和透明度，特制定本样品管理制度。
本制度适用于公司所有涉及样品管理的部门和人员。
二、定义1. 样品：是指公司生产的产品或设计的原型用于展示或测试的物品。
2. 样品管理：是指对所有样品进行规范、细致的管理和记录。
三、样品管理责任1. 公司领导：负责制定并监督执行公司样品管理制度。
2. 样品管理员：负责具体的样品管理工作，包括样品登记、入库、出库、检验、清点等。
3. 部门负责人：负责监督本部门对样品的使用和保管。
四、样品管理流程1. 样品登记：每个新样品到达公司后，应立即由样品管理员进行登记，记录样品名称、规格、数量、来源等信息。
2. 样品入库：登记完成后，样品管理员将样品置入指定的样品柜或货架中，并进行分类、编号、贴标签。
3. 样品出库：任何人员需要使用样品时，需填写样品领用申请单，经部门负责人审批后，由样品管理员出库，并登记出库信息。
4. 样品借用：若需要将样品借给外部人员或其他公司使用，需填写借用申请单，并经公司领导批准。
5. 样品检验：在样品使用完毕后，需进行检验，确保样品完好无损。
若出现问题，需及时上报。
6. 样品清点：每月底进行样品清点，盘点样品存量，确保无丢失。
7. 样品销毁：对于报废或损坏的样品，需及时销毁，并填写销毁记录。
五、样品管理规范1. 严格遵守样品管理制度，不得私自调拨或使用公司样品。
2. 所有样品必须按照规定程序进行入库和出库，不得违规操作。
3. 使用样品时需注意保护，不得私自改动或损坏。
4. 严禁私自外借公司样品，一经发现，将受到处罚。
5. 对于个人私人物品，不得混淆存放在公司样品柜中。
六、样品管理制度执行1. 公司领导定期进行样品管理制度的检查与评估，确保制度的有效执行。
2. 对于违反制度的行为，公司将给予相应的处罚，并通报全公司。
3. 对于样品管理不当造成损失的，应由责任人员进行赔偿。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1目的
为保证样品的代表性、有效性、完整性、唯一性，对样品的接收、流转、贮存、保护、处置及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于本公司检测业务检测样品接收、流转、贮存、处置及样品的识别等等各个环节的管理。
不适用于陈列样品，标准样品的管理。
3 职责
3.1质量负责人批准样品处置。
3.2部门负责人审核样品处理。
3.3样品管理员在受理客户委托检验时，包括抽样时负责对送检样品的完整性是否符合检验要求进行验收，记录样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制，以及相关资料的接收和传递。
3.4检测人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以保护。
4 工作程序
4.1样品的接收
4.1.1外单位委托送检的样品以及质监抽检的样品，应由送检人填写“检验委托单”，公司内委托送检的样品，应由送检检测人员填写“检验委托单”，确定检测目的，说明与样品相关的详细信息，完成检测后样品的处理方式。
4.1.2样品管理员在接收样品时，应根据客户的检测要求，查看样品的状况是否符合要求。
清点样品数量，检查相关资料，确认样品和相关资料满足承检项目的要求后进行登记。
对于见证送检，样品管理员需凭见证人见证，对见证人核实无误后，方可办理委托登记。
4.1.3如对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与“检验委托单”的内容不符，或对所要求检验的规定不明确，样品管理员应询问质量监督员加以确定。
4.1.4对于不符合标准、规范、规程的有关规定要求的样品，应退还给委托方，若委托方坚持检测，应在委托单上详细记录并要委托方签字确认。
样品管理员将样品接收后应将具体情况告知检测人员，由检测人员提出偏离申请。
4.1.5样品接收后，接收人应对样品的完整性负责。
4.2 抽样样品的管理
产品抽检时，按有关规定抽取样品，抽样人负责样品的封装、运输，并按本程序第4.1条的规定与样品管理员衔接。
4.3样品的识别
4.3.1样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检验状态的识别。
4.3.2样品区分识别可贴在样品上或贴(写)在样品袋(器皿)上。
识别包括委托单号和样品编号，由综合管理部负责编排。
4.3.3样品所处的检验状态，应根据样品在检测过程中不同的状态在《样品标识签》上加以标识。
对于破坏性的检测项目，如混凝土抗压、抗折、砂浆抗压、墙体材料和钢材/钢筋等破坏性检测的样品，在《样品
标识签》中只标识“未检”和“在检”，检测后需要留样的样品，可重新贴上标识有“留样”状态的《样品标识签》。
4.3.4样品在不同的检验状态，或样品的接收、制备、流转、贮存、处置等阶段，应根据样品的不同特点和不同要求，如样品的物理状态(固态、液态)，样品的各种要求(如分样或混样)，复检样要求，样品形状的大小，样品制备，加工及分解要求，样品的包装状态(如裸状样品，器皿盛装样品)和其他有特殊要求的样品，根据检测活动的具体情况，做好标识的转移工作，以保持清晰的样品识别，保证样品编号方式的唯一性和必要时可追溯。
4.4样品编号
4.4.1已接收样品必须给样品一个唯一性编号。
4.4.2样品编号的构成
XX-[XX][XXXXX]
A B C A：检测项目代码；B：年代号后两位数；
C：样品年流水号
例水泥物理性能检验2016年第100个样品，可写为SN-1600100，《检测项目分类号》详见附表。
4.4 样品的流转
4.4.1样品管理员在接收到的样品的标签上标明“待检”状态，并由专人将样品移至所属检验室，并填写“样品流转签收表”，由检测人员签名或盖章确认。
质量监督员应不定期对样品流转过程进行监督。
4.4.2样品在流转过程中，样品识别号不得改变。
4.5 样品的贮存
检验室应有专门且适宜的样品贮存场所，配备样品间及样品柜（架）。
对要求在特定环境条件下贮存的样品，如水泥样品，应严格控制环境条件，环境条件应定期加以记录。
易燃、易爆和有毒的危险样品应隔离存放，做好明显标记、相关检验室应根据专业要求，对危险样品保管处作出具体规定。
4.6 样品的处置
4.6.1破坏性试样当天清理，其余样品的留样期不得少于报告中规定的期限，特殊样品根据有关标准要求进行留样。
4.6.2检验完毕样品，当与客户有样品处置协议时，按协议规定的处置方式处理，无样品处置协议的，由检测部门自行处理。
4.6.3客户要求领回的样品，在留样期满后，样品管理员应通知客户及时领回。
客户领回样品时，领样人员需带备单位证明（未交检测费的暂不退还样品），由样品管理员办理退样手续，客户需提前（在留样期内）领回样品的，应签注“对本检测报告无异议”之后，方可办理退样手续。
4.6.4留样期已过的，客户不要求领回的有利用价值的样品，样品管理员应分类填写“样品处理申请表”，说明处理方式，由部门负责人审核，报总经理批准后方可进行处理。
4.6.5必须监护处理的样品，样品管理员应按程序4.6.4条的要求，经批准后处理，并要防止污染环境或造成危害，监护处理应有记录。
4.6.6留样期已过的一般样品，集中定期清理。
4.6.7样品处理记录的保存期一般为三年。
4.7样品的保密和安全
4.7.1严格按与客户签定的协议或有关规定进行样品的检测、贮存和处置，按《保护客户机密和所有权程序》的规定，对客户的样品及有关信息负保密责任，留样期内的样品不得以任何理由挪作他用。
4.7.2样品管理员接收样品后，应对样品编号保密。
4.7.3与检测项目无关人员不得查看或借出样品。
4.7.4对要求特殊保密的样品，应根据客户的特殊要求作出相应安排，包括样品接收、流转、贮存、处置及附件资料的管理，采取安全保护措施，保证样品的完好性和机密性。
4.7.5样品在流转、贮存等环节中，样品管理员和检测人员应注意保护样品，避免非检验性损坏样品或丢失，如有类似情况发生，应书面向检测部负责人报告，说明理由，并填写“样品异常损坏报告单”，由技术负责人书面向委托方道歉，并分析原因采取补救措施。
5 相关文件
(1)《保护客户所有权和机密程序》HXJC/B02-2016
(2)《允许偏离控制程序》HXJC/B18-2016
6 记录
(1)样品流转签收表HXJC/L-26-1
(2)样品处理申请表HXJC/L-26-2
(3)样品异常损坏报告单HXJC/L-26-3
7 附件
(1)检测项目分类号
7附件
检测项目分类号
样品流转签收表
样品处理申请表编号：HXJC/L-26-2
样品异常损坏报告单。