临床指南的评价与应用卫生技术评估

卫生技术提供者提出应用于特定情况或适应证的标准方法，普及推广卫生技
（5）淘汰/过时阶段 某种卫生技术被其他技术代替，或被证明无效或有害。
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二、卫生技术评估
卫生技术评估：一个多学科领域的决策分析，评估卫生技术在开发、传播和应用过程中的医学 、社会、伦理和经济影响。
卫生技术评估由多学科研究团队使用明晰的评估框架，采用多种科学方法合作完成。 强调卫生技术直接的预期结果及间接的意外后果。主要目的是为卫生技术相关决策的制定提供
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引言
人们希望在享受卫生技术带来的益处、提升医疗质量的同时，能够避免、防止卫生技术带来的 负面效应和医疗费用的过快上涨。
卫生技术评估应运而生，并得到越来越广泛的关注和重视，成为世界各国卫生决策的重要组成 部分。
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主要内容
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卫生技术和卫生技术评价基本概念
2
卫生技术评估的方法
4、社会伦理适应性 某些卫生技术，如基因检测，辅助生殖技术、器官移植和干细胞培育新组织等，均涉及法律条
例和社会规范，蕴含着社会和伦理问题。
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二、卫生技术评估
（三）卫生技术评估的特点 1、卫生技术评估以政策为导向 2、技术评估内容和过程具有多学科性、必须跨学科分工协作
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临床指南的评价与应用
华中科技大学同济医学院 caoshiyi@
主要内容
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临床指南概述
2
提出和构建临床问题
3
检索相关研究证据
4
临床实践指南的评价与临床实践
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第一节 临床指南概述
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一、临床指南概念
临床实践指南（clinical practice guideline, CPG):针对特定临床问题，经系统研究后制定 发布，用以帮助临床医生和患者做出恰当决定的指导性文件。
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一、卫生技术
卫生技术的传播阶段 （1）期待阶段 卫生技术的概念化阶段、预期阶段或在早期开发阶段 （2）试验阶段 实验室、动物实验或模型研究阶段 （3）调查研究阶段 初期临床试验（人体）阶段，针对特定情况或适应证评估卫生技术
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一、卫生技术
（4）应用阶段 术
病预后。
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一、 临床实践指南的评价
（二）内容上的评价 内容上的评价主要是指南的真实性、可靠性、适用性。 （1）实践指南应以最新最佳证据为基础，所以指南应收集所有过去1年内有关的证据，确保推荐
意见为当前最佳。
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一、 临床实践指南的评价
（2）对每条推荐意见的支持证据是否清楚标明了证据级别，及清楚阐述了形成推荐意见的方法，形 成推荐意见是是否考虑了对健康的益处、不良反应和可能的风险。
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一、卫生技术
按物理特性分类
按卫生保健目的分类
药品、生物制品、医疗器械、 装置和设备、内外科诊疗程序、 支持系统、组织和管理系统。
预防技术、筛查技术、诊断技 术、治疗技术、康复技术。
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一、卫生技术
但并非所有技术都能严格按照上述类别归类。例如：某些技术既用于诊断又用于治疗；电子病 历系统可应用于诊断、治疗、康复等各环节；乳房X线摄影术可用于筛查和诊断。
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二、临床指南的应用原则和方法
1、相似性 指南中所涉及的临床问题是否回答了自己临床需要解决的问题？指南的时效性？患者的临床情况及社
会人口学特征是否与指南目标人群相似？本地区（或医院）的医疗条件、医生的技术及患者的经济状 况是否与指南中类似？
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二、临床指南的应用原则和方法
二、卫生技术评估
3、通过广泛挖掘和综合信息，对卫生技术进行系统评估 4、旨在使评估结果进入决策的程序，因此必须积极推动结果的传播与转化，针对不同用户使
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二、临床指南的应用原则和方法
（二）应用方法 1.了解指南的制定和评价方法 首先应了解指南的指定方法，评价指南的指定过程是否规范，并评价其内容是否真实可靠。
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二、临床指南的应用原则和方法
2.临床医学既是科学也是艺术 在重视临床试验结果的同时，不应忽视个人临床的重要性，如与患者良好的沟通和交流能力，只有科
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第五节 临床决策 见P180
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卫生技术评估 华中科技大学同济医学院
引言
卫生技术的两重性 一方面能增强诊断和防治疾病的能力，改善人类的健康水平； 另一方面也可带来一些消极影响和不良后果，如伦理和社会问题，卫生技术的不良反应问题，
医疗费用的不合理快速增长等。
Cochrane Library PubMed EMBASE CBM
TRIP Datebase
Step 02
非Summaries类 数据库
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二、 确定检索词和检索策略
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三、 检索结果
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第四节 临床实践指南的评价与临床实践
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一、 临床实践指南的评价
第四次全国卫生服 务调查：城镇近1/2 居民有病不就医， 1/5患者应住院而未 住院。主要原因是 经济困难。医疗费 用过快增长已成全 球性问题
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三、临床指南范围和作用 涉及范围很广，可包括临床决策处理的各方面。其意义在于：
患者不管在何种医疗环 境或哪个医生进行诊治， 都能得到当前最佳的诊 治服务。
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一、 临床实践指南的评价 AGREE从6个领域，共23个条目对指南进行评价。每个条目根据评价标准按7分划分等级，从1 分（非常不同意）至7分（非常同意）进行评分。 各领域得分源于该领域各条目分数之和，并用该领域可能的最高分数做分母的百分比进行表 示。
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一、 临床实践指南的评价 通常某个领域得分<50%表示该指南的推荐和应用具有较大的局限性，若指南的大部分领 域得分<30%，则该指南总体质量较差或有严重缺陷，不宜推荐使用。
15~20人。
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一、 临床实践指南的评价
（2）指定指南的方法学是否严谨。
1）系统全面收集文献
2）评价证据
3）依据质量评价结构谨慎提出推荐建议。核心和难点
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一、 临床实践指南的评价
（3）指南在正式发布前是否咨询和征求专家意见。 （4）指南的发布形式是否语言简单、易懂，使用方便，可操作性强。 （5）指南应用后的效率评价，是否真正改变了临床实践，从而降低了患者的不良后果，改善了疾
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临床实践的差异
二、临床指南沿革
医疗措施使用不 当
医疗费用持续增 长
不同国家、地区、 医院之间临床实践 的差异，使人们对 其科学性及合理性 产生怀疑。指南可 缩小这些差异，规 范医疗行为，使患 者得到合理医疗服 务。
研究表明，近40年 来所有医疗保健行 为中有近三分之一 的医疗措施没必要 使用，同时还存在 误用、滥用、使用 过度或使用不足等 问题。
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第二节 提出和构建临床问题 见P175实例
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第三节 检索相关研究证据
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一、 选择数据库
Step 01
Summaries类数 据库
Best Practice ACP PIFR UpToDate DynaMed National Guideline Clearinghouse (NGC)
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二、卫生技术评估
3、经济性，包括微观和宏观经济学特性。 微观经济学特性主要涉及某项卫生技术的成本、价格、费用和支付水平等。 宏观经济学特性包括卫生技术对国家卫生总费用的影响，对卫生资源在不同健康项目或健康领域
中分配的影响、对转弯患者医疗保健场所的影响。
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二、卫生技术评估
证据。
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二、卫生技术评估
卫生技术评估的内容 1、有效性：是指卫生技术改善患者健康状况的能力，包括效力（efficacy）和效果（
effectiveness）。研究者依据合适的健康结局指标或终点指标（endpoints）评价有效性。 2、安全性：是对风险（不良结局发生概率和严重程度）可接受性的判断。
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二、临床指南的应用原则和方法
（三）指南的局限性和争议 一方面，国内外医学界的临床指南层出不穷，但质量莠不齐，质量低的指南则会误导临床实践。 另一方面，临床问题的具体性和复杂性警醒我们，任何一个指南都不可能囊括临床工作中的所有问题
，从某种角度而言，临床指南可能降低临床医生在医疗工作中的自主性和选择性，减少临床决策的灵 活性。
临床实践指南是弥合最新研究证据和临床实践之间差距的桥梁。
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一、临床指南概念
临床实践中借助指南做出诊疗决策，有助于：
01 提高医疗服务质量
02
规范临床医生医疗 行为
降低不必要的医疗 花费
04
减少无益或有害的 医疗行为
03
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曾使用过的临床指南的同义词
二、临床指南沿革
临床指南作为临床实践的一部分，近20余年发展迅速，已成为各临床专业的热点。 临床指南的形成和发展主要与以下因素有关：
患者
临床医生
帮助临床医生进行临 床决策并提高决策质 量，从而提高医疗服 务质量。