SP-19 内部审核程序
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序1.目的用于保证公司内部对质量体系的有效性进行有计划的验证,评定各项质量活动是否符合ISO9000标准要求,并评价是否需要采取改进和纠正措施｡2.适用范围适用于公司策划和实施内部质量体系审核活动｡3.引用文件3.1 GFP1-1《管理评审程序》4.定义4.1内审员:具有大专以上学历,经过GB/T19000-ISO9000质量管理和质量保证系列标准的系统培训合格,并经管理者代表授权从事内部质量审核工作的专､兼职人员｡4.2不合格分类:A类:体系性不合格——质量体系文件与有关的法律､法规､质量保证标准､合同等的要求不符｡B类:实施性不合格——未按文件规定实施｡C类:效果性不合格——质量体系文件规定是符合标准或其他文件要求的,也确实实施了,但由于实施不够认真或某些偶发原因面导致效果未能达到规定要求｡4.3不合格分级:不合格按其严重性程度分为严重不合格和轻微不合格:严重不合格:a.严重不符合质量体系标准(如缺少某一要素);b.可造成区域性或系统性失效(如某一部门存在大量缺陷);c.可能造成极严重的后果;d.管理系统出现大量的小问题｡轻微不合格:a.孤立的､不符合程序或管理系统要求的事件;b.需要引起注意的小问题｡5.职责5.1管理者代表负责审批《年度内部质量体系审核计划》(见GFP17-1-F1)及《内审报告》｡5.2 ISO9000工作组组长(以下简称ISO组长)负责:a)拟定《年度内部质量体系审核计划》及“局部抽查性审核计划”;b)组建审核小组､制订审核实施计划并协调审核工作;c)审阅《内审报告》;d)每次审核工作完毕之后,审查并监督纠正措施的实施｡5.3部门负责人负责配合审核小组实施与其负责部门有关的质量审核,并且提出针对不合格的改进和纠正性措施及其实施计划｡5.4审核小组组长负责主持进行内部质量审核并提出《审核报告》;5.5内审员负责a)进行内部质量审核并填写《内部质量审核不合格报告表》｡b)与受审核部门负责人研讨受审核工作中不合格的解决办法｡6.资格或培训6.1审核小组组长必须具有内审员资格｡6.2内审员须经过内部质量审核技术的培训并取得合格证书｡7.程序7.1审核计划7.1.1年度内部质量体系审核计划7.1.1.1每年第1季度内ISO组长应拟定《年度内部质量体系审核计划》,并报管理者代表批准｡该计划应包括质量体系每一部分(或要素)之审核,每年至少进行二次｡7.1.1.2 ISO组长向所有有关部门分发《年度内部质量体系审核计划》｡7.1.1.3 ISO组长在下列情况下应修订《年度内部质量体系审核计划》,由管理者代表批准的计划修订稿视作新的计划下发有关部门:a)体系功能发生重大变化(如组织机构变更､重要程序文件修改);b)顾客投诉明显增加;c)发生重大质量责任事故;d)必须验证纠正措施的效果;e)为了开发重大项目或接受质量体系认定和认证,需对质量体系作出评价｡7.1.2局部抽查性审核计划ISO组长认为有必要,或根据管理者代表､总经理指示,可以就体系某个要素或某个部门的运行情况组织局部抽查性审核,但需至少提前一个工作日将审核计划发放受审核部门｡7.2审核小组的组建7.2.1 ISO组长根据《年度内部质量体系审核计划》或局部抽查性审核计划,组建审核小组并委任组长｡7.2.2每个审核小组包括组长在内,必须拥有至少两名内审员｡7.2.3审核小组成员与其审核范围须无责任关系｡7.3审核的准备7.3.1 ISO组长通过下发《审核安排》通知被审核者及审核组成员,审核安排包括:时间表､审核范围以及审核小组成员｡7.3.2审核小组成员根据质量手册､相关程序､工作文件,以及审核范围拟定自己使用的《内部质量审核清单》(见GPP17-1-F2)并交审核小组组长审阅｡7.4审核的实施7.4.1在审核过程中,审核员应按照审核清单中自己负责的检查内容,通过交谈､查阅文件及记录､现场巡查检测等各种方式收集证据,鉴定特定的工作程序和指令的执行情况｡审核员应将证据获取方式及审核结果记录于《内部质量审核记录表》(见GPP17-1-F3),将任何不合格之处记录在《内部质量审核不合格报告表》(见GPP17-1-F4)中,并判定不合格的级别｡上述不合格记录应包括:a)不符合相应文件和实施要求的具体规定､条款;b)不符合规定要求的具体记录;7.4.2《内部质量审核不合格报告表》须提交给受审核责任人签署｡7.4.3审核员应与有关负责人研讨对发现的不合格的纠正措施,有关负责人应调查不合格产生的原因,在审核完成后1个工作日内拟定解决办法与实施计划,并将其记录在相应的《内部质量审核不合格报告表》中,然后报审核小组组长｡7.4.4审核结束后三日内,审核小组组长拟定内部质量审核报告,其内容应包括:a)本次审核的范围,主要内容和依据的标准､文件;b)简述审核实施的情况(日期､部门､负责人/责任人､审核小组成员等);c)按不合格的严重程度和类别,提出不合格的判定意见;d)前次审核后纠正措施的执行情况及效果;e)质量体系及其要素的符合性､有效性的结论及今后行动的建议｡《内部质量审核清单》､《内部质量审核记录表》和《内部质量审核不合格报告表》应作为审核报告的附件｡7.4.5审核小组组长签署《审核报告》,并对其准确性､完整性负责｡报告正本连同附件交ISO组长审阅后交管理者代表审批,副本交受审核部门负责人｡7.5纠正措施的跟踪监督7.5.1纠正措施实施之后有关负责人(责任人)应将其结果记录在相应的不合格报告上并在预定的完成日期前呈报给ISO组长审核批准｡7.5.2 ISO组长检查或安排内审员再次审核时检查所采取的纠正措施的有效性,如果不合格仍未得到充分修正则添写《纠正与预防措施记录表》(见GFP14-1-F1),提交管理者代表采取进一步的纠正措施｡7.5.3 ISO组长根据上述措施的实际完成日期更新《内部质量审核不合格报告表》的记录,并制做《年度内部质量审核报告》提交GFP1-1《管理评审程序》所规定的每一届管理评审会议审批｡8.记录8.1《年度内部质量体系审核计划》､“局部抽查性审核计划”､《内部质量审核清单》､《内部质量审核不合格报告表》､《内部质量审核记录表》及《审核报告》,由ISO 组长保管一年后,交公司档案员保存二年｡9.附件9.1 GFP17-1-F1《年度内部质量体系审核计划》9.2 GFP17-1-F2《内部质量审核清单》9.3 GFP17-1-F3《内部质量审核记录表》9.4 GPP17-1-F4《内部质量审核不合格报告表》GFP17-1-F1.1金地(集团)股份有限公司(地产口)年度内部质量体系审核计划ISO9000工作组组长(拟定): 日期: 管理者代表(审批): 日期:GFP17-1-F2.2金地(集团)股份有限公司(地产口)内部质量审核清单适用部门: 部门代号: 第页,共页编制(审核员): 日期: 审阅: 日期:GFP17-1-F3.1金地(集团)股份有限公司(地产口)内部质量审核记录表受审核部门:。
检验和试验程序HR-SP-019
修订6.2（ISO/TS16949版）
2008年12月20日
This is the proprietary document of Shenzhen HuaXiang RongZheng&HuaXiangElectronic Co.,Ltd.
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附注
Effective Date
生效日期
A
2007年6月15日
--对于汽车公司用产品生产之检验,除非客户同意，本公司须采用C=0抽样。
6.2.2对抽查或全检后之批量板做出合格与不合格标识，对缺陷品须指明缺陷名称、位置、数量。
6.2.3将不合格之批量板连同LOT卡巡回相关的工序返检及修理，并重新抽检退货处理后之批量板。
6.3对不良品的处理
6.3.1针对防止缺陷的发生采用一些活动方法，如统计过程控制、防错、目视检查等，而不只是找出缺陷。
深圳华祥荣正电子&华祥电路科技有限公司专用文件，无文件控制中心授权不得复印
Distribution Department:
分发部门：
Distribution Number:
分发编号：
1.0目的
建立本公司工序检验和试验程序，确保生产出来的产品满足客户品质要求。
内部审核控制程序范本(贯标认证)
**公司内部审核控制程序编制：审核：批准：发布日期：2018-01-03 实施日期：2018-01-03 文件编号：IPGL-011版本号：RO1.目的1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求，是否符合本公司知识产权管理体系文件的要求，是否符合相关法律法规及政策要求，是否得到了有效地实施和保持，并及时发现运行中的问题，采取纠正和预防措施，为知识产权管理体系的持续改进提供依据，确保其有效性和适宜性。
1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要，并对知识产权管理体系的适宜性和有效性进行系统地评价，以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求，进一步提高知识产权管理水平。
2.适用范围2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司知识产权管理体系的评审。
3.职责3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。
3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组，确定审核组长、审核员名单，规定其职责，并批准审核计划与审核报告。
3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。
3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不符合项的纠正措施的实施。
3.5.受审部门配合内部审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施，并负责内审记录的保存。
3.7.最高管理者主持管理评审活动，并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》；3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况，提出改进建议；负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》；组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪；3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体工作和评审资料的收集、整理和归档；3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。
C-TPAT-P-19反恐内审程序
惠州市恒吉五金制品有限公司
1.0 目的
此程序之设立是为了制定反恐系统审核之管理，透过内部审核来显示出运作上所发生的问题，并作出纠正，使本公司之运作符合防恐之要求。
2.0 范围
此程序适用于内部防恐系统审核之执行及管理。
3.0 程序
3.1审核时间表
防恐系统之内部审核，每半年进行至少一次。
管理者代表需要制定年度的审核计划，以显示审核时间及内容。
3.2审核之计划
在每次审核之前，管理者代表负责拣选已受训练之审核组长和审核员以执行内部审核。
在审核前管理者代表亦要检讨有关之《反恐内审查检表》，以决定是否需要作出修改。
审核组长并要召集有关审核员，讲解审核之范围、时间及分发所用之《反恐内审查检表》。
3.3审核之进行
审核员根据《反恐内审查检表》进行审核，并将结果填写于《反恐内审查检表》。
根据不合格情况，审核员可以发出《纠正措施要求表》给发生问题的部门，并对纠正/预防措施的实施情况进行处理及跟进，在现场审核完成后，审核员需要将填好之《反恐内审查检表》、《纠正措施要求表》交与管理者代表。
3.4内部审核报告
集合《反恐内审查检表》、《纠正措施要求表》，并编写一份《内部审核报告》以记录重大之问题，以提交管理评审会议讨论，若有严重问题发生，管理者代表可要求管理层召开临时管理评审会议讨论处理方法。
4.0 相关记录
《反恐内审查检表》S-C-TPAT-P-19-01F
《纠正措施要求表》S-C-TPAT-P-19-02F。
HSE_SP-19 事故管理程序
XX港华燃气有限公司XX港华HSE/SP-19第2.0版：2013年 2月6日HSE程序文件事故管理程序拟制：( 职称 )审核：( 职称 )批准：( 职称 )∙如果在第一页的受控印戳不是红色，则本程序文件只是非受控的副本。
∙本程序文件是XX燃气有限公司的运营性文件。
未经批准，任何对本书的全部或部分的复制都是1.目的严格事故管理，及时报告、调查、分析、统计和处理事故，吸取事故教训，采取预防措施，防止同类事故再次发生。
2.适用范围本程序适用于公司所属各部门/单位的事故管理。
3.定义3.1事故：职业活动过程中发生的意外的突发性事件总称，通常会使正常活动中断，造成人员伤亡或财产损失。
3.2事件：造成或可能导致事故的情况。
3.3损失工作日：指被伤害者失能的工作时间。
3.4较大涉险事故：（一）涉险10人以上的事故；（二）造成3人以上被困或者下落不明的事故；（三）紧急疏散人员500人以上的事故；（四）因生产安全事故对环境造成严重污染（人员密集场所、生活水源、农田、河流、水库、湖泊等）的事故；（五）危及重要场所和设施安全（电站、重要水利设施、危化品库、油气站和车站、码头、港口、机场及其他人员密集场所等）的事故；（六）其他较大涉险事故。
3.5未遂事件：可能导致事故的情况，其结果未产生疾病、伤害、损坏或其它损失的事件。
4.职责4.1风险管理部(或公司相关部门)是本程序的归口管理部门，负责本程序的编写和修改，负责事故综合管理，各类事故的汇总、统计和上报工作，监督各类事故的调查处理情况，事故管理的审核工作，组织火灾事故、爆炸事故、人身事故、交通事故及其它四级及以上等级事故的调查处理，并按规定分别上报主管部门、港华集团安全及风险管理部、执行副总、区域高级副总裁或副总裁。
4.2（插入部门名称）负责组织相关部门进行生产、输配工艺事故和物料损失、泄漏事故（三级及以下事故）的调查、分析、处理和管理，并按要求上报风险管理部。
4.3设备事故（三级及以下）由（插入部门名称）负责组织相关部门进行调查、分析、处理和管理，并按要求上报风险管理部。
内部审核工作流程(公司品保部质量管理体系资料)
3）内部质量体系审核中发现某一活动或部门出现问题较多时；
4）其他管理者代表或最高管理者认为有必要增加的审核。
总经理任命审核组长。审核组长选择审核员，成立审核组，审核组成员应与受审核方无直接责任的审核员担任。内审人员不得审核自己或涉及的相关工作。
《审核报告》
为使公司高阶管理层支持和参与内部审核工作，内部审核之结果由质检部在每年度召开的管理评审会议中提报管理层进行管理评审；其具体执行工作参照《管理评审程序》进行作业。
资料归档。
《会议记录》
审核员对照《内审检查表》,通过交谈、提问、查阅文件和记录、检查现场等方式，有目的、有重点地收集客观证据，检查体系的运行情况。客观证据包括：
1）存在的客观事实；
2）与被审核的过程、活动负有责任的人的谈话；
3）现行有效的文件和记录。
审核员在发现不合格时，开具，经受审核部门负责人确认，交审核组长批准后发至责任部门。责任部门接到《不符合报告》后，对产生不合格的原因进行调查、分析，在五个工作日内制定纠正措施，报审核组审核后，组织实施。具体参照《纠正与预防措施程序》工编制《内审检查表》，检查表应覆盖质量管理体系的全部职能过程，ISO9001标准中所有的适用的要求、包括公司顾客的一些特殊要求。
《内审检查表》
现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员、受审核部门负责人及相关人员参加。会议由审核组组长主持，与会人员需签到。首次会议时间不超过半小时。
体系内审人员的资格条件：必须具有ISO9001标准的审核员的能力，且必须理解涉及客户质量体系方面的特殊要求。
审核组成立后，由审核组长编制此次审核的《内审实施计划》，经管理者代表批准后，提前一周通知受审核部门。受审部门对《内审实施计划》予以确认，如果对审核日期和审核的内容存有异议，可在接到通知的两个工作日内与审核组取得联系，双方协商解决。
内部检查表 -顾客要求评审与处理
8.2.2
与产品相关的法规清单？
过程控制：
新产品开发的合同评审？是否有风险分析或考虑。
8.2.3.1
老产品合评审？订单评审执行单从5开始用的，相关部门的签字有的。
在以上合同评审是否有法规考虑？
有无发生合同更改的情形？
过程输出：
8.2.3.2
新品开发的合同评审输出了什么？
老产品的合同评审输出了什么？
订单评审执行单从5月开始用的，相关部门的签字有的。
采购订单，盖的公章，顾客要求10个产品不含控制模块，但评审上没有对应的评审意见。
以上输出是否规定及时传递给相关过程？
使用的产品出货单记录编号不对。
过程绩效：
客户回访记录表，对产品特性没有详细的顾客评价同，很难依据此表评价顾客满意度。此表要改进。
合同评审及时率？
内部质量体系审核检查表QR22-03
顾客导向
过程COP
支持过程（SP）
及管理过程(MP)
组织的
场所
要审核的问题
适用的标准条款
适用的体系文件条款
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述（审核记录）
NR
需进一步调查
OFI
改进的
机会
NC不
合格
C1顾客要求评审与处理
过程输入：
是否有新品开发的合同？
新产品开发的项目，要补充立项申请、可行性分析、开发任务书等资料。
顾客满意度统计没有。
顾客提供的样品、技术资料等要有登记。
汽车行业质量管理体系-19 内部审核程序
制定：日期2017-2-25 标准化审核：日期2017-2-25 审核: 日期2017-2-25 批准: 日期2017-2-25文件变更记录1.目的1.1 确保质量管理体系文件符合标准的要求。
1.2 确保质量活动符合质量体系文件的规定。
1.3 确保质量管理体系有效的运行并持续地保持符合性和有效性，为质量体系的改进提供依据。
2.适用范围2.1本程序规定了内部质量管理体系审核的提出、实施的步骤和方法以及产品审核、过程审核的要求。
2.2适用于对组织内部开展的IATF16949质量管理体系内部审核、过程审核以及产品审核进行的控制。
3.职责与权限3.1品质保证部体系室：负责年度质量管理体系内部审核计划的编制，组织与实施。
3.2品质保证部质量管控室：负责过程审核计划和产品审核计划的编制，组织与实施。
3.3品质保证部部长：负责审核计划的审核。
3.4管理者代表：负责审核计划的批准。
3.5内审员职责：a）根据审核计划的安排，实施质量管理体系内部审核、产品审核和过程审核。
b）依据标准、质量手册、文件等要求执行内审活动。
c）报告事实的结果,针对内审对象,从相关信息入手,对结果进行分析判断.d）跟踪并验证不符合项的改正情况。
3.6各职能部门：接受内审活动，对不合格和潜在的不合格原因及时采取纠正和预防措施。
4.术语和定义4.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4.2内部审核：有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础.4.3 供方审核：也称二方审核，用于供应商审核目的，以顾客名义对供应商进行的审核，以验证供应商持续提供符合要求的产品的能力，包括客户对我司审核，我司对供应商进行的审核。
5.内容5.1审核策划5.1.1品质保证部在每年年末制定下一年度的《年度内部审核计划》，计划内容包括：下一年度的质量体系审核（包括过程审核、产品审核）等内容的总体策划。
SP19 不符合、纠正预防措施控制程序
1 目的对已存在的或潜在的事件/不符合原因进行调查分析，采取纠正/预防措施，以防止不合格再发生或避免发生，从而持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系。
2 范围本程序适用于对现存的事件/不符合或潜在不合格因素采取纠正/预防措施的控制。
3 职责3.1 管理者代表负责对纠正/预防措施的有效性进行确认，协调相关部门在实施措施过程中的工作。
3.2 总经理负责定期组织召开质量、环境、职业健康安全趋势分析会，负责审批重大纠正/预防措施实施计划。
3.3 工程技术中心负责对不合格品/不符合项提出纠正/预防措施的技术要求。
3.4 品管部、产品部负责对生产过程中发现的不合格品/不符合项实施纠正/预防措施和及时的相关信息反馈。
3.5 品管部、采购部负责对外购物料料发现的不合格品/不符合项实施纠正/预防措施和及时的相关信息反馈及沟通。
3.6销售中心负责对客户反馈的信息进行收集和统计分析，向总经理提出书面的报告和建议，作为管理评审的依据；对客户投诉而发现的不合格品/不符合项由相关部门及时采取纠正措施。
3.7 人力行政中心负责环境、职业健康安全管理中发现的事件/不符合项的纠正/预防措施实施的监督。
3.8 各相关部门针对涉及本部门的不符合项制定和实施纠正/预防措施。
4 管理内容4.1不符合的来源1)监测结果不符合标准、法律法规和其他要求；2)由相关方提出的投诉和顾客抱怨；3)质量、环境、职业安全卫生体系运行过程中出现的问题（隐患）；4)内审、外审、管理评审中出现的不符合项；5)其他不符合项。
4.2 事件 incident发生或可能发生与工作相关的健康损害(3.8)或人身伤害（无论严重程度），或者死亡的情况。
注1：事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。
注2：未发生人身伤害、健康损害或死亡的事件通常称为“未遂事件”注3：紧急情况（参见4.4.7）是一种特殊类型的事件。
4.2.1 公司事件举例：1)发生应急事故（火灾、触电）；2)行车行人交通事故;3)作业场所摔伤、砸伤、烫伤、冻伤、中毒、中暑等；4)爆炸、倒塌5)外来人员受上述伤害等。
GMP-19内部审核控制程序
4.2.3 审核员应
a)了解受审部门所覆盖的质量体系要求及相应文件；
b)了解受审部门的体系运行情况；以往审核中需采取的纠正措施、预防措施的实施情况；
c)编制检查表，由组长进行审核。
4.3 审核实施
4.3.1 召开首次会议
审核组长主持，审核组成员、受审部门领导及有关人员参加，审核组长宣布审核目的、准则、范围及日程安排，参加人员应在《内审会议记录表》签到。
4.1.2 每年一月份品管部负责编制《年度内部审核计划》并适时编制具体的内部审核计划，由管理者代表批准。
4.1.3 内审的频次
a)常规性的内部质量管理体系审核，每年至少进行1次。
b) 如发生重大质量事故，顾客严重投诉，组织机构变更等特殊情况，由总经理决定增加审核频次。
4.2 审核准备工作
4.2.1 品管部应在审核前一周，将审核计划下发到相关部门。
4.3.4 品管部将《内审不符合报告》发至受审核部门，由部门负责人分析不合格原因，制定并实施纠正预防措施。
4.4 由品管部编写《内部审核报告》，经管理者代表批准，并在末次会议后一周内发到总经理、管理者代表和相关部门。
4.5 品管部负责对纠正预防措施进行跟踪验证，执行《纠正预防措施控制程序》的规定。
4.6 品管部负责保存内审的有关记录，每次实施内审前制定《质量体系内审实施计划》。
审批表
编制人/日期
版 本 号
A/0
审核人/日期
受控状态
受控
批准人/日期
生效日期
2021-06-20
编 制 部 门
颁发部门
综合部
分发范 围
☑总经办 ☑综合部 ☑生产部 ☑品管部 ☑技术部 ☑业务部
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1、目的
规定本工厂的内部质量审核程序，确保工厂的品质系统的有效性及持续符合ISO
9001:2000国际标准的要求。
2、范围
适用于本工厂品质系统内的活动。
3、参考文件：
3.1 ISO 9001:2000国际质量体系标准。
3.2 质量手册、程序文件及工作指引等系统文件。
3.3 政府法规、客户合同(适用时)
4、定义
MR：(Management Represent)管理者代表。
5、权责
5.1 MR
5.1.1 计划和统筹工厂的内部质量审核活动；
5.1.2 任命审核组组长和组员；
5.1.3 需要时协调有关的审核活动及审核培训。
5.2 审核组长
5.2.1 制定内部审核计划，按时发出审核通知；
5.2.2 领导审核组员执行审核，发出相应的不合格报告并跟进不合格报告是否按时回应及有
效；
5.3 审核组员
5.3.1 在审核组长带领下执行有关的内部质量审核工作；
5.3.2 发出内部审核的不合格报告。
6、程序：
6.1 审核组
6.1.1 审核组成员包括审核组长和审核组员。
6.1.2 审核组长由MR或其任命者担任。
6.1.3 MR任命各有关部门代表为审核组员。
6.1.4 如有需要重新任命，须由MR核准。
6.1.5 审核组成员必须经过审核员培训或内部质量审核员培训，并考核合格方能担任。
6.2 审核标准
审核依据ISO 9001:2000标准文件、品质系统文件进行。
适用时，相关的法律、法规、技术标准或客户合同也作为审核依据。
6.3 审核计划
6.3.1 MR负责制定年度内部质量审核计划，内部质量审核一年至少进行两次。
6.3.2 应根据年度内审计划表安排进行内部质量审核。
特殊情况（如发生严重内部/外部不合
格或客户抱怨），可由MR或以上管理人员决定增加内审频次。
6.4 审核安排
6.4.1 审核组长负责根据审核标准，制定内部审核计划表。
计划表应包含品质系统的所有要素
（涵盖本工厂品质系统全部的一、二级文件）。
计划表一般应包括审核的目的、范围、依据、审核组成员及日程安排。
6.4.2 内部审核计划表须交MR审核；并于审核前发给有关部门作为审核通知。
6.4.3 在审核进行之前，由审核组长（或由各审核员按审核分工）根据审核标准制定内部质量
审核检查表；内部审核检查表须由MR审批。
6.4.4 为确保审核的独立性，应由与审核活动无直接责任的人员担任该区域的审核员。
6.4.5 各部门应与审核组合作，提供所需的记录及必要的资源。
6.5 审核活动
6.5.1 审核组长安排首次会议，说明审核的安排，确定审核区域的陪同人员。
6.5.2 参照内部质量审核检查表，执行现场审核，记录现场发现的不合格项，填写审核检查表
和不合格报告。
6.5.3 审核完成后，审核组开会讨论发现的不合格项，审核组长审核不合格报告。
6.5.4 安排末次会议，向各部门说明审核情况和通报不合格项。
6.5.5 审核组长在审核完成后，将不合格报告发到相关部门。
6.5.6 各部门负责人是不合格报告的必然责任人，应督促本部门在规定时间内完成纠正预防的
提出和执行。
6.5.7 审核组跟进并稽核不合格报告是否按时回应及有效。
6.5.8 审核组长负责完成内部审核总结报告。
总结报告应说明审核中各部门、各要素发现的不
合格数量或总不合格数，以及质量体系是否持续有效的讨论。
交MR审核。
6.6 审核组长负责将内部审核计划表、内部质量审核检查表、不合格报告、内部审核总结报告、
回应并稽核认为有效的不合格报告等，装订后作为本次内部审核的资料，交文件控制中心保存1年，年度内部审核计划由MR保存1年。
6.7 内部质量审核的情况、相关不合格报告是否及时回应及有效等，由MR提交管理评审会议
讨论。
7、附件：
7.1 年度内部审核计划（FM-19001）
7.2 内部审核计划表（FM-19002）
7.3 内部质量审核检查表（FM-19003）
7.4 内部审核总结报告（FM-19004）
7.5 不合格报告（FM-19005）
年度审核计划
FM-19001
内部审核计划
FM-1703
第三次内部质量体系审核总结报告
不合格报告
报告编号：
FM-19005
QRT 第12 页共3 页
内部质量审核检查表。