产品防护控制程序2016
ESD TW-QP-27-02 ESD防护控制程序
受控状态: 受控分发编号：TLW-CX-027深圳市科技有限公司ESD防护控制程序（依据GB/T19001—2015标准编制）文件编号：TW-QP-27/02版本号：02编制：审核：批准：2016-01-08发布 2016-01-08实施修改记录静电防护控制程序1. 目的为了避免静电敏感元件在收料、检验、发料、搬运、加工及生产过程中被人体或台面静电所损坏2. 范围本程序适用于公司范围内的进货、检验、发料、搬运、储存、加工及生产过程中对静电敏感元件的防护要求3. 定义本程序适用于公司范围内的进货、检验、发料、搬运、储存、加工及生产过程中对静电敏感元件的防护要求3术语和定义3.1 静电放电（ESD）：静电放电是对静电敏感元件造成损坏的静态电荷的瞬间释放。
3.2 静电防护：静电防护有两个基本概念，其一是防止静电荷在可能的地方积累，其二是尽快将已逐步积累的电荷释放。
3.3 ESD敏感元件：指微电子元件如集成电路、金属氧化半导体、场效应管等元件或由这些元件组装的PCBA（印刷线路板组件）。
3.4 防静电工作台面：防静电工作台面提供一个无静电干扰的环境，以便员工能安全处理静电敏感元件。
3.5 静电保护容器：易导电的包装箱、盘、盒、推车等，镀有铝箔的容器也可以认为是一种防静电设施。
3.6 防静电包装：可安全保护敏感元件不受静电损坏的包装物（如防静电袋、管等）。
4.职责4.1品质部负责公司所有静电保护控制并审查防静电设备的功能效果。
包括：4.1.1建立、检查和维护公司建筑物里的接地系统。
4.1.2安装、检查和维护防静电垫及仪器的接地。
4.1.3防静电区及防静电可靠性的认可。
4.2品质部负责审核ESD线，培训与ESD敏感产品直接相关的人员及保存个人培训记录。
4.3生产/仓库/品质部主管负责以下工作：4.3.1指导接触ESD敏感元件的员工正确佩带防静电手带。
4.3.2指导接触ESD敏感元件的所有人员在静电保护工作台面操作。
产品防护和交付控制程序(含表格)
产品防护和交付控制程序（IATF16949:2016）1.0范围1.1 为了确保原材料及产品的固有质量,避免因搬运、包装、使用或交付前受到损坏变质，并按规定的要求交付给顾客，特制定本程序。
1.2 本程序规定了搬运、包装、贮存、防护、交付的管理职责、内容和方法。
1.3 本程序适用于本企业的原材料、外协外购件、顾客提供的产品、半成品、成品的搬运、包装、贮存、防护和交付的管理。
2.0术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3.0职责3.1 生产科负责采购品、半成品、成品的搬运、包装、贮存、防护和交付管理。
3.2 技术科负责制订顾客要求的《产品包装标准》、《产品包装作业指导书》部等。
3.3 各相关部门负责本部门产品的搬运、包装、贮存、防护管理以及过程中发生的产品质量问题的分析及措施的制定实施。
3.4 办公室负责组织对有关人员进行相关知识的培训。
3.5 工作流程：按作业指导书执行。
4.0程序内容4.1 包装和搬运要求4.1.1 原材料、外协外购件的搬运要求：原材料、外协外购件进厂后不得随意存放，采用适宜的搬运工具合理搬运、防止原材料磕碰破损，入库后码放整齐。
4.1.2 半成品搬运的要求：半成品要使用合理工具搬运，防止搬运中半成品落地，采用分类堆放整齐，由各班组负责管理。
4.1.3 产品搬运的要求4.1.3.1 搬运时，要轻拿轻放，严禁抛投。
4.1.3.2 运输时，车辆要安全行驶避免紧急刹车、蛇行急转弯等动作, 防止机械损坏及物品掉落。
4.1.3.3 运输时不许与其它物品混装，遇雨天必须用防水布覆盖，包装物不得受潮。
4.1.3.5 运输时必须注意安全，保护好产品标识。
4.1.4 包装4.1.4.1 技术科要按顾客要求制定《产品包装标准》及《产品包装作业指导书》。
4.1.4.2 生产科要根据技术科的设计要求采购包装箱。
4.1.4.3 包装箱外标识要按顾客要求填写齐全（例如：产品名称、规格、型号、数量、制造厂家等）。
iatf16949产品防护控制程序(含乌龟图)
产品防护控制程序（IATF16949-2016）1目的规定了产品在搬运、贮存、包装、防护及交付过程中的要求，使之符合一定的规范方式，以保证产品质量达到客户的要求。
2范围适用本公司所生产的半成品、成品及所需的原、辅材料。
3定义无4职责4.1生产部负责制造中的搬运、包装。
4.2仓库负责仓储品的搬运、贮存、防护、补充及提供。
5程序内容5.1搬运5.1.1各搬运员应了解搬运的状况，适当的使用工具。
5.1.2使用适当的容器堆叠不同的待搬物，防止在搬运过程中脱落。
5.1.3人工搬运时应以重量为限，超出时用其他方式或几个人同时搬运，切记以省力、安全为原则，不要勉强以免造成事故。
5.1.4手推车、叉车搬运应保持手推车、叉车的灵活、不超重，搬运时物品应放置稳当，以免脱落，并在安全速度下搬运，大件物品必须确保牢靠，防止发生事故。
5.1.5行车使用原则5.1.6装载物品时，应考虑行车最大提升重量是否许可，切勿超重。
5.1.7吊装时应选择合理钢丝绳，留有保险余地，切勿斜吊。
5.1.8起吊时物品下绝对不能站人，完毕后，吊钩应放于2米以上，防止事故发生。
5.1.9在搬运中若发现产品有异常时，应停止操作并请品管员确认品质，如有损坏，则依《不合格品控制程序》处理。
5.2 贮存5.2.1仓储场所的规划按公司相关规定执行。
5.2.2仓库依购件类别及便利性，安排适当的储料，仓管员应标识名称、规格、数量，以便工作。
5.2.3生产部门储存之材料按种类、规格等排放适当位置并标识，以便领取与查点。
5.2.4仓储管理采用“先进先出”的原则。
5.2.5对外购物品，由品管部根据采购课提供的《送检单》对其品名、规格、数量进行核对，确认无误后按《监视和测量过程控制程序》进行检验，检验合格通知仓库入库，由仓管员登账、归类，并挂“标识卡”注明内容。
5.2.6经品管员检验后不合格的采购产品，按照《不合格品控制程序》处理。
5.2.7仓管员在点收过程中如果发现物品与货单不符合，应拒收并同时通知生产部门和采购课，要求采购课及时处理。
24-16949(2016版)锂电池的贮存、包装防护及交付控制程序(A0)经营部
质量/环境/职业健康安全管理体系程序文件锂电池的贮存、包装防护及交付控制程序1、目的对产品的贮存场所、包装、防护及交付方式进行控制，确保合格的产品完好的交付给顾客。
2、适用范围本程序适用于新能源电池事业部的产品各阶段的贮存、包装、防护及交付。
3、相关文件《技术文件控制程序》4、职责4.1资材管理部门应保证原材料的贮存条件，提供防护和交付方式。
4.2销售管理部门应保证成品的贮存条件，提供成品的防护和交付方式。
4.3事业部技术管理部门负责包装材料的选用及包装设计。
4.4生产车间负责产品的包装和是否ROHS件的标识。
4.5销售管理部门负责联系运输商，并对产品在运输过程的有效发防护负责，并负责ROHS件与非ROHS件分开运输。
5、工作程序5.1贮存5.1.1原材料的贮存5.1.1.1材料入库需经检验合格，仓库保管员凭检验单办理原辅材料入库手续，并建立“材料仓库总台账”。
进口原材料由东磁进出口公司负责办理入关手续，然后把送货清单送一份给事业部资材管理部门，事业部应将送货清单交给仓库保管员，仓库保管员按清单上所进的货物清点正确后办理入库手续。
5.1.1.2按原辅材料的种类、数量分别堆放整齐，挂牌意识，写明材料名称、产地、材料数量、批号及检验状态标识，ROHS件与非ROHS件应不同的区域存放。
5.1.1.3材料发放凭领料单，并遵循“先进先出”的原则。
5.1.2成品的贮存5.1.2.1成品检验合格后按客户要求包装入库，按指定区域叠放，层高一般不超过1.6米（视具体的产品而定），ROHS件与非ROHS件应不同的区域存放。
5.1.2.2成品贮存于通风、干燥的库房内，贮存期超过一年的成品，在发货前应由品质管理部门按最终检验卡或顾客的要求重新检验确认。
5.1.2.3成品入库时，仓库保管员应建账，填写“成品仓库总台账”，出库凭销售管理部门的“发货通知单”，并每日向事业部生产管理部门填报“产品库存日报表”。
5.1.3材料和产品的库存管理5.1.3.1材料仓库保管员每日拟制一份“材料库存日报表”报事业部资材管理部门，事业部资材管理部门根据材料库存状况及生产计划来编制采购计划，确保库存材料能及时周转并减少库存量至最低。
QP-11仓库及产品防护控制程序
1.目的：为确保产品的储存数量、质量、防护能符合要求，防止产品在运输、库存、交付中受损，以确保产品在公司内部和交付到顾客指定的地点之前，符合顾客和相关法律、法规的要求。
2.范围本程序适用于本公司所有产品在搬运、仓库、交付过程管理。
3.职责3.1采购部负责原材料库的归口管理，负责采购过程中产品的防护及原材料库的监督管理工作。
3.2生产部负责半成品库的归口管理，负责生产过程中产品的防护及半成品库的监督管理工作。
3.3业务部负责成品库的归口管理，负责对产品交付过程的防护及成品库的监督管理工作。
3.4工程部负责防护要求的提供和防护方法的规定。
3.5品管部负责入库原材料、产品、成品的质量检验工作。
3.6财务部负责参与仓库盘点。
4.原材料管理程序4.1入库4.1.1原材料点收4.1.1.1仓管员收到供应商的《送货单》后与采购员一起点收，将物料放在指定的待验区，并确认厂商所送原材料是否为公司所订购原材料，如非公司订购原材料，一律予以拒收,若发现品名品号与BOM表不相符的，需通知工程部最高主管处理。
4.1.1.2货卸至待验区后，仓管员将货物与《送货单》核对，尾数箱（袋）要清点数量或电子秤称，整箱或整袋至少要抽查一箱或一袋数量，无误后在“送货单”上签字确认，并将“收料单”交检验员。
4.1.1.3若来料数量短少，通知IQC、采购现场确认，IQC开出厂商品质改善通知单（视情况要对实物进行拍照取证），采购通知供应商补料或短少收料处理，有必要时请供应商来厂全数清点数量。
4.1.2原材料验收入库4.1.2.1检验员收到《收料单》后，按《入料检验管理程序》进行检验。
4.1.2.2 仓库保管员凭检验员盖有“允收”的《收料单》，并在同一批物料上贴“允收”标签后，填写《入库单》办理入库。
4.1.2.3经检验合格因生产急需或其他原因不能入库的物资，仓库保管员要到现场核对验收，并及时办理入库手续。
4.1.2.4邮寄或托运物处理:A. 快递公司或货运公司将交货明细交由仓库人员确认点收件数并签名，若货品箱外无附上箱内物品明细，则通知采购单位处理。
ISO13485：2016体系标准和国内法规要求文件对照表
第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。
《反馈与早期预警控制程序》
24
8.2.3 向监管机构报告 组织应将向有关的监管机构报告的程序形成文件
第七十二条建立医疗器械不良事件监测制度
《产品不良事件监测和再评价程序》
第七十六条建立产品信息告知程序
《产品不良事件监测和再评价程序》
《忠告性通知控制程序》
29
8.3.4 返工 组织应按照考虑了返工对产品的潜在不良影响所形成文件的程序进行返工
第七十条编制返工控制文件
《返工作业指导书》
30
8.4 数据分析 组织应将确定、收集和分析适当数据的程序形成文件
第七十三条数据分析程序
体系标准和法规要求文件对照表
序号
ISO13485:2016
文件要求
《医疗器械生产质量管理规范》
法规要求
组织对应文件名称
备注
1
4.1.6用于质量管理体系计算机软件应用的确认程序形成文件
第四十九条生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。
第五十七条对用于检验的计算机软件，应当确认。
19
7.5.11产品防护组织应将为产品符合要求提供防护的程序形成文件
第五十四条建立产品防护程序
《产品防护控制程序》
20
7.6监视和测量设备的控制组织应建立程序并形成文件，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施
第五十六条建立质量控制程序 ，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序
IATF16949：2016产品防护管理程序
文件编号产品防护管理程序编制单位版本/版次总页码版本编制日期编制记要备注A/0新版编制批准审核编制产品防护管理过程乌龟图确保产品质量防护受控待防护产品 防护规范/要求贮存产品帐物卡相符率98%以上《产品防护管理程序》 《标识和追溯管理办法》 《不合格品控制管理程序》《仓储管理办法》《产品质量先期策划管理程序》计算机系统 防护材料\设施产品防护管理过 程操作者 仓管员1.目的：产品在内部处理和交付到预定的地点期间,对产品的标识、搬运、包装、贮存、保护进行控制，防止产品损坏、变质、功能失效和丢失，保证产品符合规定的要求。
2.适用范围：适用于毛坯、外购外协件、在制品、半成品和成品在内部处理和交付到预定地点期间的标识、搬运、包装、贮存、保护的控制。
3.职责：3.1各单位负责本单位采购用的防护材料的搬运和贮存控制；3.2各单位负责本单位内的各种材料、在制品、半成品和成品的搬运和贮存控制；3.3 技术部负责提供产品防护相关技术文件；3.4质量部负责对产品交付到预定的地点之前的所有产品的防护控制进行监督检查。
4.有关术语和定义：无5.产品防护控制工作流程及工作流程说明：5.1工作流程(见图表一)图表一：作 业 流 程权责单位/领导 表 单技术部 /销售部各单位各单位质量部各单位各单位销售部/责任单位【搬运设备维护记录】【领料单】【产品出、入库台帐】【贮存产品检查记录】衡量指标：贮存产品帐物卡相符率98%以上产品防护控制作业流程产品交付产品接受产品防护要求 （提供技术文件）实施防护 （标识、搬运、包装、贮存、保护）产品防护控制监督检查防护评价 产品防护前的准备5.2 产品防护管理工作流程标准序号流程块工作内容或标准一产品防护要求（提供技术文件）1、技术部根据产品特点、运输方式负责产品包装设计，明确包装技术要求，负责提供有关防护的技术性文件。
2、当顾客对产品的防护有特殊要求时，销售部负责将其特殊防护要求及时转达给质量部，技术部、执行单位等相关相关单位。
IATF16949-2016程序文件-22产品防护管理程序
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
REV.NO
修订日期
修订页
修订要素
修订内容
A/O
2018-04-01
首次发行
IATF16949:2016
制作
审核
批准
签名
日期
1．目的
为避免产品、材料在移转搬运过程时，造成产品、材料被损坏、变质或造成其它意外伤害。对成品在搬运、包装和标志过程（包括所用材料）进行必要和有效控制，并对其采用适当的防护和隔离措施，防止在搬运过程中被损坏、丢失，以确保产品质量符合公司和顾客规定的要求。
A、驾驶叉车需注意路面及行人情况，控制车速，以确保安全。
B、使用叉车卸货时应注意保持平衡稳定，严禁超载。
5．1．3厂外搬运：当所需搬运的产品、材料其重量超出本公司搬运能力时，由营业员询外部合格
之交通运输搬运公司，并与之签订具有法律效力的服务合约，同时对其进定期考核。
5．1．4产品、材料在搬运过程中所发生的异常状况之处理方法：若产品在搬运过程中有损（包
标准/指南，包括适用的维修包装标准。
5．2．2当顾客有要求时，公司必须按顾客的要求建立一套包装标签体系，以确保公司所有发的
材料和产品都按顾客要求进行了明确标识。
5．3已包装好的产品在搬运的过程中，由搬运人员对所搬运的产品进行搬运和搬运过程中的防护管理作业。
5．4对已入库的成品，仓库进行储存和存放时，由成品仓库管理员按《仓库管理程序》对其行
防护作业，同时按《产品标识和可追溯性程序》对储存和存放在成品仓库的产品进行确标识。
6．相ห้องสมุดไป่ตู้文件
6.1《仓库管理程序》
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5工作程序
5.1搬运
5.1.1各车间及仓库人员必须按《搬运作业指导书》的要求，搬运各类原材料﹑半成品﹑成品。
5.1.2各车间凭领料单在仓库取原材料﹑半成品。仓库人员协助各车间将原材料﹑半成品安全
搬运至所需用地点。
5.1.3凭营业部的《出库通知单》，质检股检查出库产品的质量，仓库人员检查出库产品的规格
货货物点出﹑搬出仓库，归类摆放，进行清点，开出《放行条》及《送货清单》。
5.5.2质检股对出库发货员按发货要求复核其名称﹑规格﹑数量﹑收货单位﹑收货地点﹑收货人
等，仓库其他人员协同打包装按《搬运作业指导书》搬运装车。
5.5.5外运单位或个人，应有运输的质量保证能力，应符合我厂合格供方的条件。在产品交付运
3职责
3.1物控股归口管理搬运﹑贮存﹑包装﹑防护和交付的控制；负责编制《包装作业指导书》和
《搬运作业指导书》仓库负责编制《仓库安全工作守则》和《仓库管理规定》。
3.2生产部负责生产过程的标识﹑搬运﹑贮存﹑包装﹑防护和交付的控制；负责编制过程产品
的《搬运作业指导书》
3.3质检股负责出库产品的检验，确保出库产品的交付质量，并统计出库产品的交验合格率。
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LX-QP-05
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C版0次
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章节号
13
实施时间
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页次
第1页，共4页
1目的
对产品的搬运﹑贮存﹑包装﹑防护和交付实行控制，以免让产品不必要的损坏﹑流失和
浪费，并防止成品损坏。
2范围
本程序适应于各类材料，半成品﹑成品的搬运﹑贮存﹑包装﹑防护和交付过程控制各管理。
输途中司机应检查﹑维护产品的安全，保证产品的质量，直到交货的目的地。并带回顾客Байду номын сангаас产
品规格﹑数量﹑外观验收的《送货清单》。
6相关文件
6.1不合格品控制程序
6.2包装作业指导书
6.3搬运作业指导书
6.4仓库安全工作守则
6.5仓库管理规定
6.6产品标识及可追溯性标识管理规定
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7质量纪录
7.1领料单
7.2进销存帐
7.3不合格入库通知单
7.4请购单
7.5送货清单
7.6订货落单
7.7仓库货物最低存量表
7.8不合格品通知单
7.9出库通知单
7.10存卡
7.11月结表
与数量，协助搬运人员共同搬运﹑包装﹑装车。
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5.2贮存
5.2.1仓库所有货物管理应根据《仓库管理规定》执行。
5.2.2所有货物入库时，须经质检股进货质检员检验，发出《合格品入库通知单》及检验状态标
置，及时清除在库的不合格品或废品。
5.2.4仓库货物在进出库时，应凭主管部门批准的《合格品入库通知单》﹑《领料单》﹑《出库
通知单》，严格执行《仓库管理规定》，及时填写《存卡》及《进销存帐》，储存环境应能保证产
品的符合性要求。
5.2.5仓库根据发货实际情况，制订《仓库货物最低存量表》每月进行库存盘点，当货物库存量
5.4.4对库存半年以上的货物报质检股进行抽检，防止成品库存变异。如发现库存货物，品质变
异，应报质检股派员对该物品进行复查，对不合格品应填写《不合格品通知单》，并通知质检股，
由质管股按《不合格控制程序》处置，并责成有关部门采取纠正措施。
5.5交付
5.5.1营业部按合同要求，发货前开出产品《出库通知单》，由物控股按《出库通知单》将准备出
识，验证后的货物由仓管员按“五五化”堆放原则和“5S”管理原则，依地﹑依物安排适合的地
点存放﹑管理，并依据《产品标识及可追溯性标识管理规定》予以标识。
5.2.3所有货物发运应依据“先进先出”的原则发放货物，定期对库存物资进行盘点，做到帐帐
相符，帐物卡相符，数量清质量明。对不合格或过期报废货物应按《不合格品控制程序》进行处
低于最低存量时填写《请购单》，通知采购股采购；填写《月结表》，通知销售股安排生产。
5.3包装
物控股根据《包装作业指导书》进行产品包装，包装箱的强度及包装标识应符合产品标准
规定。
5.4防护
5.4.1工厂控制范围内的货物，物控股应按货物的不同特性进行隔离﹑分类存放，明确标识，做
好相应的防护措施。
5.4.2仓库应防止漏雨﹑产品应防晒，并且堆放在离地15CM~20CM的木地板上，防止受潮﹑发
7.12放行条
8附录
8.1质量记录空格格式汇总
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霉﹑变质，堆放高度应适应适当，防止变形等不良现象。如有发现，应及时向质量部或管理者代
表报告，及时处理。仓库进出应严格控制，应有充分的消防器材。