产品防护控制流程
产品防护和交付控制程序
产品防护和交付控制程序
随着现代化技术的不断发展，越来越多的产品面临着安全风险
的挑战。
而作为企业，产品的安全与可靠性是影响市场竞争力的关
键点，因此强化产品防护和交付控制程序对于保证产品的质量和可
靠性至关重要。
一、产品防护程序
1.产品防护意识培养
企业应该建立一种产品安全意识，使员工内部形成“全员参与”的氛围，加强产品安全意识的培训教育，提高员工对各种产品安全
风险的了解和敏感性，并及时和准确地发现和汇报产品安全问题。
2.产品设计防护
在产品设计过程中，企业应该更加注重产品的安全性，充分考
虑使用环境、操作习惯等因素，避免出现违反安全规范标准的设计，确保产品的质量和可靠性。
3.工艺制造防护
企业应该对生产工艺及出品流程进行全面掌握和不断优化，严
格管理成品入库及相关批次信息，并增加全流程可追溯性与防护装备，对产品进行全面发现、排除和掌控生产过程中的隐患。
4.产品销售防护
1。
产品防护控制程序(含记录)
产品防护控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应针对产品的符合性提供防护，防止产品损坏和错用。
2.0范围适用于针对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护(包括隔离)等，防护也适用于产品的组成部分。
3.0职责3.1质量管理部及各相关部门负责产品标识的实施和控制。
3.2产品所在现场的责任人负责产品搬运的实施和控制。
3.3生产部负责产品包装的实施和控制。
3.4库房管理员负责原材料库、成品库的产品贮存的实施和控制。
3.5生产部负责成品交付的实施和控制。
4.0程序建立对产品符合性提供防护的作业指导书，控制有存放期限或特殊贮存条件要求的产品。
4.1产品标识的控制质量管理部负责制定《标识和可追溯性控制程序》，对其实施进行监督和检查；并负责对产品的监视和测量状态加以标识。
包装箱上应有产品名称、型号、厂名、地址、产品注册证号、企业标准号、体积、毛重、防潮、防震等。
对返回再处理的产品应作明显的标识，以便在任一时刻均能被识别，并与正常生产的产品区分开来。
各相关部门按照《标识和可追溯性控制程序》执行。
4.2产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b) 按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；c) 对易损坏物品应使用专用的搬运工具。
4.3包装控制a) 研发部负责确定包装材料、包装设计和要求；并编制《包装作业指导书》；b) 生产部包装人员在包装过程中应注意核对产品《合格证》；保持产品外观清洁、完整,按装箱单核对随机配件及各种技术文件，包装后加上正确的标识；c) 产品应有符合医疗器械法规要求的使用说明书、检验合格证和标签。
4.4贮存控制a) 编制《库房管理制度》，规范原材料库、半成品库和成品库的管理，按规定分类码放；b) 库房应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c) 对有存放期限或特殊贮存要求的物品的环境及安全，按其明确要求加以控制并记录；e) 所有贮存物品应填写《入库单》、《出库单》并建立台帐，库房每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；库管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知相关部门确认、处理。
产品防护控制程序(含流程图)
6.6.1为确保帐/料/卡一致，每月月底由资材部和相关部门进行盘点，由监督部门（财务部）提供《物料盘点表》进行作业。
6.6.2为防止物料遗失，仓管人员依物料分类不定期与生管核对，每天需保持《库存一览表》在最新状态。
7.相关记录:
7.1进料验收入库单
7.2供应商退货单
7.3物资收发卡
3.1标识与可追溯性控制程序
3.2检验与试验管理程序
4.定义:无
5.职责
5.1资材部仓库:负责对原辅料、成品、半成品的接收、储存及出货过程中的防护。
5.2制造部:负责对相关工序进行产品标识及生产过程中原材料、半成品、成品的内部流转、包装、搬运、储存的防护。
5.3品保部:负责对待入库的原辅料及成品进行标识及对库存超期限物料、半成品及成品进行复检。
6.2.2原辅料、产品的搬运:凡从厂外采购回来的原物料由资材部仓库组织卸货搬运，如发现包装破损、物件损坏、货物与送货单不符等，由采购联系供应商进行退货或其他处理。
6.2.3生产过程中半成品、成品的搬运:
（1）半成品在制成过程中流通，应使用专用工具（如胶盘）周转，放置在固定区域，且明确标识，防止因搬运而引起产品混淆、产品质量下降；
5.4工程部:负责产品生产至交付到预定地点全过程的防护的识别及策划相应的防护措施，产品包装的设计。
6.工作程序
工程部在新产品试产前负责产品生产至交付到预定地点全过程特殊防护的识别及策划相应的防护措施检验合格物料入库，填写《进料验收入库单》。
7.4领料单
7.5物料盘点表
7.6报废申请单
7.7送货单
7.8库存一览表
7.9 物料安全存量表
（2）包装应符合技术文件要求，不能对产品造成质量影响；
产品防护控制程序含流程图
1.0目的
对产品在搬运、贮存各阶段进行控制，以保证产品在这些过程中不发生损坏、变质、丢失、危害产品质量的情况。
2.0范围
适用于产品搬运与贮存的全过程。
3.0定义
3.1产品防护：为防止产品在生产过程和最终交付时损坏而采取的保护。
3.2搬运：是指采购物资进厂到最终产品出厂交付所有运送过程。
4.0职责
4.1 财务部——负责仓库储存物资的搬运及贮存的防护工作。
4.2 车间——负责生产过程中在制品、半成品、成品的搬运及贮存的防护工作。
4.3 销售部——负责对入库车辆实施产品防护工作。
4.4 人事部——配合公司产品防护做好培训及安全各项工作。
5.0程序
5.2 产品贮存防护流程
6.0相关文件
附录1：
8.0修改一览表。
德信诚产品防护控制管理流程
德信诚产品防护控制管理流程1．目的：确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量，使产品完好到达顾客要求的地点。
2．范围：适用于公司的原材料、辅助材料、半成品和成品的标识、搬运、包装、储存和保护。
3．职责：3．1供应部负责制定[仓库管理制度]和产品贮存控制，并选择和使用适宜的搬运工具和方法以及所属区域内物品及其标识的防护。
3．2生产车间负责按包装作业要求进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和搬运方法。
3．3业务部负责运输及其运输质量监控。
4．定义：无5．作业内容：5．1搬运过程控制：5．1．1仓库负责人根据产品的特点，配备适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法。
5．1．2搬运工具、方法的选择和使用应考虑下列问题：a．不损坏包装、不压坏或碰伤产品、防止跌落，保持通道畅通；b．产品堆放时，尽量重的在下，轻的在上，以降低重心，高度应符合包装箱外标识的要求，且不能挡住行进的视线；c．搬运的方式符合包装外标识的要求；规划合理的搬运路线，保持行进通道畅通；d．搬运过程中保护好产品及其包装外的标识，防止丢失或损坏；e．易损物品、危险物品需制定专门的搬运方法或使用特殊的搬运工具；5．2 贮存过程控制：5．2．1出入库手续5．2．1．1各类物料、半成品、成品都需经质检人员检验合格方能入库，仓库根据合格的检验记录或标签，核对品名、规格、数量、标识等无误后，填《入库单》办理入库手续，及时登帐并放置物资《存销卡》。
5．2．1．2仓库根据相关部门的《物料领用单》，办理物品的出库手续。
仓管员核对品名、规格、数量等无误后，发货出仓，并及时填写帐卡。
5．2．2 贮存控制5．2．1．3仓管负责所有贮存区域的规划，以保持安全适宜的贮存环境，执行《仓库管理制度》，规范仓库的管理，并明确物品的贮存期限。
对于有贮存期限要求的物品，要使用标识标明物品的入库时间，发现超过贮存期的物品，应通知质检部重新检验后方能发货。
5．2．2．2 贮存物品的堆放要求：a．物品分区、分类排放整齐，标识清晰可见；b．易损物品、危险物品设专区摆放，并给予醒目的标识；c．堆放的位置高度，应符合产品的特点，或其本身标识的要求；d．不同的批号要予以区分，防止混放，以便做到先入先出。
产品防护控制程序
产品防护控制程序1、目的在食品生产加工过程中加强产品防护，防止食品出现污染或损坏。
2、职责2.1物流部负责原辅料、成品、包材储存的防护工作。
2.2营运部负责生产加工过程中产品的防护工作。
2.3品控部负责加工用水的防护工作。
3、原辅料、成品、包材防护3.1运输使用的工具和车辆必须清洁，垫板、遮盖物应干净卫生，不得将运输货物与有害、有毒、有异味的物品同车运输；有温度要求的运输中能有效保持食品温度、湿度及其他必要条件等，防止食品中有害的微生物滋生以及食品的变质；3.2产品分类管理存放3.2.1产品分客户、品种、级别、日期、批次放置。
3.2.2原料、半成品、成品、次品均分库放置、严禁混放。
3.2.3包装相似但品种或客户不同的产品远离放置。
3.2.4不合格产品单独放置，标识记录清楚。
3.2.5同一库内不准放置非同类、易串味产品。
3.3标识管理产品标签上要注明品名、客户、生产日期、保质期、批次、数量等，并悬挂在醒目处。
3.4产品离墙、离地加垫板、离顶放置。
根据实际情况不准码垛过高，避免外包装箱变形，损坏产品。
3.5库房应有防尘、防潮、防鼠、防虫等措施。
3.6有温度或湿度要求的，应控制环境温、湿度，使其符合规定要求。
3.7产品出入库遵循先进先出的顺序进行。
3.8车间工器具消毒方法：生区：清水冲洗-----洗涤剂刷洗----- 100ppm菌敌浸泡5分钟----清水冲洗熟区：清水冲洗-------洗涤剂刷洗------过洗碗机-------高温烘箱烘干3.9每天班后打开臭氧发生器2小时对车间空气进行消毒。
3.10 车间人员每小时进行一次洗手消毒，流程如下：清水冲洗----洗手液搓洗25秒-----清水冲洗-----干手----75%酒精消毒4、加工用水供水管道要保持清洁，确保加工用水质量。
5、加工过程中产品的防护5.1生产工人应搞好个人卫生，进入车间应穿戴好工作服、帽，及时对手进行消毒，防止对食品造成污染。
5.2按照要求对设备、工器具进行清洗、消毒，防止对食品造成交叉污染。
产品防护控制程序
产品防护控制程序1.目的为了保证工程所用原材料、半成品、工程设备的完好和使工程项目的质量不受损坏，应对标识、搬运、包装、贮存过程进行有效的防护和保护。
2.范围本程序适用于公司的采购产品、生产过程产品的标识、搬运、包装、贮存过程中的防护和保护，包括从采购产品入库到建筑成品交付的全过程。
3.职责3.1工程部是产品防护的归口管理部门，负责产品防护的监督管理。
3.2项目经理部是产品防护的相关工作部门，负责产品防护的具体实施工作。
4.工作程序4.1标识4.1.1项目经理部对采购产品作出标识；4.1.2项目经理部对生产过程中的产品（包括建筑成品）作出标识；4.1.3对以上标识予以防护，必要时应设置防护或警示标识。
4.2搬运4.2.1采购物资时，搬运采用适当的设备按规定要求进行，使物资不受损坏；4.2.2采购的物资在仓库的搬运必须清楚品种名称、数量、贮藏地点、堆放高度等；4.2.3采购物资在施工过程中的搬运应采用适宜的设备和合格的人员；4.2.4公司产品在搬运时必须清楚产品名称和型号（或产品编号）、数量、运输工具情况4.2.4.1搬运易燃、易爆物时应轻拿轻放，严禁野蛮搬运和明火，注意包装物上的标识完好；4.2.4.2搬运易潮物品时，应注意不要破坏包装物及产品标识，严禁雨天搬运，防止受潮；4.2.4.3搬运易损、易碎件时应按其物品要求进行搬运，严禁野蛮作业。
4.3产品包装。
本公司对半成品包装予以控制。
4.4贮存4.4.1采购物资应贮存在防潮、防火、洁净的库房内；4.4.2产品入库、验收、保管和发放应有相应的管理办法，标识清楚，贮存记录准确、完整、及时；4.4.3贮存管理人员定期检查库房，掌握原材料和产品的动态，并做好记录，防止原材料和产品受到损坏。
4.4.4库管员应将易燃易爆物品单独隔离存放，库房应采用防爆灯并严禁明火，在分类摆放后做好产品、安全标识和状态标识。
4.4.5对易潮物品应作好防潮和防雨工作，分类摆放做好产品标识和状态标识。
程序文件-产品防护控制程序
*******有限责任公司质量管理体系程序文件产品防护控制程序编制：审核：批准：2024-01-01 发布 2024-01-01 实施1 目的为确保原材料及产品在搬运、贮存、包装和交付过程中的质量不受影响，保证提供给客户符合要求的产品。
2 范围适用于原料、在产品、成品和包装物的搬运、贮存、包装、防护和交付的过程控制。
3 职责3.1物流部负责原材料辅料的搬运、贮存、防护和交付管理;负责入库后成品贮存、标识管理及配送运输过程的防护；3.2制造部负责产品制造过程的防护；3.3质量部负责产品防护的监督管理。
4. 控制过程4.1搬运4.1.1原材料、辅料、在产品及成品在搬运及运输过程中采用合适的运输工具。
在装卸过程中应轻拿轻放并且不准直接落地，原材料必须置放于料架上（不锈钢、铝板置放于料架上必须用橡胶或木块垫起），所有产品置放、转移都必须置于托盘上，以防止原材辅料、产品的损伤或对产品质量产生不良影响。
4.1.2如因搬运不当造成产品损坏，该批产品需重新依《监视和测量控制程序》进行检验。
4.2贮存4.2.1仓储原料、成品等应贮存在不会损坏其质量的环境里保管，仓库环境保持整洁卫生。
4.2.2材料及产品存储的高度，以不损坏产品、不威胁到人身安全为标准。
4.2.3仓库划分原料区、成品区、不合格品区等区域，各区域应有明显标识，有序存放，并依据存放时间，先进先出。
4.2.4原材辅料、成品经检验合格后，仓库管理员应及时核对数量，按其名称予以明确标识（标识必须明确炉号、批次号），定位存放，具体执行《仓库管理规定》、《标识和可追溯性控制程序》。
4.2.5焊材储存必须恒温恒湿，并且离墙离地300mm以上4.2.6仓库应定期进行盘点，根据盘点结果分类整理并编制“产品台帐”和“物资台帐”4.3包装4.3.1需要时对产品进行适当包装，以保证产品不损坏。
4.3.2合同中客户对包装有具体要求时，按合同规定执行。
4.3.3合同中未做要求，但出于备货及仓库集约储存需要，必须做相关包装（例：小件长条产品必须按一定数量用包装带捆扎、产品小而多按一定数量用纸胶带捆绑、细小产品按一定数量用密封袋分包置放）。
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库存检查合格率 库存周转率
出库管理
产成品出库
成品仓库
送货单 worksheet
搬运设备 作业指导书
产品出库计划 system出库数据
定期盘点库存
交付
发货装运
发货装运
销售公司 成品仓库
顾客的安全库存
交付时间 包装、装卸以及
运输设施
运输方法等要求
合同完成情况监 成品按时交付率
控表
运输品质
第 4 页，共 6 页
适用的维修件包装标准。
损坏或变质的搬运方法，及相应的设施、设备。
2.3.2 在产品处于我方控制之下时，应采用适当的防护和隔离措施以防产品质量受损，
2.1.2 各工段、各仓库的产品搬运注意事项见各工段、仓库的作业指导书。
及因火灾、盗窃等外力引起的数量损失。
2.2 贮存
2.4 交付
2.2.1 产品的贮存使用指定场地或库房，以防止产品在使用或交付前受到损坏变质
生产计划、生产能力 成品数量
无
方法
成品接受、搬运、贮存、包装、
防护、发货、装运、交付
产品防护控制
能力/培训
产品理解能力（不同客户群） 仓储、 配送作业方法理解能力
输出信息
后续过程
产成品按时交付
无
关联过程
应急计划管理、不合格品管理
修订序号
1 2 3
修订日期
修订履历记录
主要修订内容描述
修订序号 修订日期
产品防护控制Process
Storage,Preservation and Delivery
管理部门 担当部门
编制日期 修订日期
修订编号
页数
3/4
过程方法描述
过程方法描述
1 职责权限 1.1 生产管理部长：产管TEAM成品存量目标及按时交付. 1.2 产管TEAM长：具体管理、监控成品存量目标及按时交付表现。
成品入存量 成品入库品质
装卸及搬运
以产成品质量不受 损坏为原则将其搬 成品仓库 运至指定场所
装卸要求 搬运要求
装卸搬运设 施、设备； 作业指导书
搬运至指定场所 检讨作业指导书
的物品
的适宜性
贮存
仓储管理
产成品仓储管理
购买部署； 成品仓库
库存目标 仓储条件要求
库存管理系 统（电算）
原材料报表 仓库定期检查单 电算库存数据
主要修订内容描述
第 2 页，共 6 页
储、
第 3 页，共 6 页
阶段
Step
产品 接受 以及 搬运
管理部门 管理部
产品防护控制Process
Storage,Preservation and Delivery
过程流程图
担当部门 担当部门
管理层
接受产品
管理部门 担当部门
编制日期 修订日期
修订编号
页数
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过程执行内容
Activity
人力资源
Responsible Person
控制方法
输入信息
Input
方法
Method
输出信息
Output
验证事项
Evidence
根据生产计划和生 产能力、产成品数 量等提出计划
生产部各工程 成品仓库
生产计划、生产 能力、合格产品 电算system 及其数量
成品入库报表
2.4.2.2 产品管理TEAM对向OE客户的百分之百按时交付实施监控，记录在合同完成
2.2.1.2 库房根据产品的特点，满足产品贮存条件、环境条件和时效控制等
情况监控表上；对每一个OE厂家每月统计按时交付率；如果未能达到100%
方面的要求
按时交付，物流T组织相关部门分析原因和采取纠正措施、改进交付能力
2.4.1 在最终检验和实验后，产管TEAM应采取保护产品质量的措施。如果合同要求时，
2.2.1.1 库房应严格履行出入库手续。产成品入库填写《产成品入库记录》
这种保护应延续到交付的目的地。
并入库数据员确认实际产品后发行库存管理sticker；漏检产品从
2.4.2 产管TEAM负责进行百分之百按期发货的监控。
2.3 包装、防护
2.3.1 产管TEAM对
2.3.1.1 包装应能保护产品质量不受损害、不防碍生产。
2 方法
2.3.1.2 产管TEAM制定包装和标签指导书，并按指导书进行包装和标识。
2.1 搬运
2.3.1.3 顾客有特殊要求时，必须按顾客的包装标准/指南进行包装和标识，包括
2.1.1 产品的搬运以产品的质量不受损害为原则，产品管理TEAM应提供防止产成品
第 1 页，共 6 页
符合 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
不符合
确认 科长
裁决 部长
管理者代表
改进
确认人
产品防护控制Process
Storage,Preservation and Delivery
管理部门 担当部门
编制日期 修订日期
修订编号
页数
1/4
目的 范围 考核指标 评审周期
对成品产品的搬运、贮存、包装、 防护和交付过程进行文件化规定， 以规范上述过程
担当部门 申请修订 内容
2.修订部分条款
起案
调整
担当
EQS
区分
管理部门 主要确认 事项
确认事项 1.是否符合有关法律法规、顾客的要求？ 2.是否考虑了组织结构以及业务分管变更的影响? 3.文件规定是否与公司的实际情况相适应? 4.文件是否通过管理部门的确认? 5.是否与前后过程做好接口? 6.文件编号/修订编号/版本号是否正确? 7.修订内容是否记录在履历中? 8.最新的记录格式是否备案,并添加至文件中? 9.是否得到相关部门的确认? 10.是否与公司的体系文件相关联?
2.2.1.3 库房采用DOT先进先出的原则。
包括与顾客就交付问题进行信息沟通。
2.2.1.4 库房须保持帐、卡、物相符，可行时，应实行看板管理。
返回通道返回；产成品出库，由出库检查对产品进行检查，产管T
2.4.2.1 在接到销售公司的出库计划后，产管TEAM应考虑发货时间提前量，决定运输
出库班组长填写worksheet，出库担当提供《送货单》，出库组长和
方式、运输路线和集装箱等组织发货，并将发货信息反馈给要求发货方。
出库担当签名确认后方可出库。
体系类别 过程类别 文件类别
■质量体系
□环境体系 □职业健康安全体系
■顾客导向过程 □管理过程 □支持过程
□Main ■Sub-1 □Sub-2 □Sub-3
关
联
图
适用于成品产品的接受、搬运、贮 存、包装、防护和交付进行控制等 一系列活动。
手段
装卸/搬运设备、电算系统、式样书前段Leabharlann 程生产管理输入信息
文件制订、修订申请记录
区分
过程名称 文件名称
担当部门
产品交付 产品防护控制Process
担当
过程编号 文件编号
电话
担当部门
编制日期 担当部门最高权限批准人
修订日期 部门部长
修订编号 管理部门
管理部门最高权限批准人 管理者代表
批准类别
□新制定文件 ■全面修订 □部分修订 □其他
1.根据总部要求统一文件格式