影响原料药质量的因素及养护
原料药工艺流程和质量控制要点

原料药工艺流程和质量控制要点在制药行业中,原料药的生产是至关重要的环节。
原料药的工艺流程和质量控制是保证产品质量和药品安全的关键因素。
本文将针对原料药工艺流程和质量控制要点展开讨论。
一、工艺流程原料药的生产工艺流程是指从初始原料到最终成品的制造过程。
不同的原料药具有不同的工艺要求,但一般包括以下几个关键步骤:1. 原料采购与检验:选择合格的原料供应商,并对原料进行严格检验,确保其符合规定的质量标准。
2. 原料预处理:对原料进行粉碎、干燥等处理,以提高后续工艺步骤的效率和产品的质量。
3. 反应步骤:根据具体的制剂要求,进行化学反应或生物反应,生成目标产物。
4. 精制和纯化:通过晶体分离、溶剂萃取、蒸馏等方法,去除杂质,提高产品的纯度。
5. 干燥和造粒:将产品进行干燥处理,并进行适当的粒度调整,以满足后续包装和使用的要求。
6. 包装和贮存:将原料药进行适当的包装,并储存于合适的环境条件下,以保证产品的稳定性和持久性。
以上是原料药生产的一般工艺流程,具体工艺步骤会根据不同的原料和制药要求有所变化,但总体目标是确保产品质量和工艺效率。
二、质量控制要点原料药的质量控制是确保产品符合规定标准的重要环节。
以下是原料药质量控制的一些要点:1. 原料质量:选择符合规定标准的原料供应商,并进行严格的原料质量检验,确保原料的纯度和可靠性。
2. 过程控制:建立严格的工艺控制标准和操作规程,确保生产过程的稳定性和一致性。
对各个工艺步骤进行实时监测和记录,并及时调整和纠正异常情况。
3. 中间体检验:在反应过程中,对关键的中间体进行检验,以确保反应的进行和有效性。
4. 成品检验:对最终产品进行全面的质量检验,包括物理性质、化学成分、纯度、微生物等指标,确保产品符合规定标准。
5. 仪器设备校准:定期对关键的生产仪器设备进行校准和验证,确保测量结果的准确性和可靠性。
6. 样品保留:保存并管理生产过程中的样品,以备后续的质量追溯和调查分析。
影响医院中药制剂产品质量的相关因素及控制措施

影响医院中药制剂产品质量的相关因素及控制措施发布时间:2021-06-10T14:50:52.790Z 来源:《探索科学》2021年4月作者:殷颖[导读] 目的分析影响医院中药制剂产品质量的相关因素,采取相应的控制措施,提高中药医院制剂产品的疗效,为临床提供优质的中医药医院制剂产品。
浙江省杭州市拱墅区拱宸桥街道社区卫生服务中心殷颖 310015【摘要】目的分析影响医院中药制剂产品质量的相关因素,采取相应的控制措施,提高中药医院制剂产品的疗效,为临床提供优质的中医药医院制剂产品。
方法回顾性分析广州中医药大学附属中山中医院中药医院制剂产品制作及应用中影响制剂质量的因素,并检索相关文献,寻求改进方案,确保中药医院制剂产品的质量。
结果有效和(或)中间成分含量不足,水剂乳剂沉淀明显,单剂装剂量不足或过量,口感不佳,微生物含量超标等是医院中药制剂常见的质量问题;处方、制剂工艺、库房和仓储条件是决定中药医院制剂产品质量的关键因素。
结论严格审方,加强制剂环节的质量控制管理可有效提高制剂质量,为临床提供优质的中药医院制剂产品,满足临床用药需求。
【关键词】医院制剂;中药制剂;质量控制医院制剂是指医疗单位根据自身临床用药需求而常规配制的制剂。
医院制剂是工业制药的有益补充,可为临床提供有效期较短、运输不便、用量较小的制剂类型,弥补工业化制药的不足,满足临床用药需求。
医院制剂具有适用性强、应用灵活、价格低廉等特点,深受患者欢迎。
但是医院制剂的临床应用中也暴露出一定的问题,例如制剂存在质量控制标准不统一,制剂质量控制不严格,随意性强等,严重限制了中药医院制剂的临床推广和应用[1,2]。
为了进一步提高中药医院制剂的质量,满足患者的用药需求,我们对影响中药医院制剂质量的相关因素进行了分析,并提出整改措施,现报道如下。
1中药医院制剂的分类中药医院制剂品种繁多,可根据不同分类标准进行分类管理:①按形态分类将剂型分作液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。
化学原料药的质量控制思考分析

化学原料药的质量控制思考分析摘要:近年来,制药医药行业正处于迅猛发展中,企业生产设备日益完善,制药技术在不断突破。
化学原料药是对发挥药物药理作用具有积极促进意义的活性成分,有着极其复杂的生产工艺。
在制药技术不断突破创新的背景下,化学原料药制备工艺也有了质的提升,但与发达国家相比,还存在不小差距。
化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料药生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料药生产质量存在不合格的风险。
在化药领域被广泛使用,保证其原料的质量,也有利于保证后期制剂产品的安全性。
关键词:化学原料药;质量控制引言在确定化学结构或组成的基础上,应将原料药用于质量研究,并参照现行版的国家药品标准工作手册制定质量标准。
一些中国药典附录已经详细规定了常规的测定方法,但该方法本身可能未得到验证,但应明确指出用于报告药物测定的特殊预防措施。
1化学原料药的质量控制现状1.1管理因素原料药生产过程的管理关系着生产质量,在原料药生产期间,为了避免出现药品污染等问题,原料药设备应遵守相应的标准规范,而制药技术的快速发展,使得相应的配套设备开始更新换代。
但是,部分药企依然采取原有的设备管理模式,只是简单地对设备进行性能、安装、运行确认。
同时,对设备的维护缺乏系统化的管理模式,相对忽略了设备运行的安全性,因而在实际生产中出现各种质量问题,严重影响药企生产效率以及生产质量。
1.2工艺因素原料药质量不能仅依靠最终的质量标准来进行控制和保证,必须对整个生产工艺过程加以严格控制。
如何对生产过程进行有效而全面的控制是保证原料药质量的关键。
原料药工艺的变化将导致原料药杂质种类不同,最终影响产品质量,因此生产过程不能随意变更工艺过程和参数。
原料药生产企业应在工艺经验的基础上,深入了解物料、中间体等的属性,研究关键物料与关键合成工艺之间的关系,建立关键工艺参数合适的设计空间,以便某个工艺参数在一个确定的操作范围内变化时,不会影响原料药质量。
影响中药制剂质量的因素

影响中药制剂质量的因素摘要:影响中药制剂质量的因素很多,其中有效成分的含量是一个重要的方面。
影响中药有效成分含量的主要有原料药材、炮制方法、生产工艺以及中药制剂的包装、贮藏、保管等的影响。
关键词:中药制剂质量因素有效成分含量【中图分类号】r2 【文献标识码】b 【文章编号】1008-1879(2012)11-0366-02影响中药制剂质量的因素很多,其中有效成分的含量是一个重要的方面。
因此,在生产中需特别注重影响有效成分的因素,尽可能地使有效成分进入制剂。
影响中药有效成分含量的主要因素有以下几个方面:1 原料药材的影响原料药材的品种、产地、采收时间、药用部位和加工方法的不同,对有效成分的含量有较大的影响。
例如广州地道药材石牌广藿香,其挥发油中的抗菌成分广藿香酮含量较高,但海南产广藿香重广藿香酮甚微;槐米(花蕾)重芦丁含量高达23.5%,而槐花中仅含13%,《中国药典》现行版规定槐米中的芦丁含量不得少于20%;第四季度采收的丹参质量较好,丹参酮a及丹参酮i的含量比其他季节采收的高出2-3倍。
《中国药典》现行版规定丹参中丹参酮a含量不得少于0.20%;益母草中水苏碱的含量与其生长期有明显的相关性,实验证明水苏碱在幼苗期和花期含量最高,所以《中国药典》现行版规定益母草鲜品应在幼苗期至初夏花期前采割;干品应在夏季茎叶茂盛、花未开或初开是采割。
其中水苏碱含量不得少于1.0%。
以上种种,说明中药制剂质量必须从源头抓起。
只有这样才能从根本上保证中药制剂的质量,而且这种质量是一致的,不会因生产批次的不同而波动。
2 炮制方法的影响严格地说,中药制剂是以中药饮片为原料进行制备的。
所谓中药饮片即药材的加工品或炮制品。
原料药材经加工炮制后,其中的化学成分、性味、药理作用和功能主治等都会发生一定的变化。
因此,中药饮片质量的优劣将直接影响制剂的品质。
为了保证中药制剂的安全性和有效性,对所用药材应严格按处方规定,遵照炮制规范进行加工炮制,饮片还需进行质量检验,合格者方可投料使用。
药品生产偏差的现状及解决对策

药品生产偏差的现状及解决对策药品生产偏差是一个十分重要的话题,因为偏差不仅危害人们的身体健康,还会影响药品的疗效和安全性。
在药品生产中,如何有效的管理和控制偏差问题,是制药企业亟待解决的难题。
本文将从药品生产偏差的现状及原因出发,提出解决对策。
一、药品生产偏差的现状药品生产偏差是指在生产过程中,由于设备、人员、材料、环境等各种因素引起的制品与标准规定之间的差异。
药品生产偏差是影响药品质量的主要因素之一。
药品生产偏差主要表现为以下几个方面:1.药品配方的偏差在药品生产中,药品配方的配比和步骤是制药企业保证药品质量的最重要的措施。
但在实际生产中,由于工艺上的调整、人为操作失误等原因,可能导致配方不准确,从而影响疗效。
2.药品控制参数的偏差药品控制参数是指在生产中必须严格控制的工艺参数,如温度、湿度、压力等。
如果这些参数存在偏差,会导致药品质量的下降。
3.药品材料的偏差药品材料包括原料药、辅料和包装材料等。
在采购和使用过程中,如果材料出现不符合规定的情况,也会导致偏差。
4.现场操作的偏差现场操作是影响制品质量的重要因素,如操作不规范、不完整、不一致等都可能导致偏差的产生。
二、药品生产偏差产生原因药品生产偏差的产生原因是多种多样的,主要有以下几个方面:1.制定工艺不完善如果企业制定的工艺不完善或者把工艺步骤控制不到位,就容易导致偏差。
2.人为疏忽在生产过程中,由于人员工作过程中的疏忽、操作失误、不熟练等原因,也可能导致偏差的产生。
3.设备不维护在实际生产中,由于设备老化、损坏、维修等原因,也会导致生产偏差的出现。
4.环境因素影响药品生产环境的温度、湿度、洁净度等因素会影响到药品的质量,如果环境因素控制不严,也会导致生产偏差的产生。
三、解决药品生产偏差的对策为了控制药品生产偏差,保证药品质量和疗效,制药企业需要采取一系列的措施:1.严格履行GMP要求GMP是规定药品制造过程中必须遵守的国际通用质量管理规范。
项目九—原料药的储存养护

麻醉乙醚在日光、空气、湿气作用下,易生成过 氧化物、醛等杂质,易发生爆炸。
一、化学原料药和中药提取物常见变质现象 (一)化学变化
连翘提取物、北豆根提取物、大黄浸膏、 密封,置干燥处
三七总皂苷、人参总皂苷、人参茎叶总皂 苷、水牛角浓缩粉
薄荷脑、颠茄浸膏、颠茄流浸膏、当归流 密封,置阴凉处 浸膏
黄芩提取物、茵陈提取物、甘草浸膏、浙
贝流浸膏、山楂叶提取物
密封,置阴凉干燥处
姜流浸膏、丁香罗勒油、茶油、八角茴香 遮光,密封,置阴凉处
油、广藿香油、肉桂油、牡荆油、松节油、
模块三 各类医药商品的储存养护
项目九 常用原料药的储存养护
【学习目标】 知识要求
1.掌握 各种原料药和中药提取物的常见质量变异现象。 2.了解 引起原料药和中药提取物发生变质的因素。
技能要求
1.学会对各类原料药和中药提取物进行正确的储存操作。 2.学会对各类原料药和中药提取物进行正确的养护操作。
任务一 原料药的常见质量变异现 象和影响因素
维生素A和维生素D结构中均含有共轭双键,其在光、氧、 金属离子等的影响下容易氧化失效;
挥发油组分中的萜烯等含有不饱和键结构,亦同样可以氧 化成过氧化物,进而氧化生成醛、酮等物,且可产生聚合 反应。
一、化学原料药和中药提取物常见变质现象
(一)化学变化
3.光化学反应
有些化学结构在光线照射下,尤其是受紫外线照 射时,分子结构内部发生重排,造成其结构发生 改变。
湿度过低会造成结晶类成分出现风化或干裂。
原料药质量控制及稳定性资料要求解读(一)

原料药质量控制及稳定性资料要求解读(一)原料药质量控制及稳定性资料要求解读
原料药(API)是制药工业生产的重要原材料,其质量的好坏直接关系到后期制剂的质量和疗效。
因此,对原料药质量的要求极高,其中包括质量控制和稳定性资料的要求。
本文将从两个方面对这些要求进行解读。
一、原料药质量控制要求
1.纯度:原料药应具有高纯度,最好达到99%以上。
2.含量:原料药应具有准确的含量,确保产品符合规格。
3.杂质:原料药中杂质的含量也应控制在规定范围内,以确保产品的安全性。
4.微生物:原料药中的微生物污染应被严格控制,以确保产品的稳定性和安全性。
5.物理性质:原料药的物理性质应通过严格的测试进行检验,以确认其符合规格。
6.稳定性和储存:原料药应具有可靠的稳定性,以便长期储存在规定的条件下。
二、原料药稳定性资料要求
1.稳定性测试项目:应测试原料药的主要物理性质、化学性质和微生物性质等。
2.稳定性测试方法:应制定严格的测试方案,以确保测试结果准确可靠。
3.测试结果分析:应将稳定性测试所得结果进行分析,以确定原料药的稳定性和任何可能影响其稳定性的因素。
4.建立稳定性资料:应根据测试结果建立稳定性资料,以确定原料药的最佳储存条件和期限。
总之,在制药过程中,对原料药的质量控制和稳定性资料的要求是非常重要的,这是确保产品质量和安全性的关键因素。
因此,生产商必须遵循这些要求,并对其实施有效的管理和控制,以确保原料药的质量稳定和持续性。
第三章影响药品质量变化的因素.

水杨酸钠遇光线如氧化剂,尤其在碱性溶液中,其酚羟基 易被氧化,变为颜色很深的醌型化合物。 6.芳胺类药物:如磺胺类钠盐,盐酸普鲁卡因胺、对氨基 水杨酸钠等,亦很容易氧化,特别是它们的水溶液。如磺 胺类钠盐的水溶液(如注射液、滴眼液等)久贮后渐变黄至 深棕色。 7.吡唑酮类药物:如氨基比林、安乃近等,性质不稳定, 易氧化分解变为黄色。
羊毛脂熔点为36—42℃,在夏季如遇热,当温度超过它们 的熔点时,就会熔化成液体而影响药品的使用。
共熔:某些分子间引力微弱的药物,如氨基比林、安 替比林、非那西丁、氨茶碱、咖啡因、阿司匹林、薄 荷脑、樟脑、水合氯醛、抗坏血酸等,当两种或更多 种进行混合时,常由于混合物的熔点及湿润点降低, 在室温下即呈现湿润甚至液化,这种现象称为共熔。
甘露醇在14℃时水中溶解度为13%,20℃时为18%, 而甘露醇注射液的浓度为20%,系饱和溶液,故贮存 温度较低处或振摇等均可使结晶析;葡萄糖酸钙在水中
的溶解度为3.3%,而注射液的浓度为10%(加有助溶剂),系 过饱和溶液,遇冷后药物析出,即使加温亦不溶解,致使不可 供药用。 (六)吸湿性:指药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸汽的 性质。称为吸湿性(或引湿性)。药物吸湿后,可以引起结块胶 粘(如蛋白银、枸橼酸铁铵)、潮解(如氯化钙、山梨醇)、稀释 (如甘油、乳酸),甚至发霉(如胃蛋白酶、淀粉酶)、分解变质 (如青霉素、洋地黄粉)。 (七)风化性:有些含结晶水的药品在干燥空气中易失去全部 或部分结晶水,变成白色不透明的晶体或粉末,称为“风化”。 许多含有结晶水的药品都具有风化性,如硫酸钠、咖啡因、磷 酸可待因等。药品风化后,因失水量不定,影响使用时剂量的 准确性,有的形成其他药物,如芒硝风化后形成玄明粉
• 2.物理变化:由于药品物理性状的改变,如吸湿、 潮解、风化、挥发、蒸发、凝固、结块、熔化、变 形、分层等,而使药品质量变差或不能使用。 • 主要是外观性状受到影响。但有时也伴随着化学变 化。 • 3.生物学变化:由于微生物的滋长,引起药剂发 霉、腐败或分解。 • ①产生有毒物质。 • ②使药剂疗效减低或副作用增加。 • ③病人使用不便,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状, 使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确; • ④产生较深的颜色或少量的微细沉淀(例如注射 液),因而不能供药用。
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汽轮发电机转子联尔滨)
摘要: 本文对汽轮发电机转子联轴器 跳 动 超 差 的 原 因 进 行 了 分 析 ,并 提 出 了 改 进措施. 关键词: 汽轮发电机;联轴器;跳动; 超差 一,前言 我公司生产的汽轮发电机转子的联轴 器 一 般 都 是 采 用 热 套 的 结 构 ,联 轴 器 的 端 面 和 外 圆 的 加 工 精 度 均 要 求 较 高 .在转子 制 造 及 安 装 过 程 中 ,联 轴 器 的 端 面 和 外 圆 经 常 发 生 变 形 ,必 然 影 响 生 产 和 安 装 , 而 且转子运到电厂后发现联轴器跳动超差, 处 理 起 来 比 较 困 难 ,对 我 公 司 的 信 誉 也 会 产生不好的影响. 本文对 3 0 0 M W 汽轮发电机转子励端 联 轴 器 跳 动 超 差 的 原 因 进 行 了 分 析 ,并提 出了在生产和安装过程中应注意的事项及 改进措施. 二,制造过程分析 转子下线后,精车转轴与联轴器的结 合面,热 套 联 轴 器 ,此时,由 于 联 轴 器 加 热 的 不 均 匀 及 热 套 后 冷 却 速 度 过 快 ,就会 产 生 内 应 力 .然 后 进 行 三 次 车 ,经 检 查 合 格 进 行 动 平 衡 ,动 平 衡 结 束 后 ,进 行 厂 内 预装,然 后 进 行 四 次 车 ,在 四 次 车 时 ,首 先 复 查 转 子 各 部 分 的 跳 动 ,此 时 常 发 现 汽 励端跳动超差,超差量约为 0 . 1 0 m m 左右. 原 因 是 转 子 在 平 衡 初 期 的 较 大 振 动 ,高速 旋转,动 平 衡 时 产 生 的 热 量 以 及 热 时 效 试 验 时 的 高 温 ,使 转 子 内 部 的 应 力 和 内 摩 擦 力 释 放 ,造 成 跳 动 超 差 .如 跳 动 超 差 ,则 进 行 加 工 直 至 合 格 ,然 后 精 车 轴 径 ,经检 查合格后包装出厂. 三,安装过程分析 在电厂插转子后,盘车检查联轴器跳 动时,有 时 会 出 现 超 差 的 情 况 ,下 面 以 平 凉电厂 3 #机安装后励端端面圆跳动和外 圆 跳 动 超 差 的 情 况 作 一 下 分 析 .平 凉 电 厂 2 #发电机安装时也出现过相同情况.3 # 发电机在电厂的实测结果为外圆跳动 0 . 0 7 m m ,端面圆跳动 0 . 1 8 5 m m 见下图: 通过以上分析可以得出以下结论.第 一,转 子 动 平 衡 后 ,由 于 转 子 在 平 衡 初 期 的 较 大 振 动 ,高 速 旋 转 ,动 平 衡 时 产 生 的 热 量 以 及 热 时 效 试 验 时 的 高 温 ,使 转 子 内 部 的 应 力 和 内 摩 擦 力 释 放 ,一 般 会 发 生 励 端 跳 动 超 差 的 情 况 .第二,由 于 环 境 气 温 的 变 化 ,可 能 会 使 励 端 跳 动 产 生 微 小 的 变 化.第三,不 正 确 的 吊 运 转 子 和 穿 转 子 方 法都会使转子励端产生不可恢复的变形, 以至于转子励端跳动严重超差. 在生产中应注意以下几点.第一,热 套联轴器时,应尽量使联轴器的受热均 匀,热套后,应使联轴器缓慢冷却;第二, 三 次 车 时 ,励 端 联 轴 器 止 口 和 外 圆 应 留 一 定 的 加 工 余 量;第三,动 平 衡 后 不 要 马 上 进 行 四 次 车 ,应 将 转 子 放 置 一 段 时 间 ,使 内应力得到一定程度释放. 由于 3 0 0 M W 汽轮发电机此类型的转 子 励 端 比 较 细 长 ,强 度 较 弱 ,故 在 电 厂 安 装 吊 运 ,穿 转 子 的 时 候 要 注 意 吊 挂 和 着 力 点 的 部 位 ,防 止 造 成 轴 端 弯 曲 ,使 励 端 跳 动超差. (二)改进措施 由于转子汽端较粗,联轴器较大,故 在 生 产 中 汽 端 联 轴 器 的 跳 动 变 化 不 大 ,只 是 励 端 比 较 细 长 ,强 度 较 弱 ,容 易 发 生 变 形,建 议 以 后 设 计 的 转 子 尽 量 取 消 励 端 联 轴器,即 采 取 静 止 励 磁 的 结 构 .另外,如 果 可 能 ,可 将 转 子 改 为 联 轴 器 与 转 轴 一 体 的 结 构 ,这 样 就 不 存 在 热 套 引 起 的 影 响 避 免动平衡时产生变形.
端面外侧和内侧的跳动呈相同规律分 布,均向一个方向,即在 3 - 7 位置达到 最 大 值 ,此 两 点 连 线 与 转 子 磁 极 中 心 线 恰 好垂直,这说明励端端面的平面度是好 的,是由于轴端弯曲造成跳动超差. 平凉电厂在插转子时,是采取用两个 千 斤 顶 顶 励 端 联 轴 器 的 方 法 ,这 种 方 法 极 易使联轴器的受力不均,造成轴端弯曲, 使端面跳动和外圆跳动超差. 四,结论 (一)注意事项
一线技术
影响原料药质量的因素及养护
文⊙ 尹桂玲(牡丹江天利医药)
原料药主要用于配制各种制剂,而制 剂 主 要 包 括 片 剂 ,针剂,酊剂,栓剂,散 剂,胶 囊 剂 ,原 料 药 是 一 切 制 剂 的 基 础 原 料,按化学组成基本上分为以下四种: 一,无机类:如氯化钠,氧化镁,碘 化钾等. 二,有机类:如阿斯匹林,苯巴比妥, 磺胺嘧啶等. 三,生药类:洋地黄. 四,生化药及其他类:如抗生素,激 素,胃蛋白酶,胰岛素等. 由此看来原料药品种繁多,性质各不 相同,要 做 好 原 料 药 的 保 管 养 护 工 作 ,首 先必须了解原料药的理化性质和生物特 点,研 究 它 们 在 各 种 不 同 的 外 界 条 件 下 质 量 变 化 的 情 况 ,然 后 采 取 正 确 合 理 的 保 管 方法,才能有效的保证药品的质量完好, 从而使药品减少人为损失. 影响药品质量的因素大体分为六种因 素:空气,光线,湿度,温度,昆 虫 和 微 生物,时间. 这些因素往往是几种因素交叉进行 的,它 们 之 间 是 互 相 促 进 , 互 相 作 用 ,从 而加速药品变质和失效. 原料药品在保管当中最易出现的质量 变异归纳起来可分为七种:吸潮,风化,变 色,产 生 异 臭 异 味 ,挥发,发 霉 虫 蛀 ,效 价减失. 下面分述一下发生以上七种现象的化 学变化及物理变化的原因: (一)吸潮: 由于包装不良或保管方法不当,有些 原 料 药 容 易 吸 潮 ,从 而 加 速 变 质 ,如碳酸 氢 钠 吸 潮 后 分 解 成 碳 酸 钠 和 水 ,又 如 阿 斯 匹 林 吸 潮 后 出 现 水 解 现 象 ,生 成 水 杨 酸 和 醋酸. 以上两种药品吸潮后发生化学变化, 生成另一种物质这样本质上发生了变化, 也就是变质,不能起到原料药品的作用. 对易吸潮药品在保管中应注意以下几 点: 第一,包装必须密封. 第二,要求在干燥通风处存放. (二)风化: 有些含结晶水的药品干燥后失去部分 或 全 部 结 晶 水 ,而 变 色 ,质 量 变 异 药 物 会 引 起 严 重 医 疗 事 故 .如 重 硫 酸 奎 宁 含 七 个 分 子 结 晶 水 ,它 失 去 结 晶 水 后 ,变 成 白 色 粉末,达不到应有的作用. 这类药品在保管中应注意以下三点: 第一,置于干燥处通风处. 第二,密封. 第三,置于阴凉处. (三)变色: 许多原料药遇光和直接接触空气分解 变色,由于空气中有各种气体,成份复杂, 除固定成份外,还有二氧化碳,水蒸气,氨 等,由 于 药 品 在 复 杂 的 气 体 包 围 中 ,如果 裸 露 在 空 气 中 ,很 容 易 氧 化 和 光 化 ,使药 品 变 质 .如甘汞在光的作用下, 产 生 升 汞 和汞.氧 化 镁 在 二 氧 化 碳 的 作 用 下 生 成 碳 酸镁. 易氧化和易吸收二氧化碳的药品在保 管中应注意以下几点: 第一,避光. 第二,密封,避免与空气接触. 第三,置于干凉处. (四)产生异味: 药品因化学变化,常发生异味.如阿 斯 匹 林 吸 潮 后 水 解 成 醋 酸 而 产 生 酸 味 ,乳 霉生吸潮后有腐败臭味,脂肪油产生酸 败,氨 茶 碱 遇 光 后 分 解 成 氨 产 生 强 烈 的 氨 臭. 这类药品在保管中应注意以下两点: 第一,应避光. 第二,密封保存. (五)挥发: 原料药品中,如碘仿,氯仿,薄荷油 等,有 挥 发 性 ,温 度 升 高 加 速 挥 发 从 而 减 量,如麻醉乙醚在日光和氧气的作用下, 会引起燃烧和爆炸. 这类药品在保管中应特别注意以下几 点: 第一,必 须 密 封 以 免 挥( 下 转 1 7 3 页)
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一线技术
合理发布造价信息,有效控制工程造价
文⊙ 曾令红(信阳市建设工程标准定额管理站,河南信阳)
摘 要 : 据 不 完 全 统 计 ,建 筑 材 料 价 格 占工程总造价的 6 5 % - 7 0 % . ,建筑,安装, 装饰材料市场信息价格在工程造价确定过 程起着相当重要的指导作用. 在市场经济不断发展的今天,建筑, 安装,装 饰 材 料 市 场 信 息 价 格 在 工 程 计 价 过 程 起 着 相 当 重 要 的 指 导 作 用 .据 不 完 全 统计,建筑材料价格占工程总造价的 6 5 % - 7 0 % .而现行的工程造价计价模式, 是定额计价与清单计价 " 双轨制 " ,并正处 在工程定额模式向国际惯例的工程量清单 计 价 模 式 快 速 转 变 过 程 中 ,不 论 哪 种 工 程 造价计价模式对工程建设造价控制管理, 对 投 标 报 价 ,其 材 料 市 场 信 息 价 格 的 取 定 都 应 相 对 准 确 ,不 能 有 较 大 出 入;尤其是 对当地工程造价有指导作用的市级造价管 理 部 门 ,在 信 息 价 格 ,采集,取定,发布 上更应该严肃而认真. 对每期《工程造价信息》发布的信息 价 格 后 ,收 集 的 意 见 反 馈 是 价 格 偏 高 ,规 格集中,厂家单一等等.直面这些问题,如 是存在单纯技术问题就应该加大工作力度 加 以 补 充 与 完 善 .但是 存 在 下 列 一 些 管 理 原 则 和 思 路 的 更 新 ,在 此 告 诉 业 内 读 者 与 从业人员,并与之商榷. 一 ,材料预算价格与信息价格的采 集来源变化. 原材料预算价格的原价和供应价的确 定,均是按国家有关主管部门规定确定, 其来源点是本着经济合理和可能的原则, 先采