中药饮片超量审核规则(药典限量)
中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布
中药饮片质量标准通则（试行）-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则完整，如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。
巴戟天、地骨皮等根类药材，入药用其根皮，制成炮制品后已去除木质心，因此，巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时，镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。
性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。
检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克+过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样180克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样50克拣选去异型片/取样量水分:7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量树脂类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量动物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 7%,13%药屑杂质:小于3%检查:取样100克拣选去异型片/取样量矿物类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:粉粒型药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质/取样量菌澡类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;检查:取样100克拣选去异型片/取样量水分: 5%-18% 药屑杂质:小于2%检查:取样100克拣选去杂质+过二号筛/取样量包装炮制品炮制品质量要求第二节炮制品的质量要求现代科学技术的发展，为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片处方的审核、调配、核对工作，确保患者用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则，特制定本制度。
第二条本制度适用于中药饮片处方的审核、调配、核对工作全过程，涉及的相关人员和责任。
第三条本制度旨在通过制定和实施中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对环节，杜绝差错发生，保证患者用药安全、有效。
第二章处方审核第四条处方审核人员要求：具有药师或药师以上专业技术职称的人员担任。
西药师不得审核中药处方。
第五条处方审核内容：1. 逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。
2. 审核处方用药与临床诊断的相符性。
3. 审核剂量、用法的正确性。
4. 审核选用剂型与给药途径的合理性。
5. 检查是否有重复给药现象。
6. 检查是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
7. 检查其他用药不适宜情况。
第六条处方审核人员对以上项目审核无误后，在处方上签字，并将处方交调配人员进行调配。
第七条处方审核人员对审核过程中发现的任何问题，有权拒绝调配，并及时与处方医师沟通，要求其更正或重新开具处方。
第三章处方的调配第八条调配人员要求：具有中药师或中药师以上专业技术职称的人员担任。
第九条调配人员按照处方内容进行药品配制，严格按照配方发药操作规程操作，坚持做到：一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药。
第十条调配过程中，调配人员应严格遵循配方发药操作规程，坚持等量递减逐剂复戥的原则分剂量，总帖误差不超过2%，分帖误差不超过5%。
第十一条调配完毕后，调配人员应先自行核对，无误后签字，并将处方交复核人员进行核对。
第四章处方复核第十二条复核人员要求：具有药师或药师以上专业技术职称的人员担任。
第十三条复核人员应仔细核对患者姓名、贴数，并按处方中所开具的中药名称、数量逐一核对。
第十四条复核人员复核无误后，签字，并将处方交发药人员。
中药饮片剂量管理制度范本
一、目的为加强中药饮片剂量管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店、诊所等医疗机构及中药饮片经营单位的中药饮片剂量管理。
三、职责1. 药师：负责中药饮片剂量的审核、调配、核对和发放。
2. 中药饮片管理人员：负责中药饮片剂量的监督和管理。
3. 医师：负责开具中药饮片处方，确保处方剂量准确。
四、管理制度1. 中药饮片剂量计算（1）中药饮片剂量应以克（g）为单位，精确到小数点后两位。
（2）医师开具的中药饮片处方剂量，应参照《中华人民共和国药典》和《中药饮片用量标准》执行。
2. 中药饮片调配（1）药师接到医师开具的中药饮片处方后，应仔细核对处方内容，确保剂量准确。
（2）药师应严格按照处方剂量调配中药饮片，不得擅自更改剂量。
（3）调配过程中，药师应使用标准药筛，确保饮片重量准确。
3. 中药饮片核对（1）药师在调配完中药饮片后，应自行核对剂量，确保准确无误。
（2）药师应将调配好的中药饮片交由另一名药师复核，复核无误后方可发放。
4. 中药饮片发放（1）药师在发放中药饮片时，应向患者或家属详细说明用药方法、注意事项和禁忌。
（2）药师应确保患者或家属了解中药饮片剂量和用药方法，避免误用。
5. 中药饮片记录（1）药师应详细记录中药饮片调配、核对和发放情况。
（2）医疗机构应定期检查中药饮片剂量管理记录，确保合规。
五、监督与考核1. 医疗机构应定期对中药饮片剂量管理进行检查，确保制度落实。
2. 药师和中药饮片管理人员应接受定期考核，考核内容包括中药饮片剂量管理知识、操作技能等。
3. 对违反本制度的行为，应予以严肃处理。
六、附则1. 本制度由医疗机构负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
注：本制度范本仅供参考，具体内容可根据实际情况进行调整。
对药典规定中药饮片用量的分析
对药典规定中药饮片用量的分析2010年版《中国药典》一部对药材和饮片的用量和用法进行了规定，提供了绝大部分饮片的用量范围。
该文采用描述性统计方法，探讨药典中饮片的最大剂量、最小剂量及剂量阈值的分布，比较有毒和无毒中药的用量特点。
《中国药典》（2010年版）共录入药物617种，除16种未规定剂量，饮片最常见的最小剂量是3 g，最大剂量是10 g，剂量阈值是6 g。
经比较发现，对有毒药物用量的规定比无毒药物严格；与经方本原剂量和临床实际用量比较，药典中规定的剂量阈值较窄；药典规定可用于食品或保健食品的药物与其他药物剂量相差不大。
标签：用量；药典；中药药典，是国家记载药品标准、规格的法典，主要用于制定药品标准，加强药品质量监督管理、保证质量、保障用药安全有效。
药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。
1953年我国编写了建国以来的第一部《中华人民共和国药典》，至今已修订再版9次，最新一版为2010年版《中国药典》。
《中国药典》（2010年版）分为三部，对中药“药材和饮片”的若干规定收录于第一部，其中也包括对饮片用量及用法的规定，是临床用量的最高标准。
本文采用统计学方法，对药典规定饮片用量与用法的特点进行分析。
1 研究对象2010年版《中国药典》一部中饮片[用法与用量]的规定。
2 研究内容及方法使用Epidata 3.1软件建立药典数据库。
录入药物名称、入药部位、饮片性味与归经、毒性、功能与主治、用法、用量、特殊用量说明等。
采用SPSS 17.0软件进行统计。
采用描述性统计方法，分析饮片的最大剂量、最小剂量及剂量阈值（剂量阈值=最大剂量-最小剂量）的分布特点；按照药物毒性分类，分析毒性药物和无毒药物饮片的剂量分布特点差异；以我国卫生部2002年公布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（以下简称《通知》）中收录的药物为参照，分析药典中“既是食品又是药品的物品名单”、“可用于保健食品的物品名单”、“保健食品禁用物品名单”及其他药物的剂量分布特点和差异。
中药饮片处方审核规范
中药饮片处方审核规范1 范围本文件规定了中药饮片处方审方中药师的资质要求、审核流程、审核内容、审核质量管理要求等。
本文件适用于纸质中药饮片处方、电子中药饮片处方和医疗机构病区中药饮片用药医嘱单的前置审核。
2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义3.1饮片 the decoction pieces of Chinese herbal medicine药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。
3.2中药饮片处方 prescriptions of traditional Chinese medicine由符合资质的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得中药学专业技术职务任职资格的中药专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
3.3中药饮片处方审核 Chinese medicine prescription review中药专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对中药饮片处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。
4中药饮片处方审方中药师资质要求中药饮片处方的审方中药师应同时满足以下两个条件：➢取得中药师及以上中药学专业技术职务任职资格；➢具有3年及以上门急诊或病区中药处方调剂工作经验，接受过中药处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
5中药饮片处方审核流程5.1总体要求中药饮片处方审核流程图见附录A。
5.2接收待审核处方医师开具中药饮片处方后，审方中药师接收待审核的中药饮片处方。
5.3审核处方5.3.1审方中药师对处方各项内容进行逐一审核。
5.3.2若审核判定为不合理处方，审方中药师应告知处方医师处方审核意见，处方医师应根据意见作以下选择：➢返回修改，重新开具处方，并再次进入处方审核流程；➢不做修改，处方医师双签确认，再次提交审方中药师审核，审方中药师应结合实际情况，做以下处理：审核通过，审方中药师作好记录并纳入处方点评，审方中药师在处方上签名（或签章），审核结束；如有严重不合理用药或者用药错误情况，审方中药师应拒绝通过，并及时告知处方医师，做好记录，按照有关规定报告，审核结束。
中药饮片处方超量使用-指导意见
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
中药饮片处方超量使用-指导意见
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
中药饮片处方审核操作规程
中药饮片处方审核操作规程中药饮片处方审核操作规程一、概述中药饮片处方审核是指对医生开具的中药饮片处方进行审核、判断其合理性与科学性的过程。
合理的处方审核能够提高中药饮片的疗效，降低患者用药风险，保障患者健康。
本操作规程旨在规范中药饮片处方审核工作，保证处方审核的准确性和专业性。
二、处方审核的基本原则1. 中药饮片处方应符合中医理论，并结合患者病情、体质等因素进行合理选方。
2. 中药饮片处方应遵循辨证论治原则，确保处方准确、科学、合理。
3. 中药饮片处方应注意草药的禁忌，避免出现不良反应和药物相互作用。
4. 中药饮片处方应根据患者病情与反应情况进行调整，及时进行复查和评估疗效。
三、处方审核的流程1. 接受处方：接收医生开具的中药饮片处方，核对患者信息、病情描述、开方日期等。
2. 复核处方：查看处方的合理性，判断是否符合中医理论和辨证论治原则。
检查处方中的药物是否相互配伍合理，是否存在禁忌症。
3. 审核处理：根据复核情况，对于合理且符合规定的处方，应及时确认并准备配药、配方。
对于不合理的处方，应与开方医生进行沟通，建议调整处方，并在系统中记录审核意见和建议。
4. 完成记录：完成处方的配方、配药工作，并及时记录相关信息，包括患者用药信息、处方审核结果、配伍禁忌情况等。
5. 复查评估：定期对已审核的处方进行复查，评估患者的疗效和不良反应情况。
如有需要，及时与医生进行沟通，建议调整处方。
四、处方审核的注意事项1. 积极沟通合作：与医生建立良好的沟通合作关系，确保处方审核工作顺利进行。
2. 充分了解病情：对于复杂病情或不熟悉的病情，要与医生充分沟通，了解患者的详细信息，确保准确选方。
3. 注意药物配伍禁忌：仔细核对药物之间的相互作用和配伍禁忌情况，避免不良反应的发生。
4. 定期学习更新知识：及时学习中医药新知识和新规定，不断提升处方审核水平。
5. 细致认真审核：对每个处方都要认真复核，确保审核结果准确无误。
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252
7
14
超药典用药量
18
新增
zyNY-B023
(新)白果
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B024
(新)白矾
10.5
21
7
14
超药典用药量
1.5
新增
zyNY-B025
(新)白茅根
420
840
7
14
超药典用药量
60
新增
zyNY-B026
(新)白前
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
0.06
新增
zyNY-B041
(新)蓖麻子
35
70
7
14
超药典用药量
5
新增
zyNY-B042
(新)暴马子皮
315
630
7
14
超药典用药量
45
新增
zyNY-B043
(新)壁虎
42
84
7
14
超药典用药量
6
新增
zyNY-B044
(新)薄荷
42
84
7
14
超药典用药量
6
新增
zyNY-B045
(新)鳖甲
168
336
zyNY-B027
(新)白扁豆
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B028
(新)白蔹
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B029
(新)白鲜皮
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B030
(新)白薇
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B031
(新)冰片
2.1
4.2
zyNY-B017
(新)白石英
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B018
(新)白芍
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B019
(新)白花蛇舌草
210
420
7
14
超药典用药量
30
新增
zyNY-B020
(新)白芷
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B022
(新)白屈菜
7
14
超药典用药量
0.3
新增
zyNY-B032
(新)百合
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-B033
(新)百部
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-B034
(新)补骨脂
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B035
(新)板蓝根
105
210
7
14
-B036
超药典用药量
10
新增
zyN99999900000393
(新)元胡
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyN99999900000411
(新)褚实子
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-A001
(新)艾叶
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-A002
(新)安息香
10.5
21
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-C013
(新)苍耳子
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-C014
(新)赤小豆
210
420
7
14
超药典用药量
30
新增
zyNY-C015
(新)赤石脂
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-C016
(新)赤芍
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-C017
(新)陈皮
70
中药饮片超量审核规则（药典限量）
状态
地方药品编码
名称
普通病人限定量（g）
特殊病人限定量-恶性肿瘤（g）
普通病人限定帖数
特殊病人限定帖数
提示信息
每帖（g）
新增
zyN99999900000243
(新)鸭跖草
210
420
7
14
超药典用药量
30
新增
zyN99999900000356
(新)贯众
70
140
7
14
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-B013
(新)布渣叶
210
420
7
14
超药典用药量
30
新增
zyNY-B014
(新)白及
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B015
(新)白头翁
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B016
(新)白术
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-B004
(新)巴豆霜
2.1
4.2
7
14
超药典用药量
0.3
新增
zyNY-B005
(新)巴戟天
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B006
(新)北刘寄奴
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-B007
(新)北沙参
84
168
7
14
超药典用药量
12
(新)败酱草
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B037
(新)扁豆衣
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-B038
(新)扁豆花
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-B039
(新)柏子仁
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-B040
(新)斑蝥
0.42
0.84
7
14
超药典用药量
新增
zyNY-B008
(新)北豆根
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-B009
(新)北寒水石
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B010
(新)半边莲
105
210
7
14
超药典用药量
15
新增
zyNY-B011
(新)半枝莲
210
420
7
14
超药典用药量
30
新增
zyNY-B012
(新)半夏
1.5
新增
zyNY-A003
(新)阿胶
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-A004
(新)阿魏
10.5
21
7
14
超药典用药量
1.5
新增
zyNY-A005
(新)矮地茶
210
420
7
14
超药典用药量
30
新增
zyNY-B001
(新)八角茴香
42
84
7
14
超药典用药量
6
新增
zyNY-B002
(新)八角莲
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-C018
(新)侧柏叶
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-C019
(新)刺五加
189
378
7
14
超药典用药量
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-C003
(新)川木通
42
84
7
14
超药典用药量
6
新增
zyNY-C004
(新)川牛膝
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyNY-C005
(新)川贝母
70