质量验厂文件-仪器仪表内部校准管理程序
仪器内部校准管理制度范本
一、目的为确保仪器设备在正常使用过程中保持准确性和可靠性，防止因仪器误差导致实验数据失真，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本公司所有需要进行内部校准的仪器设备，包括但不限于分析仪器、测量仪器、计量仪器等。
三、职责3.1 质量管理部门负责制定内部校准管理制度，并对制度执行情况进行监督。
3.2 仪器设备管理部门负责制定具体的校准计划，组织实施校准工作，并对校准结果进行审核。
3.3 使用部门负责对仪器设备进行日常维护，确保仪器设备处于良好状态，并及时向仪器设备管理部门报告仪器设备异常情况。
3.4 仪器设备操作人员负责按照操作规程使用仪器设备，并配合校准工作的开展。
四、内部校准管理流程4.1 制定校准计划仪器设备管理部门根据仪器设备的类型、使用频率、上次校准结果等因素，制定校准计划，包括校准周期、校准方法、校准依据等。
4.2 校准准备4.2.1 仪器设备操作人员对仪器设备进行日常维护，确保仪器设备处于良好状态。
4.2.2 仪器设备管理部门根据校准计划，提前通知使用部门做好校准准备工作。
4.3 校准实施4.3.1 仪器设备操作人员按照校准计划，对仪器设备进行校准操作。
4.3.2 校准过程中，操作人员应确保仪器设备处于正常工作状态，严格按照校准规程进行操作。
4.3.3 校准完成后，操作人员应记录校准结果，并填写校准报告。
4.4 校准结果审核仪器设备管理部门对校准结果进行审核，确认校准结果符合要求。
4.5 校准记录4.5.1 仪器设备管理部门将校准结果、校准报告等资料存档。
4.5.2 使用部门应定期查阅校准记录，确保仪器设备处于良好状态。
五、内部校准管理要求5.1 仪器设备管理部门应定期对校准工作进行总结，分析校准过程中存在的问题，并提出改进措施。
5.2 仪器设备操作人员应参加校准培训，提高校准技能。
5.3 仪器设备管理部门应定期对校准人员进行考核，确保校准人员具备相应的校准技能。
5.4 仪器设备管理部门应加强内部校准管理，确保校准工作的规范性和有效性。
仪器仪表校验管理规程
仪器仪表校准、校验管理规程1 目的对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表的精确度和准确度能满足其使用要求。
2 范围化验室用于成品、半成品和原材料主要检测的仪器、仪表。
3 职责3.1 质量控制（化验室）：按照本规范作业。
3.1.1 对新进设备结构及性能做验收判定。
对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表精确度和准确度能满足其使用要求。
3.1.2 负责仪器、仪表统计和制定校验计划；负责仪器、仪表的外校，并对校正的记录进行保管存档；负责对仪器、仪表的使用和维护后的状况进行检查确认。
3.1.3 负责理化室检测仪器和仪表的使用、维护和保养；并对仪器、仪表出现异常时的反馈、处理。
4 内容4.1 仪器、仪表校验。
4.1.1 依据仪器、仪表的使用频率、情况变化等来设定校验周期。
4.1.2 所有化验室用于检测原料、半成品和成品的主要检测仪器、仪表都必须附有产品合格证并经过校准后方能使用，所有校验记录连同通化（集安）市计量测试所校验合格颁发的合格证书一起归档到记录文件。
4.1.3 每年汇编监控仪器、仪表年度校验清单及校验计划填写“仪器、仪表检定计划表”。
4.1.4 新购进的定量检测仪器、仪表（如温度表、天平等）需经校验合格后方投入使用，经过校验合格的仪器、仪表要求贴上标签，标签上注明名称、校准日期、校准单位、负责人、有效值。
4.2 校正实施4.2.1 校验期限临近，需在指定日期前将仪器、仪表送交校正单位。
4.2.2 当仪器、仪表出现以下情况之一时，应立即停止使用，并送交校正人员校验或处理：1）受到损伤、摔落或破坏时；2）校验标签残缺不清或遗失时；3）对其准确度表示怀疑时。
4.2.3 对不作为检测功能使用的仪器、仪表,进行免校。
4.2.4 外部检验必须以国家或国际标准体系为依据，且校正单位需提供书面校正报告或说明，由品控部保存。
4.3 不合格管制4.3.1 仪器、仪表检验不合格时，须暂停使用，并拟定校验计划,进行再校验。
仪器内部校准管理制度
仪器内部校准管理制度一、总则为确保仪器的准确性和稳定性，维护仪器的正常运行，提高测试可靠性和准确性，制定本制度。
二、校准管理的范围仪器内部校准管理制度适用于本单位所有仪器的校准工作。
三、校准管理流程1. 仪器校准的计划（1）校准计划由仪器管理部门负责制定，包括校准的周期、项目、范围和仪器的负责人等。
（2）校准计划应在每年初编制，并经仪器负责人审核后执行。
2. 校准的实施（1）校准前的准备a. 校准前需核实仪器的校准状态，包括上次校准的时间、校准结果，以及仪器的运行情况。
b. 根据校准计划准备校准设备、标准试样和相关文件。
c. 清洁仪器表面及检查仪器正常运行状态。
（2）校准的操作a. 由受过专业培训的校准人员进行校准操作。
b. 严格按照校准标准操作，确保校准的准确性和可靠性。
c. 记录校准的过程和结果，如发现异常现象，应及时报告并处理。
（3）校准后的处理a. 校准完成后，及时归档校准记录和报告。
b. 对校准结果进行评估，如校准结果正常，则更新仪器的校准状态；如校准结果异常，则进行再校准或修理。
4. 校准结果的确认校准人员应对校准结果进行确认，并由仪器负责人签字确认，方可认为校准工作完成。
5. 校准的追踪与管理（1）建立仪器的校准档案，记录仪器校准的全部信息。
（2）对仪器的校准周期进行追踪与管理，确保校准工作的及时性和规范性。
6. 校准的审核与评估（1）对校准工作的过程和结果进行定期审核和评估，及时发现问题并进行纠正。
（2）对校准人员的培训和考核，以及仪器的校准状态进行定期评估，保证校准工作的质量和效果。
7. 校准的记录和报告对校准工作的记录和报告进行归档管理，确保校准结果的可查询性和追溯性。
8. 校准的改进与完善根据校准管理工作的实际情况，对校准工作的流程、标准和要求进行不断改进和完善。
四、仪器校准的责任1. 仪器管理部门负责制定、实施和监督仪器校准管理制度的执行。
2. 仪器负责人负责校准计划的制定、执行和评估，确保仪器校准的及时性和准确性。
仪器管理与校验程序文件
仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性，提高工作效率和质量，特制定本仪器管理与校验程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。
三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。
发现仪器设备故障及时报告。
2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。
制定仪器设备的校验计划，并组织实施。
对仪器设备的维修、报废等进行管理。
3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。
出具校验报告，并对校验结果负责。
四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请，填写《仪器设备采购申请表》，注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。
2、设备管理部门对采购申请进行审核，综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素，确定是否批准采购。
3、批准采购的仪器设备，由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。
采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商，并签订采购合同，明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。
五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后，设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。
2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。
3、验收合格的仪器设备，由设备管理部门办理入库手续，建立仪器设备档案，并进行登记、编号、建账。
4、验收不合格的仪器设备，由设备管理部门与供应商协商解决，必要时可申请退货或换货。
六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记，包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。
2、对仪器设备进行统一编号，编号应具有唯一性和可识别性。
3、建立仪器设备台账，记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。
七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理，操作人员应经过培训，熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。
仪器仪表校准操作规程
仪器仪表校准操作规程第一章引言为了确保仪器仪表的准确性和可靠性，保证测试数据的准确性和一致性，避免因非合格的测试数据带来的经济损失和安全隐患，制定本《仪器仪表校准操作规程》。
第二章适用范围本规程适用于本公司所有仪器仪表的校准操作。
第三章定义1. 仪器仪表校准：通过对仪器仪表进行系统的比对和调整，以确保其测量结果与已知标准值的一致性。
2. 校准记录：对仪器仪表校准过程中的各项操作进行详细记录的文件。
第四章校准管理1. 所有仪器仪表应进行定期校准，校准周期应根据仪器的使用频率和重要性进行确定。
2. 校准应由经过培训并具备相应能力的人员进行操作。
3. 校准过程中应严格按照以下步骤进行操作：(1) 准备工作：确认仪器仪表的型号、序列号和校准范围，检查校准设备的准确性和可靠性。
(2) 校准方法：根据仪器仪表的类型和校准要求，选择合适的校准方法和标准设备。
(3) 校准操作：按照标准操作规程，进行校准操作，记录校准结果。
(4) 校准结果评定：根据校准结果与校准要求之间的偏差，判断仪器仪表是否合格。
(5) 校准记录：将校准过程中的各项操作和结果进行详细记录，包括校准时间、校准人员、校准设备、校准方法等。
第五章校准设备的管理与维护1. 校准设备应定期进行维护和检验，确保其准确性和可靠性。
2. 校准设备的管理应包括设备标识、定期的校准和维护记录、在用设备的定期校验等。
3. 对于无法在本公司进行维护和校准的设备，应委托专业的第三方机构进行校准，且应与该机构签订合同，确保校准质量。
第六章校准结果评定与处理1. 对于校准合格的仪器仪表，应予以标识，并进行相应记录。
2. 对于校准不合格的仪器仪表，应根据实际情况进行修复或更换，确保其正常使用。
3. 校准记录应保存至少五年，并定期进行复查和验证。
第七章监督与审核1. 校准工作应按照公司的质量体系和相关的ISO标准进行监督和审核。
2. 对于校准不合格的仪器仪表，应进行追溯和分析，并采取相应措施进行纠正和预防。
仪器仪表的检定和校准管理规程
仪器仪表的检定和校准管理规程1. 目的本规程目的是建立仪器仪表的检定和校准管理办法，对公司内部的所有的仪器仪表进行有效的计量管理，使其能客观正确地反映生产中的实际数据和信息，保证生产的正常进行，保证产品的制造质量。
2. 职责公司质检部负责仪器仪表的检定和校准工作，各个相关部门，主要是使用仪器仪表的部门应配合质检部的计量管理工作。
3. 适用范围公司用于物品的接收、产品的制造、质量检验、验证工作和设备管理工作中的所有的仪器仪表的检定和校准。
4. 内容4.1计量检定和校准是计量管理体系要素中最重要的组成部分，对企业计量设备检定和校准工作实施统一管理是保证计量设备量值统一、准确可靠的重要措施。
4.2生产和检验过程中使用的仪器仪表是精密度很高的设备，仪器仪表是否符合生产的需要，是否能表达实际的信息和数据，对产品的质量起着重要的作用，必须对其进行严格的管理。
4.3 仪器仪表应由公司质检部的质检员负责检定和校准，按照计量器具的分类进行检定和校准的管理；4.4 仪器仪表按照生产的需要，安排定期的大修，属于主要的仪器仪表，大修内容要归入设备档案；4.5 公司所有的仪器仪表，按照计量管理的原则，每年应由质检员组织实施定期的年检；4.6 公司所有的仪器仪表，由质检员负责建立仪器设备台帐，标明设备名称、型号、购置年限、放置位置、计量管理等级、负责人等内容；4.7 对于公司自己实施的计量校验工作中所使用的标准工具，必须加强维护、保养和定期检验，按照说明书的要求进行贮存和保管；4.8 进行校验的人员必须经过相应的培训，具有适当的资格证明；4.9 对于校验不合格的仪器做修理或更换，需要报废的仪器仪表由使用部门填写报废申请，按照公司的相应管理规程实施报废程序。
仪器内校管理控制程序
1．目的对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。
2．范围适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。
3．定义：3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。
3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。
3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。
4. 职责4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。
4．2 仪器清洁保养：使用部门。
5．工作程序5．1．请购、验收之管理5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。
5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。
5．2. 仪器编号品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。
5．3 仪器管理5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。
应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。
5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。
5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。
5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。
5.3.5仪器设备停止使用或报废5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。
5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。
5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。
5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。
报废品应当隔离，以不误用为原则。
5．4 仪器校验5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计划表对公司内各单位使用仪器，实施定期及不定期的必要校验；内校详见《检测设备内校规程》。
仪器校验管理程序
仪器校验管理程序文件编号：50-M20-2-007 制定部门：品质部版本：A/0制定：审核：批准：页次：1/6生效日期：日期：2016/01/07日期：日期：仪器校验管理程序一、目的对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求, 确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。
二、范围适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。
三、权责1.品管部统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录。
负责仪器（必要）的会同验收，编号并对仪器日常保养项目的编制。
2.使用单位采购有关事项的审查，会同验收。
使用说明之指导及监督，保管、盘点、异动之管理。
保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。
如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。
3.采购部采购仪器及有关事项。
四、定义1.标准仪器：指用作校验量测仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。
2.校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整。
3.厂外校验：凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告书，并可追溯国家或国际标准。
4.厂内校验：利用可追溯国家或国际标准之品管部的仪器，校验其它单位的仪器量具。
5.免校：量测仪器之使用不直接影响产品品质，或提供为参考使用时。
五、流程图见附件1六、作业内容仪表采购：各使用单位依需求规格知会品管部，由品管部填写《请购单》呈经理核准后，交采购人员进行采购。
验收：品管部依据订购机型，对仪器设备进行验收，合格则依规定实施管理；若不符合则退回采购处理。
入帐管理：新购品验收合格后，由品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用单位。
由品管部对全厂用于检测产品合格与否的仪器 ,及用于监控过程参数的测量设备表列于《测量装置一览表》上。
对于作为内校基准的仪器, 应送至国家认可的计量机构进行校正, 如上述机构无法校正, 则由原制造厂商校正, 必要时, 则由企业自校，并在校正指引中说明校正方法和依据。
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仪器仪表内部校准管理程序
1.目的
本规范的目的是建立测量/计量仪器的检定和校准管理规范，对公司内部的所
有测量/计量仪器进行有效的校准管理，使其能客观正确的反应生产中的实际数据
和信息，有效的管控产品的质量。
2.适用范围
适用于公司所有用于物料接收、产品制造、质量检验、验证实验等工作的测量/计量仪器仪表的校准。
3.定义
3.1仪器仪表校准---在规定条件下，为确定测量仪器仪表或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.2仪器仪表校准目的：通过与标准比较确定测量装置的示值。
4.职责
各区域仪表工按规定的标准及制成文件进行内部校准。
5.程序
5.1 仪器仪表校准前准备
5.1.1 校准工具：仪器仪表校准前，选用相对应的标准器具，而且所有标准器具都经具有检定资质的机构进行过检定且在检定有效期内才可作为校准工具。
（按检定标准使用的器具需在器具上标明具体误差）。
5.1.2 校准环境条件基本要求：校验区域的温湿度、噪音、防尘、防腐蚀等方面的环境条件应符合在室内开展的所有检定项目和计量标准器具对环境条件的要求。
5.1.3 校准人员资格要求：按国家、地方检定规程从事检定/校准工作的人员，应按国家制订的有关检定员管理办法，按所能够从事的检定项目进行考核，合格者颁发检定员证。
也可由本单位编制校准规范，并对从事此项测量仪器校准的人员进行培训学习，然后考核通过，由公司人力资源部颁发校准人员证。
5.2 仪器仪表校准
5.2.1 各部门仪校人员将新采购回的仪器仪表领出，参照相关校准作业规范对
仪器仪表进行校验，并填写《内校记录表》。
填写字迹要求工整规范，无涂改，每月月底将记录表交由工艺设备部统一存档。
5.2.2 在生产过程中使用的仪器仪表，各部门仪校人员在仪器到期前20天，陆续将需要校准的仪器仪表收集齐全，并负责完成所有的校准工作。
5.3.3 对于需送出外校的仪器仪表，使用单位必须提前5天将仪器仪表标准器具送至供应处，便于供应处提交仪器仪表校验计划和准备。
外校必须送政府部门认可并授权的计量检定机构进行校准，校准合格后用标签来表明其校准状态，有关证书由工艺设备部保存，并将外校合格的仪器仪表登入《仪器仪表外校总表》，注明测量仪器的详细相关资料信息。
标准器具则由品质部保存。
5.3 仪器仪表校准标识管理
5.3.1 对于外校合格的仪器仪表，贴上检定机构给予的合格标签，标签上记录：出厂编号、校准日期、有效期、检定员等信息，见图一。
5.3.2 对于内校合格的仪器仪表，贴上公司内部制定的校准合格证标签。
标签上记录：仪器名称，责任人，仪器编号，校准人，校准日期，下次校准期等信息，见图二。
5.3.3 对于校准不合格的仪器仪表，贴上仪器禁用证，给予停用，见图三。
并将校准不合格的所有仪器仪表进行处理，如有必要修理，经修理合格后，再次校准，合格后亦可继续使用，不合格予以报废处理。
5.3.4 贴有外校或内校合格标签的仪器仪表才准许上线使用。
操作员如若发现
外校标签上有模糊或遗失，及时通知工艺设备部进行处理。
若发现内校标签上有模糊或遗失，及时通知各部门仪校人员进行处理，个人不得私自涂改或撕毁任何标签。
5.4 仪器仪表校准周期
5.4.1 所有仪器仪表外校有效期一年，内校周期见相关规定
5.4.2 操作员若发现仪器仪表超过有效期应立即停用，对于需外校仪器仪表，及时通知供应处处理，对于需内校的仪器仪表，及时通知各部门仪校人员处理。
同时使用部门也会不定期的对上线使用的仪器仪表有效期进行检查。
6. 相关文件
根据国标统计的计量仪器仪表校准允差（国标）见相关规定
7 .记录表单
7.1《内校记录表》
8．附录
仪器仪表校准流程。