检测检验仪器设备控制程序
实验室仪器设备的控制管理程序

文件制修订记录1.0目的对仪器设备实施有效的管理,确保其过程能力要求,以保证检测结果的准确性。
2.0范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。
3.2检测组主任3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理;3.2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。
3.3设备管理员3.3.1负责对仪器设备使用的管理;3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理,建立设备档案。
3.4设备使用人员3.4.1负责仪器设备的使用管理,完成日常保养维护工作。
4.0工作程序4.1仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.2仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号,该编号应具唯一性,并对该设备粘贴表明其状态的三色标识,以便识别仪器设备的量值溯源状态,防止仪器设备的超期超范围使用。
4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证(绿色)4.2.2.1.1计量检定合格者;4.2.2.1.2设备不必检定,经检查功能正常者;4.2.2.1.3设备无法检定,经对比或鉴定适用者。
4.2.2.2准用证(黄色)4.2.2.2.1多功能仪器设备,某些功能已丧失,但检测工作所用某项功能正常,且经校准合格者;4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者;4.2.2.2.3降级使用者。
4.2.2.3停用证(红色)4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者;4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者;4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者;4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。
4.2.2.4对贴有停用证(红色标志)的仪器设备禁止使用,对贴有准用证(黄色)的仪器设备只能使用其正常的功能部分。
对没有使用(6个月以上)的仪器设备,技术性能、指标达到规定要求的设备,经实验室主任批准可进行封存,并填写《仪器设备封存记录》。
检验检测设备的控制与管理程序

检验检测设备的控制与管理程序1.目的对全站检测仪器设备进行有效的控制与管理,以保证检测结果的准确可靠。
2.适用范围适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。
3.职责3.1.技术负责人负责仪器设备的购置申请、维修、停用、降级的审批,站长负责仪器设备购置、报废的批准;3.2.各分析室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写;3.3.设备资料管理室负责组织仪器设备的验收、标识管理及仪器设备档案管理。
4.程序4.1.购置4.1.1.各分析室如需购置仪器设备,应填《仪器设备申购表》,室主任签署意见后,交技术负责人审批、报站长批准。
4.1.2.对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外,分析室还应提交调研报告,调研报告一般应包括以下内容:各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。
4.1.3.批准后的采购内容由集团公司采购部门实施,购置合同(或其复印件)由设备资料管理室归档。
4.2.验收4.2.1.仪器设备购入后应经调试、验收合格,计量器具经计量检定合格后方能投入使用,由技术负责人、仪器设备管理员会同相关分析室验收,设备管理员填写验收纪录。
验收内容包括:4.2.2.检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。
4.2.3.根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。
4.2.4.验收后处理1)验收合格的仪器设备按本程序4.3条款建档。
2)验收不合格的仪器设备由技术负责人与供方进一步协商处理。
4.3.建档4.3.1.仪器设备管理员根据固定资产编号规则对仪器设备统一编号并登记。
4.3.2.各分析室协助仪器设备管理员做好仪器设备档案资料的整理收集工作,包括:a)申购表,购置合同及购置调研报告;b)设备及其软件的名称;c)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;d)对设备符合规范的核查记录(如果适用);e)当前的位置(如果适用);f)制造商的说明书(如果有);g)所有检定/校准报告或证书;h)设备接收/启用日期和验收记录;i)设备使用和维护记录(适当时);j)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
检验、测量与试验设备控制程序文件

检验、测量与试验设备控制程序1.目的该程序文件确保工厂检验、测量与试验设备(包括生产测量工具、仪器、仪表)得以很好的管理、维修保养及校准,从而保证这些设备在生产检验过程中符合要求。
2.范围厂内所有与生产有关的检验、测量与试验设备,包括生产测量工具、仪器、仪表。
3.职责3.1纯化中心3.1.1是检验、测量与试验设备的管理部门。
3.1.2负责检验、测量与试验设备的预防性维护。
3.1.3负责生产测量工具、仪器、仪表的维护。
3.1.4负责生产检验、测量与试验设备的校准。
3.1.5负责生产检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作(内检/外检)、增添和调配工作。
3.2研发部3.2.1负责本部门检验、测量与试验设备的日常维护。
3.2.2负责本部门检验、测量与试验设备的校准。
3.2.3负责本部门检验、测量与试验设备编号、建帐、保管、检定工作(内检/外检)、增添和调配工作。
3.3质量部3.3.1负责负责上述检验、测量与试验设备的跟踪、抽查、内部检定记录更新等管理工作。
4.定义无应用5.程序5.1质量部建立《检验、测量与试验设备清单》,详见附件8.1。
5.2检验、测量与试验设备的校准5.2.1校准5.2.1.1仪器、仪表及检验测量工具的校准1、仪器、仪表及检验测量工具的校准由质量部负责。
2、质量部不能校准的由外部认可的独立检定机构或生产厂家校准,质量部负责联系。
5.2.1.2检验、测量与试验设备的校准1、根据《检验、测量与试验设备清单》,能内校的检验、测量与试验设备,由各相关部门负责校准。
2、不能校准的,由外部认可的独立检定机构或设备生产厂家校准,设备责任部门负责联系。
5.2.2检验、测量与试验设备的校准标识:校准合格的仪器、仪表及检验测量工具应贴有检定或校准标签5.2.3检验、测量与试验设备的校准记录。
5.2.3.1检验、测量与试验设备的校准记录由质量部保存。
5.2.3.2仪器、仪表及检验测量工具的校准记质量部保存。
实验室仪器设备控制程序(IS017025)

7.1附表一
仪器设备清册
名称
型号
制造商
编号
使用部门
5.6所有在用仪器设备采用“四色标识”,表明其受控及校准状态,标识上注明仪器设备编号、有效期、检定员。具体按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.7标准物质的购置由检测人员申请,提出购置申请单报质保部批准后,由采购部负责购置。
5.8使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识,在有效期内使用,本实验室药品的有效期限是三年。
5.9过期的标准物质应报质保部部长批准后销毁。
5.10质保部在周检管理过程中不定期组织抽查是否超出检定/校准周期,若需修正仪器设备是否正确更正了修正值。
5.11仪器设备的故障处理措施
5.11.1一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用、贴上“禁用”标识。并对照事故责任人按下列规定进行处罚。
⑧经批准报废的计量器具由计量员统一安排,各生产分厂不得自行处理,否则乐捐100.00元。
5.11.2能调整或修理的由实验室进行修理,修复后安排重新校准或核查。若不能修复由质保部组织核实,报负责人批准后报废。
6、质量记录
《计量器具申请购置单》
《计量器具管理台帐》
《测量设备封存报废申请单》
《仪器维修记录》
5.4.3监测和测量装置的使用要严格按照使用说明书的规定,进行操作。
5.4.4监测和测量装置的维护、保养。
使用者没有熟悉仪器结构性能时,不得任意拆卸仪器。
监测和测量装置应放在阴凉、干燥、无灰尘,无酸碱,无蒸汽的地方。
5.4.5电光天平的维护、保养
框罩内应放置干燥剂(最好硅、矾)
所称之物应放置称盘中央,并不得超过天平最大称量。
实验室仪器设备控制程序(IS017025)
检验测量和试验设备控制程序

1.目的
对检验,测量和试验设备进行有效控制,保证检验、测量和试验设备的精密度和准确度,以确保检测和试验结果的正确性。
2.范围
本程序适用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制。
3.职责
3.1 质量部是检验、测量和试验设备控制的归口管理部门,负责检测设备的审核登记、送检或校准等管理工
作。
3.2 使用部门正确使用并做好仪器设备的日常维护保养
4.名词解释
固定资产:对采购原值≥¥5000元的生产用设备、检验试验设备、测量工具等作为公司固定资产,需进行登记造册,进行固定资产管理。
5.程序&流程
6.其他要求
6.1监视、测量和试验设备遇下列情况,应贴上停用标志并重新校准。
6.1.1对设备的准确性发生怀疑时;
6.1.2设备经过拆卸损坏时;
6.1.3设备修理后;
6.1.4设备经过位移;
6.2 当发现检验、测量、试验设备偏离校准状态时,对检验、测量的产品向前进行追溯,重新检测,直至检测产品合格为止,当有偏离精度状态下对已经发运的产品需及时通知客户进行追溯,确认最终满足客户要求为止。
6.3质量部对检测设备的技术档案和检定记录,按《质量记录控制程序》进行管理。
7.引用文件
《质量记录控制程序》
《实验室管理规定》
《MSA测量系统分析作业指导书》
8.质量记录
《检验测量和试验设备报废单》
《计量校正计划》
《计量器具校准台账》。
检测设备控制程序

检测设备控制程序1.0目的:对检验、测量和试验设备(包括软件)的购置、校准、使用和维护进行控制,保证这些设备的测量准确度并且符合要求的测量能力。
2.0合用范围:合用于公司对生产和品检检测的控制。
3.0职责:3.1质检部负责检测工具的管理及校准工作。
3.2使用部门负责对检测工具的日常维护工作。
4.0工作程序4.1控制方法4.1.1检测仪器的控制分为校准和保养两种,以下两种情况须校准,其余的检测仪器可安排保养。
➢直接用于判断产品质量的检测仪器➢生产中的重要的检测仪器。
4.1.2校准可采用外校及内校两种,具体要求如下:➢外校须追溯到国家计量局。
➢内校须由质量检验部编制《校准指导书》,其应包括校准周期、方法、工具、校准的标准,校准的标准须追溯到国家计量局。
4.1.3需保养的检测设备依照《保养指导书》保养。
4.2质检部根据实际使用的所有检测仪器列入《检测仪器一览表》,《检测仪器一览表》需说明控制方法即:校准(内校、外校)、保养。
4.3校准的实施4.3.1校准的时机:a.《校准指导书》规定的校准周期。
b.新购买时。
c.修理及调整后。
d.过程中怀疑有失准时。
e.大型检测仪器搬运后。
4.3.2质检部根据前次校准日期及核准周期确定校准日期,在校准日期到前以联络文形式通知使用部门作出安排。
4.3.3外校由质检部负责联系合格的校准服务商,校准完成后应取回检定证书或者合格证和校准标签。
4.3.4内校由质量检验部按照《校准指导书》校准,并记录在《校准记录》上,校准后应贴上标签。
4.3.5发现设备失准时,应对失准的影响进行评审,需要时,对已测产品追回重测。
不合格的检测设备由质检部安排送外修理,修理后应重新校准。
4.4使用与维护4.4.1对以下检测工具之使用人须依照《检测设备使用规范》培训合格方可使用。
4.4.2长期贮存的检测工具应按规定加油及包装。
***4.5文件和记录4.5.1质检部建立检验、测量和试验设备的档案,档案中包括设备的使用说明书、历次检定报告和使用情况记录。
质量检测中心仪器设备控制和管理程序
质量检测中心仪器设备控制和管理程序1目的为保证检测中心仪器设备的完好并正常使用,确保检验结果的有效性,特制定本程序进行有效的控制。
2 范围本程序适用于检验仪器设备的采购与验收、使用与维护、修理与降级及报废、标识与档案管理。
3 职责3.1 检测室负责拟订仪器设备添置和更新购置计划,报检测中心机构负责人审查批准后,综合办公室组织仪器设备的采购、供应及洽谈购货事宜。
3.2 检测中心技术负责人负责组织新购仪器设备的验收,办理交接手续,登记造册,建立仪器设备档案,并组织安装、调试、检定。
负责组织仪器设备的修理,按理修理计划,落实承担修理部门,对修理后仪器按有关技术文件进行验收,并做好验收记录归档;负责仪器设备的更新、改造、封存、降级、报废的审查和管理。
3.4 检测室负责编制本室使用的仪器设备操作规程和日常的使用、维护,作好仪器设备的周期检定、修理、使用的记录,粘贴仪器管理状态标识;负责仪器设备事故的分析、调研,并将结果报技术负责人;掌握仪器设备的发展动态,及时提交仪器设备的信息。
4 工作程序4.1 仪器设备的配置、采购与验收4.1.1检测室根据检测工作需要,提出仪器设备的配置要求,以满足承检项目所依据的规程、规范、标准和承检能力的要求。
包括仪器设备的测量范围、准确度、测量稳定性、自动化程度、量值的溯源性及维护,以及供货厂商服务方面的要求。
填写《购置仪器设备申请表》,并履行审批手续。
4.1.2技术负责人根据批准后的申请表填写的技术指标和生产厂家,落实合同并组织订货,订货前要求供货厂商必须提供仪器设备技术指标、规格型号和准确价格单、核准价格以及各项指标后方可签订合同。
4.1.3采购检测仪器设备时,应考虑法律和法规对产品的要求(如生产厂家是否有政府计量行政部门颁发的《计量器具生产许可证》;进口计量器具时,向供货厂商索取《计量器具型式批准书》副本,查看是否通过政府有关部门的法制计量审查手续等);对低值易耗品的采购,首先由使用部门经过对生产厂家的产品比较,然后确定所购买的产品。
CCC产品检验试验仪器设备控制程序
CCC产品检验试验仪器设备控制程序1.目的用以证实产品符合规定要求的检验试验仪器设备的控制要求做出规定,以确保使用时其测量的准确性,并与要求的测量能力一致。
2.范围适用于所有检验试验仪器设备的配备、使用、校准、贮存等全过程的管理和控制。
3.职责由品质部负责对本公司检验试验仪器设备进行统一管理,其他相关部门予以配合。
4.工作程序4.1检验试验仪器设备的配备检验试验仪器设备的配备必须满足计量对象的精密度和准确度的要求。
依据本公司的实际需要,由品质部所需检验试验仪器设备的精度、规格、适用性进行确认后,由品质部提出采购申请,并报总经理审批后由采购部执行采购。
4.2 检测设备台帐登记和建立设备档案的规定4.2.1 对于在用的检测设备和新采购的检测设备在投入使用前,均须做好台账的登记,详细记录检测设备的属性。
4.2.2 对于重要的检测设备须建立设备档案,归档资料包括说明书(设计原理图),检定或校准证书等。
4.3检定/校准用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。
用于确定的生产的产品符合规定要求的检验或试验设备应按规定的周期进行校准或检定。
校准或检定应溯源至国家或国际基准,对自行校准的,则应规定校准方法,验收准则和校准周期。
设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
检定/校准计划由品质部每年编制《检验试验仪器设备检定/校准计划》,按规定要求进行校准或检定。
《监视和测量装置台帐》中所有检验试验仪器设备必须按计划的时间校准或检定,新购买的检验试验仪器设备应在使用前安排送检,应严格按照规定检定周期送检。
所有的检验试验仪器设备均由品质部委托具备相应资格的机构进行检定。
经校准/检定的在其易见位置粘贴检定标识。
品质部保存好检验试验设备校准/检定记录,并对使用情况进行监督。
4.4检验试验仪器设备使用生产部对检验和试验的仪器设备应编制操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
在有效期内的检验试验仪器设备,并保持计量检定标识的完整、清晰。
检测量测仪器设备管理作业流程样板
检测量测仪器设备管理作业流程样板1.概述仪器设备是科研与实验工作中必不可少的重要资产,对其进行合理有效的管理是保障科研工作顺利进行的关键。
本文将介绍仪器设备管理的作业流程样板,以便于组织对仪器设备的管理进行规范化和系统化。
2.仪器设备购置与验收2.1申请与购置(1)科研人员根据实际需求填写仪器设备申请书,明确仪器设备名称、型号、规格、数量等信息。
(2)申请书提交科研管理部门进行审核,在满足预算和项目要求的情况下,科研管理部门负责向相关供应商购买所需仪器设备。
2.2验收与验收报告(1)仪器设备到达后,科研管理部门负责组织验收,与供应商一同对仪器设备的数量、品质、规格等进行检查,并填写验收报告。
(2)验收报告中要详细记录仪器设备的基本信息、出厂验收结果、实地验收结果等内容。
3.仪器设备入库3.1入库登记(1)验收合格的仪器设备,由科研管理部门负责进行入库登记。
(2)入库登记内容包括仪器设备名称、型号、编号、数量、入库日期、供应商等。
3.2样品编号与标识(1)科研管理部门负责对入库的仪器设备进行样品编号,并进行相应标识。
(2)样品编号按照一定的规则进行编制,以便于后续的管理与查询。
3.3入库台账(1)科研管理部门将入库的仪器设备信息登记在入库台账上。
(2)入库台账中包括仪器设备的基本信息、样品编号、入库日期、供应商、责任人等。
4.仪器设备领用与归还4.1定期盘点(1)科研管理部门定期对仪器设备进行盘点,核实库存与实际使用情况是否一致。
(2)盘点过程中要对每件仪器设备进行检视,保证其正常运行并及时发现存在的问题。
4.2仪器设备领用申请(1)科研人员在需要使用仪器设备时,填写仪器设备领用申请表,明确领用仪器设备的时间、地点、使用目的等。
(2)申请表需经科研管理部门审核通过后,方可领用。
(1)科研人员如需借用他人的仪器设备,填写仪器设备借用申请表,明确借用的时间、目的、归还时间等。
(2)借用申请表需经设备责任人审核通过后,方可借用。
检验科仪器设备检定/校准程序
检验科仪器设备检定/校准程序目的:为了保证仪器设备的正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性,规范仪器设备的检定和校准程序。
适用范围:本程序适用于检验科计量设备和检测仪器。
职责:1.设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。
2.技术负责人批准仪器设备的检定或校准。
3.医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。
工作程序:4.1 计量设备的检定4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备,如分光光度计、天平、离心机、电导仪、酶标仪等,分类整理,并报技术负责人审核。
4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。
4.1.3 对小型计量设备,如温度计、加样器、移液管等,可以送医院设备部,然后再送计量所;对较大设备,如分析天平、分光光度计等,一般由计量所来检验科进行检定。
4.1.4 检验科可以制定作业指导书,对温度计、加样器、移液管等进行自校。
可以采用计量所检定合格的计量设备来校准其他相应的计量设备,用来校准其他计量设备的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。
自校的计量设备也要报技术负责人审批。
4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。
4.2 检测仪器的校准4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值,在使用前必须经过校准鉴定合格,应制定校准计划;在使用过程中,应对其进行期间核查或质量控制,以维持其校准状态的可信度。
其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。
4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查,确保其功能和校准状态符合检测的要求。
4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下,由仪器工程师进行校准。
4.2.4 对检测仪器,每年进行一次全面保养维护和校准。
4.2.5 对大型分析仪器,如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等,由设备责任人联系仪器工程师校准。
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检测检验仪器设备控制
程序
文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)
一、目的
为保证所有仪器设备均能满足使用要求,满足量值溯源。
确保检测结果的准确、可靠,保证检验检测工作正常、有效开展。
二、适用范围
适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准,维护、修理、报废等管理工作。
三、职责
3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准,和保养、定期维护和期间核查,使用记录,负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。
3.3财务资产部:负责检验检测仪器设备采购,和登记建档。
四、工作程序
4.1仪器设备的购置
4.1.1各部门根据的检测需要,提出合理有效的仪器设备配置方案,汇总给质检中心。
4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请,填写《仪器设备购置申请表》,明确仪器设备名称、型号
规格、精度、用途、参考价格等;经技术负责人审核,总经理批准后交综合部汇总。
各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持,采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。
4.2仪器设备的验收
4.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内验收完
毕。
4.2.2仪器设备由质检中心组织验收,验收时应填写《仪器设备验收报告》,收集与验收工作有关
的证明材料(保修卡、售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。
验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总,交财务资产部存档。
4.3仪器设备档案管理
4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案,内容包括:仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用
状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定(校准)证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程(复印件交仪器使用者使用)、购置资料(如保修卡、售后服务保证等)、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。
4.3.2设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)要方便相关操作人员取
用。
4.3.3质检中心编制《仪器设备一览表》,并在仪器设备发生变更时予以更新。
4.4仪器设备的唯一性标识由财务资产部按《设备管理控制程勋》对仪器设备进行编号。
4.5检验检测仪器设备的使用
4.5.1仪器设备在投入使用前需要开展检定或校准,设备检定或校准后,应有状态标识.状态标识上应
包括上次校准日期,下次校准日期等信息.
4.5.2仪器设备由质检中心指定专人负责保管,所有仪器设备须授权有两人以上能独立使用。
4.5.3大型仪器设备的使用人员必须经过专业培训,经理论和实际操作考核合格后,才可使用。
4.5.4仪器设备使用人员应严格按照操作规程及有关注意事项使用仪器设备,使用时应在测试原始
记录中做好使用记录,真实反映仪器设备使用状态,原始记录每月由给质检中心存档。
4.5.5检测人员在使用中发现检测设备有异常时,应立即停止检测,并上报情况,由设备管理员进行
隔离并做好“暂停使用”标识,组织进行修复,修复后只有经校准或核查合格后方可再次投入使用。
4.5.6仪器设备外单位借用时(原则上不外借),应经质检中心同意,并确认借用方能正确使用,
填写《设备领(借)用登记表》,经公司领导批准后方可借出,并在借出和返还时进行状态验收。
4.6检验检测仪器设备的维修和报废
4.6.1仪器设备责任人应定期进行仪器设备的维护和保养。
4.6.2大型仪器设备出现异常现象,使用人应及时向质检中心报告,无法排除故障时,应提交《仪
器设备维修申请记录表》,并配合安排检修,同时将该仪器设备标识停用状态,维修后应进行检定和校准,合格后方可投入使用。
维修情况和维修后验收情况由质检中心记录在《仪器设备维修申请记录表》。
4.6.3仪器设备确实因损坏无法修复、检定达不到要求或其它原因无法使用时,应予以停用并作报
废处理。
仪器设备的停用/报废由使用者提出,质检中心鉴定后填写《设备报废单》,经相关技术人员确认并报总经理批准后执行。
4.6.4凡报废的仪器设备,应标上明显的标志(停用标志)并隔离存放,或尽快进行处理。
在仪器
设备档案中做好报废仪器注销记录。
有关仪器设备的资料由财务资产部归档保存至报废后三年。
4.7设备的校准
a.用于检测的所有设备,其量值溯源应符合检定/校准的要求。
外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定校准/检定机构。
b.用于期间核查的标准物质或仪器,应是国家有证标准物质或通过计量的仪器。
c.经过外部校准的仪器设备要经过质检中心或设备使用人对校准的结果进行确认合格后并填写校准
结果确认表才能使用。
4.7.2量值溯源和校准计划编制与实施
质检中心按照量值溯源关系,每年初编制年度周期检定/校准计划,质检中心负责人审核批准后实施。
周期检定/校准计划内容包括:
a.检定/校准仪器设备名称、型号和仪器编号;
b.原检定/校准证书编号;
c.设备管理者;
d.定点检定/校准机构名称;
e.最近检定/校准时间,计划检定/校准时间。
4.7.2.3设备管理员在校准时间前5天,将仪器设备的检定/校准计划通知相关负责人做好检定或校准计划实施的准备工作。
4.7.2.4设备管理员负责将仪器设备在检定/校准有效期内送检。
4.7.2.5新购置的仪器设备必须经校准合格后,方可投入使用。
4.7.3校准状态的标识
a.张贴校准标识:外部检定/校准合格证。
b.不必检定的仪器设备,经检查其功能正常使用;
c.暂时不用的设备,标识停用状态。
d.检定/校准不合格的;
d.损坏待修或报废的设备。
4.8期间核查:实验仪器设备在两次检定/校准之间,设备管理员按计划组织测试工程师对其进行期间核查,以保持其校准状态的准确可靠,并把核查情况记录在《期间核查记录表》上
4.7.1为维持仪器设备校准状态的置信度,对量值有漂移的设备、新购设备、经常在现场使用的仪
器设备,设备责任人应经常采用标准物质或已知样品进行内部核查校准。
4.8当校准产生一组修正因子时,应确保该设备的所有备份得到正确更新。
4.9测试人员应做好对检测设备的保护工作,定期对设备进行维护保养,以避免其发生致使检测结
果失效的调整。
五、质量记录
6.1仪器设备购置申请表
6.2仪器设备领(借)用登记表
6.3仪器设备维修申请表
6.4仪器设备一览表
6.5仪器设备授权表
6.6设备维护保养记录
6.7仪器设备档案卡
6.8设备报废单
6.9仪器设备验收报告
6.10仪器设备周期检定/校准计划及结果确认表六文件变更记录。