01过程的设计和开发输入评审
CP与APQP等五大工具之间的关系
APQP与 CP、 FMEA、 PPAP、 MSA和 SPC的关系：FMEA与 CP和作业指导书之间的关系：DFMEA→PFMEA→CP→SOP（标准作业 / 作业指导书）APQP流程第一阶段，该阶段的工作目标是：确立顾客的需要和希望，计划和规定质量项目；确立对顾客的需要和希望明确认识。
1.顾客需求（要求）接收；2.方案及评审3.询报价4.项目确立5.建立小组6.进度计划7.初始设计—包含产品和过程设计目标、靠谱性和质量目标、初始资料清单、初始过程流程图、产品 / 过程特别特色的初始清单及初始设施 / 工装 / 量具需求清单。
第二阶段，该阶段的工作目标是：确立计划过程中特色与特色发展到最后形式时的因素；涵盖从样品制作到考据产品 / 服务满足顾客要求的全部环节；使可行的设计满足产能、交期和工程要求，并兼备满足质量、靠谱性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。
1.产品设计输入及评审 - 清单2.产品设计：① DFMEA②样件CP③ DVP&R设计考据计划④新设施、工装、设施、检具/ 试验设施要求⑤ 工艺方案⑥ 产品要求（初始）3.产品设计输出及评审4.样件制作（包含制作前准备） 2-3 件5.考据、确认6.确立产品要求7.制造可行性议论，即小组可行性承诺第三阶段，该阶段的工作目标是：开发有效的生产制造系统；保证满足顾客的要求、需要和希望。
1.过程设计输入及评审2.过程设计：① 过程流程图② 特色矩阵图③PFMEA④试生产 CP⑤ 开发工装、设施、检具计划⑥ MSA和 Ppk 计划（必需时）⑦ 工艺草案（作业指导书）⑧ 包装规范3.过程设计输出及评审注： PFMEA未完成从前，不该该安排生产工装的制作。
第四阶段，该阶段的工作目标是：经过试生产来考据制造过程的主要特色和吻合性；量产前检查和解决所相关注的问题。
1.试生产准备： 5M1E，生产计划2.试生产（记录清单）3.考据：① MSA—丈量系统解析议论③ 产品特色（各工序完成状况）④ 过程参数⑤过程目标（班产量、生产成本、Ppk）考据⑥ 包装议论4.确认：① 内部：全项目检测②外面： PPAP提交5.总结：①生产CP② 正式工艺，即正式作业指导书（包装作业和检验指导书）③APQP总结第五阶段，该阶段的工作目标是：当零组件于制造中有变异时，评估质量策划的有效性；对计量和计数数据进行评估；满足顾客全部要求；特别特色吻合顾客规定的指标。
第3版APQP输入输出信息资料
PPAP Production Part Approval Process 18
01. 设计记录Design record 02. 工程变更文件Authorized engineering change documents 03. 顾客工程批准Customer engineering approval 04. DFMEA 05. 过程流程图: Process flow diagram 06. PFMEA 07. 控制计划: CP 08. 测量系统分析研究 : MSA studies 09. 全尺寸测量结果Dimensional results 10. 材料/性能试验结果的记录 Records of material/ performance test results 11. 初始过程研究Initial process studies 12. 合格实验室的文件要求 Qualified laboratory documentation 13. 外观批准报告Appearance approval report AAR 14. 生产件样品Sample production parts 15. 标准样品Master sample 16. 检查辅具Checking aids 17. 顾客的特殊要求Customer-specific requirements 18. 零件提交保证书Part submission warrant PSW
35
DFM/A
36 2.2 产品开发
设计验证
37
设计评审
38
产品和过程特殊特性清案
40 2.4 样件制造 41
样件-CP A-8样件-CP检查清单
42 2.5 工程图样
工程图样
43 2.6 工程规范
顾客技术协议工程规范
ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入
ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入 Post By：2016-10-10 10:18:00 [只看该作者]8.3.3设计和开发输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。
组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。
应解决相互冲突的设计和开发输入。
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
标准理解：1、要求组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求，组织应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；的内容d) 组织承诺执行的标准或行业规则；（这是新增加的内容，如行业规约、健康和安全标准）e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
（这是新增加的内容，这些产品和服务的失效的后果大到可能致命，例如举办某个大型活动时道路交通安全的策划不周全可导致事故；小到可能导致顾客不满意，例如织物的颜料不稳定导致褪色或掉色。
）输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
设计和开发输入的矛盾应予以解决。
（如输入的要求存在冲突或困难或无法实现，组织应开展活动来解决这些问题。
新旧标准变化：1、新版标准增加了新的要求：d) 组织承诺执行的标准或行业规则；e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。
2、新版标准还强调：设计和开发输入的矛盾应予以解决。
3、组织应保持设计和开发输入的文件化信息。
审核要点：1、确定特定的设计和开发项目的输入时设计和开发过程的重要的活动之一。
检查组织是否确保输入应该没有歧义，完整且定义的产品和服务特性的要求一致，包括：（1）由顾客、市场需要或组织确定的功能或性能要求；（2）之前类似设计和开发活动的信息，这些信息可以帮助组织提高设计和开发的有效性，并使组织通过借鉴以往类似设计的经验，不断完善设计和开发活动，甚至创造出更佳的设计开发的实践样板，也可以帮助组织避免和减少设计和开发中的错误；（3）与产品或服务或产品或服务的提供（例如生产过程中的实践、运输或其它交付机制）直接相关的法律法规要求（例如安全规范、食品卫生法）；（4）组织自愿承诺符合的标准或行业惯例（如行业规约，健康和安全标准）；2、应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取，组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。
QP8.3-01设计开发控制程序
1 目的：对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。
2范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。
3 定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。
4 职责：4.1市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。
4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。
4.2技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。
组织并协调各阶段的设计开发工作。
4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。
4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。
根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。
并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。
4.3 品质部4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。
4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。
4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。
4.5 计划部/采购部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。
4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。
4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。
6 文件化信息QP7.5-01 《成文信息控制程序》QP8.3-02 《设计开发更改控制程序》QP10.2-01 《不合格纠正措施控制程序》QR8.3-01 《项目可行性评审报告》QR8.3-02 《市场调研和立项申请单》QR8.3-03 《设计开发计划》QR8.3-04 《设计开发输入清单》QR8.3-05 《设计开发评审报告》QR8.3-06 《设计开发验证报告》QR8.3-07 《设计开发确认报告》QR8.3-08 《设计开发输出清单》QR8.3-09 《设计开发更改通知》7 修改栏编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
6 设计开发输入评审报告
评审结论：
同意通过设计开发输入评审。
组长/签名/日期：
评审组职务
姓名
职务/职称
单位/部门
签署
组长
总监
研发部
成员
经理
质量部
成员
经理
研发部
成员
经理
生产部
成员
经理
市场部
成员
设计师
研发部
设计开发输入评审报告
编号：QR-7.3.1-01序号：
产品名称
BF0911小型化频率合成器
评审阶段
立项阶段
项目负责人
评审时间
评审主内容：
1、研制任务书
2、设计开发输入清单
3、合同书/技术协议书
4、相关法律法规和标准
5、工艺要求
6、公司附加要求
评审情况记录(包括设计开发输入的完整性、合理性、适用的法律法规标准的合理性，公司附加要求等以及存在问题)
APQP五大阶段文件目录详解
部署过程能力提升计划，明确责 任人、时间节点和预期效果。
04
持续改进计划制定
强调持续改进的重要性和 意义。
制定持续改进计划，包括 改进目标、措施和时间表 等。
ABCD
分析生产过程中存在的问 题和改进机会。
建立持续改进的跟踪和评 估机制，确保改进计划的 有效实施。
04
CATALOGUE
产品和过程确认阶段
纠正预防措施跟踪验证情况报告
纠正预防措施实施计划
01
列出所有已制定的纠正预防措施。
跟踪验证记录
02
记录每项措施的实施情况和验证结果。
有效性评估
03
对纠正预防措施的有效性进行评估，确定是否需要进一步调整
。
总结经验教训，持续改进
经验教训总结报告
总结项目过程中的经验教训，提出改进建议。
持续改进计划
根据总结报告，制定具体的持续改进计划和目标。
05
CATALOGUE
反馈、评定和纠正措施阶段
顾客满意度调查结果展示
顾客满意度调查表
包括产品质量、交付、服务等方面的评价。
顾客满意度分析报告
对调查结果进行统计分析，识别主要问题和改进方向。
产品质量问题分析及整改方案
产品质量问题清单
列出所有已知的产品质量问题。
问题根本原因分析
针对每个问题，进行深入分析，找出根本原因。
设备选型、采购及安装调试计划
根据产品特性和生产需求，确 定所需设备的类型、规格和数
量。
制定设备采购计划，明确采购 时间、价格和付款方式等。
进行设备市场调研，选择性价 比高的设备供应商。
制定设备安装调试计划，确保 设备按时到位并顺利投入生产 。
APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)
APQP设计开发过程全套记录表格清单嵌入式软件开发评估表项目名称：TQR8.3-70NO.一、推进流程应用工作量设计评审报告产品名称：研制单位：产品负责人：拟制日期：设计评审申请表产品开发项目立项书项目名称：(例如：XXXXX)项目类别：(例如：汽车继电器)项目来源及概况项目审核意见设计和开发总策划-APQP进度表产品名称：A2019前保险杠设计责任部门：**技术研究院、***技术中心 *** FMEA编号：TQR7.3-09A2018-001FMEA日期（编制）：2018-12-5项目名称：XXX2019车型关键日期2019.4.6 编制人：*** FMEA日期（修订）：产品功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行设计控制预防现行设计控制实现探测度D风险顺序数RPN建议的措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度RPN6 SC结构设计不合理2 设计评审3 36燃烧特性符合要求阻燃性能差顾客抱怨，影响安全7材料不合格2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 56产品结构合理，强度高产品结构不合理，强度低易变形、断裂、脱落6 设计错误 3将窄、细、薄等部位加强设计评审 3周边弧度、间隙公差±0.5mm 周边弧度公差超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 3 305 SC设计错误或无定位点3 增加定位点设计评审 3 45周边与车身或相关零部件面差、配合间隙±0.5mm 边缘与车身面差、间隙超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 405 SC设计错误或无定位点3设计定位面、槽、柱等结构设计评审 3 45装配固定孔尺寸正确装配固定孔尺寸不正确间隙不均匀，装配困难，外观不良5 SC 设计错误 3图样评审、数模验证3 45产品特殊特性明细表顾客 ****汽车股份有限公司车型A2019产品名称 A2019上装饰板产品代号XXXXXXX工序类别项次特殊特性控制方法及记录注塑1 关键尺寸1628±1 首末件检验，并做好检验记录2 注塑产品外观无缩痕、银丝、划伤及明显的熔接痕全部自检，质检人员增加检验频次，（每4小时检验一次）3热变形温度≥100℃；拉伸强度≥30Mpa ；断裂伸长率，%≥10；弯曲强度（23°），Mpa≥50;洛氏硬度≥70R；阻燃特性符合：≦100；冲击强度（悬臂梁）≥150j/m2每批次做试验，并做试验记录喷漆1产品漆膜表面应光滑平整，色泽均匀，表面无流挂、桔皮、针孔、麻点、漏喷等缺陷全部自检，质检人员增加检验频次，（每2小时检验一次）2 15≤漆膜厚度≤50，漆膜附着力≤2级，漆膜硬度≥HB，光泽度≥85。
APQP产品设计控制规范
APQP产品社交控制规范文件编号：1目的确保产品、过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强顾客满意。
2 适用范围适用于产品、过程的设计开发和更改的项目全程控制。
3 术语和定义3.1产品的设计和开发：对本公司来说采用属于新技术原理、新结构、新工艺、新设计构思和生产的全新产品，或公司现有产品结构上进行功能拓展使其具有新的功能，具有产品设计开发、更改的职责、权限。
3.2过程设计开发：按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。
3.3重大变更：产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。
4项目组织机构图及职责4.1 组织机构图4．2职责权限4.2.1总经理：负责项目立项批准、预算批准，提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调，有权指派或调整项目组长及有关部门的职责权限，。
4.2.2项目组：负责实施产品设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。
:4.2.3 项目组长：项目管理过程的总负责,负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认，向总经理汇报或提交高风险事项，针对相关风险问题，有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进程及其内容。
4.2.4技术部：负责组织有设计责任产品的策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。
4.2.5生产部：负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。
生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作；参与有设计责任产品开发的设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。
4.2.6销售部:负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。
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01过程的设计和开发输入评审
过程的设计和开发输入评审
项目用户项目编号车型序号评审项目评价内容评价改进建议
内容完整
1 协议书内容是否完整，能否满足开发要求可以满足无
开发要求
样品(样品分析产品分各技术指标是否都进行了分析，能2 能无析表) 否作为开发的依据
以前类似产品的质量问题是否已考3 以前的历史资料已考虑无虑
结论:输入如清楚完整，无相互矛盾之处。
参加评审人员:
编制,日期
过程的设计和开发输出评审
项目用户项目编号车型序号评审项目评价内容评价改进建议
产品总图是否有客户认可，零部件1 产品图纸是无图是否按标准绘签
2 控制计划检查清单等各种检查清单是否适用考虑齐全适用齐全无
3 过程流程图是否满足工艺要求满足无
4 场地平面布置图设备定置与物流是否合理合理无
作业指导书及其他工是否与控制计划及产品图纸相符，5 是无艺文件能否指导生产，保证产品质量
6 过程FMEA 是否有高风险顺序数值及相应措施是无
7 模具开发，检具制作是否满足开发计划要求是无
能否反映当前使用的控制方法和测
8 控制计划量系统，有效指导生产控制过程并有效无
保证产品质量
9 人员培训计划人员培训计划是否全面有效全面有效无结论:过程的设计和开发输出资料:图纸、控制计划、作业指导书、工艺文件等，经评审认为可以满足产品生产要求与检验要求，可以输出进行OTS样件的制作。
参加评审人员:
编制,日期。