药品质量管理员职责审批稿
药品质量管理岗位职责
药质量量管理岗位职责【篇一：医院各级药质量量管理岗位职责】药质量量管理各岗位职责一、药质量量管理负责人1.负责贯彻执行国家有关药质量量管理的法律、法例和医院药质量量管理制度，恪守职业道德，忠于职责。
在医院主要负责人直接领导下，详细负责医院药质量量管理工作，对违规行为或决定提出劝说，遏止和使用反对权。
2.负责草拟医院药质量量管理制度，并指导、敦促制度的执行。
按期检查制度执行状况，实时订正或补充，并成立原始记录。
3.负责初次供货公司合法资质和初次使用药品品种的的质量的审查，并成立初次供货公司资质审批和初次进货物种质量审批的档案。
4.负责成立医院所采买药品（质量标准等内容）的质量档案。
5.负责药品查收的管理。
6.负责指导和监察药品采买、储藏和保养的质量工作。
每个月检查药质量量和效期管理工作。
7.负责对不合格药品的审查，对不合格药品的办理过程实行监察。
8.负责药品的质量查问和药质量量事故或质量投诉的检查、办理和报告。
9.负责采集、汇总和剖析、反应药质量量信息。
按规定上报药品不良反响。
10.负责（或辅助）展开员工质量管理和专业知识方面的培训，成立有关人员持续教育档案。
11.实时掌握最新医药信息，接受持续教育，不停更新知识，提升专业水平。
二、采买员1.掌握有关药品购进管理的法律、法例和制度，按药品集中招标、区集中公然招标及网上采买三种方式进行采买。
认识药品市场信息，药品采买坚持以质量为前提。
2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价钱合理的药品，禁止违规进货。
3.负责对首营公司的选择及其初次使用药品品种质量审查资料的采集和初审。
未经质量审批程序不得自行采买进货。
4.负责按需采买，保证供给，防止积压。
5.负责成立药品购进记录，做到票、帐、货符合。
6.负责实时向供货公司反应药质量量等方面的建议和建议，按购货合同规定办理退调手续。
7.负责实时更新和补充供货公司和使用药品品种的有关资料。
对当年供货公司作年度药质量量进行评估。
药品质量管理岗位职责
药品质量管理岗位职责药品质量管理岗位职责在医院中，药品质量管理涉及到多个岗位，每个岗位都有其具体的职责。
药品质量管理负责人：1.负责执行国家和医院相关的药品质量管理法规和制度，遵守职业道德，忠于职守。
作为医院主要负责人的直接领导，具体负责医院药品质量管理工作，能够提出劝告，制止和使用否决权。
2.起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。
3.审核首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的质量，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。
4.建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。
5.管理药品验收。
6.指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。
每月检查药品质量和效期管理工作。
7.审核不合格药品，并监督其处理过程。
8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。
9.收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。
按规定上报药品不良反应。
10.开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。
11.及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。
采购员：1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。
了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。
2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。
3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。
未经质量审批程序不得自行采购进货。
4.按需采购，保证供应，避免积压。
5.建立药品购进记录，做到票、帐、货相符。
6.及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。
7.及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。
对当年供货企业作年度药品质量进行评估。
8.对特殊管理药品的购入，应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。
验收员：1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。
药品质量管理员职责范文（5篇）
药品质量管理员职责范文1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。
5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同(生产厂家)的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理，并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。
16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。
17、采购合同的审核，建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号)，保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合gsp要求。
药品质量管理员的职责
药品质量管理员的职责药品质量管理员的职责（精选篇1）1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理药品质量查询。
对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。
9、负责质量信息的管理工作。
经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
14、完成领导交办的其他任务。
药品质量管理员的职责（精选篇2）1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下，依据公司和本部门的质量方针目标，协助部门领导组织实施，负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作，负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作，负责建立动态销售客户质量档案。
药学部质量管理员岗位职责
药品质量管理员岗位管理标准
1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，监督与指导药学部的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。
2、工作内容：
2.1、贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规；督促执行药学部关于药品质量管理方面的规章制度。
2.2、完善药品质量管理网络；监控药品质量。
2.3、进行以下药品质量管理工作，发现问题提供改善措施并指导实施。
2.3.1、收集和分析药品质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或药品提出中止采购的建议。
2.3.2、监督指导药品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的药品质量管理工作。
2.3.3、负责处理药品质量查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2.3.4、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理，销毁过程实施监督管理。
2.3.5、收集药品质量标准，建立药品质量档案。
2. 4、通过检查、培训和指导，提高药学技术人员的工作水平。
2. 5、配合开展质量意识和质量工作的教育和培训。
3、主要考核指标：
3. 1、协助药学部质量管理体系的建立和完善，GSP贯彻与执行。
3. 2、药学部药品质量管理目标的达成。
3. 3、质量查询投诉处理的及时性，患者满意度。
3. 4、档案资料的完整性、规范性。
4、任职资格：
4. 1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。
5. 2、熟悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。
6. 3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。
7. 4、能坚持原则，秉公办事。
药品质量管理员职责
药品质量管理员职责药品质量管理员的职责是确保药品的质量符合国家和企业的标准要求，维护患者用药的安全性和有效性。
以下是药品质量管理员的主要职责：1. 药品质量监控和评估：负责制定和执行药品质量控制计划，并监控药品的质量状况。
包括制定检验和评估程序，对原材料、中间产品和成品进行抽样检验，确保符合标准规定。
2. 药品质量体系管理：负责建立、实施和维护药品质量管理体系，包括标准操作规程（SOP）、质量记录管理、非合格品管理、药品文档和数据的管理，并确保相关质量文件和记录的完整和准确。
3. 药品审批和注册：负责参与药品审批和注册工作，协助准备药品注册申请材料，以确保药品质量符合相关法规和标准要求。
4. 药品供应链管理：负责监督和管理药品供应链，包括对供应商的评估和监控，确保供应商提供的原材料符合质量要求。
同时，与供应商进行沟通和协商，解决供应链中出现的质量问题。
5. 药品质量风险评估：负责对可能存在的药品质量风险进行评估和处理。
通过开展质量风险评估，确定质量控制环节，预防和控制药品质量风险。
6. 药品质量培训和指导：负责培训和指导其他员工，确保他们了解并遵守药品质量管理制度和要求。
同时，在药品质量问题发生时，协助处理并提供解决方案。
7. 药品质量体检和仪器设备维护：定期检查和维护质量实验室的设备和仪器，确保其正常运行。
并协助组织开展药品质量体检，对药品进行全面的质量评估。
8. 药品质量改进：负责分析和评估药品质量管理过程中的问题，并提出改进意见和措施。
持续改进药品质量管理工作，提高药品质量。
9. 药品质量监督和投诉处理：负责对药品质量问题进行监督和调查，并处理相关的投诉。
通过监督和调查，及时发现并解决质量问题，预防类似问题的再次发生。
10. 药品质量信息管理：负责药品质量信息的收集、整理和分析。
编制相关报告，向上级管理层汇报药品质量情况和改进措施。
11. 遵守法规和政策：严格遵守国家和企业的相关法规和政策，确保药品质量管理工作符合法律要求。
药品质量管理人员职责
药品质量管理人员职责药品质量管理人员职责药品质量管-理-员质量职责1. 在药店经理的组织下开展药店质量管理工作，对验收员、营业员的业务工作进行指导；2. 负责药店药品分类管理工作，确保在店药品分类准确，各类标志清楚，保证药品存放符合规定条件，并定期检查在店药品的存放条件是否符合要求，指导营业员做好在店药品养护工作；3. 在药品质量管理方面有效行使裁决权；4. 监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；5. 负责对企业员工进行质量教育、培训工作；6. 负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；7. 对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；8. 按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；9. 定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；10.负责建立药品质量档案和收集质量标准；11.负责各类质量记录、资料的`收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；12.协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13.负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；14.负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
药店经理质量职责2015-09-04 19:28 | #2楼1. 贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2. 坚持“质量第一”的观念，组织本企业员工学习法律法规，执行药店的质量管理制度，加强质量管理工作，对药店的质量管理工作负领导责任。
3. 组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
4. 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
质量管理员岗位职责(制药公司)
质量管理员岗位职责(制药公司)
质量管理员岗位职责涉及制药公司的质量保障和控制，确保产
品符合行业标准和法规要求。
以下是具体的岗位职责：
1. 负责审核制药公司的质量控制程序和政策，确保其符合相关
法规和批准文件的要求。
2. 管理和监督所有质量控制活动，包括原材料、成品检验和生
产过程的检验、保证其质量以满足市场需求。
3. 确保制药公司所生产的产品符合相关法规和批准文件的要求，包括进行技术审核、批准品质标准和制定检验程序，以确保产品的
质量。
4. 与其他部门、组织机构以及监管机构进行沟通，处理有关生
产过程的质量问题，开展根因分析和预防措施。
5. 协调制药公司产品的验收程序和资料收集过程，对批次和产
品信息进行管理，确保所有数据准确无误。
6. 编制所有相关质量标准和操作程序，并在必要时对其进行修
订和更新。
7. 指导和管理技术人员，确保他们按照制药公司的质量控制程
序进行操作，提高员工的技能和知识。
8. 组织和参与验证和确认工作，负责验证计划和实施方案的审查，并制定改进方案。
9. 参与培训员工以及撰写技术报告和标准方法。
10. 协助管理制药公司的质量体系文件，确保文件的完整性和
准确性。
总之，质量管理员在制药公司中扮演着至关重要的角色，他们需要密切配合其他部门的管理人员，确保制药公司的质量控制活动符合最高标准和法规要求。