产品送检技术要求编号

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医疗器械产品注册送检资料相关要求(有源安规)

医疗器械产品注册送检资料相关要求(有源安规)
公司(公章)
20年月日
附件Байду номын сангаас:
110项提供资料(综合)附表
序号
安全关键件
有/无
型号
规格
证书编号
供应商
1
带插头电源线:1.插头
2.电线


2
电容

3
电感

4
滤波器

5
电源开关

6
变压器

7
熔断器

8
过流释放器

9
超温保护器

10
网电源部分电路板

11
开关电源

12
其它:

注:请在相应的“有/无”栏打“√”并填写相关信息。
□是 □否
注:1.请按照上述清单认真核对送检资料,并根据实际准备情况在“是否齐备”栏进行打“√”;
2.所提供的纸质版资料均需加盖企业章及骑缝章。
附件1:
承 诺 书
广东省医疗器械质量监督检验所:
本公司所提供的样机、配件及文件资料(证书)全部真实有效,并与今后生产的产品相一致,若有任何不一致,本公司愿承担由此产生的一切法律责任。
□是 □否
8
试验合同
一式两份,详见本所网站表格下载中“4017试验合同”
□是 □否
9
承诺书1份
详见附件1
□是 □否
10
110项提供资料(综合)附表
详见附件2
□是 □否
11
医疗器械产品型号覆盖差异性预评价报告(有源安规)
一式3份,详见本所网站表格下载中“2017-5医疗器械产品型号覆盖差异性预评价报告(有源安规)”

说明书、标签和和产品技术要求管理制度

说明书、标签和和产品技术要求管理制度

说明书、标签和和产品技术要求管理制度编制人/日期:审核人/日期:批准人/日期:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 定义 (4)4. 职责 (4)5. 程序 (4)6. 相关文件 (12)7. 相关记录 (12)1.目的本文件规定了杭州睿笛生物科技有限公司的说明书、标签和产品技术要求的格式、变更控制和管理的要求。

2.范围本规定适用于杭州睿笛生物科技有限公司的说明书、标签和产品技术要求。

3.定义●TF-Technical File(技术要求),用于产品技术要求的缩写。

●IFU-Instructions For Use(使用说明),用于说明书的缩写。

●NPI-New Product Introduction (新产品介绍),用于新产品的缩写。

●Released-已上市,用于持证产品的缩写。

4.职责●注册人员负责制定说明书和产品技术要求模板。

●研发人员负责按本文件及产品编制说明书、标签和产品技术要求。

●研发部文控负责按照本文件要求归档、生效、分发说明书、标签和产品技术要求。

5.程序5.1 文件格式及控制要求文件编号●说明书、标签、产品技术要求线下手动生成文件编号,编号规则使用如下:●研发部文控应保持一份清单,包含国内注册产品的说明书、标签和产品技术要求文件编号和生效日期信息。

清单至少包含以下内容(可参考表1 中模板):➢文件编号➢文件描述➢版本➢责任部门➢状态(如生效、暂停、作废等)➢生效日期➢说明(使用时)➢先前文件编号(适用时)表1 TF&IFU受控清单模板5.1.1 文件版本和生效日期●版本编号首版应从A1开始,更新时升版规则如下:重大更新:大版本更新,首位依次一位数递增(A1→B1→C1→…);次要更新:小版本更改,次位依次一位数递增(A1→A2→A3→…)。

(注意:具体更新参考变更内容、监管要求和6.4.1变更类型确定。

)●每一版本编号应有一个生效日期以记录文件有效使用的日期。

消毒产品卫生安全评价技术要求

消毒产品卫生安全评价技术要求

ICS11.080C 59WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 628—2018消毒产品卫生安全评价技术要求Technical requirements for the hygiene and safety evaluation ofdisinfectant products2018-09-21发布2019-03-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布目次前言................................................................................ I I1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 基本要求 (2)5 评价内容 (2)附录A (规范性附录)消毒产品卫生安全评价报告格式 (5)附录B(规范性附录)消毒剂检验项目 (8)附录C(规范性附录)乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目 (13)附录D(规范性附录)消毒器械检验项目 (15)附录E(规范性附录)化学指示物、生物指示物检验项目 (17)附录F(规范性附录)带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目 (19)附录G(规范性附录)抗(抑)菌制剂检验项目 (20)附录H(资料性附录)消毒产品检验报告体例 (21)附录I(规范性附录)配方的书写格式 (27)前言本标准5.2.6为推荐性条款,其余为强制性条款。

本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

本标准主要起草单位:江苏省卫生监督所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省卫生和计划生育监督所、江西省卫生计生监督所、江苏省疾病预防控制中心。

本标准主要起草人:顾健、张一凡、张流波、袁青春、周玉、承叶奇、徐燕、赵斌秀、陈越英、姜天华、宋恒志、郭春林、林春桥、史绍毅、李齐天。

消毒产品卫生安全评价技术要求1 范围本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。

产品执行标准编号

产品执行标准编号

产品执行标准编号一、引言。

产品执行标准编号是指针对特定产品的执行标准,它是产品制造和质量控制的重要依据。

产品执行标准编号的制定和执行,对于确保产品质量、提高生产效率、满足客户需求具有重要意义。

本文档旨在明确产品执行标准编号的制定、执行和管理流程,以确保产品质量和生产效率的提升。

二、制定产品执行标准编号的原则。

1. 合法合规原则,制定的产品执行标准编号必须符合国家法律法规和相关标准,不得违反法律法规。

2. 公正公平原则,制定产品执行标准编号应公正、公平,不得偏袒任何一方利益。

3. 可行可操作原则,产品执行标准编号应具有可行性和操作性,能够被生产部门有效执行。

4. 统一标准原则,在制定产品执行标准编号时,应统一标准,避免多标准混乱。

三、产品执行标准编号的制定流程。

1. 确定制定需求,生产部门根据产品特性和生产需求确定制定产品执行标准编号的需求。

2. 制定委员会成立,公司成立产品执行标准编号制定委员会,负责具体制定工作。

3. 调研分析,委员会对产品特性、市场需求、技术指标等进行调研分析,为制定产品执行标准编号提供依据。

4. 制定草案,委员会根据调研结果,制定产品执行标准编号的草案,并征求相关部门意见。

5. 审批发布,经过相关部门审批,最终确定产品执行标准编号并进行发布。

四、产品执行标准编号的执行和管理。

1. 宣传培训,生产部门应对制定的产品执行标准编号进行宣传和培训,确保全体员工理解和执行。

2. 监督检查,公司建立产品执行标准编号的监督检查机制,定期对执行情况进行检查,发现问题及时纠正。

3. 修订更新,随着技术和市场的变化,产品执行标准编号需要不断修订和更新,委员会应及时进行修订工作。

4. 档案管理,公司建立健全的产品执行标准编号档案管理制度,确保档案完整、准确。

五、产品执行标准编号的效果评估。

1. 定期评估,公司应定期对产品执行标准编号的执行效果进行评估,发现问题及时改进。

2. 改进提升,根据评估结果,公司应及时对产品执行标准编号进行改进提升,确保其符合生产和市场需求。

材料送检要求

材料送检要求
3、本指南依据《建筑地基处理技术规范》(JGJ79-2002、J220-2002)、《岩土锚杆(索)检测技术规程》(CECS22:2005)等、《建筑基坑支护技术规程》(JGJ120-99)。
地基
地基类别
检测方法
抽测数量
换填垫层法
压板检测
每个单体工程不宜少于3点;对于大型工程则应按单体工程的数量或工程的面积确定检测点数。
材料送检要求类别检测方法抽检数量桩身完整性基桩承载力桩身完整性基桩承载力桩径或边长800mm的预制桩低应变法高应变法低应变法抽检20且不应少于10静载法抽检1且不应少于350根以内时不应少于高应变法抽检5且不应少于5根同一工程做不少于静载法与高应变法对比试验桩径800mm的各类灌注桩低应变法高应变法低应变法抽检20且不应少于10桩径800mm且承载力设计值20000kn的冲钻孔灌注桩低应变法低应变法抽检20且不应少于10设计需要时同上桩径1600mm且承20000kn的人工挖超声法或低应变法超声法或低应变法抽检20且不应少于105且不少于320000kn的人工挖超声法抽检30且不应少于1020000kn的各类灌超声法抽检60100钻芯法抽检3050各类基桩竖向抗拔静载试验不应少于总桩数的1且每个单体工程不应少于3锚杆试验抽检锚杆总数的5且不少于3喷射混凝土厚度100m2取一组每组不少于3本指南依据建筑地基处理技术规范jgj792002j2202002岩土锚杆索检测技术规程cecs22
常用建材及半成品
项目
取样单位
送检数量
取样方法
水泥
以同时购进、同厂家、牌号、品种、标号、出厂编号为一取样单位(即每批取样)
物理性能检验:10千克
砼配合比设计:40~50千克
砂浆配合比设计:10千克
在不同部位的≥20包(散装≥20处)中均匀抽取。配合比试验可单包送样。

建筑工程材料送检一览表

建筑工程材料送检一览表

建筑工程材料送检一览表材料名称执行标准检验项目取样基数送检样品数量热轧光圆GB1499.1-2008 外观、实测直径、屈服强度、抗拉强度,伸长率、弯曲、重量偏差每一试验批≤60吨50cm 5根(2拉2弯)热轧带肋钢筋GB1499.2-2007 外观、实测直径、屈服强度、抗拉强度,伸长率、弯曲、重量偏差每一试验批≤60吨50cm5根(2拉2弯)冷轧带肋钢筋GB13788-2008 外观、实测直径、屈服强度、抗拉强度,伸长率、弯曲、重量偏差每一试验批≤60吨50cm5根(2拉2弯)闪光对焊JGJ18-2012 抗拉强度、弯曲性能工艺焊至少一组、施工焊每300接头为一批50cm6根(3拉3弯)电渣压力焊(电弧焊)JGJ18-2012 抗拉强度工艺焊至少一组、施工焊每300接头为一批50cm3根(3拉)钢筋气压焊JGJ18-2012 抗拉强度工艺焊至少一组、施工焊每300接头为一批50cm6根(3拉3弯)钢筋机械连接JGJ107-2010 抗拉强度以500个接头为一批工艺焊:接头、母材各3根,施工焊:接头3根水泥GB175-2007 安定性、胶砂强度连续进场不超过200吨为一批散装水泥不超过500吨为一批12kg普通混凝土用砂JGJ52-2006 颗粒级配、含泥量、泥块含量小型运输工具:200立方米或300吨为一批大型型运输工具:400立方米或600吨为一批25kg可编辑word,供参考版!材料名称执行标准检验项目取样基数送检样品数量普通混凝土用碎石、卵石JGJ52-2006 颗粒级配、含泥量、泥块含量小型运输工具:200立方米或300吨为一批大型型运输工具:400立方米或600吨为一批25kg砂浆试块JGJ/T70-2009 立方体抗压强度、分层度、稠度不超过250立方米中的同一配比的砂浆每组3块混凝土抗压试块GB/T50081-2002 立方体抗压强度200m3至少留置一组标养件,同条件试件留置应据需要确定,还应留取用于确定是否符合拆模、吊装、张拉等施工期间临时符合要求的同条件养护试件每组3块混凝土抗折试块GB/T50081-2002 抗折强度(抗弯拉强度)每200立方米取2组、每1000-2000立方米再增加一组每组3块混凝土抗渗试块GB/T50082-2009 抗水渗透连续浇筑每500立方米留一组,每单位工程不少于2组,标准养护每组6块烧结普通砖、装饰砖GB/T5101-2003 抗压强度、尺寸偏差3.5-15万块为一批、不足3.5万块按一批计每组25块烧结空心砖、空心砌块GB13545-2014 抗压强度、密度、尺寸偏差、3.5-15万块为一批、不足3.5万块按一批计每组20块烧结多孔砖GB13544-2011 抗压强度、尺寸偏差5万块为一批、不足5万块按一批计每组20块普通混凝土砖(混凝土实心砖)GB/T21144-2007 尺寸偏差、抗压强度10万块为一批、不足10万块按一批计每组20块可编辑word,供参考版!轻集料混凝土小型空心砌块GB15229-2011 强度等级、吸水率、密度按1万块为一批,不足1万块按一批计最少8块材料名称执行标准检验项目取样基数送检样品数量蒸压加气混凝土砌块GB11968-2006抗压强度按1万块为一批,不足1万块按一批计15块100×100×100mm(从6大块中切取)防水卷材GB18242-2008(SBS)GB18173.1-2014(FS2)(最大)拉力、延伸率、低温柔度、不透水性、耐热性、撕裂强度、扯断伸长率、低温弯折SBS:2000m3为一批,不足2000m3按一批计FS2:5000m3为一批,不足5000m3按一批计SBS:一卷FS2:5m-6m建筑外门窗GB/T7106-2008 气密、水密、抗风压、保温性能保温性能、气密性、水密性、抗风压性能:同一窗型、同一规格尺寸应至少检测3樘试件同一窗型、同一规格尺寸应至少检测3樘试件门窗玻璃GB/T11944-2002 露点检测同一厂家、同一品种、同一类型为一个检验批。

检验报告样板


判定
2
外观
3 4
配套件 模拟装配无偏差、卡死、过松等现象 其他 图面 位置 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 检验结论: 检验员 检验日期 核准 核准日期
图面尺寸 检测工具 (公差) 检测值(检测记录不少于5pcs,记录顺序按实物编号)
符合数 1# 2# 3# 4# 5# 6#
不符合 数
实 测 记 录
备注:
□合格 : □不合格:
备注 : 1、CMM=三坐标 PP=投影仪 EC=数显卡尺 N=游标卡尺 PN=孔距卡尺 TP=螺纹规 RG=R规 P=针规 MG=卷尺 HST= 高度规 SG=塞尺; 2、首件检验时应进行全尺寸检验,填写全尺寸检验报验报告
编号: 产品名称 客户名称 抽样标准 检查水平 No 检验项 技术要求 . 目 1 材质 符合技术图纸要求 无明显划伤破损、变形、锈蚀等缺陷,颜色 正确,表面处理符合图纸技术要求
xxxx
图号
送检性质
数量N □首件 □返工 n □批量 送检人 送检日期 检验记录
一 式 两 联 : ① 白 联 : 质 检 存 档
② 黄 联 : 客 户

量检具编码规则范文

量检具编码规则范文量检具编码规则是对各种用于测量、检测、校准等工作的量具进行编码管理的规则。

量检具编码规则的主要目的是建立一个统一的编码体系,用于对各种类型的量具进行区分、识别和管理,以提高工作效率、降低错误率和提高生产质量。

以下是一个关于量检具编码规则的详细说明,共1200字以上。

一、编码规则类型1.数字编码:常用于对大型企业、机构或组织具有多个部门或不同功能的量检具进行编码,以方便管理和查找。

2.字母编码:常用于对特定类型的量检具进行编码,以方便识别和分类。

例如,用"A"表示角度量具,用"L"表示长度量具,用"T"表示温度量具等。

3.混合编码:常用于对多种功能、多种类型的量检具进行编码,以兼顾数字编码和字母编码的优势。

二、编码规则要素1.量具名称:每个量具都应有一个唯一的名称,以便区分和识别。

名称可以是数字、字母或数字与字母的组合。

2.量具型号:每个量具都应有一个唯一的型号,用于按类型、规格、精度等分类和识别量具。

3.量具规格:对于相同型号的量具,根据其规格的不同可以进行进一步的分类和标识。

规格可以是长度、直径、厚度、角度等。

4.量具精度:对于测量类的量具,应标明其精度等级,以便在使用时根据不同需求进行选择和合理应用。

5.量具状态:对于已经使用的量具,可以根据其检定状态和有效期进行编码和分类。

例如,用"T"表示正在试验中,用"V"表示有效期内,用"I"表示已失效等。

6.量具存放位置:对于较大型的量具检具,可以按存放位置进行编码和识别,方便查找和取用。

7.量具管理编号:对于较大型的企业或机构,可以为每个量具分配一个唯一的管理编号,以便管理、跟踪和统计量具使用情况。

三、编码规则示例以下是一个关于量检具编码规则的示例,以便更好地理解和应用。

2.字母编码规则示例:A001,其中A表示量具类型,001表示量具编号。

无损检测委托单及填写要求

无损检测委托单(焊接接头)委托单编号:委托日期:XX年XX月XX日无损检测委托单(续页)(焊接接头)委托单编号:委托日期:年月日无损检测委托单(其他部件)委托单编号:委托日期:年月日3、FHJC/JWT-001~002-2016无损检测委托单(焊接接头)填写说明及要求无损检测委托单一般要求说明:无损检测委托单编号一般分二节,第一节为检测部件类别(焊接接头H、其他部件Q)+无损检测方法的英文首字母(射线检测为R、超声波检测为U、磁粉检测为M、渗透检测为P、涡流检测为E)+W+机组号(或年份),第二节为该委托单的机组(或年度)数字流水号,流水号为三位,不足三位时用‘0’补齐。

如某项目#5机组的第2份焊接接头射线检测委托单的编号为:HRW05-002;某项目#5机组的第3份焊接接头超声波检测委托单的编号为:HUW05-002。

委托单有续页的,编号时主页与续页为同一编号。

不合格项须重新委托检测,编号时在原委托单编号的流水号后加“R1、R2或R3”以示区别返修次数来跟踪。

1.FHJC/JWT-001-002-2016无损检测委托单(焊接接头)填写说明及要求1)委托单编号:按照无损检测委托单一般要求说明进行填写。

2)委托日期:根据委托实际日期填写。

3)项目名称:和工程竣工资料对应的项目名称一致,应写全称。

4)委托单位:填写需要检测的委托部门,应写全称,如焊接工程公司。

5)部件名称:根据委托的部件填写,如#1机组联轴器螺栓。

6)部件编号:一般为委托部件的系统代号或图纸号7)温度、压力:委托部件的温度压力,无法核实是否具有温度或压力,则填“/”。

8)接头类型:焊接接头的类别等级,一般为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,根据实际情况由委托方核实填写。

9)焊接方法:应规范统一,例如:全氩弧焊(GTAW)、电焊(SMAW)、氩弧焊+电焊(GTAW+SMAW)10)坡口形式:一般为V型、U型或X型等11)热处理状态:填写是否进行热处理,一般填写热处理后或者“/”。

产品执行标准编号

产品执行标准编号一、前言。

产品执行标准编号是指对产品执行标准的编号,是产品质量管理的重要组成部分。

产品执行标准编号的制定和执行,对于保障产品质量、维护消费者权益、促进企业健康发展具有重要意义。

二、标准制定。

1.确定标准范围,在制定产品执行标准编号之前,首先需要明确标准的适用范围,包括产品的种类、规格、技术要求等。

2.制定标准依据,产品执行标准编号的制定应当依据国家相关法律法规、行业标准和企业内部管理制度,确保标准的科学性和合理性。

3.参与人员,标准的制定需要多方参与,包括企业内部的技术人员、质量管理人员,以及外部的专家、行业协会等,确保标准制定的全面性和权威性。

三、标准执行。

1.宣传推广,制定好产品执行标准编号后,需要进行宣传推广工作,让相关部门和人员了解并严格执行标准。

2.监督检查,建立健全的监督检查机制,对产品生产、销售过程进行全程监控,确保产品符合执行标准编号的要求。

3.违规处理,对于违反产品执行标准编号的行为,要及时进行处理,包括责任追究、产品召回、停产整顿等措施。

四、标准评估。

1.内部评估,定期对产品执行标准编号进行内部评估,发现问题及时整改,不断提升标准执行的水平。

2.外部评估,可以委托第三方机构对产品执行标准编号进行外部评估,获取权威的评估报告,为企业标准执行提供参考和指导。

五、标准修订。

产品执行标准编号需要根据市场需求、技术变革等因素进行定期修订,确保标准的时效性和适用性。

六、结语。

产品执行标准编号的制定和执行,是企业质量管理的基础工作,也是保障产品质量、提升企业竞争力的重要手段。

企业应当高度重视产品执行标准编号的制定与执行工作,不断完善和提升标准管理水平,为消费者提供更加安全、可靠的产品,推动企业可持续发展。

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编号:
计算机安全产品销售许可证
产品送检技术资料
委托单位(公章):
产品名称:
产品(版本/型号):
填表日期:
公安部计算机信息系统安全产品质量监督检验中心
填表要求
1、一律用计算机填写,内容要具体、真实。

2、如填写内容较多,可另加附页。

3、申报资料份数为纸版一份,电子版一份。

保密性声明
本检验中心承诺对送检客户提供的文档资料保密
目录
注:
1.以上文档要求为通用要求。

要求为必要的文档必须提供,否则产品委托申请不予接受。

若产品检验执行标准对文档有特殊要求的,按所执行标准中的要求进行提供;
2.安全操作系统、安全数据库产品送检,以上文档均须提供。

文档1:
计算机信息安全产品生产开发调查表
公司名称:
产品名称:
产品版本号或型号:
1、开发企业合作情况:
A. 国内自主开发
B. 国内合作开发(包括OEM国内产品)
C. 国外产品
D. 国外合作开发(包括OEM或汉化国外产品及国外独资或合资企业在华生产)
注:港、澳、台地区产品归入国外
2.自主开发情况(1项选A填写)
A. 全部代码自主产权、有产权证明
B. 全部代码自主产权、无产权证明
C. 部分代码自主产权
FREE代码名称:
FREE代码版本号或型号:
3.OEM及汉化情况(1项选B/D填写)
公司名称:
产品名称:
产品版本号或型号:
文档2:
分发和操作文档
一.分发
本文档应包括以下内容:
1.分发过程,应将可信计算基或其部分的分发以文档形式提供给用户,分发文档应描述给用户分发可信计算基的各版本时用以维护安全所必须的所有过程,并按该过程进行分发。

2.修改检测,要求除按分发过程的要求进行可信计算基的分发外,分发文档还应:
——描述检测修改的方法和技术,或者描述开发者的主拷贝与用户收到的版本之间的任何差异;
——描述用来检测试图伪装成开发者向用户发送产品的方法。

3.修改防止,要求在修改检测的基础上,分发文档应描述如何防止修改的方法和技术。

二.操作(安装、生成和启动)
本文档应包括以下内容:
1.产品的基本组成及功能描述:
●硬件产品应具备电源、开关、接口等图形说明
●软件产品应具备硬件平台和软件平台的要求,管理员
用户名和登录口令
网络产品应具备安装的网络拓扑图
2.产品的安装过程,启动和引导
3.产品的确省配置和安全策略
4.与产品安全功能相关的术语及定义说明
5.日志生成,要求文档应描述建立日志的过程,该日志包含
了用以生成可信计算基的生成选项,从而能够明确决定可
信计算基是何时及如何产生的。

注:产品功能实现和测试所需特殊软硬件产品应由委托方提供。

产品指导性文档
一.管理员指南
本文档应包括以下内容:
1.描述安全管理员可使用的管理功能和接口;
2.描述如何以安全的方式管理;
3.说明在安全处理环境中管理员可获取的功能和权限的警告;
4.描述所有与安全操作有关的用户行为的假设;
5.描述所有受安全管理员控制的安全参数;
6.描述每一种与管理功能有关的安全相关事件,包括改变安全功
能所控制的实体的安全特性;
7.描述与安全管理员有关的系统环境的所有安全要求。

二.用户指南
本文档应包括以下内容:
1.描述非安全管理员用户可用的功能和接口;
2.描述用户可获取的安全功能和接口的用法;
3.说明在安全处理环境中用户可获取的功能和权限的警告;4.阐明安全操作中用户应负的责任,包括在安全环境中能找到的用户行为的假设;
5.描述与用户有关的系统环境的所有安全要求。

注:要求内容详尽,语言规范,通俗易懂
产品测试文档
本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):
1.严格的覆盖分析
开发者应提供测试覆盖的分析结果。

测试覆盖的分析结果应表明测试文档中所标识的测试和安全功能规约中所描述的安全功能是对应的,且该对应是完备的。

对于安全功能规约所标识地安全功能的所有外部接口,测试覆盖的分析应严格地阐明这些外部接口已经被完备测试过了。

2.测试:实现表示
开发者应提供测试深度的分析。

在深度分析中,应说明测试文档中所标识的对安全功能的测试,足以表明该安全功能是根据高层设计、低层设计以及实现表示而运作的。

3.顺序的功能测试
开发者应测试安全功能,将结果文档化并提供测试文档。

测试文档应包括测试计划、测试过程、预期的测试结果和实际测试结果。

测试计划应标识要测试的安全功能,并描述测试的目标。

测试过程应标识要执行的测试,并描述每个安全功能的测试概况,这些概况包括对其它测试结果的顺序依赖性以及对顺序依赖性的分析。

期望的测试结果应表明测试成功后的预期输出。

实际测试结果应表明每个被测试的安全功能能按照规定进行运作。

4.独立性测试
开发者应提供证据证明,开发者提供的防火墙经过独立的第三方测试并通过。

文档5:
产品配置管理文档
本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):
1.5.2.1.1 配置管理自动化
2.5.2.1.2 配置管理能力
3.5.2.1.3 配置管理范围
产品开发文档
本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):
1. 5.2.3.1 功能设计
2. 5.2.3.2 高层设计
3. 5.2.3.3 实现表示
4. 5.2.3.4 TSF内部结构
5. 5.2.3.5 低层设计
6. 5.2.3.6 表示的对应性
7. 5.2.3.7 安全策略模型化
产品生命周期支持文档
本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):
1.开发者定义的生命周期模型,要求开发者应建立用于开发和维护
TCB的生命周期模型。

该模型应对TCB开发和维护提供必要的控制。

开发者所提供的生命周期定义文档应描述用于开发和维护TCB 的模型。

2.标准生命周期模型,要求开发者应建立标准化的、用于开发和维
护TCB的生命周期模型。

该模型应对TCB开发和维护提供必要的控制。

开发者所提供的生命周期定义文档应描述用于开发和维护TCB的模型,解释选择该模型的原因,解释如何用该模型来开发和维护TCB,以及阐明与标准化的生命周期模型的相符性。

3.可测量的生命周期模型,要求开发者应建立标准化的、可测量的、
用于开发和维护TCB的生命周期模型,并用此模型来衡量TCB的开发。

该模型应对TCB开发和维护提供必要的控制。

开发者所提供的生命周期定义文档应描述用于开发和维护TCB的模型,包括针对该模型衡量TCB开发所需的算术参数和/或度量的细节。

生命周期定义文档应解释选择该模型的原因,解释如何用该模型来开发和维护TCB,阐明与标准化的可测量的生命周期模型的相符性,以及提供利用标准化的可测量的生命周期模型来进行TCB开发的测量结果。

产品脆弱性评定文档
本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):
1. 5.2.7.1 隐蔽信道分析
2. 5.2.7.2 防止误用
3. 5.2.7.3 TCB安全功能强度
4. 5.2.7.4 脆弱性分析。

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