盐酸氨溴索冻干粉针剂雾化吸入的安全性探讨
盐酸氨溴索的药理作用与临床分析
盐酸氨溴索的药理作用与临床分析盐酸氨溴索（Aminophylline Hydrochloride）是一种常用的呼吸系统药物，具有多种药理作用。
本文将对盐酸氨溴索的药理作用与临床分析进行探讨。
一、盐酸氨溴索的药理作用1. 咳嗽抑制作用盐酸氨溴索具有直接和间接的咳嗽抑制作用。
它能够抑制咳嗽反射的中枢激活，减少咳嗽的频率和强度，从而有效缓解干咳症状。
2. 支气管舒张作用盐酸氨溴索能够通过抑制磷酸二酯酶的活性，增加细胞内环磷酸腺苷（cAMP）的浓度，进而扩张支气管平滑肌，减少支气管痉挛，增加气道的通畅度。
3. 抗炎作用盐酸氨溴索能够抑制炎症介质的释放，减少白细胞的浸润，降低炎症反应，从而减轻气道炎症的症状，改善气道通畅度。
4. 刺激中枢神经系统作用盐酸氨溴索能够刺激中枢神经系统，提高呼吸中枢的兴奋性，增强呼吸肌的收缩力，促进呼吸的频率和幅度增加，从而增强呼吸功能。
二、盐酸氨溴索的临床应用1. 慢性阻塞性肺疾病（COPD）盐酸氨溴索是COPD的常用药物之一。
其能够扩张支气管，改善气道通畅度，缓解呼吸困难和咳嗽症状，改善患者的呼吸功能。
2. 哮喘盐酸氨溴索在哮喘患者中也有广泛应用。
它能够减轻支气管痉挛，改善气道通透性，缓解哮喘发作，降低哮喘症状的严重程度。
3. 支气管炎对于慢性支气管炎患者，盐酸氨溴索具有抗炎作用，能够减轻气道炎症反应，改善患者症状，提高生活质量。
4. 触发因素诱发的咳嗽盐酸氨溴索能够抑制咳嗽反射的中枢敏感性，对于一些由触发因素引起的咳嗽，如冷刺激、烟雾、气味等，具有一定的缓解作用。
5. 其他呼吸系统疾病盐酸氨溴索还可用于治疗肺心病、支气管扩张症等呼吸系统疾病，并有效减轻相应的症状。
三、用药注意事项1. 对药物过敏者慎用。
使用盐酸氨溴索前，应仔细询问患者是否对该药物或类似药物过敏，如有过敏史，应立即停止使用。
2. 妊娠期和哺乳期患者慎用。
盐酸氨溴索对胎儿或婴儿的安全性尚不清楚，妊娠期和哺乳期患者在使用前需咨询医生。
雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的临床疗效
雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的临床疗效小儿肺炎是指儿童罹患的肺部感染性疾病，主要病原体有病毒、细菌和真菌等。
肺炎症状严重时，常伴有呼吸困难、咳嗽、发热等症状，严重时可能导致肺部功能受损，甚至危及生命。
目前，常用的治疗方法包括抗生素、祛痰药、退热药等。
雾化吸入盐酸氨溴索也被广泛应用于小儿肺炎的治疗。
盐酸氨溴索是一种抗胆碱药物，能够松弛支气管平滑肌，增加支气管腔径，改善通气功能，并能抑制支气管分泌物的分泌。
雾化吸入盐酸氨溴索能直接作用于肺部，作用迅速、高效。
临床上，常常与其他治疗药物联合使用，以提高治疗效果。
研究表明，雾化吸入盐酸氨溴索可显著改善小儿肺炎患者的症状。
它能够使支气管平滑肌松弛，从而增加支气管腔径，改善通气功能，减轻呼吸困难的症状。
它还能抑制支气管分泌物的分泌，减少黏稠痰液的形成，有助于咳痰，缓解咳嗽的症状。
盐酸氨溴索还有一定的抗炎作用，能减轻肺部炎症的程度。
雾化吸入盐酸氨溴索不仅可以缓解肺炎的症状，还可以加快疾病的康复进程。
临床实践中，雾化吸入盐酸氨溴索的疗效不仅受到药物本身的影响，还受到正确认识患者病情、正确使用雾化吸入器等因素的制约。
合理的治疗方案应当根据患者的年龄、病情严重程度、合并症以及盐酸氨溴索的药物相互作用等因素来确定。
医生和家长在使用雾化吸入盐酸氨溴索时需遵循正确的使用方法和药量指导，以及监测疗效和不良反应的变化。
雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎具有显著的临床疗效。
它能够通过松弛支气管平滑肌、抑制支气管分泌物的分泌等作用来减轻肺炎的症状，加快患者康复进程。
在使用过程中需要科学合理地制定治疗方案，并遵循正确使用方法，以确保治疗效果的最大化。
患者和家长也需密切关注患者的用药效果和不良反应，并及时与医生沟通。
盐酸氨溴索不同给药方式佐治婴幼儿肺炎疗效分析
周的治疗 ， 患儿 的临床体 征无改变 ， 甚至加重 ， 肺部 ｘ光 片显示
炎症依 旧存在 。 １ 统计 学处理 ． ４
完善， 支气 管黏膜 纤毛 流动性 差 ， 致使 痰液 无法 咳出 ， 因此 ， 对
于／ Ｊ 肺炎 的治疗 ， ｂＬ 祛痰 、 清除呼吸道分 泌物 尤为重要 …。
表２ ３ 患儿治 疗方 案临 床效 果 比较 组
药 盐酸 氨溴索（ 石家庄 四药 有限公 司 ， ２ ０ ０ ８ ） ． ｍｇ 次 ， Ｈ ０４ １ １ ， ５ ／ ７ 每天 ２次 ， 随着 年龄增加 ， 可以增加 到每天 ３次 ； 实验组患者给 予 雾化 吸人盐 酸氨 溴索 （ 津药物 研究 院药业 有限 责任公 司 ， 天 Ｈ ０ ４ ４ ３）每次 给药 ７５ｍ ， ２０ １７ ， ． ｇ 加入到 １ ０ｍＬ生理盐 水中 ， 超声
・
药物与临床 ・
２２２第卷 ４ 叭 年月 ２第 期
聂
平
四川省叙 永县人 民医院药 剂科 ， 四川叙 永 ６ ６ ０ ４００ 【 要 】目的 研究盐 酸氨 溴索 采用不 同的给药 方式 对于佐 治婴幼 儿肺炎 的 临床 效果 ， 摘 为临床用 药提 供依据 。 方法 对 ２０ ０ ９年 ６月 ～ ２ １ 年 ６月笔者所在 医院人 院治疗 的 ２ ５例婴 幼儿肺炎患 者进行 了研究 ， ０１ ２ 随机分 为 ３组 ， 在常规综 合治 疗 的基 础上 ， 别给予雾化 吸入 治疗 、 Ｉ 分 Ｖ服治疗 Ｉ Ｊ静脉注射 治疗 ， ； ２Ｊ 观察并 比较 ３种给药方式 的临床效果 。 结果 雾化吸 人 治疗的临床总有效 率可达 ９ ．％， 于 １服治疗 以及静脉注射治疗 的总有效率 ， ６Ｏ 高 ： ３ 两者分别为 ８ ．％和 ８ ．％， ５３ ４０ 雾化 吸入 治疗 与另外两种 给药 方式 比较 ， 差异有统计学 意义（ Ｐ＜ ００ 。 结论 盐酸氨溴索雾化 吸人 治疗婴幼儿肺 炎临床效果 明 ．５） 显 ， 于常规的 Ｉ服及静脉 给药 方式 ， 得临床推广应用 。 好 Ｓ ｌ 值
氨溴索注射液雾化吸入治疗小儿支气管肺炎的疗效观察
果显著 ， 临床应用安全 ， 能缩短患儿平均住 院 日且节省 费用 ， 值得 临床 推广 应用。
气促无好转 ， 痰液黏稠 ， 量多 ， 咳 出困难 ， 肺部 Ｉ 罗音未减 少或 增
盐酸氨 溴索 注射 液是 目前临床上使用广泛的祛痰剂 ， 能 刺
激 呼吸道表 面活性 剂 的形成 ， 调节 浆液性 与 黏液性 物 质 的分
多 。总有效率 ＝（ 显效 ＋ 有效） ／ 总例数 × １ ０ ０ ％。
症者 ， 其 中男 ３ ２例 ， 女２ ４例 ， 年 龄 ４个 月 一６岁 。随机分 为观 察组和对照组 ， 各２ ８例 。２组 患儿 在性 别 、 年龄、 疾病 严重 程 度 比较差异无统计学 意义（ Ｐ＞ Ｏ ． ０ ５ ） ， 具有可 比性 。 １ ． ２ 治疗方法 ２组 患儿 均采用 常规 综合 性治疗 原则 （ 包 括 使用抗生素 、 祛痰止 咳、 纠 正水 电解 质平 衡 等 ） 。观察 组 给予 盐酸氨溴索注射液 ７ ． ５ ａ ｒ ｇ 加入０ ． ９ ％氯 化钠溶液 ３ ｍｌ 中， 使用 氧气高压泵雾化 吸入 ， 每天 ２次 ， 每次 １ ５ ｍ ｉ ｎ ， 严密 观察患儿 神 志、 呼吸 、 心率 、 反应 ， 及 时听诊 支气管肺 部 呼吸音 ， 痰 液较 多 ， 咳嗽明显时 ， 给予拍背 ， 有利 于咳出痰液 ， 疏通气道 ， 改善 呼吸。 １ ． ３ 疗效标准 （ １ ） 显效： 咳嗽 、 气促 明显 好转 ， 痰液 稀薄 ， 量 少， 易于 咳出 ， 肺部 Ｉ 罗音 明显 减少 ； （ ２ ） 有效： 咳嗽 、 气促 好转 ，
盐酸氨溴索的制剂学研究新进展
盐酸氨溴索的制剂学研究新进展何杰;高永良【摘要】呼吸遭疾病治疗药物盐酸氨溴索在临床上应用广泛.该文介绍了近年来国内外盐酸氨溴索的制剂研究进展,为其研发工作提供信息和思路.盐酸氨溴索剂型发展全面,除传统剂型如片剂、胶囊、颗粒剂外,还有固体分散体、气雾剂、树脂复合物、微丸等新剂型.盐酸氨溴索的市场发展前景将持续看好,开发新的应用剂型具有重大意义.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)002【总页数】3页(P15-17)【关键词】盐酸氨溴索;制剂;进展【作者】何杰;高永良【作者单位】军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850;军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850【正文语种】中文【中图分类】R94;R974+.1盐酸氨溴索（ambroxol hydrochloride）又名盐酸溴环己胺醇，为溴己新的体内活性代谢物，是新一代黏痰溶解剂，临床上主要用于治疗急、慢性呼吸道疾患，特别是慢性支气管炎的祛痰治疗，可显著改善排痰和呼吸状况。
盐酸氨溴索最早于20世纪80年代初在德国上市，后来在法国、意大利、日本、西班牙等许多国家陆续上市，疗效十分肯定，且毒副作用也很小，近几年在我国主要城市重点医院用药排名中一直名列前茅。
2005年版《中国药典（二部）》收载的盐酸氨溴索剂型有口服溶液、片剂、胶囊、缓释胶囊4种，笔者现对该药的制剂学研究新进展介绍如下。
1 普通制剂1.1 口腔速崩片口腔速崩片因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为近年来发展迅速的一种速释剂型，特别是服用时不必用水（唾液即可使其崩解或溶解），为老人、儿童、吞咽困难的患者及取水不便者服药提供了方便，是儿童或老年患者较理想的给药剂型[1]。
国外制备口腔崩解片常用的方法有冷冻干燥法、直接粉末压片法、湿法制粒压片法等，其中直接压片法工艺简单、成本低[2]，是当前国内最易实现产业化的制备方法。
上述特点对片剂的崩解时限、外观、口感、可压性、硬度和稳定性及制备工艺等方面提出了更高的要求，曹继军[3]在盐酸氨溴索口腔速崩片的研制和生产中重点地对这些指标进行了详尽的研究和筛选，通过新型辅料的使用，最终形成理想的处方和制备工艺生产的片剂外观光洁、色泽均匀，硬度适中，口腔内崩解迅速，口感良好，无沙砾感，便于服用。
雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的临床疗效
雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的临床疗效小儿肺炎是儿童常见的呼吸系统疾病，其病因主要为病原微生物感染引起，症状包括发热、咳嗽、胸闷、气促等，严重者还会出现呼吸困难等症状。
雾化吸入盐酸氨溴索是治疗小儿肺炎的常用药物之一，其通过雾化吸入的方式可以直接作用于病灶部位，有利于提高药物的局部浓度及吸收效率，从而有效地发挥药物的治疗作用。
那么，雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的临床疗效如何呢？下面我们来详细了解一下。
盐酸氨溴索是一种抗炎药物，具有祛痰、咳嗽、抗炎和扩张支气管等作用。
在治疗小儿肺炎时，盐酸氨溴索可以有效改善肺部炎症症状，减轻痰液粘稠度，促进痰液的顺利排出，从而减少呼吸道阻塞和减轻咳嗽症状。
盐酸氨溴索还可以扩张支气管，减少气道痉挛，改善呼吸道通畅度，有利于缓解呼吸困难等症状。
雾化吸入盐酸氨溴索可以在一定程度上缓解小儿肺炎患儿的症状，提高其生活质量。
通过雾化吸入的方式，盐酸氨溴索可以直接作用于病灶部位，局部浓度高，吸收速度快，有效发挥药物的治疗作用。
雾化吸入通过超声雾化吸入器、压缩式雾化吸入器等设备将盐酸氨溴索溶液雾化成极细的雾粒，患儿通过呼吸将雾化后的药物直接送达到肺部，提高了药物在肺部的沉积率和生物利用度，这有利于提高药效，减少不良反应，并有利于降低全身用药带来的副作用。
雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎具有局部作用、直接作用、快速作用等优势，对小儿肺炎的治疗效果较好。
临床研究证实，雾化吸入盐酸氨溴索在治疗小儿肺炎的临床疗效显著。
研究发现，在使用雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的过程中，患儿的咳嗽症状得到了明显改善，痰液排出顺畅，呼吸困难等症状减轻，患儿的体温逐渐恢复正常，病情得到了有效控制。
与传统口服给药相比，雾化吸入盐酸氨溴索确实具有更好的治疗效果，疗效更为显著。
雾化吸入盐酸氨溴索可以作为治疗小儿肺炎的重要药物之一，有利于缓解患儿的症状，加快康复进程。
雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎是一种较为有效的治疗方法，具有明显的疗效。
盐酸氨溴索的药理和临床分析
汇报人： 2023-11-18
目录
• 盐酸氨溴索概述 • 盐酸氨溴索药理学 • 盐酸氨溴索的临床应用 • 盐酸氨溴索的临床研究分析
01 盐酸氨溴索概述
盐酸氨溴索的化学结构
化学名称
盐酸氨溴索，其化学结构为某一 特定的分子式。
结构特点
盐酸氨溴索的分子结构中含有特 定的官能团，这些官能团与其药 理活性密切相关。
偶见血清氨基转移酶升 高、胃部灼热、胃肠道 出血、胃溃疡等不良反 应。
对盐酸氨溴索或处方中 其他任何成分过敏的患 者禁用。
妊娠头3个月内妇女禁用 。
请注意，以上信息仅供 参考，实际用药前请咨 询专业医生，获取准确 的治疗方案。
04 盐酸氨溴索的临床研究分 析
临床试验数据
有效性
根据多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验数据，盐酸氨溴索对于治疗 呼吸道感染等疾病具有显著疗效，能够缓解症状，改善患者的生活质量。
03 盐酸氨溴索的临床应用
适应症
盐酸氨溴索主要用于治疗伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸 道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮 喘的祛痰治疗。
盐酸氨溴索也可用于术后肺部并发症的预防性治疗，以及早产儿及新生儿婴儿呼 吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。用法用量盐酸氨溴索的发现与发展
初始发现
盐酸氨溴索最早是在进行某一类 型的化合物筛选时被发现具有祛
痰活性。
后续研究
在经过一系列的药理、毒理等研究 后，证实其祛痰效果确切，并具有 良好的安全性。
临床试验
经过多中心、随机双盲、安慰剂对 照的临床试验，进一步验证了盐酸 氨溴索在治疗呼吸系统疾病中的疗 效和安全性。
氨溴索注射液雾化吸入和静脉滴注的区别
从研究结果看，氨溴索注射液雾化吸入和静脉滴注辅助治疗小儿下呼吸道感染疗效相当，联合治疗疗效优于单纯静脉滴注或雾化吸入给药。
但联合治疗组的剂量是单纯静脉滴注或雾化吸入的2 倍，因此，剂量的加大可能导致了疗效的增强。
从给药途径及剂型看，肺部具有巨大的吸收表面积(约100 m 2 )，可高效递送分子量较大的药物，如蛋白质和多肽类药物; 肺泡是由单层上皮细胞构成，药物通过空气－血液途径交换的距离很短，速度很快，相当于静脉注射。
肺部吸入和静脉滴注联合给药在一定程度上属于重复用药，从药效学和药物代谢动力学角度不提倡两种给药途径同时使用。
肺部给药剂型有特殊的处方组成( 抛射剂、药物载体等) ，有利于药物在肺部的吸收，而注射剂多由水溶性高的低分子化合物药物加防腐剂等组成，在肺部的吸收较差，且注射剂用于雾化治疗的安全性和疗效缺乏高质量文献，结果尚待评价，用于治疗下呼吸道感染欠妥。
从本研究结果来看，同等剂量下静脉滴注和雾化吸入给药的总有效率、肺部罗音消失时间和平均住院日之间的差异均无统计学意义，可以静脉滴注给药的患者，没有必要选用雾化吸入给药。
基于以上原因，建议临床医师避免氨溴索注射液雾化吸入，采用传统的静脉滴注给药，如确实需要雾化吸入，推荐选用气雾剂。
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３１ ０
于不 溶 性微 粒在 气 道壁 的长期 积 累导 致 ． 明氨 溴 说
肺 疾 病 患 者 １ ｌ 临床 分 析 【．中 国 医药 指 南 ，０ ０ ８ ５例 Ｊ ］ ２ ｌ ，
（ ７）５ — ． １ ： ４ ５
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造 成一 定刺激 作用 。盐 酸氨 溴索本 身具 有抑制 炎性 的作 用 ， 但是 很 可能 其粉 针 剂在 超声 雾 化过 程 中形 成 的颗粒 不 能完 全溶 解 于 呼吸 道 的分 泌液 中 ， 形 而 成 异 物 ， 呼 吸道 引 起 刺 激性 ， 剂 量 雾 化 时 刺 激 对 低 性不大 ， 但加 大 剂 量 后 则 比较 明 显 ， 高 剂 量 组 未 而 表 现 炎性 ， 可能 因 为药 物本 身 的抗 炎作 用 与药 物 颗 粒 引起 的刺 激性 两者相 互抵 消 。因此 表现 为 中剂 量 组 的炎性刺 激较 大 。气管 的管周 充血 和 出血 则是 志 ，０ ９ １ （ ）３ ７ ９ ２ ０ ，８ ５ ：６ — ． 【】 Ｒ ｎ Ｙ ，Ｗａｇ Ｌ ｅ Ｈ ， ｔａ． ｕｍ ｎｒ ｅ ｃｖｔ ３ ｅ Ｃ ｎ ，Ｈ Ｂ ｅ １ Ｐ ｌ ｏ ａ ｓｌ ｔ ｉ ｙ ｅｉ ｙ
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示 的结 果不 能 完全 视作 人 类使 用会 受 到威 胁 ［ ５ ］ 。然
而 氨溴 索 粉针 剂雾 化 吸人 在 临床 上宜 慎 用 ， 尽量 采
ｔａ ｈ ａ ｗａ１ ｎ ａａ ｉｎ ｆ ｈ ｇ ｄ ｓ ａ ｓ ｄ ｔａ ｈ ｏ ＇ ｇ ａ ｂ ｔ ｎ ｉｎ ｆ ａ ｔ ｓｇ ｆ ｉ ｆ ｍｍａｉ ｎ Ａ ｄ ｔ ｒ ｃ ｅ ｌ．Ｉ ｈ ｌ ｔ ｏ ｉｈ ｏ ｅ ｃ ｕ ｅ ｒ ｃ ｅ ｎｈ ｉ ｕ ｏ ｓｇ ｉ ｃ ｎ ｉ ｎ ｏ ｎ ａ ｏ ａ ｉ ｉ ｔ ． ｎ ｉ ｏ
经 长期 雾 化 吸入会 使 气管 上 皮细 胞 发生 一定 变 性 ．
这 可 能 由于 甘露 醇 遇冷 后 产 生 的 结 晶 析 出在 肺 部
溴 索雾化 剂型 的上市 。
参考文 献
ｆ］ 王 智 慧 ， 树 奕 ．盐 酸 氨 溴 索 雾 化 吸 入 治 疗 慢 性 阻 塞 性 １ 彭
干 粉针 剂 ， 采用 甘 露 醇作 为药 物赋 形 剂 。实验 中 的 赋 形剂 也 采用 甘露 醇 ， 中 国药典 》 定该 物 质 除作 《 规
肠 道准备 用 ， 均应静 脉 给药 。实验结 果 ， 显示该 物质
用低 剂量 （ ３ ，ｄ ， 即 ０ｍｇｑ ） 这样 可减 少对 肺 部 和气 道 的刺激 性 。此 外 ， 这种 用 药途径 并 不在 该 药 品说 明 书范 围 内 ， 了 医 患双 方 的安 全 考 虑 ， 切 期 待 氨 为 迫
６８２） ４ ３ ７．
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