防错验证
006-BIQS-06防错和防错装置验证
• 如：对计量探测型防错设备测量结果的准确性进行检查，属于校验/校准； • 基于计量探测型防错设备的测量结果，自动对产品进行处置，属于防错；
Built In Quality Supply-based BIQS-供应商实施 BIQS-06Error proofing /Detection Verification -5
• 用于计量型错误探测装置的防错验证样件，建立防错验证探测允差范围，并用 于与防错验证结果的比对，能更有效的保证防错装置的可靠性和有效性；
• 对建立的“好/坏”样件进行有效的管理，包括但不限于：建立校验标准、实施 定期校验、有效期标识和管理；
• 良好的样件防护和存储管理（5S 3定）；
Built In Quality Supply-based BIQS-供应商实施 BIQS-06Error proofing /Detection Verification -6
BIQS-06防错和防错装置验证Error proofing /Detection
Verification
▪ 明确定义防错验证的频次、验证方法和防错验证失效时的反应计划：
• 至少每班开班前进行防错验证，保留并展示完整的记录； • 关注设备故障维修后、异常停机后恢复生产前等状态下的防错验证要求的识别和定义； • 建立对应的防错验证标准化操作指导书，明确定义防错验证的操作要求； • 每次防错验证都要保留完整有效的验证记录；
BIQS要求介绍
BIQS-06防错和防错装置验证 Error proofing /Detection Verification
IATF16949-2016质量管理体系防错清单及定期验证计划
切断电源总开关
2
设备紧急停止功能
设备运转时，按下急停按钮
设备自动停止
设备运转时，按下急停按钮，设备自动停止
√
每天1次，早班上班
操作工
切断电源总开关
3
抛丸时间
使用时间继电器
时间到，时间继电器控制设备停止
设定时间继电器为13min，然后启动设备，确认是否到时间后，设备自动停止
√
每月1次，每月第一个工作日早班
IATF16949-2016质量管理体系防错清单及定期验证计划
NO.
工序
工位
防错内容
防错方法防错结果防来自验证方法验证责任验证频次
验证
替代方法
生产
维修
1
抛丸
抛丸
抛丸机闭门后可开机运行
开门状态直接启动抛丸电机
设备不能自动运行
正确关门后，设备可以正常启动，可以确认抛丸机闭门后，方可开机运行
√
每周1次，周一早班
操作工
手持配方配料表，100%核对称量的重量符合要求
10
全自动配料
全自动配料设备
输入配方后，设备在开启后，按照要求自动配制配方种类，重量，批次都符合要求的橡胶配方
正常运行时，称量重量不合格的料，确认设备可以在配制后，将不合格的分拣出来
√
每年1次，每月第一个工作日早班
操作工
手持配方配料表，100%核对配方中的种类和重量符合要求
操作工
100%检验
7
检测产品内有没有硫化弹簧
使用金属探测器对弹簧进行检测
没有弹簧的产品，放置在检测工装上以后，报警提示
放置一个没有弹簧的产品，确认设备报警
√
每月1次，每月第一个工作日早班
Q1010-01_防错验证作业流程_A0
防错验证作业流程文件编号：Q1010-01版本：A0页数：4总经办01□商务部02□研发部03□采购部04□财务部05□人事部06□质量部07□√生产部08□√PMC部09□制造工程部10□√供应商管理部11□体系12□√项目部13□1.目的规范标准样件及防错样件（挑战件）的标示、控制、验证及校准过程，确保生产和检验使用正确的样品从而满足生产的需要及保证产品的质量。
2.适用范围适用于上海驰助汽车零部件有限公司各产线/项目所使用的标准样件及挑战件。
3.术语和定义●标准样件：符合产品规范的合格产品，主要用于验证防错装置能够正常工作，不将合格产品拒为不合格产品。
●挑战件：即防错样件，根据防错项目制作的失效（缺陷）产品，用于验证防错装置能够正常工作，可以将该缺陷产品识别。
●样件：本文所指的样件包含标准样件和挑战件。
●防错失效：指防错装置失去功能，不能有效识别缺陷产品，或防错样件失效，不能确认防错装置在正常运行4.职责4.1作业员●负责每班开班、换型、设备调试维修后，按要求使用标准样件及挑战件进行防错点检并记录●当防错失效时，需要立即停止生产并通知质检员/班组长4.2班组长（shift leader/Line leader/Team leader）●负责《防错点检表》的发放、收集及提交●生产过程中发现防错失效时，需要立即通知相应的质量工程师和工艺工程师，并根据工程师的指令组织相应的围堵遏制措施，如全检、返工等4.3质量检验员（QC/质检员）●负责每班开班、换型、设备调试维修后，核实作业员执行防错点检的情况并记录●生产过程中发现防错失效时，需要立即通知相应的质量工程师和工艺工程师，并根据工程师的指令，协助班组长进行相应的围堵遏制措施，如全检、返工等●对防错失效前的产品进行标示、隔离●标准样件及挑战件有效期的监控，至少在失效前5个工作日通知质量工程师处理4.4质量工程师（QE）●负责认可批准标准样件及挑战件●负责审核批准《防错点检表》的发布●在标准样件及挑战件生效前，重新认可批准相关样品；如果需要重新制作，则通知工艺工程师进行制作●在防错失效时，主导组织相应的围堵遏制措施4.5工艺工程师（PE）●制作产线或项目的相关标准样件及挑战件●负责编制更新《防错点检表》●如果需要，重新制作标准样件及挑战件●在防错失效时，协助QE组织相应的围堵遏制措施，并主导防错装置的恢复5.程序与说明5.1 挑战件类型的选择(1)用于验证生产测试防错装置或量具检测功能是否正常的计数型挑战件。
防错验证指导书
1 目的保持对生产操作的严格控制，以确保良好的结果。
完整的防错验证过程必须包括有效的沟通和对不合格项的跟踪。
2 职责2.1 防错验证由生产部门主导。
2.2 技术部、质量部等其他职能部门参与。
3 定义：防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
挑战（原版）件：具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。
4 工作内容防错验证是一种是对防错装置的一种检查方式，验证人通过观察工位证据，检查与标准和程序的符合情况，并对不符合项跟踪。
4.1制定来源4.1.1 内部来源：公司内部针对报废高，过程不稳定的，召开功能小组会议，制定一些防错。
定期每年进行FMEA活动，找出高风险项目，并制定防错。
4.1.2 外部来源：对客户反馈的突发的质量问题，公司内部采取防错，修改FMEA。
4.2 建立防错表格4.2.1 防错装置清单：根据不同的来源的防错装置，及时补充《防错装置清单》，并进行更新。
4.2.2 《防错装置清单》要求有防错编号，安装位置（包括工位编号）、防错装置名称、功能。
4.2.3 编制《防错功能检查表》，内容包括岗位工序号，防错装置名称及安装位置、问题描述、防错编号。
《防错功能检查表》中的问题应直接和简洁，问题应以“是”或“否”来回答，以表示是否合格。
4.3定期验证4.3.1 防错装置验证的频次为了防止防错装置因磨损、失效移位，对防错装置进行每天一次的验证，当过程不稳定或过程能力下降或产品报废明显增加时，提高验证频次至每班一次或每班两次。
4.3.2 防错装置验证的方法由每班班长拿挑战件（好件和坏件各一件）对装置按《防错功能检查表》内容逐一进行验证，并标记“是”或“否”来表示是否符合，有不符合项时，被验证工位要把问题具体描述写明。
4.3.3 如果防错失效时采用验证表中的反应计划，反应计划内容：有不符合项出现时应立即停产，并进行遏制，及时上报负责人，同时进行100％全检挑选。
防错验证方法
防错验证方法
防错验证方法在现代生活和工作中扮演着重要的角色。
它们被广泛应用于各行各业，从金融领域的交易验证到工业制造中的产品质量控制，以及软件开发中的错误修复等。
一种常见的防错验证方法是双重验证。
这种方法要求用户在进行敏感操作或重要决策之前提供两个或多个验证因素，以确保其身份和意图的真实性。
例如，在进行在线银行转账时，用户可能需要输入账户密码、提供动态验证码或使用指纹扫描等多个验证因素。
另一种常见的防错验证方法是错误检测和纠正。
这种方法在数据传输和存储过程中被广泛使用。
通过添加冗余信息或校验和，系统可以检测和纠正在传输或存储过程中可能发生的错误。
例如，磁盘驱动器上的RAID技术可以通过将数据分布在多个物理驱动器上，并使用校验和来检测和纠正磁盘驱动器上的错误。
还有一种防错验证方法是模拟测试。
在软件开发中，模拟测试是一种通过模拟用户输入和系统响应的方式来检测和修复潜在错误的方法。
开发人员可以使用不同的测试用例和输入来模拟各种使用情况，并验证系统的行为是否符合预期。
通过检测和修复错误，可以确保软件在实际使用时的稳定性和可靠性。
此外，培训和教育也是防错验证的重要组成部分。
通过为员工提供相关培训和教育，他们可以了解和掌握正确的工作流程和操作步骤，从而减少人为错误的发生。
这种方法适用于各种行业和组织，特别是在高风险和高压力环境下，如医疗保健、航空和能源行业。
总而言之，防错验证方法对于确保安全性、可靠性和准确性至关重要。
通过采用双重验证、错误检测和纠正、模拟测试以及培训和教育等方法，我们可以最大程度地减少错误的发生，并提高生活和工作的效率和质量。
防错验证管理程序
d）防错装置验证有效之后的产品应全数检查，并做好记录;
e）必要时，启动快速响应流程。
5.4.6用防错或错误检测仪器预防或检测的所有情况都必须用标准样品分别进行验证（如缺pin、pin歪、倒置以及未安装到位等，可能需要多个标准样品来确保防错和/或错误检测仪器的有效性）。
5.4.7班组长和检验员应做好防错的日常确认和审核工作，包括防错装置是否有效、作业员是否对防错装置避而不用。
非预期使用或作为生产材料发运）；
c）与正常生产的零件清晰地区分（用红色标识区分）；
d）应进行定置，并做好防锈工作，存放于防错装置附近的位置，方便作业员存取，有环境要求的，应
按要求予以保存，使用部门做好标准样件的日常维护；
e）品质部应定期进行检查，将其纳入测量设备校准过程管理，以确保标准件满足防错的要求；
入下一加工过程或交付给客户。
3.4量具：用于确定某个零件特性是否处于特定限值内的仪器。
3.5防错标准样件：又叫边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，
专门用于检测生产线的防错装置。
3.6备份模式：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时
措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。
3.7防错的种类：
差异化防错：反放或放错误的件都不能放置；
同质化防错：正反方向一样或者不同产品上可以使用相同的零部件；
过程前防错：防止发生，探测过程输入；
过程中防错：防止加工，监测加工过程中的一些参数；
过程后防错：防止流出，检测输出也即检测产品特性和功能；
3.2防错：在又叫防呆，顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用，错误就不会发生，
防错的五类方法和五大原则
防错的五类方法和五大原则--- 教你防错技术防错的五类方法和五大原则一教你防错技术一、有5种类型的错误防止方法：--- 失效-安全装置(Fail-safe devices)--- 传感器放大(Magnification of senses)--- 冗余(Redundancy)--- 倒计数(Countdown)--- 特殊检验、控制装置(Special checking and control devices)1.失效-安全装置(Fail-safe devices)互锁顺序(InterlookingSeqUences)：保证在前一个操作顺利完成前，下一个操作不能开始；预警与中断(Alarm and cutoff)：将在过程中出现法场情况时被激活；全部完成信号(All-clear signals)：将在全部补救措施完成后被激活；防傻型工件夹紧装置(FOOIPrOOf):保证工作的一部分只能被固定在一个位置；限位机械装置(LinIiting mechanisms)：用来保证工具不能超过某一位置或数量。
2.传感器放大(Magnification of senses)用来增强人的视觉、听觉、嗅觉、触觉、味觉和肌肉力量，如：光学放大、多重视觉和听觉信号、监控危险过程的遥控以及用图片代替文字等等。
3.冗余(Redundancy)：用作保证质量的附加措施。
多重确认码(Multiple-identify CodeS):例如防止产品混淆的条码和彩色码；冗余措施和批准(Redundant actions and approvals)：需要两个人独立工作；审核评审和检查程序(Audit review and checking procedure)：保证计划被跟踪;验证设计(DeSign for verification)：利用特殊设计如：观察孔,来确定产品或过程是否在令人满意的执行；复合测试台(Multiple test StatiOnS):可检查很多特征，如出现在高速生产线上的特征。
防错验证指导书
防错验证指导书1 ⽬的保持对⽣产操作的严格控制，以确保良好的结果。
完整的防错验证过程必须包括有效的沟通和对不合格项的跟踪。
2 职责2.1 防错验证由⽣产部门主导。
2.2 技术部、质量部等其他职能部门参与。
3 定义：防错：为防⽌制造不合格产品⽽进⾏的产品和制造过程的设计及开发。
挑战（原版）件：具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）⽤于确认防错装置或检具（如通⽌规）的功能性。
4 ⼯作内容防错验证是⼀种是对防错装置的⼀种检查⽅式，验证⼈通过观察⼯位证据，检查与标准和程序的符合情况，并对不符合项跟踪。
4.1制定来源4.1.1 内部来源：公司内部针对报废⾼，过程不稳定的，召开功能⼩组会议，制定⼀些防错。
定期每年进⾏FMEA活动，找出⾼风险项⽬，并制定防错。
4.1.2 外部来源：对客户反馈的突发的质量问题，公司内部采取防错，修改FMEA。
4.2 建⽴防错表格4.2.1 防错装置清单：根据不同的来源的防错装置，及时补充《防错装置清单》，并进⾏更新。
4.2.2 《防错装置清单》要求有防错编号，安装位置（包括⼯位编号）、防错装置名称、功能。
4.2.3 编制《防错功能检查表》，内容包括岗位⼯序号，防错装置名称及安装位置、问题描述、防错编号。
《防错功能检查表》中的问题应直接和简洁，问题应以“是”或“否”来回答，以表⽰是否合格。
4.3定期验证4.3.1 防错装置验证的频次为了防⽌防错装置因磨损、失效移位，对防错装置进⾏每天⼀次的验证，当过程不稳定或过程能⼒下降或产品报废明显增加时，提⾼验证频次⾄每班⼀次或每班两次。
4.3.2 防错装置验证的⽅法由每班班长拿挑战件（好件和坏件各⼀件）对装置按《防错功能检查表》内容逐⼀进⾏验证，并标记“是”或“否”来表⽰是否符合，有不符合项时，被验证⼯位要把问题具体描述写明。
4.3.3 如果防错失效时采⽤验证表中的反应计划，反应计划内容：有不符合项出现时应⽴即停产，并进⾏遏制，及时上报负责⼈，同时进⾏100％全检挑选。
防错验证记录表范本
3
操作过程中的重要步骤
按照标准操作流程进行，注意关键细节
通过/未通过
如有偏离，应及时纠正并记录
4
操作完成后检查
产品应符合质量标准，设备应归位
通过/未通过
如有不合格品，应记录并分析原因
5
清点操作材料
材料数量应与操作前后一致
通过/未通过
如有缺失，应查找原因并及时补充
6
清理操作现场
现场应整洁，无安全隐患
通过/未通过
如有问题，应立即整改并记录
在使用此范本时，可根据实际需要增加或减少操作步骤、防错措施等内容。同时，为了确保防错验证的有效性，建议定期对验证记录进行分析和总结，以便发现问题、改进流程，并持续提高防错能力。
防错验证记录表的范本
以下是一个防错验证记录表的范本。请注意，这只是一个基本模板，实际使用时可能需要根据具体情况进行适当的调整。
序号
操作步骤
防错措施
验证结果
备注
1
开始操作前检查设备状态
设备应完好无损，无异常
通过/未通过
如果设备异常，应立即停止操作并报修
2核对Leabharlann 作材料材料数量、规格、型号等应与需求一致
通过/未通过
防错法3
Sherie
使用夹 具 FX3
3
WSC2-030-12000 数字扭力传 068 XK3190-A6 00234199 12 感器 电子重量
DTW-001
Bruce
使用扭矩 杆 100%
4
WT-001
标准样 使用限度样品， 1 次/班 仓库 品 设置警报
steve
使用备用 机器
防错法（三）
新版 IATF16949 中“10.2.4 条款”中规定防错装置失效或模拟失效的试验，应保持记录。若使用挑战 件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。 1、首先搞清楚什么是防错装置？ 防止不合格产品制造或装配的装置。（无法造成缺陷） 或者 防止不合格产品传输的装置（例如 100％在线检测设备）。（无法通过或接受缺陷） 如：为防止混料在物料上线前扫码，属于第一种防止不合格品制造 如：SMT 的 AOI 测试设备，属于第二种防止不合格品传输的装置 2、为什么要防错验证？ 防错装置可能失效、磨损、移位或超出范围，这样会导致缺陷产品制造或传递，为了确保防错装置的 使用能达到预期的功能。 3、如何进行防错验证呢？
编号
部门名 称 精密机械 加工部
产品编号
验证方法
地点
负责人
应急计划 使用通止 规
备注
1
SG2-00AS
标准样 使用限度样品， 1 次/班 MC 1 品 设置警报部 精密机械 加工部
SG2-200AS 08420
14 触摸传感器 开关
TDS-002
标准样 使用限度样品， 1 次/班 MC 2 品 设置警报 标准样 品 扭矩测量 1 次/班 MC 3
7、防错装置失效的反应计划是什么？
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防错槽
保证定位
增加的防错块
防错装置清单
或验证作业指导书编号
THE END
配置好的 和坏的 验证样件
建立 防错验证标准化作业指导书 规定防错验证频次 建立防错验证记录表
明确防错验证操作要求 对于一些计量型防错装置，应关注验证的计量型结果 确定防错验证频次 一班为每班，最长不超过一天； 可以建立独立记录表，也可并入点检表等
不合格品控制流程 工艺 中细化明确
建立 防错验证装置失效反应计划 培训人员、实施防错验证 保留完整记录 管理层 定期回顾防错验证结果
防错验证（防错装置验证）
-------确认防错装置有效可靠； 机械、电子或机电装置，在使用过程中，都有可能因 1.时效原因（如磨损，老化、故障、环境影响等） 2.人为失误原因（如损伤、遮蔽、移位等） 导致防错装置失效，无法实现原定的防错功能， 导致错误的发生，给生产带来甚至是无法估量的损失。
工艺 立即停产，报警流程，快反会议跟踪； 如果必须生产，对应的控制方法、批准权限和断点标识？ 质量 完成品追溯（不合格品控制） 技术
防错验证标准化操作工培训记录 防错验证记录
操作员 班组长 工艺人员 分层审核 人员
分层审核； 防错装置失效的问题解决（遏制、改善、验证）
QSB模块应用 防错验证
防错 和 防错装置
防错------顾名思义就是 防止错误。 防错装置--------防止错误发生的装置。 防止哪些错误： 防止接受不合格品-----来料 防止制造不合格品-----生产 防止传递不合格品-----流转 实现方法：利用机械、电子或机电结合的方法实现 可能是一台设备，也可能仅仅是一根短短的定位销
防错验证注意点： 1. 是否是完整的闭环的防错功能；
2. 防错报警的有效处置； 防错报警后零件被锁住/不合格品处置探 测/精确追溯编码自动记录控制…… 3. 发现防错装置失效后，遏制的完整性； 有效的遏制和追溯； 遏制表应用，合格/不合格实物核对，数 量核对，确保有效追溯遏制； 4. 防错装置不仅仅指设备或探测仪，一个简 单的销子可能就是一个防错装置； 防错装置不分大小、贵贱；
防错验证的作用
确认防错装置在正常工作，包括验证前和验证后；
防止错误发生（接受、制造、传递不合格产品）；
在生产过程中培养良好的行为规范（习惯养成和意识培养）；
防错验证要求
对所有的防错装置， 在开机后生产开始前； 交接班后开班前； 必要时在生产过程中； 都必须至少进行一次防错验证； 在连续生产过程中，其最长间隔时间为一天； 发现防错装置失效，必须按预设的报警流程报警 并启动遏制程序（追溯）； 非紧急情况，防错装置失效，不能继续生产； 如必须继续生产，必须建立完整的遏制方案， 得到最高管理层批准并作好断点标识和记录；
防错验证 与 检定/校准 的区别：
防错验证是分别将一个已知好的 和 坏的（尽可能接近极限）零件，分别 通过防错装置，看防错装置是否能准确的进行识别，来确认防错装置功能 是否有效；其间隔时间最长是一天；
检定/校准 是使用高于设备探测精度的标准件（如量块等），确认装置是
否满足计量规范或设定的测量精度要求；其间隔时间大部分为一个月~一 年，很少为一天；
防错验证应用步骤
防错装置和防错功能识别
建立完整的防错清单
识别出生产现场的所有防错装置，包括设备、工装等 建立防错装置清单（按产品、生产线、工艺等） 按照标准件管理，并逐件编号登记； 进行定期检定/校验（有效期管理）；
工艺 质量 技术 工艺 质量 技术 工艺 质量 技术 质量 技术