洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价
洛索洛芬钠片的功效与作用
洛索洛芬钠片的功效与作用洛索洛芬钠片是一种非处方药，常用于缓解轻度到中度的疼痛和退烧，如头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、经期痛等。
它属于非甾体抗炎药物，具有镇痛、退烧和抗炎作用。
下面将详细介绍洛索洛芬钠片的功效与作用。
洛索洛芬钠片的主要成分是洛索洛芬钠，它是一种非甾体抗炎药物。
非甾体抗炎药物是一类广泛应用于临床的药物，主要通过抑制体内炎症介质的合成和释放来发挥作用。
洛索洛芬钠片通过抑制前列腺素合成酶的活性，从而抑制体内的前列腺素合成，减少疼痛、发热和炎症反应。
洛索洛芬钠片的主要功效如下：1. 镇痛作用：洛索洛芬钠片可减轻并缓解由头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛等引起的疼痛症状。
它通过抑制前列腺素合成酶的活性，减少体内炎症介质的合成和释放，从而减轻炎症引起的疼痛。
2. 退烧作用：洛索洛芬钠片可用于退烧，适用于轻度到中度的发热。
它通过作用于下丘脑中的体温调节中心，抑制前列腺素E2的合成和释放，从而降低体温。
3. 抗炎作用：洛索洛芬钠片具有一定的抗炎作用。
炎症是机体对于组织损伤或感染的一种保护性反应，但过度的炎症反应会引起组织损伤和疼痛。
洛索洛芬钠片可以抑制体内的炎症介质合成和释放，减少炎症反应，从而缓解炎症引起的疼痛和不适。
4. 对一些其他疾病的辅助治疗作用：除了作为镇痛、退烧和抗炎药物，洛索洛芬钠片还可以作为一些疾病的辅助治疗药物。
例如，对于一些轻度到中度的关节炎和风湿性关节炎患者，洛索洛芬钠片可以减轻关节疼痛和关节肿胀。
对于一些轻度到中度的月经痛患者，洛索洛芬钠片可以缓解经期疼痛和不适。
对于一些轻度的外伤和扭伤，洛索洛芬钠片可以减轻疼痛和肿胀。
洛索洛芬钠片的适应症范围广泛，但在使用时需要注意以下几点：1. 适用于年龄在12岁及以上的患者使用，对于儿童和婴幼儿，应遵循医生的指导使用。
2. 使用剂量需要根据病情和个体情况进行调整，一般建议每次口服1-2片，间隔时间不少于4小时。
不应超过每日最大剂量。
3. 长期大剂量使用可能会增加肠胃不良反应、心血管系统的不良反应和肾功能损害的风险，应遵循医生的建议使用。
洛索洛芬的功能主治
洛索洛芬的功能主治概述洛索洛芬是一种非处方药，属于非甾体抗炎药（Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug，NSAID）的一种。
洛索洛芬具有抗炎、镇痛和退热的效果，在临床上广泛应用于各种疼痛和炎症相关的疾病的治疗。
本文将介绍洛索洛芬的主要功能和主治疾病。
功能与主治1.缓解疼痛–洛索洛芬具有显著的镇痛效果，可用于各种疼痛的缓解，如头痛、牙痛、关节痛、肌肉酸痛等。
其通过抑制前列腺素合成，减少痛觉传导，从而达到缓解疼痛的效果。
2.抗炎作用–洛索洛芬可有效抑制炎症反应，减轻炎症相关疾病的症状。
它通过抑制环氧化酶的活性，减少前列腺素的生成，从而减轻组织红、肿、热、痛等炎症症状。
3.退热–洛索洛芬是一种非选择性的COX抑制剂，可通过降低体温调节中枢对前列腺素合成的刺激，从而起到退热的作用。
因此，洛索洛芬被广泛应用于感冒、流感等伴有发热的疾病的治疗。
4.关节炎的治疗–洛索洛芬对关节炎的治疗效果显著。
它通过抑制关节内前列腺素的合成，减轻关节炎患者的疼痛和关节肿胀等症状。
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎等关节炎类型的治疗。
5.牙痛的缓解–洛索洛芬可以有效缓解牙痛。
其抗炎和镇痛的作用有助于减轻牙龈炎、牙周炎等引起的牙痛。
然而，在使用洛索洛芬缓解牙痛时，应在医生指导下使用，且注意正确的剂量和服药时间。
6.姨妈痛的缓解–洛索洛芬可用于缓解经期痛经引起的腹痛、腰痛等症状。
它通过减少子宫内膜中前列腺素的合成，抑制子宫的收缩和痉挛，从而缓解姨妈痛。
然而，对于严重的经期疼痛或有其他病史的妇女，建议在医生的指导下使用。
注意事项•洛索洛芬在使用过程中需要遵循医生的指导，严格按照剂量和使用时间进行服用。
•洛索洛芬可能会引起胃肠道不良反应，如胃痛、胃溃疡等。
在使用过程中，应注意饭后服药，避免空腹用药。
•长期连续使用洛索洛芬可能会导致肾脏损伤，因此不宜长期或过量使用。
•洛索洛芬对哺乳妇女和孕妇慎用，孕妇慎用应在医生的指导下使用。
强效镇痛,轻“松”上阵——洛索洛芬钠药剂学优势
外用NSAIDs VS 安慰剂
外用与口服给药对急性疼痛的临床改善率相当
总体临床改善率：2周后总体临床改善≥50%的患者比例
2010年以来多国权威机构发布的OA管理指南中，均推荐外用NSAIDs：
2007-2016年中国外用NSAIDs对骨骼肌肉疼痛获指南推荐，认识进一步加深
1.中华医学会骨科学分会.中华骨科杂志.2007;27(10):793-796.2.中华医学会运动医疗分会, 外用NSAIDs 疼痛治疗中国专家委员会. 中国医学前沿杂志(电子版). 2016;8(7):24-27.
2017年亚太共识建议：外用NSAIDs对骨关节疼痛的管理1强烈建议超过75岁的老年人使用外用NSAIDs
5. Brown GA.J Am Acad Orthop Surg. 2013 Sep;21(9):577-9. 6. McAlindon TE, , Bannuru RR, et al. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. 7. NICE.Clinical guideline：Osteoarthritis care and management.2014. 8. Bruyere O, Cooper C, et al. ESCEO. Semin Arthritis Rheum,2014;44:253–63.
总体临床改善率（%）
洛索洛芬钠贴剂对急性疼痛的疗效优异，效果与其片剂相当
3：一项2016年洛索洛芬疼痛与炎症疗效的综述，汇总了在中国及日本的有关肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛、膝关节OA疼痛的Ⅲ期临床试验，通过总体临床改善率评价比较洛索洛芬钠贴剂的疗效
洛索洛芬钠(乐松)治疗强直性脊柱炎(AS)的临床价值分析
强直性脊 柱炎主 要的侵 犯对 象是脊 柱 ，并 能够 在不 同程 度上对骶 髂关节 以及周 围的关节造 成影响 ，是一种慢性进行 性 的疾病 ，主要 的 发病人群 为青壮 年。强直性 脊柱炎 的病 程较缠绵 ，发病率 和致残率较 高 ，对 患者 的身体健康和 生活质量 造成了严重 影响 。强制性 脊柱炎 的
通过上述结果显示：１ ０ ４ 例患者中出现脱落的患者 占 ４ 例，洛索洛芬钠
（ 乐松 ）应 用于 治疗 强直性 脊 柱炎 的临 床疗效 中，显效 的患者 占４ ６ 例 ，有效 的患者 占５ ４ 例 ，无 效的患者 占４ 例 ，临床疗 效的总 有效率 为 ９ ６ ． ２ ％；不 良反应 发生率为 ８ ． ０ ％，给予 对症处 理后均治愈 ，不影 响临 床治疗 效果 ，没有出现严重 的不 良反应 ，患者 的耐受 性 良好 。说 明了 洛 索洛芬钠 （ 乐松 ）治疗 强直性脊柱 炎取得 的临床疗 效显著 ，没有严 重 的不 良反应 出现 ，是一种 安全有效地 临床治疗方法 ，值得广泛 推广
（ 乐松）治疗的临床资料进行回顾性分析 ，探讨洛索洛芬钠 （ 乐松）
治疗 强直性脊柱 炎的临床应用价值 。 １资 料与 方 法 １ ． １一般资料 我 院在２ ０ １ ０ 年Ｏ ２ 月 至２ ０ １ ３ 年０ ２ 月收 治的 １ ０ ４ 例 强直性脊 柱炎 患者 使 用洛索 洛芬 钠 （ 乐松 ）治疗 的临床资料进 行 回顾性 分析 ，其 中男性 患者 占７ ５ 例 ，女性患者 占３ ２ 例 ，患者的年龄在 １ ６ －４ １ 岁。所有患者 均 符合 以下诊断 标准 ：临床症状在 初期表现为 长期慢性骶髂 部和腰 背部 疼痛 的患者 ，发病 中期 表现为患者 的颈部和腰 背部活动 受到 限制 ，在 发病 晚 期髋 关节 出现 渐进 性 的疼痛 并 且活动 受 到限 制 ；通 过体 格 检 查 ，患者 的颈椎 活动度 明显受到 限制。对于 消化性溃疡 、严重心 功能 不全 和肝 肾功能 损害 以及对 药物过敏 的患者 进行排 除 。对 １ ０ ４ 例强 直 性脊柱炎 患者使 用洛索洛芬 钠 （ 乐松 ）治疗的 临床资料进行 回顾性分 析 ，探讨 洛索洛芬钠 （ 乐松 ）治疗 强直性脊柱炎 的临床应用价值 。
强直性脊柱炎吃什么药
强直性脊柱炎吃什么药文章目录*一、强直性脊柱炎吃什么药*二、强直性脊柱炎的典籍偏方*三、强直性脊柱炎的护理知识强直性脊柱炎吃什么药1、非甾体抗炎药:这一类药物可迅速改善强直性脊柱炎患者腰髋背部疼痛和发僵,减轻关节肿胀和疼痛及增加活动范围,无论早期或晚期AS 患者的症状治疗都是首选的。
常可选用的药物有:吲哚美辛栓剂、阿西美辛、双氯芬酸钠、塞来昔布、洛索洛芬钠、美洛昔康等。
2、柳氮磺吡啶:该药可改善强直性脊柱炎的关节疼痛、肿胀和发僵,并可降低血清IgA水平及其他实验室活动性指标,特别适用于改善强直性脊柱炎患者的外周关节炎,并对本病并发的前色素膜炎有预防复发和减轻病变的作用。
本品的不良反应包括消化系症状、皮疹、血细胞减少、头痛、头晕以及男性精子减少及形态异常(停药可恢复)。
磺胺过敏者禁用。
3、甲氨蝶呤:活动性强直性脊柱炎患者经柳氮磺吡啶和非甾类抗炎药治疗无效时,可采用甲氨蝶呤。
但经对比观察发现,本品仅对外周关节炎、腰背痛、发僵及虹膜炎等表现,以及ESR和CRP水平有改善作用,而对中轴关节的放射线病变无改善证据。
尽管小剂量甲氨蝶呤有不良反应较少的优点,但其不良反应仍是治疗中必须注意的问题。
强直性脊柱炎的典籍偏方偏方一:按以下重量份配比的药物材料制成的:水蛭120-200、黄芪60-100、鸡血藤40-60、制草乌80-120、制川乌80-120、细辛120-180、防已40-60、威灵仙80-120、地鳖虫50-100、鳖甲60-100、甘草20-30、僵蚕40-60。
偏方二:配方如下:野蚂蚁55-65、鹿街草28-32、熟地黄28-30、红参38-41、独活28-32、木瓜38-40、羌活20、海风藤55-65、千年健28-30、防己18-20、威灵仙28-30、甘草15-25。
偏方三:散痹汤:适用于寒湿痹阻,阳气偏虚型强直性脊柱炎,具有祛风壮阳,活络强筋的作用。
组成:青风藤40g,生麻黄、桂枝、生姜各10g,制附子(先煎1小时)24g,木通6g,生石膏18g,甘草6g。
洛索洛芬钠片的功效与作用
洛索洛芬钠片的功效与作用
洛索洛芬钠片是一种非处方药，常用于缓解轻度至中度的头痛、发热、关节疼痛和肌肉疼痛等症状。
以下将详细介绍洛索洛芬钠片的功效和作用。
首先，洛索洛芬钠片具有退烧、镇痛和抗炎作用。
当我们出现发热症状时，洛索洛芬钠片可以促使体温逐渐降低至正常数值。
它还可以有效缓解头痛、偏头痛、肌肉痛和风湿关节痛等不适感。
此外，洛索洛芬钠片还可减轻炎症引起的红肿、痒、疼痛等症状，使患者感到舒适。
洛索洛芬钠片的使用方法也很简单，一般建议成人每次口服一片，并每4到6小时重复一次，但每天不得超过3片。
使用前
最好先咨询医生或药师的建议，以确保适合自身情况。
此外，需要注意的是，长期或过量使用洛索洛芬钠片可能会导致一些不良反应，如胃溃疡、肝肾损害等。
因此，患者应按照医嘱使用药物，并避免长期滥用。
洛索洛芬钠片作为一种非处方药，方便患者在家中自行处理一些轻度的疼痛和发热症状。
然而，对于某些特殊人群来说，使用前需要咨询医生的意见。
例如，儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能损害患者、对药物过敏者、正在使用其他药物的患者等，应在医生指导下使用。
总结起来，洛索洛芬钠片是一种常用的非处方药，用于缓解轻度至中度的头痛、发热、关节疼痛和肌肉疼痛等症状。
它具有退烧、镇痛和抗炎作用，可以帮助患者缓解不适感，提高生活
质量。
但在使用时需要遵循医嘱，避免滥用和不良反应的发生。
如果症状严重或持续时间长，建议咨询医生，以便获得准确的诊断和治疗。
洛索洛芬钠的功能主治
洛索洛芬钠的功能主治1. 基本信息洛索洛芬钠（英文名称：Lornoxicam Sodium），是一种非甾体消炎药（Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug，简称NSAID）。
洛索洛芬钠具有止痛、退热和消炎作用，常用于治疗关节炎、骨关节炎等病症。
2. 功能主治洛索洛芬钠用于以下病症的治疗：2.1 关节炎洛索洛芬钠可有效缓解关节炎症状，包括疼痛、肿胀和关节功能受限等。
关节炎患者常出现关节疼痛和炎症，洛索洛芬钠作为一种常用的NSAID，在控制关节炎症状方面表现出色。
2.2 骨关节炎洛索洛芬钠可用于骨关节炎的治疗。
骨关节炎是一种关节软骨退化的疾病，常导致关节疼痛和功能障碍。
洛索洛芬钠通过减轻关节炎症状，改善患者的生活质量。
2.3 退热洛索洛芬钠具有退热作用，常用于治疗由感染或发热引起的体温升高。
洛索洛芬钠通过抑制前列腺素的合成，降低体温，从而缓解发热症状。
2.4 急、慢性痛洛索洛芬钠可用于缓解急、慢性痛症状，如头痛、牙痛、肌肉痛等。
洛索洛芬钠通过抑制前列腺素的合成，起到止痛作用，可有效缓解患者疼痛不适。
2.5 月经痛洛索洛芬钠对于缓解痛经有一定效果。
月经痛是一种常见的疼痛症状，洛索洛芬钠可通过抑制前列腺素的合成，减轻子宫收缩，缓解月经痛症状。
3. 使用注意事项在使用洛索洛芬钠时，需要注意以下事项：•请遵医嘱使用洛索洛芬钠，并按照医生的指示进行用药。
•请勿超量使用洛索洛芬钠，避免引起药物中毒。
•对洛索洛芬钠过敏者禁用，使用前请仔细阅读药物说明书。
•孕妇、哺乳期妇女以及儿童、老年人等特殊人群应在医生指导下使用洛索洛芬钠。
•长期或大剂量使用洛索洛芬钠可能导致肠胃道不良反应，如胃溃疡、出血等。
如出现消化道不适，请及时就医。
4. 常见副作用洛索洛芬钠使用过程中可能出现的副作用包括但不限于：•消化道不良反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
•过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
•中枢神经系统反应，如头晕、头痛、眩晕等。
洛索洛芬钠(乐松)片致不良反应1例
洛索洛芬钠（乐松）片致不良反应1例发表时间：2019-04-11T10:43:30.640Z 来源：《医师在线》2019年2月4期作者：于馨郝晓佳孙伟伟胡莎莎[导读] 通过患者患类风湿关节炎，口服洛索洛芬钠片1片后出现尿液增多、尿频、直至尿失禁，难以入睡，停药后症状消失的不良反应于馨郝晓佳孙伟伟胡莎莎（青岛大学附属医院；山东青岛266003)【摘要】：通过患者患类风湿关节炎，口服洛索洛芬钠片1片后出现尿液增多、尿频、直至尿失禁，难以入睡，停药后症状消失的不良反应，提醒医师谨慎用药，用药前询问患者既往史并告知患者可能发生的不良反应，引起患者的注意，预防不良反应的发生，实现安全用药。
【关键词】索洛芬钠（乐松）片，不良反应[ 中图分类号 ]R2 [ 文献标号 ]A [ 文章编号 ]2095-7165（2019）04-0176-01病例：患者，女51岁，因类风湿关节炎来我院就诊。
经查体遵医嘱口服洛索洛芬钠片1片（通用名：洛索洛芬钠片，商品名：乐松片，批号ST033LA ,规格：60mg/片，产地：第一三共制药（上海）有限公司）患者晚饭后半小时口服乐松1片，约3小时晚上十点多入睡，入睡不久便出现尿液增多、尿频、直至尿失禁，难以入睡。
到次日清晨6时左右尿失禁、尿频症状减轻，即停用此药。
当天尿频症状消失。
讨论：。
洛索洛芬钠系苯丙酸类非类固醇抗炎药为前体药物，是一种新的苯丙酸类非甾体消炎镇痛药，是非选择性环氧合酶（ COX ）受体阻滞剂，作用机理为抑制前列腺素合成作用，其作用点为环氧合酶。
其作用主要经消化道吸收后前列腺素在体内转化成强力抑制前列腺素生成作用的反式羟基活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素生成过程中的限速酶— COX来抑制前列腺素的合成，在抑制前列腺素台成的同时，也部分抑制了具有生理作用的细胞保护性前列腺素的合成，尤其是前列腺素F-2和F2：，后者具有抗胃酸分泌作用，能刺激粘液分泌，增加碳酸氢盐分泌和粘膜血流量，以减少胃粘膜病变的发生。
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良反应为胃肠道反应,也可见神经系统反应,包括头痛及眩晕,且由于甲磺酸加替沙星7位上的32甲基哌嗪基,增强了药物在体内的溶解度,临床不易出现结晶尿症。
同时甲磺酸加替沙星药代动力学试验表明[8],其具有较长的半衰期,抗生素后效应为浓度依赖性,使得qd给药成为可能。
本试验对国产甲磺酸加替沙星氯化钠注射液在中国健康成年男性志愿者中进行了多剂静滴耐受性试验,结果表明,给药前后受试者的体温、呼吸频率、脉搏、血压、实验室检查、肾功能、电解质、血常规、凝血功能、心电图、脑电图等未见有临床意义的改变。
在多剂静滴耐受性试验中,发现4例次AL T,AST 或GGT轻度升高,为轻度一过性可耐受,给药后1周内全部自行恢复正常。
本研究提示,多剂静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,每次400mg,qd,连续14d,耐受性较好,因此建议临床使用。
由于本试验中出现一过性转氨酶升高,建议在长期用药过程中应注意监测肝功能。
[作者简介] 朱曼(1976-),女,研究生。
主要从事抗生素临床药理研究。
联系电话:(010)66936678,E2mail: zhucindy301@。
[参考文献][1] Perry CM,Ormrod D,Hurst M,et al.G atifloxacin:a review of itsuse in the management of bacterial infections[J].Drugs,2002,62(1)∶169-207.[2] Fish DN,North DS.G atifloxacin,an advanced82methoxy fluoro2quinolone[J].Pharmacotherapy,2001,21(1)∶35-59.[3] Honeybourne D,Banerjee D,Andrews J,et al.Concentrations ofgatifloxacin in plasma and pulmonary compartments following a single400mg oral dose in patients undergoing fibre2optic bron2 choscopy[J].J A nti microb Chemother,2001,48(1)∶63-66. [4] Nagai K,Davies TA,Dewasse BE,et al.Single2and multi2step re2sistance selection study of gemifloxacin compared with trovafloxacin,ciprofloxacin,gatifloxacin and moxifloxacin in St reptococcus pneumoniae[J].J A nti microb Chemother,2001,48(3)∶365-374.[5] Aminimanizani A,Beringer P,Jelliffe R,et parative phar2macokinetics and pharmacodynamics of the newer fluoroquinolone antibacterials[J].Cli n Pharmacoki net,2001,40(3)∶169-187.[6] Vishwanathan K,Bartlett M G,Stewart J T,et al.Determinationof gatifloxacin in human plasma by liquid chromatography/electro2 spray tandem mass spectrometry[J].Rapi d Com m un M ass S pec2 t rom,2001,15(12)∶915-919.[7] Naber CK,Steghafner M,K inzig SM,et al.Concentrations of gat2ifloxacin in plasma and urine and penetration into prostatic and seminal fluid,ejaculate,and sperm cells after single oral adminis2 trations of400milligrams to volunteers[J].A nti microb A gents Chemother,2001,45(1)∶293-297.[8] Perry CM,Balfour JAB,Lamb HM.G atifloxacin[J].Drugs,1999,58(4)∶683-697.(收稿日期:2002-07-01)洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价黄烽,张江林,杨春花(解放军总医院风湿科,北京100853) [摘要] 目的:观察洛索洛芬钠(乐松)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效与安全性。
方法:选择52例活动性AS 患者,口服洛索洛芬钠,60mg,tid。
分别在0周和第4周末进行疗效和安全性评价。
结果:可评价患者共50例,2例脱落。
经过4周的治疗,乐松对AS患者的总有效率为92.42%,其中对各主要疗效指标均有明显改善(P< 0.05)。
耐受性较好,不良反应发生率仅为8%,主要为轻中度的胃肠道不适,无严重或危及生命的不良反应发生。
结论:洛索洛芬钠通过其抗炎镇痛作用对活动性AS的疼痛与功能受限有较好的改善,安全性较好。
[关键词] 洛索洛芬钠;强直性脊柱炎;疗效;安全性[中图分类号]R971.1 [文献标识码]B [文章编号]1003-3734(2002)11-0878-04The eff icacy and safety of loxoprofen sodium inthe treatment of ankylosing spondylitisHUAN G Feng,ZHAN G Jiang2lin,YAN G Chun2hua(Depart ment of Rheum atology,General Hospital of PL A,Beiji ng100853,Chi na)[Abstract] Objective:To study the efficacy and safety of loxoprofen sodium in the treatment of ankylosing spondylitis(AS)patients.Methods:52AS patients were enrolled in a random2order,open —878—trial.Each patient received loxoprofen sodium at a dosage of60mg,tid,taking after meals.The efficacy and safety assessment were performed at0and4weeks after taking the medicine.R esults:All data were available in50patients who completed the trial with2drop2outs.After4weeks of treatment, 92.42%of the AS patients responded to loxoprofen sodium.Significant improvements were noticed in all3primary outcome measurements(P<0.05).Loxoprofen sodium were well tolerated in most pa2 tients.Only8%of the patients had side2effects,maily discomfort in stomach.There were no serious or life2threatening side effects.Conclusion:Loxoprofen sodium is a reasonably strong non2steroidal anti2 inflammatory drug for AS patients with good safety profile.[K ey w ords] loxoprofen sodium;ankylosing spondylitis;efficacy;safety 洛索洛芬钠(loxoprofen sodium,乐松)是日本三共株式会社开发合成的苯丙酸类非甾类抗炎药(NSA ID),它以非活性形式经消化道吸收入血,并迅速转化为有生物活性的trans2OH体,产生消炎镇痛作用。
尽管在我国洛索洛芬钠已广泛用于类风湿关节炎、骨关节炎等疾病的治疗[1,2],但至今未见大系列的、按国际通用标准评价其治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的文献报道。
为评定洛索洛芬钠对我国AS患者的疗效及安全性,我科于2001年8月～2002年3月进行了临床观察,现报告如下。
对象与方法1 病例选择入选患者需签署知情同意书,必须是符合1984年AS纽约诊断标准[3]的18岁以上的成人患者,性别不限。
在研究期间,受试者必须有腰背部疼痛且入组前48h的10cm目视模拟尺(VAS)综合疼痛评分至少大于4cm,无外周关节炎(髋关节和肩关节痛除外)和肌腱端炎;受试者需要每日服用任何种类NSA ID至少1个月。
排除标准:对本药或同类药物过敏者;孕妇及哺乳期妇女;有消化道溃疡或病史者,或有严重的心、肝、肾等重要脏器病变或炎性肠病者。
入组前3个月内开始使用SSZ或其他缓解病情的药物治疗者或上述药物在3个月内改变剂量者;3个月前及临床观察期间合并使用皮质类固醇激素者;合并使用包括肝素在内的抗凝血药物或使用大剂量阿司匹林治疗者;不能够依从本临床试验方案者;已知患者对药物成瘾或酗酒者;患者同时合并有椎间盘突出及其他腰背痛(肌肉拉伤等)原因者。
淘汰标准:因严重药物不良反应必须停药或药物无效患者自行停药者(不做疗效统计,但纳入安全性统计);因其他不能预料的原因停药者。
所有淘汰病例均记录备查。
对提前中止试验的病例,研究者应完成计划的随访,并完成CRF目前的随访及试验结束的表格。
对不良事件没有恢复的病例,后续跟踪应在其后4周内完成。
入组后使用1次以上试验药物的患者、脱落或退组的患者将不被替代。