实验室分析质量保证论文
分析实验室质量保证与质量评价的探讨

果的准确性 、有效性和可比性 ,仪器设备需严格按 照 国家 的规 定实 行校 准 后方 可使 用 。仪器设 备在使 用前应对照检测标准方法检查其标识状态及测量 环境条件等的技术性 能和基本参数是否满足规定 要求 。 根据各类仪器设备的特点,分别进行维护保 养。设备 的维护应包括 日常维护与周期维护 。
状态标 识 。样 品标 识清 晰 、可 追溯 ,在储 存 、制 备 和处 置过程 中不 发生变 质 、不遗 失和不 损坏 ,满 足 检测 要求 。样 品存储 有环 境条件 要 求 的 ,要进行 日 常 的监 控 ,发现 问题及 时解 决 。 1 . 准物质 的溯 源 6标 “ 标准 物质 的溯源 性 ,是 分析 结 果准 确可 靠 的 重要保 证 ,所 以 ,对 实验室 的每 一种 标准 物质 ,都 要保证 其具 有可 靠 的量 值溯 源” 标准 物质 的溯源 …。 应按相 关规 定能溯 源 到 s I测 量 单位或 有证 标准 物 质 ,并按规 定核 查其有 效 性 ,标准 物质 应 依据标 准 物质使 用指 南或检 测方 法 的要求 分 区存放 。如果 标
1 . 2实验室 环境 实 验 室应 对 总体 设 施 进 行 规划 并 配 备相 应 的 安全 防护 设施 。实 验室 的水 源 、电源 、照 明 、采光 、 通风 以及 除湿等 环境 条件 ,应根 据 实验 的功 能和 用 途 ,满 足相 应 的要求 ,便 于检 测 工作 的正 常进行 。
1分析质 量控制 11分析质 量管理 的主要 内容 . 实验室分 析质 量控 制 首先是 科 学 的管理 水平 ;
法律、法规和条例知识 ,技术标准 、规范,质量控 制 与 管理 知识 、误差 理 论 、数 据 处理 、数据 统计 技 术及相关的专业技术等方面的知识。 检测人员应详 细 了解仪器设备使用说明书内容、 熟练掌握仪器设
检测实验室的质量保证问题研究

检测实验室的质量保证问题研究摘要:实验室是专门从事检验测试工作的实体。
为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。
从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态,确保最终产品——检测报告的质量。
使其持续的处于受控状态,即使一旦出现质量问题也能及时发现,迅速予以纠正和改进。
可以使检测中的质量得到不断提升。
关键词:数据控制质量实验室是专门从事检验测试工作的实体。
实验室工作的最终成果是检测报告。
检测报告就是实验室的产品,同样有一个质量行程过程。
[1]为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。
从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态,确保最终产品——检测报告的质量。
由于生产组织的性质不同,产品特性不同,实验室的工作任务不同,因而,起质量形成过程也不尽相同。
应根据本实验室的工作特点,进行分析研究,以明确其质量形成过程及涉及的要素,建立完善的质量管理体系。
我们从以下三方面谈谈保证实验室的质量[4]:1、预防性质量控制方面质量体系程序文件、质量保证计划、人员训练和培训计划等都属于这种控制[2] [3]1)实验室人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要条件。
检测人员水平的高低直接影响者检测数据的准确可靠;目前各实验室现代化仪器愈来愈多也越来越复杂,但技术判断、经验、技巧、甚至工作人员的专业水平对于减少和保持测量变动在可接受的水平上仍是非常重要的。
2)要明确检测依据的技术标准和技术规范,是保证检测工作质量的重要依据。
必要时,在完全理解检测依据的基础上,编制便于操作的具体的检测程序和方法。
以防止在掌握检测依据上出现偏差,保证具体操作上的一致性,避免发生质量问题。
检测工作所需的指导性文件、标准、手册等应随时更新,必须保证实验所采用的标准、方法和作业指导书等为现行有效版本。
实验室质量控制论文质量方面的论文

实验室质量控制论文质量方面的论文环境监测实验室质量控制技术及问题分析要实验室质控工作是认可工作顺利进行的最强有力保证。
笔者结合自身多年的工作经验,叙述了实验室质量控制的重要性,并提出如何加强环境监测实验室的质控工作以及开展质控工作中应注意的问题。
摘关键词环境监测;实验室;质量控制;问题1实验室质量控制的重要性1)是监测工作正常进行的有力保证。
进入90年代末期,我国环境监测质量管理工作经历了统计质量控制,质量保证阶段,发展到现在的全面质量管理阶段。
我国进行的环境监测实验室认可工作是实验室全面质量管理的一种体现。
实验室质控工作是认可工作顺利进行的最强有力保证。
一个实验室有无完善的质控体系,可直接反映该实验室的检测能力和水平。
实验室在检测工作的每一个环节都应具备相应的质控措施,以保证检测结果的真实有效。
2)有助于提高实验室人员的素质。
通过计量认证或实验室认可的实验室,要求实验人员不仅要具有精湛的实验分析技能,还要懂得具体的分析监测理论知识,熟悉各种规范、标准以满足现代监测工作的要求。
实验室应通过各种程序或规定,对实验人员进行有针对性的管理,以实现实验人员自控及管理人员监控的目的。
通过组织实验分析人员进行岗位培训或参加各种能力验证及比对实验,即可帮助分析人员及时发现不足,从而不断提高实验技能,还可使其及时了解现代实验室分析方向和动态。
3)能够不断提高自身的检测水平。
质控措施的有效实施同样是对实验室自身检测水平的一种挑战,是实验室检测水平不断完善,不断更新的一种过程。
实验室既可以通过实验室间的质量控制措施,实现横向、纵向的比较,及时发现自身的不足,通过实验室内的不同质控措施,不断的完善自己,使自己在持续改进中发展。
4)是获得监测数据准确性的保证。
监测数据是监测部门的命脉,数据的准确有效性是对监测对象的客观正确反映。
“错误的数据比没有数据更可怕”,为了保证数据的可靠性就必须加强实验室质量控制。
质控措施的有效运行是监测数据科学性的根基。
实验室质量控制研究论文

实验室质量控制研究论文实验室质量控制研究论文摘要:保证科学实验精确度,要求在实验的过程中,实验人员确保规范性操作,保证实验设备的安全使用流程以及实验环境的稳定等。
而实验环境的稳定是整个科学实验流程中最为基础也是最为关键的环节。
为确保实验环节的严谨流畅及实验结果的清晰准确,实验环境中实验室的质量控制至关重要。
《实验室认可准则》中以条文形式明确的规定了实验室建设和使用的详细准则。
关键词:不确定度;质量控制;统计模型对于实验室的检验结果,实验室校检人员必须认真对待,任何实验结果的报告都要以书面或者电子版的形式,简洁、准确的校准记录。
在检验过程中,需要一定程度上的统计和评定方面的技术支持,如分析实验室的各项数据和实验室质量控制中的不确定因素等。
在《检测和校准实验室能力的通用要求》中规定在实验程序中将有效性作为校准检验结果的重点。
为此本文以测量不确定度的评价与实验室质量控制为出发点,简单的阐述不确定度对实验流程的影响。
1不确定度评估应用于实验室质量控制中的必要性在实验过程中实验数据分析测量误差的存在是不可避免的,这种误差导致测量结果的不完全肯定性。
对测量值的不能可定程度,形成了影响实验预期成果的不确定度。
测量不确定度是为了控制实验室的质量,将外界对实验结果影响力降到最低,保证实验流程的准确性,而确立的在校验、实验程序中有效的基本指标。
国际标准化组织ISO 对不确定度做出了详细的解释,在实验室质量控制中,允许对实验结果的影响因素进行预估时出现一定数值范围内的偏差。
对于实验结果是否达到实验前计算出的预估目标有着巨大影响。
实验室内影响不确定度的因素包含很多方面,按照产生原因来划分,可以归纳为随机效应导致的不确定度和系统效应导致的不确定度两种。
按照不确定度统计分析方式的不同标准,不确定度可以分为A类评定、B类评定两种类型。
2不确定度评定的标准统计与测量的专家学者们不断试图寻找更加严谨的术语来取代“测量误差”这种在测量领域里指代范围过于广泛的名词。
临床检验前实验室质量保证论文

临床检验分析前实验室的质量保证探析摘要:目的:探讨临床检验分析前实验室的质量保证。
方法:本次研究选择2011年5月至2012年5月我院实验室检验样本200份,设为观察组,采取加强临床检验分析前质量保证措施;就相关资料与2010年4月至2011年4月同科室行常规检验管理的对照组200份样本进行比较。
结果:观察组200份样本中检验准确率为99%,对照组为85.5%,观察组准确率显著高于对照组,差异有统计学意义(p0.05)。
1.2方法:对照组行常规管理,观察组行临床检验分析前实验室质量保证干预,具体措施如下。
1.2.1检验项目选择的正确性:有无正确对检验项目做出选择,是决定检验信息是否可靠的关键[2]。
实验室工作:需就开展检验项目的清单向临床提供。
内容具体为:检验项目名称、检验方法、主要临床意义、标本类型、可供参考的区间、报告结果的时间等。
检验项目选择原则:首先需针对性强,检验项目依据病情选择,必要时行科学合理的组合,在确保信息全面向临床医师提供的同时,也简化了早请检验的步骤。
如乙肝五项指标、血脂分析、肝功能、心肌酶谱等。
以上组合在疾病的早期诊治中较为重要,但需尽量应用小组织,以降低患者负担。
其次为强调及时性,重视时效性,在意外事件发生时,需有完善的补充措施,以更好的对医师诊治需要完成配合[3]。
申请单填写:就患者身份识别信息、患者病历信息进行申请要点填写,对患者个人资料进行确认。
1.2.2检验分析前患者准备。
患者状态:白血胞、血红蛋白在患者处于恐惧、兴奋、激动状态时,又有增高表现[4]。
同时运动后因剧烈呼吸、体液丢失、能量消耗,也会使检验结果出现一定变化,如乳酸脱氢酶(ldh)、谷-丙转氨酶(alt)等一时升高,血中血糖成分、钠、钾等也会有相应变化发生。
故样本采集原则上要求需在患者休息、平静的状态下进行,尤其是血液样本[5]。
患者饮食:a 进食后:血液中较多化学成分在进食后一定时间内出现不同的变化。
实验室质量管理论文

实验室质量管理论文实验室质量管理是为了确保实验室的自然与人为环境下的工作条件和实验室信息的精确性而建立起来的一种制度化管理模式。
实验室质量管理的目的是规范实验室的管理体系,提高实验室的运行效率,减少出现不良事件的概率,提升实验室的工作质量和信誉,从而达到对公众和社会的公信力。
实验室质量管理论文是一种基于实验室质量管理的研究与分析文献,主要关注于实验室的管理理论与实践创新,旨在为实验室的质量管理和生产生活环境的改善提供一种可行的方案。
实验室质量管理论文可以从以下几个方面进行探讨和研究:一、实验室质量管理的现状及问题实验室质量管理的现状分析可以从大的方面来进行探讨,例如实验室的环境卫生、实验室人员的素质、实验设备的使用、实验操作的标准等。
同时,也可以从小的方面入手,例如实验室的管理规章制度、安全防护标准、实验流程管理、数据记录规范等。
对于实验室中存在的问题,可以考虑从生产、教学、研究等方面进行分析,找出实验室质量管理的薄弱环节,指导实验室质量管理存在的问题,从而提高实验室质量建设水平。
二、实验室质量管理流程和标准制定实验室质量管理流程的制定,是实验室质量管理的重要步骤,要按照规定程序、严格实施、实际检测、照顾实验室的特殊性制定,科学细致、操作简便、易于检查、完整正确。
制定实验室质量管理流程,需结合实验室的特点、性质、工艺流程及设备性能,参考相关的国家法规、标准和实验室认证规定,制定包括实验室质量管理体系认证的总体要求,以及各相关标准要求等。
实验室质量管理流程的制定需要经过长期的探讨和实践,才能逐渐成熟和完善。
三、实验室质量管理的实践与创新实验室质量管理的实践与创新是实验室质量管理论文的重点之一。
实验室质量管理实践的具体内容包括实验室作业流程、实验记录与数据管理、实验设备维护与维修、实验数据分析与记录等各方面的内容。
此外,实验室质量管理的创新点也需要从实践中不断发掘。
例如,如今安全防护在实验室中的应用越来越多,防护设施的不断改进和升级也成为实验室质量管理的一大创新点。
检测实验室管理质量控制方法论文

检测实验室管理质量控制方法论文检测实验室管理质量控制方法论文摘要:随着社会的发展和科学信息技术的不断进步,近几年来,我国检测实验室的建设越来越接近于国际水平,实验室操作的设备大部分是从国外引入的前沿设备,检测的结果愈加具有权威性。
检测实验室作为一个专业的检测结构,提供的检测结果一定要准确可靠,不然可能会影响客户的决策工作。
因此,检测实验室在管理质量上必须得到加强,以此提高检测结果的权威性。
鉴于此,本文将主要从实验室质量控制的重要性分析,研究影响检测实验室检测结果质量的因素,得出加强检测实验室质量控制的方法,从而使检测实验室的检测结果更加准确可靠,更加具有权威性。
关键词:检测实验室;检测结果;质量控制;影响因素浙江哈尔斯真空器皿股份有限公司检测中心主要检测的范围涉及到不锈钢类、塑料类、玻璃类器皿等产品,为了能够得到更加可靠的检测结果,对检测实验室管理质量控制工作不断加强有着实质性意义。
实验室质量检测通常是指检测实验室的检测人员要尝试利用多种的检验方法和不同的检测设备对所给的测量结果来检测其检验数据在一定的误差范围内,是否一直处于给定的数据区间内。
因此,试验的方法和检测设备都会影响检测结果的质量。
同时由于质量控制依赖于现代的科学管理技术和数理统计方法,所以现代的科学技术的发展和数理统计学术研究的进步也将影响检测结果的准确性。
一、实验室质量工作控制的重要性。
1、可以提升实验室检测人员的素质。
在进行检测实验室质量控制工作时,可以对实验室检测分析人员组织在岗培训,这样可以使员工对于自身的检测水平有清晰的认识,发现自身能力不足时从而加强自身的学习,以提高自己的技能水平,并且在这过程中实验室能够对现代的检测实验室的分析方法和动态发展有一个较清晰的了解,有利于自身实验室的发展研究。
同时,实验室还应该有相关的制度规定管理,对实验室的工作人员进行针对性的管理,加强对员工的监管力度,合理规范实验室的管理工作。
因此,检测实验室人员不仅要掌握专业的实验检测技能能力、分析监测理论知识,还有对实验室的各种规章制度要求有清晰的认识,合理规范自身的行为过程,从而提高检测实验室的质量控制工作。
浅谈实验室检测结果的质量保证

平均值与标准样 品的标示值在 9 %的置信水平上 5 没有 显著 性差 异 , 次 测 定 结果 的准 确 性 能够 达 到 此 国标 中相应规定的要求 。将此次验证情况汇总 , 填 写质 量控 制结 果报告 , 给出结论 : 实验 室具 有依 据该
国家标 准进行 粗蛋 白含 量 测定 的能 力 , 能够 保 证 并 检 测结 果 的准确有 效 。
过定期检定仪器设备 、 提高人员操作水平 、 严格验收 影响检测结果的易耗品、 核查标准溶液及控制环境
如果分析发现 , 测定平均值与标准样 品的标示 值在 9 %的置信水平上有显著性差异, 5 说明此次测
最终结果造成影 响, 尤其是在进行痕量物质检测 时 , 失之毫厘 , 就可能谬 以千里 。因此 , 对检测结果 采取质量 保证是必不 可少 的, 只有如此 , 能保证得 出的结论正确 。 才
关键词 : 检测结果 ; 量保 证 ; 质 质控方法
0 引 言
在实验室的实际工作 中, 每一个指标 的检测结
计划 , 施 , 果分 析 , 中 , 施环 节 只需严 格依 计 实 结 其 实 划 而行 , 保证 一定 的完成 率 即可 , 本 文将着 重 介绍 故 制定 计划 和 结果分 析 这两 个方 面 。
3 该项 目为新 申请的扩项指标 ; )
4 该 项 目在 上 年 质 量 控 制 活 动 中 为 有 问 题 )
结果 。
表1 某 实 验 室 某 年 度 质 量 保 证 计 划 表
编号 :
序号 目 检测依据 项 质控手段 实施 时间 实施人 准人 批
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浅谈实验室分析质量保证
【关键词】实验室分析;质量保证;质量控制;质量评价
实验室分析质量保证(aqa)是系统的科学管理与特定的测量实践相结合的产物。
它的主要任务就是把测试工作中所有的误差,即系统误差、随机误差和粗差,减少到一定限度,以获得准确、可靠的测试结果。
实验室分析质量保证主要涉及两方面的工作,即质量控制和质量评价。
质量控制是减少测试过程中产生误差的措施,以控制误差来源;而质量评价则是一种检查手段,以检查质量控制的效果,发现测试中的问题,引起测试者的注意,以保证测试结果的准确。
实验室分析质量保证应贯穿于整个测试过程。
它包括:样品的采集,容器的盛放,保存、运输,分析方法,仪器性能,测试环境,操作技能,分析结果的表达等等。
无论哪一个环节出现失误,都会影响到分析质量。
所以任一环节都要精益求精,绝不可粗心大意。
1 质量控制
质量控制包括实验室内部控制和实验室间质量控制两部分。
而实验室内部质量控制是分析质量保证的基础和关键,做法和体会如下。
1.1 环境首先必须建立一个良好的、符合试验要求的检验环境(通风,采光,干湿度,无交叉感染、噪声等等),否则将无法开展检验工作。
1.2 仪器配备必要的、能满足检验要求的、性能良好的,并通
过计量部门检定的仪器设备。
1.3 检测人员培养造就一批事业心强,有一定专业技术水平的检测队伍。
分析检测人员都必须经过考试,并取得合格证后方可上岗。
所有的仪器都必须严格遵守操作规程,所有的试验都必须依据国家标准检验方法检验。
1.4 实验器材所有的实验器材都必须洁净干燥,符合相应的实验要求(如测铅所用的玻璃器材,需用稀硝酸浸泡过夜),所有的试剂药品必须索证,从正规厂家购买,并符合相应的纯度要求。
1.5 空白值的分析由于试剂的纯度,仪器的清洁状况以及环境因素的影响,其空白值往往不等于零,这个极小的量,称为零浓度,其值的大小,对检出限影响极大,特别是低浓度样品,影响则更大,所以要谨慎对待。
1.6 平行样品的测定平行样品的测定可有效地评价精密度,其可接受限应符合要求。
如金属离子,在低浓度水平时,重复测定的精密度应达到75%-125%,在高浓度水平时,重复测定的精密度应达到90%-110%,平行样品的相对偏差不能大于分析方法规定的相对标准偏差的两倍。
1.7 测定回收率测定已知浓度加标样品回收率,可以证明基体效应的存在与否,说明干扰的程度。
当加收率超出一定范围时(回收率的理想标准为95%-105%,亦可计算其可信度)则可以肯定,准确度是有问题的。
加标量,可定为方法测定范围的25%,或方法检测限浓度的1-5倍,加标宜使用浓标准液以免体积发生明显变化而
影响结果。
1.8 校准标准在分析工作开始时至少分析3个不同稀释度的标准,以后每天(次)分析1个或数个在线性范围内的标准点,作为对校准曲线的确认(标准曲线相关系数r应≥0.999)。
在换用新试剂时应重新绘制标准曲线。
1.9 绘制质量控制图在实验室内部经常使用的控制图有:均值-标准差控制图;均值-极差控制图;百分回收率控制图;回收率均值-极差控制图。
使用最多的是均值-标准差控制图。
1.10 关于数据质量分析数据的主要质量指标是数据的偏性和精密度,综合起来就是数据的准确度。
涉及以下几个方面问题:①有效数字及修约规则。
特别是几个数据加减乘除时的有效数字保留位数,对计算结果将产生直接影响,应按gb/t8170数值修约规则正确修约。
②分析数据的取舍。
在一组分析数据中有时会有个别数值与其他值相差较大,如不舍弃将影响均值的准确度。
特别是在标准曲线中将直接影响结果的准确度,可用dixon或grubbs法决定数据的取舍。
2 质量评价
由于分析数据受到诸多因素的影响,需要用不同的方法对其质量进行控制。
同时也出现了评价分析质量的不同方法和标准,但最终应统一到一个水准上来,从而使评价不同时间、不同系统的检测结果,有相同的准确度和可比性。
由于实验室内部质量控制由实验室自身完成自身评价,有一定的局限性,一般通过室间质控来检查室
内质控工作情况,评价其工作质量。
为了使实验数据达到一定的准确度,室内质控的标准应受室间质控标准的制约。
也就是说,如果实验室内部使用的质控图,其上下控制线已经超出室间质控标准的要求,这个实验室的检验数据则不太可信,就不能达到一定的准确度,该实验室的室内质控也就失去了意义。
由此可见,质量控制和质量评价是保证分析质量的两个关键因素,二者相辅相成,缺一不可。